Медицинский скандал разгорается в Екатеринбурге. Ребенка без Манту врачи не пускают в детский сад. Хотя проблемы у родителей дошколят возникают не только из-за туберкулиновой пробы. К примеру, прививка от гриппа тоже может стать поводом для изоляции ребенка от сверстников.
На самом деле родители вправе отказаться от инъекций, но детей, пропустивших вакцинацию, в детсад не пускают. У врачей – своя правда, основанная на санитарных нормах.
Как играют другие дети, трехлетний Слава наблюдает лишь из окна. В детский сад малыш не ходит. Хотя место в группе для него выделено. У ребенка нет ни одной прививки, а главное, в медкарте не стоит реакция Манту. Без этих данных в детский сад малыша не принимают. Хотя по закону родители в праве отказаться от инъекций, заведующая поликлиникой карту не подписывает. Медики ссылаются на санитарные нормы по профилактике туберкулеза – детям необходимо либо ставить Манту, либо получить справку у фтизиатра.
Юлия Лескинен, жительница Екатеринбурга: «Фтизиатр – тот же медик. Он говорит, я не могу вам дать справку о том, что вы здоровы, пока вы все не сделаете флюорографию, пока вы мне не сдадите, ну если не Манту, то диаскин-тест».
У Юлии – трое детей, прививки никому не ставит. Сама после вакцинации от гепатита болела почти год, поэтому решила не рисковать здоровьем малышей. Сейчас и старшая дочка – ей 5,5 лет – из-за Манту на грани отчисления из детсада. Медики остаются непреклонными. Без Манту в детское учреждение нельзя. Юлия Кононова, заведующая дошкольным отделением поликлиники №2 при ДГБ №10: «С мамой мы обо всем поговорили, мама знает регламентирующие документы и все, что нужно сделать».
Скандалы из-за прививок разгораются достаточно часто. Многие родители совершенно осознанно отказываются от вакцинации, считая, что от нее больше вреда, чем пользы. Медики с такой позицией, как правило, не согласны. Отсюда и конфликт. Во время эпидемии гриппа несколько десятков детей по всей области оказались под домашним арестом.
Татьяна Башкинова, жительница Сухого Лога: «Вручили такое вот уведомление о том, что с 13 февраля до особого распоряжения о приеме в детский сад отказываем ввиду отсутствия прививки против сезонного гриппа».
В управлении образования заведующих детсадами тогда поддержали. Сослались на постановление Роспотребнадзора. Непривитые малыши могут легко заболеть и стать переносчиками вирусов: «Если вы с чем-то не согласны, у нас есть прокуратура. Обращайтесь туда. Пусть они накладывают отказ в Роспотребнадзоре. Я сниму и свое решение».
Свое решение отказаться от прививок можно отстоять в прокуратуре, что и сделала екатеринбурженка Анна Лескинен. Манту своим детям не ставила, но в садик их взяли. Анна Лескинен, жительница Екатеринбурга: «Мы подали в прокуратуру, что вот нарушение наших прав. Они быстренько позвонили в поликлинику, и из поликлиники даже на дом прибегали очень просили прийти, несколько раз звонили».
Таких несогласных с системой родителей в России далеко не единицы. В Генпрокуратуру поступило больше 300 обращений. Люди жалуются, что их детей заставляют ставить Манту. Генпрокуратура подключила к решению этого вопроса федеральный Минздрав и главного санитарного врача России. В Генпрокуратуре уверены, закон нуждается в доработке. Предложение надзорного ведомства – пересмотреть санпин, а действия родителей – правомерны.
В соответствии с Федеральным Законом «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» противотуберкулезная помощь гражданам оказывается только при наличии их согласия. Отказ родителей ребенка от прохождения им туберкулинодиагностики не должен повлечь ограничение его права на посещение образовательной организации.
Тем временем медэксперты предлагают революционный вариант – создавать ЭКО-детсады, куда будут принимать только детей без прививок. Максим Стародубцев, руководитель общественной организации по защите прав пациентов «Здравоохранение»: «Было бы целесообразно предложить родителям, которые не хотят таким образом влиять на здоровье своего ребенка, объединиться со своими коллегами по идеологии и жить, условно, в таком экологическом садике. Это было бы цивилизованным способом решения этого конфликта».
Ксения Момот
«Пробу Манту отменяют» - это сообщение, появившееся в интернете, взбудоражило многих родителей и специалистов. МОСЛЕНТА решила выяснить, соответствует ли эта информация действительности.
Спорный вопрос
Авторы облетевшего новостные ленты сообщения ссылаются на новые методические рекомендации Минздрава РФ, согласно которым с осени этого года в России вступают в силу новые правила диагностики туберкулёза у детей и подростков. Отныне, говорится в нём, вместо привычной всем туберкулиновой пробы (или, как её чаще называют - реакции Манту) будет использоваться более новый метод – Диаскинтест .
Он разработан в России на основе молекулярно-генетических технологий. Принцип исследования такой же, как у Манту: пациенту внутрикожно вводят туберкуклин, и по реакции на него выясняют, есть ли в организме возбудители туберкулёза. Как правило, измерение делают на третий день, и всё это время место укола нельзя расчёсывать или мочить.
В профессиональном сообществе известие о замене пробы Манту на Диаскинтест вызвало противоречивую реакцию. Одни специалисты утверждали, что это оправданно, поскольку проба Манту даёт много ложноположительных реакций: реагирует не только на микобактерии туберкулёза, но и на микобактерии БЦЖ, которые появляются после вакцинации от туберкулёза.
Другие, напротив, критиковали Диаскинтест, который, по их мнению, выявляет туберкулез лишь в 50% случаев и не годится для массовой диагностики. Замена им реакции Манту, утверждали они, может привести к тому, что тысячи диагнозов не будут поставлены вовремя.
Момент истины
Разрешить эти споры мы попросили главного детского фтизиатра Минздрава РФ, руководителя детско-подросткового НИИ физиопульмонологии, доктора медицинских наук, профессора Валентину Аксёнову. Слухи, просочившиеся в Интернет, утверждает она, не соответствуют действительности.
«Минздрав не собирается окончательно отказываться от пробы Манту. Её по-прежнему будут ежегодно делать детям от одного года до семи лет. А вот детям старшего возраста - от 8 до 17-ти лет - вместо туберкулина будут вводить только Диаскинтест», - заверила Аксёнова.
из личного архива Валентины Аксёновой
По словам главного фтизиопедиатра, логика в таком решении очевидна: если проба Манту призвана определить, есть ли у ребенка иммунитет к туберкулезу после прививки БЦЖ, и даёт положительный результат, когда организм только познакомился с туберкулезной палочкой, то Диаскинтест позволяет разделить эти состояния.
Он содержит белки только человеческой туберкулёзной палочки; белков бычьей (которая используется в реакции Манту) в нём нет. Значит, и реакции на вакцинный штамм она не даёт, что значительно облегчает задачу врачу.
Учитывая, что в семилетнем возрасте большинство детей получают ревакцинацию БЦЖ, делать им реакцию Манту, при положительном результате на которую сейчас в обязательном порядке проводят еще и Диаскинтест – бессмысленная трата времени и государственных средств.
Разговоры о бесполезности Диаскинтеста главный детский фтизиатр считает несостоятельными. «Среди всех больных туберкулезом Диаскинтест давал положительный результат в 97% случаев, - утверждает она. – И уже половина регионов России успешно используют этот метод иммунодиагностики, который, кстати, по стоимости ничем не отличается от своего предшественника».
Кстати
Ежегодно в России выявляют более трёх тысяч случаев туберкулёза у детей. Однако благодаря вакцине БЦЖ, которая повышает сопротивляемость организма этой болезни и которую большинство детей получают уже в роддоме, тяжёлые формы туберкулёза (такие, как костный) у детей сейчас – большая редкость.
Рекомендации Минздрава пока не вступили в силу. Одни врачи ждут этого со страхом, другие заявляют, что массовый скрининг с помощью нового препарата необходим. Производители в свою очередь борются за право на крупную госзакупку - если «Диаскинтест» станет основным препаратом для диагностики детей школьного возраста, то спрос на туберкулин резко сократится. Уже в 2013 году «Диаскинтест» опередил туберкулин по объему продаж в денежном выражении (364 млн рублей против 326 млн рублей), при этом упаковок его было продано в три раза меньше (326 тысяч против 1,03 млн упаковок). Новый препарат в три раза дороже туберкулина, однако защитники «Диаскинтеста» говорят, что в итоге средства бюджета будут сэкономлены - благодаря тому, что «Диаскинтест» дает четкие результаты, повторная диагностика будет требоваться гораздо реже.
Как борются два производителя за госзаказ
В феврале в СМИ обратилась «Ассоциация пульмонологов и фтизиатров» о недопустимости отмены пробы Манту. В том числе в связи с тем, что «Диаскинтест» дает отрицательный результат при диагностике «у четверти больных активным туберкулезом детей». Найти практикующих врачей из этой ассоциации нам не удалось: ни фтизиатры, ни пульмонологи Петербурга ее не знают. А позже выяснилось, что ассоциация была образована 26 января 2015 года и состоит из сотрудников НИИ вакцин и сывороток, расположенного в Петербурге. Именно там занимаются производством очищенного туберкулина для проб Манту. Правда, несмотря на то, что ее заявление было явно ангажированным, многие врачи его разделяют.
Тем не менее в ответ на публикации «против» производитель «Диаскинтеста» компания Generium заявила, что ее поддерживают главный фтизиатр России Ирина Васильева, главный детский фтизиатр Валентина Аксенова, президент «Национальной ассоциации фтизиатров» Петр Яблонский.
«Ассоциация пульмонологов и фтизиатров не выражает мнения медицинского сообщества, а цель - дискредитировать препарат Диаскинтест и дезориентировать профессиональное сообщество относительно новых подходов в диагностике туберкулеза. За этим сообщением ассоциации явно просматривается коммерческая выгода организации, которая производит пробу Манту, бывшую ранее единственным препаратом для скрининга туберкулеза» - опровергает опубликованное заявление производитель «Диаскинтеста» компания «Генериум». - «По итогам исследований и многолетнего опыта использования, Диаскинтест признан эффективным препаратом для диагностики туберкулеза у детей и подростков. За пять лет применения Диаскинтеста было поставлено более 20 млн. проб. Опубликовано более 60 научных статей об опыте использования препарата в рецензируемых медицинских журналах в России и за рубежом, выпущены две монографии».
Врачи опасаются: 70% детей с риском развития туберкулеза исчезнут
Вместе с тем в медицинском сообществе есть авторитетные специалисты, которые призывают Минздрав не рубить с плеча и не вводить новые рекомендации. В их числе Маргарита Шилова, профессор, академик АМТН, главный научный сотрудник отдела организации противотуберкулезной помощи НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И.М.Сеченова. В своих интервью она не раз говорила о том, что «Диаскинтест» не выявляет туберкулез в период первичной туберкулезной инфекции, поэтому не может быть использован для массового скрининга.
Схожей точки зрения придерживается и Марина Лозовская, профессор, заведующая кафедрой фтизиатрии Петербургского педиатрического университета, главный детский фтизиатр Петербурга. По ее мнению, «Диаскинтест», действительно, стал прорывом во фтизиатрии, однако заменять пробу Манту он пока не должен. Препарат эффективен как средство для диагностики туберкулеза, но эффективен ли он как замена туберкулинодиагностики? Опасения вызывает и то, что исследование эффективности «Диаскинтеста» в ходе массового скрининга фактически проводится только на протяжении двух последних лет.
По моему мнению, для принятия решения об отмене пробы Манту и введении «Диаскинтеста» нужно провести как минимум пятилетний пробный скрининг, - отмечает Марина Лозовская. - Даже когда мы защищаем диссертацию по менее значимому вопросу, всегда интересуемся отдаленными результатами исследований, а в случае с «Диаскинтестом» их просто нет. Приняв слишком быстрое решение о замене, мы можем попросту потерять отлаженную систему туберкулинодиагностики и представление о том, сколько у нас инфицированных детей. Первоначально мы думали, что «Диаскинтест» точно скажет, что ребенок инфицирован, но на самом деле это не так: препарат дает положительный результат, только когда началось размножение микобактерий. А когда инфицирование произошло, но организм пока справляется с инфекцией, тест чаще всего дает отрицательный результат. А ведь наша система профилактики строилась на том, чтобы выявлять не только больных детей, но и инфицированных, и в случае необходимости начинать превентивное лечение.
Риск заболеть туберкулезом после инфицирования имеют 5-10 процентов человек, остальные остаются здоровыми. При этом в большинстве случаев развитие заболевания приходится на первый год после инфицирования, поэтому важен особый контроль за такими пациентами. Сейчас в России существует VI группа диспансерного учета, куда входят дети и подростки с повышенным риском заболевания туберкулезом. Они отбираются для наблюдения по результатам туберкулинодиагностики. Так вот, среди 188,5 тысяч детей из VI группы, которым в 2012 году была проведена диагностика с помощью «Диаскинтеста», положительный результат был зарегистрирован только у 29%. Такие данные опубликованы в профессиональным журнале «Туберкулез и болезни легких».
Получается, если мы введем массовый скрининг школьников с помощью «Диаскинтеста», мы не будем знать о 70% детей из этой группы риска. Это грозит подъемом заболеваемости - дети исчезнут из нашего поля зрения, мы не сможем им вовремя помочь, - отмечает Марина Лозовская.
Пока идеальное решение главный детский фтизиатр Петербурга видит в продолжении туберкулинодиагностики на первом этапе и подключении «Диаскинтеста» на втором. «Это высокоспецифичный тест, который помогает принять решение о состоянии здоровья ребенка. Когда мы видим положительный результат, у нас не остается сомнений относительно того, что ребенок болен, или болезнь уже развивается. В этом большое преимущество «Диаскинтеста», - отмечает Марина Лозовская.
По мнению врача, вопрос о замене метода диагностики настолько серьезен для здравоохранения, что решение должно приниматься на Всероссийском съезде фтизиатров c учетом мнений большого числа специалистов. Очередной съезд пройдет 25-27 марта в Москве, и скорее всего, отмена пробы Манту станет одним из основных вопросов в его повестке.
Справка
«Диаскинтест» быстро завоевал популярность в России - разработанный в 2008 году, в 2009-м он уже появился на рынке. Тогда же Минздрав выпустил приказ №885, согласно которому препарат с 2010 года стали использовать в противотуберкулезной службе 37 регионов страны. Внутрикожный диагностический тест использовался в качестве одного из методов диагностики на втором этапе - среди детей с подозрением на туберкулез.
С 2011 года его начали использовать по всей России. В 2013 году начинается пробный массовый скрининг здоровых детей из разных городов страны с помощью «Диаскинтеста», а уже в конце 2014 года Минздрав издает методические рекомендации, где говорит о необходимости заменить пробу Манту на «Диаскинтест» для скрининга детей от 7 до 17 лет.
Катерина Резникова
Доктор Питер
Доказавшие за многие годы свою эффективность пробы на раннее обнаружение опасной для общества болезни - туберкулеза - из-за скоропалительных и необдуманных решений могут уйти в прошлое. Новые правила диагностики туберкулеза, по которым вместо пробы Манту будет использоваться Диаскинтест (ДСТ), вот-вот вступят в действие. Однако проведенные в России исследования утверждают, что ДСТ способен пропустить случаи активного туберкулеза. Хотелось бы, чтобы минздрав разобрался в сложившейся ситуации.
Борьба продолжается
По данным ВОЗ, микобактерией туберкулеза заражена треть населения планеты. Россия входит в список 22 стран мира с самым высоким уровнем этой тяжелой болезни. Из-за слабого иммунитета наиболее уязвимы перед туберкулезной палочкой дети. К тому же некоторые родители в страхе перед осложнениями стали отказываться от вакцинации. Спасти ситуацию может только раннее выявление зараженных туберкулезом и их активное лечение.
До недавнего времени для выявления детей, инфицированных туберкулезной микобактерией, проводилась проба Манту. Она активна у тех, кто инфицирован всеми восемью видами туберкулезных бактерий (из них для человека наиболее опасны "человеческий" и "бычий" виды). Проба Манту позволяет выявить самое начало процесса, когда туберкулезные очаги на рентгеновском снимке еще не видны.
Манту или Диаскинтест?
Диаскинтест (ДСТ) появился на российском рынке в 2009 году. Но если в пробе Манту используется туберкулин - препарат из микобактерий всех 8 видов, то в ДСТ используется белок, полученный генно-инженерным способом из микобактерии одного, "человеческого" вида. Казалось бы, только с 2012 года началось пробное обследование здоровых детей из разных регионов страны с помощью пробы с ДСТ, а уже в конце 2014 года по всей России проба Манту была заменена на Диаскинтест при массовом обследовании детей от 7 до 17 лет. Чиновников не смутило, что приказ МЗ РФ N 951 от 29 декабря 2014 г., регламентирующий замену пробы Манту на ДСТ у детей 7-17 лет, вступил в противоречие с действующим СанПиНом, в частности, с Санитарно-эпидемическими правилами СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза", пп. V, VI. Там речь идет исключительно о постановке пробы Манту, а Диаскинтест не упоминается. Важно отметить, что СанПиН имеет силу закона, а приказ минздрава - нет.
Сейчас на официальном портале правовой информации можно увидеть проект приказа о порядке проведения профосмотров для выявления туберкулеза, также, по мнению экспертов, содержащий противоречия действующему СанПиНу. В нем говорится, что уже с этой осени пробы с Диаскинтестом полностью заменят пробу Манту во всех группах населения, кроме детей до 7 лет.
Создается впечатление, что при подготовке документа чиновники минздрава недостаточно изучили материалы исследований, которые свидетельствуют о недостаточной эффективности ДСТ, а мнение врачей и ученых, выступающих против поспешного перехода на Диаскинтест, просто проигнорировали.
Профессор кафедры фтизиопульмонологии и торакальной хирургии имени И.М. Перельмана Первого МГМУ им. И.М.Сеченова Маргарита Шилова рассказала, что, по официальной статистике, на фоне снижения в 2015 г. по сравнению с 2014 г. общего показателя заболеваемости населения туберкулезом на 3,0% отмечался рост заболеваемости у подростков в 48 из 85 субъектов Федерации (56,5%), а среди детей - в 35 (41,2%) регионах. В 2015 г. увеличение заболеваемости детей и подростков произошло в 64 из 85 субъектов Федерации, что составляет 75,3%. Этот рост произошел на фоне применения ДСТ.
По данным профессора Константина Пучкова (в 2014-2016 гг. - зам. главврача по педиатрии Московского научно-практического центра по борьбе с туберкулезом), проба с ДСТ выявляет не раннюю стадию развития туберкулеза, как было задумано, а стадию обратного развития болезни. Это доказывают результаты исследования, которое провел Пучков в Москве в 2009-2015 годах.
Еще одним подтверждением неэффективности ДСТ как средства диагностики ранней стадии заболевания туберкулезом может служить ситуация, сложившаяся в Ярославской области. В 2012-2014 годах там проходил пилотный проект - сравнивались эффективность ДСТ и Манту. Результаты настораживают: если в 2012 году было выявлено 15 случаев, в 2014 г. - 17, то в прошлом году только 4 случая туберкулеза у детей и подростков. Вряд ли возможно предположить, что заболеваемость туберкулезом снизилась сама собой. По мнению Маргариты Шиловой, эти цифры свидетельствуют, что с переходом на ДСТ выявление туберкулеза у подростков в Ярославской области к 2015 году фактически прекратилось.
Рассудку вопреки
Чем грозит всем нам отказ от пробы Манту? По словам заведующей кафедрой фтизиатрии Санкт-Петербургского ГПМУ, д.м.н. Марины Лозовской, введение Диаскинтеста не позволит врачам выявлять до 70% детей из группы риска.
Заведующая лабораторией иммунопрофилактики Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Ирина Михеева подсчитала, что при переходе на ДСТ более 300 случаев активного туберкулеза у детей каждый год могут остаться незамеченными. Больной будет заражать членов семьи, других детей. А у самого больного ребенка тяжелая болезнь отнимет детство, может сломать всю жизнь.
"Приняв слишком быстрое решение о замене (пробы манту на ДСТ. - Ред.), мы можем попросту потерять отлаженную систему туберкулинодиагностики и представление о том, сколько у нас инфицированных детей, - считает профессор Лозовская. - А ведь наша система профилактики строилась на том, чтобы выявлять не только больных детей, но и инфицированных, и в случае необходимости начинать превентивное лечение".
Но почему же ДСТ при всех его недостатках рекомендован для повсеместного применения? По оценкам главного детского фтизиатра России и главного же адепта ДСТ Валентины Аксеновой, кстати, принимавшей участие в создании этого препарата в составе группы исследователей по заказу компании "Генериум", "ДСТ позволит вывести диагностику туберкулеза на новый уровень, избежать необоснованного лечения и полноценно выявлять группы риска по заболеванию туберкулезом и локальные формы на ранних стадиях". Если бы это соответствовало действительности, можно было бы смириться даже с тем, что ДСТ дороже, чем проба Манту.
Однако здоровье детей и безопасность всего общества почему-то оказываются не главным критерием для принятия столь ответственных решений. Естественно, возникает вопрос: почему решения, касающиеся государственных денег, причем немалых, принимаются без предварительного серьезного анализа и экспертных оценок? По данным СМИ, государство вынуждено будет тратить на закупку Диаскинтеста не менее 2,1 млрд бюджетных рублей в год. В наше время, когда ситуация с туберкулезом в некоторых регионах весьма напряженная, а затраты на его лечение только растут, решение о переходе на сомнительный и не полностью доказанный метод диагностики может оказаться ошибочным и принести больше вреда, чем реальной помощи больным детям.
Инициатива детского омбудсмена найти замену пробе Манту позволит компании «Генериум» Виктора Харитонина заработать до 1,5 млрд руб., подсчитал РБК. Другая компания Харитонина, «Фармстандарт», известна как производитель «Арбидола», чьи продажи упали в два раза по сравнению с пиковым 2009 годом
На рынке препаратов для диагностики туберкулеза назревают изменения. Уполномоченный при президенте по правам ребенка Анна Кузнецова в интервью телеканалу «Россия 24» делать детям пробу Манту для того, чтобы записать их в школу или детский сад. Министерство здравоохранения предложило альтернативные иммунологические тесты — T-Spot и «Диаскинтест».
«Диаскинтест», в отличие от T-Spot, государство предоставляет пациентам бесплатно. Производит этот препарат компания «Генериум», основателем и акционером которой, по информации Forbes, является бизнесмен Виктор Харитонин. В конце нулевых другой его препарат, «Арбидол», захватил рынок противовирусных лекарств.
Без пробы Манту
Еще недавно всем дошкольникам и школьникам раз в год в обязательном порядке делали только пробы Манту, рассказала РБК главный внештатный специалист Минздрава по детской фтизиатрии Валентина Аксенова. Но в декабре 2014 года Минздрав выпустил приказ , в котором прописал возможность применения для диагностики «Диаскинтеста». В документах Минздрава он был рекомендован для детей от семи лет. Не достигшим этого возраста ведомство предлагало делать пробы Манту. Сейчас министерство готовит приказ , в соответствии с которым для детей с семи лет проба Манту уже не предусмотрена, она будет применяться только для детей в возрасте до семи лет. А после выступления детского омбудсмена в пресс-службе министерства рассказали РБК, что 24 марта Всероссийское общество фтизиатров приняло документы, которые разрешают родителям приносить в детские сады и школы справки не о пробе Манту, а о реакции на «Диаскинтест» или T-spot.
T-spot предполагает, что на анализ берут кровь. Как подсчитал РБК, в Москве сделать такой тест стоит примерно 8 тыс. руб., а «Диаскинтест» государство выдает бесплатно. Поэтому основными способами диагностики станут именно «Диаскинтест» и проба Манту, делает вывод Аксенова.
В 2016 году объемы госзакупок «Диаскинтеста» составили почти 1,2 млрд руб., подсчитала по просьбе РБК маркетинговая компания «Курсор». Это вдвое меньше, чем закупки препаратов для пробы Манту: их государство приобрело на сумму 2,5 млрд руб. Как подсчитал РБК на основе данных госзакупок, власти приобрели примерно 19,4 млн доз «Диаскинтеста» и 37,8 млн доз препаратов для пробы Манту.
Такой большой объем доз связан с тем, что больше половины препарата не идет в ход, рассказал РБК главный врач противотуберкулезного диспансера минздрава Республики Северная Осетия — Алания Батарбек Малиев. И «Диаскинтест», и препараты для пробы разливаются в ампулы, в которые может помещаться от 10 до 30 доз. Медицинский работник, который делает инъекцию, избавляясь от воздуха в шприце, как правило, выливает одну дозу, объяснил Малиев. А если ампулу вскрыли и не использовали до конца, ее выбрасывают.
Производитель «Арбидола»
Производитель «Диаскинтеста» — российская компания «Генериум». Помимо «Диаскинтеста», она производит лекарства от рака и редких наследственных заболеваний. Ее основатель и акционер — Виктор Харитонин, который, по сведениям Forbes, вложил в «Генериум» 7 млрд руб.
Харитонин известен как владелец крупнейшей российской фармацевтической компании «Фармстандарт» (в 2013 году она распалась на две компании — «Фармстандарт» и «OTC-фарм», акционером обеих является Харитонин). Один из самых известных препаратов компании — противовирусное средство «Арбидол», который в конце 2010 года «прорекламировал» Владимир Путин, занимавший в то время пост премьер-министра. Зайдя в аптеку в Мурманске, он спросил у фармацевта, есть ли «Арбидол». Этот эпизод показали в эфире федеральных телеканалов. «Фармстандарт» производил лекарство до октября 2014 года. Затем «Арбидол» вместе с рядом других безрецептурных лекарств перешел в портфель «Отисифарм».
Продажи «Арбидола» в 2009 году заметно выросли: как подсчитала для РБК аналитическая компания IMS Health, в тот год они увеличились на 83%, с 3 млрд до 5,5 млрд руб. Это связано с тем, что Минздрав активно рекомендовал препарат для лечения свиного гриппа. В последние годы на рынке противовирусных препаратов появился другой лидер — препарат «Кагоцел». В 2016 году объем его продаж составил, по данным IMS Health, 5,4 млрд руб. «Кагоцел» производит компания «Ниармедик Фарма». В строительство ее завода в Калужской области 1,3 млрд руб. вложила госкорпорация «Роснано». «Арбидол» же спустился на четвертую строчку с продажами на уровне 2,7 млрд руб.
Если Минздрав своим приказом, как предполагает Аксенова, примерно уравняет позиции «Диаскинтеста» и препаратов для проб Манту, то «Генериум» будет дополнительно продавать 9,3 млн доз. Средняя стоимость, по которой производитель продает «Диаскинтест» дистрибьюторам, составляет 38,6 руб., подсчитал РБК на основе данных Государственного реестра лекарственных средств. В этом случае «Генериум» получит 359 млн руб. Если же препараты для пробы Манту больше не будут применяться, то компания произведет дополнительно 37,8 млн доз и заработает на этом почти 1,5 млрд руб.
Дополнительная выгода
Государство закупает препараты с оптовой наценкой дистрибьютора и НДС. Доза «Диаскинтеста» в среднем обходится властям дешевле, чем проба Манту, подсчитал РБК: 52,6 и 54,2 руб. соответственно. Правда, в упаковках для проб Манту часто содержатся шприцы, а в «Диаскинтесте» их нет. Зато «Диаскинтест» позволяет с большей точностью определить, болен человек или нет, рассказали РБК три фтизиатра.
Харитонин зарабатывает не только на «Диаскинтесте». Его «Фармстандарт» производит и препарат «Биолек», который используется для пробы Манту. Продажи лекарства за 2016 год, по данным аналитиков «Курсора», составили 445 млн руб.
Основной конкурент «Генериума» — Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В 2015 году первый замдиректора по производству бактерийных препаратов Станислав Петровский настаивал , что принятый приказ Минздрава по сокращению использования проб Манту идет вразрез с другими документами ведомства, а основным методом раннего выявления заболевания остается именно проба Манту.
В пресс-службе «Генериума» рассказали РБК, что компания при любом раскладе сможет обеспечить 100% потребности страны в «Диаскинтесте». Производитель уверен, что при использовании его теста возможность ложноположительной реакции меньше, чем при пробе Манту.
После публикации текста в редакцию РБК поступило заявление от генерального директора компании «Отисифарм» (производитель «Арбидола» в настоящее время) Ольги Медниковой. В письме от 18 апреля говорится, что сейчас «Фармстандарт» не является производителем «Арбидола». Не согласны в компании и с тем, что компания «Фармстандарт» в 2013 году распалась на две компании — «Фармстандарт» и «Отисифарм». «Физически в 2013 году ОАО «Фармстандарт» было реорганизовано в форме выделения из него ОАО «Отисифарм» (в настоящее время ПАО «Отисифарм»); таким образом, словосочетание «компания распалась» некорректно и неуместно».