Лекарственный препарат Но-шпа является спазмолитиком миотропного действия. Он снижает тонус гладких мышц, понижает возбудимость внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. По эффективности этот спазмолитик превосходит все аналогичные препараты. Лекарство помогает снизить болевой синдром после применения уже через 2-4 минуты.

Таблетки Но-шпа

Фармакологические свойства делают препарат эффективным в отношении спазмолитических болей разного генеза. Но-шпа воздействует на гладкую мускулатуру сердечно-сосудистой, мочеполовой, билиарной, желудочно-кишечной систем. Страна производитель лекарственного препарата – Венгрия. Выпускается Но-шпа в таблетках или в ампулах с раствором для внутримышечных инъекций. Основным действующим веществом медикамента является дротаверина гидрохлорид. К вспомогательным компонентам препарата относятся:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• поливидон;
• тальк;
• стеарат магния.

Свойства­

Дротаверин – это производное изохинолина, оказывающее на гладкую мускулатуру спазмолитическое действие путем угнетения фермента ФДЕ 4. Этот компонент синтетического происхождения, благодаря инактивации цепочки киназы ­миозина, расслабляет мышцы. От чего помогает Дротаверин? Вещество полезно при лечении заболеваний, во время которых появляются спазмы ЖКТ, и от болезней, сопровождающихся двигательной гиперфункцией.

Свойства Но-шпа усиливать кровообращение в тканях приводит к способности расширять сосуды, что облегчает головные боли и снижает высокую температуру. Лекарство полностью абсорбируется после перорального и парентерального введения. Оно в 95% связывается с плазмой крови и после первого метаболизма 65% дозы в неизменном виде поступает в кровоток. Метаболизируется дротаверин в печени, частично выводится через 10 часов, а полностью – через 72 часа с мочой и калом.

Как действует­

Химическая структура и фармакологические свойства Но-шпа схожи с Папаверином, но она обладает более продолжительным и выраженным эффектом. Действие препарата выражено торможением поступления в клетки гладкой мускулатуры ионов кальция. Это приводит к расширению коронарных сосудов, снижению тонуса перистальтики кишечника и мышечных волокон. Лечение Но-шпой не влияет на ЦНС и вегетативную нервную систему.

От чего помогает Но-шпа

Препарат назначают взрослым и детям от одного года в лечебных целях. Миотропный спазмолитик эффективен при кишечных, почечных, желчных коликах. Лекарство Но-шпа помогает при язвенной болезни желудка и язве 12-перстной кишки. Спазмолитическое средство способно устранять спазмы при тонусе матки во время родов, существенно сокращая общую их продолжительность. Еще что лечит Но-шпа:

• хронический гастродуоденит;
• спазмы мускулатуры внутренних органов;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• тенезмы мочевого пузыря;
• постхолецистэктомический синдром;
• спастические запоры;
• пилороспазм;
• хронический холецистит;
• мочекаменная болезнь почек;
• спазм сосудов мозга;
• пиелит, проктит, спастический колит.

При температуре

Различают два вида повышенной температуры. Когда все тело горячее, тогда хватает жаропонижающего. Когда руки и ноги холодные, происходит спазм мускулатуры, либо судороги, то к лечению добавляются спазмолитические средства. Применение Но-шпа при температуре для детей и взрослых в качестве самостоятельного препарата неэффективно. Препарат следует принимать вместе с жаропонижающими и антигистаминными лекарствами.

От головной боли

В инструкции не сказано, что Но-шпа от головной боли помогает. Однако лекарство отлично справляется с бессонницей и усталостью, если они вызваны сдавливающими головными болями. Не рекомендуется дополнять препарат другими спазмолитическими медикаментами, но разрешается принимать вместе с анальгином, парацетамолом и другими обезболивающими препаратами. Если головные боли присутствуют постоянно, то лекарство не рекомендуется применять каждый день, лучше показаться специалисту для определения причины дискомфорта.

При кашле

Кашель развивается на фоне заболевания дыхательных путей. Их причинами могут стать инфекции вирусного, бактериального или грибкового происхождения. Но-шпа при кашле бесполезна, поскольку не обладает противокашлевым или отхаркивающим действием. Однако нередко приступ кашля сопровождается спазмами и удушьем, если воспаление локализуется в бронхах или легких. В этом случае спазмолитик поможет облегчить состояние. Применение препарата будет эффективным вместе с противокашлевыми и отхаркивающими лекарственными средствами.

Перед родами

Во время беременности у будущих мам потребность в применении этого препарата возникает при высоком тонусе матки, который грозит выкидышем. Но-шпа перед родами способствует подготовке родовых путей к прохождению плода. Прописывают ее, как правило, с такими препаратами, такими как Папаверин, Бускопан, но в других лекарственных формах (уколы, суппозитории). Гинекологи утверждают, что со спазмолитиком роды проходят быстрее и легче, как для матери, так и для ребенка.

От зубной боли

Хотя в инструкции не указано и врачами никогда не назначается Но-шпа от зубной боли, но в некоторых случаях таблетки от нее эффективны. Поскольку боль в зубе вызвана раздражением нервных окончаний, то прием спазмолилика бесполезен. Однако многие люди отмечают уменьшение зубной боли после того, как применялась Но-шпа. Это объясняется эффектом плацебо (самовнушения), который длится недолго. Исходя из вышесказанного, лучше иметь под рукой противовоспалительное средство, которое реально устранит зубную боль до того времени, когда будет возможность посетить стоматолога.

При месячных

Иногда у женщины настолько болезненные месячные, что напоминают схватки. Боль проявляется в области крестца, живота и поясницы на протяжении всей менструации, вызывая физический и психологический дискомфорт. Но-шпа при месячных нейтрализует действие простагландина, что позволяет более интенсивно выводить выделения. Поскольку причиной возникновения болей является сокращение матки, то спазмолитическое средство расслабляет зажатые маточные мышцы, нейтрализуя болевые ощущения. Допустимо пить до 6 таблеток в сутки во время менструации.

При давлении

Повышенное АД возникает на фоне разных патологий. Если давление вызвано сосудистым спазмом, то понизить его можно с помощью спазмолитического средства. Поскольку Но-шпа обладает гипотензивным действием и улучшает кровообращение, то способно снижать АД. При использовании данного средства нужно обязательно соблюдать дозировку. Неконтролируемое применение Но-шпа при давлении способно снизить его до критических цифр.

При цистите

Воспаление мочевого пузыря – болезнь распространенная, а болеют ею и дети, и взрослые. При несвоевременном лечении цистит прогрессирует и со временем переходит в хроническую форму. Чтобы не допустить развития патологии, надо во время принимать меры. Врачи нередко в качестве дополнительного лечения назначают Но-шпа при цистите, которая способна быстро снимать болевой синдром. Прием препарата убирает тяжесть внизу живота и боли в районе поясницы. Мышцы мочевого пузыря сразу после применения спазмолитика расслабляются, что помогает органу – эффективнее функционировать.

При коликах

У человека в любой момент могут наступить резкие боли, вызванные спазмом мышц в брюшном или забрюшинном пространстве. Схватки, как правило, следуют одна за другой. В зависимости от локализации, это могут быть почечные, поджелудочные, печеночные или кишечные колики. Спровоцировать приступы может избыточное употребление жирных блюд, неконтролируемый прием алкоголя, спайки на внутренних органах. Но-шпа при коликах – это верное средство унять боль. Следует помнить, что спазмолитик не устранит причину болезни. После обезболивания сразу необходимо обратиться к врачу.

При болях в кишечнике

Болезненные ощущения в кишечнике не всегда связаны с каким-либо заболеванием. Они могут появиться из-за длительного применения медикаментов, неправильного питания или расстройства моторики. Главное отличие от желудочных патологий – независимость болезненности от приемов пищи. Но-шпа при болях в кишечнике помогает устранить любые по степени интенсивности симптомы. Длительные болезненные ощущения в брюшной полости, которые не прекращаются несколько часов – это опасное состояние, при котором надо срочно обращаться к врачу.

При тошноте

Людей часто тошнит по разным причинам. Иногда такое состояние приходит после некачественной пищи или переедания. Расстройство работы органов ЖКТ тоже нередко сопровождается таким симптомом. Часто наряду с тошнотой человек испытывает одновременно слабость, сильное потоотделение, чувство тяжести в желудке. Такое состояние может указывать на обострение холецистита, гастрита или на элементарное пищевое отравление. Но-шпа при тошноте избавит от первоначальных симптомов, даст время, чтобы попасть на консультацию к гастроэнтерологу и установить причину недуга.

Но-шпа - как принимать

Спазмолитические средства продаются без рецепта врача, но это не означает, что ими можно бесконтрольно лечить все болезни. Как принимать Но-шпа, и какие существуют противопоказания, подробно написано в инструкции. Оптимальная доза для взрослых – 1-2 таблетки 2-3 раза/день. Максимальная суточная доза для детей составляет 120 мг в три приема. Препарат противопоказан для людей с тяжелой печеночной, сердечной или почечной недостаточностью, с артериальной гипертензией и индивидуальной непереносимостью компонентов. Аналоги Но-шпа:

• Биошпа;
• Веро-Дротаверин;
• Дротаверин форте;
• НОШ-БРА;
• Дроверин;
• Спазмонет;
• Спазоверин;
• Спаковин.

При беременности­

Когда беременная женщина состоит на учете в женской консультации, врачи нередко рекомендуют принимать Но-шпа при спастических болях в органах ЖКТ. Однако следует помнить, что слишком часто, особенно при лактации, принимать медикамент не желательно, поскольку он имеет побочные эффекты при передозировке. Но-шпа при беременности лечит спазмы почек, кишечные колики. Можно принять таблетку от головной боли, если она вызвана спазмированием сосудов.

После родов при грудном вскармливании у мам часто возникает болезненность внизу живота, поэтому одноразовый прием Но-шпа не помешает. Большая доза препарата попадает в молоко, что отражается на здоровье малыша. По этой причине прием спазмолитика до и после родов должен оговариваться с гинекологом. Если женщине необходимо пройти длительный курс лечения дротаверином, то от грудного вскармливания на этот период лучше отказаться.

Видео

Почти в каждой аптечке лежит Но-Шпа – таблетки, которые быстро избавляют от спазмов. При появлении боли в животе или голове, нередко на помощь приходит именно это лекарство. Так как для его приобретения не нужен рецепт, многие думают, что оно безопасное. Но любая безопасность лекарства относительна. Ведь даже Но-Шпа может вызвать серьезное отравление. Как оно проявляется? Что делать если произошла передозировка Но-Шпой?

Немного истории лекарства

Еще в середине ХХ века в Венгрии делались попытки улучшить такой спазмолитический препарат, как Папаверин. Так появилось новое лекарство – Дротаверин, которое в 1962 году получило официальное название Но-Шпа. «No Spasm!» - звучит оно на латыни и означает «Нет спазма». Такое имя с абсолютной четкостью характеризует основное воздействие препарата на человеческий организм. Кроме свойства унять спазм, Но-Шпа способна расслаблять гладкие мышцы кровеносных каналов, расширять сосуды, понижать показатели артериального давления.

На территории бывшего Советского Союза данное средство появилось в 70-х годах. Теперь его можно приобрести больше чем в 50-ти странах по всему миру. Такую популярность Но-Шпа завоевала благодаря своим преимуществам:

• относительная безопасность,
• эффективность действия,
• доступная цена.

Хотя большинство из нас знакомы с Но-Шпой как с маленькими таблетками желтого цвета, но на данный момент она выпускается в разных видах:

• в таблетках,
• в таблетках с оболочкой,
• в капсулах,
• в жидкости для инъекций.

Положительное влияние Но-Шпы

Дротаверин гидрохлорида – это основной компонент данных лекарственных средств. Кроме него в Но-Шпу входят магния стеарат, лактоза, тальк, повидон, кукурузный крахмал. Благодаря тщательно подобранному составу Но-Шпа считается самым эффективным лекарством в своей группе. В организме ее влияние начинает проявляться через три минуты с момента приема. Пик эффективности наступает через полчаса. Также одним из достоинств этого препарата является отсутствие негативных реакций в центральной нервной системе в целом и ее вегетативной функции в частности.

Через свою спазмолитическую эффективность лекарство нашло применение во многих сферах медицины. Оно оказывает положительное влияние при таких заболеваниях:

• язва желудка,
• язва двенадцатиперстной кишки,
• процессы воспалительного характера в желудке и кишечнике,
• боли спазматического характера в гладких мышцах внутренних органов,
• нарушение моторики желчных путей,
• холецистит хронического вида,
• колики в кишечнике,
• колики в желчном пузыре,
• колики в почках,
• спазм сосудов в головном мозге,
• воспаление слизистых покровов почечных лоханок,
• мочекаменная болезнь.

Но-Шпу также можно употреблять тем, кто чувствует боли после оперативного вмешательства, так как она избавит от спазмов гладких мышц. При беременности данный препарат назначают, чтобы избежать угрозы выкидыша, а также преждевременных родов. Расслабляя шейку матки и снимая спазм, лекарство помогает в данном случае.

Когда Но-Шпа опасна?

Несмотря на такой широкий спектр применения, лекарство нельзя считать панацеей от любого заболевания. Ведь в ряде случаев оно еще и противопоказано. Ограничениями к использованию Но-Шпы служат такие показатели:

• почечная недостаточность,
• печеночная недостаточность,
• низкое артериальное давление,
• атеросклероз коронарных сосудов,
• некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы,
• кардиогенный шок,
• глаукома,
• гиперплазия предстательной железы,
• период кормления грудью,
• индивидуальная непереносимость к любому из компонентов лекарства.

Когда назначение к применению Но-Шпы делает врач, он учитывает наличие данных заболеваний. Только медик может назначить правильные дозы и сроки употребления. Неграмотных подход, которым обычно сопровождается самолечение, чреват серьезными побочными эффектами:

• головная боль,
• головокружение,
• слабость,
• низкие показатели артериального давления,
• повышенная температура тела,
• потливость,
• кожные аллергические проявления,
• коллапс,
• аритмия,
• нарушение сердечного импульса,
• затрудненное дыхание.

Неправильный прием нередко приводит и к передозировке. В таком случае организм получает отравление дротаверином, что влечет за собой негативные последствия. Чем опасна передозировка Но-Шпой?

Как проявляется отравление Но-Шпой?

Вызывает ли Но-Шпа отравление, если ее принять слишком много? Однозначно да. Хотя она и обладает невысокой токсичностью, но, как и любое другое лекарственное средство, может привести к передозировке. Если к этому привела небольшая доза, то клиническая картина носит легкую форму и выражается следующими симптомами:

• головная боль,
• тошнота,
• запор,
• гипотония,
• нарушенное биение сердца.

Считается, что такие признаки не приводят к серьезным последствиям. Их можно нейтрализовать в домашних условиях. А вот симптоматика тяжелой передозировки требует немедленной реакции в виде врачебного вмешательства, а нередко и госпитализации. Ей характерны такие реакции:

• интенсивные приступы тошноты,
• рвота,
• дрожь в руках и ногах,
• проблемы с координацией движений,
• аритмия,
• конвульсии,
• потеря сознания.

При проблемах в сердечном электрическом импульсе существует вероятность того, что сердце остановится. В таком случае наступает летальный исход.

Что делать при передозировке Но-Шпой?

Когда отравление носит легкую форму, в первую очередь нужно прекратить принимать препарат. Для того чтобы устранить воздействие вредных веществ, выпейте сорбент. Это облегчит состояние и снимет .

Как следует поступить при тяжелых симптомах передозировки? Прибегните к таким мерам:

• Промывание желудка проводится с помощью обильного питья и нажатия на основание языка. Рвоту можно вызывать, если Но-Шпа применялась не более одного часа назад. Нельзя провоцировать рвотный рефлекс, когда пострадавший находится без сознания.
• Применение энтеросорбента свяжет отравляющее вещество, чем разгрузит организм от его воздействия.
• Вызвать скорую помощь стоит незамедлительно. Врачебные методы намного эффективнее для больного. Кроме того, их вмешательство способно спасти жизнь.

Бывает, что получив передозировку Но-Шпой, человек может оказаться без сознания. Тогда к нему применяем следующие действия:

• Пострадавшего необходимо уложить набок и наблюдать, чтобы язык не западал внутрь.
• Сделать доступным больному притоки свежего воздуха.
• Ослабить одежду, если она стесняет тело.
• Провести непрямой массаж сердца и искусственное дыхание при отсутствии признаков жизни. Делать это нужно до того, как больной начнет дышать самостоятельно и у него появится сердцебиение.

Почему важна медицинская помощь?

У Но-Шпы высокий уровень всасывания в организме. Попав в желудочно-кишечную систему, она быстро проникает в кровь и расходится по всем органам. Если к отравлению привели большие дозы препарата, то для смертельного исхода не понадобится много времени. Вот почему реагировать нужно без промедлений.

Врачи смогут оказать специализированную помощь, контролируя все показатели жизни больного. Особенно важно то, что они могут привести в норму работу сердца и дыхательных органов.

Серьезная передозировка Но-шпой может вызвать тяжелые последствия для здоровья. Ведь проблемы сердцебиения и дыхания провоцируют отмирание тканей в таких органах, как печень, почки и головной мозг. Это приводит к недостаточности в функционировании этих органов. Поэтому врачи будут бороться за их восстановление.

Заключение

Но-Шпа – очень действенный препарат при многих симптомах и заболеваниях. Свою популярность он получил благодаря свойству снимать спазм. Поэтому врачи нередко назначают его. Но у него есть и противопоказания, которые нужно учитывать. Хотя Но-Шпа и считается относительно безопасным лекарством, ее бесконтрольный прием может привести к отравлению. Оказать помощь при передозировке Но-Шпой важно незамедлительно. Также быстро нужно вызвать врача. Отравляющее действие препарата может привести к самым печальным последствиям.

Но-шпа - часто рекламируемый и распространенный лекарственный препарат. Он всегда есть под рукой в домашней аптечке, и многие люди считают его панацеей от всех видов боли, не задумываясь о противопоказаниях и возможных побочных эффектах. Чтобы не случилось неприятных последствий из-за приема, следует помнить об основных свойствах этого лекарства.

Фармакологическое действие

Сильный спазмолитик. Препарат воздействует на гладкую мышечную ткань органов и кровеносную систему, снимая тонус, что приводит к расслаблению мышц. Кровеносные сосуды расширяются, насыщая кислородом органы и ткани. Как результат - мышечные спазмы снижаются или исчезают.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество - дротаверина гидрохлорид (на латинском - Drotaverini Hydrochloridum). Лекарство распространяется в двух видах: круглые или овальные таблетки для внутреннего применения и ампулы с раствором для внутривенного и внутримышечного впрыскивания.

Раствор для инъекций

Раствор представляет собой прозрачную зеленовато-желтую жидкость. В жидкой форме раствор выпускается в ампулах темного стекла с надсечками для разлома. По 5 таких ампул содержатся в пластиковых поддонах, которые в количестве 1-5 штук упаковываются в картонную пачку.

Одна ампула (2 мл) содержит:

• дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
• натрия дисульфит - 2 мг;
• этиловый спирт 96 % - 132 мг;
• вода для инъекций - до 2 мл.

Таблетки

Таблетки желтые, круглые, двояковыпуклые, с надписью "spa" на одной стороне. В блистер упаковывают по 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки. В одной картонной пачке содержится 3 блистера по 10 шт., либо 2 блистера по 12 шт., либо 1 блистер по 20 или 24 шт. Распространены и такие варианты упаковки: полипропиленовый флакон с крышкой, вмещающий 60, 64, 100 шт.; полипропиленовый флакон на 60 таблеток со штучным дозатором.

В 1 таблетке содержатся:

Когда назначают

Таблетированный препарат назначают при:

• спазмах гладкой мышечной ткани при заболеваниях желчевыводящих путей (холангит, холецистит, папиллит, холецистолитиаз, перихолецистит, холангиолитиаз);
• спазмах гладкой мышечной ткани (пиелит, цистит, нефролитиаз, уретролитиаз, спазмы мочевого пузыря);
• спазмах гладкой мышечной ткани пищеварительной системы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит, метеоризм, неинфекционный гастроэнтерит, гастрит, спазмы кардии и привратника);
• головных болях напряжения;
• менструальных болях (дисменорее).

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Но-шпа при геморрое

Самые распространенные - кровотечение, жжение и , а особенно - боль в прямой кишке из-за спазмов анального сфинктера. Для снижения симптоматики пациенту назначаются спазмолитики.

Медикаменты при геморрое всегда назначает специалист-проктолог. Использовать их можно только на ранней стадии болезни, когда нет осложненного течения геморроя. Но если боли сопровождаются сильным воспалением тканей, кровотечением или длительным ущемлением геморроидальных вен, дротаверин будет бесполезен. Лучше всего применять препарат комплексно в сочетании с местной терапией и приемом противовоспалительных средств.

Как принимать Но-шпа

Таблетки принимают внутрь перорально. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 таблеток (240 мг). Дозировка: 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза для детей 6-12 лет - 2 таблетки (80 мг). Дозировка: 1 таблетка 1-2 раза в день.

Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет - 4 таблетки (160 мг). Дозировка: 1 таблетка 1-4 раза в день или 2 таблетки 1-2 раза в день.

При приеме препарата без консультации врача рекомендуется пить лекарство не более 1-2 дней подряд. Продолжительность приема при вспомогательной терапии - не более 2-3 дней. При обострении болевого синдрома немедленно обратиться к терапевту.

При использовании жидкой формы препарата суточный прием ограничен 40-240 мг (1-3 дозы в течение дня). При острых почечных коликах или коликах желчных путей внутривенно вводятся 40-80 мг (введение медленное - около 30 секунд).

1. Спазмолитики не лечат, а снимают болевую симптоматику. Сильная боль может быть сигналом развития опухолей, инфекции или начальной стадии опасного заболевания, в связи с этим препарат нельзя употреблять более двух дней подряд без консультации специалиста.
2. Нельзя принимать спазмолитические средства на основе дротаверина до еды. Обязательно нужно что-то съесть, т.к. при полном желудке вещество гораздо лучше усвоится и не проявит побочных действий.
3. При появлении слабости, головокружения, тошноты стоит отказаться от дальнейшего приема препарата. Его стоит исключить, если спустя 20-30 минут после применения боль не уменьшилась.
4. Некоторые фенобарбиталсодержащие средства (например Люминал) и другие спазмолитики могут усилить действие препарата, но параллельное применение разных лекарств всегда должно сопровождаться наблюдением и рекомендациями лечащего врача.

Сколько действует Но-шпа

Противопоказания к применению

Препарат запрещен к приему:

• детям младше 6 лет;
• при тяжелой сердечной недостаточности;
• при повышенной чувствительности к главному компоненту или любому из вспомогательных;
• при тяжелой почечной или сердечной недостаточности;
• на период лактации;
• при непереносимости галактозы, дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• если есть гиперчувствительность к натрия дисульфиту (для раствора).

Если при повышенном артериальном давлении он рекомендован почти без ограничений, то при давлении пониженном препарат применяется с осторожностью и под строгим наблюдением специалиста.

Побочные действия препарата Но-шпа

Клинические исследования препарата показали следующие возможные неблагоприятные реакции взрослых пациентов на действие препарата:

Особые указания

При терапевтическом лечении и приеме в указанной дозировке препарат не должен оказывать влияния на управление транспортными средствами и другой техникой. При проявлении побочных эффектов, таких как снижение внимания, вопрос о работе с техникой должен рассматриваться индивидуально.

Дисульфит натрия, входящий в состав раствора для инъекций, может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с астмой или хроническими аллергическими заболеваниями. При повышенной чувствительности к дисульфиту приема Но-шпы следует избегать.

При внутривенном введении препарата пациент с пониженным давлением должен лежать горизонтально во избежание развития коллапса.

Препарат имеет плохую совместимость с алкоголем. При употреблении алкоголя возрастает нагрузка на кишечник, и дротаверин быстро выводится из организма. Кроме того, принцип их действия на организм сходен, что вызывает быстрое утомление и расстройство ЖКТ.

Использование при беременности и лактации

Клинические испытания не показали тератогенного и эмбриотоксического воздействия дротаверина на развитие плода во время беременности. Но при необходимости принимать лекарство следует с осторожностью, только если польза для организма матери выше риска для плода. Лучше избегать назначения инъекционной формы препарата.

При этом врачи рекомендуют принимать его на ранних сроках беременности: дротаверин расширяет сосуды, и кислород равномерно распределяется по организму. Акушеры рекомендуют его при тонусе матки и спазматических болях, но не часто.

В период грудного вскармливания назначать средство не рекомендуется. Также препарат нельзя применять при родах, чтобы избежать возможных послеродовых атонических кровотечений.

Применение в детском возрасте

В официальной инструкции указаны дозы только для детей с 6 лет. Дротаверин - основное действующее вещество препарата - не является натуральным компонентом. Лечение им болевых симптомов у детей младше этого возраста должно происходить только по назначению врача при указанной им дозировке.

Его назначают детям в следующих случаях:

• белая лихорадка: высокая температура при холодных конечностях;
• кашель при стенозе или бронхите, вызванный мышечными спазмами;
• головная боль, вызванная мышечными спазмами;
• спазмы при гастрите или колите;
• почечные или кишечные колики;
• избыточные болезненные проявления метеоризма;
• спазмы гладкой мускулатуры при пиелите или цистите.

Препарат нельзя давать детям:

• в возрасте до года;
• при пониженном давлении;
• при непереносимости дротаверина;
• при бронхиальной астме;
• при подозрении на аппендицит;
• при печеночной или почечной недостаточности;
• при болезнях сосудов (атеросклероз);
• при подозрении на кишечную непроходимость.

При белой лихорадке или острых спазматических болях врач в некоторых случаях может назначить младенцу до года несколько капель жидкой формы препарата.

При приеме у детей могут возникать специфические побочные эффекты:

1. Аллергия. Проявляется в форме чихания или высыпаний на коже.
2. Тахикардия или вялость, вызванная понижением артериального давления. Возникают редко.
3. Нарушение пищеварения: тошнота, иногда со рвотой. Также могут возникать повышенное газоотделение, запор, расстройство желудка.
4. Затруднение сна или бессонница.

В случае возникновения побочных эффектов прием следует немедленно прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Можно применять сочетания с другими лекарственными средствами. Например, для создания "литической смеси" - комбинации обезболивающего жаропонижающего (Анальгин), антигистаминного (Супрастин или Димедрол) и спазмолитического средств. Эта смесь быстро и эффективно сбивает температуру даже у детей.

Другая действенная комбинация - с Парацетамолом - больше подходит взрослым. Парацетамол понизит температуру, снимет боль и запустит противовоспалительные процессы в организме, а дротаверин снимет спазм мышц и расширит сосуды.

Совместимость с другими спазмолитиками - папаверином, бендазолом и т.д. - усиливает спазмолитическое действие препарата.

Фенобарбитал усилит расслабляющее действие дротаверина на мускулатуру.

Аналоги

Упаковка таблеток препарата стоит больше 200 рублей, что не всегда по карману покупателям. В аптеках встречаются и другие спазмолитики, иногда дешевле в несколько раз, но по действенности равные.

Не все спазмолитики действуют одинаково. Чтобы выбрать обезболивающее, надо знать происхождение и характер боли и особенности действия препарата. Например, лекарства на основе дротаверина эффективны при мышечных спазмах или спазмах сосудов, но бесполезны при головной боли и мигрени. В таких случаях назначаются специальные препараты - Парацетамол или Анальгин.

Болевые ощущения из-за воспалительных процессов лучше всего снимают нестероидные противовоспалительные лекарства - Пенталгин или Ибупрофен. От зубной боли избавит Кетопрофен. Но замену лучше всегда согласовывать со специалистом.

Сроки и условия хранения

Препарат требует хранения в удаленном от детей месте при температуре 15-25 °C. Таблетки подлежат хранению в течение 3 лет, ампулы с раствором - 5 лет. По истечении срока годности препарат употреблять запрещено.

Дротаверин

Но-шпа – это лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим действием. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток.

Фармакологическое действие Но-шпы

Согласно инструкции к Но-шпе, активным действующим компонентом препарата является дротаверина гидрохлорид. Вспомогательными веществами раствора выступают этанол 96%, натрия метабисульфит, вода для инъекций. Вспомогательными компонентами таблеток Но-шпа являются моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, поливидон, тальк, магния стеарат.

Активное вещество лекарства представляет собой производную изохинолина. При применении Но-шпа оказывает спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 (фосфодиэстеразы 4), что приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата. Благодаря такому эффекту инактивируется легкая цепочка киназы миозина, следствием чего и становится расслабление гладких мышц.

Но-шпа ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без притупления изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Терапевтическое действие препарата зависит от содержания ФДЭ 4 в тканях, так как он играет важную роль в сократительной способности гладкой мускулатуры. Поэтому применение Но-шпы эффективно при терапии гиперкинетических заболеваний и болезней, возникших на фоне спастических состояний желудочно-кишечного тракта.

Изофермент ФДЭ 3 отвечает за гидролиз циклического аденозинмонофосфата в клетках гладких мышц сосудов и миокарда, за счет чего отмечена высокая эффективность Но-шпы как спазмолитика, даже при отсутствии выраженного воздействия на сердечно-сосудистую систему, а также при нежелательных серьезных сердечно-сосудистых явлениях.

В соответствии с инструкцией к Но-шпе, активный компонент лекарства активно воздействует на гладкую мускулатуру сосудистой и мочеполовой систем, а также желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта.

Благодаря сосудорасширяющему свойству Но-шпа нормализует кровоснабжение тканей.

Препарат полностью и быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в крови достигает через 40-60 минут после применения. Дротаверин обладает высокой способностью связываться с белками плазмы. Метаболизируется лекарство в печени. Полностью вещество выводится из организма через 72 часа в виде метаболитов посредством почек.

Имеются ограничения по назначению Но-шпы детям.

Показания к применению Но-шпы

Применяют Но-шпу для устранения спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях билиарного тракта, к которым относятся папиллит, холангит, перихолецистит, холецистит, желчнокаменная болезнь.

Назначают препарат для купирования спазмов гладких мышц мочевыделительной системы при тенезме мочевого пузыря, цистите, пиелите и мочекаменной болезни.

При беременности Но-шпу назначают для снятия угрозы выкидыша и предупреждения преждевременных родов. Препарат уменьшает фазу раскрытия шейки матки, за счет чего роды проходят быстрее.

В качестве вспомогательной терапии Но-шпа применяется при головных болях, дисменорее и сильных родовых схватках.

Способы применения Но-шпы и дозировки

Суточная доза таблеток Но-шпа составляет 120-240 мг, которую разделяют на 2-3 приема. Максимальная разовая дозировка таблеток Но-шпа равна 80 мг, суточное количество не должно превышать 240 мг.

Внутримышечно раствор вводят в суточной дозе 40-240 мг, разделенных на 3 приема. Для устранения острых колик (почечных или желчных) Но-шпу вводят внутривенно медленно (на протяжении 30 секунд) в количестве 40-80 мг.

При беременности Но-шпу принимают по 120-240 мг в сутки, как только появляются первичные симптомы повышенного тонуса матки. Для ускорения раскрытия шейки матки во время родов вводят внутримышечно 40 мг раствора. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата через 2 часа.

Но-шпу детям от 6 до 12 лет назначают в суточной дозе 80 мг, разделенных на 2 приема. Дневная доза Но-шпы для детей в возрасте старше 12 лет не должна превышать 160 мг, которые разделяют на 2-4 приема.

Побочные действия Но-шпы

В редких случаях при применении Но-шпы возможно появление побочных реакций со стороны организма:

• Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота;
• Центральная нервная система: головные боли, бессонница, головокружение;
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений.

Но-шпа может провоцировать возникновение аллергических реакций, сопровождающихся ангионевротическим отеком, крапивницей, кожной сыпью, зудом.

Противопоказания к применению Но-шпы

По инструкции Но-шпу не назначают людям, у которых наблюдаются:

• Тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность;
• Наследственная непереносимость галактозы;
• Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток Но-шпа);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гипертрофия предстательной железы;
• Артериальная гипотензия.

Противопоказано применение таблетированной формы Но-шпы для детей в возрасте до 6 лет, а также Но-шпы в форме раствора для инъекций – до 18 лет.

Препарат нельзя принимать женщинам в период лактации.

Передозировка

В случае применения Но-шпы в количествах, значительно превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу для назначения дальнейшего лечения.

Аналоги

По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Но-шпы являются Тетраспазмин, Носпазин, Носпан, Дигидроэтаверин, Дипролен, Дротаверин.

Дополнительная информация

Прием Но-шпы при беременности следует осуществлять только по назначению лечащего врача.

В инструкции к Но-шпе указано, что хранить препарат необходимо в темном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек лекарственное средство отпускается в безрецептурном режиме.

Срок годности Но-шпы – 5 лет.

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4

Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

• Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;

• полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

• заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
• заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
• спастических запорах;
• синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
• спазме маточного зева во время родов;
• повышенном тонусе матки во время беременности;
• болях при дисменорее;
• головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
• приступах гемикрании (мигрени);
• гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
• облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
• в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
• проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

• для взрослых 120-240 мг,
• для детей старше 12 лет160 мг,
• для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
• для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
• генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
• тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

• нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
• нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
• сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
• кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но -Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

• Дроспа Форте,
• Но-Шпа Форте,
• Пле-Спа,
• Нохшаверин,
• Дротаверин Форте,
• Дротаверин-Дарница,
• Дротаверина Гидрохлорид,
• Дротаверин,
• Спазоверин,
• Спазмол,
• Спазмонет,
• Но-Х-Ша Форте,
• Но-Х-Ша,
• Спаковин,
• Нош-бра,
• Дротаверин-эллара,
• Дротаверин-ФПО,
• Дротаверин-УБФ,
• Дротаверин-СТИ,
• Дротаверин-МИК,
• Дротаверин-КМП
• Дротаверин-АКОС
• Биошпа,
• Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

• Папаверина гидрохлорид,
• Папаверин,
• Папаверин МС,
• Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

• папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
• необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
• ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

• Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
• Ниопик ГНЦ (Россия);
• Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
• Хемофарм Д.Д. (Югославия);
• Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

• зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
• внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются