Содержание

Препарат Омакор содержит Омега-3 триглицериды, которые обеспечивают гиполипидемический эффект (устраняют недостаток липидов). Врачи назначают медикамент при повышенном уровне липидных веществ в крови, который может стать причиной возникновения инфаркта миокарда. Инструкция препарата поможет вам разобраться в особенностях его использования.

Таблетки Омакор

Лекарство Омакор относится к группе антисклеротических средств на основе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, которые являются Омега-3 кислотами. Они регулируют уровень глицеридов и липидов, помогая предотвращать риск возникновения инфаркта миокарда и прочих заболеваний, связанных с концентрацией триглицеридов. Омакор имеет свои особенности применения.

Состав препарата Омакор

Препарат выпускается в форме прозрачных желатиновых капсул, содержащих маслянистую жидкость желтоватого цвета. Они фасуются в полиэтиленовые флаконы по 28 и 100 штук. Состав содержимого капсулы и оболочки представлен в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат снижает уровень триглицеридов за счет уменьшения концентрации липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также активного влияния на гемостаз, уменьшая синтез тромбоксана A2. Медикамент ингибирует синтез триглицеридов в печени, так как докозагексаеновая кислота (ДГК) и эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) подавляют этерификацию (реакцию образования сложных эфиров) жирных кислот, взаимодействуют с ферментами креатинфосфокиназа (участника процесса энергетического обмена) и лактатдегидрогеназа (участник процесса образования молочной кислоты).

На уменьшение уровня триглицеридов влияет снижение уровня свободных жирных кислот, которые участвуют в синтезе триглицеридов. Медицинская статистика свидетельствует, что у пациентов, осуществляющих прием 1 г препарата в день, существенно снижается риск смертности, инсульта и не фатального инфаркта миокарда. Жирные кислоты класса Омега-3 всасываются в тонком кишечнике и метаболизируются тремя путями:

1. Транспортируются в печень, где попадают в состав разнообразных категорий липопротеидов и пополняют периферические запасы липидов.
2. Фосфолипиды мембран клетки замещаются фосфолипидами липопротеидов, жирные кислоты являются предшественниками эйкозаноидов.
3. Большая часть жирных кислот проходит процесс β-окисления для удовлетворения потребностей организма в энергии.

Показания к применению Омакора

• Профилактика вторичного инфаркта миокарда в комплексной терапии с иными стандартными способами лечения: антиагрегационными препаратами, статинами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами.
• Эндогенная гипертриглицеридемия IV типа в виде прибавки к гиполипидемической диете при условии ее малой эффективности.
• Эндогенная гипертриглицеридемия ll b или III типа в сочетании с ингибиторами статинов, если содержание триглицеридов неудовлетворительно контролируется использованием статинов.

Инструкция по применению Омакора

Препарат предназначен для употребления внутрь во время еды. Если показанием к применению является профилактика вторичного инфаркта миокарда, то дозировка – одна капсула в сутки. Для лечения гипертриглицеридемии первоначальная дозировка равна двум капсулам/день. При отсутствии клинически значимого эффекта доза может увеличиваться до четырех капсул/день. Длительность лечения врач назначает индивидуально. Пациентам с нарушением функции почек доза не корректируется.

Особые указания

Пациентам старше 70 лет, людям с нарушениями функции печени, при геморрагическом диатезе, хирургических вмешательствах или тяжелых травмах медикамент нужно принимать с осторожностью. Из-за влияния больших доз на время кровотечения, необходимо наблюдение за больными с диагнозом нарушения свертываемости крови и находящимися на лечении антикоагулянтами. Особого внимания требуют пациенты, получающие препараты с влиянием на гемостаз и лейкоциты.

Если выявлены нежелательные побочные эффекты при сочетании препарата с антикоагулянтами, нужно скорректировать дозировку последних. В отдельных случаях применение медикамента может вызывать увеличение активности аспартатаминотрансферазы, трансаминазы и аланинаминотрансферазы, но прецедентов повышенного риска приема лекарства у больных с расстройством функции печени не выявлено. Препарат способен вызвать головокружение, поэтому требуется повышенная осторожность при вождении автотранспорта.

При беременности

На сегодняшний день не существует объективных и авторитетных данных об особенностях приема препарата во время беременности. По этой причине использование медикамента возможно с осторожностью, и только если есть понимание, что вероятность пользы для матери будет больше, чем возможный риск для будущего ребенка. В период лактации прием медикамента запрещен.

В детском возрасте

Отсутствуют клинические исследования влияния препарата на детей и подростков до 18 лет. Невозможно достоверно и объективно спрогнозировать последствия приема лекарства с точки зрения возможной эффективности и безопасности. В этой связи назначение Омакора как в режиме монотерапии, так и в сочетании с иными препаратами для указанных групп следует признать нецелесообразным.

Совместимость Омакора и алкоголя

Во время терапии Омакором алкоголь принимать нельзя. Оба продукта перерабатываются печенью, повышая нагрузку на орган. Это может привести к интоксикации организма, развитию побочных эффектов и ухудшению действия медикамента. После окончания терапии препаратом не рекомендовано принимать спиртосодержащие напитки и лекарства на основе этанола еще в течение пары дней.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное сочетание Омакора с фибратами, пероральными антикоагулянтами и прочими препаратами, влияющими на гемостаз, увеличивает риск повышения времени кровотечения. Варфарин (непрямой антикоагулянт) в комбинации с медикаментом не приводит к осложнениям геморрагического типа, но в этом случае необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО) крови. Препарат ослабляет эффект инсулина.

Побочные действия

Во время употребления капсул Омакора могут отмечаться побочные эффекты разного характера. К распространенным состояниям относятся:

• реакции повышенной чувствительности;
• подагра, гипергликемия, сухость кожи, сыпь на ней;
• головокружение, головная боль, повышение уровня холестерина;
• снижение артериального давления, носовое кровотечение;
• вздутие живота, абдоминальные боли, запор;
• метеоризм, диспепсия, отрыжка, тошнота, мышечные боли;
• рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени, гастрит, гастроэнтерит;
• кожные высыпания на шее, крапивница, аллергические реакции, эритема.

Передозировка

Об острых случаях передозировки медикаментом врачи не упоминают. При превышении рекомендованной дозы препарата возможно усиленное развитие побочных эффектов. При их появлении следует немедленно отменить прием медикамента и обратиться к врачу. Пациентам с подозрением на передозировку показаны: симптоматическая терапия, промывание желудка, прием сорбентов.

Противопоказания

Прием Омакора имеет ряд противопоказаний, обусловленных его фармакологическим действием. Среди них имеются такие факторы:

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• пожилой возраст старше 70 лет;
• нарушения функции печени;
• сахарный диабет;
• сочетание с фибратами, пероральными антикоагулянтами;
• период после хирургических операций, тяжелых травм (строго на усмотрение врача);
• экзогенная гипертриглицеридемия, гиперхиломикронемия;
• грудное вскармливание;
• повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Препарат можно купить по рецепту. Его следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов. Срок годности не должен превышать три года.

Аналоги

К заменителям Омакора относят препараты с тем же активным веществом в составе или другим, но которые проявляют то же действие по отношению к человеческому организму. Популярные аналоги медикамента:

• Витрум Кардио Омега-3 – прямой аналог с тем же действующим компонентом;
• Ангионорм – растительный препарат для терапии состояний, сопровождающихся сосудистыми нарушениями;
• Рыбий жир – содержит комплекс омега-3 (может получаться из угря, лосося).

Цена Омакора

Стоимость препарата колеблется в зависимости от ценовой политики фармацевтической сети. Примерная стоимость медикамента и его аналогов по Москве и Санкт-Петербургу указана в таблице.

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.

Содержимое капсулы - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гиполипидемическое .

Фармакодинамика

ПНЖК класса омега-3 - ЭПК и ДГК - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП . Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.

Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление Р-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП .

Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС . В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione , полученные за 3,5 г. наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ( p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно ОР смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ( p=0,0082). Результаты другого клинического исследования - GISSI-Heart Failure - в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;

Фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

Бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.

Показания препарата Омакор

гипертриглицеридемия:

Эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;

Эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;

вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ .

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Фертильность . Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы : редко - повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы : нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.

Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны ЖКТ : часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ , тошнота или рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница; частота неизвестна - кожный зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось (см. «Особые указания»).

Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.

Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.

Способ применения и дозы

Внутрь , независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.

Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капс.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда . Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, пожилых пациентов старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Особые указания») отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.

Особые указания

Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.

В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП); при необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована (см. «Взаимодействие»).

Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.

У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).

Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами . Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Препарат Омакор применяется в качестве профилактического средства для предотвращения инфаркта миокарда .

Чаще всего, средство используется при комбинированной терапии.

Лекарственный препарат Омакор является гиполипидемическим средством с активными веществами: этиловые эфиры эйкозапентаеновой кислоты (0.46 г) и докозагексаеновой кислоты (0.38 г).

Каждое такое вещество, этиловый эфир — это полиненасыщенная жирная кислота, благодаря которой, можно эффективно избежать развития разных сердечно-сосудистых заболеваний , улучшить общее состояние организма.

Омакор способен снизить случаи смертности при инфаркте миокарда и предотвратить развитие заболевания. Таблетка средства пополняет запасы омега 3 кислот, синтез которых не происходит в организме.

В процессе всасывания компонентов препарата, происходит метаболизм по трем направлениям : сначала жирные кислоты попадают в печень, где внедряются в разные группы липопротеидов и далее отправляются к липидным периферическим запасам. Второй путь — это замена фисфолипидами липопротеидов фосфолипидов клеточных мембран.

В третьем варианте метаболизма, происходит окисление кислот, что дает увеличение энергетических запасов организма.

Препарат Омакор является поставщиком незаменимых жирных кислот, полиненасыщенных соединений, которые очень необходимы нашему организму для нормальной жизнедеятельности. Данный тип кислот не синтезируется организмом, поэтому так важно получать эти комплексные соединения извне.

Благодаря комплексу полиненасыщенных жирных кислот, в организме уменьшается уровень липопротеинов, триглицеридов, улучшается качество свертываемости крови, снижается артериальное давление, уменьшается вредный холестерин в крови и на стенках сосудов. Только кардиолог назначает лечение и применение препарата взрослому пациенту, в период беременности и детям.

Когда назначают лекарство Омакор и какой у препарата Омакор состав

Лекарство Омакор производится в прозрачных, желатиновых капсулах, с мягкой структурой и маслянистой жидкостью внутри. Жидкость внутри капсул состоит из активных веществ препарата: 0.46 г этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты и 0.38 г этилового эфира докозагексаеновой кислоты.

В качестве вспомогательного вещества, выступает альфа-токоферол.

Лекарство Омакор показания к применению:

• При малой эффективности гиполипидемической диеты, назначается монотерапия препаратом эндогенной гиперглицеридемии IV типа по классификации Фредриксона.
• При недостаточных положительных результатах эффективности статинов — эндогенная гипертриглицеридемия IIb и III типа, для контроля триглицеридов и их концентрации.
• В качестве комбинированной терапии для вторичной профилактики такого заболевания, как инфаркт миокарда.

Такое лекарство, как Омакор, применяется при проблемах с эндогенной гипертриглицеридемией (наследственной, внутренней) в том случае, когда специально разработанные диеты и физические упражнения с необходимым объемом нагрузок, не дают ожидаемых положительных результатов. Но диета все равно должна продолжаться, даже после начала курса приема препарата.

Также, как мы уже отметили, лекарство с активными кислотами Омакор назначается как вторичная профилактика инфаркта. После того как больной перенес инфаркт, врач может назначить комплексную терапию, в состав которой входит Омакор. Средство способно положительно воздействовать на свертываемость крови, оказывает гиполипидемический эффект, устойчивый терапевтический эффект.

Препарат Омакор (состав описан выше) позволяет снизить смертность в случае развития инфаркта миокарда в несколько раз. По проведенным исследованиям эффективность средства достоверно показывала снижение риска развития летального исхода в большой группе пациентов.

Благодаря тому, что состав Омакор — это омега-кислоты, причем высокоочищенные, значительно снижается степень риска наступления первичных конечных точек при инсульте головного мозга и инфаркте сердечной системы.

Пациенты довольно спокойно переносят терапию с применением этого лекарственного средства. При соблюдении дозирования, никогда не возникает никаких побочных эффектов.

Сегодня многие врачи все еще ведут спор о том, является ли препарат медицинским фармакологическим средством или это просто БАД. Судя по данным терапии, которые получают при лечении больных, при профилактике инфаркта, это вполне эффективный и действенный медицинский препарат, в состав которого входят очищенные омега кислоты и поэтому Омакор относится к терапевтическим лекарствам с высокой степенью эффективности.

Самый главный механизм действия лекарства — это сокращение смертности при инфаркте, а также состав лекарства Омакор помогает улучшить свертываемость крови, угнетение воспалительных процессов, которые могут происходить в сосудах, пораженных атеросклеротическими бляшками — излишками вредного холестерина.

Но стоит отметить, что средство не предназначено для контроля за уровнем холестерина и его компоненты не регулируют, не выводят вредный холестерин из крови.

При помощи лекарства не лечат атеросклероз — он применяется в качестве профилактического средства и врач может его назначить для устранения симптоматики атеросклероза.

Омакор: инструкция по применению и дозировка

У препарата Омакор инструкция по применению содержит рекомендации о том, как и в каких количествах применять средство, какие существуют противопоказания, побочные эффекты.

Показаниями к приему являются такие диагнозы, как гипертриглицеридемия (4 типа, 3 типа или 2b типа), а также — вторичная профилактика инфаркта при комбинированной терапии.

У лекарственного средства Омакор инструкция по применению гласит, что оно всегда принимается внутрь во время приема пищи.

Начальная доза лекарства при гипертриглицеридемии составляет 2 капсулы препарат в сутки. Если врач не видит улучшения состояния больного и положительной ремиссии, тогда возможно увеличение дозы до 4 капсул.

Продолжительность терапии рассчитывается лечащим врачом, им же назначаются и повторные курсы лечения сердечно-сосудистой системы.

Если препарат применяется в качестве вторичной профилактики инфаркта, тогда пациент назначается по 1 капсуле средства 1 раз в сутки. Длительность лечения и необходимость в повторных курсах профилактики, также назначается лечащий врач.

Согласно инструкции по применению, Омакор при беременности могут назначить с высокой осторожностью, так как нет никаких клинических данных о том, как препарат может воздействовать на состояние организма беременной.

Только после того, как лечащий врач сможет правильно оценить возможные риски, как для самой беременной, так и для развивающегося в утробе плода, он может назначить препарат в качестве терапевтического средства.

В период лактации Омакор противопоказан к применению. Если возникает срочная необходимость в терапии с лекарством, тогда грудное вскармливание прекращается.

Инструкция по применению показывает и лекарственное взаимодействие лекарства Омакор с прочими средствами:

• при одновременном приеме средства с такими лекарствами, как антикоагулянты, влияющие на систему гемостаза, повышается риск развития длительного кровотечения;
• при приеме Омакора и Варфарина никаких побочных и нежелательных эффектов не возникает, но следует вести тщательный контроль протромбированованого времени.

Кому противопоказан препарат Омакор, какие у него побочные действия, а также какие отзывы о таблетках

Современный препарат Омакор обладает некоторыми противопоказаниями к приему:

• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• экзогенная гипертриглицеридемия 1 типа;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С высокой степенью осторожности препарат Омакор могут назначать пациентам, старше 70 лет, в том случае, когда у больного присутствует в истории заболеваний нарушения работу печени, если человек недавно перенес травмы или было хирургическое вмешательство.

• гипергликемия;
• индивидуальные реакции на компоненты препарата;
• ярко выраженное снижение артериального давления;
• головокружение;
• сильная головная боль;
• боль в животе;
• сухость слизистых оболочек;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• кровотечения;
• аллергические реакции кожные (сыпь, крапивница, зуд);
• диатез;
• повышение количества лейкоцитов в крови.

При превышении дозы препарата следует провести обычные терапевтические мероприятия: промыть желудок, принять активированный уголь.

Когда препарат с омега-кислотами Омакор назначается пациентам, у которых плохая свертываемость крови, и доза составляет максимально разрешенное суточное количество — 4 капсулы, следует контролировать состояние больного, так как велик риск развития кровотечения.

Также наблюдение ведется за теми больными, у которых проходит терапия с применением средств, воздействующих на систему гемостаза, применяющих антикоагулянты. Если возникает необходимость, врач проводит корректировку дозы лекарственных средств.

Те пациенты, у которых присутствуют нарушения в работе печени, также подлежат тщательному наблюдению и контролю состояния здоровья при максимальной дозе лекарства — 4 капсулы.

Эффективный препарат может воздействовать на концентрацию внимания, поэтому если назначается Омакор, следует отказаться от управления транспортным средством и отказаться от тех видов деятельности, при которых необходимо сконцентрироваться и быть внимательным.

Современные фармакологические предприятия могут предложить таблетки Омакор и их аналоги в широком ассортименте.

Но стоит отметить, что качество и эффективность аналогов во многом зависит от производителя и тех технологий, которые он использует в процессе производства лекарства, методов очищения омега-кислот и наличия разнообразных примесей в препарате, качества контроля в процессе производства лекарства.

Таблетки Омакор сегодня производят разные европейские фармакологические компании, и стоимость лекарства колеблется от 131 до 1690 руб.

Аналогичные средства, с таким же эффектом и действием, могут обойтись гораздо дешевле, но степень эффективности, может быть гораздо ниже. Конечно, качественный рыбий жир содержит в себе очень большой перечень полиненасыщенных жирных кислот и прочих веществ, что и позволяет делать выбор в его пользу.

Некоторые фармакологические аналоги могут обладать большим перечнем противопоказаний и побочных эффектов, поэтому делать выбор в пользу более дешевых препаратов, следует очень осторожно.

Самый эффективный и действенный аналог Омакора — это обычный рыбий жир, который богат на содержание полиненасыщенных омега-кислот и прочих полезных веществ.

Если в вашем рационе питания всегда присутствует в достаточном количестве морская рыба и прочие морепродукты, ваши запасы омега-кислот в организме, должны быть достаточными для нормальной жизнедеятельности и профилактики различных заболеваний.

Современные производители могут предложить разные виды рыбьего жира — в жидком состоянии и в виде капсул, в которых содержится определенная доза жира.

Если вы предпочитаете жидкий рыбий жир, тогда суточная норма составляет от 2 до 3 ст.л. в сутки после приема пищи.

Тем, кто не любит жидкую консистенцию средства, можно употреблять капсулы — от 1 до 2 в сутки после еды.

Природными аналогами препарата Омакор также являются и иные масла. К примеру, масло семян тыквы также помогает проводить профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, борется с высоким артериальным давлением, атеросклерозом сосудов головного мозга и сердечно-сосудистой системы, гиперлипидемии разных типов. Чаще всего масло назначают в комплексной терапии. Для лечения гиперлипидемии может быть также назначен препарат Репата .

Полезно и масло чеснока , которое эффективно не только при профилактике и в процессе терапии респираторных заболеваний, но и при нарушениях липидного обмена, атеросклероза. Чесночное масло также благоприятно действует на процессы свертываемости крови и помогает предотвращать развитие кровотечений.

Из фармакологических средств таблетки (капсулы) Омакор часто заменяются Эйконолом. Это лекарство также эффективно при вторичной профилактике инфаркта, используется средств и для комплексной терапии ишемического заболевания, при высоком риске летального исхода при артериальной гипертензии и ишемии.

Эпадол — назначается в составе комплексной терапии с разными гиполипидемическими лекарствами для профилактики ишемии, тромбообразования, атеросклерозе разных сосудов, в том числе, и коронарных.

Пепонен — эффективное средство растительного происхождения, в состав которого сходят полиненасыщенные жирные кислоты, очень большое количество витаминов. Препарат показан при широком спектре заболеваний, в том числе — в качестве профилактического средства при атеросклерозе.

На сегодняшний момент таблетки с мега-кислотами , широко применяются, так как случаев передозировки и развития побочных эффектов, случаются довольно редко.

Благодаря приему лекарства возможно предотвратить развитие инфаркта, инсульта, ишемического заболевания, атеросклероз и значительно уменьшить смертельные случаи при таких диагнозах.

Также, согласно отзывам многих пациентов, которые принимали это лекарственное средство, случаются и прочие положительные эффекты: исчезает или значительно уменьшается головокружение, улучшается свертываемость крови. Лекарство также помогает улучшить общее состояние здоровья, даже после перенесенного инфаркта миокарда.

И врачи, и пациенты указывают, что препарат является эффективным средством с аритмическим действием, компоненты лекарства улучшают функции сердца и состояния сосудов. Но вы должны понимать, что только кардиолог может назначить вам препарат и его аналоги для терапии сердечно-сосудистых заболеваний и профилактики.

Многие врачи считают обязательной комплексную профилактическую терапию инфарктов с применением Омакора и прочих лекарств. Благодаря препарату, значительно снижается риск смертности, что и делает лекарство столь популярным и востребованным.

Наименование:

Омакор (Omacor)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым жирным кислотам.
Омакор влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень ТГ вследствие уменьшения количества ЛПОНП. Кроме того, он влияет на гемостаз и АД.
Омакор снижает синтез ТГ в печени, поскольку ЭПК и ДГК являются слабыми субстратами для ферментов, отвечающих за синтез ТГ, и таким образом ингибируют образование эфиров других жирных кислот.
Увеличение β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени также вносит вклад в снижение уровня ТГ путем уменьшения количества свободных жирных кислот для синтеза ТГ.

Снижение синтеза ТГ приводит к снижению уровня ЛПОНП.
У некоторых пациентов с гипертриглицеридемией Омакор повышает уровень ХС ЛПНП . Повышение уровня ХС ЛПВП при лечении Омакором является незначительным, намного более низким, чем после приема фибратов, и противоречивым.
Длительный эффект снижения уровня липидов (больше 1 года) неизвестен. Не существует убедительных доказательств того, что длительное снижение уровня ТГ снижает риск возникновения ИБС.
В период лечения Омакором уменьшается образование тромбоксана A2 и незначительно увеличивается время кровотечения.
Какого-либо существенного влияния на другие факторы свертывания крови не отмечают.
В мультицентровом рандомизированном открытом клиническом исследовании GISSI-Prevenzione 11 324 пациента после инфаркта миокарда (<3 мес), которые получали стандартное профилактическое лечение и средиземноморскую диету, были рандомизированы в группы: приема Омакора (n=2836), витамина Е (n=2830), комбинации Омакор + витамин Е (n=2830) или без приема Омакора и витамина Е (n=2828).

Результаты, полученные в течение 3,5 года, показали, что прием Омакора в дозе 1 г/сут значительно снизил частоту комбинированной конечной точки, включавшей смерть по всем причинам, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 15% , p=0,0226, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 10% , p=0,0482, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е). Также продемонстрировано снижение частоты вторичной конечной точки , включавшей сердечно-сосудистую смерть, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 20% , p=0,0082, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 11% , p=0,0526, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е).
Вторичный анализ каждого компонента первичных конечных точек установил значительное снижение частоты смерти среди всех и отдельно по сердечно-сосудистым причинам, но без уменьшения количества нелетальных сердечно-сосудистых событий или летального и нелетального инсульта.

Фармакокинетика.
Во время и после всасывания существует три основных пути метаболизма омега-3-жирных кислот:
- жирные кислоты сначала транспортируются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и затем переносятся в периферические депо липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, и жирные кислоты могут затем действовать как предшественники различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация омега-3-жирных кислот - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.
Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали полный гидролиз этиловых эфиров, который сопровождался достаточной абсорбцией и включением ЭПК и ДГК в фосфолипиды плазмы крови и эфиры ХС.

Показания к
применению:

Гипертриглицеридемия:
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.
Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Способ применения:

Препарат принимают перорально .
После инфаркта миокарда: 1 капсула в сутки.
Гипертриглицеридемия: начальная доза - 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу можно повысить до 4 капсул в сутки.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Капсулы можно принимать с пищей, чтобы предотвратить желудочно-кишечные расстройства.
Информация по применению Омакора у детей и подростков, больных в возрасте старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует, а по применению у больных с почечной недостаточностью - ограничена.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы : редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ : нечасто - гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы : нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы : нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы : часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница.
При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания:

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе - 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени.

Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе - 4 капс.).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Тем не менее прием препарата Омакор может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Беременность:

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.
Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Омакор противопоказано в период грудного вскармливания. : омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры - 1000 мг, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты - 46 %, этиловый эфир докозагексаеновой кислоты - 38 %;
- вспомогательные вещества : α-токоферол - 4 мг;
- состав оболочки капсулы : желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

Омакор – лекарственный препарат, содержащий омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты.

Препарат регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови.

Активные составляющие «Омакора» – омега–3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты – ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая), которые и обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омакор в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 700 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.

В состав препарата входит:

• 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
• 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
• Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.

Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.

Фармакологический эффект

Ликопротеины – белковые соединения, переносчики холестерина по кровеносным путям; триглицериды – вид жиров, содержащихся в крови. Их повышенный уровень – прямая угроза здоровью сердца, что приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям. Содержание липопротеинов и триглицеридов может повышаться при употреблении алкоголя и калорийной пищи, из-за малоподвижного образа жизни, болезни почек, нарушения функции щитовидной железы.

Применение Омакора предупреждает развитие инсульта, склероза, инфаркта, а также уменьшает риск возникновения летального исхода при перечисленных заболеваниях.

Показания к применению

Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:

1. В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
2. В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно.

Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики .

Противопоказания

Абсолютные:

• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Хирургические операции (связано с риском увеличения времени кровотечения);
• Одновременная терапия фибратами, пероральными антикоагулянтами;
• Тяжелые травмы;
• Геморрагический диатез;
• Нарушения функции печени;
• Пожилой возраст (старше 70 лет).

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омакор следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи (чтобы предупредить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта).

• Гипертриглицеридемия: начальная доза – по 2 капсулы в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта дозу увеличивают, вплоть до максимально допустимой суточной дозы (4 капсулы);
• Вторичная профилактика инфаркта миокарда: по 1 капсуле в сутки.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом. При необходимости проводятся повторные курсы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации – на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Побочные эффекты

При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:

1. Иммунитет: редко – реакции гиперчувствительности.
2. Респираторная система: нечасто – кровотечение из носа.
3. Обмен веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.
4. Сердце и сосуды: нечасто – небольшое снижение артериального давления.
5. Нервная система: редко – головные боли; нечасто – извращение вкуса (дисгевзия), головокружение.
6. Пищеварительный тракт: нечасто – функциональное расстройство печени, кровотечение желудочно-кишечное; часто – запор, отрыжка, тошнота, метеоризм, боли в районе живота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея, рвота, вздутие живота и прочие расстройства.
7. Реакции дерматологические: крайне редко – крапивница; нечасто – сыпь кожная.

Отзывы врачей кардиологов подтверждают что возможна отрыжка с запахом/вкусом рыбы (появляется при длительном приеме препарата в дозе не менее 4 г в день).

Передозировка

В случае передозировки препарата возможно развитие и усиление выраженности побочных эффектов. В данной ситуации пациенту назначается симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
2. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
3. У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).
4. В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении Омакора в сочетании с пероральными антикоагулянтами и иными лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Данные о комбинированном применении препарата с фибратами для терапии гипертриглицеридемии отсутствуют.

При одновременном применении Омакора с варфарином каких-либо геморрагических осложнений не наблюдалось. Однако при использовании такой комбинации или в случае отмены Омакора рекомендуется контролировать протромбиновое время или и его производное – международное нормализованное отношение (МНО).