Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 930

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феварин представляет собой психотропное медикаментозное средство, предназначенное для лечения депрессивного состояния пациента. Данный препарат относится к группе антидепрессантов третьего поколения, что отличает его от медикаментов более ранних лет производства. К числу главных преимуществ данного вида антидепрессантов относится их более легкая переносимость организмом по сравнению, например, с трициклическими. Также следует отметить избирательное воздействие лекарства на организм, что позволяет избежать взаимодействия с рецепторами к адренэргическим, гистаминергическим, серотонинергическим веществам. Его влияние главным образом заключается в захвате выделяемого организмом серотонина и транспортировке его в кровоток. Взаимодействие с норэпинефрином и нейромедиатором дофамином является минимальным.

В ходе применения медикамента на организм не оказывается влияния стимулирующего или успокаивающего характера. Продолжительный прием лекарственного средства, как правило, не вызывает привыкания.

После приема медикамента начинается его всасывание из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение восьми часов. Препарат обладает средней биодоступностью, которая не увеличивается при его приеме во время еды. Метаболическая трансформация действующего вещества происходит в печени. Период полураспада составляет в среднем пятнадцать часов. Процессы всасывания, распределения, связывания, биотрансформации и выведения препарата не зависят от возраста пациента и состояние его почек и происходят одинаково. В то же время отмечается замедление процессов метаболической трансформации у пациентов, страдающих заболеваниями печени в острой форме. Продукты полураспада элиминируются почками и кишечником примерно в одинаковом соотношении.

Состав и форма выпуска

Для изготовления медикаментозного средства применяется следующий набор компонентов:

• действующее вещество fluvoxamine maleate;
• вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, шестиатомного спирта маннита, кукурузного крахмала, модифицированного крахмала, sodium stearyl fumarate, silicium dioxide colloidal;
• пленочная оболочка, состоящая из метоксипропил целлюлозы, полиэтиленгликоля, талька, пищевой добавки E171.

Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток с объемом действующего компонента в пятьдесят и сто миллиграммов.

Таблетки с объемом действующего вещества в пятьдесят миллиграммов имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «291», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. От одной до четырех блистерных пластин в зависимости от дозировки вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных пачках.

Таблетки с объемом действующего вещества в сто миллиграммов имеют овальную форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «313», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. Одна, две, три или четыре блистерных пластины в зависимости от дозировки размещаются в картонных пачках, поступая в таком виде на реализацию в аптечные пункты.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется в следующих случаях:

• при психических расстройствах различного происхождения;
• при неврозах навязчивых состояний.

Побочные действия

Побочные действия после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.

Чувство тошноты с рвотой являются наиболее часто возникающими эффектами побочного характера по сравнению с другими. Как правило, они полностью проходят в течение первых четырнадцати дней терапевтического курса.

Часто возникают следующие побочные эффекты:

• головокружение, мигрень;
• упадок сил, слабость;
• общее недомогание организма;
• изменение рабочего ритма сердечной мышцы;
• внезапные понижения кровеносного давления;
• затруднение дефекации;
• частый жидкий стул;
• болевые ощущения в области живота;
• сухость во рту;
• расстройства пищеварительного тракта;
• нарушение сна;
• чувство беспокойства;
• суицидальные настроения;
• тремор конечностей;
• повышенная потливость.

Редко возникают следующие побочные эффекты:

• повышение активности печеночных ферментов;
• заболевания печени острой формы;
• раскоординированность движений;
• спутанность сознания;
• нарушение двигательных функций организма, вызванных повреждениями базальных ганглиев и подкорково-таламических связей;
• расстройство восприятия;
• судороги мышц;
• мания преследования;
• суставные, мышечные боли;
• самопроизвольное выделение молока из молочных желез;
• непроизвольное подавление оргастического рефлекса мужчины;
• изменение веса пациента, как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения;
• снижение содержания ионов натрия в крови;
• синдром неадекватной продукции вазопрессина;
• покалывание конечностей;
• отсутствие оргазма при половых сношениях;
• изменение вкусовых качеств;
• кровоизлияния в кожу;
• кровоизлияния в пищеварительном тракте;
• посторонний шум в ушах;
• расширение зрачков;
• болезненная светочувствительность;
• аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

При возникновении одного из вышеперечисленных симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу для проведения соответствующей терапии.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Феварин при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

• гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
• одновременное употребление антидепрессантов, оказывающих влияние на торможение активности моноаминоксидазы;
• детский возраст в связи с отсутствием достоверных клинических сведений.

С осторожностью к назначению медикамента следует подходить в следующих случаях:

• при нарушениях в работе печени и почек в острой форме;
• при наличии болезней, проявляющихся припадками, судорогами, потерей сознания;
• при предрасположенности пациента к кровоизлияниям;
• в период беременности;
• в пожилом возрасте.

Беременность и лактация

Достаточного количества клинически установленных данных относительно приема медикамента в период беременности и грудного кормления нет. В то же время известно, что активное вещество препарата выделяется вместе с молоком матери и может оказывать негативное воздействие на ребенка. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

В период беременности использование препарата следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Применение: способ и особенности

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется лечащим врачом индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Как правило, в начале терапевтического курса устанавливается минимальная доза, равная пятидесяти миллиграммам в течение двадцати четырех часов. Прием таблетки рекомендуется осуществлять перед сном. При возникновении необходимости дозировка может быть увеличена. В случае назначения дозы более ста миллиграммов ее рекомендуется разделять как минимум на два раза. Максимальная доза в сутки должна быть не более трехсот миллиграммов. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения прием психотропных лекарств следует продолжать не менее полугода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы, могут возникнуть неприятные последствия, в числе которых повышение температуры тела, замедление реакции организма на внешние раздражители, спазмы мышц рук, повышенная возбужденность, рассеянность внимания.

Запрещается применять препараты, угнетающе воздействующие на центральную нервную систему и содержащие в своем составе этанол. Указанные медикаменты при взаимодействии с флувоксамином могут оказать негативное влияние на психомоторную функцию организма.

Совместное использование с противоэпилептическими медикаментами на основе карбоксамида, замедляет метаболические процессы в печени, за счет чего увеличивается содержание карбоксамида в организме.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

• головокружение, мигрень;
• чувство тошноты с рвотой;
• частый жидкий стул;
• нарушение ритма сердцебиения;
• понижение кровеносного давления;
• повышенное потоотделение;
• мышечные спазмы;
• возбужденное состояние;
• упадок сил, слабость.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, употребление активированного угля в установленных дозировках, многократное промывание желудка и проведение поддерживающей терапии.

Особые указания

Запрещается назначать Феварин совместно с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы. После прекращения употребления последних, флувоксамин можно назначать не раньше чем через две недели.

При применении совместно с препаратами схожего спектра действия возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляется нарушениями ритма работы сердечной мышцы, изменениями кровеносного давления, расстройством восприятия, раскоординированностью движений, тошнотой, жидким стулом, рвотой. В этом случае требуется постоянное наблюдение за пациентом лечащим врачом.

Следует соблюдать осторожность при переходе с одного антидепрессанта обратного захвата серотонина на другой. Рекомендуется делать перерыв, особенно в случае использования долгодействующих медикаментозных средств.

Ввиду того, что пациенты с психическими расстройствами относятся к суицидальной группе риска, за ними следует осуществлять постоянное медицинское наблюдение до наступления ремиссии.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим от заболеваний, сопровождающихся судорогами и припадками. При необходимости рекомендуется изменить дозировку.

Аналоги

Лекарственное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Азафен, Амизол, Велкасин, Гептор, Деприм, Золофт, Эфевелон, Кломипрамин, Леривон, Мирзатен, Негрустин, Пипофезин, Цитол, Портал, Селектра, Сертралин, Торин.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

• депрессивный эпизод (F32);
• обсессивно-конвульсивное расстройство (F42).

Условия продажи

В аптечных пунктах препарат реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Феварин — это антидепрессант с таким же механизмом действия, как флуоксетин. Как известно, последний является наиболее используемым антидепрессантом на отечественном рынке. Феварин обладает рядом преимуществ. Он реже вызывает ажитацию, улучшает сон, в меньшей степени влияет на либидо, обладает легким седативным эффектом. В некоторых странах он приобрел широкую популярность среди врачей и пациентов.

Форма выпуска

Феварин выпускается в форме таблеток белого цвета круглой или овальной формы. В одном блистере находится 15 таблеток, в одной упаковке может быть один или два блистера. Каждая таблетка содержит 50 или 100 мг действующего вещества. Дозировка указана на упаковке. Таблетки разной дозировки различаются по форме, 50 мг — круглые, 100 мг — овальные.

Состав

В состав таблеток феварин входит основное действующее вещество и вспомогательные составляющие. Основное действующее вещество феварина — флувоксамин — он определяет механизм действия препарата, терапевтический эффект и лекарственную группу.

К вспомогательным веществам относится маннитол, крахмал, соединения натрия, кремния, титана, гипромеллоза, макрогол и тальк. Перечисленные составляющие не оказывают влияния на организм, но играют роль в процессах всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Фармакологическая группа

Феварин относится к психотропными препаратам с антидепрессантной активностью. Группа препарата — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Феварин, как и его основное действующее вещество, является тем представителем группы, который обладает противотревожной активностью.

Фармакологические свойства

Механизм действия средства основан на избирательной блокаде обратного поступления серотонина в клетку после его высвобождения. В норме серотонин, как один из медиаторов центральной нервной системы, выходит из нейрона в синаптическую щель между клетками, связывается с рецепторами соседнего нейрона, передает таким образом информацию, а затем возвращается обратно в свой нейрон. Одновременно этот процесс происходит с тысячами молекул серотонина.

Доказано, что у людей с депрессивным состоянием и навязчивостями, уровень серотонина в клетках головного мозга снижен. Феварин блокирует поступление этого медиатора в клетку, притом серотонин дольше находится в синаптической щели и большее количество раз взаимодействует с рецепторами. Систематический прием феварина стимулирует синтез нового серотонина в нейронах центральной нервной системы. Для запуска этого процесса необходимо время, чем и объясняется отсроченный эффект препарата.

Таким образом, данный препарат повышает концентрацию медиатора, отвечающего за хорошее настроение, что помогает бороться с депрессией и другими эмоциональными расстройствами.

Помимо этого, феварин незначительно влияет на обмен двух других медиаторов настроения — дофамина и норадреналина, что обусловливает ряд побочных эффектов и противопоказаний. Препарат, в отличие от многих антидепрессантов, практически не влияет на обмен ацетилхолина — основного медиатора вегетативной нервной системы, что делает феварин более безопасным медикаментом.

Показания

Применение феварина оправдано в следующих случаях:

• Рекуррентное депрессивное расстройство, эпизод депрессии легкой или средней степени тяжести;
• Единичный эпизод депрессии;
• Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод депрессии;
• Снижение настроения в старческом возрасте или при заболеваниях различных органов и систем;
• Навязчивые мысли и/или движения;
• Соматоформные и функциональные расстройства, в комплексном лечении.

Феварин имеет легкое противотревожное действие, потому его можно назначать в тех случаях, когда депрессивный или обсессивно-компульсивный синдром сопровождается тревогой, страхами, ажитацией.

Противопоказания

Существует ряд состояний, при которых феварин назначать нельзя, а также состояния, требующие аккуратного его применения. К строгим противопоказаниям к назначению данного препарата относятся:

• Гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Прежде всего, речь идет о непереносимости флувоксамина, поскольку это основное вещество. Однако сильная реакция на вспомогательные составляющие также является противопоказанием.
• Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод маниакальный. Условно говоря, мания — это антидепрессия, абсолютно противоположная направленность аффекта. Лечить ее любыми антидепрессантами противопоказано.
• Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы. Сочетать разные группы антидепрессантов противопоказано, поскольку в этом случае их побочные эффекты накладываются друг на друга и усиливаются. Флувоксамин можно применять не менее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы. И наоборот, после отмены флувоксамина иМАО можно назначать только через 2 недели.

Помимо абсолютных, существует ряд относительных противопоказаний. В их число входят:

• Печеночная и/или почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Анамнез, отягощенный сердечно-сосудистыми заболеваниями, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда, инсульты;
• Эпилепсия и судорожный синдром другой этиологии;
• Тромбоцитопеническая пурпура или другая причина снижения тромбоцитов в общем анализе крови, повышенная кровоточивость;
• Беременность на любом сроке;
• Детский возраст.

Беременность и детский возраст являются противопоказаниями по той причине, что не были проведены исследования на соответствующих группах пациентов. В этом случае феварин можно назначать, если предполагаемая польза больше возможного вреда.

Побочные действия

Феварин, как и любой психотропный препарат имеет достаточно большое количество побочных эффектов. К наиболее частым из них относится потеря аппетита, головная боль, головокружения, нарушения сна, причем как бессонница, так и сонливость, тошнота, запоры, сухость во рту. Данные симптомы постепенно нарастают по мере приема препарата, а затем самостоятельно исчезают при постоянном его применении.

Кроме того, иногда при приеме феварина наблюдается уменьшение или увеличение массы тела, развитие или усугубление эндокринно-обменных заболеваний, повышение потоотделения. Довольно часто возникают аллергические реакции, как правило, проявляющиеся крапивницей и зудом кожи. Иногда развиваются неврологические нарушения, чаще всего экстрапирамидного характера, таких больных мучает тремор рук и ног, возможно изменение почерка и манеры говорить. Неврологические симптомы исчезают со временем самостоятельно на фоне систематического приема препарата.

В редких случаях феварин способен вызвать продуктивные психопатологические симптомы — галлюцинации, бред, серотониновый синдром, расстройства сознания. Также описаны случаи патологической кровоточивости при приеме феварина, связанной с уменьшением количества тромбоцитов. Особое внимание на это необходимо обратить пациентам, которые склонны к тромбоцитопении. У некоторых пациентов наблюдаются нарушения в половой сфере — снижение либидо, слабость эрекции, аноргазмия, нарушения менструального цикла.

Описаны случаи развития акатизии — неспособности сохранять неподвижную позу. Такие больные постоянно двигаются сами или совершают стереотипные движения конечностями. Данный синдром возникает в очень редких случаях при длительном приеме больших доз феварина и проходит после его отмены.

Многие побочные эффекты наблюдаются при употреблении феварина с другими лекарственными веществами. Например, при совместном приеме разных групп антидепрессантов, или смешивании с антигипертензивными, антиаритмическими средствами, антибиотиками и цитостатиками. О возможности комбинированной терапии следует узнать у лечащего врача. Еще одно нежелательное в плане побочек сочетание — феварин и алкоголь. Об этом следует узнать подробнее.

Передозировка

Известно достаточно много случаев передозировки феварина. Наиболее часто при этом наблюдаются симптомы со стороны головного мозга — повышенная сонливость, нестерпимая головная боль, головокружения, известны случаи комы. Кроме того, страдает сердечно-сосудистая системы, возможно развитие как брадиаритмий, так и тахиаритмий, а также наблюдается резкое падение артериального давления. Рефлекторно возникают нарушения в пищеварительной системе — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

В большинстве случаев передозировка феварина является умышленной и может быть расценена как акт суицида. Летальных исходов не наблюдалось. Максимально принятая доза феварина — 12г, после оказанной медицинской помощи пациент выжил.

Данных о том, что причиной суицида является прием феварина, нет. Скорее всего, эти действия связаны с изначальным состоянием больных и неправильно подобранной терапией.

Специфического антидота феварина не существует. При появлении симптомов передозировки, необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Проводится стандартная дезинтоксикационная терапия — промывание желудка, назначение сорбентов, инфузионная терапия растворов, симптоматическая коррекция нарушений. Такие пациенты подлежат госпитализации в стационар реанимационного отделения.

Инструкция по применению

Схема лечения феварином зависит от того, по поводу какой патологии он был назначен.

При лечении депрессии начальная дозировка составляет 50 мг в сутки, при хорошей переносимости препарата ее увеличивают до 100 мг в сутки примерно через 4 дня. После этого раз в неделю можно повышать дозировку до достижения желаемого результата. Максимальная рекомендуемая доза — 300 мг. Для ее достижения каждую неделю концентрацию увеличивают на 50 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта препарат применяют в достигнутой дозировке до полного купирования всех симптомов депрессии. После этого переходят на поддерживающую терапию. Как правило, достаточно принимать по 50-100 мг в сутки в течение полугода.

Для лечения обсессивно-компульсивного синдрома также назначают начальную суточную дозировку 50 мг, а затем — 100 мг. Эти цифры постепенно повышают до достижения максимальных 300 мг. Разница заключается в том, что для лечения навязчивостей большинству пациентов требуется меньшая доза феварина и меньшая длительность приема. Как правило, через 10 недель лечения средство уже можно постепенно отменять, постепенно заменяя его психотерапевтической помощью.

Если пациент принимает 50-150 мг препарата, разрешается однократный прием. Например, утром во время завтрака. Если доза феварина выше — лучше перейти на двух- или трехкратный прием. Например, утром и вечером пить по 150 мг препарата или утром, в обед и вечером — по 100 мг.

При резком прекращении приема феварина может развиться синдром отмены, о котором следует узнать подробнее.

Аналоги

Существует ряд препаратов, основным действующим веществом которых является флувоксамин. К таким препаратам относятся:

• Авоксин;
• Лувокс;
• Фаверин;
• Фавоксил;
• Флувоксамин-Сандоз.

Все перечисленные препараты выпускаются разными фирмами, потому имеют различные торговые названия. Они отличаются вспомогательными веществами, особенностью всасывания и распределения в организме. Заменять один препарат другим не рекомендуется.

Феварин – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Феварин выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг: двояковыпуклые, круглые, белые. С одной стороны таблетки находятся риска и гравировка 291 с обеих сторон от нее;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг: двояковыпуклые, овальные, белые. С одной стороны таблетки находятся риска и гравировка 313 с обеих сторон от нее.

Препарат расфасован в блистеры (по 15 или 20 таблеток) и картонные пачки (1, 2, 3 либо 4 блистера в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: флувоксамина малеат – 50 или 100 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол, натрия стеарилфумарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный;
• состав оболочки: тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Показания к применению

• обсессивно-компульсивные расстройства;
• депрессии различной этиологии.

Противопоказания

• одновременный прием с ингибиторами МАО, тизанидином и рамелтеоном;
• гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Феварин принимается с осторожностью в следующих случаях:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• эпилепсия;
• наличие в анамнезе судорог;
• тромбоцитопения;
• пожилой возраст;
• период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Феварин необходимо принимать внутрь целиком, не разжевывать и запивать водой. При необходимости таблетку можно делить на две равные части.

Лечение депрессий

Клинический опыт применения препарата при терапии депрессий у детей до 18 лет отсутствует, поэтому Феварин не рекомендован для лечения пациентов данной категории.

Начальная суточная доза для взрослых – 50 или 100 мг. Препарат принимается однократно вечером. Рекомендуется постепенно повышать начальную дозу до эффективной. Максимальная суточная доза – 300 мг. При назначении более 150 мг препарата в сутки доза должна распределяться на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии назначается прием 100 мг Феварина 1 раз в сутки.

Лечение обсессивно-компульсивных расстройств

Рекомендованная суточная доза при лечении детей старше 8 лет и подростков – 25 мг однократно. Величина поддерживающей дозы – от 50 до 200 мг в сутки. При лечении пациентов в возрасте 8–18 лет максимальная суточная доза составляет 200 мг. При назначении более 100 мг препарата в сутки доза должна распределяться на несколько приемов.

При лечении взрослых начальная суточная доза составляет 50 мг Феварина в течение 3–4 суток. Эффективная суточная доза может составлять от 100 до 300 мг, причем повышение до максимального значения должно осуществляться постепенно. Суточная доза до 150 мг может приниматься однократно (желательно вечером). При приеме более 150 мг препарата в сутки необходимо разделять дозу на 2–3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе на лечение терапию Феварином можно продолжить в рамках индивидуально подобранной суточной дозы. При отсутствии улучшения через 10 недель необходимо пересмотреть целесообразность лечения.

Отсутствие системных исследований не позволяет однозначно ответить на вопрос о продолжительности терапии флувоксамином, однако хронический характер обсессивно-компульсивных расстройств позволяет считать целесообразным продление лечения Феварином у больных с хорошим терапевтическим ответом на препарат.

Минимальная эффективная поддерживающая доза должна подбираться в индивидуальном порядке с осторожностью. Врач должен периодически проводить оценку необходимости продолжения лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют больным, хорошо ответившим на фармакотерапию, курс сопутствующей психотерапии.

Синдром отмены после прекращения применения препарата

Резкая отмена Феварина недопустима. Для уменьшения риска развития синдрома отмены при завершении лечения необходимо постепенно снижать дозу в течение минимум 1–2 недель.

При возникновении после уменьшения дозы или отмены препарата непереносимых симптомов врач может рассмотреть вопрос о возобновлении терапии в ранее рекомендованных дозах. Через некоторое время может быть начато постепенное повторное снижение дозы.

Побочные действия

• кровеносная система: неизвестная частота – кровотечения (гинекологические, желудочно-кишечные, пурпура, экхимоз);
• сердечнососудистая система: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – ортостатическая гипотензия;
• эндокринная система: неизвестная частота – синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона, гиперпролактинемия;
• нервная система: часто – беспокойство, тревога, повышенная возбудимость, сонливость, бессонница, тремор, головокружение, головная боль; нечасто – атаксия, экстрапирамидные нарушения; редко – судороги; неизвестная частота – серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, акатизия, злокачественный нейролептический синдром, парестезия, дисгевзия;
• пищеварительная система: часто – диарея, запор, боль в животе, сухость во рту, тошнота, диспепсия, рвота; редко – повышенная активность печеночных ферментов;
• половая система: нечасто – задержка эякуляции; редко – галакторея; нечасто – аноргазмия, аменорея, метроррагия, гипоменорея, меноррагия;
• нарушения питания и обмена веществ: часто – анорексия; неизвестная частота – гипонатриемия, уменьшение/увеличение массы тела;
• нарушения психики: нечасто – спутанность сознания, галлюцинации; редко – мания; неизвестная частота – суицидальное поведение и мышление;
• органы зрения: неизвестная частота – мидриаз, глаукома;
• кожные покровы: часто – повышенное потоотделение; нечасто – зуд, сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности; редко – реакции фоточувствительности;
• скелетно-мышечная и соединительная ткани: нечасто – миалгия, артралгия; неизвестная частота – переломы костей;
• почки и мочевыводящие пути: неизвестная частота – недержание/задержка мочи, поллакиурия, энурез, никтурия и другие нарушения мочеиспускания;
• общие расстройства: часто – недомогание, астения; неизвестная частота – синдром отмены (в том числе у новорожденных, матери которых принимали препарат на поздних сроках беременности).

Особые указания

Феварин не должен использоваться при лечении детей до 18 лет (исключение составляют пациенты, страдающие обсессивно-компульсивными расстройствами). Недостаток клинического опыта лечения депрессии у детей флувоксамином не позволяет рекомендовать препарат для данной категории пациентов.

Проведенные среди детей и подростков клинические исследования показали, что у принимавших антидепрессанты пациентов чаще наблюдались враждебность (в основном оппозиционное поведение, гнев и агрессия), суицидальные мысли и попытки самоубийства (по сравнению с получавшей плацебо группой), поэтому при принятии решения о необходимости применения Феварина пациент должен находиться под тщательным наблюдением для выявления возможной суицидальной симптоматики.

Долгосрочные данные, которые бы свидетельствовали о безопасности препарата для детей и подростков в плане развития, становления познавательного поведения и роста, отсутствуют. В ходе мета-анализа плацебо-контролируемых клинических исследований приема антидепрессантов страдающими психическими расстройствами взрослыми пациентами было выявлено повышение риска суицидального поведения (в сравнении с принимающими плацебо пациентами моложе 25 лет). При назначении Феварина необходимо тщательно проанализировать пользу от применения препарата и риск суицида.

Клинически значимые различия между обычными суточными дозами у пожилых лиц и более молодых пациентов выявлены не были, однако повышать дозы препарата у пожилых пациентов необходимо медленно и с осторожностью.

В период лечения Феварином запрещено употреблять алкоголь.

Прием препарата может стать причиной незначительного снижения ЧСС (на 2–6 ударов в минуту).

Вследствие ограниченного опыта применения флувоксамина на фоне электросудорожной терапии подобное лечение должно проводиться с осторожностью.

Феварин применяется с осторожностью при лечении пациентов с гипоманией либо манией в анамнезе. При развитии у больного маниакальной фазы необходимо прекратить прием препарата.

Имеется информация об отдельных случаях развития мидриаза при применении флувоксамина, поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением либо с повышенным риском развития острой закрытоугольной глаукомы препарат должен назначаться с осторожностью.

Симптомами развития связанной с приемом Феварина акатизии являются субъективно неприятное и мучительное беспокойство, а также потребность двигаться, часто сопровождающаяся неспособностью стоять или сидеть спокойно. Самая большая вероятность развития подобного состояния приходится на первые несколько недель лечения. Если у пациентов уже имеются такие симптомы, увеличение дозы препарата может привести к ухудшению их состояния.

Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью должно начинаться с низких доз под строгим контролем со стороны врача. В редких случаях при терапии флувоксамином может повышаться активность печеночных ферментов (сопровождается соответствующими клиническими симптомами). В таких случаях прием препарата необходимо прекратить.

Пациенты, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким терапевтическим диапазоном (карбамазепин, фенитоин, метадон, такрин, циклоспорин, теофиллин, мексилетин) должны находиться под тщательным контролем. В случае необходимости дозы упомянутых препаратов должны корректироваться.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния

При депрессии риск суицидальных мыслей, самоповреждений и попыток самоубийства не только повышается, но и сохраняется до значительного улучшения состояния (так, в клинической практике на ранних стадиях выздоровления наблюдается увеличение риска суицида). В первые несколько недель лечения или дольше улучшение может не наступить, поэтому до его появления принимающие Феварин пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Лечение препаратом других психических расстройств также может сопровождаться повышением риска суицидального поведения, поэтому пациенты с подобными заболеваниями должны находиться под постоянным наблюдением.

Также необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами, имеющими перед началом лечения больший риск суицидальных мыслей или попыток (больные с суицидальным поведением в анамнезе либо проявляющие в значительной степени суицидальное мышление).

Тщательный медицинский контроль должен обязательно вестись на ранних стадиях лекарственной терапии, а также после изменения дозы.

Принимающие Феварин пациенты и ухаживающие за ними лица должны быть проинструктированы о необходимости отслеживать любые ухудшения клинического состояния, суицидальные мысли либо поведение, необычные поведенческие изменения. При появлении подобных симптомов необходимо немедленно обращаться к врачу.

Расстройства нервной системы

Не рекомендуется назначать флувоксамин пациентам с нестабильной эпилепсией, а больные со стабильной эпилепсией должны находиться под тщательным контролем. При лечении больных с судорогами в анамнезе препарат назначается с осторожностью. При возникновении эпилептических приступов или увеличении их частоты лечение Феварином прекращается.

Имеются данные о редких случаях развития серотонинового синдрома или подобного злокачественному нейролептическому синдрому состояния, которые могут быть обусловлены приемом флувоксамина, в том числе с другими нейролептическими и/или серотонинергическими средствами. Данные синдромы могут стать причиной развития потенциально опасных для жизни состояний, которые проявляются следующим образом:

• ригидность мышц;
• гипертермия;
• миоклонус;
• лабильность автономной НС с возможными быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (дыхание, АД, пульс и т. д.);
• изменения психического статуса (в том числе замешательство, раздражительность, крайняя ажитация, доходящая до делирия или комы).

В подобных случаях терапия препаратом прекращается и назначается симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания

При приеме Феварина в редких случаях возможно развитие гипонатриемии, которая после отмены препарата подвергается обратному развитию. В некоторых случаях (в особенности у пожилых пациентов) данное нарушение было следствием синдрома недостаточной секреции антидиуретического гормона.

В некоторых случаях (в особенности на ранних этапах терапии) может нарушаться контроль над уровнем глюкозы в крови (нарушение толерантности к глюкозе, гипо- и гипергликемия). При назначении флувоксамина больным с сахарным диабетом может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетических препаратов.

Самым частым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота (иногда в комплексе с рвотой). Обычно данный эффект исчезает в первые две недели лечения.

Гематологические нарушения

Имеются данные о развитии при лечении селективными ингибиторами обратного захвата серотонина внутрикожных кровоизлияний (пурпура, экхимозы) и других геморрагических проявлений. Поэтому Феварин должен назначаться с осторожностью в следующих случаях:

• одновременный прием действующих на тромбоцитарную функцию препаратов (фенотиазины, атипичные антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты);
• одновременный прием препаратов, увеличивающих риск развития кровотечений.

Кроме этого, препарат с осторожностью следует назначать пожилым пациентам и пациентам со склонностью к кровотечениям (например, с нарушением коагуляции, тромбоцитопенией) либо имеющим кровотечения в анамнезе.

Реакции отмены

Прекращение приема Феварина может привести к развитию синдрома отмены, самыми частыми проявлениями которого являются:

• нарушения чувствительности (ощущение «удара током», парестезии, зрительные расстройства);
• головокружение;
• нарушения сна (бессонница, нарушения засыпания, яркие сновидения);
• раздражительность;
• спутанность сознания;
• возбуждение;
• головная боль;
• эмоциональная лабильность;
• рвота, тошнота;
• диарея;
• потливость;
• ощущение сердцебиения;
• тревога;
• тремор.

Большинство описанных симптомов обычно выражены слабо либо умеренно и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут носить тяжелый характер и оставаться длительное время. Подобные явления обычно наблюдаются в первые несколько дней после прекращения терапии, поэтому рекомендуется перед полной отменой снижать дозу Феварина с учетом состояния пациента.

Беременность и период лактации

Проведенные на животных исследования репродуктивной токсичности показали, что флувоксамин в дозах, которые превышают максимальные рекомендованные дозы для человека приблизительно в 4 раза, оказывает влияние на репродуктивную функцию самок и самцов, снижает массу тела плода и повышает риск его внутриутробной гибели. Также имеются данные о повышении частоты перинатальной смертности щенков в ходе пре- и постнатальных исследований. Значимость этих данных для человека неизвестна.

Не следует назначать Феварин планирующим беременность пациентам и беременным женщинам (исключение составляют те случаи, когда назначение флувоксамина обусловлено клиническим состоянием пациента).

У некоторых новорожденных после приема матерью флувоксамина в третьем триместре беременности возникали затруднения дыхания и/или кормления, тремор, нестабильная температура тела, нарушения мышечного тонуса, судорожные расстройства, цианоз, гипогликемия, раздражительность, тошнота, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, летаргия, сонливость, непрерывный плач, трудности с засыпанием. Также описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин в конце беременности.

Феварин в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому его нельзя использовать для лечения в период лактации.

Влияние на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами

При приеме Феварина в дозе до 150 мг у здоровых добровольцев не наблюдалось реакций, которые помешали бы заниматься данными видами деятельности. Однако имеются сообщения о появлении в период лечения флувоксамином сонливости, поэтому до окончательного определения индивидуального ответа на препарат необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Из-за повышенного риска развития серотонинового синдрома препарат нельзя сочетать с ингибиторами МАО. Лечение Феварином может начинаться в следующие сроки:

• на следующие сутки после окончания приема обратимого ингибитора МАО (линезолида, моклобемида);
• через 2 недели после окончания приема необратимого ингибитора МАО.

Прием препарата может привести к повышению концентрации кофеина, поэтому пациентам, которые потребляют большое количество содержащих кофеин напитков, необходимо снизить их потребление на период приема флувоксамина и при появлении неблагоприятных эффектов (тошнота, беспокойство, бессонница, тремор, ощущение сердцебиения).

При взаимодействии Феварина с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

• непрямые антикоагулянты: увеличение риска развития геморрагий;
• атенолол: концентрация последнего в плазме не изменяется;
• рамелтеон: при приеме Феварина в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 суток перед одновременным применением рамелтеона в дозе 16 мг значение AUC для последнего увеличилось примерно в 190 раз, а значение С mах увеличилось примерно в 70 раз (в сравнении с приемом одного лишь рамелтеона);
• тиоридазин: наблюдались единичные случаи кардиотоксичности тиоридазина;
• серотонинергические препараты (трамадол, триптаны, препараты зверобоя продырявленного, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• препараты лития: усиление серотонинергических эффектов Феварина;
• дигоксин: концентрация последнего в плазме не изменяется;
• варфарин: удлинение протромбинового времени и значительное увеличение концентрации варфарина в плазме;
• терфенадин, астемизол, цизаприд: увеличение риска развития пируэтной пароксизмальной желудочковой тахикардии и удлинения интервала QT.

Феварин повышает концентрацию в плазме следующих препаратов:

• трициклические антидепрессанты;
• нейролептики;
• подвергающиеся окислительному метаболизму бензодиазепины (диазепам, мидазолам, триазолам, алпразолам);
• пропранолол;
• ропинирол.

Флувоксамин оказывает ингибирующее действие на метаболизм препаратов, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450 2С9, Р450 1А2, Р450 2D6, Р450 2С19 и Р450 3А4. При одновременном приеме с флувоксамином данные препараты выводятся из организма медленнее, а их концентрация в плазме крови может повышаться, поэтому их необходимо назначать в минимальных дозах либо снижать до них. Необходимо обеспечить постоянный контроль плазменных концентраций, эффектов или побочных действий этих препаратов, а также корректировать их дозы в случае необходимости. Данные меры особенно актуальны для препаратов с узким терапевтическим диапазоном.

Аналоги

Аналогами Феварина являются: Флувоксамин Сандоз, Депривокс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Стрессы, тяжёлые жизненные проблемы, переживания, потери любимых и близких значительно влияют на нервную систему человека. Иногда внешние проблемы могут вогнать в тяжёлое депрессивное состояние, из которого очень трудно найти выход.

Многие люди, не сумев выбраться из оков тревоги и печали, видят только один путь – суицид. Однако медики нашли метод борьбы с депрессией. С помощью препаратов-антидепрессантов можно помочь больному вернуть радость жизни. Феварин – один из тех спасителей человеческой души, которого можно найти на аптечных полках.

Но для многих он является недосягаемым в плане приобретения – цена за упаковку антидепрессанта более чем высокая. К счастью, широкий ассортимент аптечных препаратов позволяет найти более доступные аналоги Феварина, обладающие схожей методикой воздействия на нервную систему человека, имея при этом привлекательную стоимость.

Феварин: основная информация о препарате

Препарат американского производства относится к группе антидепрессантов, занесённых в список В (сильнодействующих лекарственных средств, отпускаемых из аптек строго по рецептуре врача).

Обратим внимание на краткую инструкцию по применению Феварина и цены в аптеках.

Состав

Основу антидепрессанта составляет вещество флувоксамин. Также каждая таблетка содержит вспомогательные вещества – диоксид кремния, маннитол, натрий и крахмал.

Показания

Назначается антидепрессант при тяжёлых формах нарушений психоэмоционального состояния человека:

• депрессивный синдром;
• чувство тревоги, нервозность;
• нарушение сна (вплоть до бессонницы) на фоне стресса;
• компульсивное расстройство;
• апатия, потеря интереса ко всему окружающему.

Применяется не только непосредственно в период нервного нарушения, но и как профилактическая мера предотвращения рецидива после проведённого лечения.

Противопоказания

Антидепрессант оказывает серьёзное влияние на самочувствие человека, поэтому в некоторых случаях применять его категорически запрещено. К списку противопоказаний относятся:

• почечная недостаточность;
• нарушение работы печени;
• эпилептические припадки;
• склонность к тромбоцитопении;
• конвульсивное состояние;
• непереносимость вещества, входящего в основу препарата.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат может назначаться в крайних случаях и лечение должно сопровождаться пристальным вниманием врача.

Побочные эффекты

Антидепрессант может вызвать ухудшение психоэмоционального состояния больного, имеющего суицидальные наклонности. В таком случае лечащий врач может воздержаться от назначения данного препарата больному или же назначить в минимальной дозировке.

Кроме того приём Феварина может вызвать ещё целый ряд побочных действий:

Как видно из внушительного списка побочных эффектов, нельзя воспринимать антидепрессант как лёгкую и безопасную панацею от плохого настроения. Даже при строгом соблюдении всех рекомендаций по применению, медикамент может крайне негативно воздействовать на здоровье человека.

Стоимость

Феварин выпускается в форме таблеток. Стоимость зависит от содержания основного действующего вещества в составе таблетки:

1. упаковка таблеток, в каждой из которых содержится по 50 миллиграмм флувоксамина, стоит в пределах 700 рублей (за 15 таблеток);
2. упаковку таблеток, в каждой из которых содержится по 100 миллиграмм основного действующего вещества, можно приобрести в среднем за 910 рублей (за 15 таблеток).

Антидепрессант оказывает мощное воздействие не только на нервную систему человека, но и на его финансовое состояние. Необходимо учитывать и то, что лечение требует прохождения полного курса, только в таком случае можно рассчитывать на положительный результат. Поскольку одна упаковка содержит всего 15 таблеток, за лечение депрессии придётся выложить внушительную сумму.

Дешевые аналоги

Чтобы лишний раз не тревожить свою нервную систему, окутанную депрессией и тревогой, рекомендуется воздержаться от приобретения столь дорогостоящего препарата.

И на это есть весомое обстоятельство – в обширных запасах любой аптеки можно найти целый ряд препаратов, не уступающих Феварину по эффективности, но при этом отдав за них значительно меньшую сумму денег.

Депривокс

Антидепрессант немецкого производства, относящийся к списку В и продаваемый в аптеках строго по рецепту врача.

Состав. Основное действующее вещество антидепрессанта – флувоксамин.

Показания. Назначается при депрессивном синдроме и обсессивно-компульсивных состояниях. Эффективен при устранении панических атак , тревоги и необоснованных страхов.

Противопоказания. Основное противопоказание – индивидуальная непереносимость действующего компонента, входящего в состав препарата. Также не следует сочетать Депривокс с другими психотропными лекарственными средствами.

Стоимость. Антидепрессант выпускается в форме таблеток. За упаковку препарата, содержащую 20 таблеток (по 100 миллиграмм активного вещества в каждой), придётся отдать в пределах от 500 рублей.

Сравнение с оригиналом. У двух препаратов одинаковое активное вещество в составе – флувоксамин. Также абсолютно идентичны показания к применению. У аналога значительно меньше противопоказаний , а также намного более привлекательная стоимость (500 рублей за 20 таблеток, содержащих по 100 миллиграмм флувоксамина, против 910 рублей за 15 таблеток Феварина).

Флувоксин (Флувоксамин)

Антидепрессант индийского производства, относится к списку В (сильнодействующим препаратам, которые отпускаются из аптек по рецепту врача).

Состав. Основу препарата составляет вещество флувоксамин.

Показания. Назначается при психических расстройствах:

• депрессивный синдром;
• тревожное состояние;
• панические атаки;
• стресс;
• фобии.

Противопоказания. Прием препарата противопоказан при:

• сахарном диабете;
• эпилептических припадках;
• почечной недостаточности;
• заболеваниях печени;
• повышенной чувствительности или абсолютной непереносимости основного действующего вещества;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• детском возрасте до восьми лет.

Стоимость. Приобрести антидепрессант можно в среднем за 400 рублей (10 таблеток, в каждой из которых содержится по 100 миллиграмм активного вещества).

Сравнение с оригиналом . В основе двух препаратов – вещество флувоксамин. В показаниях и противопоказаниях два антидепрессанта также весьма схожи. Основное отличие – аналог гораздо дешевле.

Флуоксетин

Один из самых эффективных российских антидепрессантов, имеющий весьма долгую историю существования. Относится к препаратам из списка В (сильнодействующих лекарственных средств, отпускаемых из аптек только по рецепту).

Состав. В основу состава входит одноимённое действующее вещество – флуоксетин.

Показания. Антидепрессант направлен на борьбу с такими патологиями центральной нервной системы, как:

• депрессия (в том числе тяжёлой формы);
• невроз;
• булимия (чрезмерно активный аппетит при нервном состоянии, стрессе);
• стресс;
• бессонница.

Противопоказания. Антидепрессант запрещено принимать при:

• заболеваниях печени и почек;
• нарушении мочеполовой системы;
• глаукоме;
• онкологических патологиях;
• эпилепсии;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• судорогах;
• одновременном приёме с другими психотропными лекарственными средствами;
• индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Стоимость. Приобрести Флуоксетин можно в среднем за 60 рублей (20 капсул, каждая из которых содержит по 20 миллиграмм основного действующего вещества). Безусловно, найти аналог подешевле будет непросто!

Сравнение с оригиналом. Несмотря на разные вещества в основе препаратов, оба антидепрессанта имеют схожую направленность. Существенная разница в цене. Несмотря на низкую стоимость, Флуоксетин признан одним из самых мощных антидепрессантов в истории фармакологии.

Если одолела сильная депрессия, не стоит опускать руки и терять краски жизни. Необходимо обратиться к опытному врачу-неврологу или психотерапевту, который подберет эффективное лекарственное средство и составит курс лечения.

Важно помнить, что психотропные препараты и лекарственные средства, используемые для нормализации работы нервной системы, категорически нельзя назначать себе самостоятельно! Самовольно поставив себе диагноз «депрессия» и незаконно, без рецепта врача, купив антидепрессант, можно существенно навредить своему здоровью!

2.3 (46.67%) 3 votes

Вконтакте

Таблетки, покрытые оболочкой

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые оболочкой

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой ""291"" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой ""S"" над значком ∇ на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: маннитол - 152 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, тальк - 0.3 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой ""313"" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой ""S"" над значком ∇ на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: маннитол - 303 мг, крахмал кукурузный - 80 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5.6 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.1 мг.

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Распределение

C ss в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). V d - 25 л/кг.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р 450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р 450 2С и Р 450 3А4, и незначительно - цитохром Р 450 2D6.

Выведение

После приема однократной дозы средний T 1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T 1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению препарата

— депрессии различного генеза;

— обсессивно-компульсивные расстройства.

Режим дозирования

При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин ® рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

При рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин ® более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности

Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

Со стороны нервной системы: часто (>1% и < 10%) - повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль; нечасто (> 0.1% и <1%) - атаксия, экстрапирамидные нарушения; редко (> 0.01% и < 0.1%) - судороги.

Со стороны психики: нечасто (> 0.1% и <1%) - состояние спутанного сознания, галлюцинации; редко (> 0.01% и < 0.1%) - мания.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и < 10%) - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, анорексия, тошнота, рвота; редко (> 0.01% и < 0.1%) - нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1% и < 10%) - сердцебиение, тахикардия; нечасто (> 0.1% и <1%) - ортостатическая гипотензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1% и < 10%) - повышенное потоотделение; редко (> 0.01% и < 0.1%) - реакции фоточувствительности.

Аллергические реакции: нечасто (> 0.1% и <1%) - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (> 0.1% и <1%) - артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: нечасто (> 0.1% и <1%) - нарушение (задержка) эякуляции; редко (> 0.01% и < 0.1%) - галакторея.

Прочие: часто (>1% и < 10%) - астения, недомогание.

Кроме побочных реакций, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового применения флувоксамина сообщалось о следующих побочных эффектах. Точная частота не может быть предоставлена и потому классифицирована как ""неизвестная"".

Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

Со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция АДГ.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: серотониновый синдром, явления, подобные ЗНС, акатизия/психомоторное возбуждение, парестезии, дисгевзия.

Со стороны психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

Со стороны половой системы: аноргазмия.

Прочие: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Противопоказания к применению препарата

— одновременное применение с тизанидином;

— одновременное применение с ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует назначать при беременности с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин выделяется с грудным молоком. В связи с этим Феварин ® не следует применять в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности

Особые указания

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин ® следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин ® пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа ""пируэт"" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин ® следует отменить.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин ® следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Использование в педиатрии

Феварин ® не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин ® не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у здоровых добровольцев Феварин ® в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и при необходимости, назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин ® может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин ® . Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин ® и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), метаболизирующиеся изоферментом CYP2С (фенитоин) и подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

При применении Феварина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме Феварина и тиоридазина.

При взаимодействии флувоксаминиа с пропранололом отмечалось повышение концентрации пропранолола в плазме. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с Феварином.

Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме Феварина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, что увеличивает риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения препаратом Феварин ® .

При комбинированной терапии с флувоксамином возможно повышение концентраций терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови, что увеличивает риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа ""пируэт"". Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

При одновременном назначении с флувоксамином анксиолитиков из группы бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих препаратов следует уменьшить на время приема препарата Феварин ® .

Флувоксамин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина и атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема Феварина с серотонинергическими препаратами (триптаны, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, препаратами зверобоя продырявленного могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин ® применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, и поэтому такого рода комбинированную фармакотерапию следует проводить с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

"