Норфлоксацин относится к эффективным антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Проявляет активность к большому количеству патогенных микроорганизмов. При условии правильного применения он не вызывает побочных проявлений.

Другие названия и классификация

Относится к противомикробным медикаментам для системного использования, фторхинолонам. Другие названия средства: Нолицин, Норикс.

Русское название

Аналогично наименованию лекарства.

Латинское название

Торговые названия

Торговое название - Норилет.

Код CAS

Номер - 70458-96-7.

Состав и лекарственные формы

Иногда встречается и в виде свечей. Их могут применять для лечения молочницы и других патологий. В виде инъекций выпускают аналоги.

Таблетки

Изготавливают в таблетированном виде. Активная субстанция представлена норфлоксацином. В составе таблеток содержатся фосфатные соли, кукурузный модифицированный крахмал, желатин, бензойная соль натрия, кремния ангидрид коллоидный, гликолят натрия, красители, стабилизаторы.

В таблетке содержится 200 или 400 мг лекарства. Дозировка 500 мг может быть у аналогов.

Капли

В составе капель - 0,3% активного соединения. Находится в физиологическом растворе. Во флаконе 20 мл.

Механизм действия

Антибиотик или нет

Является антибиотиком. Группа медикамента - фторхинолоны. Средство угнетает процессы синтеза ДНК бактериальной клетки. Этим нарушаются процессы ее спирализации и стабильности. Это же средство изменяет нормальные процессы синтеза белка, из-за чего происходит гибель бактерии.

Проявляет активность относительно таких организмов:

• золотистые стафилококки, в т.ч. штаммы, устойчивые к терапии Метициллином и Амоксициллином;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Neisseria meningitidis;
• резистентные штаммы кишечных палочек;
• цитробактерии;
• клебсиеллы;
• энтероорганизмы;
• гафнии;
• протеи, в т.ч. индолоположительные и индолоотрицательные штаммы);
• иерсинии;
• сальмонеллы;
• шигеллы;
• иерсинии;
• Campylobacter jejuni;
• Aeromonas plesiomonas;
• вибрионы - холерные и парагемолитические;
• Haemophilus influenzae;
• хламидии;
• легионеллы.

Некоторые микроорганизмы обладают к Норфлоксацину вариабельной чувствительностью. К ним относятся:

• большинство стрептококков;
• Serratia marcescens;
• псевдомонады;
• Acinetobacter;
• большинство разновидностей микоплазм;
• микобактерии, из-за которых происходит развитие туберкулеза.

К Норфлоксацину нечувствительны такие организмы:

• большинство штаммов уреаплазм;
• Nocardia asteroides;
• большинство анаэробных организмов - пептококки и пептострептококки, эубактерии и фузобактерии, клостридии.

После однократного применения наибольшая концентрация активного компонента определяется уже через час. При условии применения одной таблетки каждые 12 часов наблюдается постоянное присутствие вещества в крови. Его оказывается достаточно для уничтожения большей части патогенной микрофлоры.

Действующее соединение проникает в почки, печень, мочевой пузырь, половые органы, миндалины и другие органы. Этого количества оказывается достаточно для достижения положительного терапевтического эффекта.

Эвакуация активного вещества происходит с фекалиями и почками.

Через сколько начинает действовать

Таблетки начинают свое действие уже через несколько часов после приема.

От чего помогает Норфлоксацин

Эффективен при таких патологиях:

• пиелонефрит;
• цистит;
• воспаление мочеиспускательного канала;
• простатит;
• воспаление эндометрия;
• сальмонеллез;
• гонорея.

В лор-практике применяют для лечения ангины.

Может назначаться для профилактики инфицирования после инстилляции мочевого пузыря.

Как принимать Норфлоксацин

Медикамент принимают внутрь в дозе 400 мг с интервалом в 12 часов. Если врач назначит иначе, то количество приемов и дозировка могут изменяться.

Капли прописывают для лечения ушных или офтальмологических патологий. Для закапывания глаз применяют по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок периодичностью от 2 до 6 раз в день в зависимости от выраженности клинического случая. В уши капают от 3 до 5 капель 3 раза в день.

До или после еды

Средство назначается после приема еды.

При простатите

При цистите

При воспалении мочевого пузыря (неосложненных) рекомендуется пить лекарство в дозе 400 мг 2 раза в течение суток. Длительность - до 10 дней, но не меньше 3. Осложненные инфекционные патологии мочевыводящей системы лечатся такой же дозировкой, но длительность терапии возрастает до 21 дня.

Особые указания

Прием медикамента способен отрицательно сказываться на способности человека водить автомобиль или работать со сложными механизмами. Такую работу нужно отложить на время терапии.

Иногда при приеме однократной дозы (в количестве 800 мг) при лечении инфекций, передающихся через половые контакты, у больных может развиваться повышенная чувствительность в связи с попаданием в организм большой дозы лекарства. В таком случае нужно информировать врача и вызвать бригаду скорой помощи. Реакция сверхчувствительности может обернуться для пациента развитием опасного для жизни анафилактического шока.

Следует прекратить применение лекарства при развитии судорог, мышечного тремора и болезненности в области суставов. Это состояние может быть связано с повышением внутричерепного давления.

Больным нужно избегать нахождения в области прямого солнечного излучения. Перед планируемой операцией человек должен сообщить врачу о том, что принимает данное лекарство, т.к. возможны тяжелые и трудно останавливаемые кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при атеросклерозе, нарушениях кровообращения в области мозга.

При беременности и кормлении грудью

В детском возрасте

Медикамент не назначают лицам до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозировки лекарства необходима пациентам, страдающим патологиями печени в терминальной стадии. В других случаях изменение дозы и режима приема не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

У больных со снижением показателя клиренса креатинина доза снижается пропорционально полученному значению. Зная показатель креатинина, можно получить требуемое количество Норфлоксацина. Женщинам необходимо более ощутимое снижение дозы во избежание почечных осложнений.

Побочные действия Норфлоксацина

Назначение лекарства способно провоцировать развитие таких побочных эффектов:

1. Нарушение работы сердца, которое обнаруживается только на электрокардиограмме. Требуется коррекция дозы или отмена лекарства.
2. Тошнота, рвота, диспепсия и другие патологии пищеварительной системы. В ряде случаев у больных может развиваться острый панкреатит. Лечение острого воспаления поджелудочной железы происходит только в условиях хирургического отделения.
3. Снижение аппетита.
4. Признаки нарушения работы нервной системы. Они проявляются в головокружениях, галлюцинациях, изменениях настроения, депрессивном состоянии, беспокойстве. Иногда к ним добавляется эйфория или, наоборот, подавленное состояние, приступы судорог, тремор.
5. Изменение состава крови - снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов.
6. Воспалительные процессы в почках.
7. Воспаление опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей. Появляются боли в суставах, повреждаются связки. Из-за нарушений их структуры возможны разрывы и растяжения, сопровождающиеся сильной болью.
8. Симптомы аллергического поражения кожи: зуд, отеки, крапивница и точечные геморрагии.
9. Нарушения иммунитета проявляются в виде ангионевротического отека и (крайне редко) анафилактического шока. Иногда у пациентов могут развиваться синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона.
10. Редко возможно повышение активности трансаминаз.

Другие побочные явления:

• усиленное образование слезной жидкости;
• появление постороннего звука в ушах;
• молочница;
• снижение и даже временная полная потеря слуха;
• нарушение дыхания (одышка);
• дисгевзии (расстройства ощущения вкуса).

Противопоказания

Лекарство противопоказано в таких случаях:

• высокая чувствительность к лекарству;
• сверхчувствительность к фторхинолонам и другим хинолонам;
• недостаточность почек (терминальная стадия) и печени;
• гестация и кормление грудью;
• подростковый и детский возраст (до достижения ребенком 18 лет);
• недостаток и непереносимость лактазы, мальабсорбция;
• разрывы сухожилий, тендиниты.

Передозировка

Если пациент принял количество средства большее, чем рекомендовал врач, то дальнейшее лечение нужно прекратить и вызвать бригаду скорой помощи. Особенно быстро нужно действовать в случае, если медикамент проглотил ребенок.

Передозировка Норфлоксацина может вызвать такие симптомы:

• сильное головокружение;
• потерю сознания;
• сильное ощущение боли в области головы;
• сильную усталость, переходящую иногда в бессознательное состояние;
• галлюцинации;
• ощущение дискомфорта в области желудка, кишечника;
• снижение или полное отсутствие выработки мочи и связанное с этим отравление организма;
• появление кристаллов и примеси крови в мочевой жидкости.

Взаимодействие и совместимость

Существуют такие лекарственные взаимодействия с Норфлоксацином:

1. Применение антиаритмических средств, антидепрессантов способствует изменениям на электрокардиограмме. Необходим тщательный контроль за показаниями деятельности сердца.
2. Нитрофурантоин является антагонистом Норфлоксацина. Совместное применение не рекомендуется.
3. Применение Пробенецида понижает выделение лекарства с почками, отчего концентрация активной субстанции повышается.
4. Понижает скорость эвакуации кофеина из организма. От этого может изменяться его действие.
5. При одновременном назначении с Циклоспорином повышается его концентрация в крови. Рекомендована коррекция дозы.
6. Способен усиливать активность антикоагулянтов - Варфарина. Рекомендован постоянный контроль за показателями свертываемости крови. При понижении скорости необходимо изменение схемы лечения.
7. Снижает эффективность противозачаточных препаратов. Реакция взаимодействия приводит к риску наступления внеплановой беременности.
8. При применении Клозапина или Ропинирола необходима коррекция дозировки.
9. Не рекомендован сочетанный прием Тизанидина.
10. При одновременном применении Глибенкламида может произойти резкое снижение уровня сахара. Диабетикам нужно постоянно контролировать показатели действующего вещества в крови.
11. Диданозин надо принимать через 2 часа после Норфлоксацина, иначе медикамент не сможет всасываться.
12. Применение нестероидных противовоспалительных лекарств должно проводиться осторожно, потому что возможна активизация деятельности центральной нервной системы и приступы конвульсий.
13. Всасывание снижается при одновременном применении антацидных средств. Их нужно принимать только через 4 часа после приема Норфлоксацина.
14. Медикамент уменьшает терапевтический эффект нитрофуранов.
15. Прием кортикостероидных гормональных веществ повышает вероятность разрыва сухожилий. Особенно это касается пожилых пациентов.

С алкоголем

Несовместим со спиртным. Употребление алкогольных напитков провоцирует развитие тяжелых побочных реакций.

Производитель

Производится на предприятии Опытный завод "ГНЦЛС", ООО, г. Харьков.

Условия отпуска из аптек

Продают по рецепту.

Цена препарата в России и Украине

Цена 10 таблеток Норфлоксацина в Украине - около 75-85 грн. Приблизительная стоимость в России - 250 руб.

Условия и срок хранения

Хранить лекарство нужно в темном и прохладном месте при температуре окружающей среды не более 25°С. Не должны попадать прямые солнечные лучи. Таблетки надо держать так, чтобы они были вне зоны доступа детей.

Срок годности - 36 месяцев. По истечении этого времени применять медикамент запрещено во избежание сильного отравления.

Аналоги

Аналогами являются:

• Локсон;
• Нолицин;
• Норбактин;
• Норфацин;
• Ренор;
• Сомазин;
• Норфлоксацина никотинат;
• Офлоксацин;
• Ципрофлоксацин;
• Левофлоксацин;
• Чиброксин;
• Ютибид.

Норфлоксацин при лактации

Норфлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, уроантисептик. Обладает бактерицидным действием, дестабилизируя цепь ДНК в бактериальной клетке. Применяется в качестве

антибиотика .

20-40% препарата хорошо всасывается из ЖКТ, при этом пища процесс всасывания замедляет. Через час после приема таблетки достигается лечебная концентрация препарата в крови. Метаболизируется незначительно в печени, выводится с желчью и мочой. Действует препарат около 12 часов.

Норфлоксацин хорошо растворим в жирах, поэтому легко проникает в органы и ткани: почки, матку, яичники, семенные канальцы, органы брюшной полости, желчь, материнское молоко.

Формы выпуска

Норфлоксацин выпускается в таблетках и в виде

капель для закапывания в глаза

• 1 таблетка препарата содержит 400 мг действующего вещества (норфлоксацин), лактозу, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк и другие вспомогательные вещества. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в полимерные банки или по 10 штук в блистеры. В одной картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток).
• Капли производятся во флаконах по 5 мл. Флакон имеет крышку-капельницу, что удобно для использования. В 1 мл капель содержится 3 мг активного вещества и вспомогательные вещества.

Инструкция по применению НорфлоксацинаПоказания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения

инфекций

Вызванных чувствительными к нему микробами. Наиболее чувствительны к лекарству:

• стафилококки;
• эшерихии;
• сальмонеллы;
• нейссерии;
• протеи;
• гафнии;
• клебсиеллы;
• иерсинии;
• хламидии;
• легионеллы;
• холерные вибрионы и другие возбудители.

Нечувствительны к Норфлоксацину: уреаплазма, бледная трепонема, нокардия, анаэробные бактерии (пептококки, пептострептококки, клостридии и т.д.).

Показания для применения внутрь:

• Цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит и другие острые и хронические инфекции мочевыводящей системы.
• Гонорея.
• Цервицит, эндометрит.
• Сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников.
• Предотвращение рецидивов заболеваний мочеполового тракта.
• Профилактика сепсиса у пациентов с гранулоцитопенией.

Норфлоксацин также назначают для профилактики инфекций при инструментальных диагностических процедурах и оперативных вмешательствах в урологической практике.

Местно препарат используется: 1. В офтальмологии для лечения:

• конъюнктивитов;
• кератитов;
• блефаритов;
• блефароконъюнктивитов;
• дакриоциститов;
• острого воспаления мейбомиевых желез;
• язв роговицы;
• инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы;
• химических ожогов.

2. В отоларингологии для лечения:

• наружных отитов;
• острых и хронических средних отитов.

А также для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах слуха и зрения.
Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан:

• При печеночной недостаточности.
• При терминальных стадиях почечной недостаточности.
• В случае повышенной чувствительности к Норфлоксацину и препаратам из его группы.
• При недостатке в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• В период беременности и лактации.
• Детям в возрасте до 15 лет.

Побочные действия

Побочное действие препарата проявляется примерно в 3% случаях его применения. Наиболее часто реагируют пищеварительный тракт, центральная нервная система, кожа.

Со стороны органов пищеварения могут беспокоить тошнота, горечь во рту, снижение аппетита, спазмы или боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, дисбактериоз. Иногда в крови транзиторно повышаются показатели работы печени (печеночные трансаминазы).

Со стороны ЦНС побочные действия Норфлоксацина проявляются головной болью, головокружением, сонливостью или бессонницей, изредка судорогами, галлюцинациями и дезориентацией. Пожилые пациенты при приеме Норфлоксацина могут жаловаться на шум в ушах, раздражение, усталость, депрессию, необоснованный страх или беспокойство.

Проявления на коже могут быть в виде сыпи, зуда, крапивницы, отека, повышенной фоточувствительности, злокачественной экссудативной эритемы (синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза.

Со стороны других систем и органов могут наблюдаться следующие реакции:

• Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания, кровотечения из мочеиспускательного канала, обильное мочевыделение, гломерулонефрит, кристаллурия, появление белка в моче, увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
• Сердечно-сосудистая система: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, васкулит.
• Опорно-двигательная система: воспаления и разрывы сухожилий, суставные боли.

Проявления аллергии возможны в виде отека Квинке, анафилаксии, нарушения дыхания. В анализе крови выявляется при этом повышение количества эозинофилов, снижение гематокрита и числа лейкоцитов, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Лечение Норфлоксацином

Как применять Норфлоксацин? Перед назначением препарата желательно определить: чувствительна ли к нему флора, которая вызвала заболевание.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.

С осторожностью препарат применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек, у больных эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Препарат немедленно отменяют при появлении болей в сухожилиях, аллергических реакций, признаках бронхоспазма. В этом случае необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении Норфлоксацином во избежание образования камней в почках и мочевом пузыре необходимо употреблять большое количество жидкости.

Капли перед закапыванием в глаза и в ухо необходимо согреть до температуры тела.

Перед закапыванием лекарственного раствора в ухо наружный слуховой проход очищают от гноя. При инсталляции капель пациенту следует наклонить голову или улечься на бок. После закапывания голову в этом положении следует держать около двух минут. Затем слуховой проход закрыть турундой из ваты.

После закапывания капель в глаза в течение 30 минут следует воздержаться от управления автомобилем и других занятий, связанных с концентрацией внимания. В связи с вероятностью возникновения светобоязни во время лечения Норфлоксацином необходимо надевать солнцезащитные очки и избегать яркого света.

Дозировка Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.

При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

В случае передозировки необходимо в экстренном порядке промыть желудок с помощью зонда или путем вызывания рвоты, затем должно быть назначено симптоматическое лечение.

В виде капель Норфлоксацин назначают чаще всего в сочетании с системной антимикробной терапией.

В глаза закапывают по 1-2 капли препарата в соответствии с назначением врача:

• при выраженных острых инфекциях – каждые 15-30 минут в течение дня;
• при умеренно выраженных – до шести раз в сутки;
• при трахоме – по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

В ухо закапывают по 2-5 капель препарата до 3-х раз в сутки.

После исчезновения симптомов заболевания лечение продолжают в течение двух суток.

Норфлоксацин детям

Детям и подросткам в возрасте до 15 лет Норфлоксацин противопоказан. Подросткам старше 15 лет препарат назначается так же, как и взрослым.

Влияние Норфлоксацина на плод изучено недостаточно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что препарат вызывает нарушение развития суставов. Поэтому назначение препарата при

беременности

возможно только по жизненным показаниям.

Норфлоксацин при цистите

При лечении цистита Норфлоксацин весьма эффективен: он быстро и эффективно воздействует на

микрофлору

Характерную для большинства инфекций мочевыводящих путей, подавляя ее рост. Он действует бактерицидным образом и в отношении одной из самых устойчивых к антибиотикам бактерий –

синегнойной палочки

Которая также может быть возбудителем цистита.

Дозу Норфлоксацина и длительность курса при лечении цистита определяет врач.

Подробнее о цистите

Лекарственное взаимодействиеНорфлоксацин:

• Повышает концентрацию в крови Теофиллина.
• При одновременном назначении с циклоспоринами увеличивает концентрацию креатинина в сыворотке крови.
• Усиливает антикоагулянтное (противосвертывающее) действие Варфарина.
• Может вызвать тяжелую гипотонию при одновременном назначении с гипотензивными препаратами.
• Уменьшает действие препаратов группы нитрофуранов.
• Замедляет период выведения из организма кофеина.

Антацидные средства (Алмагель, Гастал), а также препараты, которые содержат соли кальция, цинка, железа, снижают всасывание Норфлоксацина. Поэтому интервал между приемом Норфлоксацина и антацидов должен быть не менее 2 часов.

При одновременном назначении Норфлоксацина со снотворными группы барбитуратов, а также с анестетиками необходимо контролировать артериальное давление, частоту пульса, показатели электрокардиограммы.

При совместном использовании препарата с Теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает риск появления судорог и эпилептиформных припадков.

Аналоги Норфлоксацина

Торговые названия Норфлоксацина:

• Нолицин;
• Локсон;
• Норбактин;
• Нормакс;
• Норилет;
• Софазин;
• Спектрама;
• Негафлокс и др.

Отзывы о препарате

По отзывам пациентов, принимавших Норфлоксацин, препарат в большинстве случаев эффективен в отношении заболеваний мочеполовой системы и пищеварительного тракта.

Ряд пациентов описывает в отзывах развившиеся побочные действия: депрессию, раздражительность; у единиц появилась отечность лица, зуд кожи.

Цена препарата в России и УкраинеСтоимость Норфлоксацина в России:

• 62-75 руб. за 10 таблеток;
• 116-136 руб. за 20 таблеток;
• 115-130 руб. за 1 флакон капель.

Цена дженериков колеблется:

• От 113 до 144 руб. за 10 таблеток Нолицина;
• от 100 до 127 руб. за 10 таблеток Норбактина;
• от 114 до 125 руб. за 10 таблеток Нормакса;
• от 102 до 142 руб. за 1 флакон Нормакса в виде капель.

Самый дешевый дженерик – Локсон (52 рубля за 10 таблеток), самый дорогой – Нолицин (144 рубля за 10 таблеток).

Стоимость Норфлоксацина в Украине В Украине цена 10 таблеток Норфлоксацина колеблется от 19 до 27 гривен, цена 1 флакона капель – около 9 гривен.

Цена дженериков: 25 гривен за 10 таблеток Норбактина, 35-40 гривен за 10 таблеток Нормакса. Максимальная цена – 115 гривен за 10 таблеток Нолицина.

Стоимость капель-дженериков – около 35-40 гривен за 1 флакон.

Препарат отпускается по рецепту врача.

ВНИМАНИЕ! Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Таблетки Норфлоксацин: инструкция по применению. Норфлоксацин представляет собой лекарственное средство с антибактериальным действием. Препарат Норфлоксацин относится к препаратам с выраженной противомикробной активностью и уросептикам. Отличается бактериубивающим свойством. Ослабляет ДНК-цепь микробного характера.

Данный препарат почти полностью всасывается из органов пищеварения. Если лекарство принимается на сытый желудок, этот процесс замедляется.

Уже через час после его употребления обеспечивается нужная концентрация активного вещества в крови. В небольшой степени метаболизируется в печени. Из организма выходит с желчью и мочой.

Норфлоксацин действует на протяжении 12 часов. Он беспрепятственно растворяется в жирах, благодаря чему с легкостью доставляется в органы и ткани.

Норфлоксацин препараты имеет разную форму выпуска. Представлены в таблетированном виде, глазных и ушных каплях.

В 1 таблетке находится 400 мг главного вещества. Кроме этого, в нем числится лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк и остальные дополнительные компоненты.

Лекарство в таблетированной форме упаковано в пластиковые баночки по 10-20 штук и блистеры по 10 шт. Одна упаковка включает в себя 1-2 пластины таблеток.

Раствор помещен в 5 мл флакончики. Тара оснащена крышечкой-капельницей, благодаря чему препарат удобно применять для инсталляций. В 1 мл средства находится 3 мг норфлоксацина и дополнительные составляющие.

Норфлоксацин – это антибиотик, который прописывают для борьбы с инфекциями, спровоцированными чувствительными к нему микроорганизмам. Его описание подтверждает тот факт, что он в сильной степени действует на стафилококки, эшерехии, сальмонеллы, нейссерии, протеи, гафнии, хламидии и пр. возбудители.

Норфлоксацин таблетки не подходят для борьбы с уреоплазмой, нокардией, анаэробными бактериями.

• цистита;
• пиелонефрита;
• простатита;
• уретрита.
• эндометрита;
• сальмонеллеза;
• гонореи.

Препарат также прописывают для предотвращения рецидивов патологий органов мочеполовой сферы.

Норфлоксицин применяется в качестве профилактических мер против сепсиса у больных гранулоцитопенией.

Лекарство эффективно в качестве профилактики против инфекций во время диагностических осмотров, которые подразумевают использование инструментов и при операциях в урологии.

Местная терапия

Препарат используется и в офтальмологии

Препарат в каплях используется для местной терапии.

В офтальмологии:

• при конъюнктивитах;
• блефаритах;
• дакриоциститах;
• остром воспалении на верхнем веке;
• инфекциях после вынутых инородных предметов из конъюнктивы или роговицы.

В отоларингологии Норфлоксацин также находит применение. Норфлоксацин, показания к которому – отиты разной степени, также назначают при осложнениях инфекционного характера после хирургических вмешательств на глазах и ушах.

Противопоказания

Препарат имеет ряд определенных противопоказаний. К ним можно причислить:

• нарушение функций почек;
• последние стадии почечной недостаточности.

Если имеется индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата, использовать его запрещено.

От использования Норфлоксацина нужно отказаться на момент беременности и грудного вскармливания.

Нельзя принимать препарат пациентам, которые не достигли 15-ти летнего возраста.

Побочные действия

Побочная реакция от лекарства встречается крайне редко

Побочная реакция от лекарства встречается крайне редко, около в 3 % случаев его использования. Чаще всего побочный эффект случается со стороны ЖКТ, ЦНС и кожи. Отрицательное воздействие средства проявляется в виде тошноты, отсутствия аппетита, диареи, дисбактериоза, болей в животе. В некоторых случаях в крови могут быть обнаружены показатели, которые свидетельствуют об усиленной работе печени.

Что касается ЦНС, то здесь побочная реакция дает о себе знать головной болью, слабостью, бессонницей, судорожными явлениями, галлюцинациями.

У пациентов в преклонном возрасте после употребления Норфлоксацина может появиться шум в ушах, общее ухудшение самочувствия, тревожность, раздражительность.

Кожные проявления – это сыпь, зуд, отечность, повышенная фоточувствительность.

В некоторых случаях другие органы также негативно реагируют на прием данного препарата Со стороны мочевыделительной системы могут появиться проблемы с мочеиспусканием. Иногда наблюдается выделение крови вместе с мочой, повышение белка в моче.

Для опорно-двигательного аппарата характерны воспалительные процессы в сухожилиях, их разрывы, болевые ощущения в суставах.

Не исключается также отек Квинке, проблемы с дыханием. Анализ крови в таком случае свидетельствует о повышении уровня эозинофилов и лейкоцитов.

Терапия

Прежде чем прописать лекарство пациенту, врач должен провести определенные исследования и выяснить, имеется ли у флоры, которая вызвала недуг, чувствительность к данному препарату.

Нет необходимости измельчать таблетку для приема. Ее нужно проглотить в первоначальном виде, запивая водой. Пить лекарство нужно за два часа до еды.

Одновременно употреблять Норфлоксацин и препараты, содержащие железо, цинк, магний и кальций не рекомендуется. Важно чтобы между приемом этих лекарств был несколько часовой перерыв.

Если у пациентов имеются проблемы с почками и печенью, средство нужно использовать с осторожностью, по предписанию врача. То же самое касается и пациентов, страдающих эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга.

Как только появятся болевые ощущения в сухожилиях и аллергия, нужно сразу же отказаться от приема лекарства. При бронхоспазмах пить его также запрещено. Если такие явления дадут о себе знать, нужно незамедлительно оповестить об этом врача.

Лечение Норфлоксацином имеет свои особенности. Используя этот препарат для терапии той или иной патологии, нужно пить достаточное количество жидкости, дабы не допустить образование камней в почках.

Если используется препарат в виде капель, то прежде чем закапать его в ухо или глаза, следует прогреть их до температуры тела. Наружный слуховой проход необходимо подготовить к процедуре. Только после того как он будет прочищен от гнойных образований, можно капать лекарство в ухо. На момент процедуры больному нужно наклонить голову либо лечь на бок.

После инсталляции необходимо оставаться в таком положении на протяжении нескольких минут. Слуховой проход затыкается ватным шариком.

Используя капли для глаз, нужно помнить, что они на полчаса ухудшают концентрацию внимания и видимость. Именно поэтому на протяжении этого периода не стоит садиться за руль.

Терапия с применением Норфлоксацина часто сопутствует появлению светобоязни. В таком случае нужно носить очки от солнца и стараться не подвергать глаза яркому освещению.

Дозировка

Норфлоксацин инструкция по применению, к которому подразумевает прием 1-2 таблетки лекарства за один раз, в сутки можно употреблять 1-2 раза.

Если осуществляется лечение органов мочевыделительной системы, спровоцированных инфекцией, препарат можно пить 3 дня. При сложных болезнях этих органов терапия может длиться более недели.

При заболевании в хронической форме курс зачастую составляет несколько месяцев.

Точную дозировку и длительность терапии должен составлять врач, ориентируясь на специфику болезни и общее состояние здоровье больного.

Если была превышена максимальная доза препарата, нужно незамедлительно промыть желудок, используя зонд. Можно также направить действия, чтобы спровоцировать рвоту. После этого должно назначаться симптоматическое лечение.

Норфлоксацин в каплях, как правило, совмещают с системным противомикробным лечением. В один глаз можно капать 1-2 капли лекарства. Как часто это делать, должен сказать врач.

Если инфекция носит ярко выраженный характер проводить процедуру нужно каждые 15-30 минут. При не сильно выраженных – до 6 раз в сутки.

Для лечения трахомы лекарство закапывается 2-4 раза в сутки на протяжении 30-60 дней.

В ухо капают 2-5 капель Норфлоксацина не более 3-х раз в сутки.

Когда симптоматика перестанет досаждать, терапию прекращать не следует. Необходимо закапывать препарат еще на протяжении двух дней.

Норфлоксацин детям

Пациентам в возрасте до 15 лет препарат строго противопоказан. Лицам, старше 15, можно использовать лекарство по той же схеме, что и взрослым.

Использование во время беременности и лактации

Воздействие активного компонента препарата на плод окончательно не изучено. Проведенные исследования показали, что данное лекарство способно негативно отображаться на развитии суставов, поэтому можно ли давать его пациентке при беременности, должен решать врач.

Проводить терапию данным препаратом на момент грудного вскармливания запрещено. Если его использование неизбежно, лактацию нужно прервать.

Терапия цистита Норфлоксацином

Дозу препарата и длительность терапии при цистите назначает врач

Норфлоксацин при цистите назначается достаточно часто в силу его эффективности. Лекарство губительно влияет на микрофлору, которая характерна для многих инфекций мочевыводящих путей.

Препарат оказывает бактерицидное влияние на бактерии, которые отличаются стойкостью к антимикробным препаратам. А именно на синегнойную палочку, часто провоцирующую воспаление мочевого пузыря.

Дозу препарата и длительность терапии при цистите назначает уролог или гинеколог.

Взаимодействие с другими препаратами

Норфлоксацин:

• Увеличивает концентрацию в крови Теофиллина.
• Если принимается наравне с циклоспоринами, повышает концентрацию креатинина в сыворотке крови.
• Активизирует антиоагулянтный эффект Варфарина.
• При использовании гипотензивных препаратов может привести к серьезной гипотонии.
• Замедляет действие лекарств-нитрофуранов.
• Препятствует ускоренному выведению кофеина из организма.

Препараты в виде Алмагеля и Гастала и те, которые включают в свой состав соли кальция, цинк, железо, уменьшают всасывание Норфлоксацина. Именно по этой причине, важно чтобы между употреблением данного препарата и антацидов был 2-х часовой промежуток.

Если лекарство прописывается в комплексе со снотворными из ряда барбитуратов и анестетиками, нужно следить за артериальным давлением, частотой пульса. Необходимо также учитывать данные электрокардиограммы.

Прием Норфлоксацина вместе с Теофиллином и нестероидными лекарствами с противовоспалительным действием, может привести к судорожным явлениям и эпилептическим припадкам.

Норфлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: норфлоксацин – 200 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты (200/400 мг активного вещества соответственно): аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 3,6/7,2 мг, стеарат магния – 3,6/7,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 120,4/240,8 мг, кроскармеллоза натрия – 10,8/21,6 мг, кросповидон – 21,6/43,2 мг;
• Оболочка (200/400 мг активного вещества соответственно): гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,57/13,14 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) – 2,2/4,4 мг, диоксид титана – 2,2/4,4 мг, желтый хинолиновый краситель – 0,03/0,06 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Повышенной чувствительностью к норфлоксацину in vivo обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) и грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

In vitro норфлоксацин действует на такие грамотрицательные аэробы, как Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, а также на Ureaplasma urealyticum.

Норфлоксацин не проявляет активность по отношению к облигатным анаэробам.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция норфлоксацина происходит быстро, а степень всасывания составляет 30–40%. Прием вместе с пищей уменьшает всасывание. Максимальное содержание норфлоксацина в плазме крови при приеме 800, 400 и 200 мг составляет 2,4, 1,5 и 0,8 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1 час. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа. Равновесная концентрация норфлоксацина в плазме крови достигается в течение 2 суток.

У пациентов преклонного возраста скорость выведения замедлена (по причине возрастного снижения почечной функции). Поэтому после перорального приема 400 мг норфлоксацина площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» равна 6,97–12,63 мг/ч/мл, а максимальная концентрация варьируется от 1,25 до 2,79 мкг/мл (у молодых пациентов эти показатели составляют соответственно 6,4 мг/ч/мл и 1,5 мкг/мл). Период полувыведения в этой категории пациентов равен 4 часам.

Норфлоксацин связывается с белками плазмы на 10–15%.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин/1,73 м2) период полувыведения увеличивается до 6,5 часов.

Норфлоксацин участвует в процессах метаболизма в печени. Почечный клиренс составляет 275 мл/мин. Вещество выводится через почки на протяжении 24 часов: в неизмененном виде – 26–32%, в виде метаболита со слабой фармакологической активностью – 5–8%. В дальнейшем с мочой выводится менее 1% принятой дозы. Около 30% норфлоксацина выводится через кишечник. У пациентов преклонного возраста почками выводится примерно 22% принятой дозы (почечный клиренс составляет 154 мл/мин).

Через 2-3 часа после перорального приема 400 мг Норфлоксацина его концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, причем на протяжении 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл и выше. При рН 7,5 растворимость вещества уменьшается.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами, включая простатит, неосложненную гонорею, инфекции мочевыводящих путей (за исключением хронического осложненного и острого пиелонефрита).

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
• Детский возраст до 18 лет;
• Период беременности и лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Эпилепсия;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Судорожный синдром;
• Миастения gravis.

Инструкция по применению Норфлоксацина: способ и дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

• Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 7-10 дней, неосложненный цистит – 3-7 дней, хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 3 месяцев;
• Острый бактериальный гастроэнтерит: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 5 дней;
• Острый гонококковый уретрит, фарингит, проктит, цервицит: 800 мг однократно;
• Брюшной тиф: 3 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 2 недели.

Профилактика:

• Сепсис: 2 раза в день по 400 мг;
• Бактериальные гастроэнтериты: по 400 мг в день;
• Диарея путешественников: по 400 мг в день (начинать прием препарата следует за 1 день до отъезда, терапию продолжают на протяжении всего периода пути, но не дольше 3 недель);
• Рецидивы инфекций мочевыводящих путей: по 200 мг в день.

Применение пониженных суточных доз (1/2 терапевтической дозы 2 раза в день либо полная разовая доза 1 раз в день) требуется пациентам при клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту (или концентрации сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл), а также находящимся на гемодиализе больным.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда;
• Центральная нервная система: нарушение сна, головная боль, головокружение, покалывание в пальцах рук, тревога, сонливость, бессонница, депрессия;
• Мочевыделительная системы: почечная колика;
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, зуд ануса, анорексия, боль в животе, изжога, боли в области прямой кишки или ануса, диспепсия, запор, неоформленный стул, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой оболочки полости рта, горький привкус во рту;
• Кроветворная система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
• Скелетно-двигательный аппарат: бурсит, отечность стоп и кистей;
• Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия;
• Кожные покровы: зуд, эритема, сыпь, крапивница;
• Лабораторные показатели: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, глюкозурия;
• Другие: аллергические реакции, озноб, гипергидроз, отеки, астения, лихорадка, боль в спине и груди, дисменорея.

В результате проведения постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие нарушения:

• Центральная нервная система: периферическая нейропатия, судороги, тремор, миоклония, синдром Гийена-Барре, атаксия, гипестезия, парестезии, психические нарушения (включая спутанность сознания);
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (включая тахикардию типа «пируэт»);
• Скелетно-двигательный аппарат: обострение миастении gravis, разрыв сухожилия, тендинит, повышение активности креатинфосфокиназы;
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Пищеварительная система: гепатит, стоматит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, панкреатит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом);
• Кроветворная система: гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• Органы чувств: диплопия, шум в ушах, снижение слуха, дисгевзия;
• Кожные покровы: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, фотосенсибилизация;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, одышка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия;
• Другие: гипогликемия, удлинение протромбинового времени, альбуминурия, кандидурия, цилиндрурия, кристаллурия, дисфагия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, постуральная гипотензия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, нистагм, кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомами передозировки Норфлоксацина являются сонливость, одутловатое лицо, «холодный» пот, тошнота, рвота. При этом основные гемодинамические показатели практически не изменяются.

Специфический антидот неизвестен. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и адекватная гидратационная терапия, сопровождающаяся форсированным диурезом. Пациента необходимо обследовать и оставить под наблюдением в стационаре на несколько дней.

Особые указания

В период терапии пациенты под контролем диуреза должны получать адекватное количество жидкости.

Во время применения Норфлоксацина может увеличиваться протромбиновый индекс (хирургические вмешательства необходимо проводить под контролем состояния системы свертывания крови).

Прием препарата увеличивает вероятность развития тендинита и разрыва сухожилий. К факторам риска относится: хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки, легкого или сердца, возраст старше 60 лет, комбинированная терапия с глюкокортикостероидами, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит). Эти нарушения могут развиваться и через несколько месяцев после завершения курса. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия необходимо прерывать прием Норфлоксацина и обратиться к специалисту.

Во время терапии нужно избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин может понижать порог судорожной готовности и приводить к появлению судорог. Также фторхинолоны могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая галлюцинации, беспокойство, тремор, токсические психозы, спутанность сознания, и способствовать повышению внутричерепного давления.

Норфлоксацин может привести к развитию вызванного Clostridium difficile псевдомембранозного колита. В этих случаях следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию (применение метронидазола или ванкомицина перорально).

При лечении сифилиса Норфлоксацин не назначают (препарат не эффективен).

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (в виде парестезий, гипестезии, дизестезий, мышечной слабости). Чтобы избежать развития необратимых изменений, при появлении первых признаков заболевания (покалывание, боль, слабость или онемение в конечностях, нарушение других видов чувствительности) терапию следует отменить.

Во время управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность (в особенности при одновременном употреблении с этанолом).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку клинические исследования доказали повышенный риск развития артропатии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Норфлоксацина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Теофиллин: снижение его клиренса (требуется снижение его дозы);
• Нитрофураны: снижение их эффективности;
• Непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышение их концентрации в сыворотке крови;
• Препараты, снижающие порог судорожной готовности (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): развитие судорог;
• Антациды с содержанием алюминия или гидроксида магния, а также препараты, содержащие сукральфат, Zn2+, Fe: снижение всасывания норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 4 часов);
• Изоферменты CYP1A2 (включая ропинирол, кофеин, клозапин, теофиллин, такрин, тизанидин): повышение концентрации его субстратов в крови;
• Пробенецид: снижение экскреции норфлоксацина;
• Глибенкламид: развитие тяжелой гипогликемии;
• Антациды, диданозин, сукральфат, поливитамины с содержанием цинка: снижение абсорбции норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 2 часов).

Аналогами Норфлоксацина являются: Локсон-400, Нолицин, Норфлок, Норбактин, Нормакс, Норилет, Софазин, Негафлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Что такое Норфлокса цин и для чего он используется

Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин п рименяется в следующих случаях:

Норфлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

Неосложненные и осложненные, острые и хронические циститы и пиелиты; хронический простатит; неосложненный пиелонефрит;

В связи с риском серьезных побочных реакций фторхинолоны, включая норфлоксацин, у пациентов с неосложненными инфекциями мочевых путей (включая цистит) следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

Инфекции мочевыводящих путей, связанные с хирургическими/урологическими манипуляциями или нефролитиазом.

Лечение осуществляется в соответствии с назначением врача. Перед началом лечения рекомендуется исследование чувствительности бактериальной флоры к назначаемому антибактериальному средству.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата; наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов; одновременный прием норфлоксацина и тизанидина; беременность и лактация; детский и подростковый возраст (до 18 лет);

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформиру йте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаим одействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IA и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофураны . Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона , аценокумарола ). Возможно потенцирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови. Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацептивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол . При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Одновременный прием с норфлоксацином противопоказан.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния, сукрал ь фат; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД.

При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при бе ременности и в период лактации

Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранс порта и управлению механизмами

Норфлоксацин может влиять на скорость реакции и нарушать способность управлять транспортными средствами и прочими механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или в сочетании с алкоголем. Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек .

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней. Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Простатит (хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с инфекцией, связанной с хирургическими (урологическими) процедурами или мочекаменной болезнью: обычная доза составляет 400 мг 2-3 раза в день. Суточная доза и длительность лечения зависят от тяжести и частоты повторения инфекции.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью.

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

(вес, кг) × (140 - возраст)

Мужчины =

72 × креатинин сыворотки (мг/100)

Женщины = (0,85) × (величина выше).

Пациенты с нарушением функции печени. Применяется с осторожностью при заболеваниях печени.

Пожилые пациенты . При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Дети . Противопоказан для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Если пропущена очередн ая доза лекарственного средства

Необходимо принять однократную дозу во время следующего приема лекарственного средства. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Возможные побочные эффекты

В случае появления любой побочной реакции (указанной или не указанной в листке вкладыше) во время лечения лекарственным средством Норфлоксацин или вскоре после его отмены необходимо обратиться к врачу.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, инфаркт миокарда, боли в груди, очень редко при приеме норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксацина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, изжога, панкреатит, тошнота, анальный зуд, запор, метеоризм, язвы на слизистых рта, сухость во рту, диспепсия, боли в животе, диарея, анорексия, аноректальные боли, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония, астения, нарушение сна, атаксия.

Нарушения со стороны системы кроветворения: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, уменьшение концентрации гемоглобина, гематокрита, эозинофилия, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени.

Нарушения со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, протеинурия, глюкозурия, почечная колика, кристаллурия, почечная недостаточность, увеличение концентрации мочевины, креатинина в крови.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миальгия, артрит, мышечные спазмы, усиление миастении, рабдомиолиз. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, эритема, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), гипергидроз,

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная подиморфная эритема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, диспноэ, крапивница, эритема, сыпь, DRESS-синдром).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез: вагинальный кандидоз, дисменорея.

Нарушения со стороны органа зрения: диплопия, усиленное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, горький привкус во рту.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, лихорадка, озноб, повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови, увеличение ЛДГ, увеличение креатинфосфокиназы.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфл оксацина

Норфлоксацин относится к классу антибиотиков под названием фторхинолоны, которые могут вызывать серьезные побочные эффекты со стороны костно- мышечной системы или нервной си стемы. Некоторые из них могут произойти в одно и тоже время у одного пациента и привести к тяжелым необратимым изменениям, и даже смерти. Если у п ациента наблюдается один из сле дующих серьезных побочных эффектов, необходимо прекрат ить применение препарата и обра титься к врачу: боль, отек, воспаление или кровоподтеки в области су хожилий, в том числе зад ней части лодыжки (ахиллова сухожилия), плеча, руки, или в мес тах других сухожилий; боль, оне мение, жар, слабость или покалывание в кистях, руках, ногах ил и стопах; судороги, тремор, гал люцинации, «кошмарные» сновидения, головокружение, сильные головные боли с или без наруше ния зрения, выращенное чувство тревоги, суицидальные мысли или действия, спутанность созна ния, депрессия.

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений - прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста (более чувствительны); заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует принимать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественному пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. Норфлоксацин может вызывать усиление симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. При пер вых признаках ухудшения состояния рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется избегать применять норфлоксацин при миастении в анамнезе.

Состав

действующее вещество: norfloxacin;

1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; крахмал картофельный; кросповидон; кальция гидрофосфат; тальк; кальция стеарат; гипромеллоза; коповидон; лактоза, моногидрат; макрогол 4000; титана диоксид (Е 171).

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин-Здоровье - синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет влияния на фермент ДНК-гираза.

Основной частью спектра действия норфлоксацина является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как Escherichia coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать высоких уровней резистентности относительно Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.

Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов С. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Не существует перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды, сульфониламиды и 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазолом).

Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к фторхинолонам.

Фармакокинетика

Норфлоксацин быстро всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40 %. Прием пищи замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются на протяжении 1-2 часов после приема. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 часа; он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. Около 14 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30 % принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов. Около 30 % принятой дозы норфлоксацина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Норфлоксацин-Здоровье показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Инфекпии мочевых путей :

Неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит), вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae.

Осложненные инфекции мочевых путей, вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens.

Болезни, передающиеся половым путем : неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea.

Простатит :

Простатит, вызванный Escherichia coli. Продукция пенициллиназы не оказывает влияния на активность норфлоксацина.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Повторные проведения тестов на чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину в течение терапии предоставят информацию о терапевтическом эффекте норфлоксацина и о возможном развитии бактериальной резистентности. В целях уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к норфлоксацину или другим производным хинолона, к любому из вспомогательных компонентов препарата. Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолона в анамнезе.

Период беременности, период кормления грудью. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прервать кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки норфлоксацина принимают не позже, чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды или употребления молочных продуктов. Мультивитамины; продукты, содержащие железо или цинк; антациды, содержащие магний и алюминий; сукральфат; диданозин, жевательные таблетки или суспензии для перорального применения не должны приниматься в течение 2 часов после приема норфлоксацина.

Таблетки принимают, запивая достаточным количеством воды (1 стакан). В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости для предотвращения развития кристаллурии.

Дозирование для паииентов с почечной недостаточностью:

Норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 .

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины (вес, кг) х (140-возраст)

72 х креатинин сыворотки (мг/100 мл)

Женщины (0,85) х (величина выше)

Пожилые патенты. При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Побочное действие

Кардиальные нарушения: тахикардия, аритмия; очень редко при приеме некоторых препаратов группы хинолонов, в том числе норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксоцина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония. Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), умеренная гастралгия, изжога, панкреатит.

Расстройства со стороны мочевыводящей системы: кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит).

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Сосудистые расстройства: снижение артериального давления, обморок, васкулит.

Нарушение со стороны иммунной системы: крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Расстройства гепатобилиарной системы: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови. Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, дисгевзия.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела,—одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, желудочно­кишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: в случае острой передозировки пациент должен сразу выпить раствор, содержащий кальций, для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень незначительном количестве. Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить поддерживающее симптоматическое лечение. При этом следует обеспечить достаточное поступление жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IA и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Норфлоксацин ингибирует изофермент CYP 1А2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого изофермента.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.

Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин. Возможно повышение уровня теофиллина в плазме крови больных при его одновременном применении с норфлоксацином, а также усиление развития побочных эффектов, вызванных норфлоксацином. Поэтому при условии одновременного применения норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозирование.

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащих кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина. Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) может вызвать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, одновременно принимающим НПВС.

Разные препараты (препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк). Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться вместе с норфлоксацином, поскольку может иметь место уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также касается питательных растворов, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт).

Особенности применения

Гиперчувствителъностъ/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом; только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, внутривенное введение жидкостей, антигистаминные лекарственные средства, кортикостероиды и др.). Псевдомембранозный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик- ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдрмембранозный колит» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращения лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Периферические нейропатии. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорно­моторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в том числе, норфлоксацин. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QT или с известными факторами риска удлинения интервала QT (в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленым фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в том числе, церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к развитию судорог). Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию (поддержание свободными дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности, диазепама или барбитуратов).

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.

Таким образом, пациенту следует немедленно обратиться к врачу в следующих случаях: боли в сухожилиях, скованность суставов; изменения интервала QT, назначение антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) или других лекарственных среств, удлиняющих интервал QT; появление симптомов нейропатии и стимуляции ЦНС. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1-2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи. Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2-1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или через 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащие кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Меры предосторожности. Европейское медицинское агенство (ЕМА) приняло решение, в котором рекомендует ограничить применение норфлоксацина при мочевых инфекциях (при остром и хроническом пиелонефрите).

Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг № 10 в блистере в коробке.

Условия хранения

Для защиты от воздействия света и влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Инструкция по применению Норфлоксацин
• Состав препарата Норфлоксацин
• Показания препарата Норфлоксацин
• Условия хранения препарата Норфлоксацин
• Срок годности препарата Норфлоксацин

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 100 шт.
Рег. №: 5008/01/06/11 от 05.08.2011 - Истекло

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), Sunset Yellow Supra, кремния диоксид коллоидный, Индион 234, магния стеарат, тальк, полиэтиленгликоль 400, Opadry 034В52858 Orange.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НОРФЛОКСАЦИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин - противомикробное средство из группы фторхинолонов, имеющее широкий спектр антибактериального действия. Препарат предназначается для лечения осложненных и неосложненных, острых и хронических инфекций верхних и нижних мочевых путей, а так же гастроэнтеритов, вызванных чувствительной к норфлоксацину флорой. Норфлоксацин имеет широкий спектр антибактериального действия против грамположительных и грамотрицательных аэробных болезнетворных микроорганизмов. Механизм действия норфлоксацина основан на ингибирующем действии на синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Норфлоксацин эффективен в отношении следующих бактерий:

Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii; Edwardsiella tarda; Enterobacter spp.; Enterobacter agglomerans; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Hafhia spp.; Klebsiella spp.; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Morganellamorganii; Proteus spp., Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Providencia rettgeri; Providencia stuarti; Serratia spp.; Serratia marcescens; Pseudomonadaceae - Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Pseudomonas fluorescens.

Другие - Alcaligenes spp.; Flavobacterium spp., Enterococci; Staphylococcus app.; Staphylococcus Coag. Negative; Staphylococcus aureus; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus (включая Enterococcus faecalis); Streptococcus viridans.

Кроме того, Норфлоксацин является активным против Bacillus cereus, Neisseria gonorrhoea, Ureaplasma urealyticum и Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика

Проведенные исследования показали, что у здоровых добровольцев абсорбируется от 30 до 40% дозы Норфлоксацина. Всасывание происходит быстро и C max в сыворотке и плазме (0.8 и 1.5 мкг/мл соответственно) достигаются в течение одного часа после приема внутрь. Присутствие пищи может замедлить всасывание. T 1/2 Норфлоксацина - 3-4 ч, выводится с мочой и частично с желчью.

Показания к применению

Осложненные и не осложненные, острые и хронические инфекции верхних и нижних мочевых путей:

• цистит;
• пиелит;
• пиелонефрит;
• хронический простатит и инфекции мочевых путей, связанные с урологической хирургией, нефролитиазом, вызванными бактериями, восприимчивыми к Норфлоксацину.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды, по меньшей мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или молочных продуктов. Мультивитамины, антациды, сукральфат или другие препараты, содержащие диданозин, цинк, железо, магний, алюминий, не следует принимать за 2 ч до или 2 ч после приема Норфлоксацина.

Побочные действия

Общая частота возникновения побочных эффектов, связанных с приемом препарата составляет примерно 3%.

Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения желудочно-кишечного тракта, психоневрологические и кожные реакции, а также тошнота, головная боль, головокружение, сыпь, изжога, боли в животе/спазмы.

Менее частыми побочными эффектами являются анорексия, нарушения сна, депрессия, тревога/нервозность, раздраженность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, шум в ушах и слезотечение.

Реакции гиперчувствительности: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, диспноэ, васкулит, крапивница, артрит, мышечная боль, артралгия и интерстициальный нефрит.

Кожа: фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, зуд.

Желудочно-кишечный тракт: псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, желтуха, включая холестатическую желтуху.

Опорно-двигательный аппарат: тендинит, разрыв сухожилия, обострение миастении.

Нервная система: полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, спутанность сознания, парестезии, гипестезия, психические расстройства, включая психотические реакции, судороги, тремор, миоклонус.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, иногда связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Мочеполовая система: вагинальный кандидоз.

Функции почек: почечная недостаточность.

Специфические виды чувствительности: дисгевзия, нарушения зрения, потеря слуха.

Сердечно-сосудистая система: очень редко - может возникнуть при приёме некоторых хинолонов, включая норфлоксацин, продление QT интервала и желудочковая аритмия (включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасное использование Норфлоксацина беременными женщинами не было изучено, тем не менее, как и при использовании других фторхинолонов, не рекомендуется его использование во время беременности. Не известно выделяется ли Норфлоксацин в человеческое молоко; поэтому не рекомендуется употребление кормящими матерями.

Особые указания

Норфлоксацин не должен применяться у больных эпилепсией или у пациентов с факторами, предрасполагающими к приступам, в случае отсутствия острой клинической необходимости. Светочувствительность наблюдалась у пациентов подверженных чрезмерному солнечному свету при приеме некоторых препаратов этой лекарственной группы. Следует избегать чрезмерного солнечного света. Лечение должно быть прекращено, если появляется светочувствительность. Пациентам должно быть рекомендовано употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Для пациентов с заболеваниями почек дозировка обязательно должна быть скорректирована.

Прием фторхинолонов, в том числе и норфлоксацина, может быть связан с повышением риска развития тендинита или разрыва сухожилий. Этот риск повышается у пацентов старше 60 лет, у лиц, принимающих кортикостероидные препараты, а также у больных после трансплантации почек, сердца или легких.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут ухудшить признаки миастении и привести к опасной для жизни слабости дыхательных мышц. Следует с осторожностью принимать хинолоны, включая норфлоксацин, пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией. Изредка сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с латентным или явным нарушением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которые принимают хинолоновые антибактериальные лекарственные средства, включая норфлоксацин.

Очень редко прием некоторых хинолоны может быть связан с удлинением интервала QT на ЭКГ, и также наблюдались редкие случаи аритмии (включая очень редкие случаи двунаправленной тахикардии). Как и с другими лекарственными средствами, вызывающими продление интервала QT, следует проявлять осторожность при приеме норфлоксацина у пациентов с гипогликемией, существенной брадикардией или получающих лечение противоаритмическими препаратами класса Iа или класса III.

О псевдомембранозном колите сообщалось при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая норфлоксацин, и он может варьировать по степени тяжести от легкого до опасного для жизни. Поэтому особенно важно обратить внимание на данный диагноз у пациентов, у которых появляется диарея после приема антибактериальных лекарственных средств. Исследования показывают, что токсин, вызванный Clostridium difficile является основной причиной колита, связанного с приемом антибиотиков. Если подозревается или подтверждается о возникновении CDAD, прием назначенных антибиотиков следует прекратить и назначить атибиотики, эффективные в отношении С. difficile, в сочетании с адекватной регидратационной терапией и коррекцией нарушений электролитного баланса. В некоторых случаях может потребоваться хирургическая консультация.

Безопасность Норфлоксацина для детей не была изучена, поэтому его использование детьми или подростками до 18 лет противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружений.

Передозировка

В случае передозировки желудок необходимо очистить, вызвав рвоту или путем промывания желудка с помощью зонда, и пациент должен быть тщательно осмотрен и подвергнут симптоматическому и поддерживающему лечению. Необходимо следить за водно-солевым обменом, пациент должен получать большое количество жидкости, чтобы избежать образования камней в мочевых путях.

Лекарственное взаимодействие

Антациды:

• не следует назначать Норфлоксацин одновременно с антацидными препаратами, интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов.

• Норфлоксацин снижает клиренс кофеина и пролонгирует период его выведения.

Циклоспорины:

• при совместном назначении Норфлоксацин повышает уровень циклоспоринов в плазме.

Фенбутен:

• совместное назначение с Норфдоксацином увеличивает риск возникновения судорожных приступов.

Железо, мультивитамины, сукральфат, препараты, содержащие цинк: указанные лекарственные средства должны назначаться с интервалом не менее 2 ч, так как они вызывают изменение абсорбции и уровня Норфлоксацина в моче и плазме. Теофиллин:

• совместное назначение может влиять на уровень теофиллина в плазме и увеличивать риск побочных эффектов.

Варфарин:

• Норфлоксацин может значительно усиливать антикоагулянтное действие варфарина и его производных.

Сопутствующий прием хинолонов, включая норфлоксацин с глибенкламидом (сульфонилмочевинный препарат), в некоторых случаях привел к тяжелой гипогликемии. Таким образом, контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется, когда данные препараты принимаются одновременно.

Сопутствующий прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) хинолоном, включая норфлоксацин, может увеличить риск возбуждения ЦНС и возникновения судорог. Таким образом, норфлоксацин должен приниматься с осторожностью у людей, которым назначено сопутствующее лечение НПВС.