Креон - популярный ферментный препарат, содержащий компоненты панкреатина в оптимальном соотношении (амилазу, липазу и протеазу). Преимущество перед другими аналогичными средствами заключается в форме выпуска - микрогранулы размером до 1,2 мм в желатиновой капсуле. Это позволяет обеспечить защиту содержимого от соляной кислоты, начало растворения в щелочной среде тонкого кишечника, равномерное перемешивание с пищей и достаточно быстрое действие. Но нужно знать, как принимать Креон, чтобы добиться максимально возможного результата.

Препарат нельзя использовать без назначений врача. Он не устраняет причину заболеваний, а способствует компенсации недостаточной выработки или поступления ферментов поджелудочной железы. Ошибочное самостоятельное применение вызывает не пользу, а негативный эффект.

Правила приема Креона взрослыми

Взрослые люди должны понимать, что использование препарата Креон ограничено целенаправленной заместительной задачей. Можно выделить 2 варианта потребности:

• патология поджелудочной железы или связанной с ней билиарной системы (хронический панкреатит, удаление части органа, опухоли, холецистит, последствия холецистэктомии, наследственные заболевания);
• вторичная недостаточность выработки ферментов при болезнях органов пищеварения, подтвержденная анализами и симптомами (понос с жирным калом, вздутие живота, болевой синдром).

Любые назначения при отравлениях, гастрите, дисбактериозе кишечника, холецистите правильно сделает только врач на основании осмотра и обследования пациента.

Креон не подходит для разового устранения изжоги, поноса или запора. Для этого имеются другие лекарства. Попытки приема не по назначению не дают результата, могут проявиться аллергической реакцией, другими неожиданными последствиями.

Препарат выпускается в удобной дозировке. Она рассчитана по содержанию липазы в капсуле в международных единицах (10000 Ед, 25000, 40000). Покупать сразу Креон 40000 с целью экономии не следует, поскольку взрослым больным резать и вскрывать капсулы не рекомендуется.

Дозировка Креона 10000 взрослым пациентам позволяет употреблять нужное количество капсул, обеспечить суточную потребность, но чаще используется педиатрами, чтобы лечить малышей. Для взрослых возможно сочетать препарат в 25000 и 10000 Ед.

Лекарство необходимо запивать водой объемом не менее стакана. Общий питьевой режим требуется увеличить до 1,5-2 л. Для лечения маленьких детей, не способных проглотить капсулу, допускается вскрытие и перемешивание содержимого с грудным молоком, питательной смесью, запивание слегка подкисленным соком.

Категорически запрещается прием препарата при обострении панкреатита или остром воспалении. Дополнительное поступление ферментов в таких случаях помогает уничтожению ткани железы, самоперевариванию. Когда возможно начинать употребление Креона, врачи решают через 1,5-2 недели после затухания острой симптоматики.

Препарат хорошо сочетается с другими лекарствами. Но для полного проявления свойств рекомендуется применять их с перерывом в 1-2 часа.

Об эффективности лечебного процесса судят по улучшению самочувствия пациента, прекращению поноса и метеоризма, восстановлению веса.

Схемы терапии в зависимости от формы выпуска препарата

В терапии разных заболеваний подсчитывается суточная доза препарата, а потом ее переводят в число таблеток. Например, если врач определил потребность в 35000 Ед, то можно разделить ее на 3 приема: 2 раза по 10000 и 1 - 15000. Это будет выглядеть как 2 раза по 1 капсуле Креона-10000 и 1 раз - полторы капсулы (одну придется делить пополам). Или обойтись двумя приемами: в завтрак пить Креон-25000 (1 капсула), в обед - 10000 (1 капсула).

Креон 40000 подходит только для взрослых и тяжелых случаев. Препарат всегда принимается внутрь. Дозировка зависит от состава диеты (процент разрешенных жиров).

При любой схеме назначенную дозу частично выпивают перед началом еды, остальную - во время или сразу после. Микрогранулы не должны попасть в пустой желудок.

В способах лечения взрослых пациентов предусмотрен старт с небольшой дозировки, поэтому используется Креон 10000 или 25000. При отсутствии результата через несколько дней врач увеличивает дозировку. На сколько единиц зависит от состояния больного. Часто удается достигнуть эффекта, если в среднем принимать 20000–50000 Ед липазы в сутки.

Но нередки случаи, когда нужна доза намного больше: до 75000 Ед при каждом приеме пищи при трехкратном питании и дополнительно 5000–10000, если захочется есть в промежутках.

Метод замещения дефицита ферментов предусматривает основной курс с достаточно высокой дозировкой препарата и поддерживающий. При воспалительных заболеваниях поджелудочной железы и билиарной системы продолжительность главного курса лечения Креоном составляет от двух недель до месяца. За этот период обычно удается добиться стабилизации секреторной деятельности железы, поэтому разрешается снять строгие ограничения в диете и уменьшить дозировку.

При вторичной недостаточности железы для временного приема на фоне других препаратов и диеты назначается однократная доза в 25000–50000 Ед (зависит от количества разрешенных жиров) + половина при перекусах.

Лечение муковисцидоза начинают в грудничковом возрасте, когда диагностируют болезнь. Педиатрам приходится проводить расчет по весу малыша. Пока дети не достигнут четырех лет, принято назначать в среднем 1000 Ед на кг массы в день на каждое кормление. В возрасте 4 года - доза может увеличиваться на 500 Ед/кг свыше трехкратного. За сутки не рекомендуется превысить дозировку в 10000 Ед/кг.

Коррекция в сторону увеличения или уменьшения проводится после исследования копрологии кала. Дети состоят на диспансерном учете и требуют повышенного внимания и контроля за состоянием.

Как принимать Креон 10000?

Пить Креон 10000 следует как определено в общих правилах. Поскольку эта форма препарата создана в основном для детей, то мы остановимся на особенностях лечения ребенка с панкреатической ферментативной недостаточностью.

В детской гастроэнтерологии выделяют 2 наследственных генетических заболевания, которые, кроме других органов и систем, поражают функции поджелудочной железы: муковисцидоз и синдром Швахмана-Даймонда. Состояние детей требует постоянного приема ферментов. Дозировка рассчитывается по весу и возрасту маленького пациента.

Капсулы по 10000 Ед липазы позволяют корректировать и подбирать оптимальное количество в соответствии с потребностью.

Ребенок вынужден постоянно соблюдать строгую диету и принимать препарат всю жизнь. Хирурги-трансплантологи пытаются найти выход в пересадке донорской железы. Будем надеяться, что работы увенчаются успехом.

Для малышей мамам разрешается раскрыть капсулу и смешать содержимое с молоком, мягкой пищей, которую старшие не будут жевать. Рекомендуется поддерживать слегка кислую среду. Подойдут фруктовые пюре, яблочный и апельсиновый сок. Хранить приготовленную смесь нельзя, ее следует выпить сразу после разведения.

С целью временного преодоления вторичной недостаточности после перенесенной кишечной инфекции (наиболее тяжело на работе железы отражается ротавирусное поражение, кишечная форма гриппа), пищевого отравления Креон 10000 назначают детям вместе с пробиотиками, витаминами, чтобы восстановить пищеварение. Способ приема не изменяется, дозировка назначается врачом в каждом конкретном случае индивидуально на срок до месяца.

Лечение Креоном 25000

Креон 25000 подходит пациентам с муковисцидозом, достигшим старшего возраста. Так при массе тела в 60 кг нужно принимать по 1 капсуле в 25000 Ед не менее трех раз в день. Может потребоваться до 8 капсул. Форма 25000 считается сильной по содержащимся компонентам. Она неудобна в лечении детей.

Возможно сочетание с Креоном 10000 и 40000. Подбор дозы не вынуждает делить капсулы. Соблюдаются все принципы приема препарата. Поскольку речь идет о крайней дозировке, то необходимо исключить негативное действие (склонность к аллергическим реакциям, запоры, появление болей в животе, указывающих на образование спаек). Симптомы должен проверить врач. При подтверждении передозировки препарат отменяется.

Правила приема: до еды или после?

Пациенты, постоянно принимающие Креон, привыкают пить лекарство в соответствии с аннотацией во время еды или сразу после, знают, что даже небольшие перекусы нуждаются в дополнительной дозировке. Препарат нельзя пить натощак. Микрогранулы должны перемешаться с пищевым содержимым.

Глотать следует капсулу целиком, разжевывание повреждает оболочки гранул, снижает активность препарата, способно вызвать воспалительную реакцию в полости рта.

Максимальная кратность в день

В практической медицине нет упоминаний о кратности приема Креона. В ферментах появляется нужда при каждом питании, независимо сколько блюд съедено. Для пациентов с патологией органов пищеварения рекомендуется есть не реже 5-6 раз в день. Это позволяет облегчить задачу переработки пищи, выработку и поступление желчи и собственных ферментов.

На эту кратность рассчитывается прием Креона. Суточная доза делится поровну.

Поддерживающие и симптоматические временные дозировки назначают 2-4 раза в день при условии соблюдения общей дозы препарата.

Как долго можно принимать Креон: длительность лечения без перерыва

Ограничения по длительности применения Креона связаны с целесообразностью заместительной терапии. Для пациентов с первичным поражением поджелудочной железы и билиарной системы придется пользоваться ферментами очень долго, возможно, всю жизнь. Препарат будет поставлять недостающее количество для переваривания пищи и усвоения из нее полезных веществ.

После холецистэктомии и резекции желудка рекомендуется строгая диета и прием Креона до года. Если не удалось восстановить пищеварительный процесс, то постоянно. Для пациентов с муковисцидозом другого выхода пока нет.

Можно ли постоянно принимать лекарство?

В постоянном использовании Креона нуждаются пациенты с удаленной поджелудочной железой, муковисцидозом. Их дозировку устанавливает врач. В связи с высоким содержанием ферментов, необходим контроль за возможностью передозировки. Наиболее сложное состояние приводит к формированию спаек в слепом отделе толстой кишки и в подвздошной. Их именуют фиброзирующей колонопатией.

Не все гастроэнтерологи согласны с утверждением, что виновником является Креон. Клинически проявляются признаки частичной непроходимости кишечника. Здоровье пациентов ухудшается. Препарат приходится отменять.

Применение Креона в качестве профилактики: правила

В профилактическом приеме поддерживающей дозы нуждаются люди с хроническим панкреатитом. Обычно достаточно для взрослого человека 20000–75000 Ед/сутки при трехразовом питании + на каждый дополнительный перекус от 5000 до 25000.

После улучшения состояния, исчезновения приступов болей, прекращения поноса врачи разрешают постепенно расширять диету. В зависимости от самочувствия постепенно добавляются мясные и рыбные блюда, овощи, крупы и макаронные изделия. Пациенты заинтересованы не допустить нового обострения. Поэтому должны четко выполнять требования врача. Креон не годится для разового употребления перед застольем и приемом алкоголя, не выводит из состояния похмелья, не влияет на аппетит.

Опасность бесконтрольного лечения Креоном: мнение врача

Хороший препарат при выполнении советов некомпетентных лиц не просто неэффективен (некоторые умудряются лечить изжогу, выводить Креоном из запоя), но и проявляет негативные свойства. Известны аллергические реакции в виде крапивницы, тошноты, отека лица, усиление болевых ощущений в эпигастрии, расстройство стула.

При обследовании у пациента возможно выявление высокого содержания мочевой кислоты в плазме крови. Это вызывает суставные и мышечные боли, головокружение, потливость, подергивание лицевых мышц. Препарат отменяется, хотя не все врачи уверены, что к негативным явлениям привело неосновное заболевание.

Прием Креона необходимо проводить строго после консультации с врачом. Существует множество болезней, при которых более полезны другие ферменты в сочетании с желчью. Нельзя поддаваться на рекламные трюки неизвестных лиц и непроверенные способы терапии. Креон не вмешивается в патологию, а только помогает поддержать отсутствующую или ослабленную поджелудочную железу.

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Абботт Лабораториз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010897

Дата регистрации: 18.01.2018 - 18.01.2023

Предельная цена: 76.87 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Креон® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенка
	1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет	500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0

Прикрепленные файлы

482621371477976928_ru.doc	72 кб
902605241477978089_kz.doc	90 кб

Препарат Креон 10000 отличается высокой степенью эффективности в борьбе с недостаточностью секреторной функции поджелудочной железы. Активные элементы средства способствуют быстрому восстановлению естественного процесса пищеварения и предупреждают развитие ряда патологий желудочно-кишечного тракта. Креон 10000 является достаточно активным медикаментом, что служит причиной к соблюдению осторожности во время терапии. Не следует самостоятельно рассчитывать лекарственную дозировку средства, а также вносить коррективы в схему применения, прописанную специалистом. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется совмещать употребление средства с нормализованным рационом питания.

Лекарственная форма

Средство Креон 10000 выпускается в форме капсул №2, состоящих из прозрачного бесцветного корпуса, с находящимися внутри него кишечнорастворимыми гранулами действующего элемента бежевого цвета. Корпус капсулы накрывается непрозрачной красно-коричневой крышкой.

Медикамент фасуется в блистеры по 10 и 25 штук, а также в полимерные непрозрачные флаконы по 20, 50 и 100 штук.

Описание и состав

В период лактации не требуется дополнительных диагностических процедур для составления доз и схем применения. Врач рассчитывает количество препарата так же, как и для обычного взрослого пациента.

Побочные действия

Креон 10000 крайне редко вызывает побочные действия и отличается хорошей переносимостью. В некоторых случаях возможны проявления со стороны некоторых систем организма.

• и чувство тошноты;
• вздутие брюшной полости;
• болевые ощущения в области органов ЖКТ;
• сужения просветов толстой, тонкой и подвздошной кишки (крайне редко).

Иммунная система: гиперчувствительность.

Кожные покровы и подкожные ткани:

• крапивная лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические и лабораторные исследования взаимодействия Креона 10000 с другими лекарствами не проводились.

Особые указания

Лекарственное средство не влияет на состояние нервной системы и психомотрику. Во время терапии Креоном 10000 разрешается заниматься экстримальными видами спорта, водить автомобиль и работать с высокоточными механизмами.

У пациентов, страдающих муковисцидозом, при получении высоких дозировок средства наблюдались сужения слепой и подвздошной кишки, а также воспаления толстой кишки.

Передозировка

Основными симптомами отравления высокими дозировками средства Креон 10000 являются:

• гиперурикозурия;
• гиперурикемия.

Для исправления последствий интоксикации проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Температура хранения – 25 градусов. Беречь от детей.

Срок хранения:

• в закрытом виде – 2 года;
• после вскрытия – 3 месяца.

Аналоги

Вместо Креон 10000 можно применять следующие лекарства:

1. 10000 - отечественный препарат, который является полным аналогом лекарства Креон 10000. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться у детей, в том числе и первого года жизни, женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.
2. 10000 является полным аналогом лекарства Креон 10000. Препарат производится в таблетках, которые можно прописывать пациентам старше 3-х лет, в том числе беременным и кормящим пациенткам.
3. - ферментный индийский препарат, который относится к заменителям препарата Креон 10000 по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Ферментное средство может применяться у пациентов старше 3-х лет, в том числе и для лечения женщин в положении и кормящих грудью.
4. с МПС относится к заменителям лекарства Креон 10000 по фармакологической группе. Производится ферментное средство в таблетках, которые разрешено давать детям старше 3-х лет, они могут приниматься женщинами в положении и кормящими грудью.

Цена препарата

Стоимость Креон 10000 составляет в среднем 291 рубль. Цены колеблются от 228 до 319 рублей.

Креон является достаточно распространенным и очень эффективным ферментным препаратом, который помогает значительно улучшить пищеварение.

Данное лекарственное средство содержит в себе большое количество различных панкреатических ферментных веществ животного происхождения, которые благоприятно воздействуют на работоспособность органов пищеварения.

После внутреннего приема Креон достаточно быстро и полностью растворяется в желудке, при этом, происходит высвобождение огромного количества различных ферментных веществ.

Регулярное применение этого ферментного препарата очень часто назначается при различных воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (панкреатит , холецистит).

В основном Креон достаточно хорошо переносится многими пациентами, при этом, развитие существенных вторичных осложнений после длительного применения препарата бывает крайне редко.

Основные показания к применению Креона:

• воспаление поджелудочной железы (хроническая форма панкреатита);
• муковисцидоз;
• проведение операций на поджелудочной железе (в том числе гастрэктомия либо панкреатэктомия);
• протоковая обструкция;
• онкологические заболевания пищеварительной системы (рак поджелудочной железы либо желудка);
• нормализация пищеварения после длительной и обильной диареи ;
• комплексное лечение гепатита ;
• проведение резекции желудка;

Внимание: перед началом применения Креона рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых капсул для внутреннего приема.

Как пить Креон?

Суточная доза Креона составляет 1 капсула 2-3 р. на день во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Капсулу лекарственного препарата нужно полностью проглатывать, при этом, категорически не рекомендуется ее разжевывать либо измельчать!

Необходимая лекарственная доза подбирается абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания и при этом может составлять 10000, 25000 либо 40000 ЕД. по усмотрению лечащего врача-терапевта.

Помните: во время регулярного применения Креона рекомендуется ежедневное употребление большого количества жидкости (не менее 3-4 л. в сутки).

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения данным лекарственным средством с интервалом в 2-3 месяца.

Противопоказания к применению Креона

• острый панкреатит;
• гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основному действующему веществу лекарственного препарата).

Побочные действия Креона

Как правило, данный лекарственный препарат переносится многими пациентами достаточно хорошо, однако крайне редко возможно развитие незначительных побочных реакций.