Туберкулёз это распространенное тяжелое инфекционное заболевание, при котором преимущественно поражаются лёгкие, реже – другие органы и системы.

Россия входит в число стран с наиболее высоким уровнем заболеваемости туберкулёзом.

Поэтому, согласно национальному календарю прививок, БЦЖ при отсутствии противопоказаний делается всем новорождённым в обязательном порядке перед выпиской из родильного дома.

Стоит ли делать прививку БЦЖ новорождённому? Как правильно поступить?

Этот вопрос волнует всех родителей.

Многие опасаются, что прививка в таком раннем возрасте может привести к нежелательным реакциям. Вакцина БЦЖ — это смесь нескольких видов живых ослабленных возбудителей туберкулёза, Она применяется в нашей стране с 1921 года, то есть достаточно давно и, следовательно, хорошо изучена. Реакции после прививки БЦЖ у новорождённых возникают по двум причинам: из-за неправильной техники инъекции и вакцинации без учета противопоказаний. Здоровыми детьми прививка переносится достаточно легко. Считается, что иммунная система новорождённых полностью готова к формированию адекватного ответа.

Другим аргументом против вакцинации является убеждение, что малышу негде заразиться туберкулёзом. Однако считается, что около трети всего населения нашей планеты инфицировано туберкулёзной палочкой, но только у 10% из них развиваются признаки болезни. Туберкулёз – коварное заболевание, типичные его проявления, такие как кашель и кровохарканье, появляются не сразу. Поэтому многие люди могут сначала не догадываться о том, что больны, заражая при этом окружающих. Возбудитель туберкулёза достаточно устойчив в окружающей среде. Поэтому мест, где ребенок может подхватить инфекцию, не мало: общий подъезд, лифт, поликлиника, куда может прийти чей-нибудь больной родственник. В последние годы туберкулёз перестал быть уделом алкоголиков, наркоманов, лиц, вернувшихся из мест лишения свободы. Всё чаще регистрируются случаи среди вполне благополучных людей: молодых, работающих, семейных мужчин и женщин.

Сведения о вредных компонентах, якобы входящих в состав вакцины, которые активно распространяются в Интернете противниками вакцинации, не имеют никакого документального подтверждения.

Следует знать, что прививка не гарантирует абсолютную защиту от заболевания. В настоящее время микобактерии приобрели новые свойства, стали более устойчивыми во внешней среде и к лекарственным препаратам.

Так зачем же делать прививку, если всё равно есть риск заболеть? Туберкулёз опасен для маленьких детей высокой вероятностью развития смертельно опасных форм: туберкулёзного менингита (поражения мозговой оболочки) и диссеминированного (распространённого) поражения легких. У малышей, которым была сделана прививка БЦЖ, они к счастью, не встречаются.

В настоящее время учёными разрабатывается новый, более эффективный вариант вакцины от этой опасной болезни.

Когда нельзя делать прививку БЦЖ новорождённым?

Противопоказано проводить вакцинацию БЦЖ:

Детям, чем вес при рождении был менее 2.5 кг;

Детям, рожденным от женщин, инфицированных ВИЧ;

Детям, чьи матери имели первичный или вторичный иммунодефицит другой причины;

При внутриутробной инфекции у новорожденного;

При средних и тяжёлых проявлениях гемолитической болезни;

При родовых травмах с поражением головного мозга;

При распространённом гнойничковом поражении кожи;

При наличии в окружении ребенка лиц, больных туберкулёзом;

Если выявлены генетические заболевания (разные ферментопатии, болезнь Дауна);

Если есть сведения об осложнениях после вакцинации БЦЖ у близких родственников (родителей, братьев, сестер).

Детям с весом от 2 до 2,5 кг ставят облегчённый вариант прививки БЦЖ – БЦЖ-М, в котором содержится половинная доза вакцины. При более низком весе прививку в роддоме не делают.

Кроме родильного дома прививку БЦЖ новорождённому могут сделать в прививочном кабинете детской поликлиники (как правило, для этого выделяется отдельный день недели) или в противотуберкулёзном диспансере. Мамочкам важно знать, что в частных медицинских центрах вакцинацию от туберкулёза не проводят.

Если прививка БЦЖ не сделана в роддоме в положенный срок, детям старше двух месяцев в дальнейшем перед её проведением обязательно ставится реакция Манту с целью диагностики возможного тубинфицирования. Если эта проба окажется положительной, малыш уже успел где-то встретиться с микобактериями и тогда БЦЖ ему не делается.

Для вакцинации в поликлинике к списку противопоказаний добавляются:

Любые острые заболевания;

Онкология, лучевая терапия;

Заболевания, требующие приёма иммунодепрессантов.

В возрасте 7 лет в обязательном порядке решается вопрос о необходимости ревакцинации БЦЖ, которая проводится в случае отрицательной реакции Манту.

Как правильно делать прививку БЦЖ новорождённым?

Прививку БЦЖ принято проводить на 3-5 день жизни всем детям при отсутствии явных противопоказаний. Вакцина БЦЖ водится в наружную поверхность левого плеча, строго внутрь кожи. Ошибочное подкожное или внутримышечное введение неизбежно приведёт к развитию осложнений. Поэтому так важно знать, как именно правильно делать прививку БЦЖ новорождённым. Место инъекции — граница средней и верхней трети плеча. Для вакцинации используют одноразовый шприц и короткую иглу с косым срезом.

Сразу после введения на коже надувается небольшой бугорок белого цвета, который исчезает через несколько часов. На месте укола в течение двух-трёх дней может быть небольшое покраснение, даже нагноение, которое потом тоже должно исчезнуть (через неделю).

Важно знать. Что БЦЖ нельзя делать одновременно с другими прививками, поэтому в роддоме сначала проводится иммунизация против гепатита В, и только после этого БЦЖ.

Между проведением БЦЖ и любой другой следующей прививкой должен пройти срок не менее 30 дней.

Нормальная реакция на прививку БЦЖ у новорождённых

После вакцинации возможно повышение температуры до субфебрильных значений. Такая реакция после прививки БЦЖ у новорождённых бывает достаточно редко. В любом случае, учитывая несовершенство механизмов терморегуляции у малышей до года, связывать субфебрилитет с вакцинацией было бы не совсем корректно.

Реакция после прививки возникает только через полтора – два месяца и относится к отсроченным. Она может проявляться по-разному: в виде небольшого уплотнения, красного пузырька, гнойничка, покрытого корочкой, или же пятнышка тёмно-синего или даже коричневого цвета. Все эти проявления считаются совершенно нормальными и не должны вызывать опасения у родителей. Организм реагирует так на возбудителей туберкулёза, формируя иммунитет.

Корочка может периодически отпадать, например, во время купания, и образовываться снова. Не стоит обрабатывать нарыв антисептическими средствами, мазать зеленкой или йодом. Это может нарушить нормальный поствакцинальный процесс. Нельзя выдавливать гной. Если он будет вытекать самостоятельно, достаточно промокать его стерильной салфеткой. Место прививки можно мочить, но нельзя тереть.

Примерно через 4 – 6 месяцев место прививки заживает, корочка окончательно отпадает, и образуется небольшой белый рубчик, размером не более сантиметра. Окончательное его формирование заканчивается к году. Впоследствии, если будут утеряны медицинские документы, взглянув на него, можно будет понять, привит ли малыш БЦЖ или нет. У части детей рубчик не формируется, что свидетельствует о неэффективности прививки БЦЖ. Однако существует группа людей (их около 2%) с врожденной невосприимчивостью к микобактериям.

Какие реакции на прививку БЦЖ у новорожденных считают патологическими?

После любой профилактической прививки могут возникнуть нежелательные реакции и осложнения, и БЦЖ к сожалению не является в этом плане исключением. К осложнениям после прививки относят состояния, требующие специального лечения.

При появлении вокруг гнойничка отёка и покраснения кожи родителям необходимо обратиться за консультацией к фтизиатру, так как это состояние, хотя и не относится к осложнениям, требует наблюдения врача.

Осложнениями считаются:

1. Холодные абсцессы – возникают, если прививка БЦЖ новорожденному была сделана не правильно, и препарат попал под кожу. Типичным сроком их появления считают 1-1,5 месяца после вакцинации. Требуют хирургического лечения, хотя могут вскрыться и самостоятельно.

2. Инфильтраты – причиной их развития заключается в индивидуальных особенностях, когда организм слишком бурно реагирует на внедрение возбудителя или же в качестве самой вакцины.

3. Обширная язва на месте укола. Возникает по тем же причинам, что и инфильтрат.

4. Лимфадениты – воспаление лимфатических узлов слева, развиваются при распространении инфекции из кожи. При значительном увеличении узла может потребоваться помощь хирурга

5. Формирование келоидного рубца – это грубое изменение кожи красного цвета в месте инъекции; предрасположенность к келоидозу запрограммирована на генетическом уровне

6. БЦЖ-инфекция (или БЦЖит) – это самое тяжёлое осложнение, которое может закончиться летальным исходом. Туберкулёз, развившийся из-за введения в организм возбудителей. Встречается крайне редко и только при иммунодефицитных состояниях.

7. Постпрививочный синдром — относится к категории поздних осложнений, и проявляется в виде различных кожных высыпаний.

8. Туберкулёзный остеит – поражение костей туберкулёзным процессом.

Сведения о любой неблагоприятной реакции заносятся в медицинскую карту ребенка и являются противопоказанием для последующей ревакцинации БЦЖ.

Большинство осложнений возникает в первые полгода после прививки.

В любом случае окончательное решение за родителями. Информированное согласие на проведение прививок или отказ от них в родильном доме будущая мамочка подписывает еще в женской консультации, поэтому до родов у неё есть время подумать, взвесить все за и против и принять правильное решение.

Состав вакцины БЦЖ уже долгое время не изменялся, активным веществом являются бактерии, вызывающие туберкулез. Благодаря их незначительному количеству в организме начинают вырабатываться особы антитела. Именно это и предотвращает заражение во многих случаях.

Прививка БЦЖ – вакцина, предназначенная для профилактики развития туберкулезного поражения легких. Она основана на основе определенных штаммов бактерий, которые и вызывают возникновение патологии. Содержащиеся в составе микроорганизмы не представляют опасность для человека, так как после попадания в организм они инактивируются. Целью проведения вакцинации является только профилактика.

Но это не значит, что человек не может заразиться. После введения препарата в организме начинают вырабатываться антитела, которые при попадании вируса активируются. Таким образом удается предотвратить преобразование скрытого течения болезни в открытое.

Вакцинация позволяет защитить неокрепший организм малыша от тяжелых форм и осложнений заболевания, таких как поражение костной ткани, смертельные виды и туберкулезный менингит.

Прививки БЦЖ делают детям в роддоме при отсутствии противопоказаний, что позволяет снизить процент заражения среди детей.

Особенности составляющих компонентов

Вакцина БЦЖ была создана в 1921 году учеными Герен и Каотметт. Им удалось выделить несколько различных подтипов микроорганизмов.

Состав средства и на сегодняшний день не изменяется. В состав вакцины входит несколько типов туберкулезной палочки.

Все серии компонентов, необходимые для создания вакцины, хранятся во Всемирной организации здравоохранения. Микроорганизмы получают с помощью посева бацилл в особую питательную среду. Они на протяжении одной недели разрастаются. После этого выделяется возбудитель, который фильтруется и концентрируется. В результате получают препарат, в состав которого входят как живые, так и мертвые микроорганизмы.

Количество бактерий в каждой вакцине различное и зависит от их типа и особенностей изготовления препарата.

Действующее вещество

Практически все препараты, использующиеся не только в России, но и во всем мире, содержат один из штаммов бактерий:

1. Французский.
2. Датский.
3. «Глаксо».
4. Токийский.

Но каждая инъекция, вне зависимости от типа штамма, будет одинаково эффективна. Также существует вакцина БЦЖ-М. Она применяется для щадящего типа иммунизации. Главным отличием от простой, является меньший удельный вес действующего вещества.

Родителям, у которых вызывает опасение стандартная вакцина, можно потребовать заменить ее на БЦЖ-М.

Растворитель

В состав вакцин БЦЖ перед введением добавляют раствор натрия хлорида. В медицине он также носит название физраствор.

Это пищевая соль, которая используется в случаях потери большого количества жидкости в организме, промывания ран и органов зрения, а также с целью приготовления лекарственных растворов.

Другие компоненты

Кроме патогенных микроорганизмов в состав вакцины БЦЖ, по утверждению некоторых изданий, входят и другие вещества. При изготовлении используют гидроксид алюминия, формалин, твин-80 и мертиолят.

Все составляющие относятся к разряду сильных ядовитых веществ. Но ряд лабораторных исследований доказал отсутствие данных веществ в составе вакцины. Официальных подтверждения наличия веществ нет. Именно поэтому родителям не стоит переживать за ребенка.

Противопоказания

Прививка БЦЖ проводится новорожденным детям на 2-3 сутки. Но в некоторых случая вакцинация противопоказана. Инъекция не вводится в случаях:

1. Если вес малыша составляет менее 2,5 кг.
2. Когда у матери ребенка диагностирована ВИЧ-инфекция.
3. В период беременности или после рождения отмечается инфекционное заболевание, имеющее внутриутробное развитие.
4. Диагностирование гемолитической болезни у малыша.
5. Повреждение головного мозга, причиной которого стала родовая травма.
6. Если в окружении малыша находятся носители заболевания.
7. Обнаружение гнойничковых образований на поверхности кожного покрова у ребенка.
8. Выявление генетических заболеваний, таких как синдром Дауна.
9. Когда у ближайших родственников в анамнезе имеются данные о развитии осложнений после проведения вакцинации.
10. Наличия инфекционных патологий, имеющих острое течение.
11. Диагностирования злокачественных опухолей различной локализации.

Также проводится повторная иммунизация организма по достижению ребенком семи лет. Противопоказаниями к проведению ревакцинации являются:

1. Инфекционные заболевания в острой стадии течения.
2. Аллергия на различные продукты питания, компоненты лекарственных препаратов.
3. Наличие симптомов хронических заболеваний в периоде обострения.
4. Иммунодефицитные патологии.
5. Положительная или сомнительная реакция пробы Манту, которая была проведена ранее.
6. Наличие в анамнезе онкологии.
7. Прохождение лучевой терапии.
8. Прием иммунодепрессантов.
9. Реакция на предыдущую вакцинацию, которая протекала с осложнениями.
10. Постоянный контакт с инфицированными людьми.
11. Установленный туберкулез.

Перед проведением вакцинации врач в обязательном порядке осматривает малыша. Проводит опрос родителей для выявления противопоказаний. Многие осложнения возникают при несоблюдении противопоказаний.

В состав прививки БЦЖ входят мертвые и живые микроорганизмы. Отдельные источники утверждают, что также присутствуют и другие вещества, относящиеся к ядам. Но официального подтверждения данным нет. Вакцинация проводится с целью профилактики развития туберкулеза легких и преобразования его из закрытой формы в открытую. Перед вакцинацией врач должен установить наличие противопоказаний, так как при их наличии возможно развитие серьезных осложнений.

С первых часов жизни малютка знакомится с обязательной плановой вакцинацией. В роддоме всем малышам делают прививку от туберкулеза — БЦЖ. Данная вакцина имеет защитные свойства от опасного вируса и призвана защитить грудничка от смертельного недуга, который может привести к летальному итогу. Что такое прививка БЦЖ новорожденным, и почему ее ставят в роддоме? Рассмотрим подробно в статье.

Значение противотуберкулезной вакцины

Туберкулез считается опасным недугом, лечение которого происходит очень тяжело и не всегда успешно. Носителями туберкулезной палочки Коха являются почти все люди на земле, и ликвидировать данные бактерии из популяции людей пока не удается. Для чего необходима БЦЖ вакцина. Привитый ребенок может заболеть туберкулезом, однако, при должном уходе болезнь не вызовет опасных для жизни и здоровья патологических последствий:

• туберкулеза костной ткани;
• воспаления коры головного мозга — менингита.

Детский организм переносит данное заболевание очень тяжело, недуг развивается моментально и может привести к смерти малыша. Вакцинированный ребенок переносит заболевание в более щадящей форме, и не страдают от тяжелых последствий болезни.

Методика вакцинирования

Когда и куда ставят новорожденным БЦЖ, и бывает ли после прививки температура? Существуют ли противопоказания к вакцинированию против туберкулеза или прививку делают в роддоме всем малюткам подряд? Вакцинация БЦЖ проводится сразу после укола от гепатита группы В, опасного для малышей вируса. Укол делают в дельтавидную мышцу левого плеча, и впоследствии на всю жизнь остается рубец. Это нормальная реакция на вакцину, и по отметке можно определить привитого человека.

Когда, в какой день от рождения малышам ставят прививку в роддоме? Обычно малюток прививают перед выпиской домой, чтобы они были защищены от возможного инфицирования при попадании в среду людей. Почему малышей прививают от туберкулеза после вакцины от гепатита? Потому что противогепатитная вакцина быстрее адаптируется организмом младенца, а на выработку иммунитета против туберкулеза требуется два месяца.

Когда ребенок проходит ревакцинацию от туберкулеза? Согласно национальному календарю детей ревакцинируют в семь лет. В период между месяцем и семилетним возрастом регулярно проводят тестирование посредством манту — проверка на зараженность палочками Коха.

Осложнения

Когда наступает реакция на вакцину, и в чем она выражается? Реакция на вакцину появляется не в роддоме, а уже после выписки домой. На месте прокола появляется маленькая припухлость и гнойничок. Иногда этот гнойничок покрывается корочкой, которую тревожить или лечить зеленкой запрещено! Ранка будет заживать несколько месяцев, и это тоже нормальная реакция на вакцину. В таком состоянии у малютки может повышаться температура до 37,5С.

Примерно через полгода после вакцинирования в роддоме на месте прокола образуется маленький шрам в радиусе одного сантиметра. К годику этот шрам окончательно сформируется и приобретет свои постоянные очертания. Это все считается нормальным откликом организма на введение вакцины.

Считается ли повышенная температура нормой после прививки БЦЖ? У большинства детей температура может повышаться, и это не считается патологией. Температура может «скакать» до 38С. Но если шкала термометра покажет более высокий градус, следует дать жаропонижающее и обратиться за медпомощью.

Важно! Если температура держится долго, малыш нуждается в наблюдении.

К патологическим осложнениям относится такая реакция организма, как:

• образование келоидного разрастающегося рубца;
• образование язвочки и абсцесса на месте прокола;
• бесконтрольное распространение воспалительного процесса на большую площадь вплоть до отека конечности;
• увеличение лимфоузлов;
• остеомиелит — поражение костей.

Важно! При любом подозрении на патологию ребенка срочно нужно показывать педиатру.

Отвод от прививки

В каких случаях младенцев не вакцинируют в роддоме и откладывают прививку? В некоторых случаях существует временный запрет на противотуберкулезную прививку и противопоказания. К ним относится:

• абсолютная недоношенность;
• патологии инфекционного характера;
• гемолитическое заболевание.

Также существуют абсолютные противопоказания к введению БЦЖ:

• поражения ЦНС с большими осложнениями;
• тяжелые врожденные патологии наследственного характера;
• выраженный иммунодефицит;
• врожденная ферментопатия;
• сильные осложнения на вакцину у родственников новорожденного.

Противопоказания к введению БЦЖ назначаются, если у матери обнаружена ВИЧ инфекция. Также противопоказания к иммунизации вызваны локальными новообразованиями у новорожденного.

Недоношенным деткам с массой менее двух с половиной килограмм вакцинацию откладывают на потом и проводят ее уже после выписки домой, в стационарных условиях. Малышам вводят облегченную формулу — БЦЖ-М. В ней содержатся бактерии в меньшей концентрации, чем в основной прививке.

Итог

Прививка от туберкулеза крайне важна для создания иммунитета к опасному смертельному недугу. Реакция организма на введение препарата, как правило, не приводит к патологическим последствиям. Температура может повышаться, когда появляется небольшой гнойничок на месте прививки, однако, к патологии данное состояние не относится. Временные противопоказания к иммунизации не являются поводом для волнений родителей: вскоре малыша провакцинируют, и все наладится.

Какие нужны прививки детям в 7 лет? Описание АДСМ, БЦЖ и Манту.
БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом
Купание ребенка после прививки бцж: можно или нет

Что такое БЦЖ и зачем ее делать своему новорожденному малышу в большей мере интересует молодых мамочек. Ведь они дают свое согласие на то, чтобы их крохе в первые же часы его жизни была сделана прививка от туберкулеза.

История вопроса

В русской литературе XIX литераторы при помощи тогда еще неизвестной палочки Коха умертвили множество вполне положительных персонажей. Все они погибли от грудной жабы или чахотки, болезни, которую в XX веке уже знали как туберкулез.

Возбудителя обнаружил немецкий микробиолог Роберт Кох в 1882 г. Бактерию назвали в его честь бациллой Коха. Но выявление возбудителя никак не отразилось на ходе войны с недугом: люди по-прежнему гибли, действенного лекарства не существовало.

В 1923 г. французские ученые А. Кальметт и Ш. Герен смогли создать противотуберкулезную вакцину. Новая культура была названа: бацилла Кальметта - Герена. Ее международное наименование — Bacillus Calmette-Guérin. Получилась аббревиатура — BCG, а русифицированный вариант – БЦЖ не расшифровывается. По факту это буквальное переложение сокращения медицинского термина, принятого международным сообществом врачей.

Французские ученые после 10 лет экспериментов смогли добиться того, что:

• появилась возможность хранить палочку Коха во внешней среде;
• полученный препарат вызывал болезнь в той слабой степени, чтобы человек заболел, но ему не было причинено никакого вреда.

Впервые прививка была введена в 1923 г. в институте Пастера (Франция). Тогда ее могли делать только через рот. Первые опыты вакцинирования были неудачными и вызывали осложнения.

В СССР массово прививка ставилась с 1962 г. До этого – и в довоенный период – она была доступна только жителям крупных городов.

Вакцинация новорожденных

Сегодня детям прививка БЦЖ ставится внутрикожно, что необходимо для локального развития туберкулезного процесса, который не опасен для общего состояния. В ответ на введение минимальной дозы микобактерий туберкулеза организм малыша вырабатывает антитела.

Зачем прививка ставится новорожденным еще в роддоме? Заражение туберкулезом происходит воздушно-капельным путем. Для ребенка достаточно, чтобы больной просто дыхнул на него.

Полноценный иммунитет против туберкулеза формируется в течение года. О том насколько прививка оказалась эффективна, свидетельствует наличие рубца и его величина: чем больший след на коже ребенка он оставил, тем более надежную систему защиты выработал организм.

Ревакцинация

Зачем делать ревакцинацию? Иммунитет, сформированный после первичного введения препарата, сохраняется в течение 5 лет. Для его поддержания требуется делать ревакцинацию. Повторно прививка ставится в возрасте 7 и 14 лет. В ходе исследований доказано, что делать ревакцинацию в дальнейшем нецелесообразно.

Контроль за способностью организма сопротивляться коварной бактерии осуществляется через пробу Манту. Это не прививка, и ее следует делать ежегодно.

Резюме

Нужна ли прививка БЦЖ ребенку, и стоит ли ее делать, решают родители. Противотуберкулезная вакцинация, как и все прочие медицинские манипуляции, имеет противопоказания, возможны осложнения. Важно разумно подойти к решению данного вопроса, оценив все сопутствующие риски.

БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Прививка БЦЖ: возможные поствакцинальные реакции и причины их появления
Состав вакцины БЦЖ: все о производстве и компонентах препарата
БЦЖ за и против — сомнения вызваны осложнениями после вакцинации БЦЖ

Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.
В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя
Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕ
Активная специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.
Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.
В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация
1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.
Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.
В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Производитель:
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).