Орсотен – лекарственное средство, ингибитор желудочно-кишечных липаз, используемое в целях лечения ожирения.

Форма выпуска и состав Орсотена

Орсотен выпускается в виде белых капсул, заполненных микрогранулами, основным действующим веществом которых является орлистат.

В качестве вспомогательного вещества в капсулах препарата использована микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическое действие Орсотена

Лекарственное средство для похудения Орсотен представляет собой ингибитор желудочно-кишечных липаз, который имеет продолжительное действие. Образуя ковалентную связь с желудочной и кишечной липазами, орлистат оказывает терапевтическое воздействие в просветах желудка и тонкой кишки. Таким образом, инактивированный фермент утрачивает свою способность к расщеплению пищевых жиров, поступающих в виде триглицеридов, на моноглицериды и свободные жирные кислоты.

Так как в нерасщепленном виде триглицериды не всасываются, то поступление в организм калорий снижается, происходит уменьшение веса.

Препарат оказывает терапевтическое действие, не поступая в системный кровоток.

Препарат вызывает увеличение содержания жира в кале через 1-2 суток после его приема.

Показания к применению Орсотена

По инструкции Орсотен назначается при длительной терапии пациентов с ожирением с ИМТ более 30 кг/кв.м и пациентов, имеющих избыточный вес с ИМТ более 28 кг/кв.м, включая тех, кто имеет факторы риска, связанные с ожирением, одновременно с низкокалорийной диетой.

Отзывы врачей к Орсотену содержат указание на то, что препарат можно использовать вместе с гипогликемическими средствами или низкокалорийной диетой лицам, страдающим сахарным диабетом второго типа с ожирением или избыточным весом.

Противопоказания к применению Орсотена

По инструкции Орсотен не может быть назначен при:

• холестазе;
• повышенном уровне чувствительности к входящим в лекарственное средство компонентам;
• синдроме хронической мальабсорбции;
• беременности и лактации;

а также в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозировка Орсотена

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Препарат необходимо принимать перед каждым приемом пищи (или во время него), запивая водой. Также можно принять капсулу и после еды, но позднее чем через час.

В случае пропуска приема пищи или отсутствия в ней жиров, прием таблеток Орсотена можно пропустить.

Разовая доза таблеток Орсотена для похудения - 120 мг.

При приеме препарата в дозировке более 120 мг три раза в день не повышается его эффект.

Лечение Орсотеном может длиться не более 24 месяцев.

Необходимости корректировать дозу препарата пожилым пациентам и пациентам, имеющим нарушения в работе почек и печени, нет.

Побочные эффекты Орсотена

По отзывам Орсотен может вызывать побочные действия.

Отзывы врачей к Орсотену отмечают, что побочные эффекты препарата чаще всего связаны с увеличением содержания жира в кале и проявляются обычно на протяжении первых трех месяцев лечения.

Пищеварительная система:позывы на дефекацию, метеоризм с выделениями из прямой кишки, маслянистые выделения из прямой кишки, жирный стул, стеаторея, жидкий стул, мягкий стул, дискомфорт в животе, прямой кишке, учащение дефекации, недержание кала, императивные позывы на дефекацию, поражение десен и зубов, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом второго типа, желчекаменная болезнь, дивертикулит, гепатит, повышение уровня ЩФ и печеночных ферментов.

Аллергические реакции:сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, буллезная сыпь, анафилаксия.

Нервная система: тревожность, головная боль.

Прочие:чувство усталости, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей, дисменорея.

Передозировка

Отзывы врачей к Орсотену не содержат информации о случаях передозировки данным средством.

Прием однократно орлистата в дозе 800 мг или до 400 мг три раза в день на протяжении двух недель значительными побочными реакциями не сопровождался.

Применение при беременности и лактации

То же касается и применения таблеток Орсотена во время кормления ребенка грудным молоком (сведения отсутствуют).

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Орсотена одновременно с:

• варфарином и другими антикоагулянтами - снижается уровень протромбина, повышается МНО, и, как следствие, изменяются гемостатические параметры;
• правастатином – повышается его биодоступность и гиполипидемический эффект;
• жирорастворимыми витаминами – К, D, Е, А – нарушается их абсорбция. Поэтому витамины необходимо принимать перед сном или через два часа после приема Орсотена.
• циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендован регулярный контроль уровня циклоспорина в крови.

Следует также иметь в виду, что уменьшение веса может привести к улучшению метаболизма у больных сахарным диабетом. Поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы пероральных гипогликемических препаратов.

Пациентам, которые применяют амиодарон, необходим более тщательный контроль ЭКГ, поскольку имели место случаи снижения уровня амиодарона в крови.

Особые указания

Применение Орсотена эффективно для продолжительного снижения веса, поддержания его на нужном уровне и для предупреждения повторного набора веса.

При лечении Орсотеном в целях обеспечения полноценного питания пациентам необходимо принимать поливитаминные комплексы.

Уменьшение веса может вызывать улучшенную компенсацию углеводного обмена у больных сахарным диабетом второго типа, что ведет к снижению доз гипогликемических средств.

Пациенты, которые принимают Орсотен, должны умеренно питаться низкокалорийной пищей с содержанием не менее 30% жиров.

Побочные реакции со стороны пищеварительной системы чаще развиваются на фоне богатого жирами питания. Чем лучше пациент будет придерживаться диеты, тем меньше будет опасность возникновения побочных действий препарата.

В том случае, если через три месяца применения Орсотена масса тела не уменьшилась хотя бы на 5%, следует отменить лекарство.

Условия хранения Орсотена

Препарат для похудения Орсотен хранят при температуре не более 25ºС и не более двух лет.

В современном мире ожирение и лишний вес являются достаточно серьезными проблемами.

По отчетам различных медицинских организаций, именно фактор излишнего веса является одним из наиболее негативно влияющих на здоровье человека.

В результате развиваются в том числе – . У страдающего ожирением человека ухудшается самочувствие, значительно снижается работоспособность.

В связи с этим были разработаны препараты, которые помогают снизить массу тела. Одним из таких достаточно распространенных препаратов является Орсотен, противопоказания и побочные действия которого и будут рассмотрены в данной статье.

Все препараты, прием которых приводит к понижению массы тела, можно разделить на две группы. 1-я группа – это активизирующие обмен веществ средства. Вторая группа – это препараты, которые не позволяют организму человека перерабатывать поступающие с пищей жиры. Орсотен относится ко второй группе препаратов.

Препарат Орсотен

Активным веществом Орсотена является – сложное химическое вещество, основной отличительной особенностью которого является склонность к воздействию на некоторые ферменты, вырабатываемые организмом человека.

Попадая в желудок, Орсотен высвобождает активное вещество, которое вступает в связь с липазами, которые необходимы для расщепления жиров в процессе пищеварения. Связанные липазы не могут воздействовать на пищу, в результате чего жиры не всасываются через стенки желудка и не попадают в кровь. В дальнейшем жиры вместе с активным веществом препарата удаляются из организма в момент дефекации.

Действие препарата позволяет создать в организме искусственную нехватку жиров.

Вследствие того, что желудок и кишечник человека оказываются не в состоянии всасывать жиры, организм начинает пользоваться собственными «запасами», расщепляя подкожные отложения. Таким образом, происходит необходимое снижение их количества и уменьшение массы тела человека, принимающего Орсотен.

При этом действие активных веществ отличается большой длительностью. Дело в том, что Орлистат слабо расщепляется под действием желудочного сока, вследствие чего это вещество практически не поступает в кровь, оставаясь в ЖКТ и продолжая связывание расщепляющих жиры ферментов. Такая локализация препарата уменьшает противопоказания Орсотена – он не проходит через «фильтры» организма – печень и почки и не склонен к побочному взаимодействию с различными рецепторами человеческого организма.

Даже спустя 8 часов после приема следы препарата практически не определяются в крови. Метаболизируется препарат лишь в стенках кишечника, образуя небольшое количество неактивных соединений, имеющих крайне низкое влияние на проходящие во время пищеварения процессы. Наряду с этим, обнаружена способность Орлистата проникать в эритроциты, однако в очень незначительных количествах.

Показания к применению и принципы приема

Основные показания для назначения данного препарата – возникновение ожирения, либо избыточная масса тела, сопровождающая и усугубляющая некоторые заболевания.

При увеличенной массе тела, не несущей реальной угрозы для здоровья пациента, Орсотен обычно не назначается.

Допустимо также назначение данного средства для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся набором веса и ожирением. В таком случае прием препарата показан в комплексе со снижающими уровень глюкозы средствами. Лекарственная терапия ожирения у диабетиков проводится в сочетании со специальной и умеренными физическими нагрузками.

Препарат принимается перорально. Таблетки запивают большим количеством воды. Прием проводится до еды, во время приема пищи и непосредственно после окончания приема пищи. Количество дневных приемов зависит от того, сколько раз в день пациент ест. Если по каким-то причинам прием пищи пропускается, то принимать Орсотен также нет необходимости.
Разовая доза составляет одну капсулу (120 мг) препарата Орсотен, или 2 капсулы (60 мг) препарата Орсотен слим.

Повышение дозы не практикуется – увеличение поступающего в организм активного вещества при дозах свыше 120 мг не приносит усиления терапевтического эффекта.

Заболевания печени и почек, а также пожилой возраст пациента не являются поводом для коррекции дозировки в сторону уменьшения.

Терапия может длиться достаточно длительное время. Практикуются курсы приема препарата в течение 24 месяцев. Превышать максимальную длительность терапии не рекомендуется. Минимальный курс приема составляет три месяца.

Прием препарата нужно согласовать с врачом.

Противопоказания

Несмотря на достаточно мягкое воздействие на организм, существуют характеризующие Орсотен противопоказания, наличие которых является поводом для отказа от приема данного препарата.

Наиболее часто встречающимся противопоказанием является глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Такое состояние организма – наследственная патология, которая приводит к затрудненному всасыванию питательных веществ в ЖКТ. Это происходит из-за неспособности транспортного гена страдающих этой патологией переносить моносахариды через стенки кишечника. Применение Орсотена может усугубить проблему и привести к тяжелым последствиям для здоровья пациента.

Противопоказанием является также холестаз – прекращение поступления желчи в ЖКТ в результате уменьшения ее выработки. Какими бы ни были причины холестаза, принимать препарат на фоне этого заболевания категорически запрещено – это может привести к серьезному авитаминозу.

Нельзя также применять Орсотен при беременности – это может негативно сказаться на плоде.

Запрещено употреблять данное средство в период лактации. Данный запрет не связан с возможностью активных веществ переноситься через молоко – такая ситуация исключена.

Применение препарата может повлиять на жирность молока, в результате чего ребенок не получит питательные вещества в необходимом объеме.

Не рекомендуется применять препарат лицам, не достигшим 18-ти лет. Это связано с отсутствием результатов исследований воздействия препарата на детей. Наконец, последним противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам данного средства – аллергические реакции, расстройства и т.п.

Выведение препарата из ЖКТ происходит в течение 48 часов.

Побочные эффекты

Основные характеризующие Орсотен побочные эффекты связаны с его воздействием на желудочно-кишечный тракт. Их возникновение наблюдается редко и проходит через время, необходимое для выведения препарата из организма. Наиболее часто возникают характеризующие Орсотен побочные действия при неправильной диете, сопровождаемой приемом препарата.

Чаще всего прием Орсотена вызывает:

• учащение дефекации;
• метеоризм;
• маслянистые выделения;
• недержание кала.

Умеренные проявления побочных действий обычно не требуют коррекции дозировки или прекращения курса.

Для того, чтобы снизить нежелательные проявления действия Орсотена, применяют специальную диету. При гипокалорийном питании, когда доля жиров достигает не больше 30% от количества потребленных калорий, действие побочных эффектов заканчивается в течение нескольких дней.

В начальный период курса некоторые пациенты могут ощутить также негативное действие препарата на нервную систему. В некоторых случаях наблюдается возникновение головной боли, головокружения и тошноты. Очень редко появляются нарушения сна, беспокоящие сновидения, тревога.

Если острота побочного действия не снижается в течение четырёх недель, либо переходит в острую, значительно беспокоящую пациента форму, прием препарата прекращают.

В целом, побочные действия даже в случае возникновения характеризуются мягким протеканием, не особенно беспокоящим пациентов.

О хорошей переносимости препарата различными категориями пациентов говорит и собранная за годы приема данного средства статистика. Согласно имеющимся данным, менее 9 % пациентов, которым был прописан Орсотен, прекратили его прием из-за развития побочных эффектов.

При возникновении серьезных побочных эффектов лучше обратиться к врачу.

Сочетание с другими веществами

Орсотен часто применяется совместно с сахароснижающими лекарствами – улучшение от его употребления уменьшает концентрацию сахара в крови.

Это приводит к необходимости потребления меньшей дозы гипогликемических средств.

Активно взаимодействует Орсотен с Правастанином. В результате концентрация данного средства в плазме крови может увеличиться на 30%, что необходимо учитывать при совместном приеме препаратов.

Концентрация Циклоспорина в результате приема Орсотена, напротив, снижается. Тот же эффект наблюдается и при сочетании Орсотена с Амиодароном.
Важный вопрос – совместимы ли Орсотен и алкоголь? Побочных действий и усиления эффекта алкоголя Орсотеном не наблюдается.

Несмотря на это, Орсотен и алкоголь совместимость имеют отрицательную: прием данного средства на фоне употребления алкоголя может снизить эффективность лечения практически до нуля.

Поэтому на время лечения рекомендуется употреблять алкогольные напитки очень умеренно, и ни в коем случае – не одновременно с приемом таблеток. Наиболее правильным будет вообще отказаться от таких напитков во время курса приема Орсотена.

Спиртное – один из факторов набора избыточной массы тела. При диагностике ожирения от употребления спиртного следует отказаться в любом случае.

Орсотен: инструкция по применению и отзывы

Орсотен – препарат для лечения ожирения, оказывающий ингибирующее действие на желудочно-кишечные липазы.

Форма выпуска и состав

Выпускают Орсотен в форме капсул: от белого с желтым оттенком до белого цвета; содержимое капсул – микрогранулы или смесь микрогранул и порошка, почти белого или белого цвета, возможно наличие слежавшихся агломератов, которые легко рассыпаются при надавливании (7 шт. в контурной ячейковой упаковке, 3, 6 или 12 упаковок в картонной пачке; 21 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 4 упаковки в картонной пачке).

Состав на 1 капсулу:

• активное вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы * – 225,6 мг (эквивалентно действующему веществу орлистату в количестве 120 мг);
• дополнительный компонент: целлюлоза микрокристаллическая;
• крышечка и корпус капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (Е171).

* В 100 мг полуфабриката-гранул содержатся: орлистат – 53,1915 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 46,8085 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орлистат является специфическим обратимым ингибитором желудочно-кишечных липаз, обладающим продолжительным эффектом. Вещество оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника посредством ковалентного связывания с активным сериновым остатком желудочной и панкреатической липаз. В результате инактивирования фермент не может расщеплять поступающие с пищей жиры в форме триглицеридов, а также моноглицериды и абсорбирующиеся свободные жирные кислоты. Благодаря действию орлистата нерасщепленные триглицериды не абсорбируются из пищеварительного тракта, в организм поступает меньшее количество калорий и, как следствие, уменьшается масса тела. Терапевтический эффект Орсотена осуществляется без системной абсорбции орлистата.

Спустя 24–48 часов после приема средства содержание жира в каловых массах возрастает, а после прекращения использования препарата – через 48–72 часа – возвращается к исходному уровню.

В процессе клинических исследований у пациентов с ожирением, получавших Орсотен, была отмечена более выраженная потеря массы тела по сравнению с пациентами, которым была назначена диетотерапия. Уменьшение массы тела отмечалось уже в течение первых 2 недель после начала курса и продолжалось в течение 6–12 месяцев, даже у лиц, не ответивших на диетотерапию. В течение 2 лет фиксировалось статистически достоверное улучшение профиля метаболических факторов риска, связанных с ожирением. Помимо этого наблюдалось выраженное снижение отложений жира в организме по сравнению с плацебо. Также препаратом была продемонстрирована эффективность при его использовании в целях предотвращения повторного увеличения веса тела. В среднем у половины пациентов была выявлена прибавка веса не более чем на 25% от потерянного, а у другой половины из этих пациентов – прибавки не было или даже отмечалось дальнейшее снижение веса.

Согласно результатам клинических исследований, проводившихся в течение 6–12 месяцев, у больных с ожирением или избыточной массой тела, страдающих сахарным диабетом 2 типа, отмечалось более существенная потеря массы тела при сравнении с пациентами, которые находились только на диетотерапии. Потеря веса тела происходила преимущественно в результате уменьшения жировых отложений. Следует отметить, что, несмотря на использование противодиабетических препаратов, до начала проведения исследований у больных часто наблюдался недостаточный контроль гликемии. Однако при использовании орлистата было достигнуто значимое улучшение гликемического контроля. Помимо этого у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне лечения Орсотеном отмечалась возможность или необходимость снижения доз гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины), также наблюдалось уменьшение уровня инсулина в плазме и снижение резистентности к инсулину.

В процессе клинического исследования, длящегося 4 года, было продемонстрировано, что орлистат в значительной степени уменьшает угрозу развития сахарного диабета 2 типа – приблизительно на 37% по сравнению с приемом плацебо. При наличии начального нарушения толерантности к глюкозе данная угроза уменьшилась примерно на 45%.

В группе, принимавшей орлистат, отмечалась более существенная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Новый уровень массы тела сохранялся на протяжении всех 4 лет периода исследования. У пациентов, получавших лечение орлистатом, по сравнению с плацебо также наблюдалось выраженное улучшение профиля метаболических факторов риска.

При осуществлении клинического исследования продолжительностью 1 год у подростков, страдающих ожирением, на фоне приема орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела (ИМТ), жировых отложений, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой подростков, получавших плацебо. Было зафиксировано значительное снижение диастолического АД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Для Орсотена характерно минимальное системное действие. Спустя 8 часов после однократного перорального приема средства в дозе 360 мг в плазме крови не удалось определить неизмененный орлистат, это подтверждает, что уровень его содержания находится ниже 5 нг/мл. После использования терапевтических доз препарата обнаружить в плазме неизмененный орлистат удавалось лишь в отдельных случаях, и при этом его концентрации были менее 10 нг/мл или 0,02 мкмоль. Признаки кумуляции не обнаружены, что является подтверждением крайне малой абсорбции Орсотена.

Объем распределения установить нельзя, т. к. активное вещество очень слабо всасывается. С белками плазмы крови (главным образом с альбумином и липопротеинами) орлистат связывается в условиях in vitro более чем на 99%. В эритроциты препарат может проникать в минимальных количествах.

Метаболизируется орлистат согласно данным, полученным в эксперименте на животных, большей частью в стенке кишечника. При проведении исследований с участием лиц, страдающих ожирением, установлено, что около 42% от минимальной фракции активного вещества, подвергающейся системной абсорбции, приходится на 2 главных метаболита: М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Молекулы М1 и МЗ обладают открытым β-лактонным кольцом и подавляют липазу в очень незначительной степени (слабее чем орлистат в 1000 и 2500 раз соответственно). После использования терапевтических доз Орсотена данные продукты метаболизма рассматриваются как фармакологически неактивные ввиду их крайне слабого ингибирующего действия и низких концентраций в плазме крови (примерно 26 и 108 нг/мл соответственно).

Через кишечник выводится приблизительно 97% принятой перорально дозы орлистата, при этом 83% – в неизмененной форме.

Кумулятивная почечная экскреция всех веществ, имеющих структурную связь с орлистатом, составляет меньше 2% принятой дозы. Период, требуемый для полной элиминации средства, осуществляемой почками и через кишечник, может варьировать от 3 до 5 дней. У добровольцев с нормальным и избыточным весом тела соотношение путей выведения препарата было одинаковым. Орлистат и его два основных метаболита могут выводиться с желчью.

Показания к применению

Согласно инструкции, Орсотен рекомендован к применению для длительного лечения больных ожирением, имеющих ИМТ ≥ 30 кг/м², или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м²) при наличии у них ассоциированных с ожирением факторов риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.

Препарат Орсотен может быть назначен больным сахарным диабетом 2 типа с ожирением или избыточной массой тела в комбинации с гипогликемическими средствами и/или умеренно низкокалорийной диетой.

Противопоказания

• холестаз;
• синдром хронической мальабсорбции;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к орлистату или любым другим составляющим препарата.

С осторожностью следует использовать Орсотен на фоне терапии циклоспорином и пероральными антикоагулянтами (включая варфарин).

Инструкция по применению Орсотена: способ и дозировка

Препарат Орсотен принимают перорально.

Рекомендуемая разовая доза составляет 1 капсулу (120 мг орлистата). Капсулы следует принимать непосредственно до каждого основного приема пищи, во время или после него, но не позднее чем спустя 1 час после его завершения. В том случае, когда приема пищи не было или еда не содержала жира, прием капсулы можно пропустить. Длительность лечения – не более 2 лет.

При использовании препарата более 3 раз в сутки по 120 мг его терапевтический эффект не усиливается.

Прием Орсотена следует комбинировать со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, включающей в виде жиров не выше 30% общего калоража. Суточное потребление белков, углеводов и жиров должно быть распределено на 3 основных приема пищи. Рекомендуется ежедневно включать в рацион фрукты и овощи.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований выявлены следующие побочные эффекты Орсотена:

На фоне приема Орсотена нежелательные явления возникали главным образом со стороны пищеварительного тракта и были вызваны чрезмерным количеством жира в кале. Вероятность развития данных эффектов уменьшалась в случае применения диеты с низким содержанием жиров.

Частота и характер побочных реакций у больных с сахарным диабетом 2 типа были сравнимы с таковыми у пациентов с избыточной массой тела и ожирением, не имеющих данного заболевания. Фиксируемые нарушения, как правило, были слабо выражены и имели преходящий характер, их возникновение отмечалось на раннем этапе терапии в течение первых трех месяцев, но не более одного эпизода. При длительном использовании Орсотена частота появления его побочных действий уменьшалась.

Нежелательные реакции, зарегистрированные при спонтанных пострегистрационных сообщениях (частота неизвестна):

• печень и желчевыводящие пути: холелитиаз, отдельные случаи поражения печени, иногда тяжелой степени, приводящие к необходимости ее трансплантации или смертельному исходу;
• пищеварительная система: дивертикулит, ректальное кровотечение (при возникновении тяжелых и/или стойких симптомов необходимо проведение дополнительного обследования), панкреатит;
• почки и мочевыводящие пути: оксалатная нефропатия с возможным развитием почечной недостаточности (усугубление риска развития данного осложнения отмечалось у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией);
• иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия);
• кожа и подкожные ткани: буллезная сыпь;
• лабораторные данные: усиление активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, уменьшение плазменной концентрации протромбина, возрастание значений международного нормализованного отношения (МНО) и случаи несбалансированного лечения антикоагулянтами, обуславливающие изменение гемостатических параметров, гипероксалурия.

Передозировка

При приеме орлистата в разовой дозе 800 мг или при использовании 3 раза в сутки по 400 мг на протяжении 15 дней появление выраженных нежелательных явлений не наблюдалось. Кроме того, при назначении Орсотена пациентам с ожирением в течение 6 месяцев 3 раза в сутки по 240 мг не было отмечено значительного увеличения частоты побочных эффектов.

При передозировке орлистата нежелательные реакции или отсутствовали, или они не отличались от тех, которые были зафиксированы при использовании Орсотена в терапевтических дозах. В случае передозировки рекомендуется осуществлять наблюдение за пациентом в течение 24 часов.

Особые указания

Если на протяжении 12 недель лечения Орсотеном не удалось достигнуть снижения веса тела хотя бы на 5% по сравнению с начальным весом, прием препарата необходимо отменить.

По данным клинических исследований использование Орсотена пациентами с сахарным диабетом 2 типа приводило к меньшему снижению массы тела при сравнении с результатами приема препарата пациентами без сахарного диабета.

Орсотен демонстрирует эффективность при продолжительном контроле массы тела – снижает массу тела, поддерживает ее на достигнутом уровне, предотвращает повторную прибавку массы. Терапия препаратом способствует улучшению профиля факторов риска и заболеваний, связанных с ожирением, таких как гиперхолестеринемия, гиперинсулинемия, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, артериальная гипертензия. Орлистат содействует снижению количества висцерального жира, а также у пациентов с диабетом 2 типа приводит к дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена, позволяя уменьшить дозу гипогликемических средств.

У преобладающего числа пациентов на фоне использования Орсотена, согласно данным клинических исследований, уровни содержания витаминов D, А, E, K и бета-каротина не выходили за пределы нормы. Для обеспечения адекватного поступления в организм всех питательных веществ в период терапии можно принимать поливитамины.

При использовании Орсотена в редких случаях наблюдалось развитие гипотиреоза и/или нарушение его контроля. Механизм данного явления невыяснен, но может быть связан со снижением абсорбции йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орсотен не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению другой сложной и потенциально опасной техникой.

Применение при беременности и лактации

В ходе проведения исследований репродуктивной токсичности на животных эмбриотоксического и тератогенного действия орлистата выявлено не было. Однако достоверных клинических данных относительно использования Орсотена у беременных женщин не имеется, поэтому его прием во время беременности противопоказан.

Выделяется ли орлистат с материнским молоком не установлено, по этой причине лечение Орсотеном в период кормления грудью противопоказано.

Применение в детском возрасте

Сведений, подтверждающих эффективность и безопасность терапии орлистатом детей младше 18 лет, не имеется, вследствие этого прием Орсотена у пациентов данной возрастной категории противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек коррекция дозы Орсотена не требуется.

При нарушениях функции печени

При наличии функциональных нарушений печени коррекция дозы Орсотена не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При использовании Орсотена пациентами пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

• амитриптилин, дигоксин, бигуаниды, аторвастатин, фибраты, флуоксетин, фенитоин, лозартан, пероральные контрацептивы, правастатин, фентермин, нифедипин с медленным высвобождением и нифедипин ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система), сибутрамин, этанол – взаимодействие с данными лекарственными средствами не отмечалось;
• пероральные антикоагулянты (в т. ч. варфарин) – снижается уровень протромбина и повышается показатель МНО, что может стать причиной изменения гемостатических параметров (необходим мониторинг показателя МНО);
• циклоспорин – уменьшается плазменная концентрация данного вещества, что может спровоцировать снижение его иммуносупрессивной эффективности; при необходимости этой комбинации требуется проводить частый контроль уровня циклоспорина в плазме на фоне сопутствующей терапии орлистатом, а также после ее завершения;
• бета-каротин, витамины D и E – ослабляется абсорбция данных биологически активных веществ, при сочетанном применении их следует использовать не ранее чем спустя 2 часа после приема Орсотена или перед сном;
• амиодарон – при пероральном приеме возможно понижение уровня его содержания в плазме крови, в связи с чем требуется проведение клинического наблюдения и мониторинга ЭКГ;
• антидепрессанты, нейролептики (включая препараты лития), антиретровирусные средства для лечения ВИЧ – возможно снижение эффекта данных препаратов; до начала лечения Орсотеном необходимо произвести тщательную оценку потенциального риска воздействия орлистата на таких пациентов;
• акарбоза – следует избегать одновременного приема ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия;
• противоэпилептические препараты – возможно развитие судорог; причинно-следственная связь между появлением этого осложнения и приемом орлистата не установлена, но, несмотря на это, следует проводить контроль состояния больных на предмет возможных изменений в тяжести и частоте развития судорог;
• пероральные контрацептивы – существует вероятность ухудшения их эффективности вследствие опосредованного воздействия Орсотена, что повышает риск развития незапланированной беременности; следует применять дополнительные методы контрацепции, особенно при возникновении тяжелой диареи.

Аналоги

Аналогами Орсотена являются: Ксеналтен , Алли, Ксеналтен Лайт, Ксеникал , Листата, Ксеналтен Слим, Листата Мини, Орлимакс, Орликсен 60, Орликсен 120, Орлистат .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

В отличие от многочисленных биодобавок для снижения веса, которые заполонили современный рынок и характеризуются сомнительным эффектом, врачи рекомендуют для похудения Орсотен - настоящий лекарственный препарат, относящийся к гиполипидемическим средствам. Активное вещество - орлистат, блокирующий липолитические ферменты в пищеварительном тракте и уменьшающий всасывание жиров.

Назначается он для комплексной терапии ожирения в тандеме с низкокалорийной диетой. Считается одним из самых эффективных в своём деле.

Эффективность и результаты

Всемирная федерация гастроэнтерологов относит таблетки для похудения Орсотен (а точнее, - его действующее вещество орлистат) к умеренно эффективным препаратам для лечения ожирения. Были проведены клинические исследования, в ходе которых получены следующие результаты:

• существенное снижение веса у 75% пациентов;
• за 12 недель больные сбрасывали до 5% от первоначального веса;
• при сочетании терапии с физическими нагрузками и низкокалорийной диетой были отмечены более высокие результаты - до 10%.

Такая терапия оказалась неожиданно полезной и для здоровья пациентов в целом, особенно для гипертоников:

• артериальное давление стойко понижалось на протяжении всего курса похудения;
• показатели липидного обмена существенно улучшились;
• уровень холестерина в крови и содержание липопротеидов снизились;
• развитие сахарного диабета II типа было замедлено.

Клинические испытания орлистата позволили сделать многообещающие выводы о том, что препарат для похудения Орсотен - один из немногих, который помогает бороться с лишним весом без вреда для здоровья и даже улучшая его. В отличие от сомнительных многочисленных биодобавок, он, действительно, работает непосредственно с липидным обменом организма.

И если в далёком 1998 году орлистат был запатентован в Швейцарии как , то в России первым его аналогом стал именно Орсотен, зарегистрированный словенской компанией KRKA в 2009 году и выпускаемый ею до сих пор.

По страницам истории . Орлистат впервые синтезировали в 1985 году швейцарские биохимики фармацевтической компании F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Состав и механизм действия

Как действует средство для похудения Орсотен на организм:

• орлистат (основное действующее вещество препарата) вступает в реакцию с желудочными липазами, инактивируя их центры;
• блокированные ферменты больше не в состоянии расщеплять жиры;
• цельные липидные молекулы не могут из-за размеров всасываться в кровь;
• соответственно, жиры выводятся в неизменном виде;
• количество калорий снижается примерно на 30%;
• это приводит к значительной потере веса.

Помимо этих задач, лекарство от похудения Орсотен в качестве дополнительных бонусов дарит снижение «вредного» холестерина и артериального давления.

При регулярной терапии формируется условный рефлекс: как только пациент позволит себе жирную пищу в больших количествах, диарея ему обеспечена. Так что невольно приходится придерживаться низкокалорийного меню.

При длительной терапии вес теряется постепенно, не выходя за рамки диетологических стандартов. За 3 месяца можно потерять до 8 кг.

Так как капсулы имеют статус полноценного лекарственного препарата, у него есть медицинские показания и противопоказания для применения, которые необходимо строго соблюдать.

Секреты производства. Орсотен - препарат, который получают натуральным, биологическим путём. Для этого используют культуру определённого вида бактерий. Конечный продукт - полуфабрикат, в состав которого входят орлистат и вспомогательный компонент - микроцеллюлоза.

Показания

Медики назначают таблетки для похудения Орсотен’Слим (это более щадящий препарат, отличающийся мягким действием на организм) и обычный Орсотен в следующих случаях:

• ожирение, когда индекс массы тела превышает отметку в 30 кг/м?;
• избыточная масса тела, которая составляет не менее 27 кг/м?.

При этом препарат назначается даже тем пациентам, у которых есть высокий риск развития сахарного диабета или сердечно-сосудистых заболеваний. Они не являются противопоказаниями для применения Орсотена, в отличие от других состояний, о которых необходимо знать, выбирая для похудения именно эти капсулы.

Правовой статус. Орлистат в составе Орсотена - единственный медикамент на сегодняшний день, официально разрешённый для длительной терапии ожирения. Изначально он был доступен лишь по рецепту. В Канаде такая ситуация сохраняется до сих пор. В Новой Зеландии, Австралии в 2003 году его перевели в категорию безрецептурных. В США и странах Евросоюза на протяжении 2006-2009 годов отпускали без рецепта лишь те средства, в которых дозировка орлистата не превышала 60 мг.

Противопоказания

Вредное воздействие Орсотена на органы диагностируется лишь в случае передозировки капсул для похудения или при наличии противопоказаний:

• хроническая мальабсорбция (организм теряет питательные вещества);
• беременность;
• холестаз (патология желчного пузыря);
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Данное лекарство не рекомендуется для самолечения в домашних условиях. Его назначает врач после соответствующего осмотра, в ходе которого выясняется состояние здоровья пациента и наличие у него данных противопоказаний. В случае их обнаружения сначала пролечивается основное заболевание, а затем уже назначаются спасительные от ожирения капсулы.

При этом нужно знать, как принимать Орсотен для похудения, чтобы опять-таки не навредить собственному организму. Препарат сопровождается не только инструкцией, но и наставлениями лечащего терапевта.

На заметку. Орсотен никак не влияет на концентрацию внимания, поэтому, принимая его, можно смело управлять транспортным средством.

Схема приёма

Дозировки и схему приёма Орсотена определяет инструкция по применению, прилагаемая к препарату. Нарушать прописанные в ней правила и рекомендации нельзя, если вы хотите похудеть быстро и без вреда для здоровья.

1. Дозировка: по 1 капсуле трижды в день.
2. Запивать небольшим количеством воды комнатной температуры.
3. Принимать во время приёма пищи, так как действие Орсотена начинается только при наличии ферментов в пищеварительном тракте. Максимальный разрешённый срок - спустя час после еды.
4. Обязательно условие терапии - одновременное употребление Орсотена с небольшим количеством жиров. Если они отсутствуют в данном приёме пищи, капсулу пить бесполезно.
5. Курс похудения длится до тех пор, пока не будет достигнут желаемый результат. Максимальный срок - 2 года.

Если по какой-то причине трапеза была пропущена, капсулы для похудения Орсотен пить не нужно. Увеличивать их дозировку в следующий приём не рекомендуется. Это не приведёт к усилению эффекта, а вот осложнения возникнуть могут.

Форма выпуска. В 1 капсуле Орсотена содержится 225,6 мг полуфабриката, из которых 120 мг - орлистат. Корпус имеет белый или желтоватый цвет. Фасовка - пластиковые блистеры с ячейками и картонные упаковки с определённым количеством капсул - 21 / 42 / 84 штуки.

Побочные эффекты

Так как таблетки Орсотен непосредственно воздействуют на работу желудка и требуют длительного лечения, это зачастую сказывается на общем самочувствии пациента и функционировании некоторых его органов. Выраженность побочных эффектов напрямую зависит от того, содержатся ли жиры в пище. Именно поэтому так важно сочетать приём препарата с низкокалорийной диетой.

Особенно часто такие последствия проявляются на протяжении первых 3 месяцев похудения. Но по мере дальнейшего лечения все эти неприятные симптомы сначала - ослабевают, а затем и вовсе перестают беспокоить.

Чаще всего диагностируются:

• жирные выделения;
• вздутие живота;
• частые позывы к опорожнению;
• дискомфорт в кишечнике;
• недержание кала;
• состояние тревоги;
• слабость;
• боль в животе;
• частый стул;
• поражение зубов кариесом, кровоточивость дёсен;
• инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей.

Реже при похудении с помощью Орсотена наблюдаются более серьёзные осложнения, требующие госпитализации и отказа от лечения капсулами:

• аллергические реакции, которые могут проявляться как кожная сыпь, зуд, бронхоспазмы, анафилаксия;
• образование камней в желчном пузыре;
• гепатит;
• буллёзная сыпь;
• дивертикулит.

Учитывая столь серьёзные осложнения, препарат Орсотен должен использоваться для похудения очень осмотрительно, только по назначению врача.

Кроме того, нужно осторожно пить капсулы при одновременном лечении другими лекарствами. Так, например, орлистат снижает всасываемость некоторых витаминов и усвоение циклоспоринов. Тем, кто пьёт Амиодарон и Варфарин, тоже следует отложить курс похудения на потом.

Если по каким-то причинам Орсотен вас не устраивает, всегда можно заменить его аналогом.

Цена вопроса. Похудеть с помощью этого препарата - дорогое удовольствие. 21 капсула Орсотена обойдётся в 700 рублей, 80 штук - в 2 500 рублей. А если учесть продолжительность курса (до 2 лет)… есть, о чём задуматься.

Аналоги

Российские аналоги препарата «Орсотен»

Орсотен - копия, которая была разработана по формуле оригинального препарата из Швейцарии, Ксеникала. К аналогам капсул для похудения относятся средства, в которых орлистат содержится в такой же или более низкой дозировке.

Они выпускаются разными компаниями, отличаясь методами производства, правилами отпуска, химической стабильностью, сроками хранения и другими особенностями.

В России можно приобрести такие аналоги Орсотена:

• Ксеналтен;
• Алли;
• Листата / Листата Мини.

В других странах выпускаются:

• Орлика (Индия);
• Орлистат Тева (Великобритания / Израиль);
• Орлистат Сандоз (Финляндия / Швейцария / Эстония);
• Ксениплюс (Аргентина);
• Орлип (Грузия);
• Ксеникал Джерваси (Испания).

Понять незначительную разницу между препаратами орлистата позволит сравнительная характеристика капсул Орсотена с его аналогами.

Орсотен и его характиристики

Российские аналоги Орсотена

Хотите достичь в похудении максимального эффекта и при этом подправить здоровье? В таком случае придётся переходить с недорогих и сомнительных биодобавок на лекарственное средство, которое гарантирует снижение веса, а вместе с ним - нормализацию давления и холестерина в крови.

Это сертифицированный препарат Орсотен, главное предназначение которого - спасать людей от ожирения. Однако при его длительном употреблении следует иметь в виду огромное количество побочных эффектов, которые на протяжении трёх месяцев могут тянуться шлейфом, а также высокую стоимость чудо-капсул.

Использование препаратов для похудения порой является не просто желанием, а необходимостью. Запустить процесс ускоренного сжигания жировых отложений сложно. Диетический стол и физическая нагрузка оказываются иногда бессильными.

На помощь приходят препараты, которые разрабатываются на основе активных компонентов, оказывающих воздействие на ЖКТ и процессы переработки пищи. Среди таких Орсотен. Принимать его следует при ожирении с индексом веса, превышающим показатель 30.

Что за препарат?

Орсотен позиционируется как средство для лечения ожирения. Благодаря активному веществу происходит блокировка накопления свободных жиров, что предотвращает увеличение массы тела. При длительном приёме отмечается ускоренный процесс метаболизма, очищение кишечника от токсинов и продуктов распада.

Фармакологическое действие исключает всасывание средства в кровь, что даёт возможность принимать Орсотен длительный период.

Активным компонентом препарата является орлистат. В состав также входят следующие вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• гипромеллоза;
• диоксид титана;

Орсотен представляет собой лечебный препарат длительного действия, который задерживает ферментативные процессы, вследствие чего фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры.

В организм не всасываются свободные жирные кислоты и моноглицериды, а это предотвращает поступление лишних калорий. Отмечается повышенное содержание жира в кале уже после суток приёма капсул.

Отзывы врачей и худеющих

до и после Орсотена

Эльвира Станиславовна, врач с 16 летним стажем

У Орсотена высокий показатель эффективности. К тому же препарат безопасен в использовании. Единственным волнующим вопросом является баланс жиров, поступающих с пищей относительно углеводов и белков.

Жиры необходимы организму, поэтому слишком длительный курс может привести к нарушениям здоровья (в частности работы ЖКТ) после выхода из диеты. Я бы порекомендовала назначать средство с учётом индивидуальных особенностей организма и физического состояния.

Роман Григорьевич, врач с 10 летним стажем

При изучении действия средства имеется основное преимущество перед другими препаратами – отсутствие влияния на центральную нервную систему. Кроме того, активные вещества не всасываются в кровь, что предотвращает накопление в организме химических элементов. Орсотен абсолютно безопасен в применении, если следовать рекомендациям врачей и прилагаемой инструкции.

Анна Матвеева, 26 лет

С помощью Орсотена похудела на 16 кг за полгода. Прошло полтора года после окончания курса, а вес потихоньку уходит. На данный момент придерживаюсь графика питания, и каждое утро бегаю на стадионе (минут 15-20). Результатом довольна.

Валентина Аросимова, 31 год

После назначения препарата долгое время ещё задумывалась, стоит ли его принимать. Ведь многие метода давали обратный эффект, который приводил к ещё большему набору веса.

После 3-х месяцев приёма Орсотена появились первые, действительно приятные изменения. Мне пришлось сменить большую часть гардероба. Ещё спустя 3 месяца общий результат составил минус 27 кг. Ранее мне не удавалось добиться такого показателя. Осталось сбросить килограмм 10, но с этим, я думаю, справлюсь легко.

Дарья, 29 лет

Избытка лишнего веса было более 35%. На очередном приёме у врача узнала о препарате Орсотен. Курс лечения был назначен достаточно длительный, но за год мне удалось сбросить 29 кг. Раньше ни одна диета не давала такого устойчивого результата.

Сейчас мне легче придерживаться сбалансированного питания. Физические нагрузки просто необходимы для подтяжки провисающей кожи, поэтому моя жизнь поменяла и ритм и качество.

Инструкция по применению

Лечение ожирения Орсотеном предусматривает трёхразовый приём препарата по 1 капсуле во время приёма пищи или не позднее часа после него. Запивать следует стаканом очищенной или кипячёной воды. Разовая доза не должна быть больше 120 мг. Но в любом случае дневную дозировку назначает врач.

Препарат глотается целиком без разжёвывания. В случае пропуска приёма капсулы не стоит увеличивать следующую дозу.

При составлении меню не нужно полностью отказываться от жиров. Для разработки рациона стоит взять за основу сбалансированное питание, в котором учитывается баланс жиров, углеводов и белков.

Лечение Орсотеном длительное, но курс не должен превышать 2-х лет.

На сколько кг можно похудеть?

Препарат назначается людям, чей индекс массы тела превышает показатель 30. Поэтому подходить к лечению ожирения нужно комплексно. Это улучшит результат и поможет перенастроить режим питания.

Длительность курса определяется врачом, но чаще всего составляет не менее 6 месяцев. Употребление Орсотена следует совмещать с хорошим витаминным комплексом для восполнения дефицитных веществ в организме и компенсации затраченной энергии вследствие ускоренного метаболизма.

Первый месяц характеризуется выведением лишней жидкости и стимулирования обменной функции. За счёт этого масса тела снижается на 4-8 кг.

В последующие 2 месяца отмечается активная фаза лечения ожирения, поэтому результат может отразить любой показатель: от 6 до 28 кг. Далее наступает этап привыкания организма к ускоренному метаболизму, показатели на весах будут более стабильными (минус 2-4 кг в неделю).

Лучшими помощниками в похудении являются низкокалорийное питание и физические упражнения. Первый фактор должен включать рацион, состоящий преимущественно из свежих овощей и фруктов. Не стоит пренебрегать блюдами из рыбы и мяса нежирных сортов.

Ускоренная переработка жира не означает, что можно потреблять его в неограниченном количестве, ведь действие препарата направляется на переработку жировых отложений. Поэтому дневной рацион должен содержать только суточную норму калорий.

Активные физические упражнения будут заставлять организм находить недостающую энергию в избыточной массе тела.

Побочные эффекты

Чаще реакции на активный компонент касаются желудочно-кишечного тракта. Это обусловлено повышенным содержанием жира в отходах жизнедеятельности организма. Побочные эффекты имеют слабо выраженный характер, проявляются в основном на начальном этапе приёма Орсотена (первые три месяца).

На более продолжительных сроках применения реакции ослабевают или исчезают совсем.

Среди отмеченных специалистами побочных эффектов:

• жирный стул;
• частые позывы на дефекацию;
• метеоризм с выделениями из прямой кишки;
• чувство дискомфорта в области живота;
• нестабильный психологический фон (тревога, усталость и др.);
• ухудшение состояния зубов и дёсен;
• недержание кала;
• головная боль;
• аллергические проявления (сыпь, зуд, крапивница и др.).

Очень редко фиксируются:

• нарушения функции печени;
• гепатит;
• желчнокаменная болезнь;
• дивертикулит;
• буллезная сыпь.

Список побочных эффектов внушительный, поэтому без консультации специалиста не стоит назначать препарат самостоятельно. При резком ухудшении самочувствия и не проходящих болях, нужно сразу обратиться к врачу и прекратить приём Орсотена.

Противопоказания

Не рекомендовано использование препарата при повышенной чувствительности к активному компоненту – орлистату или другим веществам, входящим в состав. Также ограничением служит беременность и период кормления грудью. Лицам, не достигшим 18 лет, употребление Орсотена категорически запрещено.

Противопоказаниями к применению являются следующие заболевания:

• холестаз;
• синдром хронической мальабсорбции.

Не стоит употреблять препарат во время реабилитации после перенесённой операции или тяжёлой травмы. Организм ослаблен и может отреагировать самым непредсказуемым образом. Для начала ему следует окрепнуть и восстановить работу жизненно важных систем.

Цена и аналоги

Стоимость препарата зависит от двух основных факторов: торговой марки и дозировки.

Приобрести его можно в аптеках или на сайтах официальных представителей по ценам:

• Орсотен слим (42 капсулы по 60 мг) – 534 рубля;
• Орсотен (42 капсулы по 120 мг) – 1345 рублей.

Орсотен слим является аналогом препарата Орсотен. Основным отличием является дозировка состава.

Среди других препаратов:

• Модельформ;
• ЛАКТОМАРИН;
• СИБУТРАМИН;
• Редуксин Лайт;
• ГОЛДЛАЙН;
• Ксеникал;
• ВИТАКЛИН;
• ЛИНДАКСА.

Подобрать заменитель Орсотену имеет право только дипломированный специалист.