Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемический препарат

Формы выпуска

• 30 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом

Фармакологическое действие

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Особые условия

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения. Беременность и период лактации Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркулярного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов. Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Состав

• Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый

Сорбифер Дурулес показания к применению

• - лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере); - профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Сорбифер Дурулес противопоказания

• - сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; - патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме; - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к препарату

Сорбифер Дурулес побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Лекарственное взаимодействие

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Сорбифер Дурулес – противоанемический комбинированный препарат, в составе которого сочетается сульфат железа с аскорбиновой кислотой. Выраженный лечебный эффект препарата при анемии (малокровии) обеспечивается именно за счет комбинированного действия его составляющих: сульфат железа восполняет дефицит железа в организме, а витамин С повышает его всасывание в пищеварительном тракте.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника).

Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.

Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа . Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.

Формы выпуска

Таблетки в оболочке по 30 и по 50 штук во флаконе. В 1 таблетке Сорбифера Дурулес содержится 100 мг железа и 60 мг витамина С.

Инструкция по применению Сорбифера Дурулес

Показания к применению

• Лечение и профилактика железодефицитной анемии, вызванной разными причинами;
• длительные, обильные кровотечения (маточные, желудочно-кишечные, носовые);
• восполнение дефицита железа при повышенной потребности в нем (после тяжелых заболеваний, в период кормления грудью , при беременности, интенсивном росте в подростковом возрасте, при постоянном донорстве);
• восполнение дефицита железа при нарушении всасывания его (при длительных поносах);
• недостаточное, неполноценное питание .

Целесообразным является применение Сорбифера Дурулес только в случае железодефицитной анемии. При малокровии, вызванном другой причиной, назначать препарат не следует.

До начала лечения определяют железосвязывающую активность и уровень железа в крови.

Противопоказания

1. Высокий уровень содержания железа:

• гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа);
• гемосидероз (заболевание, связанное с усиленным распадом эритроцитов).

2. Заболевания, связанные с нарушением усвоения железа:

• апластическая анемия (угнетение костно-мозгового кроветворения);
• гемолитическая анемия (связанная с повышенным разрушением эритроцитов);
• свинцовая анемия (возникает при отравлениях свинцом);
• сидеробластная анемия (уровень железа достаточный, но организм не может его использовать);

3. Кровотечения;
4. Состояние после удаления желудка;
5. Возраст до 12 лет;
6. Сужение просвета пищевода или других отделов пищеварительного тракта;
7. Непереносимость какого-либо компонента препарата.

Применять Сорбифер с осторожностью следует при болезни Крона (воспалительном процессе различных отделов пищеварительного тракта), дивертикулите , язвенной болезни (12-перстной кишки, желудка или толстого кишечника), воспалении тонкого кишечника (энтерите).

Побочные действия

В процессе лечения Сорбифером могут появиться рвота , боли в животе , тошнота , неприятный привкус во рту , нарушение стула (запор или понос), снижение аппетита . Эти проявления могут усиливаться при повышении дозы до 400 мг.

Крайне редко отмечаются такие побочные реакции, как изъязвление пищевода, сужение пищевода, головная боль , повышение температуры кожных покровов, слабость, головокружение , кожные аллергические проявления (высыпания , кожный зуд).

Лечение Сорбифером

Как принимать Сорбифер?
Таблетку следует проглатывать целой, не разжевывая, за полчаса до приема пищи; запить таблетку надо водой (не менее 100 мл).

На фоне лечения Сорбифером, как и другими железосодержащими препаратами, отмечается черная окраска каловых масс . Ее появление не должно вызывать беспокойства у пациента.

Снижают всасывание Сорбифера яичный желток, чай, молочные продукты.

Дозировка Сорбифера
Обычная лечебная доза Сорбифера – 1 таблетка или 100 мг 2 раза в день. При появлении побочных явлений доза препарата снижается до 1 таблетки в сутки.

В зависимости от тяжести анемии доза может повышаться до 300-400 мг в день (3-4 таблетки) в 2 приема.

Длительность курса лечения определяет врач. Во время лечения проводится контроль общего анализа крови и уровня сывороточного железа. После нормализации показателей обычно продлевают лечение на 2 месяца для создания запаса железа в организме. При тяжелом течении анемии курс может продлеваться до 3-6 месяцев.

Профилактическая и поддерживающая доза равна 100 мг (1 таблетке) в день.

Следует избегать одновременного применения Сорбифера с другими железосодержащими препаратами (чтобы избежать передозировки ). При передозировке могут появиться такие признаки: рвота, боль в животе, понос с кровью, слабость, бледность кожи, снижение артериального давления , слабый пульс, сердцебиение, повышение температуры , запах ацетона изо рта. В тяжелых случаях передозировки могут возникнуть почечная и печеночная недостаточность , снижение сахара в крови , судороги и потеря сознания .

Сорбифер для детей

Сорбифер Дурулес можно назначать детям старше 12 лет в суточной дозировке 3 мг на 1 кг массы тела.

Клинические данные о применении Сорбифера детям до 12 лет отсутствуют.

Сорбифер при беременности

При беременности практически у всех женщин выявляется разной степени выраженности дефицит железа и развитие анемии, что представляет опасность и для женщины, и для ребенка. Поэтому в течение II и III триместров беременности с профилактической целью всем беременным женщинам назначают препараты железа.

Препаратом выбора из числа железосодержащих препаратов для беременных чаще всего является Сорбифер Дурулес, который может обеспечить достаточно быстрое повышение уровня железа в организме женщины. С профилактической целью назначают Сорбифер по 1 таблетке в сутки.

В случае выявления анемии у беременной с лечебной целью назначают Сорбифер по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (в зависимости от степени выраженности анемии). Как правило, в III триместре беременности и на период щитовидной железы).

Не рекомендуется применение Сорбифера одновременно с Офлоксацином , Норфлоксацином, Доксициклином , Ципрофлоксацином .

В случае необходимости применения любого из перечисленных препаратов следует обеспечить 2-часовый интервал между приемом Сорбифера и этого препарата. В случае необходимости применения тетрациклинов – интервал должен быть не меньше 3 часов.

Аналоги Сорбифера

Аналогами препарата Сорбифер Дурулес по действующему веществу являются Ферроплекс, Фенюльс 100.

Аналоги препарата по лечебному действию: Актиферрин композитум, Биофер, Гемофер, Венофер, Гино Тардиферон, Тотема, Ферретаб, Ферроградумет, Ферринат, Хеферол, Ферронал и др.

Понижение уровня гемоглобина в период вынашивания малыша ― опасное состояние и для жизни женщины, и для ее будущего ребенка. Поэтому при диагностировании железодефицитного состояния у беременной, ей сразу назначают препараты с содержанием железа. Наиболее эффективным и безопасным среди них принято считать Сорбифер Дурулес. О том, как принимать Сорбифер при беременности мы поговорим в этой статье.

Сорбифер ― противоанемическое средство, которое представлено в виде таблеток. В одной пилюле содержится сульфат железа в количестве 320 мл. А для его полноценной усвояемости дополнительно присутствует 60 мл аскорбиновой кислоты. К числу вспомогательных средств относятся: парафин, магния стеарат, железа оксид желтый, повидон.

Преимуществом данного препарат является присутствие в нем железа в двухвалентной форме. В таком виде элемент скорее и почти целиком усваивается организмом. А для того чтобы этот процесс происходил с минимальной нагрузкой на кишечник, уникальная формула Сорбифера обеспечивает дозированное высвобождение железа.

Аскорбиновая кислота выступает в роли транспортного средства, которое доставляет железо из кишечника в кровь беременной женщины. За счет этого удается быстро восполнить дефицит железа и предотвратить анемию.

На заметку! У женщин в положении расходуется вдвое больше железа, нежели до зачатия. Поэтому Сорбифер помогает своевременно устранить все симптомы гестационной анемии.

Прием Сорбифера при беременности в разных триместрах

На первые недели беременности приходится формирование плаценты, закладка органов маленького организма, перестройка гормональной системы женщины. Для этого требуются колоссальные энерготраты и много кислорода. Важную роль в этих процессах играет гемоглобин, от концентрации которого зависит движение кислорода по всему организму и соответственно, самочувствие женщины.

В 1 триместре уровень гемоглобина в крови измеряется при каждом посещении гинеколога, и очень часто он оказывается на нижней границе нормы. Поэтому женщине прописывают Сорбифер во время беременности в целях профилактики анемии. Как правило, назначаются минимальные дозы препарата в виде непродолжительных курсов.

С приходом II триместра у плода начинается интенсивное наращивание мышечных тканей и образование кровяных тел. В этот период Сорбифер может быть показан для поддержания кровяной системы женщины, которая может не справляться с повышенными тратами железа.

На поздних сроках гестации Сорбифер становится уже лекарственным, а не профилактическим средством. У многих женщин уровень гемоглобина становится настолько низким, что их жизнь в родовом периоде может оказаться под угрозой. Поэтому врач назначает необходимую дозу препарата с учетом показателей анализа крови.

Важно! При соблюдении прописанной дозировки Сорбифер не оказывает негативного влияния на плод, и редко провоцирует побочные эффекты. Препарат назначается всем беременным без опаски.

Сорбифер - инструкция при беременности

Сорбифер, несмотря на витаминно-минеральный состав, считается лекарством. Поэтому он должен приниматься строго по инструкции, если врач не дал других рекомендаций.

Показания и противопоказания для назначения Сорбифера при беременности

Сорбифер ― препарат узкого направления, поэтому единственным показанием к его назначению является профилактика и коррекция железодефицитных состояний. А причиной развития такой патологии является:

• обильная или продолжительная потеря крови;
• период лактации и беременность;
• тяжелое инфекционное заболевание;
• нарушение всасывания полезных веществ в кишечнике;
• длительная диарея;
• неполноценное питание.

Важно! При анемии, вызванной нарушением функции кроветворения, Сорбифер назначается только после глубокого исследования здоровья беременной женщины.

Есть у препарата ряд серьезных противопоказаний, которые особенно важны в гестационном периоде. Сорбифер Дурулес при беременности противопоказан, если у женщины есть:

• врожденная непереносимость лактозы;
• стеноз пищевода и прочие аномалии желудочно-кишечного тракта;
• сахарный диабет, включая гестационную форму;
• внутримышечное или внутривенное введение железосодержащих препаратов;
• тромбофлебит или склонность к образованию тромбов;
• серьезные болезни почек;
• талассемия (нарушенный механизм выделения железа из организма);
• прочие типы анемии, не вызванные с дефицитом железа;
• кровотечение.

Сорбифер и прочие препараты с железом запрещено назначать беременным женщинам, у которых диагностирован гемосидероз ― патология, сопровождающаяся ускоренным распадом эритроцитов.

Препарат очень хорошо переносится во время беременности. Но при наличии в анамнезе болезни Крона, язвенных заболеваниях внутренних органов и воспалении кишечника Сорбифер назначается с осторожностью.

Сорбифер - побочные действия при беременности

Если у женщины окажется индивидуальная непереносимость препарата или же ей назначать некорректную дозировку, у нее могут проявиться побочные эффекты. Они не требуют оказания экстренной медицинской помощи и проходят после отмены Сорбифера.

Перечень возможных побочных реакций:

• Тошнота, изжога, рвота, желудочная боль.
• Запор или диарея.
• Аллергические проявления (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок).
• Нарушения работы почек, раздражение мочевыводящих каналов.
• Повреждение синтеза гликогена с возможным переходом в сахарный диабет.
• Повышение кровяного давления.
• Стеноз пищевода.
• Повышенное возбуждение нервного центра, нарушение сна.
• Приступы головной боли.

Способ употребления и дозировка Сорбифера при беременности

План лечения всегда составляется индивидуально для каждой беременной женщины. Во внимание берется уровень гемоглобина, а также наличие/отсутствие хронических болезней. На протяжении терапии постоянно мониторят все показатели капиллярной крови и состояние женщины.

Сорбифер ― применение при беременности:

• С целью профилактики анемии (первые 6 гестационных месяцев) показана 1 таблетка в сутки.
• Для коррекции железодефицитного состояния во II, III триместре ― 2 пилюли на протяжении дня.
• Средняя продолжительность лечения ― от 3 месяцев до полугода.

Важно! После нормализации уровня железа в крови лечение продолжают до полноценного насыщения организма железом на протяжении еще двух месяцев.

Как пить Сорбифер при беременности: особые указания

Средство оказывает положительный эффект только при железодефицитной форме малокровия. Поэтому до начала лечения пациентка должна быть обследована для определения концентрации железа и его свойства связываться в сыворотке крови.

Кроме этого, в период лечения нужно соблюдать правила его совмещения с другими лекарствам, избегать приема завышенных доз и следить за реакцией организма на новый препарат.

Симптомы передозировки препарата Сорбифер при беременности

Иногда женщина может перепутать дозу и принять слишком много таблеток. А бывает и так, что уровень гемоглобина уже достаточно поднялся, а женщина дальше принимает препарат в высокой дозировке. В обоих случаях возможна передозировка оксидом железа, которая проявляется следующим образом:

• Сильная тошнота, возможно, и рвота.
• Резкая боль в околопупочной зоне.
• Беспричинная сонливость.
• Шоковое состояние (единичные случаи).
• Ацидоз (образование кетоновых тел).
• Падение кровяного давления.
• Гипергликемия (высокий сахар).
• Учащенное сердцебиение.

Важно! Если игнорировать эти симптомы и продолжать прием препарата, может возникнуть тяжелое поражение печени вплоть до цирроза, почечная недостаточность, перфорация желудочно-кишечного тракта, судороги.

При незначительной передозировке Сорбифером рекомендуется выпить стакан молока, а потом вызвать рвоту. Улучшить перистальтику кишечника нужно одноразовым приемом сорбитола (слабительное). В более тяжелых случаях необходимо промывание кишечника и противошоковая терапия в условиях больницы.

Взаимодействие Сорбифера с другими лекарствами

Таблетки Сорбифер при беременности никогда не назначаются вместе с:

• Антибиотиками, усвояемость которых падает на 50% под влиянием оксида железа.
• Пищевыми добавками с содержанием кальция и магния, поскольку соединяясь с железом, они нейтрализуют друг друга.
• Левадопой, которая теряет 75% своей биодоступности.
• Панкреатином, Мезимом и другими ферментными препаратами, поскольку они не дают железу всосаться в кишечнике.
• Спиртосодержащими лекарствами ― такая комбинация может вызывать токсическое поражение организма.

На заметку! Всасыванию железа препятствует кальций. По этой причине нельзя запивать таблетки Сорбифер молоком и употреблять молочные продукты за два часа до и после приема пилюли.

Аналоги препарата Сорбифер Дурулес

Если Сорбифер Дурулес во время беременности по каким-то причинам не подошел, фармацевтический рынок предлагает много не менее эффективных аналогов:

• дражже Ферроплекс;
• таблетки Ферроплект;
• капли, сироп и капсулы Актиферин;
• капсулы Глобирон;
• раствор Тотема;
• сироп Феррамин;
• эликсир Ранферон-12;
• капсулы Гемсинерал-ТД;
• раствор Гемофирон;
• таблетки Глобилен;
• капсулы Фенюлс;
• таблетки Ферон Форте.

Сорбифер при беременности - отзывы

Многие беременные женщины, которым пришлось принимать Сорбифер, отмечают очень быстрый положительный эффект от лечения. За кратчайшие сроки у них восстановился уровень железа в крови, что полностью устранило все проявления анемии.

Негативные отзывы встречаются редко и в большей мере в них говорится о побочных эффектах ― запорах и тошноте. Но после уменьшения дозировки и регуляции рациона эти явления полностью пропадали.

Также просматривается тенденция постепенного понижения гемоглобина после отмены препарата. Но это обусловлено не его свойствами, а особенностями женского организма. По этой причине производитель рекомендует в инструкции продолжать прием Сорбифера на протяжении всей беременности, если для этого есть медицинские показания.

Сорбифер Дурулес уже много лет доказывает свою эффективность в лечении железодефицитных состояний у всех категорий населения. Он полностью безопасен в период беременности, в подростковом и пожилом возрасте. И единственным его недостатком можно назвать разве что высокую стоимость.

Видео «Сорбифер при беременности»

Сорбифер Дурулес - лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме. Подходит в качестве эффективного стимулятора в целях нормализации уровня содержания в организме пациента железа после перенесенных тяжелых заболеваний, продолжительных кровотечений, а также оперативных вмешательств.

Форма выпуска и состав

Производится в форме таблеток по 160 мг. В картонную упаковку помещается по 30-50 таблеток.

Показания к применению

Применяется при наличии у пациента железодефицитной анемии различной этиологии:

• после перенесенных операций;
• в период беременности и кормления грудью;
• после тяжелых заболеваний и кровотечений;
• при хронической диарее.

Препарат эффективен в качестве профилактического лекарственного средства при несбалансированном питании, диетах и низкой всасываемости железа.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав,
• кровотечения и тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта,
• повышенное содержание железа в организме,
• пептическая язва,
• печеночная и почечная недостаточность.

С особой осторожностью назначается при наличии у пациента болезни Крона и колита.

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально. Таблетки проглатываются целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды (не менее, чем ½ стакана).

• Взрослым пациентам и детям от 12 лет назначается по одной таблетке 1-2 раза в день. В некоторых случаях дозировка по усмотрению врача может быть увеличена до 3-4 таблеток, которые делятся на 2 приема. Продолжительность такой терапии в среднем составляет 3-4 месяца – до восполнения оптимального баланса железа в организме.
• Во время беременности и лактации с целью профилактики железодефицитной анемии женщинам показан прием препарата по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии назначается 2 таблетки препарата, которые принимают в два подхода – утром и вечером.

Курс лечения подбирается индивидуально и зависит от общего состояния здоровья и степени дефицита анемии.

Побочные эффекты

Не вызывает серьезных побочных действий. В некоторых случаях может стать причиной развития аллергических реакций, а также расстройств работы желудочно-кишечного тракта, среди которых рвота, тошнота, запор, диарея, крапивница и бронхоспазм.

Передозировка

В случае передозировки препарата больного мучают следующие симптомы:

• диспепсические расстройства (боль в животе, рвота и диарея с примесью крови),
• утомляемость и повышенная слабость,
• гипертермия,
• парестезии,
• бледность кожи,
• холодный липкий пот,
• ацидоз,
• слабый пульс,
• снижение АД,
• сердцебиение.

В случае сильной передозировки развиваются признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу. В качестве лечения применяется промывание желудка употребления молока и сырого яйца, а также введение дефероксамина. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Ферроградумет.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.

Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.

Особые указания

Во время лечения возможно изменение цвета кала на темный, что обусловлено выходом не усвоившегося железа. Такая реакция является физиологической нормой, не требует корректировки дозировки или отмены препарата.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначается при наличии у пациентки дефицита железа. Применяется для лечения и профилактики анемии во втором и третьем триместре беременности. Препарат может быть назначен при наличии кровотечений на фоне многоплодной беременности.

При беременности рекомендуется принимать по одной таблетке два раза в сутки после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза данного средства составляет 200 мг. Точная дозировка устанавливается врачом и зависит от анализов пациентки.

При соблюдении правильной дозировки, повышение уровня гемоглобина в организме отмечается уже по истечении двух-трех недель с момента начала приема средства.

При беременности препарат противопоказан пациенткам со стенозом пищевода, тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями обмена веществ, а также избыточным содержанием железа.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• Ухудшить всасывание железа и витамина С может параллельный прием леводопы, метилдопы, пеницилламина, третрациклина, клодроната, эноксацина и гормонов щитовидной железы.
• Усвоение железа ухудшают антацидные препараты, которые содержат карбонат магния и гидроксид алюминия. При необходимости комплексного применения лекарств следует выдержать максимальный интервал времени между приемами (как минимум 2 часа).
• Противопоказано комплексное применение Сорбифер Дурулес с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Действующие вещества

Железа сульфат (ferrous sulfate)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связь с белками - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч.

Показания

— железодефицитная анемия;

— дефицит железа;

— профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.