При лечении состояний, связанных с избыточной выработкой соляной кислоты (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ, язвы желудка, нарушения структуры слизистой оболочки под воздействием приема некоторых лекарств) врачами назначается Нексиум. Этот препарат призван уменьшить кислотность желудочного сока за счет нормализации его показателей. Из инструкции по применению можно узнать о показаниях, составе.

Инструкция по применению Нексиума

По принятой медицинской классификации, лекарство Нексиум входит в группу ингибиторов АТФ-азы (аденозинтрифосфата или аденозинтрифосфорной кислоты). Это означает, что оно подавляет активность протонной помпы в клетках желудка и понижает кислотность содержимого, уменьшая нагрузку на орган. Активным веществом состава является эзомепразол.

Состав

В зависимости от формы выпуска препарата отличается его состав. В приведенной таблице дано подробное описание:

Таблетки

Лиофилизат

Концентрация эзомепразола (в форме эзомепразола магния тригидрата)

20 или 40 на 1 шт.

40 на 1 флакон

10 на пакетик

Моностеарат глицерила, триэтилцитрат, гипролоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана, красители железа оксид красный и желтый, сферические гранулы из сахара, стеарат магния, стеарилфумарат натрия, сополимер этакриловой и метакриловой кислот, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат, макрогол, парафин

Гидроксид натрия, динатрия эдетата дигидрат

Желтый оксид железа, тальк, безводная лимонная кислота, сахароза, ксантановая камедь, сферические гранулы, кросповидон, гипролоза, декстроза, гипромеллоза, полисорбат, триэтилцитрат, моностеарат глицерола, стеарат магния

Форма выпуска

Нексиум выпускается в четырех формах. Их отличие, описание и упаковка приведены в таблице далее:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество состава эзомепразол является изомером омепразола. По химической формуле компонент относится к слабым основаниям, переходит в активную форму в кислой среде. Действие вещества в желудке развивается в течение часа после приема внутрь, действует на протяжении 12-13 часов. Через месяц терапии медикамент способен заживить рефлюкс-эзофагию, в сочетании с антибиотиками приводит к эрадикации Helicobacter pylorus, Salmonella, Campylobacter.

Эзомепразол быстро абсорбируется и достигает максимума концентрации через 1-2 часа с 64%-й биодоступностью и связыванием с белками плазмы на 97%; прием пищи замедляет всасывание компонента. В метаболизме препарата принимает участие система цитохрома, период выведения с мочой и калом составляет 2-3 часа. Медикамент отличается хорошей кумуляцией.

Показания к применению

Пеллеты, раствор и капсулы Нексиум имеют схожие показания к применению. Основными факторами их использования являются:

  • эрозивный рефлюкс-эзофагит;
  • лечение после заживления рефлюкс-эзофагита;
  • симптоматическое лечение ГЭРБ;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • профилактика рецидивов пептических язв;
  • длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например, Диклофенак, Ибупрофен, Нимесулид) и связанная с этим язва, ее профилактика;
  • синдром Золлингера-Эдисона;
  • патологическая и идиопатическая гиперсекреция желез желудка.

Как принимать Нексиум

Если пациент не может принимать Нексиум перорально, ему вводят раствор внутривенно в дозировке 20-40 мг раз/сутки. При ГЭРБ с эзофагитом доза равна 40 мг однократно за день, при лечении симптомов болезни назначают 20 мг, для заживления пептических язв на фоне приема НПВП прописывают 20 мг, как и для их профилактики. Период парентерального введения медикамента непродолжительный, пациента как можно быстрее переводят на применение таблеток или гранул.

Для профилактики рецидивов кровотечений из язвы назначают внутривенную инфузию Нексиума дозой 80 мг, длительностью полчаса с последующей продленной инфузией дозировкой 8 мг/ч на протяжении трех дней. После парентерального лечения назначаются таблетки 40 мг раз/сутки месячным курсом. Продолжительность введения:

Объем, мл

Концентрация, мг/мл

Время введения, минут

Внутривенные инъекции-капельницы

Внутривенные инфузии

Для детей дозировка отличается в зависимости от возраста: до 11 лет вводят 10 мг раз/сутки, после – 20-40 мг раз/день. У пожилых пациентов коррекция дозировки не проводится. Для приготовления лиофилизата используют 0,9% раствор хлорида натрия. Правила использования раствора:

  • нельзя смешивать или вводить с другими лекарствами;
  • применяется только прозрачная жидкость без механических примесей и изменения цвета;
  • приготовленный раствор хранится 12 часов при температуре не выше 30 градусов, неиспользованные остатки утилизируются.

Нексиум – до еды или после

По инструкции, вложенной в каждую пачку с лекарством, нет четких представлений о влиянии пищи на прием капсул. Это означает, что принимать их можно как до еды, так и после или во время завтрака, обеда или ужина. Врачи рекомендуют делать это натощак, потому что при приеме на полный желудок может слегка замедляться абсорбция активного вещества эзомепразола.

Таблетки­

Для перорального приема предназначены таблетки, их проглатывают целиком без разжевывания и дробления, запивают водой. Если у пациента нарушено глотание, можно растворять дозу в половине стакана негазированной воды, размешивая содержимое до появления взвеси. Раствор нужно выпить сразу или в течение получаса, после чего ополоснуть стакан и выпить остатки.

Дозировка препарата зависит от возраста больного и тяжести течения заболевания. При лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита детям старше 12 лет и взрослым назначается 40 мг раз/сутки курсом четыре недели, при длительной поддерживающей терапии прописывается 20 мг. При язвенной болезни, профилактике рецидивов пептических язв назначается 20 мг в сочетании с Амоксициллином и Кларитромицином. После окончания внутривенной терапии прописывается 40 мг раз/сутки месячным курсом.

Для заживления язвы, возникшей на фоне приема НПВП, принимается 20-40 мг раз/сутки курсом 4-8 недель, для профилактики 20-40 мг однократно. При патологической гиперсекреции начальной дозой является 40 мг дважды/сутки с постепенным увеличением до 120 мг. При тяжелой печеночной недостаточности дозировка снижается до 20 мг. Для приема таблеток может использоваться введение раствора через назогастральный зонд.

Суспензия

Для детей и лиц с затрудненным глотанием предназначены пеллеты и гранулы Нексиум, из которых делают суспензию. Для приготовления растворите содержимое пакета в 15 мл негазированной воды (10 мг), двух саше в 30 мл (20 мг) или 4 пакетиков в 60 мл (40 мг). Перемешайте полученную взвесь и принимайте сразу либо в течение получаса. снова добавьте немного воды и выпейте остатки. Суспензия может вводиться через назогастральный зонд.

Для лечения ГЭРБ у пациентов с массой тела 10-20 кг показано 10 мг раз/сутки курсом 8 недель, с весом выше 20 кг – по 10-20 мг раз/сутки. При терапии взрослых назначается 40 мг раз/сутки месячным курсом, поддерживающее лечение состоит в приеме 20 мг раз/сутки. Для лечения язвенной болезни и ее профилактики прописывается 20 мг Нексиума в сочетании с Амоксицллином и Кларитромицином.

При длительной кислотоподавляющей терапии назначается 40 мг раз/сутки месячным курсом. Для заживления и профилактики язвы желудка, возникшей на фоне приема НПВП, показано 20-40 мг раз/сутки курсом 4-8 недель. При идиопатической гиперсекреции желез желудка назначается 40 мг дважды/сутки. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза равна 10 мг для детей в возрасте до 11 лет и 20 мг для пациентов старше 12 лет.

Особые указания

Принимая препарат, следует быть осторожными. Изучение раздела особых указаний инструкции по применению поможет избежать негативных явлений:

  • иначе медикамент может маскировать симптомы рака;
  • редко на фоне терапии может развиваться атрофический гастрит;
  • прием препарата на протяжении больше года должен сопровождаться регулярным обследованием у врача;
  • состав содержит сахарозу, поэтому противопоказаниями для приема таблеток являются непереносимость фруктозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция и сахаразно-изомальтазная недостаточность;
  • терапия незначительно повышает риск переломов, связанных с остеопорозом;
  • во время лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортом и механизмами.

При беременности

Исследования по изучению безопасности и эффективности эзомерпазола при беременности не проводились. Известно, что вещество не оказывает фетотоксического действия и нарушений развития плода. Назначение медикамента беременной производится после изучения врачом потенциальной пользы для матери и риска для плода. Не рекомендуется использовать медикамент при грудном вскармливании, так как неизвестно, проникает ли активный компонент в грудное молоко.

Для детей

Применение таблеток противопоказано для детей до 12 лет. Раствор не применяется детьми до года или до 18 лет в случае лечения других показаний, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Суспензия из гранул и пеллет не используется детьми до года или с массой тела менее 10 кг. Детская дозировка в разы отличается от взрослой и зависит от типа заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Принимая медикамент, следует быть осторожными с сочетаниями других лекарственных средств. Рискованные комбинации:

  • снижает абсорбцию Кетоконазола, Итраконазола, Эрлотиниба, Дигоксина;
  • понижает концентрацию антиретровирусных препаратов, Атазанавира, Нелфинавира, Такролиумса, Метотрексата, повышает уровень Саквинавира, Диазепама, Циталопрама, Имипрамина, Фенитоина, Индометацина;
  • снижает экспозицию Клопидогрела, увеличивает время выведения Цизаприда;
  • Ворикаонзаол увеличивает экспозицию эзомепразола, Рифампицин и препараты зверобоя понижают концентрацию.

Побочные действия

Пациенты, принимающие медикамент, отзываются о проявлении побочных эффектов препарата. К распространенным относятся:

  • дерматит, крапивница, зуд, сыпь;
  • фотосенсибилизация, алопеция, эритема, покраснение кожи;
  • некролиз, артралгия, стоматит;
  • миалгия, слабость мышц, головная боль;
  • сонливость, парестезия, головокружение, нарушение вкуса;
  • бессонница, галлюцинации, агрессия;
  • запор, диарея, тошнота, рвота;
  • метеоризм, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
  • колит, гепатит, желтуха, энцефалопатия;
  • печеночная недостаточность, гинекомастия, лейкопения;
  • лихорадка, аллергические реакции;
  • анафилактический шок, бронхоспазм;
  • нечеткость зрения, периферический отек, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, недомогания, потливость, эпилепсия.

Передозировка

Прием 280 мг эзомепразола сопровождается слабостью, тошнотой, рвотой, диареей. Разовый прием 80 мг не приводит к развитию передозировки и негативных симптомов. Антидота активного компонента состава нет. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы, диализ в отношении него малоэффективен. Купирование передозировки нуждается в симптоматическом лечении.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при тяжелой печеночной недостаточности, беременности. Противопоказаниями для приема являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам, замещенным бензимидазолам;
  • непереносимость фруктозы;
  • лактация;
  • детский возраст до 12 лет для таблеток и до года для раствора и суспензии;
  • сочетание с атазанавиром и нелфинавиром.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 30 градусов в течение трех лет для таблеток и двух лет для лиофилизата и пеллет.

Аналоги

Выделяют прямые и косвенные аналоги Нексиум. К первым относятся синонимы с тем же активным веществом состава, ко вторым – заменители с другим действующим компонентом, но тем же эффектом. Популярными аналогами являются:

  • Эзомепразол, Эзомепразол Канон, Зентива – три аналога-синонима с тем же активным веществом, выпускаются в форме таблеток.
  • Нео-Зекст – таблетки с эзомепразолом для лечения язвы.
  • Париет – содержат рабепразол натрия в концентрации 10 или 20 мг.

Париет или Нексиум

Лекарственное средство Париет содержит рабепразол натрия, который относится к производным бензимидазола, как и эзомепразол в Нексиуме. Специалисты отмечают повышенную эффективность аналога по сравнению с рассматриваемым препаратом. Париет действует быстрее, обладает меньшими побочными эффектами, его дозировка ниже. Оба средства стоят примерно одинаково.

Нексиум или Эманера – что лучше

Оба лекарственных препарата содержат одинаковое действующее вещество. Разница между ними состоит в том, что Нексиум – оригинал, а Эманера – дженерик. У последнего препарата может отличаться чистота сырья и технология производства, поэтому он обладает большим количеством побочных эффектов. Эманера стоит дешевле оригинала, но в целом не сильно отличается от него.

Нексиум или Омез – что лучше

В отличие от Нексиума Омез содержит активное вещество омепразол, которое отличается от эзомепразола низкой скоростью наступления терапевтического эффекта (примерно вдвое). Также рассматриваемый оригинал способен поддерживать стабильную концентрацию в крови, а Омез таким свойством не обладает. Нексиум может излечить ГЭРБ за месяц, а дешевый Омез – за два месяца.

Цена Нексиума

Купить Нексиум можно через аптеки или интернет по стоимости, зависимой от формы выпуска препарата, объема упаковки. Примерные цены на лекарство по Москве составят.

Наименование:

Нексиум (Nexium)

Фармакологическое действие:

Нексиум (эзомепразол) – специфический ингибитор протонной помпы париетальных клеток слизистого слоя желудка. Является S-изомерной формой омепразола. Кумулируется и трансформируется в активное состояние в секреторных канальцах, где подавляет протонную помпу (фермент Н+К+-АТФаза), тем самым развивается ингибирование секреции соляной кислоты.

Препарат начинает действовать в течение 60 минут после приема 20-40 мг эзомепразола. Повторное применение 20 мг эзомепразола через сутки 1 раз в день сопровождается снижением желудочной секреции, обусловленной действием пентагастрина, на 90 % примерно на 5 день приема.

В дозе 40 мг эффективен для лечения рефлюкс-эзофагита. Используется для лечения язвенных дефектов слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в комбинации с подходящим антибиотиком позволяет добиться лучшего эффекта эрадикации Helicobacter pylori (90 % случаев). Как правило, при комплексном лечении язвенной болезни после окончания приема антибиотиков не возникает необходимость в продолжении антисекреторной монотерапии.

Клинические исследования показали, что при приеме препарата содержание гастрина в крови увеличивается в ответ на уменьшение продукции соляной кислоты. Повышение числа эндокринных клеток, которые вырабатывают гистамин, происходит за счет увеличения концентрации гастрина в крови. В некоторых случаях наблюдалось увеличение частоты возникновения гранулярных кист слизистой желудка при длительном использовании антисекреторных препаратов. Это явление расценивается как физиологичное в ответ на угнетение продукции соляной кислоты. Кисты всегда являются доброкачественными и транзиторными (после окончания курса лечения исчезают).

Омепразол эффективен для профилактики образования пептических язв при сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными средствами (даже ингибиторами циклооксигеназы – 2 селективной группы).

Нексиум – кислотозависимый препарат, используют его в виде гранул, покрытых оболочкой, внутрь. Эзомепразол быстро всасывается, Сmax достигается в плазме крови примерно через 60-120 минут после внутреннего применения. Биодоступность после принятия одной дозы в 40 мг – 64 %, увеличивается до 90 % в случае повторного приема. В дозе 20 мг абсолютная биодоступность составляет соответственно 50 %, 68 %.

Белки плазмы крови связывают 97 % активного вещества. При одновременном приеме эзомепразола и еды не изменяется антисекреторный эффект, однако всасывание может быть замедлено.

Биометаболизм большей части эзомепразола происходит при участии фермента CYP 2С19, остальной части – изомера фермента: CYP 3A4, все реакции происходят с участием цитохрома Р450. Период полувыведения составляет примерно 70 минут после повторной дозы эзомепразола через сутки. Элиминируется из организма почками целиком в интервале между приемом препарата, не накапливается в организме при приеме 1 раз в день. Меньшая часть эзомепразола выводится с калом. Метаболиты препарата не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты. Меньше 1 % эзомепразола элиминируется в неизмененном виде почками. Метаболизм эзомепразола не изменяется в случае пожилого возраста пациента (71-80 лет). У женщин наблюдается более высокое значение AUC, чем у мужчин (на 30 %), на выбор дозы для пациентов мужского и женского пола это не влияет. Особой группой пациентов являются слабые метаболизаторы – люди, у которых метаболизм происходит за счет только влияния CYP 3A4.У слабых метаболизаторов цифры AUC (средние за сутки) на 100 % выше, чем у тех, у кого выражена активность и изомера (метаболизаторы экстенсивные) – фермента CYP 2C19. На выбор дозировки для той и другой группы лиц это не влияет. Нарушений метаболизма эзомепразола у пациентов с наличием печеночной недостаточности не выявлено. Скорость биотрансформации уменьшается только при выраженных нарушениях, что приводит к росту AUC в 2 раза. За счет этого рекомендовано использовать для таких больных дозу эзомепразола, равную 20 мг в сутки.

Не проводили исследования по выявлению особенностей метаболизма эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку почками элиминируются не активное вещество, а метаболиты, то нарушений биотрансформации не следует ожидать. Проведены исследования в подростковом возрасте – эффект действия и параметры максимальной концентрации омепразола в плазме крови с 12 лет такие же, как у пациентов взрослого возраста.

Показания к применению:

Терапия синдрома Золлингера-Эллисона,

Рефлюкс-эзофагит (как симптоматическая терапия, так и противорецидивное лечение, а также этиологическая терапия язвенной формы рефлюкс-гастрита),

Эрадикация Helicobacter pylori – в комплексном лечении с антибактериальными препаратами при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,

Превентивная терапия пептических язв при применении НПВС, лечение язв, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами.

Методика применения:

Нексиум используют только для внутреннего применения, таблетки нужно глотать, не разжевывая, запивать небольшим количеством воды. При нарушении функции глотания можно поместить 1 таблетку в воду (100 мл, негазированная) и выпить после растворения таблетки немедленно (или через 30 минут). Другие растворы (чай, молоко) использовать категорически нельзя – это может повредить специальное покрытые таблеток. После того, как жидкость выпита, необходимо дополнительно принять 1 стакан воды, использовать тот же стакан. В крайнем случае при выраженных нарушениях глотательной функции нужно ввести нексиум через зонд (назогастральный). До введения таблетку растворяют в воде по уже описанному методу. Растворенный в воде нексиум набирать по 5-10 мл в шприц подходящего к зонду размера и вводить в зонд.

Лечение рефлюкс-эзофагита

По 40 мг/сутки на протяжении 4 недель, в случае сохранения симптомов терапию можно продлить еще на 4 недели. В качестве противорецидивной терапии используют в дозе 20 мг/сутки. Для купирования симптомов при рефлюкс-эзофагите применяют 20 мг/сутки 4 недели, при сохранении признаков заболевания нужно уточнить диагноз. Для последующего контроля можно использовать 20 мг/сутки или «по потребности». Не рекомендуется использование нексиума «по потребности» в качестве превентивной терапии лицам, использующим НПВС с повышенным риском образования пептических язв.

В комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с хеликобактерной инфекцией, или в качестве противорецидивной терапии.

20 мг эзомепразола в сочетании и амоксициллином (1000 мг) и кларитромицином (500 мг) 2 р/сутки на протяжении 1 недели.

Больным, которым назначаются нестероидные противовоспалительные средства длительное время: 20 мг 1 р/сутки. При лечении пептической язвы, вызванной НПВС, длительность терапии составляет 4-8 недель.

При синдроме Золлингера - Эллисона - по 40 мг 2 р/сутки. Продолжительность лечения и дозы подбираются индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Максимально допустимая доза для пациентов с данным синдромом – 80-160 мг/сутки.

При печеночной недостаточности максимально допустимая доза эзомепразола составляет 20 мг/сутки. Не требуется коррекция дозировки пациентам с почечной недостаточностью, однако при выраженном нарушении функции почек нексиум нужно использовать с осторожностью.

Нежелательные явления:

Центральная нервная система и периферическая нервная система: сонливость, депрессия, парестезии, агрессивность, бессонница, повышенная возбудимость, головокружение, галлюцинации (в особенности у тяжелобольных).

Желудочно-кишечный тракт: кандидоз, стоматит.

Система крови и кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Печень: гепатит (с желтухой и без), энцефалопатия (в случае тяжелых заболеваний печени в анамнезе), печеночная недостаточность.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость, боли в суставах.

Кожные покровы: фотосенсибилизация, сыпь, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.

Прочие: реакции гиперчувствительности (спазм бронхов, повышение температуры тела, нефрит, увеличение потливости), отеки, гипонатриемия, изменения вкуса.

Противопоказания:

Возраст до 12 лет (остутствуют клинические исследования у данной возрастной группы),

Реакции гиперчувствительности (в том числе к бензимидазолам),

При приеме атазанавира.

Во время беременности:

Очень мало данных по использованию эзомепразола у беременных, поэтому препарат назначают с осторожностью. В клинических экспериментах не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия нексиума, воздействия на родовой процесс и вынашивание беременности, темпы постнатального периода. Пока не известно о вероятности проникновения нексиума в грудное молоко – во время лактации препарат назначать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Если всасывание других препаратов зависит от кислотности желудочного содержимого, то эзомепразол может увеличить или снизить способность к абсорбции. При терапии эзомепразолом наблюдается уменьшение всасывания итроконазола и кетоконазола. Подавление выработки CYP 2C19 приводит к повышению содержания в плазме крови тех препаратов, биометаболизм которых происходит с участием этого фермента: циталопрам, диазепам, кломипрамин, фенитоин, имипрамин. Обычно это требует уменьшение дозировки последних.

При применении эзомепразола нужно контролировать показатели коагуляции при одновременном использовании варфарина и эзомепразола.

При комбинации эзомепразола и цизаприда отмечается повышение на 32 % AUC и увеличение периода полувыведения цизаприда (на 31 %), однако значимых колебаний концентрации цизаприда в крови не наблюдается. В ряде случаев отмечено значительное повышение интервала QТ, однако при комбинации с эзомепразолом прогрессирования повышения интервала не обнаружено. Сочетание с атазанавиром, ритонавиром наблюдается уменьшение активности противовирусных препаратов, даже при увеличении их дозировки.

Поскольку активное вещество нексиума метаболизируется с помощью ферментов CYP 3A4 и CYP 2C19, комбинированный прием эзомепразола и кларитромицина, который является ингибитором ферментной активности CYP 3A4, происходит повышение AUC нексиума. При этом коррекция дозировка эзомепразола не требуется.

Сочетанное применение вориконазола и эзомепразола приводит к повышению экспозиции последнего больше, чем в 2 раза (коррекция дозировки нексиума не требуется).

Передозировка:

Очень мало данных о случаях передозировки эзомепразола. Известно, что применение нексиума в дозе 80 мг не вызывает никаких выраженных токсических эффектов. После использования препарата в дозе 280 мг наблюдается общая слабость, признаки нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Специфического антидота у эзомепразола нет. Проведение гемодиализа малоэффективно, так как препарат в большей части связывается протеинами плазмы. В случае симптомов передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 20, 40 мг, по 7 штук в блистере, в картонной упаковке 1, 2 или 4 блистера. Таблетки светло-розовые, двояковыпуклые, продолговатой формы, на одной стороне выгравировано «20 mG» (для таблеток по 20 мг) или «40 mG» (для таблеток по 40 мг), на другой стороне выгравирована дробь «А/ЕН».

Условия хранения:

В месте, которое недоступно для детей. Температура – не выше 30°С.

Состав:

Активный компонент: эзомепразол (в виде натрия тригидрата).

Вспомогательные компоненты: диоксид железа красно-коричневый (Е 172), стеарат магния, глицеролмоностеарат 40-55, оксид железа желтый (Е172), полисорбат 80, макрогол 6000, метакриловая-кополимер кислота этилакрилата 1:1, сахар,гидроксипропилцеллюлоза, стеарилфумарат натрия, цитрат триэтил, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, тальк, кросповидон, синтетический парафин.

Дополнительно:

Прием нексиума способствует маскированию признаков злокачественного заболевания желудка, поэтому необходимо исключить новообразование перед назначением эзомепразола (особенно в случаях снижения массы тела, дисфагии, кровотечений из кишечника – мелена или гематемезис, тошнота). Те пациенты, которые принимают препарат более 1 года, должны находиться под контролем медицинского персонала. Необходимо сообщать пациентам, принимающим нексиум «по потребности», что в случае появления каких-либо новых симптомов об этом нужно сообщить лечащему врачу. Препарат не назначается при непереносимости (наследственного характера) фруктозы или при нарушениях всасывания глюкозы (галактозы), или в случаях недостатка изомальтозы-сахарозы.

Прием нексиума не влияет на способность управлять транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

Статьи по данной тематике:

Включение Нексиума в схему лечения язвенной болезни Антисекреторная терапия. Выбор оптимального средства. Тактика лечения заболеваний пищевода Лечение НПВС – гастропатий Применение препарата Нексиум для лечения ЖКТ – кровотечений Все материалы по препарату "Нексиум"

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Нексиум. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Нексиум, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии язвы и гастрита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Нексиума, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, ингибирующим протонный насос является Нексиум. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций при заболеваниях ЖКТ.

Форма выпуска и состав

Нексиум выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, 10 мг на изломе – белые с желтыми вкраплениями; по 20 мг – светло-розовые; по 40 мг – розовые.
  • Гранулы и пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, для приготовления суспензии для перорального приема: различного размера, бледно-желтые, могут встречаться коричневатые гранулы (в тройных ламинированных пакетах по 3042,7 мг, по 28 пакетов в картонной пачке).
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: спрессованная масса почти белого или белого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов).

В состав 1 таблетки входит: Активное вещество: эзомепразол – 20 или 40 мг (в виде тригидрата эзомепразола магния).

В состав 1 пакета гранул и пеллет входит: Активное вещество: эзомепразол – 10 мг (в виде тригидрата эзомепразола магния).

В состав 1 флакона лиофилизата для приготовления инъекционного раствора входит: Активное вещество: эзомепразол – 40 мг (в виде эзомепразола натрия).

Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 1,5 мг, гидроксид натрия – 0,2-1 мг.

Фармакологическое действие

Нексиум – это S-изомер омепразола, который снижает секрецию соляной кислоты в желудке за счет ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка.

Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Показания к применению

От чего помогает Нексиум? Таблетки назначают:

  • патологическая гиперсекреция желез желудка;
  • лица, которые долго принимают НПВП и лечение заболеваний, вызванных их приемом;
  • эрозивный рефлюс-эзофагит, лечение и поддерживающая терапия;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика, в комбинации с другими средствами);
  • идиопатическая гиперсекреция;
  • профилактика и лечение кровотечений из пептической язвы.

Раствор для внутримышечного введения назначают при невозможности принимать таблетированную форму препарата.

Показанием для использования уколов служат:

  • пептические язвы, в том числе профилактика кровотечений после проведенного эндоскопического гемостаза.
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Инструкция по применению

Нексиум для взрослых и детей старше 12 лет

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Нексиум назначают для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита в разовой дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-недельный курс терапии рекомендуют проводить в тех случаях, когда после первого курса не наступает излечение эзофагита или сохраняются симптомы заболевания.

Для длительной поддерживающей терапии пациентов с излеченным эрозивным эзофагитом для предотвращения рецидива препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки.

Для симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «по необходимости», т.е. принимать Нексиум по 20 мг 1 раз в сутки при возникновении симптомов до их снятия.

Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «по необходимости».

Взрослые

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, а также для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, и для профилактики рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью, Нексиум назначают в разовой дозе 20 мг, амоксициллин — 1 г, кларитромицин — 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 недели.

С целью длительной кислотоподавляющей терапии у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения антисекреторных препаратов, для профилактики рецидива), Нексиум назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии антисекреторными препаратами.

Пациентам, длительно принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), для заживления язв желудка, связанных с приемом НПВП, Нексиум назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, Нексиум назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.

При состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией, в т.ч. синдроме Золлингера-Эллисона и идиопатической гиперсекреции, рекомендуемая начальная доза препарата Нексиум составляет 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. С осторожностью применяют препарат у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени из-за ограниченного клинического опыта его применения у этой категории пациентов.

При назначении препарата Нексиум пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применяемая доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением глотания можно растворить таблетку в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, т.к. защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешать до распадения таблетки и выпить взвесь микрогранул сразу или в течение 30 мин. Затем следует снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы.

Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры.

Введение препарата через назогастральный зонд

  1. Поместить таблетку в шприц и заполнить шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.
  2. Немедленно взболтать шприц в течение примерно 2 мин для растворения таблетки.
  3. Следует держать шприц наконечником вверх и убедиться, что наконечник не засорился.
  4. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
  5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения вернуть шприц в прежнее положение и взболтать (шприц следует удерживать наконечником вверх во избежание засорения наконечника).
  6. Перевернуть шприц наконечником вниз и ввести еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторить данную операцию, пока шприц не будет пуст.
  7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить операции, описанные в пункте 5. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.

Противопоказания

Перед началом терапии пациентам следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки Нексиум противопоказаны в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.
  • Почечная недостаточность тяжелой формы течения.
  • Наследственная непереносимость фруктозы.
  • Возраст детей до 12 лет из-за отсутствия клинического опыта использования.

Побочные явления

  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность (таблетки, гранулы и пеллеты).
  • Одновременное применение с атазанавиром и нелфинавиром.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к замещенным бензимидазолам.

Согласно инструкции, Нексиум следует применять с осторожностью больным с тяжелой степенью почечной недостаточности. В зависимости от лекарственной формы, детям Нексиум противопоказан в следующих случаях:

Таблетки

  • возраст до 12 лет – все показания;

Гранулы и пеллеты

  • возраст до 1 года или масса тела меньше 10 кг – все показания;
  • возраст 1-11 лет – все показания, кроме эрозивного эзофагита и симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • возраст 12-18 лет – все показания, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора

  • возраст до 1 года – все показания;
  • возраст 1-18 лет – все показания, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Беременным женщинам назначать Нексиум можно только после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и плода. Во время лактации на период терапии грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат назначается во время беременности, если польза для матери выше потенциального риска для плода. Нексуим не назначается во время беременности. Препарат не назначается детям младше 1 года или с весом до 10 кг.

Особые указания

При появлении любых тревожных признаков (в виде значительной внезапной потери массы тела, повторной рвоте, дисфагии, рвоте с примесью крови), а также при наличии язвы желудка (либо при подозрении на нее) необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку применение Нексиума может привести к сглаживанию симптомов, что отсрочит постановку диагноза.

При проведении длительного лечения (в особенности дольше года) больные должны проходить регулярное медицинское наблюдение. В случаях применения препарата «по необходимости» следует проинформировать врача о появлении нетипичных симптомов.

Во время проведения терапии для эрадикации Хеликобактер пилори нужно учитывать возможность лекарственного взаимодействия всех применяемых препаратов. При наличии высокого риска развития переломов или остеопороза больные должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, что связано с вероятностью развития таких побочных действий, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании эзомепразола с препаратами типа кетоконазола и интраконазола может нарушиться процесс абсорбции лекарств из ЖКТ.

Атазанавир, нелфинавир, омепразол при сочетании с Нексиум становятся менее эффективными. Однако при сочетании с саквинавиром, его концентрация в сыворотке крови повышается.

Одновременный прием со средствами, в усвоении которых участвует CYP2C19, приведет к усилению их воздействия. К таким препаратам относятся имипрамин, диазепам, кломипрамин, циталопрам, фенитоин.

Для лиц, страдающих эпилепсией, следует с осторожностью принимать средство. Лекарства от эпилепсии (фенитоин) плохо сочетаются с Нексиумом.

С осторожностью сочетать препарат с варфарином и цизапридом.

Аналоги лекарства Нексиум

По структуре определяют аналог — Эзомепразол.

К ингибиторам протонного насоса относят аналоги:

  1. Париет.
  2. Гастрозол.
  3. Ланзабел.
  4. Эпикур.
  5. Ультера.
  6. Ланзоптол.
  7. Веро Омепразол.
  8. Улкозол.
  9. Рабепразол.
  10. Ланзап.
  11. Онтайм.
  12. Золиспан.
  13. Хайрабезол.
  14. Хелицид.
  15. Демепразол.
  16. Омезол.
  17. Ультоп.
  18. Улзол.
  19. Оцид.
  20. Промез.
  21. Лоэнзар сановель.
  22. Ланцид.
  23. Пулореф.
  24. Рабелок.
  25. Омипикс.
  26. Пептазол.
  27. Желкизол.
  28. Зульбекс.
  29. Зероцид.
  30. Кросацид.
  31. Омефез.
  32. Омекапс.
  33. Хелол.
  34. Омез Инста.
  35. Ромесек.
  36. Акриланз.
  37. Лансопразол.
  38. Лансофед.
  39. Цисагаст.
  40. Пантаз.
  41. Зипантола.
  42. Пептикум.
  43. Панум.
  44. Санпраз.
  45. Лосек.
  46. Золсер.
  47. Контролок.
  48. Омепрус.
  49. Ортанол.
  50. Крисмел.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Нексиум (уколы 40 мг №10) в Москве составляет 2920 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

  • Таблетки: 3 года при хранении при температуре до 30 C;
  • Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для перорального приема: 3 года при хранении при температуре до 25 C;
  • Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора: 2 года при хранении при температуре до 30 C в защищенном от света месте. Без картонной пачки флакон при комнатном освещении можно хранить до 24 часов.

Спасибо

Нексиум представляет собой лекарственный препарат, уменьшающий выработку соляной кислоты железами желудка. За счет угнетения секреторной активности желез Нексиум уменьшает кислотность желудочного сока и применяется в комплексном лечении различных состояний, связанных с избыточной секрецией соляной кислоты (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, нарушение структуры слизистой оболочки под воздействием препаратов из группы НПВС, эрадикация Helicobacter pylori и т.д.).

Формы выпуска, названия и состав Нексиума

В настоящее время Нексиум выпускается в следующих трех лекарственных формах:
  • Таблетки в оболочке по 20 мг и 40 мг;
  • Гранулы (пеллеты) для приготовления раствора для приема внутрь по 10 мг;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 40 мг.
То есть, Нексиум выпускается в двух лекарственных формах для приема внутрь (это таблетки, пеллеты и гранулы) и в одной для внутривенного введения. Чаще всего препарат используется в форме таблеток, поскольку это самый удобный и привычный вариант. Хотя, в принципе, пеллеты (гранулы) – это те же самые таблетки, только содержащие меньшую дозировку активного вещества. Чтобы понимать, сколь несущественна разница между данными двумя формами, следует знать, что пеллеты – это спрессованные в небольшие плоские частички активные и вспомогательные вещества препарата, то есть, по сути – гранулы. В пеллетах эти вещества располагаются свободно, а в таблетках они плотно спрессованы.

Пеллеты используются реже таблеток, поскольку содержат меньшую дозировку активного вещества, что довольно неудобно. Пеллеты для приготовления раствора для приема внутрь обычно используются либо для детей, либо для людей, которые по каким-либо причинам не могут проглотить таблетку.

Наконец, лиофилизат Нексиум используется для приготовления раствора для внутривенного введения, который применяется при невозможности приема лекарства через рот.

В качестве активного вещества все лекарственные формы препарата Нексиум содержат эзомепразол в различных дозировках. Так, таблетки содержат по 20 мг или 40 мг эзомепразола, пеллеты или гранулы – по 10 мг, а лиофилизат – 40 мг в одном флаконе. В связи с такими дозировками многие лекарственные формы в обиходе часто называют следующими терминами "Нексиум 40", "Нексиум 20", "Нексиум 10" или "Нексиум порошок", в которых цифра означает именно количество активного вещества. Под термином "Нексиум порошок" подразумевают пеллеты или гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Данные названия не являются официальными, но используются очень широко ввиду их понятности и краткости.

Таблетки по 20 мг и 40 мг выпускаются в упаковках по 7, 14 и 28 штук, пеллеты-гранулы – в пакетиках по 10 мг по 10 или 28 штук в коробке, а лиофилизат – по 10 флаконов. Пеллеты имеют вид бледно-желтых или коричневатых гранул различного размера. Таблетки имеют продолговатую форму и розовую оболочку, на одной стороне которой имеется гравировка "40 mG" или "20 mG" в зависимости от дозировки эзомепразола, а на обратной – буквы "A/EI". На разломе таблетки имеют вид белого поля с желтыми вкраплениями. Лиофилизат имеет вид спрессованной однородной массы белого цвета.

Пеллеты (гранулы) и таблетки Нексиум в качестве вспомогательных веществ содержат одни и те же следующие компоненты:

  • Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер;
  • Тальк;
  • Сахароза;
  • Гипролоза;
  • Гипромеллоза;
  • Триэтилцитрат;
  • Стеарат магния;
  • Моностеарат глицерола;
  • Полисорбат 80;
  • Оксид железа желтый;
  • Декстроза (гранулы);
  • Кросповидон (только таблетки);
  • Ксантановая камедь (таблетки);
  • Лимонная кислота (таблетки);
  • Целлюлоза (таблетки);
  • Парафин (таблетки);
  • Макрогол (таблетки);
  • Натрия стеарилфумарат (таблетки);
  • Диоксид титана (таблетки).
Лиофилизат Нексиум для приготовления раствора для внутривенного введения в качестве вспомогательных компонентов содержит только динатрия эдетата дигидрат и натрия гидроксид.

Нексиум – фото



На данных фотографиях показаны упаковки различных лекарственных форм Нексиума – таблеток, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения и пеллетов для изготовления суспензии.

Терапевтические эффекты Нексиума

Нексиум оказывает единственный фармакологический эффект – уменьшает выработку соляной кислоты железами желудка и соответственно снижает кислотность желудочного сока. Данный фармакологический эффект имеет огромное значение, поскольку необходимость понизить кислотность желудочного содержимого и добиться менее интенсивной работы желез желудка является ключевой в терапии многих заболеваний. По механизму действия Нексиум относится к ингибиторам протонной помпы (насоса) .

Отличительной особенностью Нексиума является его способность уменьшать стимулированную и спонтанную избыточную выработку соляной кислоты. Это означает, что если какой-либо препарат (например, НПВС) спровоцировал усиление секреции соляной кислоты в желудке, то Нексиум сможет ее подавить. Эффект Нексиума наступает через 1 час после приема в дозировке 20 – 40 мг.

При приеме препарата по 40 мг в сутки гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в течение 4 недель излечивается в 78%, и за 8 недель – у 93%. Добавление Нексиума по 20 мг ежедневно к эрадикационной терапии антибиотиками приводит к устранению Helicobacter pylori у 90% людей в течение двух недель. Кроме того, люди, принимавшие Нексиум в течение эрадикационной терапии, проводившейся по поводу язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, по окончании курса не должны больше принимать антисекреторные препараты для заживления язвенного дефекта и купирования тягостных симптомов .

Нексиум обладает лучшей эффективностью в заживлении язв желудка, вызванных приемом препаратов из группы НПВС (Диклофенак , Аспирин , Индометацин , Ибупрофен , Нимесулид и т.д.), по сравнению с Ранитидином . Кроме того, у этой же категории людей Нексиум обладает высокой эффективностью в профилактике развития язв желудка на фоне приема НПВС.

Использование Нексиума может приводить к незначительному риску развития инфекционных заболеваний пищеварительного тракта, спровоцированных Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Нексиум – показания к применению

Имеются некоторые различия в показаниях к применению лекарственных форм Нексиума для приема внутрь и для внутривенного введения, поэтому рассмотрим их по-отдельности.

Таблетки и пеллеты (гранулы)

Показаниями к применению таблеток и пеллетов (гранул) Нексиум является лечение и профилактика следующих заболеваний и состояний:


1. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

  • Терапия эрозивной ГЭРБ;
  • Поддерживающая терапия в течение длительного времени при неизлечимом эзофагите , направленная на профилактику рецидивов;
  • Устранение симптомов любой формы ГЭРБ.
2. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки:
  • В составе комплексной терапии (вместе с антибиотиками) язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori;
  • Профилактика рецидивов язв у людей, страдающих язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
  • Длительная терапия, направленная на подавление избыточной секреции соляной кислоты, у людей, в прошлом страдавших от кровотечений из пептических язв. Обычно применяется после внутривенного введения препаратов аналогичного терапевтического действия.
3. Патология желудка , вызванная длительным приемом препаратов группы НПВС:
  • Лечение язвы желудка, вызванной приемом любых препаратов из группы НПВС (например, Аспирин, Индометацин, Диклофенак, Нимесулид, Ибупрофен, Нурофен , Локсидол и др.);
  • Профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с длительным приемом препаратов группы НПВС.
4. Другие заболевания, связанные с патологической избыточной выработкой соляной кислоты:
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Идиопатическая гиперсекреция.

Лиофилизат для внутривенного введения

Показаниями к применению лиофилизата для внутривенного введения Нексиум являются следующие состояния:
  • ГЭРБ в сочетании с эзофагитом или тяжелыми симптомами рефлюксной болезни;
  • Заживление и профилактика пептических язв, спровоцированных длительным приемом препаратов группы НПВС;
  • Профилактика кровотечения из пептической язвы после эндоскопического исследования .
Вообще, основным показанием к применению Нексиума в форме раствора для внутривенного введения является невозможность принимать препарат в виде таблеток или пеллетов. В принципе, врачи рассматривают внутривенное введение Нексиума только в качестве альтернативного варианта терапии при невозможности ее проведения формами для приема внутрь.

Нексиум – инструкция по применению

Нексиум – до еды или после

Прием таблеток или пеллетов (гранул) и пищи необходимо разводить во времени минимум на 30 – 60 минут. Это означает, что таблетку можно принять либо за 30 – 60 минут до, либо после еды. Длительность курса терапии, дозировка и кратность приема Нексиума определяется заболеванием, по поводу которого применяется препарат.

Таблетки Нексиум 20 мг и 40 мг

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая их во рту и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана). При невозможности проглотить таблетку целиком, ее можно поместить в половину стакана негазированной воды и дождаться распадения на гранулы. Данные гранулы следует взболтать для получения суспензии и выпить ее сразу или в течение получаса. Нельзя дробить и раскусывать гранулы.

При ГЭРБ с эзофагитом Нексиум следует принимать по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если после курса терапии не произошло полного излечения или сохранились симптомы болезни, то следует без перерыва принимать Нексиум по 40 мг 1 раз в сутки еще в течение 4 недель.

Для поддерживающей терапии после излечения ГЭРБ с эрозивным эзофагитом с целью профилактики рецидивов необходимо принимать Нексиум по 20 мг 1 раз в день в течение нескольких месяцев.

При ГЭРБ без эзофагита Нексиум следует принимать по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если по прошествии курса терапии симптомы ГЭРБ не исчезли, следует продолжить прием препарата в той же дозировке еще в течение 4 недель без какого-либо перерыва.

После излечивания ГЭРБ без эзофагита можно принимать Нексиум "по требованию", то есть, при появлении тягостных симптомов необходимо выпивать 1 таблетку 20 мг для их купирования. При этом постоянного приема Нексиума не требуется.

Для лечения и профилактики рецидивов язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori, Нексиум необходимо принимать по 20 мг два раза в сутки в течение недели. При лечении язвенной болезни Нексиум применяется в составе комбинированной терапии, а при профилактическом использовании – изолированно.

Для профилактики рецидивов у людей, перенесших кровотечение из язвы, Нексиум для реализации кислотоподавляющей терапии сначала вводится внутривенно по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 – 3 недель, затем принимается внутрь в форме таблеток по 40 мг 1 раз в день 4 недели.

Для заживления язв желудка, спровоцированных длительным приемом препаратов из группы НПВС, Нексиум следует принимать по 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 – 8 недель. Для профилактики язвы желудка или двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС Нексиум следует принимать по 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки на протяжении всего периода использования НПВС.

Для лечения различных заболеваний, связанных с патологической избыточной выработкой соляной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона и др.), Нексиум начинают принимать по 40 мг два раза в день. Если такая дозировка не привела к устранению симптоматики, то следует ее увеличивать до того значения, при котором состояние человека нормализуется. Максимально допустимая дозировка Нексиума составляет 120 мг по два раза в день.

Уменьшение дозировки Нексиума у пожилых людей и у страдающих почечной недостаточностью не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная дозировка Нексиума составляет 20 мг, а при умеренной и легкой – такая же, как для всех остальных людей. Детям младше 12 лет таблетки Нексиум противопоказаны, а подростки с 13-ти лет принимают препарат во взрослых дозировках.

Суспензия (пеллеты или гранулы для приготовления раствора) Нексиум – инструкция по применению

Данная форма препарата содержит только 10 мг активного вещества и чаще всего используется для терапии детей младше 12 лет или у взрослых, которые не могут глотать таблетки, но в состоянии выпить лекарство в форме раствора.

Пеллеты или гранулы используются для приготовления суспензии для приема внутрь. Для приготовления суспензии содержимое одного пакетика Нексиум следует растворить в 15 мл негазированной воды , хорошо размешать и подождать 30 секунд до формирования однородной суспензии. Если необходимо принять более одного пакетика препарата, то объем воды высчитывается исходя из соотношения 15 мл на 1 пакет. То есть, для растворения двух пакетиков гранул (пеллетов) Нексиум понадобится 30 мл воды и т.д. Готовую суспензию следует выпить сразу или максимум в течение получаса. После выпивания суспензии в тот же стакан следует добавить еще 15 мл воды, размешать остатки препарата и снова выпить полученный раствор. Для скорейшего приготовления раствора Нексиум нельзя дробить или растирать гранулы.

Дозировка и длительность лечения определяются возрастом человека и типом заболевания.

Детям в возрасте 1 – 11 лет с массой тела более 10 кг пеллеты Нексиум следует давать только для лечения ГЭРБ. Терапия ГЭРБ с эзофагитом у детей с массой тела 10 – 20 кг проводится приемом Нексиума по 10 мг (1 пакетик) 1 раз в день в течение 8 недель. Если масса тела ребенка превышает 20 кг, то для лечения ГЭРБ с эзофагитом он может принимать Нексиум по 20 мг (2 пакетика) 1 раз в день также в течение 8 недель. Для лечения ГЭРБ без эзофагита дети должны принимать Нексиум по 10 мг (1 пакетик) 1 раз в день в течение 8 недель.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают пеллеты (гранулы) Нексиум в тех же дозировках и по тем же схемам и правилам, что и таблетки (см. подраздел "Таблетки Нексиум 20 мг и 40 мг – инструкция по применению").

Уменьшение дозировки не требуется у пожилых людей, у страдающих почечной недостаточностью и легкой или средней тяжестью печеночной недостаточности . При тяжелой печеночной недостаточности дозировку Нексиума ограничивают 20 мг (2 пакетика) в сутки.

Лиофилизат Нексиум – инструкция по применению

Лиофилизат Нексиум предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного или струйного введения. Нексиум в форме внутривенной инъекции можно вводить только взрослым старше 18 лет.

Внутривенное введение препарата используется в качестве альтернативы таблеткам или пеллетам, если человек по каким-либо причинам человек не может проглатывать лекарство. Как только способность проглатывать лекарство восстанавливается, человека переводят на прием Нексиума в форме таблеток или пеллетов. Дозировка внутривенного введения Нексиума определяется видом заболевания.

Для лечения ГЭРБ с эзофагитом Нексиум вводится по 40 мг (1 флакон) 1 раз в сутки. Для устранения симптомов ГЭРБ, протекающей без эзофагита, вводят по 20 мг (половина флакона) лиофилизата.

Для заживления и профилактики язвенных дефектов, связанных приемом НПВС, Нексиум вводят также по 20 мг (половина флакона) 1 раз в сутки.

Для профилактики кровотечения из язвенного дефекта после проведения эндоскопии необходимо ввести 80 мг (2 флакона) Нексиума в виде инфузии длительностью полчаса. Затем Нексиум вводят в форме капельницы (инфузии) со скоростью 8 мг в час в течение 3 суток. После завершения внутривенного введения Нексиума следует перейти на прием препарата в форме таблеток или пеллетов по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Правила приготовления растворов для внутривенных инъекций и инфузий (капельниц):

  • Лиофилизат следует растворять только стерильным физиологическим раствором;
  • Готовый раствор Нексиума нельзя смешивать с другими препаратами;
  • Раствор должен быть прозрачным без каких-либо примесей или хлопьев;
  • Раствор необходимо вводить сразу после приготовления или максимум в течение 12 часов;
  • Хранить раствор можно при температуре не выше 30 o С;
  • Для инъекции лиофилизат из одного флакона необходимо растворить добавлением 5 мл физиологического раствора;
  • Для капельницы (инфузии) лиофилизат из одного флакона следует растворить в 100 физиологического раствора.
Правила внутривенного введения раствора лиофилизата:
  • 40 мг или 20 мг Нексиума (1 или 0,5 флакона растворенного лиофилизата) вводить не менее 3 минут;
  • 40 мг или 20 мг Нексиума (1 или 0,5 флакона растворенного лиофилизата) в виде инфузии вводят в течение 10 – 30 минут;
  • 80 мг Нексиума (2 флакона) в виде инфузии вводят не менее 30 минут;
  • Весь неиспользованный остаток раствора лиофилизата необходимо выбрасывать, а не хранить.
При появлении рвоты , затруднений глотания или потери массы тела на фоне приема Нексиума следует обратиться к врачу и пройти обследование на предмет выявления иных патологий. При приеме Нексиума более года следует наблюдаться у врача. Если при применении Нексиума "по требованию" произошло какое-либо изменение симптоматики, то следует, как можно скорее обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации

Экспериментальное исследование препарата на животных не выявило какого-либо негативного воздействия на плод, однако на беременных женщинах такие испытания по понятным этическим причинам не проводились. Именно поэтому Нексиум не рекомендуется применять при беременности . Однако если имеется необходимость применения препарата, то его можно принимать беременным женщинам только в том случае, когда предполагаемая польза превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Нексиум в материнское молоко , не следует использовать препарат в течение всего периоды грудного вскармливания .

Нексиум и управление механизмами

Нексиум может вызывать головокружения , нечеткость зрения и выраженную сонливость , поэтому на фоне его применения следует воздержится от вождения автомобиля или работы, связанной с необходимостью высокой концентрации внимания.

Передозировка

Сегодня зарегистрированы случаи только умышленной передозировки Нексиума, когда характерная симптоматика появлялась при употреблении минимум 280 мг препарата за раз. Передозировка Нексиума характеризуется появлением общей слабости и дискомфорта со стороны пищеварительного тракта. Для лечения передозировки проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нексиум снижает усвоение препаратов, содержащих в качестве активных веществ кетоконазол , итраконазол и эрлотиниб. Однако Нексиум повышает усвоение дигоксина на 10 – 30%.

Нексиум взаимодействует с препаратами для лечения ВИЧ /СПИД (атазанавир, ритонавир, нелфинавир, саквинавир), вызывая изменения их всасываемости и концентрации в крови. Причем увеличение дозировки противовирусных препаратов не нивелирует эффект Нексиума, поэтому данные лекарства нельзя применять совместно.

Нексиум приводит к увеличению концентрации в крови следующих препаратов:

  • Диазепам;
  • Циталопрам;
  • Имипрамин;
  • Кломипрамин;
  • Фенитоин;
  • Цилостазол;
При одномоментном применении Нексиума с вышеперечисленными препаратами дозировку последних следует уменьшать на 30 – 40%.

Рифампицин и препараты, содержащие компоненты зверобоя , приводят к снижению концентрации Нексиума в плазме крови.

Нексиум для детей – как принимать

Дети младше 12 лет должны принимать Нексиум только в пеллетах (гранулах). Перед приемом следует высыпать пеллеты (гранулы) из пакетика в стакан, налить необходимое количество негазированной чистой воды , хорошо перемешать и подождать 30 – 60 секунд, пока не образуется однородная суспензия. Вода наливается в стакан из расчета 15 мл на 1 пакетик гранул Нексиума. Готовую суспензию необходимо выпивать сразу или максимум в течение 30 минут после приготовления, предварительно хорошо размешав или взболтав ее. После того, как ребенок выпьет суспензию, необходимо налить в стакан еще 15 мл воды, обмыть ей остатки лекарства со стенок и также выпить их.

Дети с массой тела менее 10 кг и младше 1 года не должны принимать Нексиум. Дети в возрасте от 1 до 11 лет с массой тела от 10 до 20 кг могут принимать только по 10 мг (1 пакетик) Нексиума по 1 разу в сутки. Дети с массой тела более 20 кг могут принимать по 20 мг (2 пакетика) Нексиума в сутки.

Нексиум у детей применяется только для лечения ГЭРБ, которое заключается в ежедневном приеме 10 мг или 20 мг пеллетов в течение 8 недель.

Побочные эффекты

Побочные эффекты всех трех форм Нексиума (пеллетов, таблеток и лиофилизата) одинаковы и могут быть следующими:
1. Часто возникающие – головная боль , боль в животе , понос , метеоризм , рвота, запор , отек , покраснение и зуд в области внутривенного введения препарата;
2. Нечасто возникающие – дерматит , зуд, сыпь , крапивница , сонливость, бессонница , головокружение, нарушение чувствительности (ощущение бегания "мурашек" и т.д.), сухость во рту , нечеткость зрения, отеки, повышение активности АсАТ и АлАТ;
3. Редко возникающие – аллергические реакции (отек Квинке , анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит , боли в суставах и мышцах, снижение общего числа лейкоцитов и тромбоцитов , депрессия , уменьшения концентрации натрия в крови, возбуждение, извращение вкуса, стоматит , кандидоз органов ЖКТ, облысение , недомогание и потливость ;
4. Очень редко возникающие – критическое уменьшение количества всех клеток крови, галлюцинации, агрессивность, печеночная недостаточность, слабость в мышцах, нефрит, гинекомастия , синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема .

Противопоказания к применению

Противопоказания к применению различных форм Нексиума практически одинаковы, поэтому приведем их в общем списке. Противопоказания, присущие только одной лекарственной форме, обозначим ее названием в скобках. Итак, Нексиум противопоказан при наличии следующих заболеваний или состояний:
  • Непереносимость фруктозы (таблетки и пеллеты);
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки и пеллеты);
  • Сахаразо-изомальтазная недостаточность (таблетки и пеллеты);
  • Возраста младше 12 лет (таблетки и лиофилизат);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нексиум – аналоги

На фармацевтическом рынке имеются препараты-аналоги и синонимы Нексиума. К синонимам относят препараты, содержащие то же самое активное вещество, что и Нексиум. К аналогам относят лекарства, обладающие сходными терапевтическими эффектами, но содержащие в качестве активного компонента отличное от Нексиума вещество.

Синонимами Нексиума являются следующие лекарственные средства:

  • Нео-Зекст;
  • Эзомепразол таблетки;
  • Эманера капсулы.
Аналогами Нексиума являются следующие препараты:
1. Берета таблетки;
2. Гастрозол капсулы;
3. Геликон капсулы;
4. Дексилант капсулы;
5. Желкизол лиофилизат;
6. Зероцид капсулы;
7. Зипантола таблетки;
8. Золиспан таблетки;
9. Зульбекс таблетки;
10. Контролок таблетки и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения;
11. Кросацид таблетки;
12. Ланзабел капсулы;
13. Ланзап капсулы;
14. Ланзоптол капсулы;
15. Лансопразол Штада капсулы;
16. Лансофед капсулы;
17. Ланцид капсулы;
18. Лосек таблетки и лиофилизат;
19. Лоэнзар-сановель капсулы;
20. Нольпаза таблетки;
21. Нофлюкс таблетки;
22. Омез капсулы и лиофилизат;
23. Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
24. Омекапс капсулы;
25. Омепразол капсулы;
26. Омепрус капсулы;
27. Омефез капсулы;
28. Омизак капсулы;
29. Омипикс капсулы;
30. Омитокс капсулы;
31. Онтайм таблетки;
32. Ортанол капсулы;
33. Оцид капсулы;
34. Пантаз таблетки;
35. Панум таблетки;
36. Париет таблетки;
37. Паркур капсулы;
38. Пептазол таблетки;
39. Пиженум–сановель таблетки;
40. Плеом-20 капсулы;
41. Промез капсулы;
42. Пулореф таблетки;
43. Рабепразол-OBL капсулы;
44. Рабелок лиофилизат;
45. Ромесек капсулы;
46. Санпраз таблетки и лиофилизат;
47. Сопрал капсулы;
48. Улкозол капсулы и лиофилизат;
49. Ультера таблетки;
50. Ультоп капсулы и лиофилизат;
51. Хайрабезол таблетки;
52. Хелицид капсулы и лиофилизат;
53. Цисагаст капсулы;
54. Эпикур капсулы.

Нексиум – отзывы

Около 80% отзывов о Нексиуме положительные, что обусловлено его высокой эффективностью. Как отмечают люди, использовавшие препарат, Нексиум быстро, надолго и надежно избавляет от тягостных симптомов, а также излечивает многие заболевания желудка. К сожалению, препарат дорогой, но его стоимость согласно отзывам людей оправдывает себя, поскольку клинический эффект не хуже ожидаемого.

Небольшое количество отрицательных отзывов о препарате Нексиум редко обусловлено его неэффективностью. Чаще всего причиной негативных отзывов являются завышенные ожидания по отношению к препарату, когда люди представляют себе, что "волшебная таблетка" не просто устранит симптоматику или вылечит заболевание, а сделает их совершенно здоровыми.

Нексиум или Париет?

Нексиум в качестве активного вещества содержит эзомепразол, а Париет – рабенпразол. Эффективность, скорость появления устойчивого клинического эффекта и надежность излечения у Нексиума значительно лучше и выше по сравнению с Париетом. Причем данные преимущества подтверждены клиническими испытаниями, проведенными по международным стандартам. Это означает, что длительность лечения Нексиумом короче по сравнению с Париетом. Кроме того, Нексиум устраняет тягостные симптомы заболеваний желудка и ГЭРБ у большего количества людей и на более длительный промежуток времени, чем Париет. Итоговый результат лечения Нексиумом надежнее чем у Париета. В принципе, Нексиум по различным объективным характеристикам, субъективной переносимости и выраженности клинических улучшений намного превосходит все остальные препараты из группы ингибиторов протонной помпы, в том числе Париет.

Омез или Нексиум?

Омез в качестве активного компонента содержит омепразол, а Нексиум – эзомепразол. По своей эффективности, скорости развития терапевтического эффекта и длительности его сохранения Нексиум значительно превосходит Омез. Это означает, что при использовании Нексиума быстрее наступает выздоровление и купирование тягостных симптомов по сравнению с применением Омеза практически в два раза. Кроме того, достигнутый эффект при использовании Нексиума длится гораздо дольше по сравнению с Омезом.

Основа высокой эффективности Нексиума – это его высокая биологическая доступность, которая очень сильно превосходит таковую у всех препаратов из группы ингибиторов протонной помпы первого поколения, к которым относится и Омез. Биологическая доступность Нексиума обеспечивается его особой химической структурой, благодаря которой он достигает клеток желудка в гораздо большем количестве по сравнению с Омезом. Кроме того, Нексиум обладает способностью поддерживать стабильную и неизменную концентрацию в крови после приема, а Омез – нет. При приеме Омеза концентрация активного вещества в крови довольно сильно варьирует, что вызывает неоднородность терапевтического эффекта во времени.

С точки зрения терапевтических эффектов преимущества Нексиума перед Омезом следующие:
1. Лучшее и более точно прогнозируемое изменение кислотности желудочного сока.
2. Высокий процент излечений в течение коротких курсов терапии.
3. Устранение тягостных симптомов и заживление дефектов слизистых оболочек желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода.
4. Купирование изжоги и других симптомов ГЭРБ у большого числа больных.

По своей клинической эффективности Нексиум превосходит все остальные препараты группы ингибиторов протонной помпы. Так, в ходе клинических испытаний было установлено, что Нексиум полностью излечивает ГЭРБ в течение месяца, а Омезу для достижения таких же результатов понадобится около двух месяцев.

При лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter Pylori, применение Нексиума в сочетании с антибиотиками для эрадикации микроба приводит к полному излечению и рубцеванию язвенного дефекта всего за семь дней. Для сравнения следует знать, что стандартная терапия с Омезом или другим ингибитором протонной помпы производится в течение трех недель. То есть, использование Нексиума в составе комбинированной терапии язвенной болезни позволяет сократить срок терапии в три раза.

Таким образом, можно совершенно однозначно сказать, что Нексиум обладает лучшими свойствами и более высокой клинической эффективностью по сравнению с Омезом.

Нексиум или Эманера?

В составе Нексиума и Эманеры находится одно и то же действующее вещество – эзомепразол. Однако различие между данными препаратами заключается в том, что Нексиум – это оригинальное лекарство, а Эманера – дженерик . Эта разница является весьма ощутимой и для некоторых врачей и пациентов принципиальной.

В процессе разработки оригинального лекарственного препарата производится синтез и выделение активного вещества, его химическая очистка и тщательное изучение свойств. Только после разработки технологии получения и очистки вещества от примесей его включают в состав лекарства и защищают патентом. Естественно, что все нюансы технологии получения активного вещества являются коммерческой и производственной тайной. Но другие фирмы могут также синтезировать данное вещество и выпустить лекарственный препарат под другим названием, который будет считаться дженериком, поскольку первенство в открытии химического соединения принадлежит другому концерну.

Фирмы, производящие дженерики, не очищают действующее вещество так тщательно, используют другие вспомогательные компоненты, вследствие чего у препарата может быть гораздо большая частота и степень выраженности побочных эффектов, а клиническая эффективность существенно ниже, чем у оригинала. Поэтому разница между оригиналом и дженериком очевидна.

Однако Эманера не совсем обычный дженерик, производимый бесчисленными индийскими фармацевтическими предприятиями. Дело в том, что Эманера производится известным фармацевтическим концерном КРКА, которому была передана необходимая документация для выработки препарата-дженерика специально, чтобы получить более доступное по цене лекарство. Поэтому разница между Эманерой и Нексиумом незначительна, и можно выбрать любой препарат. Если необходимо минимизировать стоимость лечения, то следует предпочесть более дешевую Эманеру. А при отсутствии каких-либо ограничений можно выбрать Нексиум. Если каких-либо объективных данных, вынуждающих сделать выбор в пользу Нексиума или Эманеры нет, то можно покупать любой препарат, который по каким-либо субъективным причинам больше нравится, например, упаковка красивее и т.д.

Нексиум (40 мг, 20 мг, суспензия) – цена

Нексиум является импортным препаратом, который ввозится в Россию и другие страны СНГ, поэтому любые различия в его стоимости обусловлены колебаниями курса валют, расходами на транспортировку и хранение, а также ценовой политикой конкретной аптечной сети. Таким образом, никакой разницы между более дорогим и дешевым препаратом нет и можно приобретать тот, цена которого ниже. Цена различных форм Нексиума отражена в таблице.

Нексиум – как купить?

Нексиум можно приобрести в обычной аптеке или через интернет-магазин. При покупке препарата следует обращать внимание на срок годности, который составляет три года с момента изготовления. Хранить Нексиум следует в оригинальной упаковке, не вынимая таблеток из фольги и не помещая их в другую тару (например, баночку и т.д.) при температуре воздуха не более 30 o С. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.