Состав средства

Основное действующее вещество урсодезоксихолевая кислота, которая является желчной кислотой. Она наименее агрессивна из них и присутствует в организме человека как компонент желчи. 250 мг такой кислоты находится в капсуле или 5 мл препарата в суспензии.

Дополнительно в капсулах содержится :

• стереат магния,
• вода,
• кукурузный крохмал,
• диоксид титана,
• кремния,
• желатин,
• лаурилсульфат натрия.

Суспензия содержит :

• ксилитол,
• пропиленгликоль,
• безводную лимонную кислоту,
• глицерол,
• микрокристаллическую целлюлозу,
• хлорид,
• цитрат и цикламат натрия,
• бензойную кислоту,
• ароматизатор со вкусом лимона,
• воду.

Урсофальк для новорожденных назначается в суспензии, так как капсулы могут вызывать рвоту и обильные срыгивания.

5 ключевых свойств препарата

Урсофальк выпускается в форме суспензии, таблеток и капсул, но для новорожденных показана только форма в суспензии

Основной эффект Урсофалька направлен на выведение из организма желчи . Ее застой может приводить к различным неприятностям, среди которых проблемы со стулом, колики.

Урсофальк активизирует :

1. выведение и образование желчи,
2. подавляет синтез холестерина,
3. уменьшает его концентрацию,
4. способствует растворению холестерина в организме,
5. помогает растворять холестериновые камни.

Как Урсофальк помогает малышу?

Когда ребенок рождается, у него меняется обмен веществ. Фетальный гемоглобин заменяется на гемоглобин взрослых, образуя при распаде непрямой билирубин. Такой билирубин – токсичное вещество, которое организм ребенка вывести сам не может до определенного возраста.

В норме это состояние продолжается 2 недели, пока организм не окрепнет. В некоторых случая ему может потребоваться помощь. Для таких целей и применяется Урсофальк для новорожденных и его аналоги.

Урсофальк относится к препаратам гепатопротекторам. Эти препараты уменьшают воздействие токсинов на печень.

Урсофальк новорожденному дают, чтобы печень начала активнее функционировать и вырабатывать достаточное количество ферментов для переработки билирубина.

Этот процесс заключается в превращении непрямого билирубина в прямой, который водится из организма мочой. Это приводит к уменьшению токсинов в организме ребенка и к недопущению развития ядерной желтухи, разрушающей ядра ствола мозга.

Инструкция по применению

В таблице описана подробная инструкция по применению Урсофалька для новорожденных. При наличии неясных моментов рекомендуется обратиться к врачу, что особенно важно, если назначен Урсофальк для ребенка с повышенной чувствительностью к мед. препаратам.

Наименование	УРСОФАЛЬК
Принцип действия	Оказывает желчегонное действие, гипогликемическое, иммуномодулирующее. Уменьшает синтез холестерина и способствует его выведению.
Возрастные ограничения	Применяется для всех возрастов, в том числе и с рождения.
Показания	Холестериновые камни желчного пузыря; билиарный рефлюкс-гастрит; цирроз печени первичный билиарный.
Противопоказания	Желчные камни с высоким содержанием кальция; желчный пузырь, который не функционирует; воспаления желчного пузыря, кишечника, желчных протоков; цирроз печени (стадия декомпенсации); нарушения функции почек, печени, поджелудочной; непереносимость компонентов препарата.
Возможные побочные эффекты	Понос; тошнота; боль в правом подреберье; кальцинирование желчных камней; реакции в виде аллергии; срыгивания у новорожденных.
Цена Урсофалька для новорожденных	Суспензия 250 мл от 1200 руб. Капсулы 250 мг 10 шт. от 200 руб.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Назначать Урсофальк для новорожденных от желтушки, других проблем может только врач. Обычно доза назначается из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Дается один раз в день перед сном.

Длительность курса будет зависеть от данных клинических анализов и состояния малыша.

Ребенок максимально часто должен находиться на солнце, чтобы ускорить эффект.

При применении следует обязательно следить за состоянием ребенка, так как компоненты препарата могут вызвать аллергические реакции.

Также важно обратить внимание при приеме гепатопротектора на правильность кормления ребенка. грудным молоком или смесью при заболевании органа может подсказать врач-гастроэнтеролог.

Аналоги Урсофалька для детей

Наименование	Форма выпуска	Действующее вещество	Возраст	Способ применения	Побочные эффекты	Цена в рублях
ХОФИТОЛ	Таблетки и раствор	Экстракт артишока полевого	От 6 лет	Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза в сутки до еды. Раствор назначают половину или четверть взрослой дозы	Диарея, аллергические реакции	флаконы 120 мл, 200 мг/мл, 120 мл от 400 руб., таблетки, 60 шт. от 300 руб.
ГАЛСТЕНА	Таблетки, капли оральные	Гомеопатический препарат	Без ограничений по возрасту	Детям до года по 1 капле, 2-4 года 2-4 капли, от 5 до 12 лет 5-7 капель или половина таблетки	Индивидуальные аллергические реакции	Капли 20 мл от 335 руб.
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ	Капсулы	Холин	От 12 лет	Запивать большим количеством воды, 2 капсулы 3 раза в сутки	Диарея, дискомфорт в желудке, аллергия	100 капсул от 690 руб.
ХЕППЕЛЬ	Таблетки и раствор для инъекций	Комплексный гомеопатический препарат	С рождения	Под язык через час после еды, 1 таб. 3 раза в день. Детям до 3 лет – ¼ таб. Растворить в воде. Раствор для инъекций – 1 ампула в сутки в острых ситуациях, 1-3 ампулы в неделю после	Непереносимость компонентов препарата	Таблетки 50 шт. от 400 руб.
	Раствор для приема внутрь, ампулы	Левокарнитин	С рождения	Внутрь за 30 минут до еды. Дозировка подбирается индивидуально	Гастралгия, диспепсия, миастения, индивидуальная непереносимость	Ампулы 0,1/мл 5 мл 10 шт. от 500 руб.

Применение Урсофалька считается одной из эффективных процедур для лечения и профилактики болезней печени и желчевыводящих путей.

Кроме этого, этот европейский препарат активно используется при болезнях толстого кишечника и пищевода, положительно влияет на замедление роста злокачественных образований.

Форма выпуска, состав и упаковка

Ursofalk – официальное международное название препарата. Выпускается в 2 формах – капсулах и суспензии.

Производится в Европе (страна – производитель – Германия), предназначен для лечения и улучшения функционирования печени, в некоторых случаях может использоваться как профилактическое средство.

Основное действующее вещество Урсофалька – кислота урсодезоксихолевая.

Вспомогательные вещества для капсул и суспензии немного отличаются.

Для капсул:

• крахмал;
• магний;
• титан;
• натрий;
• желатин;
• коллоиды;
• диоксиды.

Для суспензии:

• вода;
• ароматизаторы;
• пропиленгиколь;
• хлориды;
• цитраты;
• ксилитол;
• глицерол;
• лимонная и бензойная кислоты.

Капсулы – в 1 блистере – 10 штук. Продаются они в упаковке из картона – по 6 или 10 штук в 1 упаковке.

Суспензия отпускается во флаконах из стекла. Они затемненные. В 1 флаконе – 250 мл препарата. В каждой коробке имеется мерный стаканчик из пластика и подробная инструкция об особенностях использования Урсофалька.

Фармакологическое действие

Использование препарата для лечения оказывает свое положительное влияние:

• Снижает уровень токсичных элементов в желчи, уменьшает застой некоторых компонентов желчи. Оказывает влияние на нормализацию тканей печени и протоков.
• Урсофальк оказывает воздействие на укрепление мембранных клеток, что позволяет защищать, стабилизировать и нормализовать возможности клеток.
• Выступает в качестве иммуномодулятора.
• Понижает количество усвоения холестерина в организме, способствует его быстрому выведению из организма.

Применение Урсофалька оказывает положительное влияние на процессы в организме, укрепляет клетки органов и тканей.

Урсофальк не является антибиотиком. Способен нормализовать уровень билирубина в организме. Это позволяет применять его даже новорожденным детям.

Особенности динамики и кинетики

Усваивание лекарства проходит в толстом кишечнике. Всасывание проходит очень быстро.

Обменные процессы с участием данного лекарства происходят в печени и кишечнике. Полураспад происходит в среднем за 4 дня. Вывод происходит вместе с калом.

Для Урсофалька характерный накопительный эффект, поэтому, чтобы полностью вывести его из организма, нужно его не принимать.

Показания к применению

Чаще всего препарат используют как лекарственное средство при нарушениях работы желчного пузыря и печени. Часто они сопровождаются нарушением поступлений желчи, повышенным уровнем холестерина, нарушения работы печени.

Противопоказания к использованию

• Повышенная чувствительность или непереносимость организмом любого компонента Урсофалька.
• При острых воспалительных процессах желчных протоков, непроходимости желчных протоков.
• Холецистит, желчные колики.
• Кальцинированные желчные камни.

Инструкция по применению

Урсофальк производится в Германии. Применяется для лечения болезней желчных протоков и печени. Основное действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота.

Способ применения и режим дозировки

Урсофальк употребляется перорально. Количество приемов определяет лечащий врач. Если 1 прием в сутки – желательно, чтобы он был вечером.

Капсулы запиваются чистой водой без газа, разжевывать их нельзя. Суспензия в основном применяется маленьким детям.

Схема и курс лечения

Курс лечения зависит от заболевания и физиологических особенностей человека. Максимальный курс лечения препаратом, который может быть назначен – 1 год.

Схема и курс лечения в зависимости от заболевания:

Нужно знать, что суточная норма основного действующего вещества лекарства равно 10 мг на 1 кг массы тела.

Расчет дозировки в зависимости от массы тела

Нет единой схемы или дозировки для лечения Урсофальком. В большинстве случаев то, как применять лекарство зависит запущенности болезни и массы тела больного.

Прием капсул:

• до 60 кг – 2 капс.
• 60-85 кг – 3 капс.
• 85-105 кг – 4 капс.
• более 105 кг – 5 капс.

Прием суспензии:

• 5-12 кг – 1,25-2,5 мл.
• 13-25 кг – 3,75-5 мл.
• 26-50 кг – 7,5-10 мл.
• 51-80 кг – 12,50-15 мл.
• 81-100 кг – 20-25 мл.

Побочные действия

В некоторых пациентов применение Урсофалька может спровоцировать побочные действия:

Передозировка

Возможно изменение испражнений. Если диарея или жидкий стул не проходят несколько дней, стоит перестать использовать Урсофальк. Диарею прекратить с помощью сохранения баланса жидкости и электролитов в организме.

Случаи передозировки лекарством практически невозможны.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Исследований о применении средства беременными женщинами или в период вскармливания младенцев было ограниченное количество.

Назначить данное лекарство может только врач, учитывая все факторы риска, которым подвергается плод и женщина при употреблении Урсофалька.

В период лечения Урсофальком лучше не планировать беременность. Рекомендуется применение при этом надежные контрацептивные методы.

Данные о проникновении основного действующего вещества в материнское молоко отсутствуют. Поэтому запрещается одновременное лечение препаратом и кормление грудью малыша . Если применение Урсофалька просто необходимо, следует отлучить ребенка от груди.

Применение для новорожденных при желтушке

Многие новорожденные страдают желтушкой после рождения.

Определить её можно только после того, как у ребенка взяты анализы на билирубин.

Его значительное повышение и ведет к желтушке.

Чтобы защитить печень новорожденного и быстрее вывести такие токсины, необходимы специальные лекарства, которые нормализуют вывод желчи с маленького организма.

Одним из таких препаратов и является Урсофальк.

Он способствует укреплению печени, исполняет защитную функцию для печени, быстро перерабатывает билирубин и способствует его выходу.

Как применять?

Новорожденным назначают только суспензии. Доза назначается педиатром или неонатологом. Но в среднем она равна 10 мг на 1 кг.

Как и взрослым, таким деткам давать лекарство в вечернее время. Не стоит рисковать жизнью и здоровьем малыша и заниматься самолечением.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если пациент параллельно с Урсофальком применяет другие лекарства, об этом обязательно стоит сказать врачу.

При взаимодействии Урсофалька и некоторых лекарств, возможно снижение эффективности одного из препаратов:

Совместимость с алкоголем

Урсофальк допускается к применению для восстановления функций печени и выведения токсинов из организма (в том числе и алкоголя). Для того чтобы не усугублять ситуацию одновременное применение лекарства и алкоголя категорически запрещено.

В противном случае яды (алкогольные токсины) будут продолжать накапливаться в организме и даже препарат не будет успевать их выводить.

Применение у пожилых людей

Допускается применение Урсофалька в качестве лекарственного препарата для людей пожилого возраста. Для этого необходима обязательная консультация специалистов (особенно, если пациент параллельно принимает другие препараты).

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство запрещено к применению при серьёзных (выраженных) изменениях функций печени.

При нарушении функции почек

Лекарственное средство запрещено применять при серьёзных (выраженных) изменениях функций почек.

Особые указания

Перед началом лечения обратить внимание на особенности употребления средства:

Условия отпуска из аптек

Для приобретения препарата рецепт не нужен.

Условия хранения и срок годности

Не требует специальных температурных условий хранения. Урсофальк должен находиться в месте труднодоступном для детей и животных. На препарат не должны попадать прямые солнечные лучи.

С даты изготовления хранить препарат не более 5 лет (таблетки и суспензия – не распечатанная).

Цена

Средняя цена в российских аптеках зависит от формы выпуска:

• Капсулы: 1800 рублей. Цена указана за 100 капсул, дозировка 250 мг.
• Суспензия: 1150 рублей.

Аналоги

Рассмотрим аналоги Урсофалька более подробно:

1. . Лечение и профилактика хронических заболеваний печени. Применяется при поражении печени после химиотерапии, радиации, алкогольного поражения печени. Выпускается в таблетках. Страна производитель – Индия. Детям до 6 лет прием препарата не рекомендуется. Средняя стоимость – 360 рублей. Цена указана за 100 таблеток.
2. Ливодекса. Выпускается в таблетках. В упаковке по 50 и 100 штук. Доказанные такие его свойства: желчегонная, нормализация холестерина в организме, иммуностимулирующая. Назначается при билиарном циррозе, при наличии мелких или средних размеров камней холестеринового происхождения, при билиарном рефлюкс-гастрите. Средний курс терапии составляет 6-12 месяцев. Стоимость – 820 рублей. Цена указана за 100 таблеток.
3. . Назначают при патологиях печени и при поражении печени радиацией, псориазах, нейродермитах, при повышенном количестве холестерина в крови. Средняя суточная норма — 6 капсул, разделена на 3 приема. Случаи побочных действий и передозировки лекарством встречаются очень редко. Стоимость – 1250 рублей. Цена указана за 100 капсул.
4. . Выпускается в капсулах. Применяется при нарушениях работы печени, гепатитах разного происхождения, циррозе печени, псориазе, перед или после хирургического вмешательства на желчевыводящих путях или печени. Имеет минимальное количество противопоказаний. Стоимость – 670 рублей. Цена указана за 30 капсул.
5. . Действующее вещество – силимарин. Используется при токсических поражениях печени, при воспалительных болезнях печени или циррозе. Возможно применение детям после 5 лет. Средняя доза за сутки – 3 – 6 драже, разделено на 3 приема. Доза может быть увеличена только специалистом. Исследований, которые бы говорили об отрицательном влиянии взаимодействия с другими лекарствами, нет. Цена – 360 рублей. Стоимость указана за 30 капсул.
6. . Главное действующее вещество – адеметионин. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций. Показан к применению при холестазе печени, хроническом гепатите и циррозе печени, депрессивных синдромах. Дозировка и схема применения зависит от состояния пациента и диагноза. Стоимость – 1860 рублей (за 5 флаконов), 2110 рублей (за 20 таблеток).
7. Урсодез. Назначается при гепатитах разного происхождения, холангите, кистозном фиброзе, для выведения алкогольных токсинов, при дискинезии желчевыводящих путей. Стоимость – 520 рублей за 40 капсул.
8. Эссливер. Выпускается в капсулах. Применение — при жировой дегенерации печени, гепатитах разного происхождения, циррозе печени, перед или после хирургического вмешательства на печени, при псориазе и токсических поражениях печени. Не применяется для лечения детей до 12-летнего возраста. Стоимость – 430 рублей. Цена указана за 50 капсул.
9. Уролесан. Лекарство используется в урологии для лечения болезней мочеиспускательных каналов и почек, при хронических холециститах, желчекамяной болезни. Препарат быстро всасывается и начинает свое действие уже через 25 минут после приема. Выводится почками и через ЖКТ. Стоимость – 355 рублей (капли, 25 мл), 390 рублей (капсулы – 40 шт).
10. . Основное действующее вещество – фосфолипиды. Показан к применению при разных формах гепатита, циррозе печени и при поражениях печени токсинами. Капсулы применяются перорально. Точные дозы препарата указывает врач. Не принимать средство более 6 месяцев без перерыва. Стоимость – 530 рублей. Цена указана за 50 капсул. Стоимость 5 флаконов для приготовления инъекций – хронических, колитах, метеоризме, гастрите, сильной диарее неинфекционного генезиса. Допускается применение при частых нарушениях пищеварения. Средняя суточная доза – 1 – 3 таблетки. Стоимость – 240 рублей. Цена указана за 50 таблеток.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Главное вещество у этих лекарств аналогичное – урсодезоксихолевая кислота.

По отзывам пациентов, значительной разницы после использования препаратов не отмечалось. Врачи утверждают то, что Урсофальк имеет более качественный и натуральный состав вспомогательных веществ.

Некоторые пациенты утверждают, что Урсолив начинает действие быстрее и эффект более заметный. В основном скорость действия зависит от физиологических особенностей организма.

Значительно отличается цена Урсофалька и Урсолива. Последний стоит в основном в 1,5-2 раза дешевле.

Чтобы выбрать для себя более эффективное лекарство, нужно учитывать особенности каждой отдельно взятой болезни.

Когда врач обнаруживает заболевание печени или проблему с желчевыводящими путями, он назначает один из гепатопротекторных препаратов, к которым относят и «Урсофальк». Многих интересуют такие вопросы, как: используют ли такое лекарство в детском возрасте, при каких патологиях, какие дозы назначают детям и невреден ли этот медикамент для организма ребенка.

Форма выпуска

Препарат выпускается немецкой компанией и представлен тремя лекарственными формами.

1. Суспензия. Она белого цвета, однородной структуры и пахнет лимоном. Один стеклянный флакон вмещает 250 мл суспензии и дополняется мерным стаканчиком на 5 мл.
2. Таблетки в пленочной оболочке. У них выпуклая продолговатая форма и белый цвет. Одна упаковка содержит 25 таблеток.
3. Капсулы. У такого «Урсофалька» плотная белая оболочка из желатина, внутри которой находится белый порошок. В одной пачке продают 10, 50 или 100 капсул.

Состав

Главный компонент лекарства, благодаря которому у него есть лечебное действие, называется урсодезоксихолевой кислотой. Количество такой кислоты в 5 мл суспензии и в 1 капсуле составляет 250 мг, а в одной таблетке – 500 мг. Дополнительно в жидком «Урсофальке» есть цикламат натрия, ароматизатор лимона, ксилитол, хлорид натрия, глицерол и другие ингредиенты. Вспомогательными компонентами капсул являются желатин, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал и другие вещества.

В составе таблеток помимо активного вещества присутствуют тальк, полисорбат 80, МКЦ, гипромеллоза и прочие соединения.

Принцип действия

«Урсофальк» представляет группу гепатопротекторов, так как это лекарство положительно сказывается на состоянии печени, а также желчных путей. Оно обладает такими свойствами, как:

• защищать гепатоциты от вредных воздействий;
• стимулировать образование, а также выделение желчи;
• препятствовать синтезу холестерина в клетках печени, а также понижать его всасывание в кишечнике (результатом будет снижение уровня холестерина в крови);
• усиливать растворимость холестерина в желчных путях, благодаря чему растворяются холестериновые камни;
• понижать литогенность желчи (склонность к появлению камней);
• повышать в желчи концентрацию желчных кислот;
• усиливать секрецию ферментов в желудке и поджелудочной железе;
• повышать активность липазы;
• снижать насыщенность желчи холестерином;
• активизировать иммунные реакции в клетках печени.

Исследования также подтвердили положительный эффект препарата у больных с муковисцидозом. При поражении гепатобилиарной системы после курсов «Урсофалька» повреждения появлялись реже, а если лечение начато на ранних стадиях, то наблюдали и обратное развитие изменений.

Показания

«Урсофальк» назначается при следующих заболеваниях:

• дискинезии желчных путей;
• гастродуодените;
• холангите;
• выявлении камней в желчном пузыре;
• хроническом гепатите;
• рефлюкс-гастрите;
• первичном билиарном циррозе;
• муковисцидозе.

С какого возраста назначается детям?

Для применения урсодезоксихолевой кислоты не предусмотрены ограничения по возрасту.

Этот медикамент является безопасным как для грудничков, так и для детей постарше.

При этом твердые формы «Урсофалька» не применяются до 3 лет, что связано с трудностями проглатывания таблеток и капсул. Инструкция к препарату рекомендует давать лекарство в суспензии детям с весом менее 47 кг.

Противопоказания

«Урсофальк» нельзя давать при следующих признаках:

• у ребенка обнаружена повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарства;
• камни в желчных путях являются рентгенположительными, то есть в них есть в большом количестве кальций;
• желчный пузырь у ребенка не функционирует;
• диагностировали острое воспаление желчевыводящих путей или кишечника;
• у пациента цирроз, который перешел в стадию декомпенсации;
• имеются проблемы с сократительной способностью желчного пузыря;
• желчные протоки закупорены;
• у ребенка часто возникает желчная колика;
• выявлена серьезная патология почек;
• у пациента развилась выраженная печеночная недостаточность.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время лечения «Урсофальком» появляется жидкий стул, крапивница или боли в животе. При обнаружении таких побочных симптомов о дальнейшем применении медикамента следует проконсультироваться со специалистом.

Если медикамент назначен при выявлении желчных камней, то они могут кальцинироваться, а при терапии цирроза препарат может спровоцировать ухудшение состояния, что требует отмены лекарства.

Инструкция по применению

Суспензию дают детям из стаканчика, а пациентам с весом меньше 20 кг, например, месячному ребенку – из шприца без иглы. Таблетки и капсулы следует глотать, не раскусывая и не разжевывая. Если препарат назначается ребенку старше 3 лет, но у него есть трудности с проглатыванием твердой формы, переходят на прием суспензии.

Схема приема назначается врачом в зависимости от заболевания. Зачастую лекарство нужно пить однократно на ночь, но иногда его дают 2–3 раза в день с повышением дозировки к вечеру. А также существуют схемы, когда первые месяцы медикамент принимается трижды, а далее переходят на однократное использование. Режим питания на время приема не влияет, препарат можно давать и до еды, и после кормления.

Дозировка «Урсофалька» зависит от причины применения лекарства. К примеру, если оно назначается с целью растворить желчные камни, то на каждый килограмм массы тела пациента требуется 10 мг активного ингредиента препарата. Такая же дозировка применяется и при дискинезии желчных путей. При муковисцидозе или холангите лекарство выписывают в дозе от 12 до 15мг/кг, при гепатите – от 10 до 15мг/кг. Если врач видит необходимость, то дозировки могут повышаться до 20–30мг/кг.

Продолжительность лечения тоже определяется индивидуально.

Если медикамент выписали при холестериновых камнях, его следует пить от 6 месяцев до 2 лет. При рефлюкс-гастрите используют курсы от 10 дней, при гепатите – длительностью 6–12 месяцев, а при муковисцидозе медикамент дают несколько лет. Эффективность лечения контролируют с помощью функциональных проб печени, рентгенографии или УЗИ.

Передозировка

Если превысить дозу «Урсофалька», у ребенка будет жидкий кал, так как избыток урсодезоксихолевой кислоты станет выделяться через кишечник. В такой ситуации нужно предотвратить обезвоживание, восстановив баланс электролитов и жидкости. Специфического лечения передозировка лекарства не требует.

Взаимодействие с другими препаратами

Условия продажи

Для покупки любой из форм «Урсофалька» в аптеке нужно сначала проконсультироваться с врачом, так как эти лекарства продают по рецепту. Один флакон суспензии стоит в среднем 1200 рублей, а цена 10 капсул составляет 200–220 рублей.

Условия хранения

Препарат должен лежать в скрытом от детей месте, где температура не будет превышать 25 градусов тепла. Срок годности суспензии и таблеток составляет 4 года, капсул – 5 лет.

Вскрытая бутылочка суспензии может храниться не дольше 4 месяцев.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный Givaudan PHL-134488, вода очищенная.

250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Показания к применению препарата

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Режим дозирования

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Капсулы

Суспензия для приема внутрь

Масса тела	Количество мерных ложек	Соответствует (мл)
5-7 кг	0.25	1.25
8-12 кг	0.5	2.50
13-18 кг	0.75	3.75
19-25 кг	1	5.00
26-35 кг	1.5	7.50
36-50 кг	2	10.00
51-65 кг	2.5	12.50
66-80 кг	3	15.00
81-100 кг	4	20.00
свыше 100 кг	5	25.00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Капсулы

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
34-50 кг	2 капс.	1 капс.	-	1 капс.
51-65 кг	3 капс.	1 капс.	1 капс.	1 капс.
66-85 кг	4 капс.	1 капс.	1 капс.	2 капс.
86-110 кг	5 капс.	1 капс.	2 капс.	2 капс.
свыше 110 кг	6 капс.	2 капс.	2 капс.	2 капс.

Суспензия для приема внутрь

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
Кол-во мерн. ложек	Соотв. (мл)	(мерн. ложек)	(мерн. ложек)	(мерн. ложек)
5-7 кг	0.25	1.25	-	-	0.25
8-12 кг	0.5	2.50	-	0.25	0.25
13-18 кг	0.75	3.75	0.25	0.25	0.25
19-25 кг	1	5.00	0.5	1	0.5
26-35 кг	1.5	7.50	0.5	0.5	0.5
36-50 кг	2	10.00	1	-	1
51-65 кг	3	15.00	1	1	1
66-80 кг	4	20.00	1	1	2
81-100 кг	5	25.00	1	2	2
свыше 100 кг	6	30.00	2	2	2

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности капсул - 5 лет, суспензии для приема внутрь - 4 года.

После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.

"