Латинское название: Beclazone Eco Easy Breath
Код АТХ: R03B A01
Действующее вещество: Beclometasone
Производитель: Norton (Ирландия), Teva
Pharmaceutical Industries (Израиль)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t до 30 °С
Срок годности: 3 года

Показания к применению

Беклазон Эко Легкое Дыхание является гормональным препаратом. Предназначен для профилактической терапии бронхиальной астмы хронической формы, протекающей с различной степенью тяжести, и иных обструктивных болезней органов дыхания.

Состав и форма выпуска

Международное непатентованное название ингаляционного ЛС: Беклометазон.

Лекарство производится в виде аэрозоля для ингаляций дозированного. Активизируется вдохом. Производится с различной концентрацией действующего компонента бекламетазона:

  • Аэрозоль с 50 мкг в одной дозе

Вспомогательные компоненты: гидрофторалкана – 75, 8 мг, 2,09 мг спирта

  • Аэрозоль с 100 мкг в одной дозе

Вспомогательные компоненты: 74,79 мг гидрофторалкана, 3,1 мг этанола.

  • Аэрозоль с 250 мкг в одной дозе

Вспомогательные компоненты: 71,7 мг гидрофторалкана, 6 мг спирта.

Лекарство представлено в виде прозрачной жидкости, пахнущей спиртом. Каждый вид препарата рассчитан на 200 доз. Средство содержится в емкости (баллончике) под давлением из алюминия, вложенного в ингаляционное приспособление, которое состоит из двух частей и крышки. Упаковано вместе с сопроводительным руководством в пачки из картона.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие Беклазона достигается благодаря свойствам, присущим главному компоненту ингаляционного раствора. Беклометазон в форме дипропионата относится к группе пролекарств: приобретает лечебные свойства после проникновения внутрь организма, трансформируясь в активный метаболит под влиянием ферментов эстераз. Новое соединение обладает противовоспалительными свойствами в местах оседания.

Благодаря воздействию вещества сокращается содержание тучных клеток в бронхиальных тканях, снимается отечность эпителия, уменьшается количество образующейся слизи в бронхах, снижается интенсивность воспалительных процессов. Одновременно с ними возрастает количество бета-рецепторов, отвечающих за расширение бронхов, а также восстанавливается чувствительность к лекарствам.

Ингаляционное ЛС не обладает способностью купировать бронхоспазмы. Эффект применения развивается постепенно при систематическом применении – обычно в течение недели.

После ингаляционного применения вещество распределяется в дыхательных путях: более половины дозы (около 57%) оседает в нижних отделах, некоторое количество остается в ротовой полости и глотке, часть проглатывается. После проникновения внутрь организма бекламетазон всасывается с большой скоростью. Наивысшие показатели концентрации образуются уже спустя 20 минут после процедуры.

Лекарство выводится из организма преимущественно с калом, небольшая часть – с мочой.

Способ применения

Средняя стоимость: инг. (0,05 мг/доза) – 228 руб., (0,1 мг/доза) – 643 руб., (0,25 мг/доза) – 1084 руб.

Беклазон Эко Легкое Дыхание должен использоваться только ингаляционно. Применять его следует регулярно на всем протяжении курса, даже если пациент чувствует себя нормально, и никакие проявления болезни его не беспокоят.

Дозировка и продолжительность курса определяются индивидуально для каждого пациента, исходя из его показаний. Суточную норму Беклазона распределяют на несколько процедур.

Для детей от 4-х до 12-ти лет – 400 мкг

Для взрослых и детей с 12-ти лет в зависимости от течения БА:

  • Легкое: от 200 до 600 мкг
  • Среднее: от 600 до 1000 мкг
  • Тяжелое: от 1000 мкг до 2000.

Дозировка Беклазона Эко Легкое Дыхание для пациентов в возрасте, больных с недостаточным функционированием печени или почек назначается на общих основаниях. Коррекция не требуется.

При беременности и ГВ

Препарат запрещено применять беременным на первом сроке вынашивания. Назначение Беклазона возможно в последующие месяцы, но только после тщательного обследования, а также если польза для матери превышает риск угроз для плода. Если женщина лечилась ингаляциями на последних неделях вынашивания, то у родившегося ребенка требуется проверить состояние надпочечников.

Кормящим женщинам надо воздержаться от применения ингалятора с беклометазоном, так как неизвестно, проходит ли вещество в молоко и насколько оно опасно для младенцев.

Противопоказания и меры предосторожности

Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание запрещено применять при:

  • Индивидуальной сверхчувствительности к ингредиентам ЛС
  • Тяжелом течении бронхиальной астмы, приступах
  • Туберкулезе
  • Кандидозном и грибковом поражении верхних дыхательных путей
  • Первом триместре беременности
  • Возрасте до 4-х лет.

Препарат может быть назначен с соблюдением предосторожности при:

  • Глаукоме
  • Системных инфекциях любого происхождения
  • Остеопорозе
  • Легочном туберкулезе
  • Циррозе печени
  • Пониженном содержании в организме гормонов ЩЖ
  • Вынашивании ребенка и ГВ.

При назначении Беклазона доктор должен исходить из состояния пациента и пропорциональности пользы и вреда и взять под свой контроль ход терапии.

Особые указания

Во время назначения медпрепарата Беклазон Эко Легкое Дыхание больной должен быть ознакомлен с особенностями эксплуатации ингалятора, чтобы во время процедуры ЛС гарантированно проникало в определенные зоны легких.

Возникновению кандидоза в ротовой полости больше всего подвержены пациенты с большой концентрацией преципитинов в крови, что является свидетельством ранее перенесенного инфекционного заболевания.

Если больной принимает пероральные ГКС, то Беклазон-Эко рекомендуется использовать в соответствующей им дозе. При условии, что состояние пациента стабильно. Приблизительно спустя 1-2 недели дозировку ГКС в таблетках, плавно снижают. Схема уменьшения определяется доктором в зависимости от продолжительности прежнего курса и величины начальной дозы препаратов. Систематическая терапия ГКС в виде ингаляций позволяет отказаться от пероральных средств. После отмены ГКС состояние пациента должно отслеживаться на протяжении минимум 3 месяцев, то есть до полного восстановления гипофизарно-надпочечниковой системы.

Переход с пероральных на ингаляционные ГКС может спровоцировать выраженную аллергическую симптоматику, которая ранее блокировалась таблетками ГКС. Поэтому на первых порах адаптации больным желательно всегда иметь при себе запасные таблетки ГКС и записку с предупреждением, что в стрессовой ситуации им необходимо выпить это ЛС.

Неожиданные и усилившиеся проявления астмы могут представлять угрозу для жизни, и потому для их купирования нужны высокие дозировки ГКС. Судить о неэффективности прежнего лечения можно по участившимся случаям применения β-2-адреностимуляторов.

Препарат Беклазон Эко ЛД не предназначен для экстренного снятия приступов удушья, его терапевтическое действие развивается при ежедневном систематическом использовании.

Если БА протекает в тяжелой форме, это является основанием для увеличения дозировки ингаляционного лекарства, назначения перорального ГКС или антибиотиков (если имеется присоединение инфекции).

В случае развития бронхоспазма надо немедленно отменить применение Беклазона, провести обследование больного и внести изменения в схему лечения.

Продолжительная терапия любыми ингаляционными ГКС может приводить к системным нарушениям. Хотя такая форма лекарства меньше провоцирует осложнения, чем пероральные лекарства, все же после стабилизации состояния больного необходимо уменьшить дозировку до минимальной, при которой можно контролировать течение болезни.

Если Беклазон применяется продолжительное время детьми, у них может начаться задержка в росте. Чтобы не допустить этого, надо постоянно контролировать характер развития.

Эффективность Беклазона снижается при охлаждении. Поэтому перед процедурой ингалятор желательно подержать в руках или поставить в комнате для естественного согревания.

  • Указания по безопасности эксплуатации ингалятора

Лекарство в баллончике содержится под давлением сжатого газа, поэтому емкость нельзя нагревать, прокалывать или разбивать. Пустую емкость надо утилизировать согласно условиям для этой фармформы. Во избежание несчастных случаев не давать аэрозоль детям.

Побочные эффекты и перекрестные взаимодействия

Хотя ЛС Беклазон Эко Легкое Дыхание при соблюдении рекомендаций переносится обычно хорошо, он, как и любой медпрепарат может вызвать негативный ответ организма. Нежелательные симптомы проявляются в виде:

  • Иммунная система: отек Квинке, диспноэ, бронхоспазм, анафилактические реакции
  • Эндокринная система: синдром гиперкортицизма, проявления кушингоида, подавление работы надпочечников, замедление роста у детей и подростков
  • Органы зрения: катаракта, у некоторых пациентов не исключена глаукома
  • Органы дыхания: раздражение слизистой оболочки горла, хрипотца, бронхоспазм
  • Кожный покров: высыпание, зуд, крапивница, эритема
  • Локомоторная система: снижение плотности костной ткани (при системном воздействии)
  • Психика: расстройство эмоционального состояния, подавленность, нервозность, нарушение сна, у детей чаще всего бывает гиперактивность и нервное возбуждение.

Прием Беклазон-аэрозоля с другими ЛС

Пока не зафиксировано данных, свидетельствующих о развитии негативных реакций после совмещения беклометазона с веществами других медпрепаратов.

Во время терапии следует учитывать, что совместное применение ингалятора с иными ГКС (для приема внутрь или введения в нос) может случиться усиление воздействия на кору надпочечников.

Если пациент ранее применял интраназальные ЛС группы бета-адреностимуляторов, то нельзя исключать усиления эффекта беклометазона.

Передозировка

Несмотря на низкую токсичность аэрозоля для ингаляций дозированного, слишком частое или обильное впрыскивание может привести к развитию передозировки. При острой форме происходит снижение функционирования коры надпочечников. Тем не менее специальной терапии не требуется, так как негативный симптом проходит сам по себе в течение нескольких дней. Наиболее опасное, что может случиться после сверхдоз Беклазон Легкое Дыхание – это подавление работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Но и в таком случае нет необходимости в специальных мероприятиях. Прерывать терапию также не стоит, ее следует продолжать в предписанной дозировке. Восстановление нормального функционирования системы занимает в среднем 1-2 суток. Убедиться в этом можно по показаниям плазменного содержания кортизола.

В случае длительного применения сверхдоз ЛС возможно возникновение хронической формы передозировки и усиления подавления надпочечников. При таких состояниях рекомендуется проводить постоянный контроль работы органа. Лечение Беклазон-Эко инструкция по применению разрешает продолжать, но только со строгим соблюдением рекомендованных доз.

Аналоги

Подобрать средство, идентичное Беклазону, может только доктор.

ТЕВА (Израиль, Чешская Республика)

Средняя стоимость: фл. (200 доз) – 196-219 руб.

Препарат в виде спрея для интраназального применения. Предназначен для сезонного или постоянного использования при аллергическом и вазомоторном насморке.

Главный компонент препарата – бекламетазон в виде дипропионата. Его содержание в одной дозе составляет 50 мкг. Спрей нейтрализует воспалительные процессы, устраняет проявления аллергии, подавляет местный иммунитет для обеспечения терапевтического действия ЛС.

Плюсы:

  • Облегчает дыхание
  • Снимает воспаление.

Недостатки:

  • Не предназначен для маленьких детей.

Результат: положительный отзыв

Хороший помощник при атсме

Преимущества: Эффективный, эффект сохраняется после отмены, удобно использовать

Недостатки: Дорогой, при долгом использовании вызывает побочные эффекты

Беклазон не рассчитан на купирование приступов астмы, зато при постоянном применении препарат сильно ослабляет саму болезнь. Не сразу, эффект ощущается через 5-6 дней, приступы начинают сокращаться. За 1,5 недели вместо привычных 7-8 приступов у меня происходили лишь 1-2, спустя еще неполную неделю приступы попросту исчезли. Но ГКС не может не вредить, со временем у меня начался кашель, боль и постоянное жжение в горле, тошнить стало. Пришлось отменить препарат на время. Что важно, эффект Беклазона не "выветрился" за пару дней, где-то неделю приступов не было. И то, когда вернулись, беспокоили нечасто, один-два раза. Потому теперь чередую прием и отдых от препарата, так выраженность побочных сильно слабеет. Расстраивает лишь высокая цена, но препарата хватает на 2 месяца, так что не критично.


Результат: положительный отзыв

Спасение астматикам

Преимущества: Действительно хороший и действующий препарат

Недостатки: не обнаружено

Беклазон эко принимаю более пяти лет Скажу сразу, что препарат не лечит и для того, чтобы чувствовать себя хорошо, использовать его необходимо постоянно. Нравится удобная форма ингалятора, которая работает без нажатия. Для того, чтобы впрыснуть лекарство, я на ингалятор надеваю мундштук затем вставляю его в рот и вдыхаю. Очень нравится, что аэрозоль не имеет никакого запаха. Препарат мне выдают бесплатно, что значительно экономит бюджет. Лекарство я переношу отлично, побочек не было ни разу. Конечно я стараюсь применять лекарство только по необходимости, не злоупотреблять, ведь оно гормональное.


Результат: положительный отзыв

Астматикам без него жить трудно

Преимущества: эффективность, быстродействие

Недостатки: высокая стоимость, средство гормональное

Когда у меня диагностировали астму, то было очень страшно. Казалось, что это чуть ли не конец света. Что я буду постоянно задыхаться и умру в одиночестве, однажды не успев принять лекарство. На самом деле, все не так уж страшно. Используя препарат Беклазон эко я иногда даже забываю, что больна. Благодаря ему исчезают все проблемы, связанные с дыханием. Зимой мне оно особенно остро необходимо. Если выхожу на улицу без него, то дольше часа на морозе продержаться не могу. Стоит средство недешево, почти 400 рублей. А еще надо сказать, что оно является гормональным, но меня врач заверила, что негативное воздействие на организм минимально.


Результат: положительный отзыв

Помогает справиться с симптомами астмы

Преимущества: помогает справиться с приступами кашля, улучшает дыхание

Недостатки: при снижении дозы приступы усиливаются

Препарат Беклазон эко прописали сыну примерно год назад. Однозначно, хороший он или плохой сказать не могу. С началом его приема, состояние ребенка улучшилось. Прекратился кашель, дыхание улучшилось и исчезла одышка. Ребенок смог полноценно заниматься спортом, чему мы были очень рады. По прошествии времени, мы решили снизить дозу препарата и столкнулись с проблемой, все вернулось с удвоенной силой. Как только вернулись к прежней дозировке, опять настало улучшение. Нам препарат помогает очень хорошо, но пугает только зависимость от него.


Результат: положительный отзыв

Беклазон эко 250 мкг/доза

Преимущества: Беклазон эко 250 мкг/доза помогает не довести до приступа удушья при заболевании бронхиальной астмы

Недостатки: нет

Уже больше 25 лет принимаю этот препарат - у меня бронхиальная астма. Лучший препарат при БА. Только он помогает жить без приступов удушья. На сегодняшний день предложили заменить на беклометазон-аэронатив, который довел до приступа удушья, которая смогла снять только скорая помощь!!! Ужасное лекарство - грубое, жесткое. Просто ужас!!!

При диагностировании бронхиальной астмы в различных проявлениях, назначают Беклазон Эко, для ее терапевтического лечения. Препарат предназначается для местного применения, показан взрослым и детям, достигшим 4-х лет.

Состав, показание, противопоказание

Воздействие Беклазона Эко основано на использовании активного компонента – беклометазона дипропионата и вспомогательных составляющих – этанола и гидрофторалкана. В одной дозированной порции содержится 50, 100 или 250 мкг активного компонента.

Раствор помещен под давлением в алюминиевый баллончик, объемом 200 доз, имеющим дозированный клапан, который снабжен устройством для ингаляции. Каждый баллон упакован в индивидуальную картонную коробку, и он должен быть без внешних повреждений, коррозии или протечек. При распылении средства из баллончика на стекло, на нем остается беловатое пятно.

Показания:

  1. лечение бронхиальной астмы терапевтическим путем;
  2. как профилактическое и лечебное средство при аллергическом рините, в том числе вазомоторного и при сенной лихорадке;
  3. для лечения инфекционно – воспалительного заболевания кожи и ушей, в качестве средства для наружного, местного назначения.

Противопоказания:

  • при повышенной чувствительности к входящим компонентам;
  • возраст младше 4-х лет;
  • кандидомикоз дыхательной системы;
  • тяжелый приступ астмы;
  • беременность в первом триместре.

В случае беременности, во втором и третьем семестре, применение препарата оправдано, если возможная польза для мамы, значительно превышает риск осложнений для плода. В момент грудного вскармливания, решается вопрос о прекращении кормления малыша грудью.

Дозировка

Средство предназначено для ввода в ротовую полость в виде ингаляции. Необходимо, постоянное применение Беклазона ЭКО даже, если нет ярко выраженных симптомов. Первоначальная доза подбирается в каждом индивидуальном случае, в зависимости от тяжести заболевания и учитывая клинический эффект.

При заболевании бронхиальной астмой в легкой степени, значения ОФВ1 – объем форсированного выдоха и ПСВ – пиковая скорость выдоха, составляют от должных значений не меньше 80%, при этом разброс данных ПСВ, минимум 20%.

При заболевании бронхиальной астмой средней тяжести – объем (ОФВ1) и скорость выдоха (ПСВ) варьируется от 60 до 80% положенных показателей, при этом разброс значений ПСВ, не ниже 20 и не более 30%.

В тяжелых случаях заболевания, пограничное значение объема форсированного выхода и пиковая скорость вдоха от должного значения — 60%, при суточном разбросе данных более 30%.

При назначении высокой дозы Беклазон Эко, больным, которые получают системные глюкокортикостероиды (ГКС), разрешается снизить норму, либо вовсе отказаться от их применения.

В зависимости от степени заболевания и индивидуальных особенностей пациента, дозировку препарата разрешается увеличить, до момента появления необходимого терапевтического эффекта, либо понижать до эффективного дозирования. Дневная норма разделяется на несколько доз, обычно от 2 до 4 вдохов в течение дня.

Норма применения для взрослых и детей

Объем первичных доз лекарственного средства зависит от тяжести течения заболевания и возраста больного.

Суточная норма Бекламетазона ЭКО для взрослых и подростков, в возрасте от 12 лет:

  1. заболевание бронхиальной астмой в легкой степени – до двух ингаляций в день, что составляет порядка 200 – 600 мкг;
  2. болезнь в среднетяжелой степени – не менее 600 и не более 1000 мкг, или две – четыре ингаляции;
  3. заболевание бронхиальной астмой в тяжелой степени – суточная дозировка от 1000 до 2000 мкг, или от двух до четырех ингаляций.

Терапия заболевания предполагает ступенчатый подход, что означает назначение лечения, согласно степени тяжести болезни. Ингаляцию глюкокортикостероидами применяют, начиная со второй ступени лечения.

Вторая ступень – лечение базовое, ингаляция дважды в день от 100 до 400 мкг.

Третья ступень – базовая терапия, применение ингаляции ГКС в стандартной или высокой дневной дозировке, но совместно с бета-2 адреномиметиками в виде ингаляций, обладающими длительным периодом действия. Дневная норма составляет от 800 до 1600 мкг, некоторым пациентам, ее рекомендуется повысить до 2000 мкг.

Четвертая ступень — бронхиальная астма тяжелого течения, дневная норма 800 – 1600 мкг, в исключительных ситуациях, назначают мега дозировку – 2000 мкг.

Пятая ступень – заболевание находится в тяжелой степени, норма препарата в течение суток, такая же как и в третьей и четвертой ступенях.

Дневная норма для детей в возрасте 4 -12 лет:

  • первоначальная дневная норма – от 100 до 200 мкг, или ингаляция дважды в день;
  • стандартная дневная норма – максимум 200 мкг;
  • в исключительно тяжелых ситуациях, дневную дозировку увеличивают до 400 мкг, что составляет от 2 до 4 ингаляций.

Для больных данной группы Беклазон Эко, объемом 250 мкг, не предназначен к применению.
Не требуется корректировка суточной нормы лекарственного вещества для пожилых людей и больных, имеющих печеночную или почечную недостаточность.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают с частотой, не превышающей классификацию, рекомендованную ВОЗ. Инфекционные проблемы — часто, ниже 10%. Возможные проблемы: возникновение кандидоза полости глотки, рта и верхних дыхательных путей, при долгом использовании, в большой суточной дозировке от 400 мкг.

Появление аллергической реакции — редко менее 0,1%. Проявляется в виде эритермы, сыпи, крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека, в том числе параорбитальной области, слизистой оболочки глотки, рта, губ и лица.

Поражения эндокринной системы – очень редко, единичные случаи, ниже 0,01%. При постоянном применении слишком высокой дозировки – нарушается деятельность системы надпочечников, задерживается рост у детей. Зрительные органы поражаются очень редко, менее 0,01%. Проявляется в виде глаукомы, катаракты.

Система дыхания, средостение, грудная клетка, могут поражаться часто, менее 10%. Характеризуются голосовой охриплостью, раздражается слизистая оболочка горла. При применении дозатора, риск возникновения подобных осложнений падает. Редко, ниже 0,1%, возникновение парадоксального бронхоспазма, который купируют, применяя ингаляционные бета-2 адреномиметики короткого действия. Очень редко, менее 0,01%, проявление зоэинофильной пневмонии.

Осложнения на соединительные ткани и скелетно–мышечную систему – очень редко, ниже 0,01%, наблюдается понижение минеральной плотности костей.

Эффект, обусловленный системным воздействием препарата – жалобы на возникновение тошноты, головной боли, появление синяков, истончается кожный покров.

Передозировка и взаимодействие

Передозировка в острой форме, возможна при ингаляции разовой дозы более 1г, что проявляется в виде симптомов, указывающих на понижение деятельности коры надпочечников. При данных проявлениях не требуются экстренного терапевтического вмешательства, так как деятельность органов восстанавливается спустя несколько суток, о чем свидетельствует уровень кортизола в плазме.

В случае приема лекарства длительное время, в объеме более 1,5г, возникает хроническая передозировка, характеризующаяся устойчивым подавлением деятельности коры надпочечников. В подобной ситуации, применение Беклазона Эко, возможно в дозах, поддерживающих клинический эффект.

Во избежание передозировки, средство нужно вводить при помощи дозатора, помогающего улучшить распределение лекарства в легких и снизить риск возникновения побочных действий. Если пропущен ингаляционный прием, следующая доза, принимается в обычное время, согласно схеме лечения.

Взаимодействие Беклазона с другими ГКС препаратами, оказывает угнетающее действие на функции надпочечниковой системы. Лечение бета-2 адреномиметиков, перед назначением Беклазона Эко «Легкое дыхание», способствует повышению терапевтической эффективности препарата. Данные о взаимодействии с иными лекарственными веществами отсутствуют.

Указания особые

Лицам, применяющим лекарство в домашних условиях, следует знать о недопустимости самостоятельного увеличения обычной нормы или частоты применения. При снижении эффективности действия средства, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарство не предназначено для купирования острого астматического приступа, не следует использовать и при тяжелом приступе заболевания, требующего интенсивной терапии.

При длительном применении в суточных дозах, свыше 400 мкг, возможно развитие кандидоза глотки и полости рта. Наиболее часто проявляется у людей, перенесших грибковые инфекции, о чем свидетельствует наличие в крови в высоких дозах противогрибковых Candida антител. Для лечения инфекции, разрешается применять противогрибковые лекарственные препараты местного действия. Норму приема Беклазона менять нет необходимости, но, следует, прополаскивать рот и горло чистой водой, после введения средства.

Лицам, имеющим заболевания надпочечниковой системы и их недостаточность, применять лекарство предписывается с особым вниманием и под контролем доктора. При назначении ингаляций на фоне приема ГКС средств внутрь, понижение их дозы, можно назначать не ранее, чем спустя 7 – 14 дней, после одновременного их приема и Беклазона.

Инструкция по применению Беклазона при ЭКО не предусматривает отдельных рекомендаций. Необходимо следовать общим указаниям, под строгим контролем со стороны лечащего врача, оценивающего все риски.

Баллончики с лекарственным веществом запрещено охлаждать, замораживать, нагревать, разбивать или прокалывать, даже если они пустые. Хранить следует при комнатной температуре, в месте недоступном для детей. Срок хранения препарата не более трех лет.

Беклазон Эко: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Beclazone Eco

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: Norton Waterford trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Беклазон Эко – ингаляционный препарат, предназначенный для базисной терапии бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Беклазона Эко – аэрозоль для ингаляций дозированный: размещен под давлением в алюминиевом баллончике; внешние повреждения, протечки или коррозия должны отсутствовать; при распылении на стекло содержимое баллончика оставляет белое пятно (в картонной пачке 1 флакон по 200 доз).

Состав 1 дозы:

  • активное вещество: дипропионат беклометазона – 0,05 мг, 0,1 мг или 0,25 мг;
  • вспомогательные компоненты (0,05/0,1/0,25 мг): этанол – 2,09/3,11/6 мг; гидрофторалкан (HFA-134a) – 75,86/74,79/71,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон относится к числу ГКС (глюкокортикостероидов). Обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам.

Под воздействием ферментов происходит его превращение в активный метаболит – Б-17-МП (беклометазона-17-монопропионат), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.

Основные свойства Беклазона Эко:

  • снижение воспаления за счет уменьшения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии);
  • торможение развития немедленной аллергической реакции (связано с торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления);
  • улучшение мукоцилиарного транспорта;
  • снижение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов;
  • уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, воспалительного экссудата и продукции лимфокинов;
  • торможение миграции макрофагов;
  • уменьшение интенсивности процессов грануляции и инфильтрации;
  • увеличение количества активных бета-адренорецепторов;
  • восстановление реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их применения.

Беклометазон после ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия.

Беклазон Эко бронхоспазм не купирует. Развитие терапевтического эффекта происходит постепенно, как правило, через 5–7 дней курсового применения.

Фармакокинетика

Больше 1/4 дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях, остальное количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких беклометазон до абсорбции интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП.

Системная абсорбция метаболита Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от дозы, поступившей при проглатывании).

Абсолютная биологическая доступность неизменного беклометазона и Б-17-МП – примерно 2 и 62% от ингаляционной дозы соответственно. Беклометазон быстро всасывается, Т mах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) – 18 минут. Всасывание Б-17-МП медленное, его Т mах – 60 минут.

Отмечается линейная зависимость между увеличением получаемой дозы и системной экспозицией вещества.

Распределение в тканях беклометазона и Б-17-МП – 20 и 424 л соответственно. Отмечается относительно высокая связь с белками плазмы крови – 87%.

У беклометазона и Б-17-МП высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Беклазон Эко назначают для базисной терапии разных форм бронхиальной астмы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Беклазон Эко назначается под врачебным контролем):

Аэрозоль Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения. Для его применения используется ингаляционное устройство. После окончания каждой ингаляции полость рта и горло нужно тщательно ополаскивать водой.

Препарат должен применяться регулярно, даже в случаях отсутствия симптомов болезни. Доза подбирается врачом индивидуально на основании клинической эффективности. После перехода на высокую дозу ингаляционного беклометазона большинство пациентов, получающих системные ГКС, уменьшают их дозу или отменяют полностью.

Начальная доза Беклазона Эко зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

  • легкое течение: ОФВ (объем форсированного выдоха) или ПСВ (пиковая скорость выдоха) составляет больше 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ до 20%;
  • среднетяжелое течение: ОФВ или ПСВ составляет от 60 до 80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ находится в пределах 20–30%;
  • тяжелое течение: ОФВ или ПСВ – меньше 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ – больше 30%.

Суточная доза делится на несколько приемов (от 2 до 4 ингаляций в день).

Взрослые и дети от 12 лет

  • легкое течение: 0,2–0,6 мг (за 2 ингаляции);
  • среднетяжелое течение: 0,6–1 мг (за 2–4 ингаляции);
  • тяжелое течение: 1–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Стандартная максимальная суточная доза составляет 1 мг. При очень тяжелом течении она может быть увеличена до 1,5–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Лечение бронхиальной астмы основывается на ступенчатом подходе. Терапию нужно начинать согласно ступени, которая соответствует тяжести болезни. Ингаляционные ГКС назначаются со второй ступени.

  • II ступень: базисная терапия; по 0,1–0,4 мг 2 раза в день;
  • III ступень: базисная терапия; Беклазон Эко может применяться в высокой суточной дозе либо в комбинации с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками длительного действия в стандартной суточной дозе; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг;
  • IV–V ступень: тяжелая бронхиальная астма; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг.

Дети в возрасте 4–12 лет

Аэрозоль Беклазон Эко с содержанием в одной дозе 0,25 мг беклометазона для использования у этой группы пациентов не предназначен.

Дополнительная информация

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу нужно принять в соответствии со схемой лечения в положенное время. Введение может осуществляться с использованием специальных дозаторов (спейсеров), которые улучшают распределение препарата в легких и снижают вероятность появления побочных реакций.

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случаях, если какое-то время оно не использовалось, следует проверить его исправность. Для этого необходимо нажать на клапан баллончика и выпустить дозу лекарства в воздух.

Перед применением Беклазона Эко нужно снять защитный колпачок с ингаляционного устройства и убедиться, что выходная трубка чистая.

Ингаляционное устройство нужно держать вертикально между указательным и большим пальцами, при этом большой палец нужно расположить на донышке ингаляционного устройства, а указательный – на верхушке алюминиевого баллона.

Алюминиевый баллон нужно интенсивно встряхнуть в вертикальном направлении.

Следует сделать глубокий выдох через рот, после чего плотно зажать губами выходную трубку ингаляционного устройства и сделать глубокий и медленный вдох. В момент вдоха указательным пальцем нужно нажать на дозирующий клапан баллона, при этом выпускается доза Беклазона Эко. Следует продолжить медленно вдыхать.

Необходимо достать изо рта ингаляционное устройство и задержать дыхание на 10 секунд либо на время, которое не вызывает дискомфорт, затем следует медленно выдохнуть.

После окончания процедуры нужно прополоскать рот водой, стараясь не проглатывать препарат, который попал на слизистую оболочку ротовой полости во время ингаляции.

При необходимости введения второй дозы следует подождать 1 минуту и повторить все шаги.

Чистить ингаляционное устройство нужно, по крайней мере, один раз в неделю. Для этого следует извлечь из него алюминиевый баллон. Затем необходимо прополоскать теплой водой ингаляционное устройство и защитный колпачок. Горячую воду использовать нельзя. Для удаления остатков воды нужно встряхнуть ингаляционное устройство и колпачок. Сушить их следует без использования нагревательных устройств. Допускать контакта алюминиевого баллона с водой нельзя.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

  • эндокринная система (при длительном применении доз более 1500 мг в день): очень редко – угнетение ГГНС (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
  • дыхательная система: часто – охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм; очень редко – эозинофильная пневмония;
  • опорно-двигательная система: очень редко – понижение минеральной плотности костей;
  • орган зрения: очень редко – глаукома, катаракта;
  • аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, эритема, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
  • инфекционные болезни (при продолжительном применении в дозах от 0,4 мг в день): часто – кандидоз ротовой полости, глотки и верхних дыхательных путей;
  • системные реакции: тошнота, головная боль, истончение кожи или образование кровоподтеков.

Передозировка

Острая передозировка Беклазона Эко может развиваться при ингаляции одноразовой дозы больше 1000 мг. Симптомы угнетения функции коры надпочечников экстренной терапии не требуют, поскольку нарушение проходит в течение нескольких дней.

В случае хронической передозировки (длительная терапия в дозе больше 1500 мг) может развиваться стойкое подавление функции коры надпочечников. При этом показан мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Лечение беклометазоном при передозировке можно продолжить в дозах, которые достаточны для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Если эффективность обычной дозы снижается, или длительность действия Беклазона Эко уменьшается, нужно проконсультироваться с врачом. Изменять самостоятельно режим дозирования нельзя.

При проведении терапии с применением высоких доз (от 0,4 мг в день) может развиваться кандидоз ротовой полости и глотки, в особенности это относится к пациентам, которые ранее перенесли грибковую инфекцию. Быстрой ликвидации грибковой инфекции обычно способствует применение противогрибковых препаратов. Изменять дозу беклометазона в этом случае не следует.

Если Беклазон Эко назначается на фоне приема ГКС внутрь, то начинать снижение дозы последнего можно через 7–14 дней. В большинстве случаев полностью перейти на применение только ингаляционного беклометазона могут пациенты, которые принимают не более 15 мг преднизолона. На протяжении первых месяцев после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном требуется тщательный контроль состояния ГГНС.

На фоне сниженной функции надпочечников после полного перехода на Беклазон Эко пациентам следует всегда иметь с собой запас ГКС, а также носить карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях им необходимы системные ГКС.

При внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы требуется увеличение дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности лечения является более частое применение бета 2 -адреномиметоков короткого действия.

Для купирования приступов бронхоспазма следует применять бета 2 -адрономиметики, в том числе сальбутамол. При тяжелом течении болезни или недостаточной эффективности Беклазона Эко нужно увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь. Также возможно применение антибактериальных препаратов, в частности при инфекционном воспалении.

В случае парадоксального бронхоспазма Беклазон Эко отменяют. После проведения обследования врач решает вопрос о назначении другого препарата.

Резко прерывать терапию нельзя.

При длительном применении Беклазона Эко у детей динамика их роста должна контролироваться.

При применении препарата у больных с активной/неактивной формой туберкулеза легких нужно соблюдать осторожность.

Следует избегать попадания Беклазона Эко в глаза.

Применение при беременности и лактации

Беклазон Эко во время беременности/лактации должен применяться под врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Беклазон Эко пациентам младше 4 лет не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Беклазон Эко восстанавливает реакцию на бета-адреномиметики, что позволяет снизить частоту их применения.

Возможные взаимодействия:

  • бета-адреномиметики: их эффект усиливается;
  • метандиенон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, системные ГКС: эффективность беклометазона возрастает;
  • фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и прочие индукторы микросомальных ферментов печени: эффективность беклометазона уменьшается.

Аналоги

Аналогами Беклазона Эко являются: Беклазон Эко Легкое Дыхание, Ринокленил, Беклометазон , Бозон, Насобек , Кленил , Беклоспир.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Беклазон Эко Легкое Дыхание - инструкция по применению

Beclazone Eco Easy Breathe

Регистрационный номер:

П N 014096/01-280407

Торговое название препарата: БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ.

Международное непатентованное название:

Беклометазон.

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом.

Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Активное вещество: Одна ингаляционная доза содержит беклометазона дипропиопата 50, 100, 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен и ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Код АТХ: R03ВА01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона- 17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено -торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхосиазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика
Абсорбция. До 56 % дозы ингалируемого препарата оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропиопат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-MП происходит в легких (36% легочной фракции) и в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипронионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0.3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Тmах составляет I ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазоиа дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая 87%.

Элиминация.
Беклометазоиа дипропиопат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4-х лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь и том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен ТОЛЬКО для ингаляционного введения. Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную лозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 дет и старше:

  • Бронхиальная астма легкого течения - 200 - 600 мкг/сутки;
  • Бронхиальная астма средне тяжелого течения 600 1000 мкг/сутки;
  • Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000 2000 мкг/сутки.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилою возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бсклометазопа дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного b-2-адреностимулятора короткого действия.

Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты, характерные для ГКС. включают головную боль, -тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Коли нацисты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолопа, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС па ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b-2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются р-2-адрсностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системные ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать, особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко Легкое Дыхание. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов е активной или неактивной формами туберкулеза легких. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА

Инструкция по использовании) ингалятора без оптимизатора
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия па верхней части ингалятора, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите Оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 минуты снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 м кг/доза.

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненным под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).

Аэрозольный ингалятор с баллончиком помешен в картонную пачку вместе с оптимизатором и инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нортон Вотерфорд, Ирландия АйДиЭй йндаетриал Парк. Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия

Московское представительство;
107031, г. Москва, Дмитровский пер., дом 9