ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Акатинол Мемантин

МНН:

мемантин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза – 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,25 мг; тальк – 11,15 мг; магния стеарат – 0,75 мг.
Оболочка : метакриловой кислоты сополимер, тип С – 1,449 мг, натрия лаурил сульфат – 0,01 мг; полисорбат 80 – 0,034 мг; триацетин – 0,15 мг; симетикона эмульсия – 0,007 мг; тальк – 0,35 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство для лечения деменции

Код АТХ : N06DX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе – 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч. Выводится с мочой.

Показания к применению

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели – в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели – в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом –
общие побочные реакции 		Часто Головная боль
Редко Утомляемость
Инфекции Редко Грибковые инфекции
Психические нарушения Часто Сонливость
Редко Спутанность сознания
Редко Галлюцинации 1
Частота не установлена Психотические реакции 2
Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой системы 		Редко Гипертензия
Редко Венозный тромбоз/тромбоэмболия
Не часто Сердечная недостаточность
Нарушения дыхательной системы Часто Одышка
Желудочно-кишечные нарушения Часто Запор
Редко Тошнота, рвота
Частота не установлена Панкреатит 2
Нарушения со стороны центральной
и периферической нервной системы 		Часто Головокружение
Редко Нарушение
походки
Очень редко Судороги
1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2 Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Фасовщик (первичная упаковка)
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА – Германия
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Мерц Фарма ГмбХ И Ко. КГаА – Германия
или
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д.2
Выпускающий контроль качества
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА – Германия или ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru

 Вертекс Акционерное Общество Гедеон Рихтер Польша, ООО ГЕРОФАРМ ООО Канонфарма продакшн, ЗАО ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА

Страна происхождения

Польша Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции

Формы выпуска

  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные 30 таб в уп 60 таб в уп 90 таб в уп

Описание лекарственной формы

  • Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с гравировкой в виде круга с одной стороны. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "N93" на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "g" и "Ph" и риской между буквами с каждой стороны; на разрезе таблетки белого или почти белого цвета. таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, на разрезе почти белого. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде треугольника с одной стороны Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде треугольника с одной стороны

Фармакологическое действие

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч после приема. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Ежедневный прием суточной дозы 20 мг приводит к Css от 70 до 150 нг/мл (0.5-1 мкмоль) с выраженными индивидуальными вариациями. Vd составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Метаболизм и выведение Около 80% мемантина присутствует в циркулирующей крови в виде неизмененного соединения. Основными метаболитами являются N-3,5-диметил-глудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана. Ни один из этих метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участие цитохрома Р450 в метаболизме в исследованиях in vitro не выявлено. В исследованиях с приемом 14С-мемантина перорально в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 сут, при этом более 99% препарата выводилось почками. Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит моноэкспоненционально, T1/2 составляет от 60 до 100 ч. При исследованиях у добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составил 170 мл/мин/1.73 м2, часть общего почечного клиренса достигалась за счет секреции почечными канальцами. Почечное выведение также включает тубулярную реабсорбцию, которая, возможно, осуществляется посредством катионных транспортных белков. Скорость почечной элиминации в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Защелачивание мочи может являться следствием резкого изменения питания, например, перехода от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, или вследствие интенсивного применения щелочных желудочных буферов. Фармакокинетическо-фармакодинамическая взаимосвязь При приеме поддерживающей дозы 20 мг/сут уровень концентрации мемантина в спинномозговой жидкости соответствует величине kj (kj -константа ингибирования), что для мемантина составляет 0.5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга у человека.

Особые условия

Рекомендуется с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе), а также пациентам с предрасположенностью к эпилепсии. Одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан) и мемантина следует избегать. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, в связи с чем побочные реакции (в основном со стороны ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными. Учитывая замедление выведения мемантина у пациентов в условиях щелочной реакции мочи, в более тщательном наблюдении нуждаются пациенты имеющие факторы, влияющие на повышение рН мочи (резкая смена диеты, например при переходе от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также в случаях почечного канальцевого ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями рода Proteus. Данные о приеме мемантина у пациентов с инфарктом миокарда (в анамнезе), с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA) и неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за такими пациентами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами. Передозировка Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения мемантина. Симптомы. При применении в относительно больших дозах (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали. При приеме в дозе менее 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея. В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приеме мемантина в дозе 2000 мг, у него наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, снижение порога судорожной готовности, сонливость, ступор и потеря сознания. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение вещества из желудка, например промывание желудка, прием активированного угля, создание кислой реакции мочи, возможно проведение форсированного диуреза.

Состав

  • таб. мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 104 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг, магния стеарат - 0.75 мг. 1 таб. мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 169 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) - 10 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 7.4 мг, магния стеарат - 2.4 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II белый OY-L-28900 (лактозы моногидрат - 36%, гипромеллоза - 28%, титана диоксид - 26%, макрогол 4000 - 10%) - 7 мг. 1 таб. мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 104 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг, магния стеарат - 0.75 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F19250 прозрачный (opadry® II 85F19250 clear) (макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.7 мг, поливиниловый спирт - 2.3 мг, полисорбат 80 - 0.2 мг, тальк - 1.3 мг) - 4.5 мг. 1 таб. мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 107.05 мг, целлюлоза ­микрокристаллическая тип 101 - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03В28796 - 4.5 мг (гипромеллоза 6сР - 2.8125 мг, титана диоксид - 1.40625 мг, макрогол-400 - 0.28125 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: активное вещество: мемантина гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 45,5 мг, кремния диоксид коллоидный 4,2 кроскармеллоза натрия 6 мг, лактозы моногидрат 130.3 мг, магния стеарат 1,5 мг, повидон К-30 7,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай белый 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,2 мг, титана диоксид 0,75 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: активное вещество: мемантина гидрохлорид 20 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 55 мг, кремния диоксид коллоидный 5,2 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, лактозы моногидрат 161,1 мг, магния стеарат 1,8 мг, повидон К-30 9,4 мг; пленочная оболочка:Опадрай белый 8 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,7 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7 мг, тальк 1,6 мг, титана диоксид 1 мг. мемантина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3 мг; кальция гидрофосфата дигидрат 50,4 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) 3 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 136 мг; магния стеарат 1,6 мг; повидон 6 мг; состав оболочки: Селекоат AQ–02003 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,6 мг; макрогол–6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,2 мг; титана диоксид 1,2 мг.

Мемантин показания к применению

  • Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Мемантин противопоказания

  • Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Мемантин дозировка

  • 10 мг 15 мг 20 мг набор таблеток: 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг

Мемантин побочные действия

  • Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости согласно классификации ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до

Лекарственное взаимодействие

Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться, как и при одновременном применении с другими антагонистами NMDA-рецепторов. Барбитураты и нейролептики. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие даитролеиа или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Амаитадин, кетамин, декстрометорфан. Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза. Данные препараты являются химически связанными антагонистами NMDA-рецепторо Фенитоин. Следует избегать совместного применения мемантина с фенитоином. Циметидин, ранитидин, прокоииамид, хинидин, хинин, никотин. Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидииа, прокаииамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином вследствие использования той же почечной катионной транспортной системы. Гидрохлоротиазид. Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида или любой комбинации с гидрохлоротиазидом при одновременном приеме с мемантином. Непрямые антикоагулянты. Возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарии). Не смотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбииовым временем и МНО у пациентов, одновременно принимающих варфарии и мемантин. Антидепрессанты. Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами. Отсутствие взаимодействий. В фармакокинетических исследованиях однократного приема мемантина никаких взаимодействий мемантина с глибеикламидом или метформином или донепезилом или галантамином выявлено не было. Мемантин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, флавиисодержащую моноокепдазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование in vitro.

Передозировка

Имеются лишь ограниченные данные по передозировке из клинических ислсдовании и постмаркетингово опыта. Симптомы: Относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/сут в течение 3 дней, пострегистрационном периоде получены отдельные сооощения. соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой менее 140 мг, либо с неизвестной дрзой, наблюдались такие симптомы как спутанность сознания, гмнсрсомиия, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки, рт ота и диарея. ГЬием 2000 мг мемантина не привел к летальному исходу, однако сопровождался нарушениями со стороны центральной нервной системы (кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией). После проведения симптоматического лечения и плазмафереза наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.В другом зарегистрированном случае пациент также выздоровел. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отме

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Брутто-формула

C 12 H 21 N

Фармакологическая группа вещества Мемантин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

19982-08-2

Характеристика вещества Мемантин

Производное амантадина. Мемантина гидрохлорид — белый или почти белый порошок, растворимый в воде. Молекулярная масса 215,76.

Фармакология

Фармакологическое действие - противопаркинсоническое, нейропротективное, антиспастическое .

Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию и прогрессирование нейродегенеративных процессов, оказывает нейромодулирующее действие.

Способствует нормализации психической активности (улучшает память и способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость, симптомы депрессии и пр.) и коррекции двигательных нарушений.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. C max в крови достигается в течение 2-6 ч. Элиминация протекает в две фазы: T 1/2 составляет, в среднем, в первой фазе 4-9 ч, во второй — 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%). При нормальной функции почек кумуляции не отмечено.

Применение вещества Мемантин

Деменция (альцгеймеровского типа, сосудистая, смешанная деменция всех степеней тяжести); нарушение функций ЦНС легкой и средней степени тяжести (ослабление памяти и способности к концентрации внимания, потеря интереса к деятельности, быстрая утомляемость, ограничение способности обслуживать себя); церебральный и спинальный спастический синдром (вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта), болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, спутанность сознания, выраженные нарушения функции почек.

Ограничения к применению

Эпилепсия, тиреотоксикоз, судороги (в т.ч. в анамнезе), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности (достаточный опыт применения в период беременности отсутствует) и кормлении грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Побочные действия вещества Мемантин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, внутреннее или двигательное беспокойство, повышенная возбудимость, усталость, повышение внутричерепного давления.

Прочие: тошнота.

Взаимодействие

Усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, антихолинергических средств, леводопы, агонистов дофаминергических рецепторов (бромокриптин и др.), амантадина. Может изменять эффект дантролена и баклофена.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Мемантин

При нарушении функции почек лечение необходимо проводить под контролем их функции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.0713
0.0164
0.0162
0.0131
0.0129
0.0071

Мемантин – является средством, которое помогает поддержать интеллектуальные способности, память у пациентов с болезнью Альцгеймера. Название лекарства совпадает с наименованием его активного компонента. Он препятствует разрушению нервных клеток ионами кальция, предупреждает их чрезмерную стимуляцию. Лечение Мемантином улучшает питание и дыхание головного мозга, защищает его ткани от повреждения при недостатке кислорода, стимулирует умственную деятельность. Также, под его действием улучшается кровоснабжение мозга. Субъективно, у больного нормализуется настроение, проясняется и активизируется сознание, снимаются спазмы скелетных мышц.

Применяется при:

  • Деменции, вызванной болезнью Альцгеймера;

Форма выпуска Мемантина – таблетки, содержащие по 10 мг действующего вещества. Это стандартная поддерживающая доза. Инструкция препарата Мемантин сообщает, что начинают лечение с дозы 5 мг в день. Увеличение количества данного средства проводят каждую неделю, повышая ее на 5 мг – до достижения ожидаемого эффекта на здоровье. Максимальная суточная доза равна 20 мг.

Противопоказан при:

  • Тяжелых заболеваниях печени;
  • Беременности и лактации;
  • Лечении несовершеннолетних пациентов;

Побочные эффекты

Поскольку действие препарата нацелено на состояние нервной системы – с ее стороны могут возникать и нежелательные симптомы. В частности, возможны:

  • Сонливость ;
  • Чрезмерная возбужденность, раздражительность, психоз;
  • Судороги;
  • Нарушения координации;
  • Головокружения и головные боли ;
  • Галлюцинации и спутанность сознания;

Также, при исследованиях Мемантина выявлены такие побочные эффекты, как:

  • Расстройство пищеварения;
  • Образование тромбов;
  • Повышение давления;
  • Аллергия;
  • Утомляемость;
  • Развитие инфекций;

Аналоги дешевле Мемантина

Аналогами по действующему веществу для данного лекарства являются следующие:

  • Марукса;
  • Меманталь ;
  • Меморель;
  • Нооджером;
  • Мемантинол;
  • Алзейм;
  • Мемикар;

В этом ряду нет аналогов, которые бы стоили дешевле российского препарата Мемантин Канон. Его упаковка в 30 таблеток по 10 мг стоит, в среднем, от 200 до 1000 рублей дешевле других подобных средств.

Отзывы о Мемантине

Хотя данный препарат не рекомендован для лечения детей – именно в обсуждениях нарушений развития детей чаще всего можно встретить отзывы о Мемантине. Его назначают, например, при проявлении аутических черт, других аномалиях личностного созревания.

И здесь результаты применения Мемантина крайне индивидуальны. Как и для прочих ноотропов . Например, есть прекрасные, очень воодушевляющие истории:

- Для нас Мемантин оказался чудом. В течение первого курса прошли истерики, стали спориться занятия, появились новые слова и навыки. Мы принимали и будем принимать это лекарство!

- У нас нет негативных реакций на Мемантин. А вот положительных черт я вижу с каждым днем все больше.

Также, можно узнать о таких эффектах:

- Пока мы принимали Мемантин – были явные улучшения. Но потом «откатило» так, что я жалею теперь о проведенном лечении: началась агрессия, самоагрессия, навыки пропали. В общем, началось настоящее и жуткое обострение, которое пока не можем скорректировать ничем.

К сожалению, немало и пациентов, которым Мемантин не только не помог, даже временно, но и принес заметное ухудшение состояния:

- У меня чувство, что на моем ребенке просто поставили эксперимент. Я не хотела давать ему Мемантин, который предназначен для слабоумных стариков, но врач уговорил. В результате нам стало только хуже!

- Я понимаю, что все индивидуально, но как бы все-таки предугадывать эффекты заранее, а не на опыте собственного больного ребенка?!

Последний вопрос выражает весь трагизм ситуации. Родители детей с особенностями развития или дети, близкие людей, пораженных Альцгеймером, и так страдают. При назначении нового лекарства у них появляется надежда… Но, увы, она может и не оправдаться.

И это не зависит от врача, от качества препарата. Мемантин нередко называют лучшим, что было придумано на сегодняшний день, в помощь людям с нарушениями интеллекта. Но узнать, насколько его эффект будет благотворен, по-прежнему, можно лишь опытным путем.

Оцените Мемантин !

Мне помогло 162

Мне не помогло 42

Общее впечатление: (12)

1 таблетка может включать 5 мг / 10 мг / 15 мг или 20 мг мемантина .

Дополнительный состав веществ в таблетке разнится в зависимости от массового содержания в ней активного ингредиента.

Форма выпуска

Лекарство Акатинол Мемантин производится в форме таблеток в следующих вторичных упаковках: 10 мг – №30 или №90; 20 мг – №28, №56 или №98. Также одной из форм выпуска препарата является таблетированный набор №28, включающий по 7 таблеток с различным массовым содержанием мемантина (5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг).

Фармакологическое действие

Противодементное (для терапии деменции ).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine) представляет собой лечебный препарат, являющийся неконкурентным антагонистом NMDA (N-метил-D-аспартата). Эффективность мемантина развивается благодаря его воздействию на глутаматные ионотропные NMDA-рецепторы, вследствие чего проявляется модулирующее действие препарата направленное на глутаматергическую систему.

Мемантин активно участвует в процессах регулировки ионного транспорта , нормализации мембранного потенциала , блокировке кальциевых каналов. Благодаря эффектам лекарства улучшается распространение нервных импульсов , повышается когнитивная функциональность мозга и увеличивается повседневная активность пациента.

Пероральный прием мемантина приводит к его быстрому и полному всасыванию. В период времени от 2-х до 6-ти часов достигается плазменная Cmax препарата. При нормальной почечной функции кумуляции препарата не наблюдается. T1/2 двух фаз экскреции равен 4-9 часам и 40-65 часам соответственно. Выведение осуществляется почками.

Показания к применению

Таблетки Акатинол Мемантин назначаются с целью поддерживающей терапии при смешанной , сосудистой , а также (болезни Альцгеймера ) любой степени тяжести.

Противопоказания

Акатинол Мемантин противопоказан к назначению при:

  • персональной гиперчувствительности к активному компоненту и добавочным ингредиентам таблеток;
  • выраженных нарушениях ;
  • до 18-ти лет (недостаточность проверенных данных).

Осторожно следует назначать препарат при:

  • судорогах (включая указания в анамнезе);
  • сердечной недостаточности ;

Побочные действия

При приеме препарата у некоторых пациентов наблюдали развитие негативных побочных явлений, включая:

  • быструю утомляемость;
  • грибковые инфекции;
  • нарушение походки;
  • тошноту/рвоту;
  • (при тяжелой степени деменции);
  • психотические реакции (очень редко);
  • (очень редко);
  • судороги (очень редко).

Акатинол Мемантин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки лечебного средства Акатинол Мемантин предназначены для перорального приема во время еды.

Инструкция по применению Акатинол Мемантин предполагает индивидуальный подбор дозировочного режима для каждого отдельного пациента, достигшего возраста 18-ти лет (детям младшего возраста прием данных таблеток не рекомендован), с выбором оптимальной дозировки в процессе еженедельного увеличения принимаемых им доз препарата.

Поддерживающую терапию состояний деменции рекомендуют начинать с приема пациентом на протяжении первой недели минимальной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг. В последующем каждые 7 суток повышают суточную дозировку на 5 мг, достигая к четвертой неделе лечения оптимальной суточной дозы, равной 20 мг. При острой необходимости допускается постепенное (еженедельно по 5 мг) повышение суточной дозировки до 30 мг.

Передозировка

Негативные последствия приема завышенных доз Акатинол Мемантина могут проявиться возникновением или усилением побочных эффектов, присущих данному препарату.

Комплекс терапевтических мер для нивелирования отрицательных явлений передозировки включает: очистку ЖКТ , прием сорбентов и последующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетаемое применение с антихолинергическими лечебными средствами, агонистами и препаратами L-допы может стать причиной увеличения их действия.

Параллельный прием с нейролептиками и барбитуратами может понижать их эффективность.

Одновременное назначение с кинином , , никотином , кинидином и прокаинамидом может привести к увеличению их плазменных концентраций.

При параллельном приеме с возможно понижение его сывороточного уровня.

Условия продажи

Акатинол Мемантин является рецептурным лечебным средством.

Условия хранения

Не превышая температуры 25°С.

Срок годности

Таблетки сохраняют свои свойства на протяжении 4-х лет.

Особые указания

У пациентов страдающих , в особенности в умеренной и тяжелой стадии деменции , часто наблюдаются нарушения, не позволяющие им адекватно управлять сложными механизмами и автотранспортом. Кроме этого, прием мемантина способен изменить скорость их реакции. В связи с этим, пациенты проходящие терапию Акатинол Мемантином в амбулаторных условиях, должны соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом.

Аналоги Акатинол Мемантина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Акатинол Мемантина, схожие с ним своим основным действием, представлены лекарственными средствами:

  • Гингиум ;

Синонимы

Препаратами, включающими аналогичный активный ингредиент, являются:

  • Алзейм ;
  • Меморель ;
  • Меманейрин ;
  • Мемикар ;
  • Меманталь ;
  • Мемантинол ;
  • Марукса ;
  • Ауранекс ;
  • Мирведол .

Детям

Официальной инструкцией прием препарата пациентами до 18-ти лет противопоказан.

С алкоголем

При прохождении терапии следует избегать приема любых напитков, включающих алкоголь.

При беременности и лактации

Акатинол Мемантин противопоказан к назначению кормящим и беременным женщинам.

Отзывы об Акатинол Мемантине

В сети интернет о препарате Акатинол Мемантин можно встретить как положительные, так и отрицательные отзывы. Для пожилых пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или другим типом деменции , данное лекарственное средство зачастую становится незаменимым, но, к сожалению, способно только притормозить развитие заболевания и несколько улучшить общее состояние больного. На данное время средств полностью избавляющих человека от подобных недугов, к сожалению, еще не изобретено.

Другой часто обсуждаемой стороной Акатинол Мемантина, несмотря на противопоказания в официальной инструкции, является его назначение детям, с целью лечения проблем их умственного развития . В этом плане отзывы об Акатинол Мемантине для детей самые разноплановые, начиная от сугубо положительных и заканчивая резко отрицательными. Также существуют частые свидетельства изначально позитивного действия препарата на ребенка с последующим резким «откатом», возвращающим маленького пациента в исходное состояние, а иногда даже усугубляющее его. В любом случае, принятие решения о назначении того или иного лекарственного препарата или лечебных процедур детям, лежит на ведущих их педиатрах и родителях, которые с полной ответственностью должны подойти к этому вопросу и совместно работать над существующей проблемой.

Цена Акатинол Мемантина, где купить

Средняя цена Акатинол Мемантина в таблетках составляет: 10 мг №30 – 1700 рублей; 10 мг №90 – 4300 рублей; 20 мг №28 – 2600 рублей; 20 мг №56 – 4800 рублей; 20 мг №98 – 8000 рублей.

Купить таблетированный набор Акатинол Мемантин №28 можно в среднем за 1700 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

WER.RU

    Акатинол Мемантин таблетки 20 мг 98 шт. Merz Pharma [Мерц Фарма]

    Акатинол Мемантин таблетки 20 мг 28 шт. Merz Pharma [Мерц Фарма]