Антибактериальное средство группы макролидов. Кларитромицин - полусинтетическое производное эритромицина. За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Благодаря удлинению периода полувыведения можно назначать дважды в сутки. Кларитромицин после внутреннего применения абсорбируется быстро. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2-3 часа. С калом элиминируется 52%, с мочой - 36% от принятой дозы.

Показания к применению

Кларитромицин назначается для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительной к нему флорой:
· синусит, фарингит, тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
· фолликулит, стрептодермия, рожистое воспаление, стафилодермия и другие инфекции мягких тканей, кожи;
· бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;
· инфекции зубо-челюстной системы;
· у ВИЧ-инфицированных - распространенные поражения комплексом Mycobacterium avium (для пациентов с уровнем CD4 лимфоцитов ≤100/мм3);
· локальные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
· локальные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
· в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения

Кларитромицин применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, однако если время приема следующей таблетки уже почти настало - двойную дозу принимать нельзя.
Если врачом не назначена иная схема, то Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения - 5-14 дней.
При почечной недостаточности Кларитромицин назначают в дозе, зависящей от клиренса креатинина:
· Кларитромицин по 500 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 500 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл.мин - начальная доза насыщения - 500 мг, далее - по 250 мг 2 р/сутки.
· Кларитромицин по 250 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки.
При инфекциях, вызванных микобактериями, рекомендуется применять Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки. Возможно назначение в комплексе с другими антибактериальными средствами. При распространенной микобактериальной инфекции у пациентов со СПИДом терапию препаратом продолжают до микробиологического и клинического состояния.
В качестве профилактики при угрозе микобактериальной инфекции Кларитромицин назначают по 500 мг 2 р/сутки.
В лечении инфекций зубо-челюстной системы - по 250 мг 2 р/сутки (5 дней).
Для эрадикации хеликобактерной инфекции используются такие схемы лечения:
1. Тремя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) и амоксициллином по 1 г 2 р/сутки (10 дней).
2. Двумя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 3 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) - 14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит,боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация и психозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, мерцание или трепетание желудочков, тахикардия.
Лабораторные показатели: гипогликемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения и лейкопения.
Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Кларитромицин являются: возраст до 12 лет (используется другая форма выпуска Кларитромицина); аллергические реакции на Кларитромицин и другие компоненты препарата.

Беременность

:
Кларитромицин не назначается при беременности в I триместре (только по жизненным показаниям). Данные о применении у кормящих матерей не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.
Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а так же регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками.
Кларитромицин вызывает удлинение интервала QT в комбинации с пимозидом и цизапридом. Так же может наблюдаться сердечная аритмия.
Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Так же рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови.
Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином.
Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.
Наблюдались случаи рабдомиолиза при комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, ловастатин).
У ВИЧ-инфицированных комбинация Кларитромицина и Зидовудина приводит к снижению концентрации последнего в крови. Такой эффект не зарегистрирован у детей, принимающих суспензию зидовудина или дидеоксинозина.

Передозировка

:
Симптомами передозировки Кларитромицином могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.

Условия хранения

Кларитромицин хранить в месте, недоступном для света. Температура - 25°С.

Форма выпуска

Кларитромицин выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 500; 250 мг; 10 таблеток - в контурной упаковке или пластиковом контейнере.

Состав

:
Кларитромицин 250
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R.

Кларитромицин 500
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолин желтый (лак).

Дополнительно

:
С осторожностью назначают пожилым больным, при нарушениях функций почек и/или печени. Не установлено влияние препарата на скорость психодвигательных реакций при управлении сложными механизмами или транспортными средствами.
На фоне терапии Кларитромицином возможны суперинфекции устойчивыми грибами или микроорганизмами, что является показанием для прекращения приема препарата.

мЕЛБТУФЧЕООБС ЖПТНБ

ЗТБОХМЩ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС УХУРЕОЪЙЙ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, ЛБРУХМЩ, МЙПЖЙМЙЪБФ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ТБУФЧПТБ ДМС ЙОЖХЪЙК, РПТПЫПЛ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС УХУРЕОЪЙЙ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, ФБВМЕФЛЙ РПЛТЩФЩЕ ПВПМПЮЛПК, ФБВМЕФЛЙ РТПМПОЗЙТПЧБООПЗП ДЕКУФЧЙС РПЛТЩФЩЕ ПВПМПЮЛПК

нЩ ЮБУФП ЪБДБЕНУС ЧПРТПУПН: «нПЦОП МЙ ПФЛТЩФШ ЛБРУХМХ У МЕЛБТУФЧЕООЩН РТЕРБТБФПН?». рТЙЮЙОЩ НПЗХФ ВЩФШ ТБЪОЩЕ - ОЕЦЕМБОЙЕ ЙМЙ ОЕЧПЪНПЦОПУФШ РТПЗМПФЙФШ ЛБРУХМХ, ОЕПВИПДЙНПУФШ ХНЕОШЫЙФШ ДПЪЙТПЧЛХ, УНЕЫБФШ У ДЕФУЛЙН РЙФБОЙЕН ДМС ТЕВЕОЛБ Й Ф.Р. юЙФБФШ ДБМЕЕ...

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

чОХФТШ, ЧЪТПУМЩЕ Й ДЕФЙ УФБТЫЕ 12 МЕФ - РП 250-500 НЗ 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. дМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС РТЕРБТБФПН - 6-14 ДОЕК.

рТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙК ЙМЙ Ч УМХЮБЕ ЪБФТХДОЕОЙС РЕТПТБМШОПЗП РТЙНЕОЕОЙС ОБЪОБЮБАФ Ч ЧЙДЕ Ч/Ч ЙОЯЕЛГЙК Ч ДПЪЕ 500 НЗ/УХФ Ч ФЕЮЕОЙЕ 2-5 ДОЕК, У ДБМШОЕКЫЙН РЕТЕЧПДПН ОБ РЕТПТБМШОЩК РТЙЕН 500 НЗ/УХФ. пВЭБС ДМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС УПУФБЧМСЕФ 10 ДОЕК.

рТЙ МЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙК, ЧЩЪЧБООЩИ Mycobacterium avium, УЙОХУЙФБИ, Б ФБЛЦЕ ФСЦЕМЩИ ЙОЖЕЛГЙСИ (Ч Ф.Ю. ЧЩЪЧБООЩИ Haemophilus influenzae) ОБЪОБЮБАФ ЧОХФТШ, РП 0.5-1 З 2 ТБЪБ Ч ДЕОШ (НБЛУЙНБМШОП - 2 З). дМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС - 6 НЕУ Й ВПМЕЕ. дЕФСН ОБЪОБЮБЕФУС Ч ЧЙДЕ УХУРЕОЪЙЙ Ч ДПЪЕ 7.5 НЗ/ЛЗ ЛБЦДЩЕ 12 Ю. нБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ - 500 НЗ. дМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС - 7-10 ДОЕК.

х ВПМШОЩИ У иро (лл НЕОЕЕ 30 НМ/НЙО ЙМЙ ЛПОГЕОФТБГЙЙ УЩЧПТПФПЮОПЗП ЛТЕБФЙОЙОБ ВПМЕЕ 3.3 НЗ/100 НМ) - 250 НЗ/УХФ (ПДОПЛТБФОП), РТЙ ФСЦЕМЩИ ЙОЖЕЛГЙСИ - РП 250 НЗ 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. нБЛУЙНБМШОБС ДМЙФЕМШОПУФШ РТЙЕНБ РТЕРБТБФБ Х РБГЙЕОФПЧ ЬФПК ЗТХРРЩ - 14 ДОЕК.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

рПМХУЙОФЕФЙЮЕУЛЙК НБЛТПМЙДОЩК БОФЙВЙПФЙЛ ЫЙТПЛПЗП УРЕЛФТБ ДЕКУФЧЙС. оБТХЫБЕФ УЙОФЕЪ ВЕМЛБ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ (УЧСЪЩЧБЕФУС У 50S УХВЯЕДЙОЙГЕК НЕНВТБОЩ ТЙВПУПН НЙЛТПВОПК ЛМЕФЛЙ). дЕКУФЧХЕФ ОБ ЧОЕ- Й ЧОХФТЙЛМЕФПЮОП ТБУРПМПЦЕООЩИ ЧПЪВХДЙФЕМЕК. бОФЙВЙПФЙЛ БЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, ОЕЛПФПТЩИ БОБЬТПВПЧ (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), НЕОЕЕ БЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ Micobacterium tuberculosis.

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

чПЪНПЦОЩЕ РПВПЮОЩЕ ЬЖЖЕЛФЩ РТЙ РТЙЕНЕ РТЕРБТБФБ:

уП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: ФТЕЧПЦОПУФШ , ЗПМПЧПЛТХЦЕОЙЕ , ЗПМПЧОБС ВПМШ , УФТБИ, ВЕУУПООЙГБ , "ЛПЫНБТОЩЕ" УОПЧЙДЕОЙС; ТЕДЛП - ДЕЪПТЙЕОФБГЙС, ЗБММАГЙОБГЙЙ , РУЙИПЪ, ДЕРЕТУПОБМЙЪБГЙС, УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС .

уП УФПТПОЩ РЙЭЕЧБТЙФЕМШОПК УЙУФЕНЩ: ДЙБТЕС , ФПЫОПФБ , ТЧПФБ , ЗБУФТБМЗЙС , УФПНБФЙФ , ЗМПУУЙФ , РПЧЩЫЕОЙЕ БЛФЙЧОПУФЙ "РЕЮЕОПЮОЩИ" ФТБОУБНЙОБЪ, ИПМЕУФБФЙЮЕУЛБС ЦЕМФХИБ, ТЕДЛП - РУЕЧДПНЕНВТБОПЪОЩК ЬОФЕТПЛПМЙФ.

мЕЮЕОЙЕ РЕТЕДПЪЙТПЧЛЙ РТЕРБТБФПН: РТПНЩЧБОЙЕ ЦЕМХДЛБ, УЙНРФПНБФЙЮЕУЛБС ФЕТБРЙС.

пУПВЩЕ ХЛБЪБОЙС

рТЙ ОБМЙЮЙЙ ИТПОЙЮЕУЛЙИ ЪБВПМЕЧБОЙК РЕЮЕОЙ ОЕПВИПДЙНП РТПЧПДЙФШ ТЕЗХМСТОЩК ЛПОФТПМШ ЖЕТНЕОФПЧ УЩЧПТПФЛЙ ЛТПЧЙ.

у ПУФПТПЦОПУФША ОБЪОБЮБАФ РТЙЕН РТЕРБТБФБ ОБ ЖПОЕ му, НЕФБВПМЙЪЙТХАЭЙИУС РЕЮЕОША (ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЙЪНЕТСФШ ЙИ ЛПОГЕОФТБГЙА Ч ЛТПЧЙ).

ч УМХЮБЕ УПЧНЕУФОПЗП ОБЪОБЮЕОЙС У ЧБТЖБТЙОПН ЙМЙ ДТХЗЙНЙ ОЕРТСНЩНЙ БОФЙЛПБЗХМСОФБНЙ ОЕПВИПДЙНП ЛПОФТПМЙТПЧБФШ РТПФТПНВЙОПЧПЕ ЧТЕНС.

рТЙ ЪБВПМЕЧБОЙСИ УЕТДГБ Ч БОБНОЕЪЕ ОЕ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ПДОПЧТЕНЕООЩК РТЙЕН РТЕРБТБФБ У ФЕТЖЕОБДЙОПН , ГЙЪБРТЙДПН , БУФЕНЙЪПМПН .

чЪБЙНПДЕКУФЧЙЕ

оЕ ДПРХУЛБЕФУС ПДОПЧТЕНЕООПЕ РТЙНЕОЕОЙЕ У ГЙЪБРТЙДПН , РЙНПЪЙДПН , ФЕТЖЕОБДЙОПН .

рТЙ ПДОПЧТЕНЕООПН РТЙЕНЕ ХЧЕМЙЮЙЧБЕФ ЛПОГЕОФТБГЙА Ч ЛТПЧЙ му, НЕФБВПМЙЪЙТХАЭЙИУС Ч РЕЮЕОЙ У РПНПЭША ЖЕТНЕОФПЧ ГЙФПИТПНБ P450, - ОЕРТСНЩИ БОФЙЛПБЗХМСОФПЧ, БУФЕНЙЪПМБ , ЛБТВБНБЪЕРЙОБ , ФЕПЖЙММЙОБ , ГЙЪБРТЙДБ , ФЕТЖЕОБДЙОБ (Ч 2-3 ТБЪБ), ГЙЛМПУРПТЙОБ , ФТЙБЪПМБНБ , НЙДБЪПМБНБ , ДЙЪПРЙТБНЙДБ , ЖЕОЙФПЙОБ , ДЙЗПЛУЙОБ , ТЙЖБВХФЙОБ , МПЧБУФБФЙОБ , БМЛБМПЙДПЧ УРПТЩОШЙ Й ДТ.

чПРТПУЩ, ПФЧЕФЩ, ПФЪЩЧЩ РП РТЕРБТБФХ лМБТЙФТПНЙГЙО

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
ч ФБЛПК УЙФХБГЙЙ ДПВБЧМЕОЙЕ РТПФЙЧПЗТЙВЛПЧПЗП РТЕРБТБФБ ОХЦОП ДБМЕЛП ОЕ ЧУЕЗДБ. фЕН ВПМЕЕ, ЮФП ТЕЮШ ЙДЕФ П РТЕРБТБФЕ, ЛПФПТЩК ДПМЦЕО ПФРХУЛБФШУС ФПМШЛП РП ТЕГЕРФХ Й РТЙНЕОСФШУС ПВПУОПЧБООП. ч МАВПН УМХЮБЕ, Ч ЬФПК УЙФХБГЙЙ ЪБПЮОЩЕ ХЛБЪБОЙС ОЕДПРХУФЙНЩ, ФБЛЙЕ РТБЧЙМБ. чЩ НПЦЕФЕ МЙЮОП ПВУХДЙФШ УЙФХБГЙА У ЧТБЮПН, ЛПФПТЩК ОБЪОБЮЙМ чБН ЬФП МЕЮЕОЙЕ.

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
фБЛПЕ УПЮЕФБОЙЕ НПЦЕФ ВЩФШ РТЙНЕОЕОП ФПМШЛП РП МЙЮОПНХ ОБЪОБЮЕОЙА МЕЮБЭЕЗП ЧТБЮБ. оЕ ПЮЕОШ ИПТПЫЕЕ УПЮЕФБОЙЕ, ОП РТЙ ПВПУОПЧБООПК ОЕПВИПДЙНПУФЙ ЧПЪНПЦОП, ОЕПВИПДЙНПУФШ ПРТЕДЕМСЕФ ФПМШЛП МЙЮОП МЕЮБЭЙК ЧТБЮ. чПЪНПЦОП, ЮФП РТЙ ЬФПН РПОБДПВЙФУС ЛПТТЕЛГЙС ДПЪ БОФЙВЙПФЙЛПЧ, ЬФП ФБЛЦЕ НПЦЕФ ДЕМБЕФ ФПМШЛП МЕЮБЭЙК ЧТБЮ МЙЮОП.

ЦЕОЭЙОБ 55 МЕФ.пВОБТХЦЙМЙ ЧЩУПЛЙК ИЕМЙЛПВБЛФЕТ, ЬТПЪЙА,РПОЙЦЕОБ ЛЙУМПФОПУФШ,ЦЕМЮОЩК ХДБМЕО,ОП Ч ЦЕМХДЛЕ УЛБРМЙЧБЕФУС ЦЕМЮШ .ОБЪОБЮЙМЙ РБТЙЕФ ,ДЕ-ОПМ ,БНПЛУЙГЙМЙО,ЛМБТЙФТПНЙГЙО Й ТЙПЖМПТБ ВБМБОУ .рПУМЕ РТЙЕНБ ЬФЙИ МЕЛБТУФЧ ВЕУРПЛПЙФ УЙМШОБС ЗПТЕЮШ ЧП ТФХ.дПМЦОП МЙ ВЩФШ ФБЛ?ЧТЕНЕОБНЙ ВЩЧБАФ РТЙУФХРЩ-ЛБЫЕМШ Й ОЕИЧБФЛБ ЧПЪДХИБ(ЪБДЩИБАУШ),РТЙУФХРЩ ВЩМЙ Й ДП РТЙЕНБ МЕЛБТУФЧ.рПНПЦЕФ МЙ ФБЛПЕ МЕЮЕОЙЕ ПФ ЬФЙИ РТЙУФХРПЧ?чТБЮ Ч ЛХТУЕ ПВ ЬФЙИ РТЙУФХРБИ,УЛБЪБМ,ЮФП ЬФБ ВПМЕЪОШ НПЦЕФ ВЩФШ РТПЧПГЙТПЧБФШ ЬФЙ РТЙУФХРЩ.фБЛ МЙ ЬФП?

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
пЭХЭЕОЙЕ ЗПТЕЮЙ ЧП ТФХ РТЙ ФБЛПН МЕЮЕОЙЙ ЧПЪНПЦОП. б ЧПФ РП РПЧПДХ РТЙУФХРПЧ ЛБЫМС Й ХДХЫШС чБН ОЕПВИПДЙНП МЙЮОП ПВТБФЙФШУС Л ЧТБЮБН - РХМШНПОПМПЗХ Й ОЕЧТПМПЗХ, Й ТБЪПВТБФШУС У РТЙЮЙОБНЙ ЬФЙИ РТЙУФХРПЧ У ЙИ РПНПЭША.

дПВТПЗП ЧТЕНЕОЙ УХФПЛ!х ТЕВЕОЛБ (5 МЕФ, ЧЕУ 18 ЛЗ)ДОС 3 ВЩМЙ ЛБЫЕМШ Й УПРМЙ. ъБФЕН РПДОСМБУШ ФЕНРЕТБФХТБ ДП 38.5. чЩЪЧБМЙ ЧТБЮБ. чТБЮ УЛБЪБМБ РПИПЦЕ ОБ ФТБИЕЙФ Й ЧЩРЙУБМБ БВ мЕЛПЛМБТ 250НЗ/5НМ (УХУРЕОЪЙС) Ч ДПЪЙТПЧЛЕ РП 5 НМ 2 ТБЪБ Ч ДЕОШ. ч ЙОУФТХЛГЙЙ ХЛБЪБОП, ЮФП ЧЕУХ ТЕВЕОЛБ УППФЧЕФУФЧХЕФ ДПЪЙТПЧЛБ 2.5 НМ 2 ТБЪБ Ч ДЕОШ. лТПНЕ ФПЗП, Ч ОЕК РТЙЧПДЙФУС ЙОЖПТНБГЙС П ФПН, ЮФП ДМС ДЕФЕК ДПЪЙТПЧЛБ ТБУУЮЙФЩЧБЕФУС ЙУИПДС ЙЪ 15НЗ/ЛЗ/УХФ Ч 2 РТЙЕНБ. фБЛЙН ПВТБЪПН, НБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ ДМС НПЕЗП ТЕВЕОЛБ УПУФБЧМСЕФ 6 НМ (Ф.Е. РП 3 НМ 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ). хФПЮОЙЧ Х ЧТБЮБ ЬФЙ ДБООЩЕ, НОЕ ВЩМ ДБО ПФЧЕФ, ЮФП РТЕРБТБФХ мЕЛПЛМБТ ВПМШЫЕ 10 МЕФ Й ЮФП ОПТНБН, ХЛБЪБООЩН Ч ЙОУФТХЛГЙЙ ОЙЛФП ОЕ РТЙДЕТЦЙЧБЕФУС. хЧБЦБЕНЩЕ НЕДЙЛЙ - ЛБЛХА ДПЪЙТПЧЛХ ЧЩ РПУПЧЕФХЕФЕ Ч ЬФПН УМХЮБЕ? ъБТБОЕЕ уРБУЙВП
оБФБМШС

ъДТБЧУФЧХКФЕ, оБФБМШС.
лМБТЙФТПНЙГЙО, СЧМСАЭЙКУС ДЕКУФЧХАЭЙН ЧЕЭЕУФЧПН мЕЛПЛМБТБ , ДЕКУФЧЙФЕМШОП ВЩМ ЙЪПВТЕФЕО ВПМЕЕ ЮЕН 10 МЕФ ОБЪБД, ОП ЬФП ОЕ ЪОБЮЙФ, ЮФП Л РТЕРБТБФХ РТЙМБЗБАФ ДТЕЧОАА ЙОУФТХЛГЙА. йОУФТХЛГЙЙ УХЭЕУФЧХАФ ОЕ РТПУФП ФБЛ, ФЕН ВПМЕЕ ОЕФ ФБЛПЗП, ЮФПВЩ ОЙЛФП ОЕ ПВТБЭБМ ОБ ОЙИ ЧОЙНБОЙС, ПДОБЛП, Ч чБЫЕН УМХЮБЕ НБЛУЙНБМШОП ТБЪТЕЫЕООБС УХФПЮОБС ДПЪБ ДМС ФБЛПЗП ТЕВЕОЛБ (500 НЗ) ОЕ РТЕЧЩЫЕОБ. рБГЙЕОФЩ ОЕ ДПМЦОЩ УБНЙ ПРТЕДЕМСФШ, ЛБЛБС ДПЪБ БОФЙВЙПФЙЛБ ФТЕВХЕФУС Ч ФПН, ЙМЙ ЙОПН УМХЮБЕ. мЕЮБЭЙК ЧТБЮ МЙЮОП Й РТЙ ОБМЙЮЙЙ ПУОПЧБОЙК НПЦЕФ РТЙНЕОСФШ ДПЪЩ, ПФМЙЮБАЭЙЕУС ПФ УФБОДБТФОЩИ, ХЛБЪБООЩИ Ч ЙОУФТХЛГЙЙ. ъБПЮОП ЙЪНЕОСФШ ЕЗП ОБЪОБЮЕОЙС ОЕМШЪС, ФЕН ВПМЕЕ ЛПЗДБ ТЕЮШ ЙДЕФ П ТЕГЕРФХТОПН РТЕРБТБФЕ, Л ЛБЛПЧЩН ПФОПУСФУС ЧУЕ БОФЙВЙПФЙЛЙ.

дПВТПЗП ЧТЕНЕОЙ УХФПЛ!!! ВПМЕА ЗБУФТЙФПН РБОЛТЕБФЙФПН Й ИБМЙГЙУФЙФПН ХЦЕ РТЙНЕТОП ЗПД. ОБЮБМПУШ ЧУЕ У ЗБУФТЙФБ, УРБМЙМ ЦЕМХДПЛ РТПЙЪЧПДОЩНЙ ОЙЛБФЙОПЧПК ЛЙУМПФЩ, РПДГЕРЙМ ИЕМЙЛПВБЛФЕТЙПЪ, ЪБ ОЙН ЮФП ФП УМХЮЙМПУШ У РЕЮЕОША Й РПДЦЕМХДПЮОПК УОБЮБМБ ОЕНОПЗП ХИХДЫЙМУС БРРЕФЙФ, ОП РПФПН ТЕЪЛП ОБЮБМ ТБУФЙ ЧНЕУФЕ У ОЙН РПСЧЙМУС ЪМПЧПООЩК ЛБМ УОБЮБМБ ЛПТЙЮОЕЧПЗП РПФПН ЦЈМФПЗП Й ЧЛПОЕГ ВЕМПЗП ГЧЕФБ. РПСЧЙМУС НЕФЕПТЙЪН Й ПЗТПНОЩЕ ЛТХЗЙ ТПД ЗМБЪБНЙ (ЛПЗДБ РТПРЙМ ОБЪОБЮЕООЩЕ НОЕ УОБЮБМБ ЬНБОЕТХ, Б ЪБФЕН ВХУЛПРБО) ДЕМБМ ЬОДПУЛПРЙА Ч ОБЮБМЕ ЪБВПМЕЧБОЙС - РПЛБЪБМБ ОЕУЛПМШЛП ОЕ ВПМШЫЙИ ЧПУРБМЕООЩИ ХЮБУФЛПЧ. ДБМЕЕ УБН УЕВЕ ХЦЕ ОБЪОБЮБМ ЛХТУЩ МЕЮЕОЙС РЕТЧЩК ЙЪ ОЙИ -
ПНЕРТПЪПМ, ЛМБТЙФТПНЙГЙО, БНПЛУЙГЙМЙО. РПУМЕ ЛХТУБ РПЮХЧУФЧПЧБМ ПВМЕЗЮЕОЙЕ УП УФПТПОЩ ЦЕМХДЛБ, ОЕ ВЩМП ХЦЕ ФСЦЕУФЙ, ОЕНОПЗП ХНЕОШЫЙМЙУШ ЛТХЗЙ ТПД ЗМБЪБНЙ, УФБМБ РТПИПДЙФШ ХУФБМПУФШ. УФХМ УОБЮБМБ ЪБЛТЕРЙМУС РТЙПВТЈМ ИБТБЛФЕТОЩК ЛПТЙЮОЕЧЩК ГЧЕФ, ОП РП РТПЫЕУФЧЙЙ РБТЩ ДОЕК УФБМ " ФЕТСФШ " ГЧЕФ, РПСЧЙМУС ЪБРБИ, Й ОЕРЕТЕЧБТЕООЩЕ ЛХУПЮЛЙ РЙЭЙ. УФБМ РПФПН ЮЙУФЙФШ РЕЮЕОШ, УЕМ ОБ ДЙЕФХ, Й РТПЧЈМ ЮЕФЩТЕ ЮЙУФЛЙ РЕЮЕОЙ, ЧЩЫМП ПЮЕОШ НОПЗП ЛБНОЕК, ЪЕМЈОПЗП ГЧЕФБ УБНЩЕ ВПМШЫЙЕ ДПИПДЙМЙ ДП ДЧХИ УБОФЙНЕФТПЧ Ч ДЙБНЕФТЕ. РПУМЕ РПУМЕДОЕК ЮЙУФЛЙ
РТПЫЈМ НЕУСГ, ЧУЕ ЬФП ЧТЕНС РША ОБУФПЙ, ПФЧБТЩ ЙЪ ЦЕМЮЕЗПООЩИ ФТБЧ - РЕУЮБОЩК ВЕУУНЕТФОЙЛ ч ФБЛПК УЙФХБГЙЙ ЪБПЮОП РТБЧЙМШОП РПНПЮШ ОЙЛФП ОЕ УНПЦЕФ. уПЧЕФ ФПМШЛП ПДЙО, ОП ПЮЕОШ ЧБЦОЩК: РТЕЛТБФЙФЕ ЪБОЙНБФШУС УБНПМЕЮЕОЙЕН, МЙЮОП ПВТБФЙФЕУШ Л ЧТБЮХ-ЗБУФТПЬОФЕТПМПЗХ Й БЛЛХТБФОП ЧЩРПМОСКФЕ ЕЗП ХЛБЪБОЙС.

ъБДБФШ УЧПК ЧПРТПУ УРЕГЙБМЙУФХ »

Фармацевтика - дисциплина, которая не стоит на месте. В ней происходят перманентные эволюционные процессы, направленные на поиск новых формул и создание более эффективных и безопасных лекарств. И очередной антибиотик, представитель группы макролидов Кларитромицин стал очередным успехом ученых.

Сказать, что Кларитромицин совсем молод нельзя: он был синтезирован уже 36 лет назад. И тем не менее, не только не потерял актуальности в XXI веке, но и упрочил устойчивое положение среди других антибактериальных препаратов.

Сегодня Кларитромицин считается препаратом первой и второй линии для лечения многих инфекционных заболеваний.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Популярность препарата высока: без него сегодня немыслимо лечение патологий верхних и нижних дыхательных путей, инфекций мочеполового тракта и даже язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Его назначают в детской и взрослой практике, в том числе и в пожилом возрасте. Давайте поближе познакомимся с Кларитромицином и узнаем, благодаря каким качествам он смог достигнуть столь высокого положения.

Немного истории

Итак, Кларитромицин появился на свет благодаря упорному и настойчивому труду ученых японской компании Taisho Pharmaceutical. Это случилось в 1980 году. Тогда специалисты предпринимали немало попыток создать средство на основе старого доброго макролида эритромицина. Этот антибиотик с уникальным спектром активности, включающим внутриклеточные бактерии, был очень востребован, однако его применение ограничивалось нестабильностью в желудочно-кишечном тракте: кислая среда желудка и желудочное содержимое значительно замедляют процесс всасывания. Из-за этого препарат необходимо было принимать как минимум четыре раза в сутки, причем в достаточно высоких дозировках. Кроме того, прием эритромицина сопровождался выраженными желудочно-кишечными побочными эффектами, такими как тошнота и боль в желудке.

Японские ученые попытались ввести в формулу Эритромицина метильную группировку, получив структурно очень близкий к нему 6-О-метилэритромицин. Испытания показали: новое вещество, получившее название Кларитромицин, имеет практически тот же спектр антибактериальной активности, что и Эритромицин, и при этом лишено традиционных для прародителя побочных эффектов. Компания Taisho Pharmaceutical в кратчайшие сроки получила патент на новый антибиотик и выпустила препарат-бренд под названием Кларит для японского рынка. Спустя 5 лет, в 1985 году, Taisho в сотрудничестве с американским фармацевтическим гигантом Эббот запустила производство первого кларитромицина для европейского и американского рынка. В России он получил название Клацид . До 2004 года Клацид не имел конкурентов - он выпускался как бренд, до истечения срока действия патента. И только после этого аптеки заполонили его аналоги, или дженерики - препараты с тем же действующим веществом, выпущенные предприятиями, не имеющими отношения к его созданию. Для потребителей это означало лишь одно: с монополией Клацида, достаточно недешевого препарата, покончено навсегда, и отныне Кларитромицин становится доступным широкому кругу больных. Ну а теперь перейдем к более близкому знакомству с ним.

Как это работает?

Принцип действия Кларитромицина основан на его бактериостатических и бактерицидных свойствах в отношении широкого спектра микроорганизмов. Препарат прочно связывается с определенной субъединицей микроба и необратимо подавляет синтез белка, что приводит к гибели бактериальной клетки.

К Кларитромицину чувствительно множество грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:

Препарат также используют при синуситах (в том числе гайморите), бактериальном бронхите, атипичной пневмонии, инфекциях кожи или мягких тканей (к примеру, фурункулезе), среднем отите. Важной областью применения Кларитромицина является венерология: антибиотики-макролиды незаменимы при урогенитальном хламидиозе и микоплазмозе. Уникальная возможность Кларитромицина оказывать бактерицидное действие в отношении хеликобактерной инфекции обусловливает его использование в гастроэнтерологии для лечения язвенной болезни. Кроме того, антибиотик проявляет активность в отношении бартонелл - бактерий, вызывающих лихорадку от кошачьих царапин, и потому его назначают для лечения этого заболевания.

Фармакокинетические свойства: изучаем инструкцию к Кларитромицину

Фармакокинетика изучает особенности «поведения» лекарства в человеческом организме: как и когда он всасывается, каким образом выводится и так далее. От фармакокинетических особенностей лекарства зависит, можно ли принимать препарат (в нашем случае Кларитромицин) вместе с едой и как часто его необходимо пить.

В инструкции по применению Кларитромицина указано, что таблетки достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Ровно половина препарата достигает цели назначения и начинает работать - остальные 50% выводятся из организма. Пища намного замедляет всасывание препарата, однако на биодоступность его не влияет. Это значит, что даже если вы выпьете таблетку во время плотного обеда, вся принятая доза всосется.

Стабильная концентрация препарата в плазме крови достигается только спустя 2–3 дня постоянного применения, то есть примерно через 72 часа после начала лечения Кларитромицином его уровень достигнет постоянно высокой величины, необходимой для получения наиболее выраженного антибактериального эффекта.

Формы выпуска

Препарат применяют перорально (от латинского per os - через рот) и парентерально - внутривенно капельно (в «капельницах»). Кларитромицин выпускают в виде:

  • капсул (500 и 250 мг);
  • таблеток длительного, или пролонгированного действия (по 500 мг);
  • обычных таблеток (250 и 500);
  • лиофилизированного порошка, из которого готовят детскую суспензию;
  • раствора для внутривенного капельного введения.

Рядового потребителя, как правило, волнует, отличаются ли различные формы лекарства по эффективности. Действительно, чем таблетки Кларитромицина лучше или хуже его капсул? Или какие особенности имеют пролонгированные лекарственные формы?

Итак, отвечаем. Таблетки разнообразной формы и цвета, покрытые или непокрытые оболочками или пленками, и капсулы практически ничем не отличаются друг от друга, за исключением визуальных характеристик. Все эти премудрости - покрытия или капсульные оболочки - отражают лишь особенности производства фармацевтической компании. Исключение составляют пролонгированные таблетки Кларитромицина. При их создании используется специальная технология, которая позволяет обеспечить более медленное высвобождение антибиотика в кровь. Благодаря этому нюансу удается достичь постоянно высокой концентрации препарата при уменьшении кратности его дозирования.

Регистрационный номер : ЛСР-002475/09-090810

Торговое название препарата : Кларитромицин

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Международное непатентованное название : кларитромицин

Состав :
Активное вещество : кларитромицин - 250 мг;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая -33,0 мг, крахмал картофельный - 15,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка) : гипромеллоза - 5,4 мг, макрогол 4000 - 1,6 мг, титана диоксид -3,0 мг.

Описание : Таблетки двояковыпуклой формы без риски, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости поверхности.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик-макролид
Код ATX J01FA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci ; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida ; анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes ; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bacteroides melaninogenicus ; спирохеты - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori .

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 м г - 1-3 часа.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 3-4 и 5-6 часов соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 4,8-5 и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, через ЖКТ-40,2 и 29,1% соответственно.

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей;инфекции ЛOP-органов (фарингит, синусит);
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа);
  • Одонтогенные инфекции;
  • Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  • Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD 4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 .
  • Для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
  • Первый триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Порфирия;
  • Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
  • Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Беременность и период лактации
Кларитромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 250 мг 2 раз в сутки, с интервалом 12 часов. При синусите, тяжелых инфекциях, в том числе вызванных Haemophilus influenzae доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза - 250 мг каждые 24 часа.
Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 24 часа или, при более тяжелых инфекциях -по 250 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДом :
Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.
Для профилактики инфекций, вызванных MAC :
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) - 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для эрадикации Н. pylori
Комбинированное лечение тремя препаратами :
Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.
Комбинированное лечение двумя препаратами
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы : снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и зубов; крайне редко -псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в том числе увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия; полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsade de pointe).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза : редко - лейкопения и тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделителъной системы : отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции : гиперемия кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие : повышение температуры тела, возможно развитие суперинфекции, кандидоза, развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка
Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кларитромицин не назначают одновременно с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации таких препаратов в плазме крови как: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.
Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться развитием аритмии, увеличением интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина, и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови. При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.
При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы (например ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.
Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование 3-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени.
Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом значение Сmах кларитромицина увеличивается на 31%, минимальная концентрация (Cmin) - на 182%, площадь под кривой "концентрация-время" - на 77%. Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-гидроксикларитромицина. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозировку кларитромицина более 1 г в сутки.
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидов, такими как линкомицин и клиндамицин. При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль «печеночных» ферментов в сыворотки крови.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Краткая информация по препарату

МНН:

кларитромицин.

Регистрационный номер:

П N012673/01

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг.

Показания к применению:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare ; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii .

Противопоказания:

повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам; одновременное применение кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; одновременное применение кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременное применение кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременное применение кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек; пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременное применение кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременное применение с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

безопасность использования кларитромицина во время беременности и лактации не установлена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится вместе с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

для внутривенных инфузий. Запрещено внутримышечное и болюсное введение! Рекомендуемая доза кларитромицина в/в составляет 1,0 г в сутки, разделенная на две равные дозы, каждая из которых вводится после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 минут и более . Внутривенная терапия у тяжелых пациентов может быть ограничена 2-5 днями и должна быть переведена, по решению врача, на прием кларитромицина внутрь. Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от обычно рекомендуемой дозы. Приготовление раствора для инфузий описано в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие:

сыпь; головная боль, бессонница; интенсивное потоотделение; диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; дисгевзия, извращение вкуса; вазодилатация; отклонение в печеночной пробе; флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению .

Передозировка:

в случае передозировки следует прекратить применение в/в кларитромицина и начать проводить соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы: нет сообщений о случаях передозировки при внутривенном введении кларитромицина. Тем не менее, прием большой дозы кларитромицина внутрь может вызывать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, этравирин, флуконазол, ритонавир, пероральные гипогликемические средства/инсулин (рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы). Антиаритмические средства (хинидин и дизопирамид): возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Взаимодействия, обусловленные изоферментом CYP3А: совместное применение кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): в случае необходимости совместного применения, рекомендуется принимать наименьшую дозу статина, необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин). Непрямые антикоагулянты: при совместном применении варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. Полная информация по взаимодействию с лекарственными препаратами представлена в инструкции по медицинскому применению .

Особые указания:

длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, связанные, как правило, с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C.difficile . Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile , необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном применении кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes . При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях acne vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при применении данного препарата.