Состав и форма выпуска

• активные вещества: интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) - 125000 МЕ, таурин - 0,005 г

Суппозитории вагинальные или ректальные - 1 супп.:

• активное вещество: интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) - 250000 МЕ, таурин - 0,005 г
• вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная - q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Спрей назальный дозированный - 1 доза:

• активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) - 50000 МЕ, таурин - 0,001 г
• вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,02 мг; глицерол - 7 мг; декстран 40000 - 2,4 мг; полисорбат 80 - 1 мг; натрия хлорид - 0,8 мг; калия хлорид - 0,02 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,115 мг; калия дигидрофосфат - 0,02 мг; масло мяты перечной - 0,01 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,02 мг; вода для инъекций - q.s.

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее, антиоксидантное.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения - через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Спрей назальный

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно - низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Фармакодинамика

уппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.

Иммунобиологические свойства

Генферон® Лайт - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

Суппозитории вагинальные или ректальные:

• в качестве компонента комплексной терапии - лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
• для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный:

• профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания к применению

Суппозитории вагинальные или ректальные:

• индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
• I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

• гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Суппозитории вагинальные или ректальные: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и детям

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный:

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) - имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный:

Побочные действия не отмечались.

Лекарственное взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный:

Не отмечено.

Дозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес - по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При применении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.

Ингавирин

ИРС 19

Кипферон

Номидес

Среди лекарств, воздействующих на иммунную систему ребенка, довольно популярен Генферон Лайт. С какого возраста назначают это лекарство в свечах, как именно влияет оно на иммунитет малышей и применяется ли для профилактики?

Форма выпуска

Одна упаковка Генферон Лайт включает 5 или 10 ректальных/вагинальных суппозиториев. У них цилиндрическая форма и заостренный конец. Цвет свечей белый, но препарат может иметь и желтый оттенок. Обычно структура лекарства однородная, но внутри может оказаться углубление в виде воронки или воздушный стержень.

Препарат выпускают также в жидкой форме, представляющей собой спрей в нос. Одна доза такого лекарства содержит 50000МЕ действующего ингредиента, а во флаконе содержится 100 доз. Существует также лекарство Генферон, но оно отличается от препаратов Генферон Лайт и составом (в нем присутствует бензокаин), и концентрацией интерферона, поэтому его не применяют у детей младше 7 лет.

Состав

Состав свечей включает сразу два активных компонента. Один из них является альфа-2В интерфероном. Его в одном суппозитории может содержаться как 125000 МЕ, так и 250000МЕ. Второй ингредиент – это таурин. Он вне зависимости от дозировки интерферона представлен в лекарстве количеством 5 мг на одну свечу.

Среди вспомогательных веществ препарата можно увидеть очищенную воду, твердые жиры, лимонную кислоту и эмульгатор Т2. Есть в составе лекарства и такие вещества, как полисорбат 80, макрогол 1500 и декстран 60000. Все эти компоненты добавляют при изготовлении для получения свечей весом 0,8 г.

Принцип действия

Медикамент относится к средствам с иммуномодулирующим эффектом. При этом лекарство влияет как местно, так и системно, поскольку более 80% интерферона из свечей всасывается и попадает в кровоток. Максимум концентрации этого вещества в сыворотке определяют спустя примерно 5 часов после введения лекарства ректально, а его полувыведение происходит за 12 часов.

Послушаем мнение доктора по поводу свечей "Генферон лайт".

Благодаря присутствию интерферона в составе, свечи обладают противовирусным и антибактериальным влиянием. Их применение активирует некоторые ферменты внутри клеток, результатом чего будет угнетение размножения вирусов.

Применение свечей сказывается и на активности фагоцитоза и макрофагов. Кроме того, активированные под влиянием интерферона лейкоциты быстрее ликвидируют патологические очаги в слизистой оболочке, а выработка IgA восстанавливается.

Второй компонент лекарства – таурин – нормализует обменные процессы и способствует восстановлению тканей. У такого вещества есть способность стабилизировать мембраны и антиоксидантное действие. К тому же, он поддерживает биологическую активность интерферона, за счет чего терапевтическое действие суппозиториев еще больше усиливается.

Показания

Генферон Лайт назначают ребенку:

• Для лечения инфекций мочеполовой системы.
• Как один из препаратов комплексного лечения ОРВИ, а также других вирусных или бактериальных инфекций, например, менингита, пневмонии, пиелонефрита, герпеса.

С какого возраста разрешено принимать?

Применение свечей Генферон Лайт у детей возможно с рождения, даже при недоношенности. При этом для самых маленьких пациентов препарат назначают в дозировке 125000МЕ, которую часто называют детской. Медикамент с 250000МЕ, как и свечи Генферон с такой же дозировкой, можно использовать с 7-летнего возраста. Форму спрея не назначают детям младше 14 лет. Кроме того, в возрасте до 14 лет не рекомендуется вагинальное введение лекарства в свечах.

Противопоказания

Лекарство не следует использовать при обнаружении у маленького пациента непереносимости таурина, интерферона либо других ингредиентов свечей. Других противопоказаний к использованию медикамента производитель не указывает, однако при аутоиммунных болезнях или аллергии применение Генферон Лайт требует осторожности и консультации специалиста.

Побочные действия

Применение Генферон Лайт может спровоцировать аллергическую реакцию, например, жжение или зуд. Такие негативные симптомы, как правило, обратимы, и как только лечение прекращается, они в течение нескольких дней полностью исчезают.

Изредка лечение может стать причиной утомляемости, озноба, головных болей, потливости, повышенной температуры тела и других симптомов. При их возникновении введение суппозиториев советуют прекратить и проконсультироваться с врачом в отношении уменьшения разовой дозировки или замены другим медикаментом. Если у ребенка после введения свечи повысилась температура, назначают однократный прием 250 мг парацетамола.

Инструкция по применению

Согласно аннотации, свечу можно как вводить и в прямую кишку, так и использовать вагинально. Дозировку, способ применения и длительность терапии в каждом случае врач определяет индивидуально. При этом чаще всего используют такие схемы:

• Детям младше 7 лет обычно выписывают свечи с дозировкой 125 000МЕ интерферона в одной штуке. Это разовая доза препарата.
• В возрасте старше 7 лет используют лекарство с большей концентрацией интерферона – 250000МЕ в 1 суппозитории.
• Если у ребенка ОРВИ или другое острое вирусное заболевание, лекарство вводят в прямую кишку дважды в день (между применением должен быть интервал 12 часов). Лечение назначается на 5 дней, а если симптомы болезни еще сохраняются, курс можно повторить после пятидневного перерыва.
• Если свечи назначаются ребенку с хронической вирусной патологией, как дополнение к другим медикаментам, то их применяют дважды в день 10-дневным курсом, после чего переходят на однократное применение (суппозиторий вводят ректально перед сном) через день.
• Малышам с урогенитальными инфекциями Генферон Лайт выписывают курсом 10 дней. При этом свечу вводят в прямую кишку дважды в сутки с паузой 12 часов.

О том, как можно вставить суппозиторий, смотрите в следующем видео.

Передозировка

Об отрицательном воздействии высоких доз Генферона данных у производителя нет. Если случайно суппозитории были введены в прямую кишку в большем количестве, чем это назначил педиатр, следует сделать перерыв на 24 часа. Спустя сутки терапию можно продолжать по рекомендованной врачом схеме.

Взаимодействие с другими препаратами

Свечи часто выписывают, как один из препаратов с целью комплексного лечения болезни, поэтому Генферон Лайт допустимо сочетать с противовирусными, противогрибковыми и противобактериальными лекарствами. Подмечено, что в такой комбинации медикаменты усиливают действие друг друга.

Условия продажи

Чтобы купить упаковку суппозиториев с концентрацией интерферона 250000МЕ в аптеке, сначала нужно получить рецепт от врача. А вот препарат с меньшей дозировкой, содержащий по 125000МЕ интерферона в одной свечке, является безрецептурным средством. Средняя цена пачки из 10 свечей по 125000МЕ активного соединения составляет 270-340 рублей, а препарата с большей концентрацией интерферона – 380-420 рублей.

Условия хранения и срок годности

Рекомендованными температурными условиями для хранения свечек Генферон Лайт дома является диапазон от +2 до +8 градусов тепла, то есть медикамент следует держать в холодильнике. Если у препарата истек срок годности (он составляет 2 года), то применять его для лечения ребенка недопустимо.

Ни для кого не секрет, что дети гораздо больше подвержены риску заболеваний вирусного и бактериального характера, нежели взрослые. Это связано с тем, что в организме ребёнка ещё не в полной мере сформирован иммунитет. В то же время даже обычная простуда, не говоря о гриппе и более серьёзных проблемах, может привести к осложнениям. Поэтому так важно подумать о профилактике заболеваний и их своевременном эффективном лечении. Помочь в этом могут иммуномодулирующие и иммуностимулирующие средства. Одним из таких препаратов является Генферон для детей. Препарат выпускается в различных дозировках, для ребёнка дозировка должна составлять 125000 МЕ.

Показания к использованию лекарственного средства таковы:

• иммунодефициты различной природы;
• острые респираторные вирусные инфекции;
• нефриты (пиелонефрит и гломерулонефрит);
• воспаление лёгких;
• менингиты;
• эпидемические паротиты;
• некоторые инфекции, полученные внутриутробно.

Необходимо отметить, что в педиатрической практике данное лекарственное средство используется как для лечения, так и в профилактических целях.

Внешние свойства

Генферон представляет собой суппозитории , имеющие форму цилиндра, один конец которого заострён, что позволяет легче ввести их. Цвет лекарственного средства - белый либо желтоватый. Содержимое может быть однородным или с небольшими воздушными отверстиями. Выпускается препарат в блистерах по 5 либо по 10 свечей в упаковке.

Инструкция по применению

Идеальным препаратом для решения целого комплекса проблем являются свечи Генферон для детей. Инструкция по их применению предполагает следующее:

• Дозировка для детей в возрасте до 7 лет не должна превышать 125000МЕ. После 7 лет она может быть увеличена в два раза.
• При заболевании вирусной этиологии (респираторном и других), протекающем в острой форме, рекомендуется введение свечей дважды в день, по одной с интервалом 12 часов. Курс приёма - 5 дней, при отсутствии улучшений возможен повтор курса, но не менее чем через 5 суток. Необходимо отметить, что применение Генферона должно дополнять основное лечение, а не быть самостоятельным и единственным вариантом терапии.
• При заболеваниях инфекционно-воспалительных, хронической формы и с вирусным происхождением, показано использование по одному суппозиторию 2 раза в день, курсом продолжительностью 10 дней. Далее сроком от 1 до 3 месяцев терапия предполагает введение 1 свечи на ночь через день.
• Касаемо болезней урогенитального тракта, имеющих инфекционно-воспалительное выражение, назначают десятидневное лечение с введением дважды в сутки по одному суппозиторию.

Важно понимать, что при том или ином диагнозе правильное лечение может порекомендовать только врач. Самолечение данным препаратом, равно как использование любого другого, может повлечь нежелательные последствия, вызвать побочные эффекты. Перед применением обязательно проконсультироваться со специалистом.

Активные вещества препарата и их эффективность

Активных действующих веществ, входящих в состав Генферона, два: это интерферон альфа-2b, а также таурин. Для препарата детской дозировки их содержится соответственно 125000 МЕ и 0,005 в одном суппозитории.

Интерферон в составе выполняет такие функции:

• иммуномодулирующая;
• иммуностимулирующая;
• противовирусная;
• противомикробная;
• противовоспалительная;
• приостановка размножения опухолевых клеток и бактерий.

Иммуномодулирующее и иммуностимулирующее свойства

Генферон как иммуномодулятор способен нормализовать и регулировать защитную функцию, а также активизировать работу иммунных клеток.

Макрофаги - клетки, «захватывающие» вирусы и болезнетворные организмы, под действием интерферона активизируются. Процесс распознавания и уничтожения патогенов при этом ускоряется, что ведёт к более быстрому выздоровлению.

Интерферон также побуждает организм к образованию новых антител, которые, образуя на клеточной оболочке защитный слой, способны препятствовать проникновению в неё патогенных микроорганизмов.

Также действующее вещество препарата стимулирует выработку белых кровяных клеток, способных определить очаг заражения, аккумулироваться там и устранить проблему.

Противомикробное и противовирусное действие

Интерферон 2b, соединяясь с цитолеммой клетки, приводит к тому, что вирусы и бактерии не могут в неё встраиваться, а значит, не могут и повредить её. Далее вещество взаимодействует уже с клеточным ядром, вследствие чего продукция белков снижается и вирус более не может размножаться.

Кроме воздействия на структуры организма человека, интерферон также влияет непосредственно на вирусные частицы и на патогенные микроорганизмы. Связываясь с ними, он приводит к нарушению их функционирования и таким образом останавливает их размножение.

Замедление размножения опухолевых клеток и бактерий

Встраиваясь в клеточную структуру, действующее вещество способно не только менять функции клетки, но и в случае необходимости замедлять процессы её деления. Это означает, что опухолевые образования растут с меньшей скоростью. Аналогичное действие проявляется и относительно бактерий. Насколько успешно будет подавлено размножение патогенных микроорганизмов или опухолевых клеток, зависит от конкретного их вида.

Действие таурина

Второе активное вещество в составе суппозиториев - сульфокислота, называемая таурином. Она оказывает метаболическое воздействие, стимулируя питание клеток и тканей организма. Таким образом, повреждённые клетки быстро восстанавливаются. Также данная сульфокислота обладает свойством защищать организм от воздействия свободных радикалов, что в совокупности с эффектом интерферона даёт положительные результаты в борьбе с новообразованиями.

Противопоказания к применению

Главным противопоказанием к применению свечей Генферон для детей является индивидуальная непереносимость одного из действующих веществ препарата. В данном случае такая реакция организма может возникнуть не только на активные, но и на вспомогательные вещества (твёрдый жир, эмульгатор, полисорбат, лимонную кислоту и другие).

Кроме того, лекарственное средство не допускается к применению при наличии аллергических реакций на вещества в его составе, а также при некоторых аутоиммунных патологиях.

Побочные действия

Необходимо отметить, что при применении Генферона для детей в рекомендованных врачом дозировках побочных эффектов, как правило, не возникает. Возможно лишь проявление местных реакций кожи, таких, как зуд и неприятные ощущения в месте введения. Такое состояние проходит в течение трёх суток.

При несоблюдении же нужной дозировки (её превышении) возможны такие реакции:

• повышение температуры тела и озноб;
• расстройство аппетита;
• боли в мышцах и суставах;
• головные боли;
• утомляемость.

В случае появления таких побочных эффектов необходимо срочно обратиться к лечащему врачу для пересмотра терапии.

Особенности применения

Генферон - не самостоятельное средство терапии . Его применение должно происходить параллельно с другими системными и симптоматическими методами лечения. Взаимодействуя с противовирусными и противомикробными препаратами, Генферон ускоряет процесс выздоровления и восстановления детского организма.

К усилению свойств интерферона в составе лекарства приводит его совместный приём с витаминами C и E.

Нежелательным является одновременное применение Генферона и анестезина.

Препарат в педиатрической практике назначают новорождённым и даже недоношенным детям. Эффективность его доказана клиническими испытаниями и применением непосредственно на практике.

Генферон в виде суппозиториев для детей зарекомендовал себя как эффективное средство широкого спектра действия. Применение его целесообразно не только для лечения, но и для профилактики многих болезней. Тем не менее, прежде чем использовать данный препарат, необходимо проконсультироваться у врача, чтобы подтвердить целесообразность применения и установить необходимую дозировку.

Видео

В этом видео - отзыв врача о препарате Генферон.

Состав свечи для ректального либо назального применения :

1 свеча (суппозиторий) включает в себе: рекомбинантный человеческий alfa-2b – 250000 МЕ либо 125000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 1500, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, твёрдый жир, 60000, гидроцитрат натрия, вода очищенная - количество необходимое для получения свечи массой 0,8 г.

Состав спрея для назального применения :

Одна доза препарата содержит: рекомбинантный человеческий альфа-2b – 50 000 ME, – 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстран 40000, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, дигидрофосфат калия, хлорид калия, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфата додекагидрат, масло мяты перечной, вода для инъекций в необходимом количестве.

Форма выпуска

Для свечей :

Свечи белого или соломенного цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений. Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие по 5 суппозиториев.

Для спрея назального :

Светлая прозрачная жидкость во флаконах из затемненного стекла, в верхней части снабженных дозатором с предохранительным колпачком; в картонной пачке один такой флакон. 1 флакон содержит 100 доз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата Генферон Лайт обусловлено присутствием в составе интерферона alfa-2b и таурина. Они обладают следующими свойствами:

• иммуномодулирующее действие (гармонизация функций иммунитета);
• антивирусное действие;
• антипролиферативное действие (угнетение размножения бактерий и раковых клеток);
• иммуностимулирующее действие (улучшение эффективности работы иммунитета);
• опосредованное антимикробное действие;
• противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Главным действующим веществом Генферона Лайт является alfa-2b . Он получен путем модификации бактерии Escherichia coli при помощи генной инженерии.

Интерферон способен косвенно влиять на внутриклеточных возбудителей ( и вирусы ), изменяя метаболизм клетки и останавливая их внутриклеточную репликацию и дальнейшее распространение. Интерферон также влияет на соседние клетки, инициирую реакции, приводящие к угнетению продукции вирусных белков. Результатом воздействия интерферона на соседние клетки является усиление синтеза веществ снижающих синтез белка. Этот механизм является губительным для вируса, т.к. блокирует его дальнейшее размножение. Кроме того, интерферон активирует ряд генов, играющих важную роль в противовирусной защите клетки, и запускает механизм гибели зараженной клетки.

Другое направление действия интерферона – активация . Результатом этой активации является более эффективная борьба клеток иммунной системы (Т-киллеров, фагоцитов и Т-хелперов) с вирусами и бактериями.

Таурин улучшает метаболизм отдельных клеток и тканей в целом, стимулирует репаративные (восстановительные) процессы. Он улучшает и стабилизирует структуру клеточных мембран. Таурин является антиоксидантом – взаимодействуя с активными соединениями кислорода в организме, он препятствует повреждению тканей этими соединениями.

Фармакокинетика

Для ректального применения препарата характерна биодоступность достигающая 80% и более, с чем связан выраженный локальный и комплексный иммуномодулирующий эффект . Для вагинального применения характерен выраженный местный (достигается высокая концентрация препарата в патологическом очаге) и незначительный системный эффект (препарат практически не проникает в кровоток через слизистые внутренних половых органов). В результате достигается выраженное местное противовирусное, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Интерферон достигает максимальной концентрации в крови через 4-6 часов после введения. Выводится в основном почками. Период полувыведения – около 12 часов, результатом чего является необходимость двукратного препарата в течение дня.

Для интраназального применения характерен выраженный иммуностимулирующий и антивирусный эффект (за счет большой концентрации в патологическом очаге). Поступление препарата в кровоток при этом пути введения не достигает больших значений из-за особого молекулярного строения мембран клеток слизистых носоглотки. Однако некоторое количество интерферона все же попадает в кровь, обуславливая комплексный иммуномодулирующий эффект .

Показания к применению

Генферон Лайт в форме свечей входит в состав комплексной терапии и используется в профилактике следующих заболеваниях у взрослых и детей:

• гарднереллез;
• вагинальный ;
• вульвовагинит;
• баланопостит;
• ОРВИ;
• грипп.

Генферон Лайт в форме назального спрея используется для профилактики и терапии .

Противопоказания

Противопоказания при использовании свечей Генферон Лайт:

• первые 12 недель беременности;
• эпилепсия или иные судорожные состояния;
• тяжелые кардиологические состояния;

У пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями ( Хасимото , и др.) или в прошлом, свечи Генферон Лайт использовать под тщательным контролем и наблюдением.

Противопоказания при использовании назального спрея Генферон Лайт:

• индивидуальная чувствительность к интерферону или другим веществам в составе препарата;
• возраст до 14 лет.

С осторожностью следует использовать препарат у больных, склонных к носовым кровотечениям.

Побочные действия

Обычно Генферон Лайт в форме свечей хорошо переносится больными. Возможно возникновение локального (в месте введения препарата) зуда или жжения. Эти симптомы исчезают в течение трех суток после прекращения приема препарата. Для продолжения лечения лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Могут наблюдаться системные реакции, такие как , повышенная утомляемость, ухудшение аппетита, мышечные, суставные и головные боли, а также снижение количества и в крови. Но эти реакции встречаются чаще при превышении суммарной введенной дозы в 10000000 МЕ в сутки.

При использовании спрея Генферон Лайт побочных явлений замечено не было.

Инструкция по применению

Чтобы исключить вероятность передозировки или возникновения побочных явлений на свечи Генферон Лайт, инструкция предписывает детям до 7 лет использовать только свечи 125000 МЕ. Для детей старше 7 лет рекомендовано применение дозировки 250 тысяч МЕ. Также стоит отметить, что недопустимо одновременно использовать капли в нос (для лечения носовой полости) и назальный спрей Генферон Лайт, инструкция по применению предупреждает о возможной неэффективности препаратов в случае несоблюдения правил раздельного их введения. Для лечения беременных со сроками 13–40 недель рекомендовано использование свечей дозировкой 250000 МЕ.

• , и иные острые вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально каждые 12 часов в качестве дополнения к основному лечению в течение 5 суток. Если симптомы не исчезают, возможно продление лечения после пятидневного перерыва.
• Хронические вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально дважды в день в качестве дополнения к основному лечению в течение 10 суток. Затем в течение 5-15 недель - по 1 свече через день вечером.
• Острые заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у детей: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
• Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у беременных женщин: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
• Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у женщин: по 1 свече 250000 МЕ дважды в день в течение 10 суток (вагинально или ректально). При затяжном течении заболевания возможно применение по 1 свече через день вечером в течение 5-15 недель.

Спрей Генферон Лайт используется путем введения в полость носа кончика флакона и одного короткого нажатия на дозатор.

При начинающемся гриппе или ОРВИ применяют по одной дозе в оба носовых хода трижды в день в течение 5 суток (суммарная суточная доза не должна быть больше 500000 МЕ).

Для предупреждения ОРВИ или гриппа (при контакте с зараженными) и после переохлаждения рекомендовано придерживаться следующей схемы приема препарата: по одной дозе в оба носовых хода дважды в день в течение 6-7 суток.

Инструкция по использованию назального спрея.

• снять защитный колпачок;
• при использовании впервые надавить на дозатор многократно до появления небольшой струи;
• перед использованием придать флакону вертикальное положение;
• производить введение препарата однократным коротким надавливанием на дозатор по очереди в оба носовых хода;
• после использования закрыть защитный колпачок.

Чтобы предотвратить распространение инфекции, флаконом пользоваться строго индивидуально.

Передозировка

При одновременном случайном введении большого количества свечей (в дозах превышающих предписанные) необходимо прекратить использование препарата на одни сутки, затем можно снова возобновить лечение по назначенной схеме.

Нет данных о случаях передозировки спреем Генферон Лайт.

Взаимодействие

Присутствие витамины С и Е усиливают действие компонентов интерферона и замедляют его денатурацию при введении препарата в прямую кишку.

Условия продажи

Свечи Генферон Лайт в России продаются по рецепту, а вот назальный спрей можно купить без рецепта. На Украине эти препараты отпускаются строго по рецепту.

Условия хранения

Препарат советуют хранить в недоступном для детей, сухом и темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.

Срок годности

Особые указания

Генферон Лайт не влияет на реакцию и возможность выполнения действий, требующих повышенного внимания (управление автомобилем, оборудованием и т.п.).

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом Генферона Лайт в форме спрея является .

Аналогами Генферона Лайт в форме свечей являются , противовирусными и противогрибковыми препаратами заметно повышает эффективность терапии.

Генферон Лайт при беременности

Использование Генферон Лайт «назальный спрей» при беременности возможно на всех сроках, и отзывы о его применении, в целом, одобрительные.

Безопасность использования свечей доказана только у беременных со сроками 13-40 недель, в то время как у женщин на более ранних сроках беременности данных о безопасности применения нет. В каждом клиническом случае вопрос о применении Генферона Лайт решается отдельно лечащим врачом.

Действующие вещества

Таурин (taurine)
- интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Генферон Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения а-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведсиия составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания

• в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
• для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ,
  входящих в состав препарата;
• 1 триместр беременности.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Дозировка

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности , препарат применяется в дозе 250 000 MEинтерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа, и случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием в дозе 500-1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Лекарственное взаимодействие

Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

Генферон Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.