(молекулярная масса от 30000 до 40000), который находится в физиологическом растворе натрия хлорида.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инфузионных вливаний.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарственного средства направлено на восстановление кровотока в капиллярах мелкого калибра, повышение суспензионной устойчивости крови, оказание дезинтоксикационного эффекта , снижение и предотвращение агрегации клеток крови, нормализацию венозного и артериального кровообращения , уменьшение вязкости крови .

В результате выраженного волемического эффекта улучшается гемодинамика и ускоряется вымывание продуктов обмена их органов и тканей, что одновременно в увеличением диуреза ведет к ускоренной дезинтоксикации организма человека. Лекарственное средство кратковременно и быстро увеличивает объем циркулирующей крови, что позволяет увеличить возврат венозной крови к сердцу.

У пациентов с сосудистой недостаточностью повышается , центральное венозной давление, минутный объем крови. У препарата средняя молекулярная масса. Быстрое введение ведет к увеличению объема плазмы в два раза в сравнении с объемом вводимого раствора.

Реополиглюкин является апирогеном , нетоксичен. Благодаря его действию уменьшается и предотвращается агрегация эритроцитов, что положительно воздействует на микроциркуляцию.

Лекарственное средство предотвращает формирование тромбов после травм и оперативных вмешательств, снижает адгезивность , повышает растворимость тромбов за счет изменения структурного строения фибрина.

При введении препарата до 15мл/кг отмечается заметное отклонение времени кровотечения.

Показания к применению

Реополиглюкин назначают для восполнения объема циркулирующей крови, улучшения капиллярного кровотока при жировой эмболии , паралитической кишечной непроходимости, при токсическом шоке, послеоперационном шоке, кардиогенном, геморрагическом, ожоговом и травматическом шоках.

Лекарственное средство позволяет заместить объем плазмы при в педиатрической практике.

Препарат назначают для улучшения венозного и артериального кровообращения при , тромбозе, болезни Рейно , облитерирующем эндартериите, остром , .

С целью реопологлюкин назначают при , перитоните, пищевых токсикоинфекциях, краш-синдроме, обширных гнойных и некротических поражениях мягких тканей, при язвенном, некротическом энтероколите , «синдроме включения».

В предоперационном периоде Реополглюкин назначают для гемодилюции .

С помощью препарата проводят лечебный плазмоферез для замещения удаляемого объема плазмы.

Лекарственное средство добавляют к перфузионному раствору при операциях на открытом сердце в аппарат искусственного кровообращения, для профилактики тромбообразования на клапанах сердца, сосудистых трансплантантах.

Препарат эффективен при нарушенной микроциркуляции при идиопатической или травматической потере слуха.

Лекарственное средство назначают при заболеваниях зрительного нерва, патологии сетчатки, воспалительных процессах в роговице, патологии сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Реополиглюкин противопоказан при тромбоцитопении , кровоточивости, непереносимости компонентов препарата, патологии почечной системы ( , олигурия).

При обильных слизисто-гнойных отделениях, мацерации кожи век электрофорез строго противопоказан.

Побочные действия

Тошнота, лихорадочный синдром, озноб, жар, анафилактоидные реакции , коллапс, падение артериального давления, кожная сыпь и другие аллергические реакции.

Лекарственное средство может вызвать развитие острой почечной недостаточности, спровоцировать кровоточивость.

Реополиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Учитывая гематокрит, показатели артериального давления, пульса, состояния пациента и его индивидуальных особенностей рассчитывают дозировку препарата.

Реополглюкин вводят внутривенно, допустимо капельное, струйное и струйно-капельное введение.

Обязательно перед введением лекарственного средства за исключение ургентных, опасных для жизни состояний, проводят кожную пробу : место укола обрабатывают спиртом в средней части на внутренне поверхности предплечья, затем внутрикожно вводят 0,05 мл, должна образовать лимонная корочка.

При развитии тошноты, головокружений, появления красноты в месте инъекции, формирование папулы говорят о непереносимости пациента данного лекарственного средства.

Обязательно проведение биологической пробы : после введения первых пяти капель реополиглюкина вливание останавливают на три минуты, после чего вводят еще 30 капель, снова останавливаются. В случае отсутствии реакции вливание продолжают по рассчитанной схеме. Регистрация результатов биопробы в истории болезни обязательна.

У пациентов с нарушением капиллярного кровотока введение препарата Реополиглюкин проводится струйно-капельно, капель 0,5-1,5 литра до полной стабилизации гемодинамических показателей на уровне жизнеобеспечения. В тяжелых случаях количество вводимого раствора увеличивают до двух литров.

При шоках детям объем препарата рассчитывают по схеме: 5-10 мл/кг, возможно увеличение до 15 мл/кг. Величину гематокрита не рекомендуется снижать ниже 25%.

При пластических операциях, сердечно-сосудистых операциях Реополиглюкин вводят непосредственно перед оперативным лечением в течение часа в дозе 10 мл/кг.

После оперативного вмешательства препарат вводят внутривенно капельно в течение часа.

При хирургических вмешательствах с искусственным кровообращением лекарственное средство добавляют к крови по схеме: 10-20 мл/кг с целью заполнения насоса оксигенатора.

Согласно инструкции по применению Реополиглюкина, для дезинтоксикации препарат вводят внутривенно капельно в дозировке 500-1250 мл в течение 1-1,5 часа.

Передозировка

Возможна гиповолемия, гипокоагуляция.

Проводится терапия по симптомам.

Взаимодействие

Вместе с антикоагулянтами нужно снизить их дозировку.

Лекарство может влиять на точное определение количества билирубина, белка, группы крови.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Реополглюкин можно вводить с кристаллоидными растворами для поддержания и восполнения электролитного, жидкостного баланса . Такие вливания необходимо проводить после тяжелых оперативных вмешательств, обезвоженным пациентам.

В случае одновременного введения антикоагулянтов настоятельно рекомендуется снижение из дозировки.

Реополиглюкин способен увеличить диурез. При снижении диуреза, выведении сиропообразной, вязкой мочи говорят об обезвоживании и внутривенно вводят коллоидные растворы с целью поддержания и восполнения водно-электролитного равновесия .

При олигурии вводят и солевые растворы.

Пациентам со сниженной фильтрационной функцией почечной системы ограничивают введение хлорида натрия.

препятствуют определению группы крови, обволакивают поверхность эритроцитов, что требует использования отмытых эритроцитов.

МНН: Реополиглюкина Декстран.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать лекарства: , Полидекстран , Промит-инфузия .

Плазмозамещающие препараты. Декстран.

Фармакологическое действие

Реополиглюкин - плазмозамещающий противошоковый препарат гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Реополиглюкин по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Показания к применению

Реополиглюкин применяют с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями микроциркуляции. Препарат показан при нарушении капиллярного кровотока (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушении артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); в сосудистой и пластической хирургии (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения (ЛИК) при операциях на сердце; у больных при почечной и почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной функцией почек; при посттрансфузионных осложнениях, вызванных переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите. Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии. Препарат применяют также при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 минут. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции - 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечнососудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет - по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердеч1ю-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин не следует применять у пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек.

Передозировка

Явления передозировки для препарата Реополиглюкин не описаны.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Меры предосторожности

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Отпуск из аптек

Для стационаров; по рецепту.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email protected], belmedpreparaty.com.

Инструкция по применению:

Реополиглюкин – плазмозамещающее противошоковое лекарственное средство гемодинамического действия; быстро и на продолжительное время повышает артериальное давление, улучшает микроциркуляцию в тканях (уменьшая отеки), предотвращает агрегацию тромбоцитов и их адгезию к стенкам сосудов, устраняет тромбообразование и повышает тромболиз, стимулирует диурез (способствуя ускоренной дезинтоксикации организма).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Реополиглюкина – раствор для инфузий 10%: бесцветная или слабожелтая прозрачная жидкость (по 100, 250, 500 или 1000 мл в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 500 мл в полимерных контейнерах, 12 или 24 контейнера в полимерных мешках, в картонном ящике 1 мешок; по 100, 200 или 400 мл в бутылях стеклянных; по 200 или 400 мл в бутылках для крови и кровезаменителей, в картонной пачке 1 бутылка, для стационаров – в картонном ящике 24 или 40 бутылок).

В 1 000 мл раствора Реополиглюкин содержится:

• действующее вещество: декстран (средняя молекулярная масса 30 000-40 000 D) – 100 г;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций в объеме до 1 000 мл.

Показания к применению

• шок (травматический, операционный и ожоговый) – профилактика и лечение;
• нарушения кровообращения (артериального, венозного, капиллярного) – профилактика и лечение тромбофлебитов, тромбозов, эндартериита, болезни Рейно;
• оперативные вмешательства на сердце, проводимые с использованием АИК (аппарата искусственного кровообращения) – добавление к перфузионной жидкости;
• сосудистая и пластическая хирургия – улучшение местной циркуляции;
• ожоги, перитонит, панкреатит – ускорение дезинтоксикации;
• заболевания глаз (сетчатка и зрительный нерв, воспаление роговицы и сосудистой оболочки) – лечение.

Противопоказания

Абсолютные:

• отек легких;
• ДСН (декомпенсированная сердечная недостаточность);
• тромбоцитопения;
• выраженная почечная недостаточность, сопровождающаяся олиго- и анурией;
• продолжающиеся внутренние кровотечения;
• гипокоагуляция;
• геморрагический инсульт;
• черепно-мозговые травмы, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
• гипергидратация, гиперволемия, другие ситуации, при которых введение жидкостей в больших объемах противопоказано;
• гиперчувствительность к любому из компонентов раствора.

Относительные (применять с осторожностью):

• нарушения свертывающей системы крови;
• дегидратация;
• сахарный диабет с выраженной гипергликемией;
• гиперосмолярность;
• нарушения водно-электролитного баланса.

При беременности Реополиглюкин вводят, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период лактации на время терапии препаратом грудное вскармливание следует прервать, поскольку недостаточно достоверных клинических данных о влиянии декстрана на здоровье ребенка.

Способ применения и дозировка

Раствор Реополиглюкин вводят внутривенно (в/в) капельно, в/в струйно и в/в струйно-капельно.

Скорость введения и дозы препарата подбирают индивидуально по состоянию пациента, в зависимости от величины артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений и показателей гематокрита.

За 1 сутки до применения декстрана (исключение – неотложные случаи), требуется провести кожную пробу. Внутрикожно, на внутреннюю поверхность предплечья, плеча, либо другой области, доступной для осмотра и оценки кожной пробы, вводится 0,05 мл раствора, до появления эффекта «лимонной кожуры». Оценивает реакцию врач по прошествии суток от момента постановки пробы.

При образовании в месте введения покраснения, папул или появлении симптомов общей аллергической реакции в виде головокружения, тошноты, других эффектов, спустя 10-15 минут после введения раствора, можно говорить о повышенной индивидуальной чувствительности пациента к препарату и невозможности его применения.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному можно вводить необходимое количество препарата, используя раствор той серии, которую брали для проведения внутрикожной пробы. Следует внести результаты пробы в историю болезни.

Кожная проба не гарантирует 100% результатов по выявлению сенсибилизации пациентов к декстрану. Поэтому при внутривенном введении препарата в первые 5-10 минут внимательно следить за состоянием больного необходимо в каждом случае.

При применении препарата для терапии неотложных состояний проведение биопробы обязательно, для чего первые 5 капель раствора вводят медленно, затем процедуру прекращают на 3 мин, после вводят еще 30 капель и снова выдерживают паузу в 3 мин. Если реакция пациента на препарат отсутствует, вливание продолжают с рекомендованной скоростью. По его завершении следует внести результаты пробы в историю болезни.

Режим дозирования в зависимости от состояния/заболевания:

• шок (различные формы) с нарушением капиллярного кровотока: 1 раз в сутки, взрослым – 400-1000 мл, максимальная доза 1500 мл; детям – из расчета 5-10 мл/кг, максимальная доза 15 мл/кг; время инфузии – 30-60 мин;
• сердечно-сосудистая и пластическая хирургия: непосредственно до начала операции в дозе 10 мл/кг (время инфузии – 30-60 мин); в ходе операции: взрослым – 400-500 мл, детям – 15 мл/кг; после операции на протяжении 5-6 дней, время инфузии – 60 мин, взрослым по 10 мл/кг однократно; детям до 2-3 лет – 10 мл/кг 1 раз/сут; до 8 лет – 7-10 мл/кг 1-2 раз/сут; до 13 лет – 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут; 14 лет и старше – дозы для взрослых;
• операции с использованием АИК: раствор добавляют к крови в дозе 10-20 мл/кг, чтобы заполнить насос оксигенатора, концентрация декстрана при этом в перфузионном растворе не должна быть более 3%; после операции Реополиглюкин применяют в дозах, рекомендованных для терапии нарушений капиллярного кровотока;
• дезинтоксикация (капельно) взрослым – 400-1000 мл, в случае необходимости можно увеличить дозу в первые сутки на 400-500, детям – 5-10 мл/кг, в случае необходимости можно повторить введение в первые сутки в той же дозе; время инфузии – 60-90 мин; далее взрослым раствор вводят капельно по 400 мл/день, детям – в дозах, рекомендованных для послеоперационного периода;
• офтальмологическая практика (путем электрофореза, проводимого общепринятым способом): по 10 мл Реополиглюкина, при плотности тока до 1,5 мА/см 3 , время процедуры – 10-20 мин 1 раз в день; курс терапии – 10 процедур.

Побочные действия

При применении декстрана у пациентов возможно развитие следующих нежелательных эффектов: реакции гиперчувствительности – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд; псевдоаллергические (анафилактоидные) реакции – снижение АД, олигурия, коллапс, вплоть до анафилактического шока; тошнота; лихорадка.

Реополиглюкин может провоцировать повышение кровоточивости и развитие острого нарушения функции почек.

В случае значительного превышения рекомендованной скорости инфузии декстрана или введения препарата в заведомо больших объемах возможно появление следующих симптомов передозировки: аритмии, левожелудочковая сердечная недостаточность, легочная гипертензия, аллергические реакции.

Для терапии состояния в большинстве случаев достаточно прекратить инфузию, но в сложных ситуациях могут потребоваться симптоматические лечебные мероприятия, в т. ч. срочные.

При возникновении в процессе инфузии реакций анафилактического типа, таких как зуд, покраснение кожи, отек Квинке и др., следует немедленно прекратить введение декстрана, после чего, не вынимая из вены иглу, приступить к проведению терапевтических мероприятий, предусмотренных соответствующими инструкциями, для устранения трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, препараты кальция, дыхательные аналептики и др.) или, по необходимости, начать реанимационные мероприятия. Возможно проведение процедуры плазмафереза, гемодиализ в данном случае неэффективен.

Особые указания

Во время транспортирования препарата в стеклянных емкостях допускается его замораживание. При этом, вследствие перепада температур, в растворе могут образовываться белые пленки или хлопья, являющиеся частицами декстрана. В таком случае требуется растворить образования с помощью автоклавирования при температуре до 120°С в течение 20 мин или нагревания бутылки на кипящей водяной бане, с периодическим встряхиванием, в течение 1 ч. После чего раствор охлаждают до температуры тела и используют по назначению.

В полимерных контейнерах несмачиваемость внутренней поверхности упаковки противопоказанием к его применению не является.

Введение препарата в периферические сосуды может вызвать чувство болезненности и жжения в конечности по ходу вены.

Одновременно с Реополиглюкином целесообразно вводить кристаллоидные растворы, такие как 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида, в количестве, достаточном для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Что особенно значимо после тяжелых хирургических вмешательств и при терапии обезвоженных пациентов.

Крайнюю осторожность следует соблюдать при наличии риска перегрузки кровообращения, особенно в случае клинически явной либо латентной сердечной недостаточности.

На фоне вызываемой декстраном гемодилюции возможно снижение плазменных уровней VIII фактора свертывания крови и VWF (фактора фон Виллебранда), что может стать причиной кровотечения, в особенности у больных с дефицитом этих факторов, в случае применения препарата в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (соответствует 15 мл/кг массы тела). Одновременное применение с антикоагулянтами требует снижения доз последних.

Декстран увеличивает диурез, если же в процессе терапии наблюдается снижение диуреза и выделение вязкой сиропообразной мочи, это может быть признаком обезвоживания. В таком случае следует безотлагательно провести в/в введение кристаллоидных растворов, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. При возникновении олигурии требуется интенсифицировать проводимое лечение и принимать фуросемид.

В процессе терапии Реополиглюкином ограничивать введение NaCl рекомендуется пациентам со сниженной фильтрационной функцией почек.

Учитывая способность декстрана обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, для данного анализа нужно использовать отмытые эритроциты.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с другими традиционными трансфузионными растворами допускается.

Все лекарственные средства, запланированные для введения в инфузионный раствор, предварительно проверяют на совместимость.

Следует снижать дозы антикоагулянтов и антиагрегантов при сочетанном применении с Реополиглюкином, поскольку декстран способен потенцировать их эффект.

Аналоги

Аналогами Реополиглюкина являются: РеоДекс 60, Неорондекс, Декстран 40 , Промит-инфузия, Гемостабил, Полиглюкин , РеоДекс 40, Полидекстран, Реополиглюкин-40.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей: бутылки – при температуре 10-25 °C; полимерные контейнеры – без доступа влаги, при температуре до 25 °С.

При несоблюдении температурных условий в процессе транспортирования или хранения допускается выпадение декстрана в виде белых пленок или хлопьев.

Срок годности раствора в бутылках – 4 года, в полимерных контейнерах – 2 года.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 1 л препарата содержит декстрана 40 (в пересчете на сухое вещество) 100 г; натрия хлорида 9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Реополиглюкин - это 10 % коллоидный раствор декстрана (полимер декстрозы/глюкозы) с молекулярной массой 35 000 - 45 000 с добавлением 0,9 % раствора натрия хлорида. Он является плазмозамещающим раствором, улучшающим реологические свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови, проявляет дезинтоксикационное действие. При быстром введении препарата объем плазмы крови может увеличиваться почти в 2 раза сравнительно с объемом введенного препарата.

Фармакокинетика. Из организма выводится, в основном, почками с мочой (за 1 сутки - около 70 %). Остаток 30 % поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы. Период полураспада - 6 часов.

Показания к применению:

Препарат применяют для:

Улучшения капиллярного кровотока в целях профилактики и лечения травматического, операционного, токсического и ;

Улучшения артериального и венозного кровообращения в целях профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно;

Добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;

Улучшения микроциркуляции и снижения тенденции к тромбозу в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;

Дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом колите, пищевых токсикоинфекциях, распространенных гнойно-некротических процессах мягких тканей.

Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно, капельно 400-1000 мл (до 1500 мл) в течение 30 - 60 мин, детям в дозе 5-10 мл/кг (при необходимости до 15 мл/кг). Не рекомендуется снижать величину гематокрита до 25 %;

При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно, капельно, непосредственно перед операцией, взрослым и детям в течение 30 - 60 мин в дозе 10 мл/кг во время операции - взрослым 500 мл (детям - 15 мл/кг), после операции в течение 5-6 дней - внутривенно, капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым 10 мл/кг на однократное введение (детям в возрасте до 2-3 лет - до 10 мл/кг 1 раз в сутки; от 3 до 8 лет - 7-10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки; от 8 до 13 лет - 5-7 мл/кг 1 - 2 раза в сутки; старше 14 лет - дозу для взрослых);

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационный период препарат применяют в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока;

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно, капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

Особенности применения:

Применяют только под контролем врача.

Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, за исключением случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцом отбирают 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно вводят 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.

Правильность введения препарата контролируется визуально (получение “лимонной корочки”). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которого более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, болевые ощущения, задышка, повышение температури) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможности применения препарата для данного больного.

При отсутствии каких-либо реакций больному вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100 % больных. Поэтому первые 5-10 мин в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекращают введение на 3-5 минут, затем вводят ещё 30 капель и снова прекращают введение на 3-5 минут. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Результаты пробырегистрируют в истории болезни.

Применяют с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначают Реополиглюкин с 5 % раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применяют с 0,9 % раствором натрия хлорида. С осторожностью применяют для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушениями сердечной деятельности.

Побочные действия:

Как правило, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Возможны колебания артериального давления, аллергические реакции: , ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снизить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. , заболевания почек, сопровождающиеся анурией, состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах. Реополиглюкин с 0,9 % раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5 % раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Передозировка:

Симптомы. Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции. Лечение. Терапия симптоматическая.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре от 15°С до 25°С. Замораживание препарата при транспортировке и хранении не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 200 мл в бутылках. По одной бутылке в картонной пачке или без картонной пачки (по согласованию с потребителем).

Реополиглюкин – препарат низкомолекулярного декстрана, плазмозамещающее противошоковое лекарственное средство гемодинамического действия, способствующее увеличению объема плазмы крови.

Форма выпуска и состав

Реополиглюкин выпускается в форме раствора для инфузий, представляющего бесцветную или слабожелтую жидкость (по 200 мл или 400 мл во флаконах для крови и кровезаменителей, в картонной пачке 1 флакон, в ящиках по 24 и 40 флаконов – для стационаров).

Действующее вещество –декстран (молекулярная масса 30000-40000) в изотоническом растворе хлорида натрия (10 г в 100 мл раствора).

Характеристики Реополиглюкина:

• pH раствора – 4,5-6,5;
• Теоретическая осмолярность – 316 мОсм/л;
• Относительная вязкость – 2,8-4,5 (не более 5,5) при температуре 25 °C.

Показания к применению

• Профилактика и лечение нарушений капиллярного кровотока, связанных с операционным, травматическим и ожоговым шоком;
• Профилактика и лечение тромбофлебитов, тромбозов и эндартериита;
• Улучшение местной циркуляции в пластической и сосудистой хирургии;
• Оперативные вмешательства на сердце, при которых используется аппарат искусственного кровообращения (добавляют в перфузионную жидкость);
• Заболевания зрительного нерва и сетчатки, воспаление сосудистой оболочки и роговицы;
• Дезинтоксикация (при панкреатите, перитоните, ожогах и т. д.).

Противопоказания

• Кровоизлияние в мозг, а также другие случаи, при которых запрещено введение большого количества жидкости;
• Травмы черепа, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
• Сердечная недостаточность;
• Анурия и олигурия, обусловленные органическим заболеванием почек;
• Тромбоцитопения;
• Нарушение гемостаза и коагуляции;
• Данные в анамнезе об аллергических реакциях на применение декстрана.

Способ применения и дозировка

Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от состояния пациента и клинической ситуации.

• Профилактика и лечение нарушений капиллярного кровотока, связанных с различными видами шока: 400-1000 мл (в течение 30-60 минут) однократно или два раза в сутки;
• Операции на сердце и сосудах: до операции – по 10 мл/кг, во время хирургического вмешательства – 400-500 мл, после операции – по 10 мл/кг на одно введение в течение 5-6 дней;
• Дезинтоксикация: разовая доза – 500-1200 мл (детям – 5-10 мл/кг) на протяжении 60-90 минут. В первые сутки в случае необходимости вливают еще 500 мл Реополиглюкина (детям в тех же дозах). В последующие дни суточная доза составляет 500 мл для взрослых и 5-10 мл/кг для детей. Целесообразно одновременное введение кристаллоидных растворов (Рингера-ацетата, Рингера и др.) в количествах, способных нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно после хирургических вмешательств и при лечении больных с обезвоживанием;
• Операции с искусственным кровообращением: препарат добавляют в кровь для заполнения насоса оксигенатора (из расчета 10-20 мл раствора на 1 кг массы тела). Концентрация препарата в перфузионном растворе – не более 3%. После операции Реополиглюкин применяют в тех же дозах, что и при шоковых состояниях;
• Офтальмологические заболевания: препарат применяют по 10 мл методом электрофореза. Процедуру осуществляют один раз в сутки.

У детей общая доза Реополиглюкина должна быть не более 15 мл/кг в сутки.

При операциях на сердечно-сосудистой системе рекомендуемые дозы для детей, в зависимости от возраста, следующие:

• 2-3 года – 10 мл/кг в сутки однократно (в течение 60 минут);
• 4-8 лет – по 7-10 мл/кг один или два раза в сутки;
• 9-13 лет – по 5-7 мл/кг один или два раза в сутки;
• От 14 лет и старше – взрослая доза.

С целью дезинтоксикации у детей препарат вводят в дозе 5-10 мл/кг на протяжении 60-90 минут.

Побочные действия

Во время введения Реополиглюкина возможны аллергические реакции (высыпания на коже, покраснение покровов кожи, лихорадка, тошнота, анафилактический шок), в редких случаях возникает артериальная гипотензия.

Особые указания

Из-за возможного развития реакций аллергического характера первые 10-20 мл раствора декстрана вводят медленно, наблюдая при этом за состоянием больного. При возникновении артериальной гипотензии могут потребоваться средства для интенсивной терапии.

Перепад температур во время транспортировки Реополиглюкина может привести к образованию белых пленок, которые представляют собой частицы декстрана. Для растворения пленок бутылку с препаратом необходимо нагреть в течение 1 часа на водяной бане, периодически встряхивая флакон, или воспользоваться 20-минутным автоклавированием при температуре 120 °C. После чего препарат охладить до температуры тела, и затем использовать по назначению.

Лекарственное взаимодействие

Перед запланированным введением лекарственных средств в инфузионный раствор необходимо проверить их на совместимость с декстраном.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 10 до 25 °C в сухом месте, также допускается замораживание препарата. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.