Торговое наименование:
Нифуроксазид Алкалоид
Международное непатентованное или группировочное наименование:
нифуроксазид
Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь
Состав:
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество:
нифуроксазид 200,00 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная.
Описание:
однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство - нитрофуран
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет (при необходимости применения нифуроксазида у детей младше 3 лет следует использовать лекарственные препараты нифуроксазида, не содержащие в составе вспомогательных веществ сорбитол).
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультировться с врачом.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Для дозирования используется мерный стаканчик.
Перед применением суспензию необходимо хорошо взболтать!
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид Алкалоид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
5 мл суспензии содержат 1400 мг сорбитола, что составляет около 0,076 хлебных единиц (ХЕ). Суточная доза сорбитола составляет 0,228 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,304 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон темного стекла, с дозировочной вставкой, укупоренный завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия.
Флакон в комплекте с мерным стаканчиком и с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Владелец регистрационного удостоверения:
Алкалоид АО, Республика Македония.
Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство АО «АЛКАЛОИД» (Македония).
Российская Федерация, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 33, стр. 2.
Инструкция указана для:
Описание
Острые кишечные инфекции – группа заболеваний с фекально-оральным механизмом передачи. Характеризуются высокой частотой случаев как у детей, так и у взрослых. Правильно подобранное лечение позволяет избежать последствий и осложнений от заболевания. Антибактериальная терапия является основным способом лечения острых кишечных инфекций. В клинической практике активно используется Нифуроксазид – антибактериальное средство нифрофуранового ряда. Первый препарат с действующим веществом нифуроксазидом был запатентован и продавался во Франции с 1964 года.
Нифуроксазид – противомикробный препарат широкого спектра действия, применяемый при бактериальной диарее. Действуя в просвете кишечника, лекарственное средство оказывает активность в отношении большинства представителей патогенной микрофлоры кишечника. Особенностью Нифуроксазида является дозозависимый механизм действия – в средних терапевтических дозах оказывает угнетение клеточного деления микроорганизмов (бактериостатический эффект), в высоких способен разрушать цитоплазматическую мембрану, проявляя бактерицидный эффект.
Эффекты препарата Нифуроксазид и преимущества использования:
- не подавляет жизнедеятельность кишечной флоры и способствует нормализации ее баланса;
- стимулирует восстановление деятельности тонкого и толстого кишечника;
- не оказывает системного действуя, так как не всасывается, а работает только местное энтеральное антисептическое действие;
- эффект проявляется в течение нескольких часов после приема первой дозы;
- не вызывает резистентности и перекрестной устойчивости бактерий, поэтому Нифуроксазид можно применять в комплексной терапии заболевания;
- активирует иммунную систему.
Нифуроксазид выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать наиболее подходящую для возрастной категории пациента. Таблетированная форма препарата разрешена к применению взрослыми и детьми старше 7 лет.
Перед применением лекарственного препарата при острой диарее инфекционного происхождения необходима консультация врача. Для терапии данной патологии необходим комплексный подход, включающий соблюдение диеты и регидратации.
Клинические исследования показывают высокую эффективность и безопасность применения антибактериального препарата Нифуроксазид. При проявлении побочных действий следует сообщить о таковых лечащему врачу.
Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг/5 мл);
вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор пищевой «Банан», вода очищенная .
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия от светло-желтого до ярко-желтого цвета с характерным запахом банана. При хранении допускается расслоение суспензии, которая после встряхивания становится однородной.
Фармакотерапевтическая группа . Противомикробные средства, для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остаётся в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению стойких микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Клинические характеристики.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным 5 - нитрофурана или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, также с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.
Особенности применения
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питьё.
Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведении и применению. Предусмотренный объём пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приёма пищи необходима внутривенная регидратация.
В случае отсутствия необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 литрах воды).
Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.
В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на ХЕ (1ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, независимо от приёма пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения – не больше 7 суток.
Дети.
Препарат не назначать детям младше 2 лет.
Передозировка
Описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приёма нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны желудочно – кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной соеденительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях - пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая почесуха (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Срок годности
Срок годности после первого открытия – 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл препарата во флаконе/банке в комплекте с крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон/банка вместе с ложкой дозирующей в пачке.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Инструкция по применению Нифуроксазид, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Нифуроксазид, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Нифуроксазид с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.
Нифуроксазид – один из самых незаменимых лекарственных средств, когда появляются проблемы с кишечником. Этот препарат обладает антибактериальными свойствами, его фармакологическое действие направлено на уничтожение вредоносных бактерий и вирусов, попадающих в кишечник.
Особенно он хорош в случаях возникновения различных инфекций кишечника. Помогает быстрее нормализовать работу кишечника, вывести вредные токсины из организма и стабилизировать стул. Препарат выпускается фармацевтической промышленностью многих стран, таких, как Польша, Германия и Россия и представлен разными формами выпуска.
Достоинства препарата
Почему Нифуроксазид получил такую широкую популярность? Основная причина – это его относительная безопасность. Препарат, как многие ошибочно полагают, является антибиотиком, это не так. Основное действие непосредственно направлено на бактериальную флору кишечника, но его химический состав не позволяет отнести его к антибиотикам. Химическая принадлежность Нифуроксазида – группа нитрофуранов.
Положительными свойствами считаются: отсутствие прямого негативного воздействия на полезный бактериальный состав кишечника, быстрая всасываемость и, что очень важно, он не попадает в общую систему кровоснабжения и не выходит с током крови за пределы кишечного тракта. Такое фармакологическое свойство позволяет применять его детям младшего возраста.
Механизм действия Нифуроксазида до конца не изучен. Считается, что антибактериальное и антисептическое действие осуществляется, благодаря торможению ферментативной активности и синтеза основных белков в структурных клетках бактерий. Не зарегистрировано ни одного случая, когда препарат вызывает привыкание и приводит к появлению устойчивого бактериального штамма.
Когда применять?
Итак, основными показаниями для применения Нифуроксазида являются:
- целенаправленное лечение;
- возникновение диспепсического расстройства кишечника (диареи) в разных формах проявления;
- при острой протекающей и хронической стадии болезни (колит и энтероколит;
- в качестве вспомогательного лечения при нарушении состояния микрофлоры кишечника (дисбактериоз);
- как профилактическое средство по предотвращению возникновения инфекций, а также постоперационных осложнений.
Несмотря на положительные свойства Нифуроксазида, все же следует принимать с осторожностью. Как у любого лекарственного средства у него есть противопоказания: во-первых, это аллергические проявления на использование препарата (индивидуальная непереносимость), возраст детей младше 3 месяцев.
В редких случаях препарат вызывает такие побочные действия, как:
- тошнота;
- головокружение;
- слабость;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом;
- иногда болевые ощущения в области живота
Особенности применения препарата
Относительно свободно разрешено применять Нифуроксазид женщинам в категории по беременности и кормящим матерям. Лекарство не влияет негативно на психосоматическое состояние, не вызывает сонливости и не мешает управлению транспортным средством и работоспособности человека.
Рекомендуется во время использования исключить употребление сырых овощей и фруктов, жирную пищу, ограничить употребление алкоголя (чтобы не ухудшить состояние организма, так как алкоголь может привести к обострению диспепсических расстройств).
В любом случае, перед применением любого лекарственного средства, необходима консультация специалиста!
Если вы приобрели Нифуроксазид Гедеон Рихтер, инструкция по применению не отличается от другой формы выпуска.
По форме лекарственного выпуска различаются таблетки Нифуроксазид и Нифуроксазид суспензия.
Нифуроксазид инструкция по применению таблетки:
в каждой коробочке любого лекарственного средства находится инструкция и описание таблеток в ней должно соответствовать содержимому упаковки!
Таблетки ярко-желтого цвета, содержащие по 100 мг лекарственного средства. Употреблять средство нужно следующим образом: таблетку полностью проглатывают, не надкусывая, запивают достаточным количеством кипяченой воды. Принципиально разницы приема таблетки до или после приема пищи нет. Поэтому этот вопрос пациент решает самостоятельно.
Но очень важно соблюдать интервалы в течение дня при приеме лекарства. Они обязательно должны быть равными! Таблетки Нифуроксазида (дозировка для взрослых): по 2 таблетки (200мг) 4 раза в сутки, интервал 6 часов. Обратите внимание, что таблетки усваиваются значительно дольше, нежели суспензия. Как правило, курс лечения составляет около недели, но никто не отменял индивидуальные особенности каждого организма, поэтому в среднем показателем считается 5-7 дней.
Нифуроксазид суспензия: инструкция по применению
Суспензия выпускается во флаконе по 125 мл. Внешние признаки: светло- желтый цвет, ароматизирована и имеет приятный сладковатый вкус. Выпускается в виде 4% раствора. Для удобной и правильной дозировки лекарства, производители предусмотрели наличие в упаковке мерной ложки.
Так, по подсчетам, объем на 2,5 мл оставляет около 110 мг лекарственного средства, и 5 мл – в расчете 220 мг. Назначается внутрь. Особенностью Нифуроксазида в виде суспензии является запивание достаточным количеством воды. Не забывайте, что суспензию нужно взбалтывать перед употреблением. И еще важный момент: препарат в форме сиропа не существует, поэтому не стоит путать суспензию и сироп!
Суспензия предназначена как для взрослых, так и для младшей категории пациентов. Предпочтительнее использовать ее для лечения кишечных инфекций у детей. Для взрослых дозировка составляет: 1 мерная ложка (использовать ложку на 5 мл) по 4 раза в сутки.
Применяют Нифуроксазид для детей достаточно широко во врачебной практике. Назначение препарата одобряют большинство врачей педиатров, также он легко воспринимается маленькими пациентами. Относительная безопасность для полезной микрофлоры кишечника ребенка, быстрое всасывание, удобная форма выпуска с приятным ароматизированным составом и вкусовыми добавками идеальна при лечении инфекций у детей.
Инструкция по применению у детей (таблетки): возраст ребенка старше 6 лет. Дозировка в точности соответствует как у взрослого человека, по 2 таблетки (200мг) 4 раза в сутки.
Инструкция по применению у детей (суспензия): дозировку указывает врач индивидуально. Во избежание побочных действий, в обязательном порядке исключается наличие у ребенка врожденного дефицита определенной группы ферментов, влияющих на расщепление углеводов (сахарозы).
Дозировка: возраст ребенка 2-6 месяцев –1 мерная ложка (2,5 мл или 5 мл) 2 раза в сутки. Временной интервал должен составлять не менее 12 часов.
Возраст ребенка от 6 месяцев –1 мерная ложка (5мл) 3 раза в сутки. Временной интервал должен составлять не менее 8 часов.
При возрасте ребенка старше 6 лет – дозировка такая же, как и у взрослых, т.е. 1 мерная ложка (5 мл) 4 раза в сутки. Временной интервал должен составлять не менее 6 часов.
Лекарственное взаимодействие Нифуроксазида
Следует исключить одновременное применение с пероральными препаратами, чтобы не допустить усиление абсорбции лекарственного средства. Взаимодействие с другими препаратами до конца не изучено (Нифуроксазид действует локально в пределах просвета кишечника, не поступая с кровью в другие органы и ткани организма).
Ныне существующие Нифуроксазид аналоги:
- Нифуроксазид-Рихтер (таблетки и суспензия);
- Экофурил (капсулы по 100 мг и капсулы по 200 мг);
- Лекор (капсулы по 200 мг и суспензия);
- Стопдиар (таблетки по 100 мг);
- Энтерофурил;
- Эрсефурил.
Каждая капсула содержит:
активное вещество: нифуроксазид - 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4R Е124, вода очищенная.
Описание
Капсулы 100 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Показания к применению
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и сподоб регидратации перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Противопоказания
Аллергические реакции к производным 5-нитрофурана;
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Беременность;
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и период лактации
Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Во время беременности прием нифуроксазида противопоказан.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Во время периода-лактации продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид - ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.
Взрослым - по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.
Детям старше 6 лет - по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.
Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.
Побочное действие
Обычно нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.
Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.
Особенности применения
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
Капсулы 100 мг :
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг :
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество : нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества : сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы :
Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый
4R Е124, вода очищенная.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, противовоспалительные, противомикробные средства для лечения кишечных инфекций.
Код АТХ
Показания к применению
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Способ применения и дозировка
Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.
Взрослым – по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Детям старше 6 лет – по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.
Побочное действие
Со стороны кроветворной и лимфатической системы :
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
- аллергические реакции к производным 5-нитрофурана;
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
- детский возраст до 6 лет.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и лактации
Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Меры предосторожности
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По три контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.