Наименование:

Наименование: Мифепристон (Mifepristone)

Показания к применению:
Медикаментозное прерывание маточной беременности периодом до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов.
Консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель.
С целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям.
Родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Фармакологическое действие:
Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая восприимчивость миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия продукта происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика:
Всасывание:
После единоразового приема 600 мг продукта Cmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л в плазме. Биодоступность - 69%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином) - 98%.
Выведение:
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация сокращается в 2 раза между 12-72 ч, потом более быстро. T1/2 составляет 18 часов.

Мифепристон способ применения и дозы:
Препарат должен использоваться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Для медикаментозного прерывания беременности: единоразово 600 мг мифепристона принимают вовнутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч в последствии приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка обязана находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере на протяжении 2 ч в последствии применения. Через 36-48 ч в последствии приема мифепристона пациентка обязана явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения продукта на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с в последствиидующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: единоразово 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по надобности назначаются Pg или окситоцин.

Мифепристон противопоказания:
Гипервосприимчивость, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя использовать курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по периоду 42 дня в последствии прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или в последствии отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Мифепристон побочные действия:
Метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Форма выпуска:
Таблетки по 3 или 6 шт. в пачках ячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 шт. в банках полимерных - пачки картонные.

Передозировка:
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает побочных эффектов.
Симптомы: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света, недоступном для малышей месте. Список А.

Условия отпуска из аптек:
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Синонимы:
Мифегин, Мифолиан, Пенкрофтон, Мифепрекс

Мифепристон состав:
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Дополнительно:
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней в последствии приема. Применение продукта требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при использовании мифепристона надлежит проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Производитель:
ЗАО "Мир-Фарм", Россия
249030, Калужская область, г. Обнинск

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон - 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30,0 мг, крахмал кукурузный - 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, кросповидон - 17,5 мг, повидон - 12,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

Описание: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: Антигестаген АТХ:  

G.03.X.B.01 Мифепристон

Фармакодинамика:

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто - дискомфорт и боль внизу живота; часто - обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко - токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто - артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко - судороги, недомогание, лихорадка, "приливы".

Передозировка: В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона. Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что , грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. , препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона - 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 200 мг. Упаковка: По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-002175 Дата регистрации: 06.08.2013 / 20.12.2017 Дата окончания действия: 06.08.2018 Владелец Регистрационного удостоверения: ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   09.06.2018 Иллюстрированные инструкции

Мифепристон – лекарственный препарат из группы антигестагенных средств, оказывающий влияние на повышение активности и сократительного тонуса миометрия.

Форма выпуска, состав

В состав препарата входит активное вещество мефипрестон, количественное содержание которого составляет 50 мг. Лекарство выпускается в форме таблеток для внутреннего приема: по 10 шт. в упаковке.

Мифепристон является синтетическим стероидным антигестагенным средством, действие которого направлено на блокировку действия прогестерона. Под действием препарата наблюдается увеличение тонуса и сократительной активности миометрия. После приема таблетки активное вещество препарата способствует блокировке влияния прогестерона. Лекарство не способствует оказанию гестагенной активности.

Под действием препарата наблюдается торможение роста опухолевых образований, а также уменьшение размера миоматозного узла и матки.

Для того чтобы понимать, как действует Мифепристон следует принимать во внимание, что увеличение сократительной способности миометрия происходит за счет повышения чувствительности к вырабатываемым простагландинам. В результате активное вещество провоцирует выведение плодного яйца.

Показания

Препарат Мифепристон используют в соответствии со следующими показаниями к приему:

• для лечения леймиомы матки, размеры которой не превышают 12 недель беременности;
• для того чтобы прервать маточную беременность, срок которой не превышает 9 недель (при отсутствии менструального кровотечения до 69 дней) – в сочетании с препаратами из группы синтетических аналогов простагландинов;
• для того чтобы расширить стенки матки консервативным методом при хирургическом прерывании беременности, срок которой не достигает 12 недель;
• для того чтобы потенцировать влияние простагландинов в ходе прерывания беременности, сроки которой составляют от 13 до 22 недель. В данном случае препарат используют, принимая во внимание медицинские показания;
• для того чтобы активировать родовую деятельность при гибели плода на 2 и 3 триместре.

Мифепристон строго противопоказан для самолечения. Препарат можно использовать только по назначению врача.

Противопоказания

Среди общих противопоказаний к использованию препарат Мифепристон выделяют:

Медикаментозное прерывание беременности с использованием препарата Мифепристон противопоказано в следующих случаях:

• при подозрении на внематочную беременность;
• отсутствие результатов клинических анализов, подтверждающих наличие беременности;
• беременность, возникающая на фоне использования контрацептивов в форме внутриматочных спиралей или на фоне отмены использования гормональных противозачаточных средств.

Препарат не используют для индукции родов при:

• переношенной или недоношенной беременности;
• аномальном положении плода;
• несоответствии размеров головки и таза беременной женщины;
• тяжелой форме гестоза;
• преэклампсии;
• эклампсии;
• выделениях крови неизвестного происхождения из области половых органов.

Абсолютным противопоказанием к применению Мифепристона является период беременности и грудного вскармливания.

Использование таблеток требует особой осторожности при выявлении обструктивных болезней легких в хронической форме, бронхиальной астмы, артериальной гипертензии, нарушений сердечного ритма, развития сердечной недостаточности.

Способ применения

Таблетки Мифепристон могут быть использованы в специализированном медучреждении только по рекомендации и под наблюдением квалифицированного, опытного врача. Наблюдение за пациенткой осуществляются на протяжении нескольких часов после использования препарата. Спустя 1,5-2 дня необходимо пройти ультразвуковое исследование.

Проведение контрольного ультразвукового исследования также назначают дополнительно спустя 2 недели после применения средства.

Побочные эффекты

Использование препарата Мифепристон может стать причиной развития следующих нежелательных побочных реакций:

• чувства дискомфорта внизу живота;
• жалоб на общую слабость;
• головной боли, головокружения;
• тошноты, рвоты;
• гипертермии;
• субинволюции матки.

Использование таблеток с целью медикаментозного прерывания беременности может стать причиной развития:

• кровянистых выделений из области половых органов;
• болевых ощущений внизу живота;
• обострений воспалительных заболеваний матки и придатков.

Проведение комбинированного лечения с применением других гормональных препаратов (мизопростола) может стать причиной развития вагинита, бессонницы, диспепсии, анемии, повышенного беспокойства, астенических и обморочных состояний.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости использования средства Мифепристон с препаратами из группы кортикостероидов может потребоваться необходимость в увеличении их дозировки.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что, если на фоне применения препарата с целью прерывания беременности, отсутствует эффект на протяжении 1-2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.

Мифепристон используют в стационарных условиях. Резкое, прорывное кровотечение является показанием для хирургического вмешательства.

Прежде, чем использовать препарат, женщинам, в анамнезе которых есть инфекционных эндокардит и пациентам с искусственными сердечными клапанами назначают предварительный курс антибиотикотерапии в профилактических целях.

Данный препарат не способен защитить от инфекций, передающихся половым путем и СПИДа.

Аналоги, стоимость

Предоставлена следующая информация относительного того, сколько стоит Мифепристон на период апрель 2017 года: от 4000-5000 руб. Препарат не всегда можно встретить в свободном доступе. Стоимость таблеток может варьироваться в зависимости от производителя препарата и мед учреждения, осуществляющего реализацию продукции.

Существуют следующие аналоги Мифепристон: Гинепристон, Женале, Гинестрил, Мифегин. При необходимости подбора замены необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Отзывы

«Мифепристон использовала по рекомендации врача-гинеколога. Прием таблеток следует осуществлять по расписанной схеме. После того как активный компонент начинает действовать ощущаются схватки, после которых необходимо ждать от 12 до 24 часов, пока средство все же подействует. Весь процесс сопровождается головокружением и тошнотой, психологическим дискомфортом, сильной болью внизу живота. Лучше отдавать предпочтение надежным методам контрацепции и не знать, что существуют подобные препараты. Все советую беречь свое женское здоровье и психику.»

Марина

«Про медикаментозный аборт с использованием средства Мифепристон рассказала подруга. Решение далось непросто, но не было возможности рожать второго ребенка: учеба на втором курсе, отсутствие жилищных условий. Выбор пал на гормональный препарат, прием которого рекомендовала врач, хирургическое вмешательство при этом не требуется, хотя риск развития побочных эффектов все равно велик. По какой схеме принимать лекарство описывает врач, после этого назначают ультразвуковое обследования для того, чтобы удостовериться в эффективности средства. После этого требуется повторное контрольное УЗИ спустя несколько недель. После приема препарата ощущалась тошнота, головокружение, дискомфорт и боль в животе. Про психологические последствия подобного шага и говорить не стоит.»

Анна

«Прежде чем использовать препарат Мифепристон по его показанию стоит позаботиться о том, чтобы в ближайшие дни после применения средства все необходимое было под рукой. Для этого женщины, которые прошли через такой процесс, советуют сделать запас еды для восстановления организма: обязательно должны быть фрукты и овощи для восстановления потерянных сил.

Из препаратов необходимо запастись противогрибковыми средствами в таблетках, витаминными комплексами на основе железа, противорвотными и обезболивающими препаратами. На несколько дней нужно отменить все рабочие и другие дела, поскольку на их выполнение не будет сил. Ни в коем случае нельзя в тяжелом состоянии садиться за руль машины или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Нужно пить побольше жидкости.»

Наталия

«Прием таблеток Мифепристон осуществляла в больнице под присмотром врача, как и указано производителем. После использования лекарства никакие побочные эффекты не беспокоили, все началось после того как покинула клинику. На обратной дороге была за рулем, в этот момент занемела нога. Поэтому никому не советую самостоятельно передвигаться на дальние расстояния, как на своем транспорте, так и на общественном. Что касается эффективности, то препарат действует в соответствии с его показаниями. В некоторых случаях после использования средства может потребоваться помощь психотерапевта.»

Виктория

«Для медикаментозного аборта в поликлиниках задействуют комбинирование Мефипрестона с другим гормональным препаратом. К врачу на прием следует прийти с результатами обследования в виде анализов крови, а также УЗИ, на котором виден срок беременности, исключена вероятность внематочной беременности. Все предварительные анализы проводят для того, чтобы удостовериться в отсутствии противопоказаний и не навредить женскому организму еще больше. Если женщина согласна нужно будет подписать договор, в котором указано, что она дает согласие на проведение процедуры. После чего оплачивается сам препарат. Женщина выпивает дозу препарата в присутствии врача, может идти домой. В дальнейшем прием препарата также происходит под контролем специалиста. Возникают побочные эффекты, схожие с предменструальным синдромом, степень выраженности может варьироваться.

Долгом врача является рассказать о самом процессе, о возможных рисках, а также предложить сохранить беременность.»

Содержание

Для повышения тонуса и сократительной способности миометрия врачи назначают антигестагенный препарат Мифепристон (Mifepristone). Лекарство используют в акушерстве при необходимости ускорить родоразрешение либо предотвратить наступление нежеланной беременности. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Мифепристон выпускают в форме круглых таблеток желтого цвета с концентрацией активного компонента 50 или 200 мг. Фасуют лекарство по 3, 6 или 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или полимерной банке. 1 картонная пачка содержит 1 банку, 1, 2 или 5 упаковок, инструкцию по применению. Химический состав Мифепристона:

Как действует Мифепристон

Этот стероидный препарат разрешено использовать во всех странах Европейского Союза, кроме Польши, Литвы, Ирландии и Мальты, на территории которых аборты официально запрещены. Согласно инструкции, Мифепристон блокирует синтез прогестерона, в результате чего провоцирует маточное кровотечение (менструацию). Препарат высвобождает в хориодецидуальных клетках интерлейкин-8, повышает чувствительность миометрия к простагландинам. Проходит десквамация децидуальной оболочки, плодное яйцо выводится.

После применения разовой дозы 600 мг предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают через 1,3 часа. Показатель биодоступности Мифепристона составляет 69%, связывание с плазменными протеинами – 98%. Период полувыведения – 18 часов. Выводится из организма медикамент в 2 этапа: сначала медленно до снижения концентрации действующего вещества вдвое, потом быстро.

Показания к применению

Таблетки Мифепристон назначают для ускорения родоразрешения при доношенной беременности. Второе назначение лекарственного препарата – медикаментозный аборт на раннем сроке (до 9 недель). Другие показания описаны в инструкции по применению:

• расширение шейки матки на сроке до 12 акушерских недель перед прерыванием беременности хирургическим методом;
• родовозбуждение при гибели плода во второй половине беременности;
• психотическая депрессия;
• миома матки или доброкачественные опухоли матки;
• экстренная контрацепция.

Способ применения и дозировка

Для прерывания беременности пациентке в специальном медицинском учреждении назначают однократный прием 600 мг Мифепристона (3 табл.). Рекомендованную дозу требуется принять внутрь в присутствие врача через 1 час после легкой трапезы, запить 0,5 ст. воды. Пациентка остается под врачебным наблюдением еще 2–3 часа. Через 2 дня требуется явиться в медицинское учреждение и выполнить УЗИ. Через 2 недели необходимо провести контрольное УЗИ. При отсутствии положительной динамики гинеколог назначает вакуумную аспирацию.

Через сколько начинает действовать Мифепристон

Для стимуляции родов при доношенной беременности пациентке назначают по 1 табл. Мифепристона за день (200 мг). Через 48–72 часа акушеры оценивают состояние родовых путей, по необходимости дополнительно назначают Окситоцин или простагландины. Родовая деятельность начинается в течение 10 часов с момента применения указанной дозировки. Согласно инструкции, внутривенно препарат не вводят.

Мифепристон и Мизопростол

Чтобы прервать беременность на раннем сроке, рекомендуется одновременно использовать таблетки Мифепристон и Мизопростол. Первый медикамент размягчает шейку матки, второй – провоцирует изгнание плода и маточные сокращения. Схему лечения врач определяет индивидуально (зависит от выбора производителя указанных препаратов). Комбинированный прием проводится только в стационаре.

Особые указания

Женщину предупреждают: если прерывание беременности медикаментозным методом не дало результатов в течение 14 дней, необходимо использовать другой метод, например, вакуумную аспирацию. В противном случае ребенок рождается с серьезными патологиями.

Другие указания гинекологов описаны в инструкции по применению:

1. Мифепристон не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому после приема таблеток разрешено управлять транспортным средством, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
2. Перед медикаментозным абортом требуется пройти ряд лабораторных исследований, своевременно предупредив развитие резус-аллоиммунизации.
3. Женщины с искусственным сердечным клапаном или инфекционным эндокардитом предварительно должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
4. После применения Мифепристона врач назначает проведение анализов для определения уровня хорионического гонадотропина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется увеличить дозировку последних. С нестероидными противовоспалительными средствами изучаемый медикамент не назначают. Другие сведения о лекарственном взаимодействии в инструкции отсутствуют.

Побочные действия Мифепристона

По отзывам пациенток препарат плохо переносится организмом. Мифепристон часто вызывает побочные явления, которые временно ухудшают самочувствие женщины. Потенциальные жалобы:

• тошнота, реже – рвота;
• повышение температуры тела;
• общая слабость, головокружение, астения, внутреннее беспокойство, бессонница;
• лохиометра (задержка отделяемого из маточной полости);
• кровянистые выделения из влагалища;
• присоединение вторичной инфекции в органах таза (вагинит, вагиноз, кандидоз);
• нарушение сердечного ритма, аритмия;
• дискомфорт в области живота;
• головная боль, мигрень;
• аллергические реакции, гипертермия.

Передозировка

Превышать дозу Мифепристона более 2 г не рекомендуется, иначе интенсивность побочных эффектов усиливается. При передозировке специфический антидот отсутствует. Пациентке назначают симптоматическое лечение, по медицинским показаниям.

Противопоказания

Пероральное применение Мифепристона для изгнания плода из полости матки разрешено не всем женщинам. Например, при повышенной чувствительности организма к действующим веществам препарат не назначают. В инструкции представлен емкий список медицинских противопоказаний:

• аменорея;
• длительный прием глюкокортикостероидов;
• надпочечниковая недостаточность;
• нарушение гемостаза;
• острая и хроническая почечная, сердечная и печеночная недостаточность;
• рубцы на матке;
• тяжелая анемия;
• миома матки;
• порфирия;
• артериальная гипертензия осложненной формы;
• подозрение на внематочную беременность;
• хронические болезни легких, включая бронхиальную астму;
• тяжелые экстрагенитальные патологии;
• нарушение сердечного ритма разной этиологии;
• срок беременности более 42 акушерских недель.

Если медикамент использовать для стимуляции родовой деятельности в третьем триместре, важно учитывать такие медицинские противопоказания:

• кровянистые выделения из влагалища невыясненной этиологии;
• преэклампсия, эклампсия;
• неправильное положение плода (например, тазовое предлежание);
• тяжелая степень гестоза;
• переношенная или недоношенная беременность;
• несоответствие размеров головки плода и размеров таза роженицы.

Условия продажи и хранения

Медикамент относится к списку А, не продается в аптеке. Согласно инструкции, хранят таблетки в сухом и прохладном месте при температуре до 25 градусов, недоступном для солнечных лучей. Срок годности составляет 2 года, далее неиспользованное лекарство положено утилизировать.

Аналоги

Если это стероидное средство не подходит по медицинским противопоказаниям, для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности гинеколог назначает аналог Мифепристона. Медикаменты с идентичным принципом действия в организме женщины и их краткие характеристики:

1. Мифепрекс. Синтетический стероидный препарат с антигестагенным действием в форме таблеток. По инструкции, для прерывания беременности рекомендуется однократно выпить 600 мг лекарства после еды, запить небольшим количеством воды. Период действия аналогичный Мифепристону.
2. Мифолиан. Этот антагонист гормона прогестерона в форме таблеток тоже действует на уровне рецепторов. Согласно инструкции, препарат назначают для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности, после его применения пациентка некоторое время остается под врачебным наблюдением.
3. Пенкрофтон. Медикамент имеет массу медицинских противопоказаний, а его применение рекомендовано только в стационаре под врачебным контролем. Эффективность не вызывает сомнений: высока вероятность развития маточных кровотечений, свидетельствующих об изгнании плода.
4. Мифегин. Таблетки для применения внутрь. Лекарство прерывает беременность или стимулирует роды, действует в течение 10 часов после приема дозы.

Ситуации в жизни бывают самые разные, когда по определенным причинам необходимо задействовать такие препараты, как Мифепристон.

У кого-то это связанно с огромным счастьем и новой жизнью, а у кого-то — с ее прерыванием.

В каких случая используют лекарственное средство и какого его воздействие, — об этом мы сегодня и поговорим.

Фармакологическое действие

Таблетки оказывают антигестагенное воздействие и являются синтетическим стероидным препаратом.

Одноименное действующее вещество влияет на активность миометрия, увеличивая его тонус и сократительную способность.

При попадании в кровь лекарственное средство не позволяет прогестерону выделяться. Важно отметить, что таблетки Мифепристон не обладают гестагенной активностью.

Под действием лекарственного средства происходит отделение плодного яйца.

Мифепристон при попадании во внутрь ЖКТ распределяется по крови. Максимальное его скопление возможно спустя 1,3 часа.

Выводится лекарственный препарат медленно. Период полувыведения — от 12 до 72 часов, после чего количество действующего вещества станет в два раза меньше. Далее очищение организма от таблеток происходит намного быстрее.

Состав и форма выпуска

Производителями таблеток Мифепристон являются Китайские фармацевтические компании и российские: Изварино Фарма, Фармсинтез и Обнинская химико-фармацевтическая компания.

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток светло-желтого оттенка с возможным зеленоватым окрасом. Форма их круглая. Одна таблетка содержит 200 мг мифепристона

Кроме главного составляющего, есть еще ряд дополнительных компонентов:

• Лактоза;
• Картофельный крахмал;
• Карбоксиметилкрахмал;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Поливинилпирролидон;
• Стеарат магния.

Упаковываются таблетки Мифепристон либо в полимерные емкости, либо в ячейковые блистеры. Количество таблеток в одной упаковке — или 3, или 6 штук.

Показания к применению

Лекарственный препарат используется в разной дозировке в разных случаях:

1. Для прерывания беременности, не старшей 42 дней;
2. Для стимуляции родовой деятельности при доношенной беременности;
3. Для экстренной контрацепции после полового акта в течение 72 часов;
4. Для лечения лейомиомы матки в размере 12 недельной беременности.

Фото показаний к применению :

Прерывание беременности, не старшей 42 дней

Стимуляция родовой деятельности при доношенной беременности

Экстренная контрацепция после полового акта в течение 72 часов

Лечение лейомиомы матки в размере 12 недельной беременности

При беременности

По разным причинам беременность прерывать можно только до 42 дней. Если срок больше, то таблетки Мифепристон использовать запрещено.

Также лекарственный препарат не пригоден для прерывания внематочной беременности.

Видео по теме :

При родах

Для вызывания родов выношенного ребенка используют Мефипристон.

В этом случае он никак не отражается на будущей лактации и качестве материнского молока.

Противопоказания

Лекарственное средство в определенных случаях использовать не рекомендуется.

№ п/п	Случаи, при которых употребление таблеток опасно	Противопоказания
1	Прерывание беременности	- Внематочная беременность; - Не подтвержденная беременность; - Беременность сроком более 42 дней; - Беременность, которая возникла в период использования внутриматочных контрацептивов/после прекращения употребления гормональных контрацептивов; - Миома матки.
2	Подготовка и вызывание родов	- Тяжелый гестоз; - Преэклампсия; - Эклампсия; - Недоношенная/переношенная беременность; - Миома матки.
3	Лечение лейомиомы матки	- Размер образования более 12-недельной беременности; - Опухоли на яичниках; - Гиперплазия эндометрия; - Миоматозные узлы в сумбукозном расположении; - Беременность; - Лактация.
4	Общие	- Гиперчувствительность; - Недостаточность надпочечников; - Продолжительная терапия глюкокортикоидами; - Острая/хроническая почечная/печеночная недостаточность; - Порфирия; - Рубец на матке; - Воспалительный процесс в половых органах; - Экстрагенитальная патология в тяжелой форме; - Нарушение гемостаза; - Анемия; - Женское курение после 35 лет.

Побочные действия

Мифепристон, как сильнодействующее лекарственное средство, имеет ряд побочных реакций.

Некоторые могут возникать в случае использования таблеток для разных манипуляций :

• Дискомфортные ощущения внизу живота;
• Чувство слабости;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Тошнота;
• Диарея;
• Рвота;
• Повышение температуры тела;
• Кожные высыпания.

Фотогалерея побочных реакций :

Дискомфортные ощущения внизу живота

Чувство слабости

Головная боль

Головокружение

Тошнота

Диарея

Рвота

Повышение температуры тела

Кожные высыпания

Во время процедуры прерывания беременности возможны побочные реакции в виде :

1. Кровотечения;
2. Боли внизу живота;
3. Воспаления придатков и матки;
4. Обострения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей и матки.

При одновременном употреблении Мифепристона и Мизопростола возможны:

• Вагинит;
• Диспепсия;
• Бессонница;
• Астения;
• Боль в нижних конечностях;
• Беспокойство;
• Анемия;
• Понижение гемоглобина;
• Обморок;
• Бели.

При использовании лекарственного препарата можно наблюдать кровянистые выделения и нарушение цикла менструации.

Во время терапии, направленной на лечение лейомиомы возможен сбой менструального цикла и аменорея.

Лекарственное взаимодействие

Такая комбинация способна снизить эффективность лекарственного средства.

Если лечение требует одновременного использования ГКС и таблеток Мифепристон, то дозировку первых необходимо повысить.

Мифепристон и Миролют

Оба лекарственных препарата применяются одновременно для прерывания беременности раннего срока

Таблетки позволено использовать в сочетании только по рекомендации врача и под его контролем.

Совместимость с алкоголем

Лекарственное средство Мифепристон не рекомендуется употреблять вместе с алкогольными напитками. Такое сочетание может свести на ноль действие таблеток.

После искусственного выкидыша обязательно появляется кровотечение, а спиртное только усилит его. Это может привести к большой потере крови.

Не на последнем месте и психологический аспект. Большинству женщин пережить аборт очень сложно морально. Залив хоть один раз горе алкоголем, женщина рискует постепенно приобрести алкоголизм.

Мифепристон и курение

Курение является противопоказанием для женщин в возрасте, старше 35 лет. Пациенткам моложе этого возраста курение не есть противопоказанием.

Дозировка и передозировка

Доза таблеток Мифепристона должна назначаться врачом. Исследования показали, что 2 г лекарственного средства не способны привести к отравлению. Если лечение проводится в условиях стационара, то передозировка просто невозможна.

Пациенток всегда интересует: «Через сколько начинает действовать Мифепристон?» Вообще зависит это от индивидуальных особенностей организма. В среднем эффект лекарственного препарата проявляется спустя 24 часа.

Как действует Мифепристон на плод? После приема таблетки, спустя некоторое время, начинается раскрытие шейки матки. Плод подготавливается к выходу наружу. Далее начинаются схватки и отхождение вод.

Инструкция по применению

Таблетки Мифепристон в каждом случае используют в разных дозировках.

Срок годности и хранение препарата

Таблетки Мифепристон необходимо хранить в сухом и темном помещении в течение 2 лет со дня производства.

Особые указания

Если на 10-14 сутки после приема лекарственного препарата медицинский аборт не произошел, то необходимо прибегнуть к другим методам прерывания беременности.

В случае использования таблеток, женщина должна прервать грудное вскармливание на 2 недели, после употребления препарата.

Нельзя лекарственное средство использовать как постоянный контрацептив.

Полезное видео :

Цена на препарат в аптеках

На вопрос, сколько стоят таблетки Мифепристон, можно ответить однозначно, что лекарственный препарат относится к дорогостоящим. Средняя цена на него составляет 4500 рублей.

Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат не продается в аптеках. Таблетки поставляют только в специализированные учреждения.

Аналоги заменители

Лекарственных препаратов-аналогов на основе мифепристона очень много.

Отличаются они только торговым названием и ценой :

• Гинепристон;
• Агеста;
• Мифегин;
• Мифолиан;
• Гинестрил;
• и мн.др.

Фото аналогов :

Гинепристон

Мифегин

Мифолиан

Гинестрил

Пенкрофтон

Что лучше Мифегин или Мифепристон?

Эти лекарственные средства одинаковые полностью

Выбор зависит от назначения специалиста.

И Мифегин, и Мифепристон могут вызывать много побочных реакций. Подробнее ознакомиться с препаратом Мифегин можно в этой .

Некоторые женщины отмечают, что после Мифепристона нет выделений.