Состав и форма выпуска.

Представляет собой стерильную, прозрачную жидкость от розового до красного цвета. В 1 мл содержится 0,05 мг цианокобаламина, 0,1 г бутафосфана и растворителя до 1 мл. Выпускают в герметически закрытых стеклянных флаконах по 50 и 100 мл.

Фармакологическое действие.

Препарат обладает тонизирующим действием на организм животных, оказывает стимулирующее действие на процессы обмена веществ (белковый, углеводный и жировой), улучшает кроветворение, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, способствует росту и развитию животных. Бутафосфан, входящий в состав препарата, оказывает стимулирующее влияние на большинство обменных процессов в организме, повышает тонус гладкой мускулатуры миокарда, улучшает регенерацию костной ткани.

Показания.

Применяют всем видам сельскохозяйственных животных, собакам, кошкам, птице:

• для повышения сопротивляемости организма к различным заболеваниям;
• как тонизирующее средство при родах; для профилактики послеродовых осложнений (тетания, послеродовой парез);
• как тонизирующее средство при переутомлении у лошадей (за 2-3 дня до соревнований);
• как дополнительное средство при заболеваниях, обусловленных недостаточностью в организме кальция и магния и для повышения мышечной активности.

Препарат назначают при нарушении обмена веществ вызванным плохим кормлением, содержанием или различными заболеваниями; при потере аппетита, хронических нарушениях пищеварения, при анемиях, как антитоксическое средство при гельминтозах, для стимуляции роста у щенков и котят.

Дозы и способ применения.

Внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленно), а птице перорально один раз в сутки (в мл на животное) при острых заболеваниях:

• лошадям, крупному рогатому скоту 10-25 мл;
• телятам, жеребятам 5-12 мл;
• овцам, козам 2,5-8 мл;
• ягнятам, козлятам 1,5-2,5 мл;
• свиньям 2,5-10 мл;
• поросятам-сосунам 1-2,5 мл;
• собакам 0,5-5 мл;
• кошкам и пушным зверям 0,5-2,5 мл;
• цыплятам 1-1,5 мл;
• курам-несушкам 2-3 мл на 1 л питьевой воды.

Длительность применения препарата составляет 4-5 дней. При хронических
заболеваниях вводят в половинной дозе от выше указанных. В случае необходимости проводят повторный курс с интервалом 5-14 дней.

Особые указания.

Убой животных на мясо и использование молока для пищевых целей после применения препарата разрешается без ограничений.

Условия хранения.

В упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 4° С до плюс 25°С.

Срок годности - 3 ГОДА.

Производитель: ООО «РУБИКОН», г. Витебск.

Стимулотон® содержит действующее вещество сертралин и принадлежит к группе лекарственных средств, называемых избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина; эти лекарственные средства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Препарат Стимулотон® таблетки, покрытые оболочкой может использоваться для лечения:
Депрессии и профилактики рецидивов депрессии (у взрослых).
Состояния социальной тревоги (у взрослых).
Посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) (у взрослых).
Панических расстройств (у взрослых).
Обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) (у взрослых, детей и подростков в возрасте 6-17 лет).
Депрессия является клиническим заболеванием со следующими симптомами: чувство грусти, плохой сон или непривычное для Вас недовольство жизнью.
ОКР и панические расстройства являются заболеваниями, связанными с тревогой, сопровождающиеся постоянным беспокойством, вызванным навязчивыми идеями, которые побуждают к совершению повторяющихся ритуальных действий (компульсивное побуждение).
ПТСР - это состояние, которое может возникать после тяжелого эмоционально-травматического опыта, сопровождающееся некоторыми симптомами, схожими с депрессией и тревожным состоянием.
Состояние социальной тревоги (социальная фобия) является заболеванием, связанным с тревогой. Оно характеризуется чувством сильной тревоги или расстройства в социальных ситуациях (например: разговоры с незнакомыми людьми, выступление перед группой людей, прием пищи и напитков в присутствии других людей, беспокойство за свое поведение и смущение).
Ваш лечащий врач решил, что данное лекарственное средство подходит для лечения Вашего заболевания.
Следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом в случае возникновения сомнений в отношении назначения препарата Стимулотон®.

Не принимайте препарат

Если у Вас аллергия на сертралин или любое из вспомогательных веществ препарата Стимулотон®, приведенных в разделе Состав.
Если Вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, являющиеся ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или ИМАО, являющиеся лекарственными препаратами (такие как линезолид). Если Вы прекратили лечение сертралином, следует выждать не менее одной недели перед началом приема ИМАО. После прекращения лечения ИМАО следует выждать не менее 2 недель перед началом приема сертралина.
Если Вы принимаете другое лекарственное средство, например, Пимозид (лекарственное средство для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем начать принимать таблетки Стимулотон®.
Не все препараты одинаково подходят для всех пациентов. Перед приемом препарата Стимулотон® предупредите Вашего лечащего врача, если Вы страдаете или перенесли в прошлом какое-либо из следующих заболеваний:
Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникать при приеме определенных лекарственных средств одновременно с сертралином. (Симптомы приведены в разделе «Возможные побочные реакции»). Ваш врач должен был сказать Вам, страдали ли Вы от такого заболевания в прошлом.
Если у Вас пониженный уровень содержания натрия в крови, так как это может случиться в результате приема таблеток Стимулотон®. Также следует предупредить врача о приеме лекарственных препаратов от гипертонии, так как такие лекарственные средства также могут изменять уровень натрия в крови.
Особую осторожность следует проявлять пациентам пожилого возраста, так как существует риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы препарата Стимулотон®.
Сахарный диабет. Уровень глюкозы в крови может меняться под воздействием препарата Стимулотон®, возможно, будет необходимо отрегулировать дозу диабетических лекарственных средств.
Эпилепсия или припадки. Если у Вас случаются эпилептические припадки, следует немедленно сообщить об этом Вашему врачу.
Если у Вас маниакально-депрессивное заболевание (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у Вас возникнет маниакальный эпизод, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если у Вас возникают или ранее возникали мысли о нанесении себе вреда или суицидальные мысли (см. ниже - Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного состояния).
Если у Вас случаются кровотечения или Вы принимаете лекарственные средства, которые разжижают кровь (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или варфарин) и могут повысить риск кровотечения.
Если пациент является ребенком или подростком в возрасте до 18 лет. Стимулотон® может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих от обсессивно-компульсивного расстройства. Если Вы проходите лечение от данного заболевания, Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать Ваше состояние (см. ниже Применение препарата у детей и подростков).
Если Вам назначена электросудорожная терапия (ЭСТ).
Если у Вас нарушение зрения, например, некоторые виды глаукомы (повышения внутриглазного давления).
Если врач сказал Вам, что у Вас выявлено нарушение со стороны сердца на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT.
Если у Вас заболевание сердца, низкий уровень калия или магния, если у Ваших родственников наблюдалось удлинение интервала QT, а также если у Вас понижена частота сердечных сокращений, или Вы совместно принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QT.
Беспокойство / Акатизия
Применение сертралина связано с акатизией (состояние беспокойства и необходимость двигаться, неспособность усидеть или устоять на месте). Такое состояние чаще всего возникает в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может оказать вредное воздействие на пациентов, имеющих подобные симптомы, поэтому при развитии таких симптомов обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Реакции отмены
Реакции отмены часто возникают при прекращении лечения, в особенности, если лечение было прекращено внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Риск возникновения симптомов отмены зависит от длительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. В большинстве случаев такие симптомы имеют небольшую или умеренную степень тяжести. Однако они могут оказаться крайне тяжелыми у некоторых пациентов. Обычно они возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Часто такие симптомы исчезают сами по себе через 2 недели. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца и более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента, предварительно обсудив наиболее подходящую Вам отмену лечения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного состояния
Если Вы страдаете от депрессии и/или тревожного состояния, возможно, иногда Вы думаете
о том, чтобы нанести себе физический вред или покончить с собой. Такое состояние может
прогрессировать на начальной стадии приема антидепрессантов, так как подобные лекарственные средства начинают действовать не сразу, обычно в течение двух недель, а иногда и более.
Вероятно, у Вас возникают подобные мысли:
Если Вы и раньше думали о том, чтобы нанести себе повреждение или покончить с собой;
Если Вы молодой человек. Данные клинических исследований показали, что в группу повышенного риска суицидального поведения входят молодые люди до 25 лет, страдающие от психических расстройств, которые принимали антидепрессанты.
Если в любое время у Вас возникают мысли о том, чтобы нанести себе вред или покончить с собой, незамедлительно сообщите об этом Вашему врачу или обратитесь в больницу.
Возможно, будет полезным рассказать кому-либо из своих родственников или близких друзей о том, что у Вас депрессия или тревожное состояние, и попросить их прочитать данный вкладыш. Возможно, следует попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожное состояние ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.
Применение препарата у детей и подростков
Обычно сертралин не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Прием препаратов данного класса пациентами моложе 18 лет связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить Стимулотон® пациентам моложе 18 лет, если сочтет, что это пойдет на пользу пациенту. Если врач назначил Стимулотон® пациенту моложе 18 лет, и Вы хотели бы обсудить это, свяжитесь с ним/с ней. Кроме того, Вы должны сообщить врачу о возникновении или усилении какого-либо из перечисленных выше симптомов у пациента моложе 18 лет, принимающего Стимулотон®. Вопросы безопасности длительного применения сертралина в отношении роста, созревания, развития когнитивной сферы и поведения у детей и подростков еще не изучены.

Другие лекарственные средства и препарат

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства.
Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие препарата Стимулотон®, или Стимулотон® может снижать эффективность других лекарственных средств при одновременном приеме.
Одновременный прием препарата Стимулотон® и следующих лекарственных средств может вызвать серьезные побочные эффекты
Лекарственные средства, являющиеся ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), а также антибиотик линезолид. Не следует принимать Стимулотон® в сочетании с ИМАО.
Лекарственные средства для лечения психоза (пимозид). Не следует принимать Стимулотон® в сочетании с пимозидом.
Следует сообщить врачу о приеме следующих лекарственных средств
Лекарственные средства, содержащие амфетамин (которые применяют для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарколепсии и ожирения).
Лекарственные средства на основе растительного сырья, содержащие зверобой (Hypericum perforatum ). Действие зверобоя может длиться 1-2 недели.
Препараты, содержащие аминокислоту триптофан.
Лекарственные средства против сильной боли (например, трамадол).
Препараты, которые применяют для общего наркоза (фентанил, мивакуриум, суксаметониум).
Лекарственные средства против мигрени (например, суматриптан).
Лекарственные средства, разжижающие кровь (варфарин).
Лекарственные средства против боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики (мочегонные средства).
Лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Лекарственные средства для лечения диабета (толбутамид).
Лекарственные средства, снижающие секрецию кислоты в желудке, и для лечения язвы (циметидин, омепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол).
Лекарственные средства для лечения маниакальных расстройств и депрессии (литий).
Другие лекарственные средства для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
Лекарственные средства для лечения шизофрении и других психических заболеваний (такие как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
Лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, боли в грудной клетке, а также препаратов, регулирующих частоту и ритм сердечных сокращений (таких как верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
Лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций (такие как рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Лекарственные средства для лечения инфекции ВИЧ/СПИД и гепатита С (ингибиторы протеаз, таки как ритонавир, телапревир).
Лекарственные средства для лечения тошноты и рвоты после хирургических операций и химиотерапии (апрепитант).
Лекарственные средства, повышающие риск нарушений электрической активности сердца (некоторые антипсихотические средства и антибиотики).

Прием препарата Стимулотон® с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Стимулотон® можно принимать независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема препарата Стимулотон®.
Стимулотон® нельзя принимать, запивая соком грейпфрута, так как он может повысить уровень сертралина в Вашем организме.

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

Безопасность приема сертралина не была полностью установлена у беременных женщин. Сертралин должен назначаться беременным женщинам только в том случае, если Ваш лечащий врач считает, что польза применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующий способ контрацепции при приеме сертралина.
Следует убедиться, что Ваш акушер и/или врач осведомлены о том, что Вы принимаете Стимулотон®. При приеме во время беременности, в особенности в течение последнего триместра, такие лекарственные средства как Стимулотон® могут увеличивать риск развития тяжелого заболевания плода, а именно устойчивой легочной гипертензии новорожденного (УЛГН), приводящего к учащению дыхания ребенка и посинению кожных покровов. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых суток после рождения ребенка. Если у Вашего ребенка проявились такие симптомы, следует незамедлительно связаться с Вашим акушером или врачом.
В течение первых 24 часов после рождения у новорожденного ребенка могут наблюдаться и другие симптомы. Такие как:
затрудненное дыхание;
посинение кожных покровов, слишком горячая или холодная кожа;
посинение губ;
рвота или затруднение кормления;
утомляемость, нарушение сна или постоянный плач;
повышенный или пониженный мышечный тонус;
дрожь, нервное возбуждение, судороги;
повышенные рефлексы;
раздражимость;
пониженный уровень сахара в крови.
Если у Вашего ребенка наблюдаются такие расстройства после рождения, и Вы обеспокоены состоянием здоровья Вашего ребенка, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или акушеркой, которые помогут Вам советом.
Существуют данные о том, что сертралин выделяется в грудное молоко человека. Сертралин может назначаться кормящим женщинам только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск воздействия на ребенка.
По данным экспериментов на животных, некоторые препараты типа сертралина могут оказывать неблагоприятный эффект на качество спермы.
Теоретически, это может повлиять на фертильность, однако, влияние на фертильность у человека до настоящего времени не выявлено.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств во время беременности и в период грудного всармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Психотропные лекарственные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения до тех пор, пока не будет установлено, каким образом данное лекарственное средство влияет на Вашу способность выполнения подобных действий.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте Стимулотон®, точно следуя указаниям Вашего врача.
В случае возникновения каких-либо сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемая доза составляет:
Взрослые:
Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство
При депрессии и ОКР обычная эффективная доза составляет 50 мг в день. Ежедневная доза может увеличиваться по 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.
Паническое расстройство, состояние социальной тревоги и посттравматическое стрессовое расстройство
При паническом расстройстве, состоянии социальной тревоги и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы в 25 мг в день и увеличить ее до 50 мг в день спустя неделю.
Впоследствии ежедневная доза может увеличиваться по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.
Дети и подростки
Стимулотон® должен применяться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, с обсессивно-компульсивным расстройством.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день.
Спустя одну неделю Ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Подростки от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Нарушение функции печени и почек
Если у Вас нарушена функция печени или почек следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу и следовать его указаниям.
Ваш лечащий врач сообщит, как долго следует принимать данное лекарственное средство. Это зависит от природы заболевания и ответной реакции на лечение. До начала улучшения клинических симптомов может пройти несколько недель.
Способ применения
Принимайте данное лекарственное средство один раз в день утром или вечером.
Таблетки Стимулотон® можно принимать независимо от приема пиши.
С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.
В случае возникновения каких-либо сомнений следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Если Вы приняли больше таблеток Стимулотон®, чем назначено
Если Вы случайно приняли излишнее количество таблеток Стимулотон®, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи. Всегда носите при себе маркированную упаковку от лекарственного средства, независимо от того, полная она или пустая.
Симптомы передозировки: сонливость, тошнота и рвота, тахикардия, пошатывание, тревога, головокружение и в редких случаях потеря сознания.
Если Вы забыли принять таблетку Стимулотон®
Если Вы забыли принять лекарство, не следует принимать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в нужное время.
Не принимайе двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили принимать таблетки Стимулотон®
Не следует прекращать прием препарата Стимулотон® до получения соответствующих указаний от врача. Ваш врач будет постепенно снижать дозировку препарата Стимулотон® в
течение нескольких недель перед тем, как вы прекратите принимать лекарственное средство.
В случае внезапного прекращения приема этого лекарственного средства могут проявиться побочные эффекты, например, головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревога, головные боли, тошнота, болезненное состояние и пошатывание. В случае возникновения подобных побочных эффектов в результате прекращения приема таблеток Стимулотон® следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата следует консультироваться с врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Стимулотон® может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Тошнота является наиболее частым побочным эффектом. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при непрерывном лечении.
Незамедлительно сообщите врачу:
Если у Вас возникли любые из приведенных ниже симптомов после приема данного лекарственного средства; эти симптомы могут оказаться серьезными.
Если у Вас появилась кожная сыпь, вызывающая образование волдырей (многоформная эритерма), (она может поразить рот и язык). Это могут быть симптомы заболевания, известного как синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таком случае Ваш врач должен отменить лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, включающая такие симптомы как зудящая кожная сыпь, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек век, лица или губ.
Если у Вас возникает чувство возбуждения, спутанность сознания, диарея, высокая температура и повышенное артериальное давление, чрезмерная потливость и тахикардия. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникать при одновременном приеме определенных лекарственных средств совместно с сертралином. Возможно, Ваш лечащий врач решит прекратить лечение.
Если у Вас пожелтела кожа и склеры глаз, это может указывать на поражение печени.
Если у Вас возникают симптомы депрессии, мысли о нанесении себе повреждений и суицидальные мысли.
Если у Вас возникает чувство беспокойства, Вы не можете сидеть или стоять на одном месте после начала приема препарата Стимулотон®. Следует сообщить врачу, если Вы чувствуете беспокойство.
Если у Вас развился судорожный припадок.
Если у Вас развился маниакальный эпизод (см. раздел «Меры предосторожности»).
Следующие побочные эффекты наблюдались у взрослых во время клинических исследований.
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):
бессонница, головокружение, сонливость;
головная боль, диарея;
тошнота, сухость во рту;
нарушения эякуляции;
усталость.
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):
боль в горле, простуда, насморк;
пониженный аппетит, повышенный аппетит;
тревога, депрессия, беспокойство, сниженный сексуальный интерес, нервозность, чувство неловкости, ночные кошмары, бруксизм (скрежетание зубами);
дрожь, нарушение движений (такое как потребность много двигаться, напряжение в мышцах, затруднение при ходьбе, спазмы и непроизвольные мышечные движения)*, онемение и ощущение покалывания, ригидность мышц, потеря внимания, нарушение вкусовых восприятий;
нарушения зрения;
звон в ушах;
ощущение сильного сердцебиения;
приливы;
зевота;
расстройство желудка, запор, боль в животе, рвота, метеоризм (скопление газов);
повышенное потоотделение, кожная сыпь;
боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах;
нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция;
недомогание, боль в груди, слабость, лихорадка;
увеличение массы тела.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):
воспаление желудка и кишечника, инфекция уха;
опухоль;
аллергия, сезональная аллергия;
пониженный уровень гормонов щитовидной железы;
амнезия (потеря памяти), понижение чувствительности, непроизвольные мышечные сокращения, обморок, повышенная потребность в движении, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушение координации движений, нарушение речи;
увеличенные зрачки;
боль в ушах;
учащение сердцебиения, нарушения со стороны сердца;
кровотечения (например, желудочное кровотечение)*, повышенное артериальное давление, приливы, появление крови в моче;
одышка, носовое кровотечение, затруднение дыхания, возможно свистящее дыхание;
дегтеобразный стул, изменения зубов, воспаление пищевода, заболевания языка, геморрой, повышенное слюноотделение, затруднение глотания, отрыжка;
отек глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пурпурные пятна на коже, сухость кожи, заболевание кожи с образованием волдырей, сухость кожи, отек лица, холодный пот;
остеоартрит, подергивание мышц, мышечные судороги, слабость в мышцах;
частое ночное мочеиспускание, затруднение или неспособность к мочеиспусканию, недержание мочи, увеличение объема мочи, ночное мочеиспускание;
сексуальная дисфункция, интенсивное вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция;
отек нижних конечностей, озноб, затруднение при ходьбе, жажда;
повышение печеночных ферментов, уменьшение массы тела;
Во время лечения сертралином или вскоре после его отмены сообщалось о появлении суицидальных мыслей и суицидальном поведении.
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):
дивертикулит, отечность лимфоузлов, понижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок)*, понижение количества белых кровяных клеток*;
тяжелые аллергические реакции;
эндокринные расстройства;
повышенный уровень холестерина, нарушение контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), низкий уровень сахара в крови, повышенный уровень сахара в крови*, понижение содержания натрия в крови*;
физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, кошмарные сновидения, лекарственная зависимость, лунатизм, преждевременная эякуляция;
кома, ненормальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком тяжелого состояния, известного как синдром обратимой церебральной вазоконстрикции*), нарушения чувствительности;
пятна перед глазами, глаукома, двоение в глазах, чувствительность глаз к свету, кровоизлияния в глаз, зрачки неодинакового размера*, ненормальное зрение*, нарушения слезотечения;
инфаркт миокарда, головокружение, обморок, ощущение дискомфорта в грудной клетке, что может быть признаком изменения электрической активности сердца (выявляется на электрокардиограмме) или нарушения ритма сердечных сокращений*, замедление частоты сердечных сокращений;
плохое кровообращение в верхних и нижних конечностях;
учащенное дыхание, образование рубцов в ткани легких (интерстициальная болезнь легких), смыкание горла, затруднения речи, затруднение дыхания, икота;
образование язв во рту, панкреатит*, кровь в кале, язвы языка, болезненность во рту;
нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции печени*, пожелтение кожи и склер глаз (желтуха)*;
чувствительность кожи к солнечному свету*, отек кожи*, изменение структуры волос, изменение запаха кожи, сыпь на коже головы;
распад мышечной ткани*, нарушения со стороны костей;
затрудненное начало мочеиспускания, сниженное мочеиспускание;
выделения из молочных желез, сухость вагинальной зоны, выделения из половых органов, болезненное покраснение на половом члене и крайней плоти, увеличение молочных желез*, длительная эрекция;
грыжа, пониженная толерантность к лекарственному средству;
повышение уровня холестерина в крови, изменение результатов лабораторных исследований*, нарушение свертывания крови*;
процедура расширения кровеносных сосудов.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
тризм* (спазм жевательной мышцы);
энурез*.
Побочные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Побочные эффекты у детей и подростков
В клинических исследованиях с участием детей и подростков в целом наблюдались те же побочные эффекты, что и у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами среди детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.
Симптомы, которые могут развиваться при отмене препарата
При внезапной отмене данного препарата могут развиться такие побочные реакции как: головокружение, онемение, нарушения сна, возбудимость, тревожность, головная боль, тошнота, рвота и дрожь (см. раздел «Если Вы прекратили прием препарата Стимулотон®).
У пациентов, принимавших данный тип лекарственных средств, наблюдался повышенный риск костных переломов.
Сообщения о побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Стимулотон представляет собой антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Применяется для лечения и профилактики депрессий различной природы, обсессивно-компульсивных расстройств, посттравматических стрессовых нарушений и панических расстройств. Лекарственное средство Стимулотон противопоказано при нестабильной эпилепсии, параллельном употреблении ингибиторов моноаминоксидазы, или фенфлурамина, гиперчувствительности, беременности и лактации, а также в детском возрасте младше 6 лет.

Лекарственная форма

Стимулотон выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Фасуется в блистеры по 14 единиц. В картонной пачке может находиться 1 или 2 блистера.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Стимулотон содержится 100 мг сертралина.

Вспомогательные составляющие:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• амилопектина натрия гликолат;
• макрогол 6000;
• дигидрат кальция гидрофосфата;
• диоксид титана;
• гипромеллоза 2910.

Фармакологическая группа

Стимулотон является антидепрессантом, относящимся к фармакологической группе ингибиторов обратного захвата серотонина. Активное вещество препарата угнетает захват серотонина тромбоцитами и оказывает незначительное влияние на обратный захват дофамина и норадреналина.

Не обладает седативным, стимулирующим и антихолинергическим эффектом. Не провоцирует увеличение массы тела и не вызывает лекарственной или психической зависимости.

Заметное действие средства развивается спустя 2 недели непрерывного применения. Максимальный эффект наблюдается спустя 6 недель.

Показания к применению

Препарат Стимулотон показа к употреблению пациентами, страдающими различными нарушениями функционирования центральной нервной системы. В связи со спецификой терапевтического действия применение лекарства должно быть согласованно с лечащим врачом.

для взрослых

Стимулотон показан при таких состояниях:

• панические расстройства (сопровождаемые агорафобией или не сопровождаемые);
• терапия и профилактика депрессий различной этиологии;
• стрессовые расстройства посттравматического характера;
• обсессивно-компульсивные расстройства.

для детей

Детям младше 6 лет противопоказан прием Стимулотона. Детям и подросткам старше 6 лет следует принимать медикамент с особой осторожностью. Чаще всего средство прописывается детям для терапии обсессивно-компульсивных расстройств.

Применение Стимулотона у беременных женщин строго противопоказано.

Для приема препарата Стимулотон во время лактации следует отказаться от вскармливания грудью на период терапии. В противном случае использование медикамента запрещено.

Противопоказания

Стимулотон противопоказан при таких состояниях:

• нестабильная форма эпилепсии;
• параллельно применение ингибиторов моноаминоксидазы и период в 2 недели после прекращения их употребления;
• детский возраст младше 6 лет;
• параллельно употребление фенфлурамина и ;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность.

С осторожностью:

• маниакальные состояния;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст старше 6 лет;
• органические патологии головного мозга (включая болезни на фоне задержки умственного развития);
• эпилепсия;
• снижение массы тела.

Применения и дозы

Принимать Стимулотон следует внутрь, запивая достаточным объемом воды.

для взрослых

Терапия и профилактика депрессий, а также лечение обсессивно-компульсивных расстройств:

Терапия посттравматических стрессовых нарушений и панических расстройств:

Начинать терапию следует с 25 мг 1 раз в сутки утром или вечером. Спустя неделю дозу повышают до 50 мг с последующим увеличением до максимальной, составляющей 200 мг.

Длительность терапии устанавливается лечащим врачом.

для детей

Разрешено применение у детей старше 6 лет.

Лечение обсессивно-компульсивных расстройств:

Детям старше 12 лет назначается начальная дозировка 50 мг средства 1 раз в сутки с последующим повышением до 200 мг, что является максимальной суточной нормой. Повышением дозировки должно сопровождаться постоянным наблюдением врача за состоянием ребенка.

для беременных и в период лактации

В период беременности и лактации прием Стимулотона противопоказан.

Побочные действия

При употреблении препарата Стимулотон могут возникнуть такие побочные действия, как:

• повышение активности ферментов печени;
• галакторея;
• слабость;
• головная боль;
• сухость в ротовой полости;
• тремор;
• кожная сыпь;
• гиперпролактинемия;
• снижение аппетита (реже – повышение);
• снижение полового влечения;
• мания;
• тревога;
• боль в области живота;
• снижение массы тела;
• нарушения менструального цикла;
• метеоризм;
• нарушение походки;
• бессонница;
• расстройства семяизвержения;
• экстрапирамидные расстройства;
• ажитация;
• тошнота и ;
• дискинезии;
• диарея;
• кожная сыпь;
• обратимая форма гипонатриемии;
• гиперемия кожи;
• сонливость;
• многоформная эритема;
• головокружение;
• судороги;
• нарушения зрительного восприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещается совмещать прием Стимулотона с ингибиторами моноаминоксидазы. Между приемом данных медикаментов необходимо выдержать интервал минимум в 2 недели.

Средства, угнетающие ЦНС, в сочетании со Стимулотоном следует принимать только под наблюдением врача.

Запрещается совмещать препарат с лекарственными средствами и напитками, содержащими этиловый спирт.

Препарат является избирательным ингибитором обратного серотонинового захвата. Активное вещество – пароксетин. применяется для терапии и профилактики всех видов депрессий, расстройств посттравматического характера, обсессивно-компульсивных нарушений, социальных фобий, а также генерализованных тревожных состояний и панических расстройств. Противопоказан в педиатрии, а также при беременности, гиперчувствительности, лактации и параллельном применении ингибиторов МАО.

Содержит в составе сертралин. Прямой аналог Стимулотона. Отличается тем, что выпускается в форме капсул. Показан при больших депрессивных эпизодах, панических атаках, тревожном расстройстве социального характера, обсессивно-компульсивных нарушениях и посттравматических стрессовых расстройствах. Противопоказан при гиперчувствительности, одновременном применении ингибиторов МАО и пимозида, а также в возрасте до 6 лет.

Цена

Стоимость Стимулотона составляет в среднем 905 рублей. Цены колеблются от 250 до 1618 рублей.

Активный ингредиент препарата — сертралин — выборочно угнетает в головном мозгу обратный захват серотонина синаптосомами. В терапевтической дозе сертралин угнетает также захват серотонина тромбоцитами крови человека. Антидепрессивный эффект отмечают в конце 2-й недели регулярного приема сертралина, а максимальный — через 6 нед.
Сертралин не оказывает стимулирующего, седативного, антихолинергического или кардиотоксического эффектов. Препарат не повышает катехоламинергическую активность, не имеет сродства к мускариновым (холинергическим), серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, ГАМК-ергическим и бензодиазепиновым рецепторам.
При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ, подвергается биотрансформации в печени. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 4,5-8,4 ч после приема. Связывание с белками крови — 98%. Интенсивно метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов — с мочой и калом; 0,2% сертралина выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 62-104 ч. При нарушении функции печени период полувыведения сертралина и его AUC увеличиваются.

Показания к применению препарата Стимулотон

Кратковременное (при острых состояниях) или средней продолжительности (профилактика рецидивов) лечение депрессивных эпизодов (униполярных, биполярных, сопровождающихся тревогой); профилактика и лечение униполярной депрессии ; кратковременное и длительное лечение хронического обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР); ОКР у детей старше 6 лет; панические приступы (с агорафобией или без таковой); посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР); социальная фобия (социально-тревожное расстройство).

Применение препарата Стимулотон

Стимулотон необходимо принимать 1 раз в сутки (утром или вечером). Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата, поэтому его прием не зависит от еды.
Доза для взрослых при лечении депрессии или ОКР — 50 мг 1 раз в сутки.
Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами, социальной фобией или ПТСР рекомендуют начинать лечение препаратом в дозе 25 мг/сут, через неделю дозу можно повысить до 50 мг/сут.
Если терапевтический эффект недостаточный, суточную дозу препарата можно повышать на 50 мг каждую неделю до максимальной суточной дозы 200 мг.
Терапевтический эффект обычно проявляется в течение 7 дней. Полный терапевтический эффект отмечают через 2-4 нед. При ОКР терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии назначают препарат в более низкой дозе.
Для детей и подростков в возрасте 13-17 лет с ОКР начальная доза — 50 мг/сут.
Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется начальная доза 25 мг/сут, через неделю дозу можно повысить до 50 мг/сут.
Если терапевтический эффект недостаточный, дозу препарата можно повышать до 200 мг (2 таблетки) в сутки, но не более чем 1 раз в неделю. Однако во избежание передозировки при повышении дозы препарата следует учитывать массу тела у детей. При длительном лечении препарат следует назначить в наиболее низкой эффективной дозе.
Нарушение функции печени: пациентам рекомендуется снизить дозу препарата или увеличить интервал между его приемом.

Противопоказания к применению препарата Стимулотон

Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата; одновременное применение с ингибиторами МАО, а также период на протяжении 14 дней после его отмены (и наоборот); нестабильная эпилепсия; дети в возрасте до 6 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта, свидетельствующего об эффективности и безопасности препарата в этой возрастной группе).

Побочные эффекты препарата Стимулотон

Со стороны ЦНС : сонливость (14%), нарушение сна (22%), головокружение (13%), тремор (9%), сухость во рту (15%), повышенная потливость (7%), беспокойство (6%), снижение либидо (5%), нарушение эякуляции (14%).
Со стороны ЖКТ: анорексия (6%), диарея (20%), диспептические нарушения (8%), метеоризм (3%), рвота (4%), тошнота (28%).
Общие: слабость (12%), приливы (2%) и нарушение зрения (4%).
Во время лечения Стимулотоном были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезия, судороги, нарушение менструального цикла, гиперпролактинемия , галакторея, высыпания, редко — мультиформная эритема.
Клинические данные
Очень редко, хотя причинная связь с приемом препарата достоверно не была установлена, во время курса лечения отмечали двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы и нарушения походки), судороги, нарушение менструального цикла, гиперпролактинемия , галакторея, кожные высыпания (очень редко — мультиформная эритема). В большинстве случаев двигательные нарушения отмечали у пациентов, принимающих нейролептические препараты, а также при наличии в анамнезе двигательных расстройств.
В единичных случаях прекращение применения препарата является причиной симптомов отмены.
Лабораторные показатели
В единичных случаях (0,8%) отмечали бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз (АсАТ и АлАТ). Эти изменения отмечали в течение первых 9 нед применения препарата и они прекращались сразу после его отмены. Также были сообщения об обратимой гипонатриемии, отмечающейся, как правило, у пациентов пожилого возраста, одновременно получавших терапию диуретиками или другими препаратами.

Особые указания по применению препарата Стимулотон

Электрошоковая терапия
Отсутствуют данные относительно риска или преимущества применения электрошоковой терапии и сертралина.
Активация мании и гипомании
Как и другие антидепрессанты, препарат может вызвать манию или гипоманию (до 0,4% пациентов).
Суицид
Пациенты с депрессией принадлежат к группе риска относительно суицидальных попыток. От начала курса лечения и до развития выраженного клинического эффекта такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Стимулотон не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Если препарат назначен по клиническими показаниями, необходимо установить наблюдение пациента для своевременного выявления суицидальных попыток.
Эпилептические припадки
Прямой связи эпилептических припадков и применения сертралина не установлено. Не следует назначать препарат больным с нестабильной эпилепсией. В случае возникновения приступов сертралин нужно отменить.
Печеночная недостаточность
Метаболизм сертралина в основном происходит в печени. Больным с нарушением функции печени сертралин следует назначать с осторожностью. Возможно снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Почечная недостаточность
Больным с нарушением функции почек необходимости в специальном подборе доз нет.
Период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия надлежащих клинических данных в период беременности сертралин можно назначать лишь при условии, когда польза от применения препарата оправдывает возможный риск для плода или ребенка.
Сертралин выделяется в молоко, поэтому не рекомендуется применять его в период кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Монотерапия сертралином не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. При проведении клинических исследований не было выявлено нежелательного влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия препарата Стимулотон

Ингибиторы МАО
Согласно имеющимся данным сочетанное применение сертралина с ингибиторами МАО, в том числе селегилином и обратимым ингибитором моклобемидом, приводит к тяжелым последствиям. При сочетании этих препаратов отмечали гипертермию, ригидность мышц, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы, изменения психического статуса, включая раздраженность, возбуждение, которые могут перейти в делириозное состояние или кому. Поэтому сертралин никогда нельзя назначать совместно с ингибиторами МАО или на протяжении 14 дней после их отмены, а также менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.
Аналогично после отмены терапии сертралином должно пройти не менее 14 дней до начала применения обратимого ингибитора МАО.
Вещества, угнетающие ЦНС и алкоголь
Ежедневное применение сертралина по 200 мг/сут не усиливает эффект воздействия алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные функции и психомоторную деятельность.
Препараты, связывающиеся с белками
Поскольку сертралин связывается с белками плазмы крови, необходимо учитывать возможность взаимодействия с другими препарами, которые связываются белками.
Циметидин
Совместное применение значительно снижает клиренс сертралина, тем не менее клиническое значение этого не установлено.
Производные кумарина
Производные кумарина значительно увеличивают протромбиновое время, поэтому необходимо проводить контроль протромбинового времени в начале лечения и после его отмены.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом цитохрома Р450
Продолжительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут сопровождается повышением концентрации деспрамина (соединения, применяющегося для оценки активности изоэнзима 2D6 цитохрома Р450) в плазме крови.
Литий
Исследование на здоровых добровольцах показало, что фармакокинетика существенно не изменяется в случае одновременного применения препаратов лития с сертралином. Тем не менее, по сравнению с группой плацебо, частота выявления тремора была выше, что свидетельствует о возможном фармакодинамическом взаимодействии.
Серотонинергические средства
Продолжительность периода «вымывания», необходимого перед осуществлением перевода пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, еще не определена и требует чрезвычайной осторожности.
Одновременного введения триптофана или фенфлюрамина и сертралина желательно избегать.
Индукция микросомальных ферментов
В исследованиях был выявлен незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты.
Атенолол
При одновременном применении сертралин не изменяет β-блокирующий эффект атенолола.
Глибенкламид и дигоксин
Взаимодействия не выявлены.

Передозировка препарата Стимулотон, симптомы и лечение

Симптомы: сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота, тахикардия.
Лечение: необходимая интенсивная поддерживающая терапия и постоянный мониторинг функции жизненно важных органов. Может быть эффективным введение активированного угля. Необходимо поддерживать нормальную проходимость дыхательных путей. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения препарата Стимулотон

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Стимулотон:

• Санкт-Петербург

Стимулотон – селективный ингибитор обратного захвата серотонина; антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Стимулотона – таблетки: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «Е271» (50 мг) или «Е272» (100 мг) – на другой, без запаха (50 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера; 100 мг – по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующее вещество препарата – сертралин (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Показания к применению

• Депрессия различной этиологии, в т.ч. сопровождающаяся чувством тревоги (лечение и профилактика);
• Посттравматические стрессовые расстройства;
• Панические расстройства, в т.ч. с агорафобией;
• Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Абсолютные:

• Нестабильная эпилепсия;
• Беременность;
• Лактация;
• Возраст до 18 лет (недостаточно клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами;
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Эпилепсия;
• Органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития);
• Маниакальные состояния;
• Заболевания печени;
• Почечная/печеночная недостаточность;
• Снижение массы тела;
• Дети старше 6 лет с ОКР.

Способ применения и дозировка

Стимулотон следует принимать внутрь 1 раз в сутки (утром или вечером).

При депрессии и ОКР у взрослых назначают по 50 мг.

Начинать лечение панических и посттравматических стрессовых расстройств рекомендуется с дозы 25 мг, а спустя 1 неделю – увеличить до 50 мг. При неудовлетворительном терапевтическом ответе, но при условии хорошей переносимости препарата, суточную дозу можно постепенно повышать в течение нескольких недель (по 50 мг за раз) до максимально допустимой 200 мг.

Эффект обычно достигается в течение 7 дней, однако для полного проявления антидепрессивного действия препарат следует регулярно принимать на протяжении 2-4 недель. При ОКР для этого требуется еще больше времени. Для поддерживающей терапии назначают минимально эффективную дозу.

При обсессивно-компульсивных расстройствах у детей в возрасте 13-18 лет назначают по 50 мг; в возрасте 6-12 лет – по 25 мг, а через неделю дозу при необходимости увеличивают до 50 мг. В случае неудовлетворительного терапевтического ответа дозу повышают дальше по 50 мг до достижения максимальной суточной 200 мг. Для длительной поддерживающей терапии Стимулотон принимают в минимальной эффективной дозе.

Людям пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется. Больным с тяжелыми нарушениями функции печение следует снизить дозу или увеличить интервалы между приемами.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: редко – утомляемость, сонливость или бессонница, головокружение, раздражительность, головная боль, гипомания, тремор, акатизия, мания. Кроме того, могут наблюдаться реакции, которые трудно отличить от симптомов основного заболевания, например, возбуждение, галлюцинации, агрессивность, депрессия, ажитация, гипестезия, тревожность, парестезия, психоз;
• Пищеварительная система: снижение или повышение аппетита, сухость во рту; редко – спазмы в желудке и животе, неустойчивый стул, диарея, метеоризм или боли, тошнота, рвота, анорексия, диспепсия;
• Сердечно-сосудистая система: редко – сердцебиение;
• Половая система: редко – дисменорея, нарушение половой функции (снижение потенции и/или либидо, задержка эякуляции, аноргазмия);
• Система кроветворения: кровотечения (включая носовое);
• Обмен веществ: снижение массы тела;
• Органы чувств: редко – нарушения зрения, в т.ч. нечеткость;
• Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, приливы крови к лицу, гиперемия кожи;
• Лабораторные показатели: в отдельных случаях – бессимптомное повышение аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти изменения возникали в течение первых 9 недель лечения и сразу же прекращались после его окончания); имеются сообщения о развитии обратимой гипонатриемии;
• Прочие: редко – зевота, аллергические реакции; в отдельных случаях после прекращения лечения – синдром отмены.

Поступали сообщения о двигательных нарушениях (экстрапирамидных симптомах и нарушениях походки), судорогах, галакторее, гиперпролактинемии, нарушениях менструального цикла, кожном зуде и сыпи (в т.ч. многоформной экссудативной эритеме). Однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с применением Стимулотона достоверно не установлена.

Особые указания

С депрессией часто связаны суицидальные мысли и попытки. Причем возможны они в любое время до наступления ремиссии, поэтому в начале лечения (пока не будет достигнут оптимальный клинический эффект) пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Препарат противопоказан до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Это связано, в том числе, с тем, что среди детей и подростков, принимающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо, выше вероятность суицидальных мыслей, суицида и враждебности (непокорности, агрессии, гнева). Если же применение Стимулотона клинически обосновано, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, чтобы вовремя выявить возможные суицидальные симптомы. Кроме того, следует отметить, что отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении поведения, развития когнитивной сферы, а также роста и созревания.

Согласно данным клинических исследований, при приеме Стимулотона в качестве монопрепарата негативное влияние на психомоторные функции не отмечено. Однако другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психические и моторные реакции, поэтому способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует определять индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов МАО, в т.ч. селегилина и моклобемида, наблюдаются тяжелые осложнения. Есть вероятность развития серотонинового синдрома. Известны случаи летального исхода при комбинации других антидепрессантов с ингибиторами МАО, а также при введении ингибитора МАО немедленно после отмены антидепрессанта.

При сочетании ингибитора МАО с избирательным блокатором обратного захвата серотонина наблюдались миоклония, ригидность, гипертермия, вегетативная нестабильность (иногда с быстрыми изменениями функций кровообращения и дыхания), изменения психического состояния (например, спутанность сознания и раздражительность, иногда с крайней ажитацией, приводящей к делирию или коме).

Учитывая вышесказанное, Стимулотон нельзя назначать в сочетании с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены, а также ранее чем через 1 сутки после отмены обратимого ингибитора МАО. То же самое касается и назначения ингибиторов МАО после применения Стимулотона: должно пройти не менее 14 дней.

С особой осторожностью в период терапии сертралином следует применять препараты, оказывающие влияние на центральную нервную систему.

Сертралин связывается с белками плазмы, поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые также связываются с белками плазмы, например, с варфарином, толбутамидом и диазепамом.

Циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

При назначении пациентам, которые длительно принимают Стимулотон в суточной дозе 50 мг, препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6, следует учитывать вероятность повышения их концентрации в плазме крови.

При применении Стимулотона одновременно с производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время. Этот показатель следует контролировать в начале применения сертралина и после его отмены.

При одновременном применении препаратов, содержащий литий, его фармакокинетика не изменяется, однако чаще наблюдается тремор. Осторожность следует соблюдать при необходимости применения лекарственных средств, влияющих на серотонинергическую передачу, это касается и препаратов лития.

С чрезвычайной осторожностью следует осуществлять перевод пациента с одного селективного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, поскольку время полного выведения из организма активного вещества не определено.

Рекомендуется избегать одновременного применения Стимулотона с другими серотонинергическими веществами (например, триптофаном или фенфлурамином). Если подобная комбинация необходима, нужно соблюдать особую осторожность.

Согласно данным клинических исследований, сертралин оказывает незначительное индуцирующее действие на печеночные ферменты. При одновременном применении Стимулотона в суточной дозе 200 мг и феназола наблюдается снижение периода полувыведения последнего.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.