Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Драже

Показания к применению препарата Линдинет 20

Контрацепция.

Форма выпуска препарата Линдинет 20

таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 3;

Фармакодинамика препарата Линдинет 20

Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Фармакокинетика препарата Линдинет 20

Гестоден

Быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ (биодоступность около 99%). Через 1 ч после одноразового введения концентрация составляет 2–4 нг/мл. Связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1–2% находится в форме свободного стероида, 50–75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний объем распределения гестодена 0,7–1,4 л/кг. Подвергается биотрансформации аналогично другим стероидам. Средние значения клиренса: 0,8–1,0 мл/мин/кг. Уровень в сыворотке крови снижается двухфазно. В конечной фазе T1/2 - 12–20 ч. Выделяется только в форме метаболитов: 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов около 1 дня.

Этинилэстрадиол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Среднее значение Cmax в сыворотке крови - 30–80 пг/мл, достигается через 1–2 ч после приема. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%. Полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний объем распределения - 5–18 л/кг. В основном подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови около 5–13 мл/мин/кг. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 второй фазы - около 16–24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. T1/2 метаболитов - около 1 дня. Стабильная концентрация (на 20% выше, чем после однократной дозы) устанавливается к 3–4 дню.

Использование препарата Линдинет 20 во время беременности

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком).

Противопоказания к применению препарата Линдинет 20

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

Сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Эстрогензависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);

Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

Маточное кровотечение неясной этиологии;

Идиопатическая желтуха и зуд во время предыдущей беременности;

Наличие в анамнезе герпеса;

Отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

Беременность.

С осторожностью:

Рак молочной железы;

Хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных);

Сахарный диабет;

Эпилепсия;

Заболевания желчного пузыря, особенно желчно-каменная болезнь (в т.ч. в анамнезе);

Печеночная недостаточность;

Артериальная гипертензия;

Иммобилизация;

Большие хирургические вмешательства;

Холестатическая желтуха (в т.ч. беременных в анамнезе);

Депрессия (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень.

Побочные действия препарата Линдинет 20

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Изменение лабораторных показателей: под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.

Способ применения и дозы препарата Линдинет 20

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла. Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива. При переходе с контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 20 мкг переход осуществляется в обычном режиме после 7-дневного интервала. При переходе с таблеток, содержащих 30 мкг этинилэстадиола, рекомендуется исключить 7-дневный интервал, а затем принимать по обычной схеме.

Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты): с «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: после аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать через 21–28 сут после родов при условии, если женщина не кормит грудью, или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или подождать до первой менструации.

Пропуск в приеме таблеток: если прием таблетки был пропущен - пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки - принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Меры, принимаемые при рвоте и диарее: если в течение 3–4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту «Пропуск в приеме таблеток». Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации: имеется возможность ускорять начало менструации путем сокращения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7–дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка препаратом Линдинет 20

Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействия препарата Линдинет 20 с другими препаратами

Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия.

Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови.

ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).

Применение препаратов зверобоя (в т.ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.

Меры предосторожности при приеме препарата Линдинет 20

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35–40 лет). Это необходимо учитывать женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено повышение АД. Повышение АД чаще отмечается при применении препаратов с большими дозами гормонов.

Необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, тяжелой операции, операции на ногах, тяжелой травмы (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и возобновить прием через 2 нед после активизации пациентки).

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

Опухоли. В некоторых исследованиях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения.

Другие патологические состояния. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчно-каменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов. При появлении мигрени, ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или при появлении эпилептического припадка.

Влияние препарата на обмен углеводов и липидов. У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита. При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная, и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, следует перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные исследования по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание препарата.

Производитель

"Richter Gedeon Ltd", Венгрия

Действующие вещества Линдинет 20 (Линдинет 30)

Этинилэстрадиол, гестоден

Форма выпуска Линдинет 20 (Линдинет 30)

Таблетки, покрытые оболочкой, № 21, № 21х3

Показания для применения Линдинет 20 (Линдинет 30)

Контрацепция

Способ применения и дозы Линдинет 20 (Линдинет 30)
Принимать препарат следует в течение 21 дня, по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетки надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 от другого перорального контрацептива.
Первую таблетку препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).
С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 или Линдинет30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата, от раствора для инъекций - за день до инъекции.
В этих случаях, в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта в первом триместре беременности
После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после родов или после аборта во втором триместре беременности.
Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, тогда перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки
Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если перерыв в приеме длился менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Другие таблетки надо принимать в привычное время.
Если перерыв в приеме продолжался более 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (-ые) таблетку (-и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие либо прорывные кровотечения.
Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, то прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры при рвоте
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать в соответствии с пунктом «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать из дополнительной упаковки.
Ускорение или задержка менструального цикла
Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укороченным перерывом в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.
Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Заболевания системы кровообращения
Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у женщин, которые курят и имеют другие факторы риска, например: гипертензию, гиперхолестеринемию, ожирение и сахарный диабет.
Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.
Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 увеличивает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.
Риск развития в венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск гораздо меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно у 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.
Частота появления ВТЗ среди женщин, которые принимают по 50 мкг и меньше этинилэстрадиола в комбинации с левоноргестрелом, составляет примерно 20 случаев из 100 000 женщин в год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, или имели заболевания почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20 или Линдинет 30. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под суровым контролем и, если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.
У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии не характерен.
Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.
Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет30. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

• с возрастом;
• при курении (сильное курение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска);
• при положительном семейном анамнезе (например: заболевание отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
• при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия);
• при гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий;
• при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах.

В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ремобилизации больного.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боль в грудной клетке, что иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипина, lupus-антикоагулянты).

Опухоли
В ходе некоторых исследований сообщали об увеличении частоты случаев рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.
Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, которые длительное время принимали гормональные противозачаточные средства.
Среди женщин, которые длительное время принимают пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдается развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата следует прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.
С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянной или при повторной непривычно сильной главной боли прием препарата следует прекратить.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить с появлением зуда всего тела, либо с появлением эпилептических приступов.
По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Новейшие исследования показали, что риск возникновения желчекаменной болезни небольшой, при применении препаратов с малой дозой гормонов.
Влияние препарата на обмен углеводов и липидов
Среди женщин, принимающих Линдинет 20 или Линдинет 30, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающие препарат Линдинет 20 или Линдинет30, должны находиться под более тщательным наблюдением.
У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ЛПВН (HDL) холестерина в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ЛПВН (HDL) холестерина в плазме крови, влияние препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогена и прогестогена и от дозы и формы прогестогена.
Необходимо осуществлять тщательный контроль женщин, у которых есть гиперлипидемии и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.
Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к панкреатита.

Кровотечения
При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности
Перед началом применения препарата Линдинет 20 или Линдинет30 необходимо собрать подробный семейный анамнез и пройти общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования необходимо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.
Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющихся половым путем, в частности от СПИДа.
При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При возбужденной функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесшие депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при возобновлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.
При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если в скором времени после завершения курса приема пероральных противозачаточных средств происходит зачатие.
Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, полнота, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, потому что эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Побочные эффекты Линдинет 20 (Линдинет 30)

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 цикла проходят.
Другие возможные побочные действия
Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет30, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы, нарушение кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.
Редко встречаются повышение уровня триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковые поражения влагалища, необычная усталость, диарея.

Кому противопоказан Линдинет 20 (Линдинет 30)?

Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 нельзя принимать в таких случаях:

• при беременности или при подозрении на нее;
• при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда);
• при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевание системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий);
• при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,
• при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки и молочных желез;
• при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;
• при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;
• при герпесе беременных в анамнезе;
• при прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности;
• при серповидно-клеточной анемии;
• при гиперлипидемии;
• при тяжелой гипертензии;
• при диабетической ангиопатии;
• при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие Линдинет 20 (Линдинет 30)

При одновременном применении рифампицина и препарата Линдинет 20 или Линдинет30, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющееся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, ампицилином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральными противозачаточными средствами, предлагается применять дополнительные, негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции надо пользоваться во время применения вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина, дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель после завершения курса его приема.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, что своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Линдинет 20 – препарат, относящийся к группе комбинированных оральных контрацептивов. Средство используется для профилактики наступления нежелательной беременности и коррекции гормонального фона у женщин. Препарат отличается сложным действием, потому назначать его женщине должен врач, изучивший особенности гормонального фона. Необдуманное использование не приведет к ожидаемым результатам.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Противозачаточный препарат Линдинет 20 состоит из эстрадиола и гестодена. Такой состав угнетает процесс выработки гонадотропных гормонов гипофизом, что способствует торможению процесса созревания фолликулов. Эстрогеновая составляющая контрацептива представлена этинилэстрадиолом, входящим в состав синтетических аналогов, производимого в организме человека эстрадиола, который принимает активное участие в процессе обеспечения протекания менструального цикла в организме женщины.

Активность контрацептива связана с функционированием центральных и переферических механизмов, тормозящих процесс созревания фолликулов, снижая восприимчивость эндометриального маточного слоя. Повышается вязкость выделений цервикальной слизи, снижается вероятность зачатия.

Данные статистических испытаний подтверждают тот факт, что постоянный прием средства Линдинет позволяет существенно снизить вероятность развития опасных гинекологических заболеваний, в том числе и онкологической направленности.

Лекарственное средство имеет особый состав.

В качестве активных компонентов выступают:

• этинилэстрадиол;
• гестоден.

Перечень вспомогательных компонентов:

• кальция эдетат натрия;
• стеарат магния;
• коллоидный диоксид кремния;
• повидон;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы.

В составе оболочки содержаться следующие компоненты:

• желтый хинолиновый;
• повидон;
• диоксид титана;
• макрогол;
• тальк;
• карбонат кальция;
• сахароза.

Прием подобного средства запрещен женщинам, имеющим аллергические реакции на какой-либо из компонентов средства.

Фармакологическая группа

Пероральный контрацептив действие, которого обусловлено эффективностью входящих в его состав компонентов. Подобные компоненты снижают гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Эффект, обеспечивающий профилактику нежелательной беременности, связан с присутствием и обеспечением нескольких механизмов. В качестве эстрагенного компонента в составе лекарственного средства присутствует этинилэстрадиол, выступающий синтетическим аналогом эстрадиола. Гестагенным компонентом в таком случае является производное нортестостерона. Такой элемент превосходит по селективности и силе женский гормон желтого тела.

Женщины должны учитывать тот факт, что эффективность средства прослеживается лишь при условии регулярного применения. Точное количество необходимых курсов воздействия при приеме средства с целью профилактики появления опасных гинекологических заболеваний определит гинеколог. В большинстве случаях достаточно приема средства в течении 3-4 циклов для восстановления гормонального фона.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают женщинам детородного и климактерического возраста с целью восстановления нормльного гормонального фона. Линдинет 20 препятствует наступлению беременности, потому может применяться с контрацептивной целью.

для взрослых

Единственным показанием к применению средства, как утверждают производители, является контрацепция. Способность подобного состава регулировать гормональный фон при регулярном применении подтверждена клиническими испытаниями.

для детей

Лекарственное средство не используют в педиатрической практике т. к основная цель применения состоит в профилактике нежелательной беременности. В крайне редких случаях по рекомендации врача гинеколога состав может назначаться девушкам в период полового созревания. Дозировки и кратность приема определится индивидуально.

В период беременности Линдинет 20 не назначают. Такое средство может стать причиной существенного изменения гормонального фона матери. Такие действия могут провоцировать необратимые последствия.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства выглядит следующим образом:

• повышенный риск венозного или артериального тромбоза;
• поражение клапанного аппарата сердца;
• патологии сосудов головного мозга;
• гипертоническая болезнь с отягощенным течением;
• наличие предвестников тромбоза в анамнезе;
• мигренозные очаговые поражения;
• хирургические вмешательства;
• панкреатит;
• дислипидемия;
• выраженные поражения печени;
• аллергические реакции при приеме пероральных контрацептивов;
• наличие гормонозависимых опухолей в организме.
• кровотечения неустановленной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• беременность и период лактации.

С повышенной осторожностью средство принимают в следующих случаях:

• наличие генетической предрасположенности к тромбозу у пациента;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• поражения печени;
• герпетическая сыпь;
• клапанный порок сердца;
• мигрень;
• артериальная гипертензия;
• тромбофлебит;
• послеродовой период;
• язвенный колит;
• болезнь Крона.

Применения и дозы

Применение гормонального средства Линдинет должно производиться ежедневно, в одно и тоже время. Такое условие является оптимальным и позволяет получить наилучший контрацептивный эффект. При случайном пропуске приема состава, таблетку нужно принять как можно раньше. Контрацептивный эффект сохраняется в случае если пропуск был допустимым – не более 12 часов. Не допустим прием двойной дозы средства в один день. Такие действия могут стать причиной серьезного дисбаланса гормонального фора. Нельзя исключать вероятность проявления побочных эффектов.

для взрослых

Если КОК принимается впервые, то таблетку употребляют с 1 по 5 день менструального цикла, и в обязательном порядке продолжают прием в течение последующих 21 дней. По истечении данного времени необходим семидневный перерыв. прием гормональных таблеток со следующей пачки начинают на 8 день независимо от того, окончилось ли кровотечение.

При случайном пропуске таблетки менее чем на 12 часов ее стоит принять как можно скорее. В случае, когда пропуск составляет более 12 часов, препарат принимают на следующий день. Важно помнить о том, что в таком случае нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

для детей

Линдинет 20 не используют в педиатрической практике. При наличии показаний к применению в виде нарушений гормонального фона средство может быть назанчано подросткам после наступления менархе. Решение о целесообразности использования комбинированного орального контрацептива принимает врач после установления истинной причины дисбаланса.

для беременных и в период лактации

Средство не назначают в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Перечень возможных побочных реакций представлен в следующем виде:

• гипертоническая болезнь;
• порфирия;
• утрата слуха;
• тромботическое поражение вен;
• нарушение кровообращения в головном мозге;
• патологии вен и артерий;
• поражение сетчатки глаз;
• нарушения половой системы;
• влагалищные геморрагии;
• отсутствие менструальных кровотечений на фоне отмены средства;
• изменение состояния слизистых оболочек;
• ощущение дискомфорта и жжения;
• увеличение размера грудной железы;
• нарушения пищеварения;
• тошнота;
• диарея;
• появление боли в области эпигастрии;
• гранулематозный энтерит;
• потеря волос;
• проявление пигментации на лице;
• изменение метаболизма;
• ухудшение слуха;
• появление дискомфорта в глазах;
• другие реакции гиперчувствительности.

Пациентки должны помнить о том, что риск проявления побочных реакций возрастает в несколько раз при бесконтрольном приеме средства. В некоторых случаях такие действия могут стать причиной развития бесплодия или длительного отсутствия менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат имеет состав, аналогичный со средством Линдинет. В пачке содержится 121 или 63 таблетки, в зависимости от комплектации. Преимуществом данного средства является возможность использования с целью коррекции гормонального фона и оказания влияния на процесс терапии некоторых заболеваний. Препарат имеет и свои минусы - присутствует вероятность развития побочных эффектов. Состав имеет довольно высокую стоимость.

Мирелль также является комбинированным пероральным контрацептивом. Такой состав отличается хорошей переносимостью и редко провоцирует проявление побочных эффектов. Препарат отличается довольно доступной стоимостью среди перечня средств данной лекарственной группы.

Цена

Стоимость Линдинета 20 составляет в среднем 687 рублей. Цены колеблются от 335 до 1195 рублей.

Комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Блокирует действие гонадотропинов. Первичный эффект проявляется торможением овуляции. Применение препарата приводит к изменению характеристик цервикальной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым снижая возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Все это способствует предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд положительных свойств.
Регулирующее влияние на менструальный цикл
Месячный цикл становится регулярным, частота дисменореи снижается. Уменьшается кровопотеря и потеря железа при менструации.
Эффекты, связанные с торможением овуляции
Снижается частота появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.
Другие эффекты
Снижается частота возникновения фиброаденом и фиброкист в молочных железах , воспалительных процессов в органах малого таза, риск возникновения рака эндометрия, улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Гестоден быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Максимальную концентрацию в плазме крови отмечают через 1 ч после приема, она составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. В плазме крови гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Около 1-2% стероида находится в свободной форме, 50-75% специфически связывается с глобулином. Повышая уровень глобулина, связывающего половые гормоны в крови, этинилэстрадиол увеличивает фракцию гестодена, связанную с ним, и снижает его фракцию, связанную с альбуминами. Средний объем распределения гестодена — 0,7-1,4 л/кг массы тела. Метаболизм гестодена осуществляется по пути, характерному для всех стероидов. Средний клиренс — 0,8-1,0 мл/мин на 1 кг массы тела.
Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе — 12-20 ч.
Выводится только в форме метаболитов: 60% — с мочой, 40% — с калом. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч.
Фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, связывающего половые гормоны, под действием этинилэстрадиола повышается в 3 раза. При ежедневном приеме уровень гестодена в плазме крови повышается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.
После перорального приема этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и метаболизма составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифически, связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения — 5-18 л/кг. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, вследствие чего образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты, присутствующие в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс этинилэстрадиола — около 5-13 мл/мин на 1 кг массы тела. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения во второй фазе — 16-24 ч. Этинилэстрадиол выводится только в форме метаболитов с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч. Равновесная концентрация устанавливается к 3-4-му дню приема.

Показания к применению препарата Линдинет

Контрацепция.

Применение препарата Линдинет

Препарат следует принимать в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). После этого делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21-й таблетки необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед в тот же день недели, в который начинали прием препарата). В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата.
Первый прием препарата
Линдинет 20 и Линдинет 30 начинают принимать с 1-го дня менструального цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другого перорального контрацептива
Первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата в 1-й день менструальноподобного кровотечения.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат)
С мини-пили можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; после применения инъекционного р-ра — за день до инъекции.
В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта, проведенного в I триместр беременности
После аборта принимать препарат можно сразу же; в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 и ли Линдинет 30 п осле родов или после аборта, проведенного во II триместр беременности
Прием препарата можно начинать через 28 сут после родов или аборта. В этих случаях в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта был половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность.
Пропуск приема препарата
Если прием препарата был пропущен, пропущенную таблетку необходимо принять как можно раньше. Если перерыв в приеме был менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится и нет необходимости в дополнительном методе контрацепции. Остальные таблетки принимают в обычное время.
Если перерыв в приеме препарата был более 12 ч, его эффективность может снижаться. В этом случае пропущенную(-ые) таблетку(-и) можно не принимать, а принять следующие таблетки в нормальном режиме. В последующие 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинают без перерыва. При этом менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки не наступает, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.
Если менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата по завершении его приема из второй упаковки не наступает, то прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить беременность.
Меры, принимаемые при рвоте
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, его активные компоненты всасываются не полностью. Такую ситуацию следует расценивать как пропуск приема препарата и действовать соответствующим образом. Если пациентка не желает нарушать режим приема, пропущенные таблетки следует принимать из дополнительной упаковки.
Ускорение наступления менструации или ее задержка
С уменьшением перерыва в приеме препарата есть возможность для ускорения менструального цикла. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что менструальноподобное кровотечение не наступит, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться при приеме препарата из следующей упаковки.
Для задержки менструации прием препарата следует продолжать из новой упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать настолько, насколько необходимо, вплоть до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Линдинет

Период беременности или подозрение на ее наличие, артериальный или венозный тромбоз и тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз мозговых артерий), повышенный риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки сердца, фибрилляция предсердий), доброкачественная или злокачественная опухоль, тяжелые заболевания печени, злокачественные опухоли матки или молочных желез в анамнезе, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, холестатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, прогрессирование отосклероза при предыдущей беременности, серповидноклеточная анемия, гиперлипидемия, тяжелая АГ (артериальная гипертензия), диабетическая ангиопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Линдинет

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут отмечать такие побочные эффекты: нагрубание молочных желез , ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и через 2-4 цикла исчезают. Могут также выявлять тошноту, рвоту, головную боль , изменение массы тела и либидо, подавленное настроение, хлоазму, дискомфорт при ношении контактных линз, редко — повышение уровня ТГ и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбоэмболии, гепатит, аденому печени, заболевания желчного пузыря, желтуху, кожную сыпь, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковые инфекции влагалища, повышенную утомляемость, диарею.

Особые указания по применению препарата Линдинет

Пероральные противозачаточные средства повышают риск возникновения инфаркта миокарда. Он выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска (АГ, артериальная гипертензия), гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет). При повышенном кардиоваскулярном риске Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью.
Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает риск развития тромбоза периферических вен, сосудов головного мозга и тромбоэмболических осложнений. Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений повышается в 1-й год применения препарата среди тех, кто еще не принимал таких препаратов. Этот риск менее значителен, чем риск тромбоэмболических осложнений у беременных. Из 100 000 беременных приблизительно у 60 отмечают тромбоэмболию из венозных сосудов, в 1-2% всех случаев с летальным исходом. Частота тромбоэмболических осложнений венозного тромбоза среди женщин, принимающих этинилэстрадиол в дозе ≤50 мкг в комбинации с левоноргестрелом, — около 20 случаев на 100 000 женщин в год. Частота развития тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих гестоден в комбинации, — около 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Среди тех, кто еще не принимал комбинированных противозачаточных средств, риск повышается в 1-й год приема.
Женщинам, у которых ранее отмечали повышения АД или заболевания почек, препараты Линдинет 20 или Линдинет 30 применять не рекомендуется. Если пациентка с АГ (артериальная гипертензия) все же намерена принимать препарат, она должна находиться под медицинским наблюдением. При значительном повышении АД препарат следует отменить. У большинства женщин АД нормализуется после отмены препарата. Повышение АД чаще отмечали у женщин старшего возраста, особенно принимавших препарат продолжительное время.
Курение значительно повышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений, которые могут возникать при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск еще больше повышается с возрастом. Женщинам, принимающим препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, рекомендуется отказаться от курения.
Риск развития артериального/венозного тромбоза и тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении, наличии этой патологии в семейном анамнезе (заболевание одного из родителей или брата, сестры в молодом возрасте), ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, обширных операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск развития тромбоэмболических осложнений повышается в послеоперационный период, предлагается прекратить прием препарата за 4 нед до запланированного оперативного вмешательства и возобновить прием через 2 нед после восстановления двигательной активности.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 следует немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии, как боль в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, сильная боль в ногах, отек ног, колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболическим заболеваниям: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеинов C и S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипина, волчаночного антикоагулянта).
В некоторых исследованиях были сообщения об учащении случаев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, однако эти сведения неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и других факторов (например наличия вируса папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у принимавших пероральные противозачаточные средства клинически проявлялись на более ранней стадии, чем у тех, которые не принимали эти препараты.
Имеются единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства. У пациенток, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, отмечены редкие случаи развития злокачественной опухоли печени.
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может возникать тромбоз сосудов сетчатки . При потере зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии, отеке соска зрительного нерва, изменениях со стороны сосудов сетчатки прием препарата следует немедленно прекратить.
При появлении или увеличении выраженности приступов мигрени и при постоянной или повторной непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.
Препарат отменяют при появлении генерализованного зуда, эпилептического припадка.
Относительный риск развития холелитиаза с возрастом повышается у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Однако риск возникновения желчнокаменной болезни при применении низкодозовых гормональных препаратов незначительный.
У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, возможно снижение толерантности к углеводам, в связи с чем пациентки с сахарным диабетом должны находиться под медицинским наблюдением.
При применении пероральных противозачаточных средств у некоторых женщин отмечают повышение уровня ТГ в крови. Ряд прогестагенов снижает уровень ХС ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает уровень ХС ЛПВП в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от баланса эстрогена и прогестагена, а также от дозы и формы прогестагена. Женщины с гиперлипидемией, принимающие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением, у пациенток с наследственной гиперлипидемией, принимавших препараты с эстрогеном, возможно резкое повышение уровня ТГ в плазме крови, что может привести к панкреатиту.
При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особенно в первые 3 мес, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения.
Если кровотечение длительное или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина этого явления обычно негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований. Если негормональная причина исключена, необходимо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение отмены в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до этого режим приема препарата был нарушен или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса применения препарата следует исключить беременность.
Перед назначением препарата необходимо собрать подробный семейный анамнез и провести общее терапевтическое и гинекологическое обследование (с исследованием цитологического мазка). В период приема препарата гинекологическое обследование необходимо повторять каждые 6 мес. При заболеваниях печени в анамнезе требуется осмотр терапевта каждые 2-3 мес. При нарушении функции печени прием препарата следует прекратить до нормализации активности печеночных ферментов.
Женщинам, у которых при приеме противозачаточных средств появляется депрессия , целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции до определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесшие депрессию , должны находиться под строгим медицинским наблюдением, и при возобновлении депрессивного состояния прием перорального противозачаточного средства следует прекратить.
При применении пероральных противозачаточных средств может снизиться уровень фолиевой кислоты в крови. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения приема перорального противозачаточного средства планируется беременность.
Особая осторожность требуется при использовании гормональной контрацепции у пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, тетанией, почечной недостаточностью, избыточной массой тела, системной красной волчанкой , миомой матки.
Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (тесты для оценки функции печени и почек, надпочечников, щитовидной железы, коагуляции и фибринолитической активности, уровня липопротеинов и транспортных протеинов) может изменяться, оставаясь при этом в пределах нормы.
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних ее сроках не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку эти препараты в небольшом количестве проникают в молоко, уменьшают его выделение и изменяют состав.

Взаимодействия препарата Линдинет

При одновременном применении рифампицина и препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 эффективность контрацепции снижается. Учащаются прорывные кровотечения и нарушается их характер. Подобное взаимодействие возможно также между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Пациенткам, получающим такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, следует дополнительно использовать негормональные методы контрацепции при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса лечения. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует использовать в течение 4 нед после завершения его приема.
Препараты, ускоряющие перистальтику, снижают абсорбцию гормонов в кишечнике и их уровень в крови.
Метаболизм этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника, поэтому вещества, которые также сульфатируются в стенке кишечника (например аскорбиновая кислота), повышают биодоступность этинилэстрадиола.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат) снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают, а ампициллин и тетрациклин — снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгацию (в первую очередь глюкуронизацию). Из-за этого уровень других препаратов в крови (например, циклоспорина, теофиллина) может повышаться или снижаться.
Применение препаратов или чая зверобоя (Hypericum perforatum) одновременно с препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 противопоказано, поскольку может снизить уровень активных компонентов в крови и вызвать развитие прорывных кровотечений и наступление беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на микросомальные ферменты печени, которое сохраняется на протяжении еще 2 нед после завершения приема зверобоя.
При одновременном применении ритонавира и перорального противозачаточного средства рекомендуется использовать препарат с более высокой дозой этинилэстрадиола или применять негормональные методы контрацепции.

Передозировка препарата Линдинет, симптомы и лечение

Не вызывает угрожающих симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у пациенток молодого возраста возможно незначительное влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Линдинет

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Линдинет:

• Санкт-Петербург