Мовалис таблетки – противовоспалительное нестероидное лекарственное средство, являющееся производным еноловой кислоты. Препарат обладает обезболивающим, противовоспалительным, жароснижающим эффектом. Сильное антифлогистическое действие мелоксикама установлено на каждой стандартной модели воспаления.

Принцип действия лекарства, действующим веществом которого является мелоксикам, заключается в подавлении синтеза простагландинов – медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам замедляет синтезирование простагландинов в зоне воспаления гораздо больше чем в почках либо слизистой желудка.

Такие отличия взаимосвязаны с сильным селективным ингибированием ЦОГ-2 в сравнении с ЦОГ-1. Предположительно ингибирование ЦОГ-2 оказывает лечебное действие НПВП, в то время как ингибирование изоферемента ЦОГ-1 может спровоцировать побочные эффекты, распространяющиеся на функционирование почек и желудка.

Показания Еx vivo установили, что действующее вещество препарата при соблюдении рекомендуемой дозировки не влияло на период кровотечения и агрегацию тромбоцитов в сравнении с:

  • напроксеном;
  • индометацином;
  • ибупрофеном;
  • диклофенком.

Эти средства существенно подавляют агрегирование тромбоцитов и увеличивают срок кровотечения.

После проведе ния клинических исследований выяснилось, что побочные действия, связанные с работой ЖКТ в случае приема 7,5 мг и 15 мг мелоксикама проявлялись реже в сравнении с приемом НПВП.

Разница в интенсивности побочных явлений в области ЖКТ, как правило, базируется на том, что, если принимать мелоксикам 15 мг осложнения, проявляющиеся абдоминальным болевым синдромом, диспепсией, тошнотой и рвотой встречаются не так часто.

Инструкция к применению лекарства гласит, что интенсивность перфораций в системе ЖКТ, кровотечений и язв, связанных с приемом мелоксикама, оказалась не высокой и базировалась на дозировке средства.

Фармакокинетика и показания к применению

Таблетки Мовалис отлично всасываются из желудочно-кишечного тракта. Это доказывается высокой и абсолютной биодоступностью (89%) при пероральном приеме. Употреблении пищи, совмещенное с приемом таблеток не оказывает воздействие на всасывание средства.

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени. При этом образовывается 4 фармакологически пассивных производных. Выводится равномерно с мочой и калом, как правило, в форме метаболитов.

Часть (5%) суточной дозы препарата выводится вместе с калом, а в моче неизменную часть препарата можно обнаружить только в следовом объеме.

Симптоматическая терапия:

  • анкилозирующий спондилит;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартрит.

То есть показания к применению Мовалиса – это дегенеративные болезни суставов и артроз.

Форма выпуска:

  1. ректальные свечи – 7.5/ 15 мг;
  2. таблетки – 7.5/15 мг;
  3. суспензия для внутреннего приема;
  4. раствор в ампулах, предназначенный для в/м введения (для уколов) 1.5 мл.

Дозировка и инструкция по применению

При артрозе (остеоартрите) суточная дозировка должны быть не более 7.5 мг. В случае надобности врач может увеличить суточную дозу до 15 мг.

При анкилозирующем спондилите и ревматоидном артрите лекарство назначают по 15 мг в день, а когда положительный эффект будет достигнут дозировку можно снизить до 7,5 мг.

Важно! Людям, у которых существует вероятность развития побочных действий лучше начинать прием препарата с дозировки 7.5 мг.

Для пациентов, имеющих почечную недостаточность, пребывающих на гемодиализе, суточная дозировка Мовалиса не должна быть более 7,5 мг.

А сколько мг Мовалиса необходимо принимать в переходном возрасте? Подросткам следует принимать лекарственное средство с расчетом 0.25 мг на 1 кг веса тела. Максимальная дозировка препарата за 1 сутки составляет 15 мг.

Лекарство принимают во время приема пищи при этом его следует запивать водой.

По причине того, что появление побочных эффектов связано с объемом дозы и сроком применения средство необходимо применять недлительное время и скорее всего при низкой эффективной дозировке.

Суточное количество приема таблеток, раствора и суспензий Мовалис должно быть не более 15 мг.

Побочные эффекты

Увеличенная доза, не корректный прием и индивидуальная непереносимость может вызвать побочные действия, в следствие чего появится:

  • нарушения зрения;
  • изменения в лейкоцитарной формуле;
  • конъюнктивит (показано на фото);
  • анемия;
  • гломерулонефрит;
  • тромбоцитопения;
  • острая почечная недостаточность;
  • лейкопения;
  • частое сердцебиение;
  • мигрени;
  • высокое АД;
  • головокружения;
  • бронхиальная астма;
  • шум в ушах;
  • фотосенсибилизация;
  • сонливость;
  • перепады настроения;
  • перфорация ЖКТ;
  • крапивница;
  • кровотечение, происходящее в кишечнике и желудке, которое может закончиться летальным исходом;
  • высыпания на коже;
  • гастродуоденальные язвы;
  • ангионевротический отек;
  • колиты;
  • метеоризм;
  • гастрит;
  • запоры;
  • эзофагит;
  • рвота, тошнота;
  • стоматит;
  • диарея;
  • боли в животе.

Противопоказания к применению

Несмотря на показания (артрит, артроз) к применению, инструкция к препарату гласит, что принимать его нельзя при наличии язвенной болезни, перфорации 12-перстной кишки и язвы желудка, находящихся на острой стадии. Также принимать Мовалис нельзя при наличии болезни Крона либо язвенного колита, находящегося в стадии обострения.

Более того, лекарство не стоит принимать при бронхиальной астме, крапивнице (как на фото), полипозе носа, ангионевротической отечности и после приема аспирина либо прочих НПВС в анамнезе. Неконтролируемая выраженная сердечная, тяжелая почечная (гемодиализ) и печеночная недостаточность, беременность, лактация тоже могут стать преградой для приема Мовалиса.

Также инструкция по применению гласит, что лекарство не стоит принимать после перенесенного цереброваскулярного кровотечения либо диагностирования болезни свертывающей системы крови и при остром кровотечении, происходящем в желудке и кишечнике.

Высокая чувствительность к активному веществу Мовалиса либо другим его составляющим (есть риск возникновения перекрестной чувствительности к АЦЦ и прочим НПВС), лечение периоперационных болей либо проведение шунтирования коронарных артерий и возраст до 12 лет (исключение ревматоидный артрит) – это весомые причины, из-за которых следует остановить прием препарата.

С особой осторожностью необходимо принимать Мовалис при наличии болезни ЖКТ (в анамнезе), почечной и сердечной недостаточности, продолжительном приеме НПВС и частом употреблении спиртного.

Кроме того, Мовалис нежелателен при сахарном диабете, ИБС, цереброваскулярных болезнях, и гиперлипидемии.

К тому же с применением лекарства следует быть осторожным курящим и пожилым людям и тем, у кого имеются болезни периферических артерий и дислипидемия.

Применение при лактации и беременности

К применению Мовалиса во время грудного кормления и беременности стоит относится крайне осторожно.

Также лекарство, ингибирует циклооксигенез и синтезирование простагландинов, поэтому оно может сказаться на фертильности. Следовательно, его не стоит принимать женщинам, которые планируют беременность.

Особые указания

Пациентам, имеющим болезни ЖКТ необходимо систематически наблюдаться у врача. В случае появления язвы либо кровотечения ЖКТ Мовалис следует отменить.

Язвенная болезнь, кровотечение и перфорации могут появиться в любой период лечения, также, как и при подозрительной симптоматике либо наличии данных об осложнениях в анамнезе и при отсутствии каких-либо симптомов. Как правило, серьезные последствия возникают у людей, находящихся в преклонном возрасте.

С особой осторожностью необходимо относиться к Мовалису людям, у которых развиваются неблагоприятные явления, связанные со слизистой оболочкой, кожей и возникают реакции высокой чувствительности к средству. В частности, если реакции подобного рода проявлялись при прошлых курсах терапии.

Возникновение таких реакций можно наблюдать в первые 30 дней лечения. В таком случае врач может запретить пациенту принимать Мовалис.

Также, как и другие НПВС, таблетки, раствор и инъекции мелоксикама увеличивают вероятность развития сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и приступа стенокардии, который даже может привести к смерти.

Также вероятность осложнений увеличивается при продолжительном использовании лекарства и у людей с выше перечисленными болезнями в анамнезе и у тех, кто имеет предрасположенность к этим заболеваниям.

НПВС замедляют процесс синтезирования простагландинов в почках, принимающих активное участие в поддержке почечной перфузии. Использование НПВП у людей с минимальным почечным кровотоком, либо сниженным ОЦК приводит к декомпенсации почечной недостаточности, протекающей в скрытой форме.

Отмена НПВС поспособствует восстановлению работы почек. Зачастую, вероятность развития такой реакции характерна для пожилых людей и для тех, у кого была отмечена:

  • дегидратация;
  • цирроз печени;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • сбой в работе почек;
  • нефротический синдром.

Также явление может развиться у людей, перенесших оперативное вмешательство, ведущие к гиповолемии и у тех, кто принимал диуретические препараты. Таким людям на начальном этапе лечения необходимо следить за работой почек и контролировать диурез.

Прием НПВП в сочетании с диуретиками часто привод к задержке в организме воды калия и натрия и к уменьшению натрийуретического эффекта мочегонных препаратов. В следствие чего у пациентов, имеющих предрасположенность, могут усилится симптомы гипертензии и сердечной недостаточности.

Следственно, состояние здоровья таких пациентов должно постоянно контролироваться, к тому же важно, чтобы у такого человека поддерживалась адекватная гидратация. При этом перед началом терапии нужно провести исследование функции почек. Проводя совмещенную терапию также необходимо наблюдать за работой почек.

В случае использования Мовалиса был замечен эпизодический показатель трансаминаза либо прочих показателей функционирования печени в сыворотке крови. Но в основном подъем уровня был незначительным и переходящим. В случае, если изменения окажутся более существенными либо не уйдут в будущем, то Мовалис нужно отменить и провести исследование за установленными лабораторными изменениями.

Люди, находящиеся в истощенном либо в ослабленном состоянии, осложнения переносят гораздо хуже, по этим причинами таким пациентам необходимо постоянно находиться под наблюдением.

Обратите внимание! Мелоксикам может скрывать симптоматику инфекционной болезни.

Людям, имеющие наследственную непереносимость глюкозы организмом, дефицит лактазы lapp либо нарушение абсорбции галактозы/глюкозы нельзя принимать это лекарственное средство.

При одновременном внутреннем приеме антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, тромболитических препаратов нужно тщательно наблюдать за действием антикоагулянтов.

Специально исследования, определяющие степень влияния лекарства на способность управления транспортом и прочими механизмами, не проводились. Однако от вождения лучше отказаться людям, находящимся в сонном состоянии и тем, у кого имеется нарушения зрения и нервной системы.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещенном приеме с мелоксикамом прочих ингибиторов синтеза простагландинов, а именно салицилатов и глюкокортикостероидов, повышающих вероятность формирования язвенной болезни и кровотечений ЖКТ, могут возникнуть осложнения по причине синергизма действия. Одновременный прием препарата с прочими НПВС также приводит к неблагоприятным последствиям.

В случае единовременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с мелоксикамом возрастает возникновение кровотечений в кишечнике и желудке.

По причине того, что в составе Мовалиса имеется сорбитол его одновременное применение с натрием полистиреном сульфонатом повышает вероятность возникновения некроза толстого кишечника, который может закончиться смертью.

При совмещенном приеме Мовалиса с ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами для внутреннего приема, тромболитическими препаратами, гепарином (системное применение), антиагрегантами возрастает вероятность появления кровотечений по причине подавления тромбоцитарной функции.

НПВС увеличивают содержание лития в крови посредством уменьшения почечной экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в течении нескольких дней после назначения Мовалиса и в случае изменения дозировки средств с литием и их отмены.

НПВП в некоторых случаях понижают канальцевую секрецию метотрексата, увеличивая его гемотологическую токсичность. При этом фармакокинетика метотрексата остается неизменной. Поэтому совмещенный прием метотрексата и Мовалиса в дозировке больше 15 мг за 7 дней не желателен.

Вероятность появления взаимодействия между метотрексатом и НПВП может появиться у людей, принимающих метотрексат в незначительных дозах, в частности осложнения могут развиться у людей, имеющих проблемы с почками. В связи с этим нужно постоянно мониторить количество клеток в крови и функционирование почек. В случае одновременного приема метотрексата и мелоксикама на протяжении 3 дней повышается вероятность увеличения токсичности метотрексата.

Прием НПВП вместе с диуретиками при возникновении обезвоживания может привести к острой почечной недостаточности.

НПВС уменьшают действие внутриматочных контрацептивов.

Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, АПФ, ингибиторы), НПВС уменьшают действие антигипертензивных препаратов, по причине замедления эффективности простагландинов, имеющих вазодилатирующие действие.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, способствует его скоротечному выведению.

Одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и НПВС повышает действие уменьшения клубочковой фильтрации. У людей, имеющих нарушение функций почек, прием средства может стать причиной острой почечной недостаточности.

НПВС влияет на почечные простагландины, они повышают нефротоксичность циклоспорина.

Также существует вероятность взаимодействия препарата с гипогликемическими средствами для внутреннего приема.

При совместном приеме Мовалиса с фуросемидом, антацидами, дигоксином и циметидином, существенные взаимодействие не были выявлены.

sustav.info

Инструкция по применению таблеток Мовалис

Мовалис – лекарственный препарат, снимающий воспаления и болевые ощущения при болезнях суставов. Формы выпуска Мовалиса: ампулы, таблетки, суспензия, свечи. Благодаря различным формам выпуска, врачам легко подобрать дозировку и способ применения практически при любой патологии. От чего им можно вылечить? Средство используют при спондилите, артритах, остеоартрозах. Не рекомендуется людям с язвой желудка, проблемами с почками и печенью.

  • Не применяется для детей младше 15 лет.

    Подробнее про препарат

    Это нестероидное лекарственное средство снимает воспаления в поражённых заболеванием суставах и устраняет боль. Механизм действия: активный компонент мелоксикам не даёт синтезироваться простагландинам, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Происходит этот процесс не в слизистых оболочках внутренних органов, а в том месте, где началось воспаление.

    Согласно исследованиям, содержащийся в таблетках, мелоксикам не нарушает свёртываемость крови и наносит меньше вреда желудочно-кишечному тракту, чем многие НПВС. Он вызывает меньше побочных эффектов (рвота, тошнота, вздутие живота).

  • После приёма лекарства максимального содержания в плазме он достигает через 5–6 часов.

    Производитель

    Права на выпуск лекарственного препарата принадлежат крупному немецкому концерну с мировым именем «Boehringer Ingelheim GmbH». Он имеет разветвлённую сеть филиалов по всему миру. География её присутствия охватывает около 45 стран. Предприятие занимается научными исследованиями и производством лекарств. Оно входит в двадцатку самых крупных компаний мира.

  • Инъекции производят в Испании, свечи в Италии, а выпуск суспензии таблеток налажен в самой Германии. Посмотрите видео про препарат

    Формы выпуска и состав

    Лекарственный препарат выпускают в четырёх формах.

    Таблетки

    Описание: цвет таблеток варьируется от бледно-жёлтого до насыщенно-жёлтого. На одну из сторон нанесён логотип фармацевтической компании. Шероховатые на ощупь. Концентрация активного вещества (мелоксикама) может быть 7, 5 мг или 15 мг. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния и т. д.

    Упаковываются в картонные коробки с одним или двумя блистерами. Блистер содержит 10 таблеток. В зависимости от количества таблеток цена варьируется от 571 до 736 рублей.

    Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15,0 мг Вспомогательное вещество: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный, кросповидон.

    Суспензия

    Раствор для инъекций

    Подробнее об уколах мовалисом.

    Ректальные суппозитории

    Что лучше: таблетки или уколы?

    При сильных болях с временной потерей трудоспособности лучше применять инъекции. Они сразу всасываются в кровь, благодаря внутримышечному методу введения. При длительном применении таблеток они негативно влияют на слизистую желудка.

    Лекарство, которое попадает в кровь с помощью уколов, быстро всасывается и своей максимальной концентрации достигает уже через час. Его достаточно колоть раз в 24 часа, чтобы необходимая лечебная концентрация в крови была достигнута в короткий промежуток времени (3–5 дней). В этой форме препарат быстро проникает в суставную ткань. И уже через неделю болевые симптомы исчезают, а воспалительный процесс уменьшается.

    Но у внутримышечных уколов есть другой недостаток. Они вызывают некроз мышечной ткани при постоянном применении. Раствор для внутримышечного введения даёт меньше осложнений, чем остальные НПВП, что подтверждается медицинскими исследованиями. Но лечится им в долгосрочной перспективе, не рекомендуется, для этого лучше использовать таблетки или свечи.

    Для каждой стадии заболевания предпочтительней своя форма выпуска препарата. Например, уколы быстро снимают острые болевые синдромы, что немаловажно, когда пациенту нужна срочная помощь. А другие формы лучше использовать для длительного курса лечения.

  • Все они хорошо переносятся пациентами и что немаловажно побочные эффекты после их приёма минимальны.

    Схема применения

    Таблетки

    Мовалис в таблетках, согласно инструкции по применению, принимают раз в 24 часа во время приёма пищи, обильно запивая водой или соком.

    Пациентам с диагнозом «остеоартрит» рекомендует пить по 7. 5 мг. Доза при сильных болях увеличивается врачом в 2 раза. Дозировка при ревматоидном артрите и спондилите равна 15 мг раз в 24 часа, при облегчении симптомов дозировка уменьшается вдвое. Максимальная доза лекарства Мовалис: 15 мг.

    Если пациент состоит в группе риска (болезни ЖКТ, сердечно-сосудистые болезни, почечной недостаточностью), доза средства начинается с 7,5 мг.

    Для детей, достигших 12 лет, доза рассчитывается исходя из нормы 0, 25 мг на 1 кг веса. Для детей младше 12 лет препарат не назначается, потому как невозможно рассчитать необходимое количество средства для лечения.

  • Нельзя принимать Мовалис с другими нестероидными таблетками.

    Сколько дней принимать?

    Как долго можно принимать это средство? Если у пациента замечен сильный воспалительный процесс и усиливающиеся боли, то врач начинает лечение с 3–5 дней уколов. Ими он быстро снимает боль и продолжает терапию с помощью других форм лекарства. Курс лечения суспензией, свечами или таблетками в среднем составляет 14–21 день в зависимости от стадии заболевания, его течения, диагноза и индивидуальных особенностей пациента.

  • Специалист подбирает длительность курс лечения самостоятельно.

    Показания к применению

    Устранение симптомов

    • остеоартроза,
    • спондилита
    • ревматоидного артрита
    • остеохондроза позвоночника

    Противопоказания

    Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Не рекомендуется принимать астматикам; пациентам, страдающим полипами в носоглотке или крапивницей после приёма ацетилсалициловой кислоты. Противопоказан препарат людям с язвенной болезнью и перфорациями желудка и кишечника. Не следует назначать его при остром язвенном колите и болезни Крона. Нельзя применять его при печёночной и почечной недостаточности в тяжёлой стадии. Противопоказан препарат при внутренних кровотечениях в кишечнике и желудке, при нарушениях свёртываемости крови. Запрещён препарат детям до 12 лет, кроме случаев диагностирования ювенильного ревматоидного артрита.

  • Запрещён при беременности и в период лактации, при терапии в послеоперационный период после шунтирования.

    Особые указания

    С осторожностью и под контролем врача назначается пациентам с болезнями ЖКТ, сердечной и почечной недостаточностью. А также при ишемической болезни сердца, диабете, пациентам в пожилом возрасте. Под контролем врача осуществляется приём препарата при долгом использовании других НПВП, при табакокурении и частом употреблении алкогольных напитков.

    Беременность и лактация

    Препарат запрещён для беременных и кормящих матерей.

    Приём детьми

    Приём пожилыми людьми

    Приём лекарственного средства пожилыми людьми осуществляется под строгим контролем врача, а препарат назначается с осторожностью.

    Передозировка и побочные действия

    Побочные эффекты могут возникать в виде изменения количества лейкоцитов в крови, анемии, тромбоцитопении. В редких случаях возможны анафилактические реакции, мигрени. Пациент жалуется на головокружение, спутанность сознания, дезориентацию в пространстве, частые смены настроения и т. д.

    В редких случаях возникает перфорация ЖКТ, начинается внутреннее кровотечение, появляются язвы. Препарат может провоцировать обострения гастрита или колита. Кроме того, со стороны ЖКТ пациент может ощущать вздутие живота, приступы тошноты и рвоты. Начинается отрыжка, повышается билирубин. Возможно, возникновение гепатита.

    В ряде случаев присутствуют аллергические реакции (зуд, сыпь, отёчность тканей, дерматит и т. д.). Редко отмечаются возникновения приступов астмы, усиленное сердцебиение, ощущение жара, повышение давления.

    Пациент может жаловаться на острую почечную недостаточность, проблемы с мочеиспусканием, изменение функционирования почек. При длительном принятии препарата может проявиться конъюнктивит, нарушение зрения.

  • Известны случаи передозировки, антидота нет. Поэтому необходимо вызвать у пациента рвоту и провести интенсивную терапию в случае необходимости. Холестирамин помогает быстрей вывести мелоксикам из организма.

    Токсичность

    Мелоксикам, содержащийся в этом средстве, оказывает токсичное влияние на организм пациента. Благодаря разработкам фармацевтов, создано последнее поколение нестероидов (сюда относится и Мовалис), которые меньше действуют на внутренние органы пациента. Ряд исследований выявил, что это лекарственное средство вызывает меньше негативных последствий для пациента. Но всё равно его необходимо принимать с осторожностью людям с болезнями почек и печени, а беременным женщинам и кормящим матерям врачи его не прописывают.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Может увеличивать вероятность кровотечений и язвы при комбинировании с ингибиторами образования простагландинов. Его не назначают вместе с другими нестероидами.

    Способствует повышению концентрацию литиевых препаратов в плазме при одновременном принятии с ними.

    Если принимать вместе с метотрексатом, то у метотрексата не усиливается гематологическая активность.

    Препарат снижает эффективность внутриматочной контрацепции, поэтому необходимо использовать дополнительные методы предохранения от нежелательной беременности.

  • При принятии лекарства с диуретиками существует риск почечной недостаточности. Кроме того, таблетки Мовалиса усиливают негативное воздействие на почки циклоспорина.

    Взаимодействие с алкоголем

    Нельзя совмещать его с приёмом алкоголя. Это грозит отравлением и проблемами с почками и печенью в дальнейшем.

    Хранение, отпуск из аптек

    Препарат легко приобрести в аптеках, но только по рецепту лечащего врача. Хранят его в месте недоступном для детей при температуре не выше 25 градусов.

    Аналоги

    Как и многие лекарства, содержащие мелоксикам, этот препарат имеет ряд аналогов, которые можно купить в аптеках или использовать в качестве его замены.

    • Артрозан. Отечественный препарат компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения и таблетки. Показания: артрит, болезнь Бехтерева и т. д. Цена в зависимости от формы препарата варьируется от 145 до 509 рублей.
    • Мовасин. Производитель: «Синтез» (Россия). Выпускается в ампулах и таблетках. Обладает жаропонижающим эффектом, устраняет боль, снимает воспаление. Применяется при артрите, спондилите, остеоартрозе. Стоимость: 60–96 рублей.
    • Амелотекс. Произведён компанией ЗАО ФармФирма «Сотекс». Выпускается в форме ампул, таблеток, свечей, геля для наружного применения. Устраняет воспалительный процесс и боль. Цена: 107–523 рублей в зависимости от формы выпуска.
    • Мелоксикам Пфайзер. Этот аналог Мовалиса произведён в Индии по лицензии американской компании Pfizer. Форма выпуска: таблетки. Стоимость: 300–412 рублей.
    • Матарен. Отечественный препарат выпускается в форме таблеток, обладает противовоспалительным эффектом. Применяется при артритах, остеоартрозах. Стоимость: 136 до 184 рублей.

    Отзывы

    Пациенты, принимавшие препарат, оставляют многочисленные положительные отзывы, ведь недаром это лекарство называют прорывом среди нестероидных препаратов. Люди пишут о том, как быстро удалось снять боль в воспалённых суставах. Несмотря на то, что они читают инструкцию по применению и видят много противопоказаний, побочных эффектов, негативные последствия встречаются очень редко. Пациенты отмечают ярко выраженный обезболивающий эффект, благодаря этому многие из них смогли отказаться от анальгетиков, а после рентгена или МРТ они узнают от врачей, что состояние сустава значительно улучшилось.

  • Каковы отзывы специалистов о применении в своей практике этого препарата? Практически все специалисты обращают внимание на его обезболивающий эффект, часто сравнивая с применением ибупрофена и используя в своей практике.

    Но некоторые из них отмечают, что не видят особой разницы между ним и дженериками. А инъекций, которые можно делать краткосрочным курсом в 3–5 дней, не всегда оказывают достаточный эффект в борьбе с воспалением. Все они отмечают его хорошую переносимость пациентами. Специалисты говорят о воздействии препарата на желудочно-кишечный тракт и советуют сочетать его с приёмом Омепразола. Омепразол снимает и без того редкие обострения патологий верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Препарат нельзя принимать часто, он полностью сопоставим по параметрам «цена - качество», но для каждого пациента при его назначении необходим индивидуальный подход. Тем более что врачи не назначают его больным с острыми и хроническими болезнями желудочно-кишечного тракта.

    Как забыть о болях в суставах и позвоночнике?

    zdorovya-spine.ru

    Мовалис – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

    Мовалис – лекарственное средство с противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, применяемое при симптоматическом лечении ревматоидного артрита и остеоартрита.

    Форма выпуска и состав

    Мовалис выпускается в следующих лекарственных формах:

    • Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны – вогнутая риска и код, с другой (выпуклой со скошенным краем) – логотип производителя, допускается шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
    • Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтоватая с зеленым оттенком (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с ложкой дозировочной);
    • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого цвета с зеленым оттенком (в бесцветных стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 или 2 упаковки или поддона в картонной пачке);
    • Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, в основании – углубление (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

    В состав 1 таблетки входит:

    • Вспомогательные компоненты (7,5мг/15 мг): стеарат магния – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, моногидрат лактозы – 23,5/20 мг, дигидрат цитрата натрия – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 102/87,3 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,5/3 мг.

    В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

    • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
    • Вспомогательные компоненты: малиновый ароматизатор – 10 мг, бензоат натрия – 7,5 мг, 70% сорбитол – 1750 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85% глицерол – 750 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг, очищенная вода – 2463,5 мг.

    В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

    • Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
    • Вспомогательные компоненты: глицин – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг.

    В состав 1 суппозитория ректального входит:

    • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
    • Вспомогательные компоненты: суппоцир ВР (суппозиторная масса), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

    Показания к применению

    Мовалис назначают для симптоматической терапии следующих заболеваний:

    • Ревматоидный артрит;
    • Остеоартрит, включая дегенеративные болезни суставов, артроз;
    • Анкилозирующий спондилит.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Сочетание бронхиальной астмы (полное либо частичное), рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в настоящее время или указания в анамнезе);
    • Язвенная болезнь и/или перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении либо недавно перенесенная);
    • Активные желудочно-кишечные кровотечения; перенесенные недавно цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
    • Болезнь Крона либо язвенный колит (при обострении);
    • Прогрессирующие болезни почек, тяжелая почечная недостаточность (при подтвержденной гиперкалиемии; при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту; в случаях, если не проводится гемодиализ);
    • Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
    • Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность;
    • Послеоперационные боли, связанные с проведением шунтирования коронарных артерий;
    • Редкая наследственная непереносимость галактозы (при назначении препарата в форме таблеток (в состав максимальной суточной дозы Мовалиса 7,5/15 мг соответственно входит 47/20 мг лактозы));
    • Редкая наследственная непереносимость фруктозы (при назначении препарата в форме суспензии для приема внутрь (в состав максимальной суточной дозы препарата входит 2450 мг сорбитола));
    • Возраст до 18 лет (при назначении препарата в форме инъекционного раствора); до 12 лет (при назначении препарата в форме таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев, за исключением применения Мовалиса при лечении ювенильного ревматоидного артрита);
    • Беременность и период грудного вскармливания;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности).

    Относительные (Мовалис следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

    • Болезни периферических артерий;
    • Застойная сердечная недостаточность;
    • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Хеликобактер пилори);
    • Ишемическая болезнь сердца;
    • Цереброваскулярные заболевания;
    • Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту);
    • Сахарный диабет;
    • Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
    • Частое употребление алкоголя и курение;
    • Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
    • Одновременное назначение с метотрексатом в дозе от 15 мг в неделю;
    • Комбинированное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами;
    • Пожилой возраст.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки и суспензия для приема внутрь:Перорально препарат предпочтительнее принимать до еды.

    Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):

    • Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза);
    • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).

    При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.

    Кратность применения – 1 раз в день.

    Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

    • 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
    • 24 кг: 3 мг/2 мл;
    • 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
    • 48 кг: 6 мг/4 мл;
    • От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

    Максимальная доза у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

    Раствор для внутримышечного введения:Внутримышечное введение Мовалиса обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

    Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.

    Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.

    При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.

    Побочные действия

    • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у больных с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
    • Пищеварительная система: часто – боли в области живота, диспепсия, диарея, рвота, тошнота; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (протекающие явно или скрыто), вздутие живота, гастрит, запор, отрыжка, стоматит; редко – эзофагит, гастродуоденальные язвы, колит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
    • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
    • Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, чувство «приливов» крови к лицу; редко – сердцебиение;
    • Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение в сыворотке крови уровня мочевины и/или креатинина), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
    • Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
    • Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности немедленного типа; с неизвестной частотой – анафилактоидные и/или анафилактические реакции, анафилактический шок;
    • Психика: редко – переменчивость настроения; с неизвестной частотой – спутанность сознания, дезориентация;
    • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – конъюнктивит, шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
    • Подкожные ткани и кожа: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
    • Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (в частности, повышение билирубина либо активности трансаминаз); очень редко – гепатит;
    • Общие расстройства и реакции в месте введения инъекционного раствора: часто – отек и боль в месте введения; нечасто – отеки.

    При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения.

    Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

    Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

    Особые указания

    При применении Мовалиса со стороны кожи могут развиваться такие существенные нарушения, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. Особое внимание нужно уделять больным с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакций гиперчувствительности к действию препарата, в особенности, если подобные реакции наблюдались при проведении предыдущих курсов лечения. В большинстве случаев нарушения со стороны кожи развиваются на протяжении первых 30 дней применения препарата. Иногда такие побочные действия могут стать причиной отмены Мовалиса.

    Во время лечения кровотечение, перфорация и язвы желудочно-кишечного тракта могут возникать у больных с наличием либо отсутствием настораживающих симптомов или сведений о болезнях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Для пожилых пациентов последствия данных осложнений более серьезны.

    Больным с желудочно-кишечными заболеваниями нужно проходить регулярный контроль. При развитии желудочно-кишечных кровотечений либо язвенных поражений желудочно-кишечного тракта применение Мовалиса следует прервать.

    Лечение препаратом может привести к увеличению риска развития сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, инфаркта миокарда (иногда – с летальным исходом). Риск возникновения таких нарушений возрастает при длительной терапии, а также у больных с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и в случаях предрасположенности к их возникновению.

    Проведение лечения Мовалисом у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо с пониженным почечным кровотоком может стать причиной развития декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности, поскольку препарат ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Как правило, после отмены Мовалиса функциональные нарушения почек проходят. В наибольшей степени риску развития этих реакций подвержены пожилые пациенты; больные с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, острыми функциональными нарушениями почек либо нефротическим синдромом; пациенты после проведения серьезных хирургических вмешательств, которые могут привести к возникновению гиповолемии. У таких больных в начале терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез. Также вероятность развития протекающей в скрытой форме почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретическими лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

    При одновременном применении Мовалиса с диуретиками может развиваться задержка натрия, калия и воды, а также возможно понижение натрийуретического действия мочегонных препаратов. Из-за этого у предрасположенных больных могут усиливаться признаки сердечной недостаточности либо гипертензии (необходимо проводить адекватную гидратацию и осуществлять тщательный контроль состояния таких пациентов).

    Периодически во время терапии возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. Это повышение в большинстве случаев было незначительным и преходящим. Если подобные нарушения носят существенный характер, либо их выраженность не уменьшается со временем, необходимо прервать лечение и в дальнейшем проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    До назначения Мовалиса, а также при проведении комбинированного лечения необходимо провести исследование функционального состояния почек.

    Истощенные или ослабленные пациенты нуждаются в тщательном контроле их состояния, поскольку могут хуже переносить вызываемые терапией побочные действия.

    Необходимо учитывать, что Мовалис может маскировать симптомы основной инфекционной болезни.

    Препарат может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение Мовалиса не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

    При выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (включая управление автотранспортом) необходимо учитывать возможность развития нарушений зрения, головокружения, сонливости либо других нарушений со стороны центральной нервной системы.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Мовалиса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

    • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается риск появлений желудочно-кишечных кровотечений;
    • Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв в желудочно-кишечном тракте (обусловлено синергизмом действия лекарственных средств; комбинация препаратов не рекомендована);
    • Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): снижается их эффективность;
    • Метотрексат: снижается тубулярная секреция и увеличивается его концентрация в плазме без изменения фармакокинетики и гематологической токсичности (одновременное применение с дозами больше 15 мг метотрексата в неделю не рекомендовано; нужно постоянно контролировать функцию почек и число клеток крови);
    • Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, в особенности на фоне функциональных нарушений почек (при назначении комбинации этих препаратов нужно контролировать функцию почек);
    • Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
    • Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме (в период назначения Мовалиса, изменения доз препаратов лития либо при их отмене необходимо проводить мониторинг концентрации лития);
    • Диуретики: увеличивается риск развития острой почечной недостаточности при обезвоживании;
    • Холестирамин: увеличивается скорость выведения мелоксикама;
    • Внутриматочные контрацептивные препараты: снижается их эффективность.

    Также при назначении комбинированного лечения нужно учитывать следующие предостережения:

    • Другие нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение не рекомендуется;
    • Пероральные гипогликемические лекарственные средства: необходимо учитывать возможность развития взаимодействия;
    • Диуретики: нужно проводить адекватную гидратацию, до начала терапии необходимо провести исследование функции почек;
    • Лекарственные средства с известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: необходимо учесть возможность фармакокинетического взаимодействия.

    Аналоги

    Аналогами Мовалиса являются: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    • Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C;
    • Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C;
    • Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.

    Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    www.neboleem.net

    Мовалис таблетки инструкция по применению

    Лекарственное средство Мовалис, появившееся на прилавках аптек и в клиниках относительно недавно, является эффективным нестероидным лекарственным препаратом, созданным для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.


    Мовалис – таблетки для приема внутрь

    Механизм действия Мовалиса

    Этот высокоэффективный препарат относится к лекарствам, действие которых направляется на основные механизмы воспалительной реакции – подавление синтеза простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

    Само средство, независимо от формы введения препарата, угнетает синтез фермента ЦОГ в воспалительном очаге, что подавляет выделение основных медиаторов воспаления – брадикининов и простагландина, уменьшению сосудистой реакции.

    В результате приема Мовалиса из определения классического воспаления удается исключить наиболее неприятные для пациента симптомы – боль, а также повышение местной и общей температуры.

    На отечность тканей в очаге воспаления это лекарство влияет мало, но помогает восстановить объем движений в пораженных сочленениях и мышцах за счет подавления боли.

    Несмотря на то, что Мовалис выпускается в нескольких лекарственных формах (растворы для инъекций, суспензия для приема внутрь, ректальные суппозитории), именно таблетки наиболее популярны у пациентов и врачей – такая форма удобна для приема (суточная доза лекарства принимается за один раз), и препарат может приниматься независимо от приема пищи.

    Время наступления действия препарата мало зависит от формы приема – для достижения максимального терапевтического эффекта необходим систематический прием Мовалиса в течение нескольких дней.

    К положительным эффектам приема этого лекарства специалисты относят минимальную выраженность нежелательного действия препарата на органы пищеварительного тракта – именно поэтому Мовалис может назначаться длительными курсами для лечения патологии опорно-двигательного аппарата.

    Препарат хорошо переносится, и его действия на другие органы и системы организма пациента выражено незначительно – при необходимости Мовалис может назначаться пациентам, которые страдают болезнями почек и печени (даже при развитии хронической почечной и печеночной недостаточности).

    Мовалис (таблетки) инструкция по применению

    Взрослым пациентам для приема внутрь предназначены таблетки Мовалиса по 15 мг, подросткам в возрасте старше 14 лет – таблетки по 7,5 мг. Это лекарственное средство независимо от состояния пациента достаточно принимать 1 раз в сутки – прием пищи не оказывает значительного влияние на всасывание и распределение Мовалиса в организме. Таблетки нужно принимать целиком, не разжевывая их и запивать препарат достаточным количеством жидкости (воды).

    При необходимости можно сочетать прием препарата в виде таблеток и введение в виде инъекций – такое лечения может требоваться при тяжелом общем состоянии пациента и выраженном болевом синдроме. В подавляющем большинстве случаев такое лечение необходимо продолжать в течение первых трех-четырех дней терапии, после чего достаточно принимать препарат только внутрь.

    При этом не следует самостоятельно повышать дозу, рекомендованную врачом – усиление терапевтического эффекта незначительно, но в этом случае в несколько раз увеличивается вероятность развития осложнений и побочных эффектов.

    Возможно использование препарата одновременно с любыми другими методиками лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе немедикаментозными (физиотерапия, массаж, рефлексотерапия, акупунктура).

    Показания к применению Мовалиса (таблетки)

    Назначение препарата показано пациентам, которые страдают:

    • дегенеративно-дистрофическими заболеваниями опорно-двигательного аппарата (артрозами, остеоартрозами, остеохондрозом);
    • воспалительными заболеваниями суставов – артритами, в том числе болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом);
    • аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани – ревматоидным артритом, ССД и СКВ.

    Противопоказания к применению Мовалиса (таблетки)

    Назначение препарата противопоказано в следующих случаях:

    • при наличии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • детям и подросткам моложе 14 лет;
    • беременным женщинам (при любом сроке беременности), кормящим матерям;
    • во время лечения прямыми и непрямыми антикоагулянтами;
    • при непереносимости аспирина (аспириновой астме);
    • при декомпенсированной недостаточности кровообращения.

    Побочные эффекты, возникающие в процессе лечения

    Самыми частыми нежелательными побочными эффектами, возникающими во время терапии Мовалисом, становятся тошнота, диспепсические явления, разлитые боли в животе, нарушения моторики – в этом случае рекомендуют принимать препарат во время очередного приема пищи.

    При возникновении аллергических реакций в любой форме необходимо отменить препарат.

    Прекращение лечения требуется и в том случае, когда у больного возникают токсические реакции со стороны органов кроветворения (анемия, лейкопения, нарушения свертываемости крови).

    Условия хранения

    Препарат из аптек отпускается по рецепту врача. Таблетки Мовалиса нужно хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей, вдали от источников тепла, а также воздействия прямых солнечных лучей.

    Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

    Мовалис - оригинальный немецкий нестероидный противовоспалительный препарат, главной движущей силой которого является вещество мелоксикам. Помимо противовоспалительного, препарат обладает также анальгетическим и жаропонижающим действием (антипиретическим). Мовалис применяется, главным образом, для купирования боли и воспаления при дегенеративно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как остеоартрит (устаревшее название, которое, тем не менее, активно используется в медицинской среде - остеоартроз), ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Мовалис эффективен при воспалениях самой разнообразной этиологии, что было доподлинно подтверждено в ходе клинических исследований. В основе механизма действия данного препарата лежат его в высшей степени неприязненные взаимоотношения с медиаторами боли и воспаления простагландинами: мовалис инактивирует фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), участвующую в синтезе последних. Преимущество мовалиса перед иными НПВС состоит в том, что он является селективным ингибитором ЦОГ-2, а на ЦОГ-1 влияния практически не оказывает. Это очень важно, т.к. все терапевтические свойства НПВС обеспечиваются ингибированием именно ЦОГ-2, подобные же действия в отношении ЦОГ-1 провоцируют побочные эффекты со стороны ЖКТ и почек. Селективность мовалиса, в свою очередь, не подлежит сомнениям т.к. подтверждена как в лабораторной пробирке, так и в условиях живого организма: мелоксикам подавляет синтез простагландина в очаге воспаления в гораздо большей степени по сравнению со слизистой оболочкой желудка и почками.

    Еще одно преимущество мовалиса перед «собратьями» по линейке НПВС диклофенаком, индометацином, ибупрофеном и напроксеном и иже с ними состоит в том, что он не подавляет агрегацию (проще говоря, склеивание) тромбоцитов, а, значит, не увеличивает время кровотечения. Побочные явления со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, и, что самое неприятное, изъязвления слизистой оболочки - при приеме мовалиса случаются реже, чем при приеме неселективных НПВС

    Мовалис довольно широко представлен на российских аптечных прилавках: это и таблетированная форма, и ректальные суппозитории, и суспензия для приготовления раствора для перорального применения, и раствор для внутримышечного введения. Последняя лекарственная форма предназначена для использования только в течение первых 2-3 дней, после чего осуществляется переход на таблетированную или любую другую форму. Рекомендованная суточная доза колеблется в зависимости от конкретного заболевания и его тяжести в пределах 7,5-15 мг в сутки, причем последняя отметка является критической, превышать которую не рекомендуется. Детские дозировки для мовалиса не определялись, поэтому принимать препарат можно только взрослым (раствор для инъекций можно использовать с 18 лет, таблетки и суспензию - с 15, а суппозитории - с 12 лет).

    Фармакология

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

    Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

    Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

    Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывал влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

    В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама C max в плазме достигается в течение 5-6 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При применении препарата внутрь (в дозах 7.5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между C max и C min препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1.0 мкг/мл при использовании дозы 7.5 мг, а при использовании дозы 15 мг - 0.8-2.0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения C min и C max в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. C max в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь.

    Распределение

    Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7.5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

    Метаболизм

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

    Выведение

    Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

    Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и более длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

    Форма выпуска

    Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне - логотип фирмы, на другой стороне - код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

    Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 15 мг, лактозы моногидрат - 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг, повидон К25 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, кросповидон - 16.3 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    Дозировка

    Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

    При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

    При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

    При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

    У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.

    Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис ® не должна превышать 7.5 мг/сут.

    Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

    Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет, вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.

    Комбинированное применение

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

    Суммарная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

    Передозировка

    Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

    Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

    Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

    Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

    НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

    НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

    Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

    Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

    НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

    Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

    НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

    У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

    При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

    При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

    При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

    Побочные действия

    Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.

    Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

    Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

    Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота не установлена - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

    Со стороны психики: часто - изменения настроения*; частота не установлена - спутанность сознания*, дезориентация*.

    Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

    Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко - гепатит*.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена - фотосенсибилизация.

    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - ощущение сердцебиения.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко - острая почечная недостаточность*.

    Со стороны половой системы и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; частота не установлена - бесплодие у женщин*.

    Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

    Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

    Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

    Показания

    Симптоматическое лечение:

    • остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;
    • ревматоидный артрит;
    • анкилозирующий спондилит;
    • другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

    Противопоказания

    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;
    • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
    • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
    • печеночная недостаточность тяжелой степени;
    • почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
    • прогрессирующее заболевание почек;
    • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
    • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
    • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский возраст до 12 лет;
    • редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозой мелоксикама 7.5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно);
    • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

    С осторожностью:

    • заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);
    • застойная сердечная недостаточность;
    • почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
    • цереброваскулярные заболевания;
    • дислипидемия/гиперлипидемия;
    • сахарный диабет;
    • сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,
      флуоксетин, пароксетин, сертралин);
    • заболевания периферических артерий;
    • пожилой возраст;
    • длительное использование НПВП;
    • курение;
    • частое употребление алкоголя.

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Мовалис ® противопоказано при беременности.

    Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис ® в период кормления грудью противопоказано.

    Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >

    Применение у детей

    Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

    Особые указания

    Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.

    Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

    При применении препарата Мовалис ® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис ® .

    Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

    НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

    Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

    В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

    При применении препарата Мовалис ® (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

    Подобно другим НПВП, Мовалис ® может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

    Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .

    У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

    У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

    Каждый человек хоть раз в жизни испытывал или суставах, и каждый раз искал эффективное средство для купирования боли. Препаратом выбора при такого рода заболеваниях становится « ». Скорость действия и биодоступность делают его одним из лидеров на рынке фармацевтических препаратов.

    Форма выпуска и состав

    Существуют следующие формы выпуска препарата:

    • Таблетки;
    • Суспензия;
    • Суппозитории;
    • Ампулы. Ампула «Мовалис» содержит 15 мг мелоксикама в 1,5 миллилитрах.

    Количество действующего вещества в таблетках и ректальных свечах составляет 7,5 мг и 15 мг.

    Инструкция по применению

    Особенности состава и фармакотерапевтической группы

    Мелоксикам относится к группе ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств) и подгруппе оксикамов. Эта группа является наиболее действенной среди других обезболивающих средств. Молекула мелоксикама была получена с еноловой кислоты и наряду с противовоспалительными свойствами оказывает также обезболивающие и не выраженное жаропонижающие действие. О читайте здесь.

    Поскольку препарат находится в виде раствора, то при внутримышечном введении адсорбируется на 100% и проникает в очаг воспаления через гистогематические барьеры. Биодоступность лекарственного вещества в разных формах почти не отличается, поэтому при смене ампул на таблетки, дозу корректировать не нужно.

    Метаболизируется препарат в печени. Полностью «Мовалис» выводится из организма через 20 часов . Только 5% от дневной дозы лекарства попадает в кишечник в неизменном виде. Поскольку мелоксикам избирательно блокирует ЦОГ-2, то на пищеварительный тракт влияет минимально.

    Показания к применению

    Основными показаниями к использованию являются:

    1. Остеоартроз.
    2. Ревматоидный артрит.
    3. Болезнь Бехтерева.
    4. Болевые ощущения различной причины.

    «Мовалис» в ампулах можно применять как курсом, так и для купирования единичных болевых приступов. Данная форма выпуска препарата назначается при невозможности использования таблеток или суппозиторий. Важным фактором в его применении является отсутствие риска разрушения хрящевой ткани и развития артроза.

    Противопоказания

    Основными противопоказаниями к «Мовалис» являются:

    1. Аллергические реакции на мелоксикам или другие компоненты препарата.
    2. Наличие носовых полипов или возникновение бронхиальной астмы в прошлом при приеме других или ацетилсалициловой кислоты.
    3. Состояния после операции по поводу аортокоронарного шунтирования.
    4. Наличие язвы желудка или её перфорация.
    5. Болезнь Крона.
    6. Острая недостаточность почек и печени.
    7. Желудочно-кишечное и другие расстройства , при которых происходит кровотечение.
    8. Тяжелая недостаточность в работе сердца.
    9. Пациенты до 18 лет. Только детям с ювенильным ревматоидным артритом в анамнезе может назначаться «Мовалис».
    10. Беременность и кормление грудью.
    11. Использование антикоагулянтов.
    12. Наличие пагубных привычек (курение и алкоголизм).
    13. Наличие диабета в анамнезе.

    Истории наших читателей!
    "Вылечила больную спину самостоятельно. Прошло уже 2 месяца, как я забыла о боли в спине. Ох, как же я раньше мучалась, болели спина и колени, в последнее время толком ходить нормально не могла... Сколько раз я ходила по поликлиникам, но там только дорогущие таблетки да мази назначали, от которых не было толку вообще.

    И вот уже 7 неделя пошла, как суставы спины ни капельки не беспокоят, через день на дачу езжу работать, а с автобуса идти 3 км, так вот вообще легко хожу! Всё благодаря этой статье. Всем у кого болит спина - читать обязательно!"

    Дозировка и порядок работы

    Дозировка

    Для лечения заболеваний используются следующие дозировки препарата:

    1. Остеоартрит : средняя доза препарата 7,5 мг в сутки. По медицинским показаниям возможно ее увеличение до 15 мг в день.
    2. Ревматоидный артрит : лечение начинают с 15 мг в сутки. Во время проведения курса лечения, врач может сделать вывод об уменьшении дозы до 7,5 мг.
    3. Анкилозирующий спондилит : начальная доза — 15 мг в день, с последующей корректировкой дозы до 7,5 мг по результатам проведенной терапии.

    Для пациентов, у которых в анамнезе есть диагноз «почечная недостаточность», суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки.

    Препарат «Мовалис» в ампульной форме выпуска назначается по 7,5 мг или 15 мг . Доза зависит от выраженности болевых ощущений и тяжести протекания воспалительного процесса.

    Обычно, для купирования болевого синдрома достаточно одной ампулы лекарственного препарата, хотя в некоторых случаях возможна рекомендация ампул на курс продолжительностью в 2-3 дня. Для предотвращения развития побочных реакций необходимо максимально уменьшить дозу препарата и продолжительность лечения.

    Во время комбинации «Мовалис» в разных формах выпуска, суммарное количество действующего вещества не должна быть выше 15 мг в день.

    Порядок проведения манипуляций

    Раствор для инъекций необходимо вводить глубоко в мышцу с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата происходит безболезненно. При сильных болевых ощущениях введение препарата обязательно прекращают. Для внутривенного введения использовать раствор нельзя.

    «Мовалис» несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому введение их в одном шприце запрещено.

    Поскольку исследований об использовании препарата в детской практике не проводилось, то данное лекарственное средство используется только для взрослых.

    Курс лечения

    Для купирования острой боли назначают ампулы «Мовалис» курсом в 3-4 дня . После этого можно перейти на проведение терапевтических мероприятий с помощью таблеток или суппозиториев.

    Побочная реакция

    При использовании лекарственного средства возможно появление различных побочных реакций, которые разнятся по частоте возникновения и поражают разные системы организма:

    1. Со стороны системы кроветворения — частое возникновение анемии, а лейкоцитарная формула меняется редко.
    2. Возможно развитие анафилактического шока и других реакций немедленного типа.
    3. Нервная система: головные боли – часто, головокружение, ощущение сонливости – нечасто.
    4. Со стороны психического состояния возможны резкие смены настроения , нарушение ориентации в пространстве.
    5. Органы чувств: появление конъюнктивита, ухудшение зрения и слуха – редко.
    6. Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, ощущение жара на лице – нечасто, учащение сердцебиения – редко.
    7. Бронхиальная астма возникает редко.
    8. Желудочно-кишечный тракт: диспепсические проявления – часто, кровотечение, отрыжка, гастрит, стоматит – нечасто, образование язвы, колит — редко, перфорация язвы – очень редко.
    9. Печень и желчевыводящие протоки: ухудшение результата печеночных проб – нечасто, гепатит возникает очень редко.
    10. Кожа может чесаться, подкожные ткани отекают.
    11. Нарушается работа почек, ухудшается мочеиспускание. Стоит заметить, что острая недостаточность в работе почек почти никогда не развивается.

    Об в спине читайте здесь.

    Боли и хруст в спине со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений, вплоть до инвалидности.

    Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить спину и суставы пользуются натуральным средством, которые рекомендуют ортопеды...

    Передозировка и лечение передозировки

    При резком увеличении дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы:

    1. Ощущение сонливости.
    2. Слабость
    3. Рвотные позывы.
    4. Тошнота.
    5. Боль в районе желудка.

    При тяжелой передозировке возможно возникновение гипертонии, почечной и печеночной недостаточности . Кома, судороги и сердечно-сосудистая недостаточность также стают последствием токсического влияния больших доз препарата.

    На сегодняшний день антидот остается неизвестен . Для выведения пациента из состояния передозировки используется общая поддерживающая терапия. В ходе проведения клинических исследований стало известно, что холестирамин способствует ускорению выведения мелоксикама из организма.

    Применение беременным женщинам

    Использовать препарат беременным женщинам строго запрещено.

    На это есть такие причины:

    1. В связи подавлением синтеза простагландинов возможно негативное действие на протекание беременности и развитие малыша в утробе матери.
    2. Повышается риск замирания плода и выкидышей.
    3. При приеме препарата на ранних сроках беременности вероятно развитие порока сердца и гастрохизиса (выпадения кишечника и внутренних органов через несросшуюся переднюю стенку живота).
    4. На поздних сроках обнаруживаются такие нарушения развития плода: раннее закрытие артериального протока, нарушение в работе почек и повышение риска образование почечной недостаточности.
    5. Даже при небольших дозировках препарата, у женщины может провоцироваться неконтролируемое кровотечение , уменьшение силы родовой деятельности и в результате затягивание процесса родов.
    6. Нестероидные средства способны поступать в молоко, поэтому лактация при их использовании не рекомендуется.
    7. Использование мелоксикама оказывает влияние фертильность и может вызвать задержку овуляции . Использовать препарат в период планирования беременности должно быть ограниченно.

    Особенности применения

    Требуется незамедлительная отмена использования препарата при появлении:

    1. Язв и желудочного кровотечения. Они могут появляться в любой период лечения и не иметь явных признаков.
    2. Кожных заболеваний при повышенной чувствительности к препарату.
    3. Приступа стенокардии, инфаркта миокарда . При появлении данных симптомов возможен даже смертельный исход.

    Пожилые пациенты требуют особого внимания при использовании препарата. При использовании у них мелоксикама возможны застойные явления в работе сердечно-сосудистой системе, цирроз печени, нарушение в работе почек.

    У таких людей перед началом лечения необходимо исследовать почки и обратить внимание на диурез , применение препарата отменяется.

    При лечении «Мовалис» врачи обращали внимание на возможный подъем уровня трансаминаз. Это состояние было малозаметным. Если показатели значительно отличались от нормы, то пациенту рекомендуется отменить использование препарата.

    К особенностям препарата можно отнести возможность скрывать симптомы протекания инфекционных заболеваний.

    Способность управлять автомобилем при использовании препарата

    Компания не проводила исследования о влиянии мелоксикама на способность управления автомобилем. Стоит напомнить, что действующее вещество способно вызывать головокружение, ощущение сонливости, ухудшение зрения и другие расстройства центральной нервной системы. Про эти факты необходимо информировать всех пациентов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    В процессе использования препарата могут возникать нижеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами:

    1. При совместном использовании с ингибиторами синтеза простагландинов , салицилатами и другими НПВС возможность кровотечений резко увеличивается.
    2. Риск некроза толстого кишечника увеличивается при использовании с натрия полистирен сульфонатом . Бывают случаи смертельного исхода.
    3. Применение вместе с антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином снижается функция тромбоцитов, возникает риск кровотечения.
    4. НПВС увеличивает концентрацию лития в плазме, поэтому успокоительные средства на основе лития отменяют и контролируют его уровень в организме.
    5. В комбинации с метотрексатом необходимо отслеживать любые изменения в работе почек.
    6. При наличии внутриматочных контрацептивов НПВС могут уменьшить их эффективность.
    7. С диуретиками возможно развитие острой почечной недостаточности.
    8. Мелоксикам понижает эффективность антигипертензивных средств.
    9. НПВС увеличивают токсическое влияние циклоспрорина.

    Во время проведения клинических исследований негативного взаимодействия с такими веществами, как: дигоксин, фуросемид, а также с антацидами и гипогликемическими препаратами не обнаружено.

    Стоимость и отзывы пациентов об уколах «Мовалис»

    Стоимость препарата в аптеках может существенно отличаться. Средний показатель цены «Мовалиса» находится на уровне 500- 600 рублей за упаковку. Она не пугает покупателей, а отзывы в основном только положительные.

    Инструкция

    Принимайте «Мовалис» только по предписанию врача. Если этот препарат рекомендован вам впервые, сообщите обо всех имеющихся хронических заболеваниях внутренних органов, особенно желудочно-кишечного тракта, почек и печени. Эта информация поможет врачу скорректировать дозировку препарата и максимально обезопасить вас от возникновения побочных явлений.

    «Мовалис» в любой лекарственной форме нельзя употреблять детям до 12 лет, женщинам, кормящим грудью, людям с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, страдающим аллергией на компоненты препарата, а также больным, у которых обострилась язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Для суппозиториев дополнительным противопоказанием являются воспалительные процессы, обнаруженные в прямой кишке и проходе (колит, трещины и т.д.).

    Проанализируйте совместно с врачом возможность комбинированного применения различных форм «Мовалиса». При обширном воспалительном процессе и сильном болевом синдроме начать лечение можно с внутримышечных инъекций. Через 3-5 дней необходимо заменить таблетками или суппозиториями.

    Не превышайте рекомендованную врачом дозировку. Она рассчитывается с учетом тяжести заболевания и общего состояния пациента и может меняться в течение курса лечения. На начальном этапе или при обострении хронического заболевания врач назначит высокую суточную дозу. По мере улучшения самочувствия пациента количество препарата будет уменьшено. Максимальное количество, допустимое для ежедневного применения, составляет 15 мг для и 0,25 мг/кг .

    Следите за соблюдением суточной нормы особенно внимательно, если вам назначено комбинированное лечение «Мовалисом»: таблетки и свечи. В этом случае используйте различные формы лекарства одинаковой дозировки. К примеру, утром принимайте 7,5 мг «Мовалиса» в , вечером – такую же дозу .

    Запивайте таблетки холодной кипяченой водой. Поскольку прием пищи не влияет на эффективность усвоения организмом «Мовалиса», можно принимать таблетки во время или после еды. Суппозитории используйте один раз в день, предпочтительно на ночь. Уколы делайте глубоко внутримышечно. Раствор «Мовалиса» не предназначен для внутривенных инъекций.

    Предупредите врача о других препаратах, принимаемых вами во время лечения «Мовалисом». Не рекомендуется сочетать это нестероидное противовоспалительное средство с данной группы. Возможность сочетания «Мовалиса» и иных препаратов оценит врач, принимая во внимание эффективность и необходимость каждого из них.

    Следите за появлением побочных эффектов в течение всего времени лечения «Мовалисом». О любых новых симптомах сообщайте врачу. Прием препарата нужно немедленно прекратить при первом же появлении крови в стуле, моче или рвотных массах, а также при обнаружении сыпи на коже или язв во рту. Уменьшить суточную дозу и провести дополнительное обследование необходимо при наличии отеков, болей в области сердца, затрудненном дыхании, снижении остроты зрения.

    Нарушения работы опорно-двигательной системы являются наиболее распространёнными патологиями после сердечно-сосудистых и острых респираторных заболеваний. Они характеризуются сильно выраженным болевым синдромом и ограничением подвижности поврежденных суставов и мышц. Для снятия боли и восстановления двигательной активности используются противовоспалительные нестероидные препараты, к которым относится и Мовалис.

    Шулепин Иван Владимирович, врач травматолог-ортопед, высшая квалификационная категория

    Общий стаж работы более 25 лет. В 1994 г. окончил Московский институт медико-социальной реабилилитологии, в 1997 г. прошел ординатуру по специальности «Травматология и ортопедия» в Центральном научно-исследовательском институте травмотологии и ортопедии им. Н.Н. Прифова.


    Мовалис (или Мелоксикам) относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС), которые применяются для терапии различных патологий суставов. Основной действующий компонент - мелоксикам. Он подавляет синтез простагландинов - веществ, которые повышают чувствительность болевых рецепторов и участвуют в развитии воспалительного процесса. Это позволяет снять болевой синдром даже при его высокой интенсивности и купировать воспалительные процессы в повреждённых тканях. Одновременно лекарство оказывает общий и местный жаропонижающий эффект. Препарат помогает в короткие сроки восстановить подвижность суставов и мышц после травм.

    Мовалис выпускают в нескольких лекарственных формах:

    • Таблетки для внутреннего применения. Содержат 7,5 или 15 мг мелоксикама и вспомогательные компоненты.
    • Суспензия для внутреннего применения. Содержит 7,5 или 15 мг действующего вещества.
    • Раствор для инъекций . Содержит 15 мг действующего вещества в 1 мл.
    • Ректальные суппозитории . Одна свеча содержит 7,5 или 15 мг действующего вещества.

    В зависимости от формы выпуска, объёма упаковки и региона, в котором находится аптечный отдел, цены на Мовалис колеблются от 150 до 600 рублей. Средняя стоимость препарата в России — около 400 рублей.

    Показания к применению

    Мовалис назначают для симптоматической терапии при патологических нарушениях функций опорно-двигательной системы. Он имеет следующие показания к применению:

    • остеохондроз;
    • межпозвоночная грыжа;
    • ушиб или перелом позвоночника;
    • опухоль позвоночника;
    • спондилит;
    • болезнь Бехтерева;
    • спондилолистез;
    • ревматоидный артрит;
    • радикулит;
    • спондилез.

    Лекарство также применяется для устранения болевого синдрома во время реабилитации после операций, при защемлении седалищного нерва и при болях в мышцах спины неустановленной этиологии.

    Инструкция по применению

    Для каждой лекарственной формы Мовалиса есть отдельная инструкция по применению, в которой указаны дозировки, длительность и способ приёма.

    Мовалис в таблетках принимают внутрь, запивая большим количеством чистой воды, вместе с приёмом пищи или через 10-20 минут после него. Суточная дозировка составляет от 7,5 до 15 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

    Длительность приема составляет от 2 до 4 недель. Курс лечения может быть продлен или повторён при необходимости.

    Для оральной суспензии длительность лечения и способ применения такие же, как для препарата в таблетированной форме. Суточная доза активного вещества содержится в 5-10 мл жидкости.

    Препарат в форме ректальных суппозиториев используют в качестве замены таблеткам и суспензии. Свечу вводят в прямую кишку 1 раз в сутки.

    Курс лечения может длиться от 2 до 4 недель.

    Уколы Мовалиса делают только внутримышечно. Количество раствора, которое нужно набрать в шприц, указано в аннотации к препарату. Место укола предварительно обрабатывают антисептиком, после чего лекарство медленно вводят в ягодичную мышцу, которая должна находиться в расслабленном состоянии в процессе процедуры. Вытащив иглу, к месту укола нужно приложить ватный тампон, смоченный спиртом. Действие Мовалиса при внутримышечном введении препарата проявляется более интенсивно.

    Поэтому инъекции применяют только на начальном этапе лечения для снятия обострения, в течение 3-5 дней.

    После этого пациента переводят на другие формы препарата.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Как и все сильнодействующие средства, Мовалис имеет ряд противопоказаний к применению:

    • индивидуальная непереносимость;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • обострение язвы желудка;
    • тяжёлые патологии почек;
    • наличие внутренних кровотечений;
    • обострённый язвенный колит;
    • сердечная недостаточность неконтролируемого типа;
    • нарушение свертываемости крови;
    • болезнь Крона;
    • аллергические дерматиты, возникшие в качестве реакции на лечение другими НПВС;
    • бронхиальная астма;
    • возраст до 15 лет.

    Не все перечисленные противопоказания являются абсолютными : в некоторых случаях применение препарата возможно, но с индивидуальной корректировкой дозы. Мовалис в форме таблеток и свечей можно давать детям с 12 лет с разрешения врача.

    Средство нельзя принимать совместно с алкоголем и следующими препаратами:

    • ацетилсалициловая кислота;
    • антикоагулянты;
    • мочегонные;
    • гипотензивные средства;
    • средства, содержащие соли лития.

    Применение Мовалиса без предварительной консультации врача или нарушение указанных в инструкции дозировок может привести к побочному действию и появлению следующей негативной симптоматики:

    • головокружение;
    • интенсивная головная боль;
    • тахикардия;
    • аллергическая сыпь, зуд;
    • боль в области живота;
    • нарушение работы пищеварительной системы;
    • кровотечение из какого-либо отдела ЖКТ;
    • сонливость;
    • отечность, особенно в области ног;
    • скачки давления.

    Передозировка препарата может вызвать рвоту, судороги, тяжёлые поражения почек и нарушения работы сердца вплоть до его полной остановки. При проявлении побочных эффектов прием Мовалиса нужно прекратить.

    В случае сильного превышения суточной дозы препарата нужно сделать промывание желудка слабым раствором марганцовки или соды и срочно обратиться к врачу.

    Аналоги

    Если Мовалис по каким-то причинам не подходит конкретному пациенту, его можно заменить аналогами, обладающими схожим фармакологическим действием:


    • Мелоксикам;
    • Диклофенак;
    • Нимесулид;
    • Ибупрофен;
    • Кеторолак;
    • Мелофлам;
    • Месипол;
    • Би-ксикам;
    • Матарен;
    • Мелбек;
    • Амелотекс;
    • Мовасин;
    • Мидокалм;
    • Мильгамма;
    • Вольтарен;
    • Аркоксиа.

    Препараты могут отличаться не только по цене и составу. Побочное действие и выраженность эффекта у аналогов также могут быть разными, поэтому подбор заменителя должен осуществлять лечащий врач.