Парацетамол -50 мг.
Форма выпуска
Суппозитории,№ 10.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик.
Показание к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Ректально.Кратность приема 2-4 раза в сут; интервал - не менее 4 ч.Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 10-12 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела.В зависимости от возраста рекомендуют следующие разовые дозы:
- от 6 до 12 месяцев – 0.5-1 суппозиторий (50-100 мг);
- от 1 года до 3 лет - 1-1.5 суппозитория (100-150 мг);
- от 3 до 5 лет – 1.5-2 суппозитория по (150-200 мг);
- от 5 до 10 лет – 2.5-3.5 суппозитория (250-350 мг);
- от 10 до 12 лет – 3.5-5 суппозиториев (350-500 мг).
Не принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача! У детей младше 3-х месяцев может применяться при повышенной температуре, вызванной вакцинацией (прививкой). По всем другим показаниям, Парацетамол у детей младше 3-х месяцев применяется только по назначению врача.
Противопоказания
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.Срок годности-2 года.
Примечание
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Парацетамол -50 мг.
Форма выпуска
Суппозитории,№ 10.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик.
Показание к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Ректально.Кратность приема 2-4 раза в сут; интервал - не менее 4 ч.Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 10-12 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела.В зависимости от возраста рекомендуют следующие разовые дозы:
- от 6 до 12 месяцев – 0.5-1 суппозиторий (50-100 мг);
- от 1 года до 3 лет - 1-1.5 суппозитория (100-150 мг);
- от 3 до 5 лет – 1.5-2 суппозитория по (150-200 мг);
- от 5 до 10 лет – 2.5-3.5 суппозитория (250-350 мг);
- от 10 до 12 лет – 3.5-5 суппозиториев (350-500 мг).
Не принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача! У детей младше 3-х месяцев может применяться при повышенной температуре, вызванной вакцинацией (прививкой). По всем другим показаниям, Парацетамол у детей младше 3-х месяцев применяется только по назначению врача.
Противопоказания
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.Срок годности-2 года.
Примечание
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Анальгетики-антипиретики - производные пара-аминофенола.
Состав Парацетамол
Активное вещество - парацетамол.
Производители
Акрихин ХФК (Россия), Асфарма (Россия), Биосинтез ОАО (Россия), Биохимик ОАО (Россия), Верофарм Белгородский филиал (Россия), Дальхимфарм (Россия), Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Люкс (Литва), Медисорб ЗАО (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Обновление ПФК (Россия), Органика ОАО (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия), Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, жаропонижающее.
Ингибирует синтез простагландина и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.
Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы.
Период полувыведения из плазмы 1-4 ч.
Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола.
Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Побочное действие Парацетамол
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Показания к применению
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.
Противопоказания Парацетамол
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 0,5-1 г до 4 раз в сутки; максимальная суточная доза - 4 г, курс лечения - 5-7 дней.
Детям 6-12 лет - 240-480 мг, 1-6 лет - 120-240 мг, от 3 мес до 1 года - 24-120 мг до 4 раз в сутки в течение 3 дней.
Растворимые таблетки перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.
Передозировка
Симптомы:
- в первые 24 ч - бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области;
- через 12-48 ч - повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит.
Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).
Лечение:
- назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.
Взаимодействие
Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами.
Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания.
Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.
Особые указания
Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.
При приеме препарата Цефекон Д с осторожностью применять при синдроме Жильбера.
Длительное применение одновременно с антикоагулянтами непрямого действия требует постоянного врачебного контроля.
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Период достижения C max - 30–60 мин, связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80% - вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% - подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3–10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
T 1/2 - 2–3 ч. В течение 24 ч 85–88% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Парацетамол-Альтфарм: Показания
Применяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:
жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.
Парацетамол-Альтфарм: Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
возраст до 1 мес жизни.
С осторожностью:
нарушения функции печени и почек;
синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;
заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг 2–3 раза в сутки через 4–6 ч. максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.
Дозировка препарата для детей разного возраста
Парацетамол-Альтфарм: Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.
Состав и форма выпуска
Суппозитории - 1 суп.:
Действующие вещество: парацетамола - 50 мг.
По 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе.
Характеристика
Круглые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Парацетамол, при приеме внутрь быстрого и почти полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта. Максимальный уровень концентрации в крови достигается через 30-60 минут. При ректальном введении парацетамола полнота его всасывания может быть ниже, чем после приема внутрь.
Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. С белками плазмы связывается 10-15% принятой дозы. Величины объема распределения и биодоступности у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат проникает через плацентарный барьер. В грудное молоко кормящих матерей поступает менее 1% от принятой дозы.
Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени, около 80% образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При передозировке или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызывать некроз гепатоцитов.
В период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он может увеличиваться у больных с выраженным нарушением функции печени и пожилых пациентов. Через 24 часа после приема 85-90% парацетамола выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а 3% в неизменном виде.
У детей до 10-12 лет образование коньюгатов с сульфатами является основным путем метаболизма и выведения парацетамола. Вероятность гепатотоксического эффекта у детей ниже, чем у взрослых. Другие фармакокинетические параметры взрослых и детей не отличаются.
Фармакодинамика
Парацетамол, содержащийся в суппозиториях, обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения переферического кровотока. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта препарата.
Инструкция
Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория, рекомендуется освободить кишечник.
Длительность лечения не более 3-х дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.
Показания к применению
Парацетамол-Альтфарм суппозитории применяются у взрослых и детей с 3 месяцев жизни (у детей с 1 до 3-х месяцев жизни - только по назначению врача):
- В качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Противопоказания к применению
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, у пациентов пожилого возраста, при алкоголизме.
Не следует применять препарат у пациентов с диареей.
Применение при беременности и детям
Детям до 3-х месячного возраста суппозитории назначаются только по рекомендации врача.
Противопоказано при кормлении грудью.
Побочные действия
Возможны тошнота, боли в эпигастрии, аллергические реакции - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевратический отек. В редких случаях отмечаются нарушения функции печени, почек, а также системы кроветворения (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения). При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). При возникновении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме пациентом других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном приеме парацетамола и барбитуратов, противосудорожных средств (фенитоина), трициклических антидепрессантов, рифампицина, бутадиона, а также алкоголя, повышается риск гепатотоксического действия препарата. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов и снижает эффективность урикозурических препаратов.
При использовании препарата вместе с левомицетином, токсичность последнего возрастает.
Дозировка
Дозировка для взрослых:
Средняя разовая доза 500 мг 2-4 раза в сутки; максимальная разовая доза - 1 г (2 суппозитория по 500 мг); максимальная суточная доза - 4 г.
Продолжительность курса лечения парацетамолом без консультации врача - 3-5 дней.
Дозировка для детей:
Зависит от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат используется 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза - не более 60 мг/кг массы тела ребенка.
Передозировка
Симптомы. При передозировке или повышенной чувствительности к препарату отмечаются бледность, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Повышение уровня печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее - болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, коматозное состояние и энцефалопатия.
Лечение. В этих случаях рекомендуется промывание желудка в течение первых четырех часов, прием энетеросорбентов, внутривенное введение антидота - N-ацетилцистеина, назначение внутрь метионина. При появлении симптомов отравления, прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
При применении препарата более 7 дней необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
Если состояние пациента не улучшается в течении 3-5 дней, проконсультируйтесь с врачом.