Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: H03AA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.

L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,075 мг.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,10 мг.

L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,125 мг.

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,15 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; декстрин: глицериды длинноцепные парциальные.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

Показания Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба 75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300
Тест тиреоидной супрессии За 4 недели до теста За 3 недели до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста
75 75 150-200 150-200

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Особенности применения:

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития . Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Побочные действия:

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
.Нелеченный тиреотоксикоз;
.Острый инфаркт миокарда, острый ;
.Нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связываюшего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, . В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:


В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата L-Тироксин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию L-Тироксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги L-Тироксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипотиреоза и зоба у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

L-Тироксин - синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.

Состав

Левотироксин натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь L-Тироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

Показания

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Формы выпуска

Таблетки 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг и 150 мкг.

Инструкция по применению и дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

  • 0-6 месяцев - суточная доза 25-50 мкг;
  • 6-24 месяцев - суточная доза 50-75 мкг;
  • от 2 до 10 лет - суточная доза 75-125 мкг;
  • от 10 до 16 лет - суточная доза 100-200 мкг;
  • старше 16 лет - суточная доза 100-200 мкг.
  1. Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  2. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  3. В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг в сутки;
  4. Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг в сутки.

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе Л-Тироксин применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Побочное действие

  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность функции надпочечников;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение у детей

У детей начальная суточная доза составляет 12,5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами (ГКС) следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Лекарственное взаимодействие

L-Тироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с Л-Тироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Аналоги лекарственного препарата L-Тироксин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 125 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 150 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин Гексал;
  • L-Тироксин Акри;
  • L-Тироксин Фармак;
  • Баготирокс;
  • Л-Тирок;
  • Левотироксин натрия;
  • Тиро-4;
  • Эутирокс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Л-тироксин ─ это фармакологический препарат, аналог гормонов щитовидной железы. Его назначают пациентам с пониженной функцией этого органа, для компенсации и стабилизации гормонального фона. Передозировка Л-тироксина может возникнуть у пациентов при несоблюдении схемы лечения, назначенной врачом . Во избежание симптомов превышения дозы, необходимо точно рассчитать количество принимаемого вещества, учитывая вес, возраст и степень патологии пациента. Увеличение дозировки с терапевтической целью у лиц, принимающих препарат впервые, ведет к развитию признаков интоксикации.

В состав препарата входит вещество левотироксин. По своему действию оно аналогично тиреоидным гормонам человека, которые вырабатываются щитовидной железой. Они регулируют рост и развитие клеток, дифференцируют ткани, участвуют в обменных процессах.

Препарат назначают при гипотиреозе , больным после хирургического удаления щитовидной железы, после лечения радиоактивным йодом.

L-тироксин, в зависимости от дозы, оказывает разное действие на организм человека. Недостаток тироксина усиливает анаболическое воздействие (увеличивает синтез белков, способствует росту мышечной ткани). Его наличие активирует работу сердечно-сосудистой системы, стимулирует нервную деятельность. Вещество способно ускорять процессы распада белков, жиров и углеводов, вызывая этим повышенную потребность клеток в кислороде.

Симптомы передозировки

Прием Л-тироксина в дозах, превышающих норму, ведет к нарушению физиологических процессов в организме, сбою работы органов и систем. При избыточном количестве тиреотропного гормона (ТТГ) в организме резко усиливается синтез биологически активных веществ , ускоряются обменные процессы.

Тироксин в первую очередь влияет на сердечно-сосудистую систему. Наблюдаются такие симптомы:

  • Учащение пульса;
  • Тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • Мерцательная аритмия (нарушение сердечных ритмов);
  • Тромбоэмболия (закупорка сосудов тромбами);
  • Приступ стенокардии.
  • Инфаркт миокарда, в том числе и микроинфаркты;
  • Стенокардия;
  • Атеросклероз;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Недостаточность коронарного кровообращения;
  • Тяжелая форма гипертонической болезни;
  • Органические поражения структур сердца (перикардит, миокардит).

Симптомы легкой передозировки

В зависимости от возраста и общего состояния человека, первые признаки интоксикации могут проявиться в ближайшие часы после приема лекарства или через несколько дней.

Проявления:

  1. Пищеварительная система ─ расстройства переваривания и всасывания пищи, диарея, ноющие боли в кишечнике, тяжесть в эпигастральной области, снижение аппетита;
  2. Сердечно-сосудистая система ─ частое сердцебиение и пульс;
  3. Нервная система ─ нарушение сна, повышенная потливость, чувство усталости;
  4. Психика ─ двигательное беспокойство, речевое возбуждение, чувство тревоги и страха, тремор конечностей (дрожание);
  5. Незначительное повышение температуры тела;
  6. Аллергические реакции.

Эти признаки характерны и для хронического отравления.

Симптомы хронической передозировки

Хроническое отравление развивается у людей, которые продолжительное время вынуждены принимать гормон. Симптомы по своему проявлению похожи на тиреотоксикоз .

Клинические проявления:

  • Снижение веса при нормальном аппетите и калорийности пищи;
  • Нарушения обменных процессов;
  • Рвота и боли в животе;
  • Частое мочеиспускание;
  • Высокое систолическое и низкое диастолическое давление;
  • Нервная возбудимость, резкие перемены настроения;
  • Нарушение памяти, тембра голоса;
  • Затруднение глотания;

Симптомы острой передозировки

Острое отравление организма возникает при приеме тироксина в больших количествах, когда вещество действует как яд для организма.

Истории наших читателей

Владимир
61 год

Чищу сосуды стабильно каждый год. Начал этим заниматься когда мне стукнуло 30, т. к. давление было ни к черту. Врачи руками только разводили. Пришлось самому браться за свое здоровье. Разные способы испробовал, но один мне помогает особенно хорошо...
Подбронее >>>

Симптомы появляются на первые сутки . Человек чувствует сильную боль в области сердца, приливы жара. На фоне нервного возбуждения чувствуется резкая мышечная слабость. Применение высоких доз тироксина приводит к дыхательной, почечной недостаточности, инфаркту миокарда.

Самый серьезный побочный эффект передозировки тироксином ─ тиреотоксический криз, для которого характерно стремительный рост всех признаков тиреотоксикоза. Наблюдаются психические расстройства в виде нарушения сознания ─ бред, безумие. Человек может находиться в полуобморочном состоянии, которое ведет к развитию комы.

Симптомы начала тиреотоксического криза:

  • Повышение температуры до 40-41°;
  • Рвота и понос;
  • Апатичность и прострация;
  • Повышение артериального давления;
  • Снижается количество выделяемой мочи, вплоть до анурии.

Состояние усугубляется острым процессом атрофии печени . На смену возбуждению приходит ступор, затем наступает потеря сознания с переходом в кому.

Смертельная доза Эль-тироксина не установлена. Реакция организма на то или иное количество вещества зависит от массы тела человека и физической крепости организма.

Передозировка Л-тироксина у беременных женщин и детей

Беременность не является препятствием для приема гормона тироксина. Препарат не оказывает воздействие на эмбрион в первом триместре беременности, не вызывает генные мутации . Даже при употреблении матерью больших доз, ребенок не подвержен никакому влиянию, так как этому препятствует плацентарный барьер. Гормон в грудном молоке содержится в небольших дозах, и его недостаточно для того, чтобы привести к каким-либо физиологическим нарушениям у ребенка.

У детей прием лекарства может вызывать тремор конечностей. Назначение должно быть осторожным, если ребенок страдает эпилепсией или склонен к судорожным припадкам. В этом случае тироксин усилит симптомы и ухудшит общее состояние.

Диагностика

Чтобы распознать передозировку и определить степень тяжести отравления, проводят анализы оценки выработки тиреотропного гормона . При высоком содержании гормона тироксина в крови наблюдается несоответствие между сывороточной концентрацией гормонов и клиническими проявлениями.

У пострадавшего делают забор венозной крови объемом 5 мл для исследования на гормоны щитовидной железы (ТТГ, Т3, Т4). При этом в результатах всегда будет повышен тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3), а также понижен тиреотропный гормон.

Медицинская помощь при передозировке препарата

Что делать, если после приема лекарства состояние начало заметно ухудшаться? Если человек почувствовал недомогание, слабость или любые другие симптомы, которые ранее не проявлялись, нужно обратиться к доктору. При удовлетворительном самочувствии следует прийти на прием в поликлинику или вызвать врача на дом. Если состояние резко ухудшается, нужно немедленно вызвать скорую помощь .

В каких случаях возникает необходимость в срочном медицинском вмешательстве:

  • Пострадал ребенок, пожилой человек, беременная женщина;
  • Сильные боли в сердце, сбой в сердечном ритме;
  • Высокое артериальное давление;
  • Профузный понос с примесью крови;
  • Неврологическая патология ─ парез, паралич, судороги;
  • Угнетенное состояние, при котором человек не реагирует на внешние раздражители;
  • Бессознательное состояние.

Специфического антидота к L-тироксину не существует . Поэтому помощь заключается в устранении симптомов отравления. В зависимости от степени тяжести интоксикации, человек может лечиться в домашних условиях или в стационаре, в эндокринном отделении.

Симптоматическая медикаментозная терапия:

  1. Для восстановления сердечного ритма назначают адреноблокаторы (повышают симпатический тонус);
  2. При нервных расстройствах ─ седативные препараты;
  3. При высоком давлении ─ гипотензивные средства;
  4. Для уменьшения температуры ─ жаропонижающие.

В качестве успокаивающих категорически нельзя использовать нейролептики. Они усилят симптомы тиреотоксикоза и повысят риск развития аритмии. Для подавления действия больших доз тироксина назначают глюкокортикостероиды.

В тяжелых случаях проводят гемосорбцию ─ очищение крови от яда и токсических веществ. Эту процедуру применяют у пациентов в стадии бессознательного состояния или комы. Кровь проходит через специальный аппарат, где вступает в реакцию с сорбентом и таким образом очищается.

Еще одна процедура по очистке крови ─ плазмофорез. Пострадавшего подключают к специальному аппарату, прогоняют через него определенный объем крови. При этом плазма, содержащая большое количество тироксина, отделяется, а остальные компоненты возвращаются в кровеносное русло.

Неотложная помощь при острой передозировке тироксином в домашних условиях

Срочную помощь целесообразно проводить только в том случае, если симптомы возникли сразу же после приема препарата, а также в случае быстрого выявления суицида, когда человек однократно принял большую дозу.

Реанимационные мероприятия следует проводить, если с момента употребления вещества прошло не более 30-40 минут :

  1. Сделать промывание желудка. Дать пострадавшему выпить 3-4 стакана воды за короткий временной интервал. Затем вызвать искусственную рвоту. Для этого нужно нажать на корень языка двумя пальцами;
  2. Принять любой из сорбентов, который есть в домашней аптечке ─ активированный уголь, Полисорб, Энтеросгель, Полифепан;
  3. Принять солевое слабительное ─ натрия хлор, магния сульфат, солевой раствор (столовая ложка соли на полстакана воды). Такие растворы задерживают воду в кишечнике, увеличивают ее объем. В результате его содержимое размягчается, после чего быстро и легко выводится из организма.

Последствия и осложнения передозировки тироксином

К частым осложнениям относятся:

  • Стенокардия;
  • Спазм бронхов;
  • Снижение выработки гормонов гипофиза , которые регулируют работу щитовидной железы;
  • Гипертиреоз;
  • Остеопороз.

Реже сталкиваются с серьезными аллергическими проявлениями: отек Квинке, бронхиальная астма, красная волчанка.

Чтобы избежать возможной передозировки, следует соблюдать схему лечения . В случае появления первых признаков интоксикации, врач обязан обследовать пациента и уменьшить однократную дозу препарата.

П N008963

Торговое название препарата: L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название:

Левотироксин натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 15,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, декстрин - 6,80 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 1,20 мг.

Описание: круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «50» на другой.

Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03AA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав );
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 50 Берлин- Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т 4 .
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки 50 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б.

Большинство людей знает, что спереди на шее располагается эндокринная железа, которая называется щитовидной. Роль в организме вырабатываемых ею гормонов трудно переоценить - регулирование клеточного обмена веществ, поддержание работы мышц, мозга, иммунной и репродуктивной систем.

Сбои в работе органа приводят к очень серьезным нарушениям в организме человека и снижению качества его жизни, поэтому важно следить за его состоянием. Далее в статье рассмотрим препарат для поддержания функционирования так называемой щитовидки производимый компанией «Берлин-Хеми» - «Тироксин 50». Отзывы о препарате врачей и пациентов не оставляют сомнений в эффективности его использования.

Свойства препарата

Содержащийся в лекарстве L-Тироксин - синтетический левотироксин, по биологическому воздействию идентичен гормону щитовидной железы. Он частично превращается в лиотиронин (Т 3), преимущественно в почках и печени, и оказывает большое влияние на обмен веществ и клеточный рост.

Всасывается в стенках тонкого кишечника, скорость зависит от методики приема. Максимальную пользу (до восьмидесяти процентов) препарат приносит при приеме до употребления пищи. Примерно через шесть часов после приема лекарства в плазме крови наблюдается максимальная концентрация активного вещества. Лечебный эффект отмечается на третьи-пятые сутки с момента начала лечения препаратом «Тироксин 50» («Берлин-Хеми»). Отзывы принимающих лечение пациентов и клинические испытания подтверждают эффективность такой схемы приема.

Белки плазмы связываются с левотироксином немногим менее, чем на сто процентов. Благодаря такой связке гемодиализ и гемоперфузия не уничтожают ингредиент, и вещество препарата быстро соединяется с аналогичным компонентом плазмы крови. Преобразование происходит в объеме чуть более одного литра плазмы крови в сутки. Продукты метаболизма с калом и мочой выводятся из организма, пройдя расщепление в мышечных и тканях мозга, а также в печени.

Состав препарата, формы выпуска и условия хранения

Выпускается лекарственное средство в виде таблеток с содержанием активного компонента левотироксина натрия в объеме от пятидесяти до ста пятидесяти микрограмм на одну таблетку с шагом двадцать пять.

Сопутствующими ингредиентами являются добавки целлюлозы микрокристаллической, кальция гидрофосфата дигидрата, натрия крахмалгликолята (тип А), декстрина, глицеридов длинноцепочечных парциальных.

Количество таблеток составляет от 50 до 150 в блистерной упаковке.

Основные показания к применению

Для приема лекарственного средства «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми») показания будут следующими:

  • при гипотиреозе - лечение посредством замещения;
  • заболевания щитовидки - лечение незлокачественных изменений;
  • в качестве дополнительного компонента для лечения;
  • наличие увеличения щитовидки по эутиреоидному типу;
  • рак железы - терапия по замещению после тиреоидэктомии;
  • для профилактического лечения рецидивов зоба после перенесенных операций с эутиреоидной функцией щитовидки.

«Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), отзывы пациентов это подтверждают, назначается обязательно после обследования у специалиста.

Правила приема препарата

Для лечения различных заболеваний щитовидной железы в каждом конкретном случае требуется индивидуальная дозировка лекарственного средства. Поэтому «Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), отзывы врачей и больных подтверждают данный факт, для удобства приема выпускается в нескольких формах с различной концентрацией активного вещества.

Также для еще меньшей дозировки каждую таблетку можно разделить пополам надавливанием пальца, так как она имеет соответствующую надсечку. Такой прием используют в тех случаях, когда необходима минимальная заместительная терапия, когда щитовидная железа еще хоть немного функционирует.

Общие рекомендации сводятся к тому, что в большинстве случаев на начальных стадиях следует применять препарат «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), состав которого содержит одно из минимальных количеств лечебного ингредиента. С течением времени и по результатам анализов дозировка корректируется до терапевтических значений в течение двух-четырех недель.

Вся прописанная врачом суточная доза лекарства проглатывается без разжевывания и запивается водой в количестве полстакана. Прием следует осуществлять минимум за полчаса до приема пищи, лучше перед завтраком.

Новорожденным и детям до трехлетнего возраста в количестве полной суточной дозы скармливают за полчаса до первого кормления. Для этого вначале лекарство растворяют в десяти-пятнадцати миллилитрах воды. Затем, добавив еще такое же количество жидкости, раствор дают малышу.

Продолжительность лечения

Лечением препаратом может проходить в такие сроки:

  • для профилактического лечения рецидива зоба: лечение длится от нескольких месяцев, а иногда лет, до последних дней жизни;
  • при гипотиреозе «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми») чаще всего принимают на протяжении всего периода жизни;
  • для терапии зоба по эутиреоидному типу требуется время от полугода до двух лет, если терапия неэффективна, то рассматривают другие варианты;
  • в качестве дополнительного компонента для терапии гипертиреоза препарат применяют в течение всего периода терапии;
  • после проведенной тиреоидэктомии злокачественных образований щитовидной железы лекарственное средство продолжают принимать всю жизнь.

Применение «L-Тироксина 50» («Берлин-Хеми»)

Точную дозировку для лечения может установить только лечащий врач после проведенных лабораторных исследований.

  1. Для взрослых пациентов - при разных состояниях и заболеваниях суточная доза может составлять от 50 до 100 мкг в сутки при начальной дозировке от 25 до 50 мкг суточного приема. При раке щитовидной железы дозировка увеличивается до 300 мкг в сутки.
  2. Для младенцев - прием препарата начинают с 10 мкг на килограмм веса в сутки в течение первых трех месяцев. Дальнейшая терапия проводится на основании лабораторных показаний. Дети постарше начинают прием препарата с 15-50 мкг суточного приема, затем дозировка повышается до требуемой постепенно в течение двух-четырех недель.
  3. Для пожилых людей - для этого контингента больных необходимо соблюдение полной осторожности при гормональном лечении. Начинают с применения минимальной дозировки в 12,5-25 мкг в сутки. Далее под контролем анализов дозу увеличивают кратно начальному приему ежедневно на протяжении двух недель.

Побочные эффекты при приеме

Как и любой лекарственный препарат, имеет производимый компанией «Берлин-Хеми» «L-Тироксин 50» побочные действия, возникающие при передозировке или непереносимости средства, которые выражаются в следующем:

  • ощущения беспокойства и тремор конечностей;
  • головные боли и бессонница;
  • учащенное сердцебиение, аритмии;
  • диарея и рвота;
  • может возникать кожная сыпь с зудом и отеками;
  • есть вероятность появления аллергических реакций в виде бронхоспазмов, отеков гортани, анафилактического шока;
  • похудение, мышечные судороги, повышенная температура.

При возникновении вышеуказанных симптомов суточная доза понижается, а в некоторых случаях препарат отменяют вовсе. Когда признаки нарушений исчезают, терапия возобновляется путем осторожного подбора нужной дозировки.

Противопоказания к применению

Противопоказания к приему препарата следующие:

  • у пациентов могут наблюдаться признаки повышенной чувствительности к активному веществу лекарства;
  • нельзя принимать препарат при декомпенсированных гипертиреозах и аналогичной недостаточности коры надпочечников;
  • запрещен прием лекарства при острых инфарктах миокарда и острых миокардитах и панкардитах;
  • противопоказан прием средства при гипофизарной недостаточности.

Особенно следует держать под контролем пациентов, принимающих увеличенные дозы лекарственного препарата. В период всей длительности лечения необходимы систематические обследования с клиническими анализами.