Фото препарата

Латинское название: Aminocaproic acid

Код ATX: B02AA01

Действующее вещество: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Производитель: Несвижский завод медпрепаратов (республика Беларусь), Мосфарм, Ист-фарм, Эском нпк, Медсинтез завод, Дальхимфарм, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Красфарма, Биохимик (Россия), Здоровье (Украина)

Описание актуально на: 18.10.17

Аминокапроновая кислота относится к антигеморрагическим и гемостатическим средствам. Основным его действием является остановка кровотечений, с повышением фибролиза.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форма 5% раствора для инфузий. Реализуется в полимерных контейнерах (по 100, 250 или 500 мл).

Показания к применению

Используется при кровотечениях различного характера:

• Гипо- и афибриногенемия (нарушение свертываемости крови).
• Кровотечения, вызванные в результате проведения хирургом операции на органах, в которых содержится большое количество активаторов фибринолиза (щитовидная железа, легкие, желудок, шейка матки, предстательная железа).

Кроме того применяется для лечения заболеваний внутренних органов, имеющих общий симптом, а именно повышенную склонность к кровоточивости.

В гинекологии используется при преждевременной отслойке плаценты или при абортах имеющих осложнения.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• Наличие склонности к эмболиям (закупорка сосудов) и тромбозам.
• Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
• Почечная недостаточность хронического характера.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Нарушение кровообращения мозга.
• Макрогематурия (появление крови в моче).
• Гиперчувствительность.

Ограничить применение следует при таких заболеваниях как:

• Артериальная гипотензия (стойкое снижение кровяного давления).
• Клапанные пороки сердца.
• Кровотечения из верхних отделов выделительной системы, причина которых не была установлена.
• Печеночная недостаточность.

Инструкция по применению Аминокапроновая кислота (способ и дозировка)

Аминокапроновая кислота предназначен для введения в/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту на протяжении 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а далее при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае повторного или продолжающегося кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. продолжительность терапии - 3-14 дней.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Аритмия и брадикардия.
• Субэндокардиальное кровоизлияние.
• Ортостатическая гипотензия.
• Расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
• Головные боли, сопровождающиеся шумом в ушах, головокружение.
• Судороги.
• Сыпь на кожном покрове.
• Воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Для снижения действия препарата используют антиагреганты и/или антикоагулянты. Антиагреганты отвечают за уменьшение образования тромбов, что происходит в результате торможения агрегации тромбоцитов. Антикоагулянты препятствуют образованию фибрина, предупреждая тем самым появление тромбов.

Передозировка

При передозировке происходит усиление побочных эффектов и резкое угнетение фибринолиза.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аминокапроновая кислота СОЛОфарм, Кислоты аминокапроновой раствор для инъекций.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Аминокапроновая кислота уменьшает проницаемость капилляров, кроме этого ее применение приводит к повышению антитоксических особенностей печени.
• Препарат проявляет противошоковую и противоаллергическую активность. Его применение обеспечивает улучшение некоторых показателей отвечающих за специфическую и неспецифическую защиту при ОРВИ.
• Максимальное значение концентрации препарата в крови наблюдается примерно через 3 часа после его применения.
• П в основном выводится через почки в неизменном виде, только 10-15% проходят биотрансформацию в печени.
• Накопление препарата в организме происходит при нарушении функционирования мочевыделительной системы.

Особые указания

При назначении препарата нужно контролировать содержание фибриногена и фибринолитическую активность крови. При в/в введении требуется контроль коагулограммы, особенно после инфаркта, при ишемической болезни сердца, при заболеваниях печени.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

С осторожностью применяется в детском возрасте до 1 года.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяется при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяется при печеночной недостаточности. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Порошок Аминокапроновая кислота - антигеморрагическое (гемостатическое), кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.
Механизм специфического действия обусловлен конкурентным угнетением активаторов плазминогена и частичным угнетением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов - кининов.
Угнетает активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Проявляет умеренную противоаллергическую и противошоковую активность; повышает антитоксическую функцию печени. Тормозит протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа, ингибирует протеолитическую активность гемагглютинина. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2 - 3 час. С белками крови практически не связывается. Частично (10 - 15 %) биотрансформируется в печени; остальная часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы (при нормальной функции почек).
При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Показания к применению

Показаниями к применению порошка Аминокапроновая кислота являются: профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. В качестве симптоматического средства - кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Способ применения

Порошок Аминокапроновая кислота назначают внутрь, во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3 - 6 приемов, для детей - на 3 - 5 приемов.
Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначают в суточной дозе 5 - 24 г (5 - 24 пакета).
Для детей до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей составляет: в возрасте до 1 года - 3 г (3 пакета), 2 - 6 лет - 3 - 6 г (3 - 6 пакетов), 7 - 10 лет - 6 - 9 г (6 - 9 пакетов). Для подростков максимальная суточная доза - 10 - 15 г (10 - 15 пакетов).
Острые кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные). Взрослым назначают 5 г (5 пакетов), затем по 1 г (1 пакет) каждый час (в течение не более 8 час) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года - 6 г (6 пакетов), 2 - 4 года - 6 - 9 г (6 - 9 пакетов), 5 - 8 лет - 9 - 12 г (9 - 12 пакетов), 9 - 10 лет -
18 г (18 пакетов).
Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначают в суточной дозе 6 - 9 г (6 - 9 пакетов).
Травматическая гифема. Назначают в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 час (но не более
24 г/сутки) в течение 5 суток.
Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными средствами. Назначают по 3 г (3 пакета) каждые 6 час.
Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначают по 2 - 3 г (2 - 3 пакета) 3 - 5 раз в сутки.
Для взрослых средняя суточная доза - 10 - 18 г (10 - 18 пакетов), максимальная суточная доза - 24 г (24 пакета).
Курс лечения 3 - 14 дней.
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания. По показаниям возможны повторные курсы лечения.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии. Со стороны системы пищеварения: тошнота, диарея. Со стороны системы свертывания крови: при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Прочие: катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, кожная сыпь, миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.
Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению порошка Аминокапроновая кислота являются: повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболиям, все наследственные и вторичные тромбофилии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, тяжелые нарушения функции почек, беременность, лактация.

Беременность

:
Порошок Аминокапроновая кислота противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т. к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме порошка Аминокапроновая кислота внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.

Передозировка

:
Симптомы передозировки порошка Аминокапроновая кислота : усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболии. При длительном применении возможно развитие противоположного эффекта - геморрагии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 8оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.

Форма выпуска

Аминокапроновая кислота - порошок для перорального применения.
По 1 г порошка в пакетах № 1 или в пакетах спаренных № 2, или в пакетах спаренных №4 (№2х2), №10 (2х5) в картонной коробке.

Состав

:
1 пакет порошка Аминокапроновая кислота содержит аминокапроновой кислоты 1 г.

Дополнительно

:
С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.
Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (более 24 г в сутки для взрослых) возможно возникновение геморрагий вследствие торможения агрегации и адгезии тромбоцитов.
При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.
Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Основные параметры

Название:

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА ПОРОШОК

Действующее вещество

Аминокапроновая кислота (aminocaproic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

100 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в , по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и , уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, C max - 2 ч, T 1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения , вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Дозировка

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные действия

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.

В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена ( , урокиназа или анистрептаза).

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме прямого и непрямого действия.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.

Аминокапроновая кислота широко известна на фармацевтическом рынке. Она практически незаменима при остановке кровотечений различного характера. Ее нередко дают детям для повышения иммунитета.

Строение молекулы соответствует химической формуле C6H13NO2. Наименование по систематической номенклатуре — 6-аминогексановая кислота. В обычных условиях — белое кристаллическое вещество, хорошо растворимое в воде, этаноле, бензоле, хлороформе. Принадлежит к группе гематотропных средств.

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота – фармацевтическое средство с гемостатическим и антигеморрагическим эффектом. Применяется как кровоостанавливающий препарат, ингибирующий фибринолиз. (Последний представляет собой растворение тромбов и кровяных сгустков. Угнетение процессов фибринолиза влияет на скорость свертывания крови). Способствует интенсификации процессов вывода токсинов из организма. Обладает противоаллергенным и противошоковым действием. Благотворно влияет на иммунную систему при ОРВИ.

Показания к применению

Препарат назначают для остановки кровотечений с высокой степенью фибринолиза, что характерно для некоторых заболеваний и после операций.

Используют для лечения панкреатита, патологий печени. Используют в акушерстве (если плацента отслаивается раньше времени).

Фармакокинетика

Если препарат вводить внутривенно, то его воздействие проявляется через 15-20 мин. Наибольшая концентрация в крови достигается через 2 часа. Период полураспада — 4 часа. С белками плазмы почти не связывается.

10-15% введенного в организм препарата, трансформируясь, усваивается печенью, остальная часть выводится почками. Однако при патологиях мочевыделительной системы может накапливаться в организме.

Форма выпуска

Аминокапроновую кислоту выпускают в виде порошка, расфасованного в пакеты по 1г, в форме таблеток, а также в форме 5%-го раствора. Растворы для инфузий упаковывают в полимерные контейнеры емкостью в 100, 250, 500 мл. Для использования в условиях стационара раствор кислоты выпускают в пакетах из алюминиевой фольги такой же емкости.

Дозировка

Порошковую форму принимают во время или после приема пищи, растворив в сладкой воде (либо запивая ею). Дозировка для однократного приема равна массе тела пациента (в кг), умноженной на 0,1. Суточная доза составляет, как правило, 5-24 г, что соответствует 3-6 приемам.

Для расчета детской дозировки вес ребенка надо умножить на 0,05. Однако в любом случае однократная доза для детей – не более 1г. Суточную дозировку рассчитывают в зависимости от возраста ребенка. Для детей от 1 г она составляет 3г, 2-6 лет — от 3 — 6 г, 7-10 лет — 6-9 г, старше 10лет-10-15 г. Число приемов в день колеблется от 3 до 6 раз.

Если потеря крови значительна, дозировка корректируется: детям от 1 года — 6 г, 2-4 лет — 6-9 г, 5-8 лет — 9-12 г, 9-10 лет — 18 г. Курс лечения-3-14 дней.

При острой гипофибриногенемии (низкая концентрация фибриногена в плазме крови) препарат вводится внутривенно, с помощью капельницы. Разовая дозировка составляет 100 мл. В случае необходимости вводится повторно через 4 часа.

Передозировка

Превышение дозы препарата может вызывать тошноту, диарею, привести к катару верхних дыхательных путей. У пациента может кружиться голова. В значительной степени снижается фибринолиз.

Побочные эффекты

Прием аминокапроновой кислоты может вызвать нежелательные эффекты.

У больного могут отмечаться: аритмия, брадикардия, судороги, гипотензия. Возможно развитие почечной недостаточности. Пациент может жаловаться на головную боль, шум в ушах, головокружение. Могут наблюдаться кожные высыпания, тошнота, миоглобинурия, диарея.

Противопоказания

Препарат противопоказан больным, страдающим синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, тромбофилиями, макрогематурией, выраженной патологией почек, а также при эмболиях и тромбозах. Нежелательно ее применение гиперчувствительными пациентами.

Аминокапроновая кислота детям

Детям, как и взрослым, препарат назначается как средство для остановки кровотечений. Врач может назначить ее больным гриппом, острыми вирусными инфекциями. Препарат хорошо зарекомендовал себя при простуде, аденовирусных инфекциях. Благодаря аминокапроновой кислоте затрудняется проникновение бактерий и вирусов в организм. В профилактических целях осуществляют ее закапывание в носовые проходы, в течение 3-7 дней, по 4-5 раз в сутки.

На острой стадии заболевания назначают прием перорально. Раствор кислоты можно использовать для ингаляций.

Аминокапроновая кислота детям при насморке

Аминокапроновая кислота известна как противоаллергенное средство . Она способствует снятию отеков слизистых и носовых пазух при насморке. Выделения при этом значительно уменьшаются. Она позволяет укрепить сосудистые стенки и является хорошим профилактическим средством от носовых кровотечений. Интервал ее закапывания составляет 3 часа.

Применение при аденоидах

Препарат эффективен при аденовирусных инфекциях. Есть опыт его успешного применения при аденоидах первой степени . Нос регулярно закапывают и промывают раствором для инфузий.

Взаимодействие с лекарствами

При совместном введении коагулянтов или антиагрегантов свойства препарата снижаются.

В растворе не допускается присутствие посторонних лекарственных веществ.

При беременности и лактации

При беременности и в период кормления малыша следует воздерживаться от приема аминокапроновой кислоты.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в сухом месте, в темноте, при 2 — 25°С. Срок его годности составляет 2 года.

При нарушении функции почек и печени

Больным с нарушением работы почек или печени рекомендуется контролировать свое состояние (при наличии жалоб сразу обратиться к врачу). При патологиях печени внутривенное введение сопровождается обязательным контролем коагулограммы.

Условия отпуска из аптек

Отпуск аминокапроновой кислоты из аптек производится по рецепту.

Аналоги

Поликапран. Действующим веществом является аминокапроновая кислота. Выпускается в форме лечебных салфеток.

Полигемостат — гомеостатический препарат, выпускается в виде порошка наружного применения. Содержит аминокапроновую кислоту,хлоргексидин (антисептик), экстракты лекарственных трав.

Цена

Цены российских аптек на аминокапроновую кислоту в форме раствора для инфузий (упаковка 100 мл, концентрация 50 г/мл) в среднем колеблются в диапазоне 50-100 руб., в Интернет – аптеках от 36 до 63 руб.

Стоимость аминокапроновой кислоты для перорального применения(10пакетов по 1 г), производитель) ООО «Здоровье», Харьков-536 руб. ОАО «Фитофарм» (Украина, Артемовск) предлагает препарат в таблетках по 500 мг (20 шт.), цена в Интернет — аптеке — 152 руб.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50.0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.0 г; вода для инъекций - до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность - 690 мОсмоль/л Описание:

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза АТХ:  

B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота

Фармакодинамика: Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование. Фармакокинетика:

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости мазки мертвого плода, осложненный аборт;

- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5.0 - 30.0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50 - 60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0 - 5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1.0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям - из расчета 100.0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5,0 - 30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3.0 г; 2 - 6 лет - 3,0 - 6,0 г; 7 - 10 лет - 6,0 - 9,0 г; от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0г; 2-4 года -6,0-9,0 г; 5-8 лет-9,0 12.0 г; 9- 10лет- 18,0 г. Длительность терапии - 3 - 14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (от 1 % до 10 %), нечастые (от 0,1 % до 1 %), редкие (от 0.01 % до 0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания;

Со стоны органов чувств: часто - заложенность носа; редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.

Передозировка:

Симптомы : снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение : прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0 - 4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты нс следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания:

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры е некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства "Бореалис АГ", Австрия, "Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В." Нидерланды, "Ипеос Сэйлз Белджем II.В." Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph . Eur , ISO ), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ" Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002869 Дата регистрации: 24.02.2015 Дата окончания действия: 24.02.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АЛИУМ ПФК, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   07.08.2017 Иллюстрированные инструкции