Регистрационный номер: П N014704/02-170316
Торговое название препарата - Эриус®
Международное непатентованное название - дезлоратадин
Лекарственная форма - таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3 мг.
Оболочка таблетки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый 0,005 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27.

Фармакологические свойства

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, Ig E-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие лекарственного препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте/ Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или, ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

Показания к применению

- аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину,
- беременность и период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (в 1,2 % случаев), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
Очень редко (<1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты:
- со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
- со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
- аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
- со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 1, 2, 3, 5, 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Включая персистирующий и интермиттирующий, (для быстрого купирования таких симптомов, как зуд в глазах, ринорея, чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба);
для купирования симптомов идиопатической хронической крапивницы (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда).

Фармакологическое действие:
Эриус – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является – активный первичный метаболит лоратадина. Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в день) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита — дезлоратадина).

После внутреннего приема эриус избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, причем не проникает через гематоэнцефалическтй барьер. По данным многочисленных исследований, эриус обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разнообразных реакций, которые являются основой воспаления аллергического характера:
выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13);
выделение RANTES и других провоспалительных хемокинов;
хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов;
IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4;
образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными);
экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии;
острый атопического характера в экспериментах на животных.

Клинические исследования показали, что прием эриуса каждый день в дозировке 20 мг на протяжении 2 недель не сопровождается статистически достоверным и клинически значимыми нарушениями функций сердечно-сосудистой системы. Не обнаружено также удлинения интервала Q–T при использовании на протяжении 10 дней дозы, в 9 раз большей, чем среднетерапевтическая (45 мг в день). Также исследования показали, что прием продукта в дозе 7,5 мг в день не вызывает изменений психодвигательных реакций.

Дезлоратадин в последствии внутреннего приема через 30 минут начинает определяться в плазме крови. Сmax в плазме крови наблюдается уже через 3 часа. Период полувыведения – 27 часов (примерно). Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 р/с) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг единоразово в день на протяжении 1 недели не выявлено. Биодоступность эриуса пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). С протеинами плазмы крови связывается 83-87% дезлоратадина.

Проведенные сравнительные перекрестные исследования доказали биоэквивалентность лекарственных форм эриуса в виде сиропа и таблеток. Дезлоратадин не является ни ингибитором, ни субстратом Р-гликопротеида и не подавляет систему цитохрома (CYP 2D6 или CYP 3A4). На распределение дезлоратадина, в отличие от других антигистаминных средств, не оказывает влияние прием одновременно с эриусом грейпфрутового сока или (при единоразовом использовании дозировки 7,5 мг).

Aerius (Эриус) способ применения и дозы:
Эриус – таблетки
Для взрослых и малышей старше 12 лет назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз каждый день. Таблетку не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Прием продукта осуществляется независимо от времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием эриуса прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).

Эриус – сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10 мл продукта 1 раз каждый день. Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в день. Сироп принимается внутрь независимо от еды.

Aerius (Эриус) противопоказания:
Указания на реакции гиперчувствительности к дезлоратадину или другим компонентам продукта.

Aerius (Эриус) побочные действия:
Повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую реакцию), ощущение сердцебиения, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до 2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.

Беременность:
На данный момент не установлен профиль безопасности применения эриуса у беременных женщин, поэтому назначение продукта этой категории лиц не рекомендуется. Обнаружено, что дезлоратадин проникает в грудное молоко – если во время лактации необходим прием эриуса, грудное вскармливание надлежит прекратить.

Передозировка:
При передозировке эриуса назначают средства, позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9 раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев клинически значимых изменений содержания дезлоратадина при комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.

Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг. В блистере 7; 10 таблеток. Сироп во флаконах по 60; 120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.

Условия хранения:
В месте, защищенном от влаги. Температура 30°С.

Aerius (Эриус) состав:
Эриус – таблетки
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.

Сегодня речь пойдет о антигистаминном препарате Эриусе, его инструкции по применению, медицинских показаниях и противопоказаниях. Также мы осветим отзывы на этот препарат, аналоги, цены, побочные действия препарата, особенности приема Эриуса при беременности и в детском возрасте, сравнение с Лордестином и Телфастом.

Состав и форма выпуска

Активное вещество — дезлоратадин.

Таблетки Эриус - двояковыпуклые круглой формы покрытые оболочкой в блистере по 7, 10 таблеток в картонной пачке №7,10.
Сироп Эриус - жидкость прозрачная оранжевого цвета 0,5 мг/мл в градуированных флаконах темного стекла по 60/120 мл с дозировочной пластиковой ложкой в картонной пачке по 1 флакону.

Производитель : Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия (филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США)

Фармакологическое действие

Противоаллергическое.

(активный метаболит лоратадина), обладает длительным действием. Угнетает различные реакции аллергического воспаления (высвобождение гистамина, простагландина D2).

Тем самым, препятствует развитию и снижает проявления аллергических реакций. Препарат обладает противоэкссудативным и противозудным эффектом, снижает проницаемость капилляров, купирует спазм гладкой мускулатуры, отеки тканей.

Препарат не обладает седативным эффектом и не действует на центральную нервную систему, не влияет на психомоторные реакции. Эффект препарата, после приема внутрь, проявляется через 30 минут и длится на протяжении суток.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. В плазме крови определяется через 30 минут. Через ГЭБ не проникает. Клинически выраженной кумуляции при приеме терапевтических доз не отмечается.

Максимальная концентрация в крови - через 3 часа. Период полувыведения, в среднем - 27 часов.

Показания к применению

• Быстрое купирование симптомов аллергии, в том числе, при рините аллергического генеза и (отек слизистой оболочки носоглотки, зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель).

• Уменьшение сыпи и кожного зуда при хронической идиопатической .

• Показания к применению препарата по рекомендации врача могут быть расширены и назначаться при других аллергических состояниях и заболеваниях.

Противопоказания Эриуса

Гиперчувствительность к препарату, детям до 12 лет (для таблеток) и до 1 года (для сиропа), грудное вскармливание, беременность, генетические заболевания (нарушение процесса всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы).

Принимать с осторожностью при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

Побочные действия Эриуса

При приеме таблеток может отмечаться повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота. Значительно реже - сердцебиение, тахикардия, увеличение концентрации билирубина и активности ферментов печени, диарея, сонливость, головокружение, местные аллергические реакции.

При приеме сиропа детьми до 2 лет могут отмечаться бессонница, диарея, повышение температуры тела. У детей старше 12 лет может наблюдаться повышенная утомляемость, головная боль сухость во рту.

Инструкция по применению Эриуса — способ и дозировка

Таблетки Эриус , инструкция по применению - назначают взрослым один раз в сутки по одной таблетке 5 мг. Препарат рекомендуется не разжевывать, проглатывать таблетку целиком, запивая водой.

Длительность приема препарата определяется течением и тяжестью заболевания. Чаще всего лечение прекращается после купирования симптомов заболевания, но, может быть длительным при на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Сироп Эриус , инструкция по применению - детям от года до пяти лет назначают по 2.5 мл сиропа один раз в день. Для детей 6 - 11 лет по 5 мл сиропа, а подросткам после 12 лет - лекарство назначают в дозе 10 мл один раз в день. Капли сиропа необходимо запивать водой.

Передозировка

При приеме Эриуса в дозе, превышающую в пять раз терапевтическую на протяжении 2-х недель клинически значимых симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие
Клинически выраженного взаимодействия с другими ЛС не выявлено. Препарат не потенцирует действие этанола (алкоголь) на ЦНС. Прием пищи и алкоголь влияния на эффективность препарата не оказывают.

Условия продажи
Без рецепта.

Условия хранения
При температуре до 30°C.

Срок годности
2 года.

Эриус при беременности

Препарат не рекомендуется принимать при беременности, поскольку достоверных клинических данных о безопасности препарата для организма плода и матери нет. Поскольку препарат быстро проникает в грудное молоко, его нельзя использовать в период кормления ребенка грудью.

Эриус для детей

Назначение противоаллергических 2-го и 3-го поколений более целесообразно у детей. Важно то, что препарат не оказывает действия на психомоторные функции и кардиотоксического действия. Является высоко безопасным для детей и имеет специальную форму выпуска для этой возрастной категории.

Инструкция на сироп Эриус для детей указывает, что сироп для детей противопоказан детям до 1 года, а таблетки - до 12 лет, поскольку безопасность его применения не установлена.

Важно то, что при длительном применении эффективность препарата сохраняется и нет необходимости заменять на другое средство. Это важно при лечении хронических аллергических заболеваний, которые требуют иногда постоянного применения.

Сироп Эриус для детей, отзывы о котором положительные, часто назначается при аллергическом рините. Родители отмечают, что на первой неделе лечения уменьшаются выделения из носа, зуд и чихание, полное купирование симптомов, в том числе и заложенность носа, через 2 недели. У детей с атопическим дерматитом отмечалось исчезновение зуда на 5 день, а уменьшение высыпаний - на 7 день.

Аналоги Эриуса

Аналоги Эриуса, у которых совпадает действующее вещество и код ATХ - Алергомакс, Алернова, Алерсис, Аллерго-Норм, Аллергостоп, Дезлоратадин, Дезорус, Лордес, Лордестин, Трексил Нео, Телфаст, Фрибрис, Эдем, Эридез и другие.

Цена аналогов варьирует в широких пределах, есть аналоги по более высокой и боле низкой цене, чем Эриус, но во многом, цена зависит от производителя, упаковки, кол-ва таблеток в упаковке. Если к дезлоратадину у пациента имеется особая чувствительность, то можно подобрать синонимы препарата. Например, препарат « » может быть использован в качестве аналога сиропа «Эриус».

Что лучше Эриус или Телфаст?

относится ко II поколению (неседативных) антигистаминных препаратов. Эти 2 препарата отличаются действующим веществом, в данном случае - это фексофенадин, который не метаболизируется в организме, поэтому его фармакокинетика не изменяется при нарушении функции печени и почек. Максимально безопасен. Действие проявляется через 1 час, а максимум - через 6 часов. Конечный период полувыведения 11-15 часов, поэтому в некоторых случаях препарат назначают 2 раза в сутки. Нет формы сиропа, что ограничивает прием у детей младшего возраста. Возможно применение препарата у детей с 6 лет (таблетки 30 мг).

Дезлоратадин – действующее вещество Эриуса - единственный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, который в исследованиях показал деконгестивный эффект - уменьшает заложенность носа при сезонном аллергическом рините. Эффективен при сочетании аллергического ринита и бронхиальной астмы, а также при хронической крапивнице.

По активности в отношении Н1-рецепторов Эриус в 3 - 4 раза превосходит препараты II поколения. Важным свойством его является наличие противовоспалительной активности. Действие начинается через 30 мин и достигает максимума через 1 ч. Длительный период полувыведения обеспечивает терапевтический эффект в течение суток.

Характеризуется высоким уровнем безопасности. Не вызывает негативных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и отличается хорошей переносимостью. Применяется у детей с 1 года (сироп) и старше 12 лет (таблетки).

Что выбрать Лордестин или Эриус?

Лордестин и Эриус имеют одно действующее вещество - дезлоратадин, судя по всему эффективность препаратов одинакова. Выпускается в такой же дозировке, период полувыведения до 27 часов, поэтому принимается 1 раз в сутки. Отсутствует форма сиропа. Препарат принимается у детей с 12 лет.

Препараты отличаются производителем и стоимостью. Лордестин это генерик, производитель Гедеон Рихтер-РУС (Россия), стоимость 30 таблеток 752 руб. Второй препарат является оригинальным, производитель Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия), стоимость 10 таблеток 548 руб.

Антигистаминный препарат Эриус (дезлоратадин) является одним из самых популярных средств лечения аллергии. Он сохраняет высокую степень безопасности, а также характеризуется практически полным отсутствием побочных явлений.

Препарат оказывает дополнительный противовоспалительный и противоотечный эффект, не связанный с противодействием Н1-гистаминовым рецепторам. В его составе присутствуют дополнительные компоненты: двузамещенный кальциевый фосфат, тальк, крахмал кукурузный и микрочастицы целлюлозы.

Фармакологическое действие

Эриус блокирует гистаминовые рецепторы, кроме того, помимо угнетения активности аллергической симптоматики, препарат способен подавить выработку противовоспалительного цитокина.

Эриус подавляет эозинофильную адгезию и хемотаксис, способствуя снижению образования противовоспалительного хемокина.

Лекарство не позволяет образовывать гранулоцитам супероксидные анионы и подавляет бронхоспастическую реакцию.

Действующее вещество — дезлоратадин (лоратадин), благодаря особенному метаболизму не способно проявить выраженное седативное воздействие при употреблении рекомендуемой дозировки.

Большим плюсом Эриуса является отсутствие возможности проникновения сквозь гематоэнцефалические барьеры.

Максимальное накопление препарата отмечается через 3 часа от начала использования. Среднее время полувыведения вещества из организма составляет 25-27 часов. Прием Эриуса в дозе от 5 до 20 мг на протяжении 7 дней не выявило признаков накопления препарата в организме пациента.

Высокая биодоступность антигистаминного средства обеспечивается связыванием с плазменными протеинами на 85-87 %. Дезлоратадин из организма пациента выводится в форме глюкуронидных соединений с каловыми массами – около 7%, а с мочой – всего лишь 2 % в неизмененном состоянии.

Показания к использованию

Эриус назначается при следующей симптоматике:

• развитие сезонного аллергического ринита;
• аллергические конъюнктивиты, поллинозы, пищевые аллергии;

• хроническое развитие идиопатической крапивницы, отек Квинке;
• гиперемия и высыпания на кожных покровах.

Препарат может назначаться для снятия сильного зуда, слезотечения и других аллергических проявлений.

Противопоказания

Согласно инструкции к препарату, Эриус имеет ряд противопоказаний, к которым относятся:

• индивидуальная чувствительность на дезлоратадин, входящий в лекарственное средство, и другим компонентам препарата;
• нельзя использовать антигистаминное средство при беременности и грудном вскармливании ребенка, так как средство обладает свойством накопления в грудном молоке;
• таблетки не следует назначать детям до 2 лет (рекомендуется к использованию только сироп).

Кроме того, необходимо учитывать, что лекарственное средство принимается с особой осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные явления

При нарушении дозировки, а также при неправильном использовании лекарственного средства могут развиться негативные проявления, выражающиеся следующей симптоматикой:

• появление ноющей головной боли;

• повышенная утомляемость, дискомфортное состояние;
• появление тахикардии, повышенная температура и т.д.

Помимо этого, могут отмечаться все проявления аллергии, проявляющиеся гиперемированной сыпью, отеками, зудом, а в некоторых случаях шоковыми состояниями.

Инструкция

Эриус выпускается в форме таблеток и детского сиропа. Препарат назначается в зависимости от общего состояния организма пациента и степени активности аллергии.

Таблетки

Таблетки Эриуса круглой формы, покрытые оболочкой голубоватого цвета. Одна таблетка содержит 5 мг активного вещества (дезлоратадина).

• таблетки назначаются взрослым пациентам и детям с 12 лет по 1 тб. 1 раз в течение дня, независимо от приемов пищи;
• продолжительность лечения и необходимая дозировка назначается лечащим врачом. Средняя продолжительность лечебного курса, использующего таблетки Эриуса составляет от 1 до 3 недель.

Сироп

Эта лекарственная форма представлена прозрачной жидкостью оранжевого цвета и сладкой на вкус. В одном миллиграмме сиропа содержится 0,5 мг. активного компонента.

Помимо дезлоратадина, в сиропе содержатся дополнительные компоненты: кислота лимонная, динатриевый эдетат, натриевый бензоат, дигидрат натриевых цитратов.

Сироп Эриуса назначается при аллергии взрослым пациентам и детям в следующих дозировках:

• взрослые и дети, после 12 лет – 10 мл 1 раз в сутки;
• дети от 6 месяцев до 11 – по 2 мл. 1 раз в сутки;
• дети от года до 5 – по 2,5 мл. однократно;
• рекомендуемая дозировка детям от 6 — 11 составляет 5 мл, в независимости от употребления пищи, однократно в течение 24 часов.

Рекомендуется с осторожностью выполнять лечение Эриусом среди малышей в возрастной категории до года, так как эффективное действие препарата недостаточно изучено. У некоторых малышей прием антигистаминного средства может сопровождаться повышением температуры, ознобом, диареей, бессонницей и т.д. В этом возрасте важно провести дифференцированную диагностику аллергии.

Таблетки Эриуса, а также сироп, обладают быстрым всасыванием. Их присутствие можно определить в крови пациента, спустя 30 минут. После этого, препарат оказывает явное противоаллергическое воздействие. Максимальная эффективность лекарственного средства наблюдается через один час и действует в течение суток.

Лекарственное взаимодействие

Проводимые исследования не выявили лекарственного взаимодействия Эриуса с другими медикаментозными средствами. Антигистаминный препарат не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему. Кроме того, влияние препарата не зависит от режима питания.

Аналоги

К препаратам, близким по своему фармакологическому действию с Эриусом относятся:

• Дезал, Лордестин, Цетрин;

• Кларитин, Дезлоратадин;
• Элизей, Лоратадин.

Эти лекарственные средства имеют одну структурную форму, и в их основу входит активное вещество дезларатадин. Таблетки и сироп от аллергии должны содержать дозировку этого компонента не менее чем 5 мг.

Наиболее близким по действию к Эриусу является антигистамин пролонгированного действия – Лордестин. Он значительно дешевле, обладает быстродействием и хорошей усваиваемостью. Кроме того, Лордестин, как и Эриус обладает минимальными побочными явлениями. Процент людей, у которых отмечается негативная симптоматика на таблетки и сироп составляет менее 1 % больных.

Показания к применению:
Аллергический ринит, включая персистирующий и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования таких симптомов, как зуд в глазах, ринорея, чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба);
для купирования симптомов идиопатической хронической крапивницы (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда).

Фармакологическое действие:
Эриус – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является дезлоратадин – активный первичный метаболит лоратадина. Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в день) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита - дезлоратадина).

После внутреннего приема эриус избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, причем не проникает через гематоэнцефалическтй барьер. По данным многочисленных исследований, эриус обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разнообразных реакций, которые являются основой воспаления аллергического характера:
выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13);
выделение RANTES и других провоспалительных хемокинов;
хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов;
IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4;
образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными);
экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии;
острый бронхоспазм атопического характера в экспериментах на животных.

Клинические исследования показали, что прием эриуса каждый день в дозировке 20 мг на протяжении 2 недель не сопровождается статистически достоверным и клинически значимыми нарушениями функций сердечно-сосудистой системы. Не обнаружено также удлинения интервала Q–T при использовании на протяжении 10 дней дозы, в 9 раз большей, чем среднетерапевтическая (45 мг в день). Также исследования показали, что прием продукта в дозе 7,5 мг в день не вызывает изменений психодвигательных реакций.

Дезлоратадин в последствии внутреннего приема через 30 минут начинает определяться в плазме крови. Сmax в плазме крови наблюдается уже через 3 часа. Период полувыведения – 27 часов (примерно). Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 р/с) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг единоразово в день на протяжении 1 недели не выявлено. Биодоступность эриуса пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). С протеинами плазмы крови связывается 83-87% дезлоратадина.

Проведенные сравнительные перекрестные исследования доказали биоэквивалентность лекарственных форм эриуса в виде сиропа и таблеток. Дезлоратадин не является ни ингибитором, ни субстратом Р-гликопротеида и не подавляет систему цитохрома (CYP 2D6 или CYP 3A4). На распределение дезлоратадина, в отличие от других антигистаминных средств, не оказывает влияние прием одновременно с эриусом грейпфрутового сока или жирной пищи (при единоразовом использовании дозировки 7,5 мг).

Эриус способ применения и дозы:
Эриус – таблетки
Для взрослых и малышей старше 12 лет назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз каждый день. Таблетку не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Прием продукта осуществляется независимо от времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием эриуса прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).

Эриус – сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10 мл продукта 1 раз каждый день. Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в день. Сироп принимается внутрь независимо от еды.

Эриус противопоказания:
Указания на реакции гиперчувствительности к дезлоратадину или другим компонентам продукта.

Эриус побочные действия:
Повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую реакцию), ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до 2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.

Беременность:
На данный момент не установлен профиль безопасности применения эриуса у беременных женщин, поэтому назначение продукта этой категории лиц не рекомендуется. Обнаружено, что дезлоратадин проникает в грудное молоко – если во время лактации необходим прием эриуса, грудное вскармливание надлежит прекратить.

Передозировка:
При передозировке эриуса назначают средства, позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9 раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев клинически значимых изменений содержания дезлоратадина при комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.

Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг. В блистере 7; 10 таблеток. Сироп во флаконах по 60; 120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.

Условия хранения:
В месте, защищенном от влаги. Температура 30°С.

Эриус состав:
Эриус – таблетки

Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.

Эриус – сироп
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: жидкий сорбитол, пропиленгликоль, кислота лимонная, эдетат динатрия, сахароза, очищенная вода, цитрата натрия дигидрат, бензоат натрия, краситель (Е110), отдушка (№15864).

Дополнительно:
Эриус не оказывает влияние на способность к психодвигательному реагированию, включая комбинации с алкоголем. Безопасность и эффективность продукта у малышей до 6 месяцев жизни и у малышей до 12 лет пока окончательно не установлена.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эриус" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эриус ».