• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Условия продажи
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги
• Новорожденным
• С алкоголем
• При беременности и лактации
• Отзывы
• Цена, где купить

Состав

Состав лекарства следующий:

• активный компонент — урсодеоксихолевая кислота ;
• дополнительные компоненты — крахмал кукурузный , кремния диоксид коллоидный , желатин , магния стеарат , титана диоксид .

Форма выпуска

Лекарство Урсосан продается в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул белый порошок.

Фармакологическое действие

Препарат является гепатопротекторным , он также работает как желчегонное , гиполипидемическое , иммуномодулирующее , холелитолитическое и гипохолестеринемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Состав обуславливает действие данного лекарства. Его активный компонент – урсодеоксихолевая кислота . Википедия и многие другие сайты называют этот препарат именно так. Урсодеоксихолевая кислота имеет высокие полярные свойства и создает нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными желчными кислотами. Это приводит к тому, что уменьшается способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при появлении рефлюкс-эзофагита и билиарного рефлюкс-гастрита . Помимо этого препарат Урсосан создает двойные молекулы, входящие в клеточные мембраны гепатоцитов , эпителиоцитов ЖКТ, холангиоцитов . Эти молекулы стабилизируют их и делают невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл .

Активное вещество лекарства также снижает содержание желчных кислот, которые токсичны для гепатоцитов , и стимулирует холерез , насыщенный бикарбонатами. Благодаря этому исчезает внутрипеченочной холестаз . Урсодеоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи и концентрацию холестерина посредством препятствования его всасыванию в кишечнике, уменьшения секреции в желчи, угнетения синтеза в печени. В итоге растворяются холестериновые желчные камни. Средство также предупреждает появление новых конкрементов .

Препарат действует как иммуномодулирующее средство за счет угнетения экспрессии антигенов HLA-2 и HLA-1 и улучшения нормальной киллерной активности лимфоцитов . Кроме того, он препятствует развитию фиброза у людей с первичным билиарным циррозом , а также с алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом . Снижает вероятность появления варикозного расширения вен в пищеводе, замедляет преждевременное старение и гибель клеток.

Активное вещество лекарства всасывается из тонкой кишки посредством пассивной диффузии (степень абсорбции примерно 90%), а в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. Максимальная концентрация достигается примерно спустя 60-180 минут.

Степень связи с белками плазмы до 99%. При постоянном употреблении урсодеоксихолевая кислота становится главной желчной кислотой в сыворотке крови. Терапевтическое действие препарата зависит от ее содержания в желчи.

Препарат расщепляется в печени с образованием таких продуктов метаболизма , как глициновый и тауриновый конъюгат . Они секретируются в желчь. Примерно 60% от общей дозировки выводятся с желчью. Некоторое количество активного вещества также транспортируется в толстую кишку, где расщепляется бактериями. Литохолевая кислота в небольшой степени всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится как сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат .

Показания к применению Урсосана

На форумах нередко интересуются, от чего таблетки могут помочь в том или ином случае. Специалисты не рекомендуют принимать их без консультации с врачом. Только он может определить, есть ли показания к применению Урсосана. Кроме того, он подбирает нужную схему лечения.

Если Вам назначили таблетки Урсосан, показания к применению, как правило, следующие:

• неосложненная желчнокаменная болезнь ;
• необходимость профилактики рецидива камнеобразования после холецистэктомии ;
• острый гепатит ;
• алкогольное заболевание и первичный билиарный цирроз печени ;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• кистозный фиброз печени ;
• билиарный диспептический синдром ;
• токсические поражения печени;
• хронический активный гепатит ;
• неалкогольный стеатогепатит ;
• атрезия внутрипеченочных желчных путей;
• первичный склерозирующий холангит ;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит ;
• необходимость профилактики поражений печени при приеме гормональных противозачаточных препаратов и цитостатиков .

Противопоказания

Данное лекарственное средство нельзя использовать при повышенной чувствительности к его компонентам, нефункционирующем желчном пузыре, хроническом гепатите , панкреатите , остром холецистите , циррозе печени (при декомпенсации) , остром холангите , острых инфекционных болезнях желчного пузыря, заболеваниях желчных протоков, беременности , кормлении грудью , желче-желудочно-кишечном свище , желчных камнях с повышенным содержанием Ca2+, воспалительных болезнях тонкой и толстой кишки, печеночной недостаточности , почечной недостаточности , эмпиеме желчного пузыря, обтурации желчевыводящих путей.

Побочные действия Урсосана

Отзывы о побочных действиях появляются нечасто. Тем не менее, если возникли любые нежелательные реакции, следует обязательно обратиться к врачу.

Известны следующие побочные действия Урсосана:

• рвота;
• обострение псориаза ;
• тошнота;
• диарея ;
• преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз ;
• запор ;
• болезненные ощущения в спине;
• аллергия ;
• алопеция .

В редких случаях возможно кальцинирование желчных камней.

Инструкция по применению Урсосана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция по применению сообщает о том, что принимать их нужно перорально , при этом запивая жидкостью.

Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после – сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова. При инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи.

После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза , как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Если у пациента неалкогольный стеатогепатит , принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет.

При поражениях печени , атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит , врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема – от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день.

С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели. Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста – четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке. Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Передозировка

О передозировке данным препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

Антациды с Al3+ и ионообменными смолами способны уменьшать степень всасывания лекарства. Гиполипидемические препараты, эстрогены , а также Неомицин или прогестины повышают уровень холестерина в желчи и уменьшают степень растворения холестериновых желчных конкрементов .

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать капсулы нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим при этом до 25°С.

Аналоги Урсосана

Название аналогов данного лекарственного средства представлено в следующем списке:

• Урсолак ;
• Урсолив ;
• Урсолизин ;
• Урсомакс ;
• Урсоност ;
• Урсофальк ;
• Урсохол ;
• Эссенциале ;
• Холудексан .

Все аналоги Урсосана имеют свои особенности действия и применения. Ни один из них нельзя самостоятельно заменять без консультации с врачом. Цена аналогов может быть разной в зависимости от количества лекарства в одной упаковке. Однако в большинстве случаев стоимость их выше, чем описываемое лекарственное средство в аналогичном количестве.

Рассмотрим некоторые аналоги Урсосана подробнее.

Урсофальк или Урсосан – что лучше?

В большинстве случаев специалисты считают при выборе между этими двумя препаратми, что лучше все-таки первое средство. Это подтверждено многими клиническими наблюдениями, отзывами пациентов и многолетней практикой. Люди, принимавшие оба средства, отмечают, что Урсофальк переносится легче. А специалисты сообщают, что он быстрее растворяет желчные камни и улучшает состояние печени. Однако в чем разница Урсосана и Урсофалька для каждого конкретного случая, можно понять только на практике. Есть люди, для которых больше подойдет такое лекарство, как Урсосан. Так что можно сначала назначить курс Урсофалька , и, если лечение не оказалось достаточно эффективным, перейти к другому препарату. Таким образом, можно выбрать лучший метод терапии.

Урсосан или Эссенциале — что лучше?

В качестве гепатопротектора Эссенциале оказывается гораздо действеннее для поддержания функций печени. Кроме того, это средство не имеет столько побочных эффектов. Так что для тех, кто выбирает препарат при необходимости нормализации функции печени врачи в большинстве случаев рекомендуют второе средство. Урсосан стоит дороже и на клеточную структуру оказывает меньшее действие.

Урдокса или Урсосан – что лучше?

Урдокса – средство отечественного производства, которое является дженериком Урсосана. Однако все необходимые составляющие для его изготовления закупаются за рубежом. Таким образом, все компоненты в нем такие же, как и в оригинальном препарате. Так что ответа на вопрос: «Урдокса или Урсосан – что лучше?» – не существует. Фактически, это полные аналоги, и разница между ними заключается только в стране-производителе. Многие, однако, выбирают отечественное средство, так как его стоимость намного меньше.

Урсолив или Урсосан – что лучше?

Оба препарата имеют один и тот же основной компонент. Некоторые пациенты лучше переносят один препарат, а некоторые – другой. В данной ситуации индивидуальную эффективность можно проверить только на практике. Все это зависит от особенностей организма, так что следует начать принимать одно из средств, и, если оно не помогло, перейти к другому. Объективных признаков, помогающих определить действенность каждого из этих лекарств, не существует. Многие пациенты предпочитают попробовать каждое из средств, а потом выбирают наиболее эффективное.

Урсосан для новорожденных

Отзывы о данном препарате свидетельствуют о том, что он при наличии соответствующих показаний эффективен для новорожденных. При высокой концентрации билирубина в крови у младенцев может развиться физиологическая желтуха .

Урсосан в данном случае имеет свою установленную схему применения.

С алкоголем

Так как препарат среди показаний имеет алкогольные поражения печени , его проверяли на совместимость с алкоголем. Ведь людям, принимающим данное средство, бывает сложно отказаться от пагубной привычки, даже если она уже сказалась на организме неблагоприятным образом. В результате исследований было выявлено, что препарат не теряет своей эффективности при употреблении алкогольных напитков. Это подтверждают улучшения биохимических показателей крови у людей с такой зависимостью.

Урсосан при беременности (и лактации)

При беременности данный препарат рекомендуется принимать, только если предполагаемая польза для женщины превышает возможный риск для ребенка.

Во время кормления грудью употреблять данное средство не желательно, так как нет данных о взаимодействии его активного вещества с грудным молоком.

Отзывы об Урсосане

Отзывы о лечении препаратом часто можно встретить на специализированных форумах. В том числе, высказывают свое мнение и медики. Они отмечают эффективность данного лекарственного средства. Отзывы пациентов также преимущественно положительные. Некоторые принимают его и в качестве профилактического средства в случаях, когда ожидается большая нагрузка на печень.

В том, что касается применения для новорожденных, отзывы врачей об Урсосане, как правило, сообщают о том, что лечение оказалось эффективным. Родители обращаются к ним при появлении у детей желтухи . Те, кто давал лекарство соответственно предписаниям специалиста, оставляют отзывы об Урсосане, в которых говорится, что препарат помог.

Цена Урсосана, где купить

Данное лекарственное средство можно купить в Украине, Беларуси и России. Сколько стоит этот препарат, во многом зависит от количества капсул, находящихся в одной упаковке. Средняя цена Урсосана в Украине:

• капсулы по 50 штук в упаковке – 370 гривен;
• капсулы по 100 штук в упаковке – 640 гривен;
• капсулы по 10 штук в упаковке – 70 гривен.

Стоимость препарата в Минске и других городах Беларуси:

• капсулы по 50 штук в упаковке – приблизительно 300 тыс. белорусских рублей;
• капсулы по 10 штук в упаковке – приблизительно 70 тыс. белорусских рублей.

Купить в Москве и прочих городах России данное средство можно по следующим расценкам:

• цена Урсосан 100 таблеток (250 мг) – примерно 1400 рублей;
• цена Урсосана 50 капсул – примерно 770 рублей;
• цена упаковки на 10 капсул – примерно 180 рублей.

medside.ru

При

При диффузных заболеваниях печени

При желчнокаменной болезни растворения камней

При

После

При

При первичном билиарном циррозе

При

При неалкогольном стеатогепатите

При муковисцидозе

www.medsovet.info

Описание и принцип действия

Форма выпуска Урсосана – капсулы. Порошок внутри капсулы гомогенной структуры, иногда имеет крупные включения. Действующее вещество препарата – урсодезоксихолевая кислота. В качестве вспомогательных веществ используется магний, желатин, кукурузный крахмал и магний. Эта информация важна для аллергиков.

Действие урсодезоксихолевой кислоты:

• устранение застойных процессов в печени;
• желчегонный эффект;
• не допускает перерождения клеток печени и появления желчных камней;
• понижает уровень АСТ и АЛТ;
• в значительной степени снижает уровень холестерина в крови;
• способствует разрушению холестериновых камней.

Принцип действия следующий: Урсосан связывает токсические вещества, лишние кислоты, образуя мицеллы, которые изолируют их, улучшая выработку желчи.

Показания к применению

Урсосан не следует назначать себе самостоятельно. Чаще всего препарат назначают в следующих случаях:

• легкая форма желчнокаменной болезни, атрезия или дискинезия желчных путей;
• воспалительные процессы в печени;
• рефлюкс-эзофагит;
• в качестве профилактики наряду с гормонотерапией.

Принимается и при наличии других заболеваний, которые связаны с печенью.

Прием лекарственного средства на постоянной основе может быть назначен, если работа пациента связана с вредными условиями труда, которые могут негативно сказаться на работе печени.

Правила приема

При разных патологиях дозировка и время приема Урсосана корректируется врачом. Единственное правило, которое объединяет все случаи, – капсулы принимаются внутрь без разжёвывания. Препарат необходимо запивать достаточным количеством воды. Дозировка медикамента происходит из расчета 10 миллиграмм на 1 кг массы тела.

Естественно, возникает следующий вопрос – в какое время принимать Урсосан, до еды или после еды? На этот вопрос может ответить только врач, прописывая схему лечения в зависимости от патологии.

Возможные схемы приема:

• если поставлен диагноз – патология печени диффузного характера, то пить придется до 15 мг на 1 кг, капсулы равномерно распределяются на 2-3 приема. Лекарственное средство употребляется с пищей;
• при рефлюкс-гастрите, желчнокаменной болезни 1 капсула употребляется перед сном;
• если желчный удален, то принимать Урсосан необходимо вместе с едой;
• чтобы снизить уровень АСТ и АЛТ, вылечить алкогольный гепатит, препарат пьют 2-3 раза в сутки во время приема пищи. В этих случаях доза на 1 кг веса может быть увеличена до 15 мг;
• при лечении желудочных заболеваний обычно назначают по 5 капсул, которые необходимо разделить равномерно на целый день.

Если пить Урсосан необходимо на протяжении длительного времени, более чем 1 месяц, то за состоянием пациента должен проводиться контроль, проверяется уровень АЛТ и АСТ, каждые полгода рекомендуется проводить УЗИ.

Побочные действия и противопоказания

Не принимается лекарство при нефункционирующем желчном пузыре, обтурации желчных путей. Ряд кишечных заболеваний также является основанием для отказа от лекарства: желче-желудочно-кишечный свищ, воспалительные процессы в толстой или тонкой кишке. Чего не стоит бояться, так это давать средство детям, обычно назначают после 4 лет, но если малыш сможет проглотить капсулу, можно и раньше.

Беременность не является противопоказанием, если матка способствует сдавливанию желчного пузыря либо наблюдается устойчивое повышение АЛТ и АСТ. По отзывам будущих мам, отмечается положительный эффект после Урсосана: «пила препарат на протяжении всей беременности, улучшился отток желчи и пропал зуд».

Принимать Урсосан не стоит при появлении диареи, рвоты, болей в спине, в таком случае следует незамедлительно обратиться к врачу. Также препарат может вызывать обострение псориаза, аллергические реакции, алопецию, редко, но встречается такой побочный эффект, как кальцинирование желчных камней.

kogdaizzhoga.com

Форма выпуска препарата

Урсосан выпускается в виде белого, однородного порошка, заключенного в капсулы. Их оболочка белого без вкраплений и полос цвета. В упаковках может содержаться от 10-ти до 100 капсул, расфасованных по 10 штук в каждом блистере. Согласно инструкции, в одной капсуле указано содержание 250 мг действующей кислоты.

Состав препарата

Как уже было сказано, основное вещество Урсосана – урсодезоксихолевая кислота. В качестве второстепенных компонентов были использованы:

• кукурузный крахмал;
• желатин для капсульной оболочки;
• Е-572, более известный как стеарат магния;
• Е-551, называемый иначе диоксид кремния;
• а также диоксид титана.

Для чего необходим препарат?

Урсосан назначают и принимают со следующими целями:

• гепатопротекторной;
• желчегонной;
• с целью устранения застоев желчи в каналах;
• разрушения сформировавшихся в полости желчного пузыря камней;
• предупреждения роста фиброзной ткани;
• повышения устойчивости иммунной системы.

Основная, с химической точки зрения, цель полярной урсодезоксихолевой кислоты – это связывание неполярных веществ, коими являются агрессивные по отношению к тканям печени желчные кислоты (дезоксихолевая, литохолевая и т.п.) и холестерин, тем самым предупреждая печень от их вредного влияния.

Показания к применению

Урсосан, как и любое другое лекарственное средство, запрещено принимать без назначения врача, самолечение способно не просто не принести никакого результата, но и навредить и без того больной печени.

Зачастую, врачами назначаются капсулы Урсосан для лечения таких заболеваний как:

• первые проявления сформировавшихся камней (желчнокаменной болезни), преследуя цель растворения незначительных холестериновых камней и профилактики их нового образования;
• гепатита (вирусного, аутоиммунного, токсического, алкогольного, как острого, так и хронического течения);
• малой или слишком активной подвижности желчевыводящих путей и стенок желчного пузыря, что называется дискинезией;
• процесс разрастания фиброзной ткани в печени;
• при первичном циррозе печени билиарного типа;
• произошедших интоксикациях организма из-за разлада в работе печени;
• хронического холангита;
• проблем с ЖКТ, в частности, для лечения нарушенного процесса пищеварения – рефлюкс-гастрита;
• а также назначается при одновременном приеме гормональных, антимикотических, антибиотических средств, провоцирующих истощение и, как следствие, заболевания печени.

Противопоказания

В свою очередь, нельзя принимать капсулы Урсосан в подтвержденных случаях:

• острого холецистита или холангита;
• панкреатита;
• отказа желчного пузыря или слишком большого камня в нем;
• приступе печеночной недостаточности;
• при декомпенсирующем циррозе печени;
• воспалительных процессов желчного пузыря, а также желчевыводящих каналов, спровоцированных бактериями;
• воспалениях в любом из отделов кишечника;
• опасном состоянии наличия свища в желудочно-кишечном тракте;
• кальцинированных или смешанных желчных камней;
• почечной недостаточности.

Женщинам в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания новорожденного малыша лечение Урсосаном разрешается, но только в том случае, когда эффект для мамы будет намного полезнее, чем ожидаемый вред, оказываемый препаратом малышу, даже теоретически.

Побочные реакции препарата Урсосан

К сожалению, любые препараты вместе с пользой для организма могут нести и побочные действия. Исследования показывают, что побочные эффекты при приеме Урсосана появляются редко, тем не менее, это не делает их невозможными. При возникновении любой из нижеперечисленных реакций важно как можно скорее обратиться к врачу и прекратить прием препарата до решения доктора. В частности, стоит обратить внимание на следующие возможные побочные действия:

• тошноту, переходящую в рвоту;
• диарею или же, наоборот, запор;
• боли в пояснице;
• возникающую очаговую алопецию (выпадение волос);
• а также аллергические кожные и отечные реакции.

Наименьший показатель имеет побочное кальцинирование камней, которое также вероятно, как один из побочных эффектов на прием лекарства.

Вместе с какими препаратами нельзя принимать Урсосан?

Не рекомендуется принимать капсулы Урсосан со средствами от изжоги (содержащими алюминий препаратами, по типу Алмагель, Маалокс, Ренни), т.к. они снижают эффективность гепатопротектора. Используя лекарственное средство с эстрогенами или прогестеронами, наблюдается худшая способность последнего растворять камни. Мешает растворению конкрементов и одновременное применение Урсосана с Неомицином.

Как принимать Урсосан?

Капсулы Урсосан принимают, запивая комфортным количеством неминеральной воды. Наилучшее время употребления препарата при единоразовом использовании – это вечер. Капсулы пьют во время ужина или сразу же после него, однако, принимая лекарственный препарат Урсосан вместе с едой, можно достичь лучшего результата. При рекомендации принимать Урсосан по 2-х или 3-разовой схеме лечения, прием должен произойти утром и вечером (при завтраке и ужине) или утром, в обед и вечером (при завтраке, обеде и ужине).

Длительность лечения и индивидуальная дозировка назначаются в зависимости от установленного диагноза и личных особенностей больного. Как правило, стандартная доза рассчитывается, исходя из рекомендации 10-ти мг на каждый кг массы тела больного. Например, человек с весом 65 кг с лечебной целью должен получить 650 мг (65*10=650).

Дозировка для растворения камней

В случае целевого назначения для растворения сформировавшихся холестериновых камней, лекарственный препарат Урсосан рекомендуется употреблять в количестве от 2-х капсул до 5-ти, один раз в сутки. Лечение производится ежедневно, в течение того промежутка времени, который был установлен и продолжен врачом до абсолютного растворения образовавшегося камня. Дополнительно к сроку лечения добавляется 2 или 3 месяца профилактического приема Урсосана для предотвращения новых формирований, поэтому курс лечения может растянуться от двух-трех месяцев до двенадцати.

Основным условием, с которым необходимо принимать Урсосан, является видимость конкрементов на рентген-исследовании и их диаметр, не превышающий диаметра в 20 мм. Не рекомендуется использовать капсулы Урсосан для рассасывания камней в случае нарушенного функционирования желчного пузыря (т.е. дискинезия на фоне желчнокаменной болезни будет уже не показанием, а противопоказанием к применению), а также недостаточной проходимости и закупорки желчевыводящих путей. При этом, необходимо учитывать, что общее количество камней при желчнокаменной болезни не должно засорять желчный пузырь более чем наполовину.

Суточную норму лекарства принимают один раз в сутки, вечером во время ужина или, не медля, после него.

Для профилактики камнеобразования

Принимать Урсосан для предотвращения формирования камней, необходимо только по рецептуре врача. Вероятно, что доктор установит необходимость употребления одной капсулы дважды в день. Срок профилактики – 3 или 4 месяца.

Дозировка при гепатите, фиброзе, дискинезии

Гепатит, фиброз или дискинезия желчевыводящих путей, а также желчного пузыря требуют немного повышенной дозировки, составляющей 15 мг на каждый кг веса больного. Так, человеку с весом 65 кг потребуется 975 мг (65*15=975) препарата, что эквивалентно 4-ем капсулам. Такую дозировку за один раз принять довольно сложно, поэтому ее принято делить на 2 приема Урсосана в день. По-прежнему, рекомендуется принимать пить капсулы во время еды. Курс лечения также довольно продолжителен и может занимать нескольких месяцев до года или даже пары лет.

При токсических поражениях печени

Полученное токсическое (если в течение долгого времени употребляется токсическое лекарственное средство, алкоголь) поражение печени лечится 10-ю или 15-ю мг Урсосана на каждый кг веса. Соответственно, человеку с 80 кг потребуется от 800 до 1200 мг препарата в день, что соразмерно 3-м или 5-ти капсулам, принимаемым дважды в сутки. Курс лечения подобных состояний затягивается на полгода с вероятным продолжением срока до года.

При первичном билиарном циррозе

Лечение при первичном билиарном циррозе печени также может быть проведено с использованием Урсосана. Дозу, при этом, как и в иных случаях, рассчитывают по назначению 15-ти или 20-ти мг на каждый кг веса. Так, человеку с 70 кг в сутки необходимо принять от 1050 до 1400 мг медикамента, что заключается в 4-х или 6-ти капсулах. Суточное количество препарата необходимо поделить на 2 или 3 приема, соединяя капсулы вместе с едой, употребляемой, традиционно, на ужин. Курс, при этом, составит от 6 месяцев до 24-х.

Хронический холангит

Терапия хронического холангита проводится с приемом 12-ти или 15-ти мг на каждый кг массы тела, разделенными на два или три приема Урсосана в день. Употребление препарата при хроническом холангите также считается длительным и занимает от полугода по пары лет.

Урсосан при беременности и лактации

Терапия Урсосаном проводится лишь в том случае, когда лечение мамы является необходимым и оказываемая польза превышает все вероятные риски для здоровья малыша. Самостоятельно в данные сроки пить капсулы запрещено, как и самолечение, в принципе, их назначением должен заниматься только лечащий врач.

Разрешено использование Урсосана при беременности в связи с результатом исследования, которое было проведено на животных и не показало какого-либо отрицательного влияния препарата на плод. Темнее менее, данные изучения не гарантируют аналогичного результата у людей, поэтому требуется постоянный контроль врача.

Назначается лекарственный препарат Урсосан в случае:

• нарушенного тока желчи, вследствие давления растущей матки на желчный пузырь;
• желчнопузырной колики, появившейся в данные периоды;
• хронические заболевания печени или желчного пузыря, требующие медикаментозной поддержки;
• а также Урсосан назначают для облегчения зуда беременных, который проявляется в той или иной степени у каждой третьей абсолютно здоровой женщины на фоне нарушенного выделения желчи из-за сдавливания желчных путей и пузыря.

Именно в связи с зудом беременных наиболее часто назначается Урсосан в данный трепетный период. Непрерывно растущая матка с малышом давит на желчный пузырь, вследствие чего желчь не может двигаться из него естественным, привычным образом и застаивается. Этот застой желчи и вызывает зуд, который довольно сложно терпеть. В данном случае Урсосан назначается в количестве одной, максимум, двух капсул во время ужина. Лечение должно продлиться не менее месяца. При повторении симптомов доктор вполне может принять решение продлить лечение вплоть до родов.

Более сложные ситуации, которые могут создавать больший дискомфорт беременной и ее малышу, нуждаются в срочном осмотре врача и незамедлительном адекватном лечении. Особенно, если речь идет о болях и острой пульсации в правом подреберье.

Урсосан для детей

Лекарственный препарат Урсосан детям, согласно инструкции по применению, назначается с 2-х лет для лечения болезней печени, желчного пузыря и желчных протоков. Расчет стандартной дозировки для детского возраста не отличается от взрослой формулы и составляет 10 или 20 мг, в зависимости от диагностированного заболевания, на количество килограмм массы тела ребенка. Стандартную дозировку не делят на приемы, а дают за один раз. Так как детям трудно проглотить капсулу, ее содержимое растворяется в воде для приготовления суспензии.

Существует практика назначения препарата даже новорожденным при тяжелой форме желтухи. Степень тяжести желтухи и необходимость в препаратах определяется врачом-неонатологом или педиатром, сама по себе желтуха у новорожденных – это естественный процесс, не требующий приема лекарственных средств. А желтоватая окраска кожи допускается вплоть до 4-х месяцев.

Новорожденным рекомендуется растворять в грудном молоке или смеси четвертую часть порошка из капсулы. Новорожденным препарат назначается раз в день курсом на 2, максимум, 4 недели. При видимых результатах и снижении уровня билирубина в крови врач может сократить курс лечения до 10-ти дней.

Аналоги: чем можно заменить Урсосан?

Полным аналогом Урсосана можно назвать:

• Урсофальк;
• Урсодез;
• Ливодексу;
• Урсолив;
• Урсохол;
• Эсхол;
• Уросодекс и другие средства с урсодезоксихолевой кислотой.

Употребляя, в качестве замены Урсосана, Урсофальк, можно использовать как капсулы, так и суспензию, особенно актуальна суспензия для больных, вес которых менее 47-ми кг. Используя Урсофальк для растворения желчных камней в пузыре, устанавливается следующая дозировка:

Применяя Урсодекс, как аналог Урсосана, нужно учитывать его отличное содержание активного вещества в одной капсуле. Это 150 или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты. Поэтому важно проконсультироваться с врачом по подбору адекватной дозировки. Обычно, для растворения камней в желчном пузыре, назначается:

Ливодекса, как аналог Урсосана, также содержит 150 или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты и с целью растворения желчных камней применяется по схеме, похожей на дозировку Урсодекса.

Применяя для лечения желчного пузыря на замену Урсосана Урсохол или Урсолив, содержащие, как и Урсосан, по 250 мг действующего вещества, дозировка в коррекции не нуждается, но требует назначения и одобрения лечащим врачом.

pechenn.ru

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Лекарство, принадлежащее к гепатопротекторам, — вот что такое Урсосан (Ursosan). Как и любой гепатопротектор, средство предназначено в первую очередь для поддержания здоровья печени и лечения заболеваний этого органа, но состав препарата оказывает действие не только на печень.

Фopмa выпуска лекарства

В аптеках Урсосан можно купить только в капсулах, в виде которых его и выпускает производитель «PRO.MED.CS Praha». Официальный сайт препарата — http://www.ursosan.ru/ . Международным названием лекарства является «урсодезоксихолевая кислота», но в России применяют термин «урсодеоксихолевая». Термин «таблетки» ошибочен, хотя и широко распространен в отношении Урсосана.

Продается Ursosan — так пишется его название на латинском, в виде белых капсул, покрытых желатиновой оболочкой, с порошком внутри. Лекарство расфасовано в картонные желтые упаковки в количестве 10, 50, 100 шт.

Помимо самого Урсосана, каждая упаковка содержит вкладыш, на котором дано описание медикамента и рекомендации по его приему.

Состав лекарства

Согласно инструкции по применению Урсосана, капсулы содержат по 250 мг активного компонента — урсодезоксихолевой кислоты.

В качестве дополнительных компонентов фармацевты использовали такие вещества:

• кукурузный крахмал;
• магний (стеараты);
• кремний (коллоидные диоксиды);
• титан (диоксиды).

Форма выпуска в виде капсул подразумевает наличие оболочки из желатина. Оболочка Урсосана не обладает сложным составом, она состоит только из желатина.

Подробнее информация доступна в следующей таблице:

Фото упаковки препарата

Фармакологическое действие Урсосана

Со стороны фармакологии, любое лекарственное воздействие подразделяется на:

• фармакодинамическое;
• фармакокинетическое.

Урсосан не является исключением.

Фармакодинамическое действие

Лекарство характеризуется комплексной фармакодинамикой. Препарат оказывает следующее влияние:

• желчегонное;
• холелитолитическое;
• гиполипидемическое;
• гипохолестеринемическое;
• иммуномодулирующее.

После приема Урсосана урсодезоксихолевая кислота проникает в мембранные клетки и повышает их устойчивость к цитотоксичному влиянию.

Лучше других поддаются действию Урсосана клетки:

• эпителиоцитов;
• гепатоцитов;
• холангиоцитов.

Урсосан снижает уровень концентрации всех желчных кислот и усиливает процесс холереза, что позволяет употреблять лекарство не только при заболеваниях печени, но и для лечения недугов в:

• желчном пузыре;
• поджелудочной железе;
• почках.

Врачи часто назначают Урсосан для дробления и профилактики нового образования камней в протоках желчного пузыря и при других заболеваниях.

Данный медикамент останавливает развитие фиброза и предотвращает гибель клеток и отмирание участков тканей в печени, что важно в случае таких заболеваний, как холецистит и алкогольный стеатогепатит.

Такой широкий спектр возможностей в лечении Урсосаном объясняется тем, что активное вещество:

• угнетает экспрессию антигенов HLA-1 в гепацитах;
• HLA-2 — в холангиоцитах и нормализует степень активности лимфоцитов.

Фармакокинетическое действие

Пик активности для урсодезоксихолевой кислоты в организме наступает через 3−4 часа, в зависимости от того, когда и как принимать Урсосан, до или после еды. При пустом кишечнике и желудке скорость всасывания выше, соответственно, и помогает препарат быстрее.

Непосредственное терапевтическое влияние Урсосана зависит от регулярности применения. Если препарат пить длительное время без перерыва, то урсодезоксихолевая кислота займет центральное место среди желчных кислот организма, достигнув 45−48% содержания в составе кровяной сыворотки. Этот эффект хорошо сказывается на состоянии печени, а длительность схемы лечения устанавливает врач, исходя из общей клинической картины.

Выводится из организма препарат печенью, вместе с желчью выходит от 50 до 75% Урсосана. Полного удаления компонентов препарата можно достичь только после завершения курса лечения.

Данный препарат отличается накопительным эффектом, поэтому абсорбируется не только в желудке, но и в процессе пассивной диффузии в толстой кишке и частично — в подвздошной кишке.

Урсосан относится к виду гепатопротекторов , преодолевающих плацентарный барьер и обладающих совместимостью с кровяными белками, — уровень их синтеза достигает 96%.

Показания к применению Урсосана

Вопрос «От чего таблетки Урсосан?» часто встречается на специализированных форумах, что связано с обширным перечнем недугов, при которых используется это лекарство.

Основные показания для назначения Урсосана:

• гепатиты с острой и активной формой протекания;
• отравления и вызванные интоксикацией дисфункции печени, включая последствия приема лекарств;
• любые поражения и недуги печени, вызванные алкоголем;
• раздутие и другие изменения печени, вызванные приемом допингов во время занятий бодибилдингом;
• стеатогепатит как алкогольного, так и неалкогольного происхождения;
• цирроз, холангит и муковисцидоз ;
• желчекаменная болезнь;
• заболевания и дисфункции желчных протоков, включая врожденную атрезию;
• дискинезия, холецистопатия и другие болезни желчевыводящих путей.

По прямому назначению лечащих врачей, Урсосан может использоваться для лечения ряда других заболеваний, напрямую связанных с функциями печени , и для профилактики здоровья при гормональной контрацепции и длительном приеме антибиотиков и цитостатиков.

Передозировка и побочные эффекты

Проявление побочных эффектов во время лечения Урсосаном напрямую зависит от его дозы, то есть, если выпивать по 3−4 капсулы, побочное действие проявляется, а после снижения дозировки до 1−2 шт. — пропадает.

От того, как долго принимается препарат, побочные проявления не зависят. Правильный график и необходимое количество того, сколько урсодезоксихолевой кислоты должно попасть в организм за сутки, индивидуальны и в каждом отдельном случае подбираются врачами.

Побочные проявления, сигнализирующие об избытке лекарства, таковы:

• тошнота, иногда переходящая в рвоту с характерным запахом;
• поносы;
• боли в животе режущего характера;
• завышенная активность печеночных трансаминаз и кальцификация камней в протоках, выявляемые при сдаче анализов;
• боль в нижней части спины;
• зуд с краснотой или другие накожные аллергические проявления;
• ломкость и желтизна ногтей, увеличенная потеря волос.

Урсосан обладает минимальными побочными эффектами, по сравнению с другими медикаментами. Поэтому, если проявились вышеперечисленные признаки, не стоит спешить заменить лекарство, можно просто снизить его количество.

Противопоказания

Противопоказаний у Урсосана немного:

• недостаточность почек или печени;
• рентгенположительный характер камней в желчных путях и пузыре, почках или печеночных протоках;
• полная дисфункция желчного пузыря или сложный загиб в мочеточнике;
• стадия декомпенсации при циррозе;
• острые инфекции в желчных путях, пузыре, обтурационные процессы или эмпиема;
• индивидуальная чувствительность или непереносимость состава Урсосана.

Возрастных ограничений нет, приниматься Урсосан может в любом возрасте, а дозировка и способ применения для самых маленьких зависят от врачей.

Как правильно пить капсулы Урсосана и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсосан и как долго это делать, напрямую зависит от целей терапии и вида болезни.

Хотя схема лечения и индивидуальна, существуют общие рекомендации при желчекаменной патологии:

1. Суточное количество Урсосана — от 10 до 15 мг на каждые 10 кг общего веса больного. Все капсулы принимаются за один раз, перед сном, и их нужно обильно запивать. Какое время прошло после ужина, значения не имеет.
2. Длительность терапии индивидуальна, то есть до момента полного исчезновения камней и дополнительно в течение пары месяцев для закрепления лечения и профилактики при диффузных патологических процессах.
3. От 2 до 6 капсул в день за 3−4 раза. Можно принимать, вне зависимости от пищи, но согласно отзывам, использующих Урсосан, предпочтительнее совмещать прием с едой.
4. Длительность курса индивидуальна, до полного выздоровления, при всех интоксикациях печени.
5. Урсосан принимают по 10−15 мг на 10 кг веса больного 2−3 раза в день.

Сроки приема зависят от мнения доктора, который лечит человека, и могут длиться от полугода до года. На временной отрезок влияет многое, например:

• если интоксикация носит алкогольный характер, то важно, что пил больной — пиво или крепкие напитки;
• если печень отравлена лекарствами, то какими именно, и так далее.

Самое большое количество Урсосана применяют при лечении муковисцидоза — от 8 до 12 капсул 4−6 раз в день, а самый долгий срок терапии у цирроза — несколько лет.

Для профилактических целей достаточно 1−2 капсул в день. Как считают многие специалисты, этого количества достаточно и для детей, больных желтухой или страдающих другими недугами, связанными с печенью.

Урсосан для новорожденных, детей и при беременности

Урсосан безопасен для новорожденных, детей и при беременности, им можно и нужно пользоваться, а способы приема и дозировки определит наблюдающий или лечащий специалист.

Самым маленьким капсулы разводят в лечебных суспензиях в тех случаях, когда малыш нуждается в комплексной терапии. Если лечить ребенка следует только Урсосаном, то самым маленьким пациентам дают препарат как капли, предварительно растворив капсулу в воде. Схему приема и количество определяет доктор.

При сопутствующем кашле Урсосан можно принимать вместе с сиропом от него.

Время, в течение которого необходимо принимать Урсосан, всегда индивидуально и зависит от состояния больного ребенка и скорости его выздоровления.

Для беременных женщин Урсосан используется и как лечебное, и как профилактическое средство.

Латинское название: Ursosan
Код АТХ: A05AA02
Действующее вещество:
Урсодеоксихолевая кислота (УДХК)
Производитель: ПРО МЕД, Чехия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

«Урсосан» относится к препаратам – гепатопротекторам, оказывает холелитолитический, а также желчегонный эффект.

Показания к применению

Препарат зачастую назначается для проведения лечебной терапии при таких состояниях:

• Гепатит в стадии обострения
• Активное протекание гепатита (хроническая стадия)
• Наличие камней непосредственно в желчном пузыре (применение «Урососана» позволяет растворить образовавшиеся камни, когда не показано их удаление оперативным путем или же в ходе эндоскопии; прием лекарства с целью профилактики возможных рецидивов желчнокаменных заболеваний)
• Алкоголизм, цирроз печени билиарного типа
• Дискинезия желчных путей, а также при полипах
• Фиброзные изменения печени (кистозная форма)
• Билиарный рефлюкс-гастрит, а также рефлюкс-эзофагит
• Патологические изменения клеток печени (вследствие токсического воздействия)
• Стеатогепатит неалкогольного генеза
• Атрезия желчевыводящих путей
• Склерозирующий холангит, что развивается первично.

Это средство рекомендовано принимать в профилактических целях во время приема КОК (оральных контрацептивов), а также препаратов группы цитостатиков. Профилактические меры направлены на предупреждение возникновения поражений печени.

Состав

В состав лекарства входит основной компонент – урсодезоксихолевая кислота (1 капсула «Урсосана» содержит 250 мг).

К дополнительным компонентам относят:

• Кукурузный крахмал
• Диоксид титана и кремния (коллоидный)
• Загуститель на основе желатина
• Стеарат магния.

Лечебные свойства

«Урсосан 250» — лекарственное средство с выраженными гепатопротекторными свойствами, действие которого направлено на активизацию защитной функции печени, а также восстановлении нормальной выработки ферментов. Главной задачей препарата-гепатопротектора является предупреждение негативного действия на желчеобразующий орган, при этом наблюдается иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, желчегонное, а также холелитолитическое действие.

Высокая полярность молекул УДХК позволяет присоединяться к гепатоцитарной мембране, в результате чего образовываются нетоксичные мицеллы смешанного типа. Благодаря этому удается восстановить структуру клеток, а также повысить их защитную функцию. Наряду с этим, препарат запускает процесс выведения токсических веществ, что образовались с участием жирных кислот, а также существенно снижает производство холестерина и дальнейшее всасывание. Во время длительного лечения наблюдается безболезненное разрушение и выведение холестериновых скоплений, в результате чего приостанавливается процесс образования новых камней.

Действующее вещество абсорбируется слизистой тонкой кишки путем пассивной диффузии (уровень абсорбации составляет приблизительно 90%). Наивысшая концентрация в плазме наступает спустя 1 -1,5 часа после приема.

Связь с альбуминами составляет 99%. Терапевтическая эффективность лекарства зависит, прежде всего, от содержания УДХК в желчи.

Во время процесса расщепления основного действующего компонента препарата образуются два вида метаболитов, представленных глициновым, а также тауриновым конъюгатом. До 60% метаболитов выводятся преимущественно с желчью. Незначительный объем УДХК поступает в отдел толстого кишечника, именно там происходит процесс расщепления с бактериями. Остаточное количество литохолиевой кислоты абсорбируется из кишечника, выводится в виде сульфолитохолилглицинового, а также сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Форма выпуска

Цена: от 155 до 1876 руб.

«Урсосан» капсулы имеют твердую оболочку из желатина беловато-кремового оттенка. Содержимое капсул – беловатая спрессованная лекарственная смесь в виде порошка.

Картонная упаковка может вмещать 1, 5 или 10 блистеров, соответственно содержит 10, 50 или же 100 капсул.

«Урсосан»: инструкция по применению

Дозировка лекарства «Урсосан 250» во время лечения зависит от рода заболевания и тяжести его протекания.

Схема лечения при болезнях печени (диффузных), а также желчнокаменных патологиях

В случае обнаружения диффузных патологий печени, а также при желчнокаменной болезни (диагностированы холестериново-желчные камни) терапия с использованием препарата проводится непрерывно в течение длительного периода, суточная дозировка рассчитывается с учетом массы пациента (на 1 кг – 10-15 мг препарата, что соответствует 2-5 капсулам).

При патологиях печени диффузного типа суточную дозу можно разделить на 2 или 3 приема, применение «Урсосана» показано с небольшим количеством жидкости во время еды.

Тактика лечения желчнокаменной болезни подразумевает единоразовый прием суточной дозировки (желательно на ночь). Длительность терапии определяется индивидуально, препарат принимается до того момента, пока камни полностью растворятся, а сильные боли исчезнут. Далее показано применение «Урсосана» в профилактических целях, направленных на предупреждения дальнейшего камнеобразования.

Способ приема при лечении билиарного рефлюкс-гастрита, а также рефлюкс-эзофагита

При таких недугах препарат нужно пить по 1 капсуле (250 мг) на протяжении 24 часов перед ночным сном. Длительность лечебной терапии составляет от 10-14 дней и длится до полугода. При необходимости курс лечения врач может продлить до 2 лет.

Профилактика возникновения рецидивов холелитиаза непосредственно после проведения холецистэктомии

В целях профилактики показана суточная доза 250 мг дважды на протяжении нескольких месяцев.

Лечение токсических поражений клеток печени (алкогольная болезнь, длительный прием токсичных лекарственных препаратов), атрезии желчных путей

Расчет суточной дозы осуществляется с учетом массы тела (10-15 мг – 1 кг), пить лекарство дважды или трижды в сутки. Продолжительность терапии — от полугода до года, в отдельно взятых случаях возможен длительный прием лекарства.

Схема терапии при билиарном циррозе (первичном)

Суточная дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела (10-15 мг – 1 кг), распределяют ее на 2 или 3 раза, принимать лекарство необходимо во время еды. Курс терапии при данном заболевании может продолжаться полугода и более.

Лечение склерозирующего холангита

Расчет суточной дозы согласно массе тела (12-15 мг – 1 кг), общая дозировка делится на 2-3 приема. Терапия может длиться от полугода до нескольких лет.

Схема приема при стеатогепатите неалкогольного типа

Суточная дозировка составляет 13-15 мг – 1 кг, общее количество препарата делится равными порциями на 2 или 3 приема. Продолжительность лечения – от полугода.

Лечение при муковисцидозе

Дозировка на сутки рассчитывает из такого соотношения: на 1 кг массы тела – 20-30 мг препарата. «Урсосан» необходимо пить дважды или трижды в сутки. Курс лечения длительный – от полугода.

Лечение детей старше 2 лет

Суточная дозировка для детей 2 лет и старше определяется индивидуально с учетом массы тела (10-20 мг – 1 кг), необходимо дать ребенку разведенный порошок. Принимать дважды или трижды в сутки.

«Урсосан» для новорожденных: лечение желтушки

Данное лекарство может назначаться в том случае, если диагностирована желтуха у новорожденного. Обычно длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. Во время терапии рекомендованная суточная дозировка препарата – ¼ капсулы ежедневно. Перед тем как дать лекарство необходимое количество порошка из капсулы делится на четыре приема, каждая порция разводится водой или же грудным молоком. После этого раствор можно пить ребенку. При достижении устойчивого терапевтического эффекта курс лечения сокращается и составляет 10 суток. После окончания терапии стоит контролировать уровень билирубина в крови. Зачастую после 7 дней приема лекарства показатель билирубина снижается на 50 единиц. При концентрации билирубина 100 мг/мл «Урсосан» для новорожденных отменяется.

Схема применения при гепатите С

При гепатите принимать «Урососан» показано на протяжении всей жизни непродолжительными курсами несколько раз в год. Зачастую курс лечения составляет 1 месяц с перерывом в 2 или 3 месяца. Суточная дозировка при этом – 2 капсулы во время или после приема пищи, лекарство запивают водой. Необходимость терапии препаратом «Урсосан» или «Урсофальк» при данной патологии определяет врач.

При беременности, а также грудном вскармливании

Применение УДХК при беременности показано лишь в отдельно взятых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери существенно выше возможных рисков для малыша в утробе. Это объясняется тем, что действие препарата на плод досконально не изучено.

На данный момент нет сведений о том, что УДХК может проникать в грудное молоко. При возникновении необходимости проведения лечебной терапии «Урсосаном» лучше прекратить кормление грудью.

Противопоказания

«Урососан» противопоказан при наличии таких патологий:

• Желчные камни (рентгенположительные)
• Дисфункция желчного пузыря
• Острое течение холангита
• При холецистите в стадии обострения
• Цирроз печени (период декомпенсации)
• Серьезные патологические процессы, протекающие в почках и печени
• Эмпиеме желчного пузыря
• Болезни инфекционного генеза, локализующиеся в желчном пузыре, а также желчных путях
• Чрезмерная чувствительность к УДХК.

Меры предосторожности

Использование данного лекарства стоит осуществлять при четком соблюдении ряда требований:

• Холестериновые камни являются рентгенонегативными
• Камни размером не более 2 см
• Полное функционирование желчного пузыря, наполненность камнями не превышает 50%
• Сохраняется проходимость желчных путей, а также пузырного потока.

При непродолжительном лечении терапевтический эффект не будет выраженным, мелкие и средние камни растворяются при длительном курсе лечения (от 3 месяцев).

Стоит отметить, что во время терапии есть необходимость сдачи крови на биохимический анализ, что позволит диагностировать активность печеночных трансаминаз.

Возможность терапии «Урсосаном» при панкреатите определяется лечащим врачом.

Взаимодействие с иными лекарствами

Наблюдается снижение абсорбации УДХК при комбинированном приеме ряда препаратов (группа антацидов алюминийсодержащих, ионообменной смолы).

Гиполипидемическия группа препаратов, гормональные лекарственные средства (прогестины, эстрогены), а также неомицины снижают способность УДХК растворять холестериновые камни.

Стоит отметить, что совместимость данного лекарства с алкоголем условна. Необходимо учитывать, что терапевтический эффект от приема капсул при этом будет незначительным. «Урсосан» и алкоголь лучше не совмещать ввиду токсического влияния на печень последнего.

Побочные эффекты

Среди побочных реакций выделяют ряд симптомов:

• Позывы к рвоте, сильная тошнота
• Изменение стула (запор или диарея)
• Появление новых высыпаний при псориазе
• Боли, что локализуются в области спины
• Проявления на коже аллергического характера
• Абдоминальная боль
• Выпадение волос.

Довольно редко диагностируется патологический процесс, при котором имеющиеся холестериновые камни кальцинируются.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки данным препаратом с гепатопротекторными свойствами.

Условия и срок хранения

Аналоги

«Ливодекса»

Sun Pharmaceutical Industries, Индия
Цена от 259 до 819 руб.

«Ливодекса» является полным аналогом «Урсосана», разница лишь в дозировке действующего вещества в таблетках (150 мг и 300 мг). Показания к приему и характеристики «Ливодекса» (таблетки) аналогичны.

Плюсы:

• Приемлемая цена на таблетки с гепатопротекторным действием
• «Ливодекса» показана к приему при дискинезии желчевыводящих путей
• Компоненты препарата понижают абсорбацию холестерина.

Минусы:

• Таблетки назначают детям с 3 лет
• На фоне приема может наблюдаться абдоминальная боль, выпадение волос
• Для приобретения препарата «Ливодекса» необходим рецепт.

«Хофитол»

Lab. Rosa-Phytopharma, Франция
Цена от 271 до 895 руб.

«Хофитол» — гепатопротекторное лекарственное средство на основе артишока полевого, обладающее желчегонными, а также холеретическими свойствами. Препарат «Хофитол» выпускается в 3 лекарственных формах: таблетки, суспензия (сироп) и раствор для инъекций.

Плюсы:

• Препарат можно принимать при ряде заболеваний печени и некоторых патология, при которых страдают почки
• Лекарственное средство назначают при беременности
• Суспензия может применяться с целью лечения желтухи новорожденных.

Минусы:

• На фоне приема препарата могут наблюдаться спазмы и боль в животе (в частности, абдоминальная)
• В качестве побочной реакции при приеме лекарства «Хофитол» довольно часто возникает диарея, боли в кишечнике.

«Эссенциале форте»

Aventis Pharma International, Франция
Цена от 416 до 2271 руб.

«Эссенциале форте» — лекарственное средство с выраженным гепатопротекторным действием, в его состав входят эссенциальные фосфолипиды. «Эссенциале форте» производится в виде капсул.

• Высокая цена
• Во время применения «Эссенциале форте» не исключены боли в эпигастральной области, диарея.

«Алохол»

ВИФИТЕХ, Россия
Цена от 10 до 60 руб.

«Алохол» — лекарственное средство, которое стимулирует выработку желчи, тем самым нормализует работы печени. Таблетки назначают при холецистите и гепатите. Хотя препарат «Алохол» довольно дешевый, терапевтический эффект при его приеме можно оценить довольно быстро, что объясняется хорошей степенью абсорбации.

Плюсы:

• «Аллохол» — дешевый аналог дорогостоящих желчегонных препаратов
• Препарат имеет полностью натуральный состав
• Можно проводить лечебную терапию во время беременности.

Минусы:

• «Аллохол» может вызывать незначительные аллергические реакции
• Лекарство противопоказано при язвенных заболеваниях органов ЖКТ.

Урсосан – медицинский препарат, который защищает печень, помогает ей эффективнее работать, улучшает отток желчи, растворяет камни и препятствует образованию новых. Это лекарство широко применяется для лечения целого спектра заболеваний – от цирроза печени до рефлюкс-эзофагита.

Форма выпуска и состав

Урсосан выпускается на фармацевтический рынок в виде капсул в твердой желатиновой оболочке белого цвета, внутри которых находится порошок с лекарственным средством. Каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты и вспомогательные вещества – стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, желатин. В одной упаковке может быть от 10 до 100 капсул.

Как действует Урсосан

Урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная желчная кислота, которая наряду с хенодезоксихолевой используется в медицине как лекарственное средство для лечения печени и заболеваний желчного пузыря. Желчные кислоты, основной компонент желчи, синтезируются в печени из холестерина и отвечают в том числе за поглощение и транспортировку липидов и жирорастворимых витаминов.

При низком количестве кислот в организме увеличивается концентрация холестерина, растет риск застоя желчи, холестерин может начать кристаллизоваться и образовывать камни. Эти и подобные им причины приводят к воспалительным процессам к печени, перерождению и разрастанию ее клеток, и, наконец, к соответствующим заболеваниям. Уникальность урсодезоксихолевой кислоты в том, что она – единственная нетоксичная в группе желчных кислот; ее свойства позволяют использовать ее для лечения многих заболеваний печени.

Антихолестатическое и желчегонное действие . Урсосан уменьшает всасывание желчных кислот стенками кишечника и способствует их выведению из организма, тем самым повышая активность клеток желчных протоков, вынуждая их синтезировать новые желчные кислоты и тем самым снижая вероятность возникновения застоя желчи. Таким образом прием урсодезоксихолевой кислоты приводит к увеличению потока желчи и повышению секреции желчных кислот.

Гипохолестеринемическое . Урсосан обладает способностью снижать уровень холестерина в крови, подавляя его синтез клетками печени, а также растворять уже образовавшийся холестерин.

Холелитолитическое . На этом же принципе основано холелитолитическое действие препарата – способность Урсосана растворять желчные камни (не все, только те, что большей частью состоят из холестерина). Так как кристаллизация холестерина и образование из него камней происходит при низкой концентрации кислот в желчи, Урсосан принимается для их профилактики.

Рефлюкс-гастрит . Одна из причин его возникновения – попадание содержимого двенадцатиперстной кишки (включая желчные кислоты) в желудок. Длительное воздействие едких веществ вызывает патологические изменения внутренней поверхности желудка. Для лечения этого заболевания также используется Урсосан — процентное увеличение количества урсодезоксихолевой кислоты сопровождается снижением содержания в организме гидрофобных хенодезоксихолевой и холевой кислот. В отличие от них, урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная, легче растворяется в воде и в меньшей степени раздражает внутреннюю поверхность желудка.

Иммуномодулирующее . Урсосан снижает число антигенов тканевой совместимости на клетках печени и желчевыводящих протоков, нормализует количество эозинофилов и интерлейкина-2, а также приводит в норму деятельность Т-лимфоцитов.

Антифиброзное . При некоторых аутоиммунных заболеваниях, циррозе печени или алкогольном гепатите Урсосан примен яется для ограничения развития фиброза печени.

Гепатопротекторное . Урсосан защищает печень благодаря изменению процентного соотношения желчных кислот, уменьшая число гидрофобных и, соответственно, более токсичных кислот, которые накапливаются в условиях холестаза. После полугода лечения Урсосаном содержание урсодезоксихолевой кислоты с 5% повышается до 40-50%. Также при терапии Урсосаном увеличивается билиарная секреция фосфолипидов, которые усиливают и укрепляют клетки печени.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Урсосан быстро и эффективно поглощается стенками кишечника, максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. 96-98% процентов препарата связывается с белками плазмы и выводится через печень. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови; терапевтический эффект препарата зависит от ее концентрации в желчи.

Показания к применению Урсосана

• Лечение первичного билиарного цирроза
• Растворение рентгенопозитивных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем
• Гепатит хронический и острый
• Гепатит хронический и вирусный
• Токсические поражения печени, вызванные приемом лекарств или алкоголя
• Неалкогольный стеатогепатит
• Холангит со склерозированием желчевыводящих путей
• Муковисцидоз печени
• Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Также Урсосан примен яется в педиатрии для лечения гепатобилиарных расстройств, связанных с кистозным фиброзом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет, при артезии внутрипеченочных желчных протоков и при желтухе новорожденных.

Инструкция по применению Урсосана

Возрастных ограничений на прием капсул Урсосана не существует. Дозировка препарата рассчитывается исходя из массы тела пациента. Если по каким-то причинам пациент не может проглотить капсулу или вес его составляет менее 47 кг, то в таких случаях можно растворить содержимое капсулы в воде.

Капсулы необходимо проглотить целиком, не разжевывая, и запить водой; так как абсорбция главного активного вещества Урсосана, урсодезоксихолевой кислоты, усиливается другими желчными кислотами, лучше всего принимать препарат во время еды. Необходимо в точности соблюдать назначенный режим приема препарата. Если пациент забыл принять дозу, следует немедленно принять препарат, за исключением случаев, когда до времени приема следующей дозы осталось совсем немного времени. Двойную дозу принимать не следует.

Лечение первичного билиарного цирроза . Согласно инструкции по применению , суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул препарата по 250 мг (Урсосан в количестве 14 +/-2 мг на один килограмм массы тела). В первые три месяца приема Урсосана препарат рекомендуется разделить на две дневных дозы. Когда показатели печени улучшатся, то суточную дозу можно будет принимать однократно, утром или вечером.

Вес тела (кг)	Дневная доза	Урсосан , капсулы 250 мг
		Дозировка в первые три месяца			После трех месяцев
		Утром	Днем	Вечером	Вечером (один раз в день)
47-62	12-16	250 мг	250 мг	250 мг	750 мг
63-78	13-16	250 мг	250 мг	500 мг	1000 мг
79-93	13-16	250 мг	500 мг	500 мг	1250 мг
94-109	14-16	500 мг	500 мг	500 мг	1500 мг
Более 110		500 мг	500 мг	750 мг	1750 мг

Растворение желчных камней . Обычная дозировка составляет по 8-12 мг на кг массы тела в день для однократного приема вечером. Максимальная доза – 750 мг (три капсулы препарата по 250 мг). В зависимости от размера и состава камней время, необходимое для их полного растворения может варьироваться от шести месяцев до двух лет. Каждые полгода рекомендуется проходить ультразвуковое исследование, чтобы определить степень растворения камней, и так до их полного исчезновения.

Препарат примен яется до тех пор, пока две последовательно сделанные холицистрограммы или УЗИ не покажут отсутствие камней в течение 1-3 месяцев. К сожалению, современные методы исследования не позволяют надежно определить наличие камней в желчном пузыре и протоках, если их диаметр менее 2 мм. Вероятность рецидива после терапии Урсосаном составляет 50% через пять лет после окончания лечения. Эффективность Урсосана при растворении частично рентгенопозитивных или рентгенонегативных желчных камней не была установлена, но, как правило, считается, что они более устойчивы к воздействию урсодезоксихолевой кислоты. Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% от общего числа рентгенопозитивных камней и не могут быть растворены желчными кислотами.

Билиарный рефлюкс-гастрит и . Принимают препарат по одной капсуле один раз в день, минимальный курс лечения составляет 10 дней, а максимальный – 2 года.

Поражения печени, атрезия желчных путей . Доза рассчитывается индивидуально исходя из массы тела пациента (10-15 мг на 1 кг веса). Полученную дозу делят на два приема, курс лечения составляет 6-12 месяцев.

Склерозирующий холангит . На 1 кг массы тела пациента приходится 12-15 мг Урсосана, полученная доза делится на три приема. Препарат также придется принимать длительное время – от полугода до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит . Дозировка рассчитывается исходя из соотношения 13-15 мг на 1 кг веса, полученная доза делится на три приема в день.

Количество Урсосана при муковисцидозе должно составлять 20-30 мг на 1 кг веса пациента. Полученное число делят на два-три приема в день.

Гепатит С . Урсосан примен яется при лечении гепатита С в качестве одной из составляющих комплексного лечения. Он препятствует развитию фиброза и снижает скорость формирования цирроза печени. Как правило, пациенты принимают его всю жизнь курсами по 1 месяц с перерывами между ними в 2-3 месяца. В день пациенты с гепатитом С принимают по 2 капсулы Урсосана 2 раза в день.

Пожилые люди . Не существует сведений, что для пожилых людей необходима особая дозировка Урсосана, но рекомендуется принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Урсосан в педиатрии

Препарат примен яется для лечения первичного билиарного цирроза и растворения холестериновых камней у детей (хотя оба этих заболевания в детском возрасте очень редки). Тогда дозировка рассчитывается исходя из массы тела. Клинических исследований по воздействию Урсосана на детей проведено не было.

Лечение кистозного фиброза . Детям в возрасте от 6 до 18 лет назначают 20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 2-3 дозы. Максимальная дозировка составляет 30 мг на кг массы тела в день.

Вес тела (кг)	Суточная доза (мг на кг массы тела)	Урсосан , капсулы 250 мг
		Утром	Днем	Вечером
20-29	17-25	250 мг	—	250 мг
30-39	19-25	250 мг	250 мг	250 мг
40-49	20-25	250 мг	250 мг	500 мг
50-59	21-25	250 мг	500 мг	500 мг
60-69	22-25	500 мг	500 мг	500 мг
70-79	22-25	500 мг	500 мг	750 мг
80-89	22-25	500 мг	750 мг	750 мг
90-99	23-25	750 мг	750 мг	750 мг
100-109	23-25	750 мг	750 мг	1000 мг
>110		750 мг	1000 мг	1000 мг

Если ребенок не способен проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в воде и дать ему выпить.

Урсосан при желтухе новорожденных . В таких случая 1/4 капсулы растворяют в воде или грудном молоке и дают ребенку один раз в день в течение 2-4 недель. Если ребенок хорошо реагирует на лечение, то курс можно сократить до 10 дней. При этом необходимо отслеживать концентрацию билирубина в крови новорожденного; когда она снизится до 100 мг/мл, прием препарата можно прекратить.

Противопоказания

Урсосан не должен применяться для лечения пациентов со следующими заболеваниями:

• Острое инфекционное заболевание желчного пузыря или желчных протоков
• Обтурация желчевыводящих путей
• Нарушение сократимости желчного пузыря
• Острый холецистит, острый холангит
• Цирроз печени в стадии декомпенсации
• Рентгенположительные кальцифицированные желчные камни
• У детей: заболевания печени и желчных путей, связанные с возникновением кистозного фиброза, если ребенку от 6 до 18 лет.
• Неудачно проведенная портоэнтеростомия у детей с атрезией желчных путей
• Высокая индивидуальная чувствительность к желчным кислотам или к любому компоненту, входящему в состав препарата

Побочные действия

Урсосан в целом хорошо переносится пациентами и побочные эффекты при лечении возникают редко.

Желудочно-кишечный тракт. Результаты клинических исследований показали, что примерно у 5% пациентов Урсосан может вызывать изменение цвета стула на более бледный или диарею. В последнем случае рекомендуется снизить дозу лекарства, а если диарея не проходит, то и вовсе отменить Урсосан . В очень редких случаях пациенты жаловались на сильную боль в правом верхнем квадранте живота при лечении первичного билиарного цирроза.

Гепатобилиарные расстойства. В очень редких случаях при терапии Урсосаном может произойти кальцификация желчных камней. Примерно с такой же частотой при лечении первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печени, которая частично исчезала после прекращения лечения.

Аллергические реакции. В редких случаях прием Урсосана способен вызвать крапивницу, обострение ранее имевшегося псориаза.

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые может вызвать Урсосан ; во многом их наличие обусловлено индивидуальной реакцией организма. Если пациенту кажется, что Урсосан вызывает в его организме какие-либо неприятные изменения, следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Принимать Урсосан следует только под контролем врача. В течение первых трех месяцев после начала лечения показатели функции печени должны проверяться врачом каждые четыре недели, а потом каждые три месяца. Помимо определения реакции пациента на лечение, это также позволит выявить раннюю стадию ухудшения состояния печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

Если Урсосан примен яется для растворения холестериновых желчных камней, через 6-10 месяцев после начала лечения рекомендуется провести УЗИ желчного пузыря в положении стоя и на спине. Если камни в желчном пузыре отсутствуют (или они кальцинированные), пациент страдает от частых эпизодов желчных колик, а сократимость желчного пузыря нарушена, следует прекратить прием Урсосана.

При использовании Урсосана для лечения поздней стадии первичного билиарного цирроза в редких случаях наблюдалась декомпенсация печени, которая частично уменьшилась после прекращения лечения. В редких случаях прием Урсосана у пациентов с первичным билиарным циррозом мог вызвать ухудшение симптомов болезни, например, увеличение зуда. В этом случае рекомендуется снизить дозу до 250 мг в день. Впоследствии доза приема препарата постепенно увеличится до нормы.

Долгосрочная терапия Урсосаном у пациентов с первичным склерозирующим холангитом была связана с более высоким риском возникновения побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью. Исследования на животных показали, что на ранней стадии беременности Урсосан может послужить причиной выкидыша. Поэтому принимать Урсосан во время беременности нельзя. В грудном молоке могут наблюдаться крайне низкие клинически незначимые следы Урсосана; предполагается, что вызвать какие-либо неблагоприятные реакции у грудных детей такое количество вещества неспособно. Однако клинических исследований по воздействию Урсосана на грудных детей не проводилось.

Передозировка препаратом

В целом передозировка Урсосаном маловероятна, так как при увеличении количества урсодезоксихолевая кислота перестает поглощаться кишечником. Избыток ее просто выходит естественным путем. В некоторых случаях может возникнуть диарея. Она не требует специального лечения, только симптоматического – в первую очередь нужно позаботиться о достаточном количестве жидкости, чтобы избежать обезвоживания и, если потребуется, принимать препараты для восстановления электролитного баланса.

Взаимодействие Урсосана и других лекарственных средств

Колистерамин, колестипол или антациды, содержащие гидроксид алюминия . Если принимать совместно эти препараты и Урсосан , они связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, тем самым замедляя ее абсорбцию и уменьшая эффективность действия. В таких случаях вышеуказанные препараты следует принимать не менее чем за два часа до приема Урсосана.

Циклоспорин . Урсосан влияет на абсорбцию циклоспорина кишечником. Если необходимо одновременно принимать циклоспорин и Урсосан , рекомендуется проверять содержание циклоспорина в крови пациента и корректировать дозу, если необходимо.

Ципрофлоксацин . Урсосан способен в некоторых (достаточно редких) случаях замедлить поглощение ципрофлоксацина.

Нитрендипин . Урсосан снижает пиковую концентрацию этого вещества у здоровых людей. Если нитрендипин и Урсосан принимать вместе, рекомендуется постоянно мониторить результаты приема препаратов и в случае необходимости увеличить дозу. Такое же действие оказывает и примене ние Урсосана во время терапии противолепрозным препаратом дапсоном.

Розувастатин . При одновременном приеме Урсосана и розувастатина наблюдается значительное увеличение уровня розувастатина в крови пациента. Правда, клиническое значение этого факта пока не оценено.

Гормональная контрацепция . Если женщина одновременно принимает гормональные контрацептивные средства и Урсосан , существует риск повышенного образования камней в почках. Поэтому рекомендуется перейти на негормональные средства контрацепции или на оральные контрацептивы с пониженным уровнем эстрогена.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Цена Урсосана

Цены на препараты с урсодезоксихолевой кислотой зависят от фирмы-производителя, количества капсул в упаковке и ценовой политики аптеки. В среднем 10 капсул Урсосана стоят от 190 руб., за 100 штук придется заплатить цену от 1400 руб.

Аналоги Урсосана

Препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, как правило, легко определить по названию, например, Урсофальк, Урсодез, Урдокса. Исключения в этом правиле – Эксхол, Холудексан и Ливодекса. Самая низкая цена за 10 капсул с урсодезоксихолевой кислотой – 125 руб., самая высокая – 350 руб.

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Препарат: УРСОСАН

Активное вещество: ursodeoxycholic acid
Код АТХ: A05AA02
КФГ: Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Рег. номер: П №016302/01
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. C max достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

ПОКАЗАНИЯ

Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

Хронический активный гепатит;

Острый гепатит;

Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

Алкогольная болезнь печени;

Неалкогольный стеатогепатит;

Первичный билиарный цирроз печени;

Первичный склерозирующий холангит;

Кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

Атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

Дискинезии желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

Билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Не функционирующий желчный пузырь;

Желчно-желудочно-кишечный свищ;

Острый холецистит;

Острый холангит;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Обтурация желчевыводящих путей;

Острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

Эмпиема желчного пузыря;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.