Кветиапин (Quetiapine) позволяет быстро нормализовать общее психическое состояние, считается одним из лучших препаратов для терапии биполярного расстройства, шизофрении, депрессивных и .

Препарат выпускается в виде круглых таблеток с двояковыпуклой структурой, сверху капсулы имеют покрытие из пленочной оболочки, обладают синим цветом с перламутровым отблеском. Дозировка может быть разная – 25, 100, 150 и 200 мг. Таблетки содержатся в блистерах ячейкового типа по 10 штук. В одной упаковке из картонной основы может содержаться 3 блистера.

Что входит в состав препарата

Составляющие компоненты:

Составляющие компоненты оболочки:

• тальк;
• глицерин;
• гипромеллоза;
• серебристый краситель.

Фармакологические свойства

Кветиапин имеет антипсихотическое воздействие. Это лекарственное средство является атипичным , является близким по свойствам к рецепторам серотонинового или гидрокситриптаминового типа.

Помимо этого отмечается яркое сродство с альфа1-адренорецепторами и рецепторами гистаминовго типа, а вот по отношению к альфа2-адренорецепторам родство снижено. При проведении стандартных тестовых исследований Кветиапин проявляет сильную антипсихотическую активность.

Во время перорального применения наблюдается быстрое всасывание в желудке и кишечнике, затем происходит активный метаболизм препарата в печени. При метаболизме происходит появление нескольких метаболитов, которые являются неактивными и в основном находятся в составе плазмы крови.

Употребление пищи не оказывает воздействия на уровень биодоступности основного действующего компонента. Почти 83 % основного вещества вступает в связь с белками плазмы. Выведение в основном происходит вместе с мочой, с калом выводится в виде метаболитов. В неизменном состоянии выводится в небольшом количестве.

Когда препарат особенно эффективен

Кветиапин рекомендуется принимать при следующих нарушениях:

• психозы различных типов;
• шизофрения;
• эпизоды маниакального типа, которые связаны с нарушениями биполярного характера;
• биполярное аффективное расстройство;
• большое депрессивное расстройство;

Когда средство может быть опасно?

• если имеется непереносимость составляющих элементов средства;
• во время совместной терапии с ингибиторами CYP3A4, к примеру, ингибиторами ВИЧ-протеазы, Эритромицином, азольными препаратами с противогрибковым типом, Кларитромицином и Нефазодоном;
• не рекомендуется для лечения детей и подростков до 18 лет;
• при грудном вскармливании.

Кроме этого Кветиапин принимается с осторожностью при следующих состояниях:

• если в анамнезе присутствуют заболевания сердца и сосудов, а также ;
• при различных заболеваниях, при которых имеется высокая вероятность возникновения гипотензии артериального характера;
• для терапии больных в пожилом возрасте;
• при почечной недостаточности;
• если в анамнезе имеются судорожные припадки;
• в период беременности.

Стратегия и тактика применения

Особенности применения и дозировки Кветиапина будут отличаться в зависимости от цели его назначения.

Терапия психоза и шизофрении

Во время психозов острого и хронического характера а также при шизофрении дозировка препарата в течении первых 4 дней рассчитывается согласно схемы:

• в первые 24 часа – 50 мг;
• второй день – 100 мг;
• на третий день доза повышается до 200 мг;
• затем на четвертые сутки увеличивается до 300 мг.

Далее дозу следует подбирать до клинической эффективной дозировки. Наиболее эффективная доза в таких случаях обычно варьируется от 300 до 450 мг в сутки. В зависимости от эффективности лечения дозировка может быть от 150 мг до 750 мг в сутки.

Пациенты с маниакальными и биполярными расстройствами

При маниакальных эпизодах, которые сопровождаются нарушениями биполярного характера, суточная дозировка в течение первых четырех дней лечебной терапии рассчитывается по следующей схеме:

• в первые 24 часа следует принимать 100 мг;
• на второй день терапии доза повышается до 200 мг;
• на третий день дозировка составляет 300 мг;
• на четвертые сутки рекомендуется дозу повысить до 400 мг.

Ближе к шестому дню лечения доза может вырасти до 800 мг. Увеличение дозировки за сутки не должно составлять больше 200 мг.

При лечебной терапии шизофрении, наибольшая дозировка в сутки должна быть не более 750 мг. При маниакальных расстройствах наибольшая дозировка за сутки должна быть не больше 800 мг.

Пожилым пациентам, а также больным, у которых имеется недостаточность почек или печени, лечение следует начинать с 25 мг в сутки. Далее постепенно каждый день она прибавляется на 25-50 мг до полного выздоровления.

Особые состояния

Использование лекарства во время беременности можно производить тогда, когда ожидаемая польза для матери будет выше, чем вред для ребенка. Во время грудного вскармливания использование лекарства не разрешается.

Симптомы передозировки

При лечебной терапии Кветиапином симптоматика передозировки возникает в редких случаях. Обычно передозировка сопровождается появлением следующих состояний:

• повышенная седация;
• иногда появляется тахикардия;
• может снизиться артериальное давление.

Если вдруг возникает эта симптоматика, тогда необходимо провести промывание желудка, также назначается прием активированного угля или лекарственных средств со слабительным действием, которые способны вывести неабсорбированный Кветиапин.

Побочные явления

При лечении Кветиапином обычно появляются побочные явления, которые затрагивают нервную, пищеварительную, дыхательную, сердечно-сосудистую системы. Иногда могут проявиться аллергические реакции.

Во время терапии в редких случаях могут появляться следующие неприятные симптомы:

• состояние повышенной сонливости;
• расстройство стула, а именно частые запоры;
• возникновение тахикардия;
• появление гипотензии;
• повышенная сухость во рту;
• увеличение уровня холестерина;
• повышение уровня триглицеридов в составе плазмы крови;
• может наблюдаться умеренная , диспепсия, ринит;
• вначале лечебной терапии может повыситься масса тела.

При долгом терапевтическом лечении может появиться дискинезия. В этих случаях необходимо сократить дозировки или полностью отказаться от лечения.

Но отмена лекарства не должна быть резкой. При резкой отмене обычно происходит появление тошноты, рвоты, иногда проявляется бессонница.

Особые указания

В связи с тем, что средство воздействует на центральную нервную систему, его следует с особой осторожностью принимать совместно с другими лекарствами, которые оказывают подавляющее влияние на ЦНС и совместно с алкогольными напитками.

Если во время приема Кветиапина появляется ортостатическая гипотензия, то дозировка снижается или лечение полностью прекращается.

Иногда при применении этого медикамента возникает злокачественный , в таких случаях производится отмена препарата. Отмену приема следует проводить медленно.

Поскольку применение лекарства может вызвать сонливость, лучше всего на период лечения отказаться от вождения автомобиля и выполнения работы, требующей внимательности.

Перед тем, как выпить первую таблетку

Мнение врача и отзывы пациентов, уже принимающих препарат Кветиапин, будут полезны к изучению всем, кому прописано это средство.

Обзор врача-психиатра

Кветиапин – это антипсихотическое лекарственное средство, которое помогает устранить серьезные нарушения в работе центральной нервной системы.

Эффект от его приема достаточно медленный, поэтому не стоит ожидать, что с первых дней приема наступит улучшение. Этот препарат накапливается в организме и со временем начинает действовать на нервную систему.

После этого наблюдаются нормализуется психика, проходят различные психические расстройства. Часто это лекарство принимается при бессоннице, психических и неврологических нарушениях в виде возбудимости, состояния тревоги, шизофрении. Перед применением этого средства лучше проконсультироваться с врачом, потому что препарат имеет побочные явления.

Врач невролог

Из практики пациентов

Из-за проблем на работе у меня сильно расшаталась нервная системы, появилась высокая возбудимость, нервные тики, частые и бессонница. Эти проблемы мне стали доставлять сильный дискомфорт, даже чуть семья не распалась.

В итоге я пошла к врачу для обследования и консультации. Там мне порекомендовали препарат Кветиапин. Принимала я его около двух месяцев, за этот период мне стало намного лучше. Я стала спокойная, бессонница полностью прошла.

Елена, 38 лет

Долгое время меня измучивал психоз, думала, что в психушку попаду. Все это было из-за семейных проблем. В итоге пришлось пройти обследование и лечение.

Во время лечения врач мне назначил принимать препарат Кветиапин. Принимала я его около 2 месяцев. Мне этот препарат понравился, по крайней мере от всех неприятных симптомов он избавил. Правда первое время были побочные явления в виде тошноты, головокружений, тахикардии.

Татьяна, 45 лет

Покупка препарата и его аналогов

Цена на упаковку Кветиапина № 60 с дозировкой 100 мг составляет от 1250 рублей, стоимость упаковки № 60 с дозировкой 200 мг составляет около 1600-2000 рублей.

Доступны к покупке аналоги Кветиапина:

• Сероквель;
• Кетилепт;
• Вентиакс;
• Лаквель;
• Лепонекс;
• Заласта;
• Клозастен.

Шизофрения; маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства; депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Кветиапин не применяется для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Противопоказания Кветиапин таблетки 25мг

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, включая противогрибковые средства - производные азола, эритромицин, кларитромицин. нефадозон, ингибиторы ВИЧ-протеазы. Психозы у пациентов пожилого возраста, страдающих деменцией. Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях, применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано. С осторожностью: У пациентов с печеночной недостаточностью, эпилепсией и эпилептическими припадками (в анамнезе), сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пациенты, имеющие факторы риска развития инсульта или аспирационной пневмонии, пожилой возраст, одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT (в том числе с нейролептиками), пациенты с врожденным синдромом удлинения интервала QT, с застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией, комбинация с препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС или алкоголем. Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. На основании имеющихся данных невозможно сделать однозначный вывод о токсичности кветиапина в первом триместре беременности, исследования на животных показали наличие у кветиапина репродуктивной токсичности. Вследствие этого, во время беременности препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности у новорожденных появляется риск развития побочных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром «отмены». Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях при кормлении. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за состоянием новорожденных, чьи матери применяли кветиапин в период беременности. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции кветиапина с женским молоком не известна. Необходимо прекратить кормление грудью во время приема препарата. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Для кветиапина в дозах менее 1/4 от максимальной рекомендованной дозы для человека (800 мг) эмбрио- и фетотоксические эффекты не установлены. Имеются данные об эмбриотоксичности кветиапина, которая проявлялась при применении у крыс и кроликов в дозах, эквивалентных одной-двум максимальным рекомендованным дозам для человека, отмечено токсическое влияние кветиапина на организм беременных животных, которое проявлялось в виде снижения массы тела самок и/или повышения смертности среди них. При введении кветиапина беременным самкам крыс в дозах, эквивалентных трем максимальным рекомендованным дозам для человека, отмечено повышение смертности потомства в пре- и постнатальные периоды. Выявлено отрицательное влияние кветиапина на фертильность крыс (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности). I Однако, полученные данные не могут в полной мере быть перенесены на человека в связи с существующими специфическими отличиями в гормональном контроле репродукции.

Способ применения и дозировка Кветиапин таблетки 25мг

Внутрь, 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи. Существуют различные схемы применения препарата, врачу необходимо дать четкие указания пациенту по режиму дозирования. Взрослым при острых и хронических психозах, включая шизофрению препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза для первых 4 дней терапии -50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день), 300 мг (4 день). Начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до эффективной дозировки, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сутки. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сутки. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Препарат назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день), 400 мг (4 день). В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрее, чем на 200 мг в сутки. Суточную дозу разделяют на 2 приема. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сутки. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сутки. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Для лечения депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день 300 мг. Рекомендуемая доза - 300 мг/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг. Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг была сопоставимой. У пожилых пациентов начальная доза препарата составляет 25 мг/сутки. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин (также как и другие нейролептики) следует применять с осторожностью, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых. Средний плазменный клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% ниже по сравнению с молодыми. Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени, почек, нервной и сердечно-сосудистой системы, а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию кветиапином с дозы 25 мг/сутки и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения терапевтического эффекта. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены кветиапина, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.

Психические расстройства сегодня диагностируются довольно часто. Причин их развития в современном мире бесчисленное множество. Однако существует масса лекарств, задача которых - борьба с такими патологиями. Например, одним из них является "Кветиапин". Инструкция по применению этого средства очень важна для ознакомления, так как это не простое лекарство от простуды.

Общая характеристика

Итак, данный препарат является нейролептиком и атипичным антипсихотическим средством, применяемым в психиатрии. Используется он для организации терапии таких патологий, как шизофрения, депрессивное состояние, биполярное расстройство и других.

Действует препарат очень просто. "Кветиапин" (инструкция по применению этого лекарства обязательно есть в комплекте) имеет свойство менять активность некоторых веществ, находящихся в головном мозге. Производится такое средство в России. Однако это не значит, что его стоимость слишком низкая. Все зависит от дозировки покупаемого препарата.

Какие компоненты входят в состав лекарства, какая форма выпуска существует?

Итак, если вам был назначен "Кветиапин", инструкция по применению так описывает его состав: кветиапина фумарат (основной действующий компонент) 25 -300 мг. Также присутствуют дополнительные компоненты: гипролоза, кальция гидрофосфат дигидрат, стеарат магния, крахмал, примогель. Пленочная оболочка каждой таблетки состоит из талька, глицерина, гипромеллозы, серебристого красителя.

Таблетки круглые, выпуклые с двух сторон. Они имеют синий цвет с перламутровым отблеском. Кроме того, они имеют разную дозировку. Упаковываются таблетки в блистер по 30 или 60 штук и находятся в картонной коробке.

Фармакологическое действие препарата

Вам был назначен "Кветиапин"? Инструкция рассказывает о такой фармакодинамике: основной компонент способен бороться с большим количеством рецепторов, в особенности с серотониновыми. Кроме того, он применяет антагонистический эффект к гистаминовым и дофаминовым рецепторам, хотя и в меньшей мере. То есть действие препарата основывается на блокировании некоторых рецепторов в клетках головного мозга, торможении обмена веществ в них.

Всасываемость средства опимальная. При этом прием пищи на биодоступность лекарства практически не имеет влияния. Накапливается вещество в печени, где и нейтрализуется. Выведение в большей степени производится через почки (78%) и вместе с калом (20%). Время полувыведения из организма составляет приблизительно 7 часов. Надо также учитывать, что очищение организма от препарата во многом зависит от возраста пациента и функциональности его печени.

Какие показания к использованию существуют?

При некоторых психических расстройствах доктора назначают "Кветиапин". Инструкция предусматривает такие показания к использованию:

1. Шизофрения.

2. Острые или хронические психозы.

3. его маниакальная фаза средней или тяжелой степени (хотя таблетки не могут предотвратить это состояние).

4. Депрессивное состояние.

5. Серьезные расстройства поведения.

6. Деменция у пожилых людей.

7. Органические мозговые синдромы.

Как бы там ни было, перед приемом следует посоветоваться с доктором. Тем более что средство может быть приобретено только по рецепту.

Противопоказания к использованию

При назначении препарата "Кветиапин", инструкция по применению, отзывы и описание средства помогут вам разобраться в его действии. Важно ознакомиться с теми запретами и ограничениями, при которых лекарство использовать не рекомендуется. Существуют такие противопоказания:

Слишком высокая чувствительность к препарату.

Возраст (до 18 лет).

Период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Одновременный прием некоторых препаратов: противогрибковых средств, "Эритромицина".

Онкологические заболевания молочных желез и головного мозга.

Катаракта.

Дегидратация.

Тяжелые системные нарушения в организме.

С осторожностью нужно назначать лекарство, если у пациента присутствует сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, гипотрофия сердца, печеночная недостаточность, имеются судорожные припадки и эпилепсия в анамнезе. Кроме того, особо осторожными во время приема нужно быть пожилым людям и тем, у кого существует риск развития тромбоэмболии.

Возможные побочные реакции

Теперь следует разобраться с теми негативными реакциями, которые могут появиться в результате использования лекарства "Кветиапин". Инструкция по применению (таблетки нельзя начинать и прекращать пить самовольно) предусматривает следующие возможные побочные реакции:

Боль и головокружение, чувство тревожности, эмоциональная опустошенность, сонливость или отсутствие сна, усиленная возбудимость и враждебность, тремор, судороги. Кроме этого, еще может наблюдаться ослабление функций вегетативной нервной системы.

Тахикардия, сердечная недостаточность, боль в груди.

Тошнота, сухость в ротовой полости, рвота, понос или запор, болевые ощущения в животе.

Аллергический ринит, высыпания на коже, фарингит.

Уменьшение количества лейкоцитов в крови, снижение концентрации тироксина.

Поясничная боль, проблемы со зрением, увеличение веса, сухость кожи.

Боль в ушах, ослабление мышц.

Инфекционное поражение мочевого канала.

Как видите, это лекарство может дать массу побочных реакций, однако если эффективность его выше вероятности побочных эффектов, то доктор вправе назначить средство.

Дозировка и особенные указания по приему

Итак, если вам все же пришлось приобрести "Кветиапин", инструкция по применению (производитель препарата находится на территории России) указывает на такие особенности дозировки:

При острых или хронических психозах, а также шизофрении таблетки принимаются по такой схеме: первый день - 50 мг, второй - 100 мг, третий - 200 мг, четвертый - 300 мг. Далее суточная норма может колебаться в пределах от 300 до 450 мг в зависимости от степени тяжести патологии, частоты проявления приступов.

Если больной страдает маниакальными расстройствами на фоне биполярного заболевания, то предусматривается такая дозировка средства: первый день - 100 мг, второй - 200 мг, третий - 300 мг, четвертый - 400 мг. К 6-му дню терапии доктор может увеличить дозу до 800 мг в сутки. Ежедневное увеличение количества вещества не должно превышать 200 мг.

Стандартная суточная норма препарата для больных колеблется в пределах 400-800 мг. Особо осторожными необходимо быть с пожилыми пациентами и людьми, страдающими почечной или печеночной недостаточностью. Их начальная доза составляет 25 мг в сутки. Ежедневное увеличение нормы составляет 25-50 мг. При этом следует постоянно наблюдать за тем, как организм больного реагирует на лечение и повышение дозы.

Существуют и определенные особенности приема. Например, пить таблетки лучше в одно и то же время. Чаще всего это делается вечером перед приемом пищи. Продолжительность терапии зависит от ее эффективности, от общего состояния больного и наличия нежелательных последствий. Делить или разжевывать таблетку не следует. Нужно глотать ее целиком.

Если вы уже более недели не принимали "Кветиапин", инструкция по применению (действие препарата эффективно только при постоянном его использовании) рекомендует обратиться к доктору. Возможно, вам снова придется начинать с меньшей дозы. Самовольно прекращать прием данного лекарства нельзя.

Если случилась передозировка, о которой может свидетельствовать сонливость, снижение давления, беспорядочный сердечный ритм, то нужно немедленно промыть желудок больному. После этого для предотвращения интоксикации организма нужно дать ему выпить несколько таблеток активированного угля.

Если после передозировки пациент находится без сознания, обязательно позвоните в скорую помощь. Специалисты, в свою очередь, должны произвести интубирование трахеи, введение слабительных средств и симптоматическое лечение.

Учтите, что во время применения лекарства может развиться ортостатическая гипотензия. При этом дозу таблеток необходимо существенно ограничить. В период терапии необходимо отказаться от употребления алкоголя.

Длительное лечение высокими дозами препарата возможно только в том случае, если перед началом приема таблеток была проведена оценка ожидаемого положительного результата, а также степени потенциального риска.

Взаимодействие с другими медикаментозными препаратами

Этот вопрос является очень важным, так как лечение психозов и шизофрении является комплексным. Особое внимание нужно уделять взаимодействию "Кветиапина" с другими лекарствами, влияющими на работу ЦНС. Они могут оказать дополнительный седативный эффект. Не стоит запивать представленные таблетки грейпфрутовым соком.

Некоторые средства могут снижать эффективность "Кветиапина", например, "Карбамазепин", "Фенитоин". Такое вещество, как тиоридазин, может повышать степень очищения организма от указанного лекарства до 70%.

Особенности хранения средства

Если вам назначен "Кветиапин", инструкция по применению (аналоги вы рассмотрите далее) предусматривает такой срок годности изделия: 2 года. Хранить его нужно обязательно в защищенном от света месте. Желательно, чтобы до препарата не смогли добраться дети. Температура, при которой средство может сохранять свои свойства, составляет 25 градусов.

Нельзя класть упаковку с препаратом рядом с источниками тепла. После того как срок годности закончится, изделие использовать категорически запрещается.

Какие аналоги можно использовать?

Нужно отметить, что стоимость представленного лекарства колеблется от 250 до 2900 рублей за упаковку. Все зависит от дозировки средства. Однако некоторые пациенты стараются искать более дешевый препарат. Если вам прописан "Кветиапин", инструкция по применению (синонимы этого средства могут иметь меньшую стоимость) предлагает рассмотреть следующие варианты:

- "Нантарид".

- "Виктоэль".

- "Квентиакс".

- "Гедонин".

- "Кетилепт".

- "Кутипин".

- "Сероквель".

- "Кветитекс".

- "Кетиап".

- "Сервитель".

- "Лаквель".

Эти аналоги характеризуются наличием одного и того же основного действующего вещества. При этом стоимость их может быть разной. Из этого списка вы можете выбрать именно то, что вам необходимо. Однако по поводу аналогов следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Кветиапин обладает антипсихотическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат относится к атипичным антипсихотикам , проявляющим заметное сродство к серотониновым или гидрокситриптаминовым рецепторам, а не к дофаминовым рецепторам, которые располагаются в головном мозге. Кроме того, отмечается выраженное сродство к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам и пониженное – к альфа2-адренорецепторам. При этом не наблюдается особого сродства к бензодиазепиновым и мускариновым рецепторам. Во время стандартных тестов Кветиапин проявляет значительную антипсихотическую активность.

При приёме внутрь Кветиапина отмечается его хорошая всасываемость из ЖКТ, с последующим активным в печени. В результате образуется несколько , а основные из них – неактивные, находятся в .

Употребление еды не оказывает значимого влияния на биодоступность вещества. Около 83% компонента вступает в связь с белками плазмы. Большая часть препарата выводится в составе мочи и кала в виде метаболитов и незначительное количество – в неизмененном виде.

Показания к применению

Основными показаниями для назначения Кветиапина являются:

• разные формы , в том числе ;
• маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

• повышенной чувствительности к его компонентам;
• одновременном лечении ингибиторами CYP3A4, например: ингибиторами ВИЧ-протеазы, , азольными противогрибковыми лекарствами, и Нефазодоном ;
• детском возрасте до 18 лет;

Осторожно препарат назначают пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными нарушениями или прочими состояниями, вызывающими артериальную гипотензию , людям пожилого возраста, имеющим печёночную недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, при .

Особые указания

При лечении Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия , преимущественно на начальной стадии терапии. Следует отметить, что особенно это характерно для пожилых пациентов. Хотя связь между лечением Кветиапина и повышением QTс-интервала не выявлена, но при одновременной терапии с препаратами, способными удлинить интервал QTс, нужно соблюдать осторожность. Если во время лечения число нейтрофилов снижается до 1000/мкл и меньше, то приём препарата прекращают.

Обычно развитие ортостатической гипотензии требует снижения или замедления титрования дозы. Данный препарат не назначают при психозах, связанных с деменцией. Проявление симптомов поздней дискинезии также требует снижения дозировки Кветиапина или постепенной отмены препарата, при этом нежелательные проявления могут сохранять даже после прекращения лечения.

Отмены препарата требует и развитие злокачественного нейролептического синдрома. Учитывая влияние этого препарата на нервную систему при назначении других лекарств, также угнетающих нервную систему, нужно соблюдать осторожность.

Иногда при лечении детей и пациентов до 24 лет, страдающих и прочими психическими нарушениями, возможно возникновение у них суицидальных мыслей или поведения. По этой причине необходимо учитывать важность подобной терапии и риск развития нежелательных явлений, постоянно наблюдать за такими пациентами.

Установлено, что Кветиапин вызывает , поэтому при приёме таблеток нужно воздерживаться от управления транспортом и выполнения различных работ, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Побочные эффекты

При лечении Кветиапином могут развиваться такие неблагоприятные симптомы, как: сонливость, , и ортостатическая гипотензия , сухость во рту, повышение концентрации и содержания триглицеридов в составе . Иногда отмечается умеренная астения, и , повышается масса тела – обычно в начале лечения.

Длительная терапия способна вызвать развитие поздней дискинезии . В таких случаях нужно сократить дозу или отказаться от лечения. При этом следует помнить, что резкая отмена высоких дозировок антипсихотических препаратов нередко провоцирует острые реакции синдрома «отмены», которые проявляются тошнотой, рвотой или .

Не исключены обострения психотических симптомов и развитие непроизвольных двигательных нарушений: акатизии, и дискинезии . Поэтому отмена препарата проводится постепенно.

Вообще, при лечении Кветиапином могут возникать различные нежелательные явления, затрагивающие работу: нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем. Также развиваются , общие нарушения и так далее.

Инструкция по применению Кветиапина (Способ и дозировка)

При лечении острых и хронических психозов , а также , в первые 4 дня назначается суточная дозировка: 50 мг – в первый день, затем 100 мг, 200 мг и 300 мг в 4-й день. После этого выполняется подбор клинически эффективной суточной дозы, составляющей 300-450 мг. Оценив клинический эффект и индивидуальную переносимость, суточная дозировка может быть установлена в пределах 150-750 мг.

Во время лечения маниакальных эпизодов, затрагивающих структуру биполярного расстройства, препарат назначают в виде моно- или адьювантной терапии с целью стабилизации настроения.

Суточная дозировка также в течение 4-х дней терапевтического курса повышается со 100 мг до 400 мг. К 6-му дню возможно увеличение суточной дозы до 800 мг. При этом повышение суточной дозировки не должно быть больше 200 мг в день.

После оценки клинического эффекта и особенностей больного допускается установление терапевтической суточной дозы 200-800 мг, но обычно эффективной является дозировка 400-800 мг в день.

Для пожилых пациентов или страдающих и печёночной недостаточностью , суточная дозировка в начале лечения составляет 25 мг. Затем ежедневно доза повышается на 25-50 мг, пока не будет достигнута эффективная дозировка, но с учётом возраста пациентов или отклонений в состоянии здоровья.

Передозировка

Случаи передозировки при лечении Кветиапином развиваются достаточно редко. При этом возможно развитие сонливости , излишней седации, и снижения .

Лечение передозировки включает промывание желудка , приём или слабительных препаратов, которые способны вывести неабсорбированный кветиапин .

Действующее вещество
Кветиапин

Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
дозировка 25 мг:
активное вещество: кветиапина фумарат, в пересчете на кветиапин - 25 мг;
вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 60, 0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 9,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,5 мг, магния стеарат - 1,5 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 1,01 мг, тальк - 0,74 мг, титана диоксид Е 171 - 1,1333 мг, краситель железа оксид (II) желтый Е 172 - 0,1167 мг).
дозировка 100 мг:
активное вещество: кветиапина фумарат, в пересчете на кветиапин - 100 мг;
вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 40,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 14,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 1,212 мг, тальк - 0,888 мг, титана диоксид Е 171 - 1,3122 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0,0012 мг, краситель железа оксид (II) желтый Е 172 - 0,0018 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового - 0,1806 мг. алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат - 0,0042 мг).
дозировка 200 мг:
активное вещество: кветиапина фумарат, в пересчете на кветиапин - 200 мг;
вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 5,60 мг. лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44,5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 21,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 25,0 мг, магния
стеарат - 3,5 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 4,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 1,235 мг. тальк - 2,0 мг; титана диоксид Е 171 - 1,917 мг, лецитин соевый Е 322 - 0,35 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0,006 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,051 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] - 0,041 мг).

Фармакотерапевтическая группа:
антипсихотическое средство (нейролептик)

МКБ-10:
V.F20-F29.F20.1 Гебефреническая шизофрения
V.F20-F29.F20 Шизофрения

АТХ:
N.05.A.H.04 Кветиапин

Фармакодинамика:
Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкил кветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2, чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства Кветиапина и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкил кветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к α2-адренорецепторам и серотониновым рецепторам типа 5НТ1.
Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.
В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкил кветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминэргических нейронов в сравнении с А9 нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
Эффективность
Кветиапин эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.
Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении Кветиапина для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению Кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрием или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, Кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность Кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима.
Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на рецепторы типа 5НТ2 и D2 продолжается до 12 часов после приема препарата.
Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. В исследованиях с различными фиксированными дозами препарата не выявлено различий в уровне пролактина при использовании Кветиапина или плацебо. Уровень пролактина при использовании различных фиксированных доз Кветиапина не отличался от уровня пролактина при приеме плацебо.
При приеме Кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения антихолинергических препаратов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении Кветиапина в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения антихолинергических препаратов не увеличивались.
При использовании Кветиапина в дозах до 800 мг/сут для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрием, частота ЭПС и сопутствующего применения антихолинергических препаратов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

Фармакокинетика:
При пероральном применении кветиапин хороню всасывается из желудочно- кишечного тракта и активно метаболизируется в печени.
Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови. Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкил кветиапина составляет 35% от таковой кветиапина. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкил кветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкил кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается.
Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50 % меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, выявленных у здоровых добровольцев. У пациентов с печеночной недостаточностью (компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.
В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкил кветиапина плазмы выводится с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% с фекалиями. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменённом виде почками или с фекалиями.
Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкил кветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.
Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкил кветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4, но только при концентрации, в 5-50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-800 мг/сут.
Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного цитохромом Р450.

Показания:
Лечение шизофрении.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.
Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы.
Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственнымипрепаратами").
Несмотря на то, что эффективность и безопасность Кветиапина у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение Кветиапина у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.
С осторожностью:
У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе.

Беременность и лактация:
Безопасность и эффективность Кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому, во время беременности Кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.
Степень экскреции кветиапина с женским молоком не известна. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приема Кветиапина.

Способ применения и дозы:
Кветиапин может применяться независимо от приёма пищи.
Взрослые
Лечение шизофрении
Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг.
Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки - 100 мг, 2-е сутки - 200 мг, 3-и сутки - 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза Кветиапина составляет 600 мг.
Антидепрессивный эффект Кветиапина был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность Кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут. была сопоставимой (см. раздел "Фармако динамика").
Пожилые
У пожилых пациентов начальная доза Кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию Кветиапином с дозы 25 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочные эффекты:
Наиболее частые побочные эффекты Кветиапина - сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.
Прием Кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.
Очень часто (≥ 1/10)
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту
Общие расстройства: синдром "отмены"
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП)
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
Со стороны системы кроветворения: лейкопения1
Со стороны центральной нервной системы: дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обмороки, экстрапирамидные симптомы
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения
Со стороны дыхательной системы: ринит
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диспепсия
Общие расстройства: незначительно выраженная астения, периферические отеки
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ), снижение количества нейтрофилов, гипергликемия
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
Со стороны системы крови: эозинофилия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности
Со стороны центральной нервной системы: судороги, синдром беспокойных ног
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения
Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желтуха
Со стороны репродуктивной системы: приапизм
Общие расстройства: злокачественный нейролептический синдром
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы
Очень редко (<1/10000)
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции
Метаболические нарушения: сахарный диабет
Со стороны центральной нервной системы: поздняя дискинизия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона6
Неуточненной частоты
Со стороны системы кроветворения: нейтропения

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.
Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях при шизофрении и мании в структуре биполярного расстройства была сопоставима в группе Кветиапина и плацебо (пациенты с шизофренией: 7,8% в группе Кветиапина и 8,0% в группе плацебо; мания в структуре биполярного расстройства: 11,2% в группе Кветиапина и 11,4% в группе плацебо).
Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях при депрессии в структуре биполярного расстройства в группе Кветиапина составила 8,9%, в группе плацебо - 3,8%. При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4% в каждой из терапевтических групп. В долгосрочных клинических исследованиях Кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве частота ЭПС была сопоставима в группах Кветиапина и плацебо.
На фоне терапии Кветиапином может отмечаться небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в частности, общего тироксина (Т4) и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии Кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии Кветиапином, независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина (Т3) и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) оставался неизменным, повышения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) не отмечалось.

Передозировка:
Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода.
Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTC интервала, смерти или коме.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться (см. раздел "Особые указания").
Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена.
Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.

Взаимодействие:
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем.
Изофермент цитохрома Р450 (CYP)3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении на здоровых добровольцах совместное назначение кветиапина (в дозе 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" (AUC) кветиапина в 5-8 раз.
Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком.
В фармакокинетическом исследовании назначение кветиапина в различной дозировке до или одновременно с приемом карбамазепина приводило к значительному повышению клиренса кветиапина и, соответственно, уменьшению AUC, в среднем, на 13%, по сравнению с приемом кветиапина без карбамазепина. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином. Совместное назначение Кветиапина с фенитоином, другим индуктором микросомальной системы печени, сопровождалось еще более выраженным (примерно на 450%) повышением клиренса кветиапина. Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты (например, препаратами вальпроевой кислоты).
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6).
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Однако, одновременный прием Кветиапина и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина примерно на 70%.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина.
При однократном приеме 2 мг лоразепама на фоне приема кветиапина в дозе 250 мг 2 раза в сутки клиренс лоразепама снижается примерно на 20%.
Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина.
Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина.
Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc.
Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона.

Особые указания:
Сонливость
Во время терапии Кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация (см. раздел "Побочное действие"). В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование.
Судорожные припадки
Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе (см. раздел "Побочное действие").
Экстрапирамидные симптомы
Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо (см. раздел "Побочное действие").
Поздняя дискинезия
В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить (см. раздел "Побочное действие").
Злокачественный нейролептический синдром
На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром (см. раздел "Побочное действие"). Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин и провести соответствующее лечение.
Выраженная нейтропения
В клинических исследованиях Кветиапина нечасто отмечались случаи выраженной нейтропении (количество нейтрофилов <0,5 х 109 /л), большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии Кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Лейкопения и/или нейтропения разрешалась после прекращения терапии кветиапином. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. У пациентов с количеством нейтрофилов < 1,0 х 109 /л прием кветиапина следует прекратить. Пациента необходимо наблюдать для выявления возможных симптомов инфекции и контролировать уровень нейтрофилов (до превышения уровня 1,5 х 109 /л).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Также см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами". Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином.
Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты (например, препараты вальпроевой кислоты).
Гипергликемия
На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета (см. раздел "Побочное действие").
Уровень липидов
На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина (см. раздел "Побочное действие").
Удлинение интервала QT
Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата (см. раздел "Передозировка"). Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTC, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Острые реакции, связанные с отменой препарата
При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром "отмены") - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель.
Пожилые пациенты с деменцией
Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо- контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта.
Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Кроме того, два 10-недельных плацебо- контролируемых исследования Кветиапина у аналогичной группы пациентов (n = 710; средний возраст: 83 года; возрастной диапазон: 56-99 лет) показала, что уровень смертности в группе пациентов, принимавших Кветиапин, составил 5,5%, и 3,2% в группе плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением Кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (событий, связанных с суицидом). Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии.
Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA (Администрацией по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами, США) мета-анализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный мета-анализ не включает исследования, где использовался кветиапин (см. раздел "Фармакодинамика").
По данным кратковременных плацебо-контролируемых исследований по всем показаниями и во всех возрастных группах частота событий, связанных с суицидом, составила 0,9% как для кветиапина (61/6270), так и для плацебо (27/3047).
В этих исследованиях у пациентов с шизофренией риск развития событий, связанных с суицидом, составил 1,4% (3/212) для кветиапина и 1,6% (1/62) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 0,8% (13/1663) для кветиапина и 1,1% (5/463) для плацебо для пациентов старше 25 лет; 1,4% (2/147) для кветиапина и 1,3% (1/75) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет.
У пациентов с манией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 0% (0/67) для кветиапина и 0% (1/57) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 1,2 % (6/496) для кветиапина и 1,2% (6/503) для плацебо у пациентов старше 25 лет; 1,0% (2/193) для кветиапина и 0% (0/90) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет (см. раздел "Особые указания").
У пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 3,0% (7/233) для кветиапина и 0% (0/120) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 1,8% (19/1616) для кветиапина и 1,8 % (11/622) для плацебо для пациентов старше 25 лет. Исследования с участием пациентов с депрессией при биполярном расстройстве в возрасте до 18 лет не проводились.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в том числе не рекомендуется управление транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг и 200 мг.

Упаковка:
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 60 или 90 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту