В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin ) в разной массовой части: 25 мг для таблеток и 50 мг или 100 мг для суппозиториев (свечей), геля и мази.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Форма выпуска

Лекарство Индометацин производится в форме:

  • пероральных таблеток №10-№300;
  • свечей №6-№50;
  • геля по 40 грамм;
  • мази по 10-40 грамм.

Фармакологическое действие

Антиагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное средство Индометацин (Софарма ; Берлин Хеми , Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим , противовоспалительным , антиагрегационным и обезболивающим действием.

Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на ЦОГ (циклооксигеназа ), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза . Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации .

Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома , в особенности в отношении суставных болей , как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.

Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности .

Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные , дезметильные , дезметил-дезбензоильные метаболиты. Средний T1/2 продолжается примерно 4,5 часа. Экскреция 60% препарата, в форме неизмененного вещества и продуктов метаболизма, осуществляется почками и 33%, в форме метаболитов, кишечником.

Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени. Почками выводится примерно 70% препарата, кишечником около 30%.

Показания к применению

Показания к применению Индометацина в форме таблеток и суппозиториев включают:

  • суставной синдром (включая болезненные проявления , анкилозирующего спондилита , );
  • различные ;
  • болевой синдром в позвоночнике;
  • миалгии ;
  • диффузные болезненные состояния соединительной ткани;
  • травматические воспалительные процессы в суставах и мягких тканях;
  • инфекционно-воспалительные процессы, отмечаемые при , и заболеваниях ЛОР-органов (вспомогательная терапия).

Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

  • миалгиях ;
  • травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
  • суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры , ревматоидного артрита , анкилозирующего спондилита , остеоартрита );
  • болях в позвоночнике;
  • невралгиях .

Противопоказания

Таблетки Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.), как и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) противопоказаны к назначению при:

  • болезни Крона ;
  • печеночной недостаточности или активных ;
  • гиперчувствительности;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • остром или , в прошлом вызванных приемом НПВС;
  • подтвержденной гиперкалиемии;
  • ХПН (при КК меньше 30 мл/мин) или прогрессирующих ;
  • недавно проведенном аортокоронарном шунтировании ;
  • нарушениях кровяной свертываемости;
  • врожденных сердечных пороках ;
  • нарушениях кроветворения (включая анемию и лейкопению );
  • в возрасте до 14-ти лет.

Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:

  • проявлениях ;
  • ректальных кровотечениях ;
  • симптомах проктита .

С осторожностью обе лекарственные формы препарата следует назначать при:

  • ИБС ;
  • соматических заболеваниях тяжелого характера;
  • цереброваскулярных нарушениях;
  • дислипидемии;
  • гиперлипидемии;
  • психических расстройствах;
  • тромбоцитопении;
  • патологиях периферических артерий;
  • язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе;
  • длительном применении прочих НПВС;
  • ХПН (при КК 30-60 мл/мин);
  • гипербилирубинемии ;
  • наличии Хеликобактер пилори ;
  • с сопутствующей портальной гипертензией ;
  • параллельном применении антикоагулянтов (), пероральных глюкокортикоидов (), антиагрегантов ( , ), СИОЗС ( , );
  • в пожилом возрасте.

Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:

  • повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
  • III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
  • гиперчувствительности ;
  • в возрасте до 1-го года.

Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:

  • любой комбинации с носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС ;
  • I и II триместре беременности;
  • обострении язвенной болезни ЖКТ ;
  • кормлении грудью;
  • нарушениях кровяной свертываемости ;
  • до 6-ти лет.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении таблеток или свечей

Пищеварительная система:

  • тошнота/рвота;
  • кровотечения ЖКТ;
  • желтуха ;
  • неприятные или болевые ощущения в животе;
  • перфорации ЖКТ;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ;
  • стоматит ;
  • стриктуры кишечника;
  • кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки;

Свечи Индометацин, инструкция по применению

Свечи Индометацин (Альтфарм , Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми , Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата. Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Гель и мазь Индометацин, инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма , Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма , Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, сильными , нарушением памяти , . В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей , судороги .

Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.

Взаимодействие

Параллельный прием с калийсберегающими диуретиками понижает их эффекты и, как следствие, увеличивает риск формирования гиперкалиемии .

Сочетаемая терапия с использованием цефамандола , пликамицина, цефаперазона , вальпроевой кислоты , цефотетана увеличивает опасность возникновения кровотечений и повышает частоту формирования гипопротромбинемий .

Мазь Индометацин очень востребована в травматологии и ортопедии. Показания к ее применению обширны, ведь основное действие - противовоспалительное и обезболивающее.

Индометацин - описание препарата

Индометацин (мазь Индометациновая 10%, 5%) предназначена для снятия жара, воспаления, устранения скованности движений. Препарат местного действия применяется после травм, операций, помогает убрать отек. В форме мази лекарство выпускают разные производители:

  • «Софарма»;
  • «Альтфарм»;
  • «Берлин Хеми»;
  • «Биосинтез» и т.д.

В 1 г мази присутствует 100 мг активного компонента - индометацина. Он относится к группе НПВП, является производным индолуксусной кислоты. Мазь имеет желтый, желто-коричневый цвет, гомогенная.

В зависимости от производителя, дополнительными компонентами могут быть:

  • пропиленгликоль;
  • нипагин;
  • мочевина;
  • левоментол;
  • вода;
  • транскутол Р;
  • нипазол;
  • спирт стеариновый;
  • холестерол;
  • воск белый;
  • вазелин;
  • ланолин;
  • диметилсульфоксид;
  • троламин;
  • полиэтиленоксид.

Стоимость препарата варьирует от 40 до 90 руб . Некоторыми марками выпускается одноименный препарат в других формах - таблетки, раствор для инъекций, гель, свечи (ректальные суппозитории), капсулы.

Действие мази на организм

Как производное индолуксусной кислоты, принадлежащей к нестероидным противовоспалительным средствам, Индометацин оказывает мощное анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Механизм работы средства основан на угнетении им специфических ферментов ЦОГ1, ЦОГ2 .

Это приводит к ингибированию производства простагландинов - веществ гормоноподобного типа, которые являются медиаторами боли, воспаления. Они активно продуцируются тканями организма в острый воспалительный период. Также активное вещество мази:


Препарат быстро убирает утреннюю скованность суставов, возвращает подвижность. Выраженный эффект при лечении Индометацином наблюдается на 5-7 сутки курса, но обезболивающее и противовоспалительное действие заметно буквально спустя 30-60 минут с нанесения. Какие еще есть эффекты, от чего помогает мазь Индометацин? После нанесения уходит отек, боль, гипертермия. Период полувыведения - 4,5 часа, максимальная концентрация в плазме - через 2 часа. Выводится почками (60%), кишечником (остальная часть) в форме метаболитов.

Показания к применению

Спектр показаний Индометацина широк. Лучше всего он себя зарекомендовал при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью, воспалительными реакциями:


Препарат быстро помогает снять боль при тендините - воспалении сухожилия. Его рекомендуют для уменьшения болевого синдрома и после травматического поражения суставов, костей, позвонков.

При травме лекарство уберет отек, воспаление, уменьшит болевой синдром.

Индометацин показан для уменьшения боли при доброкачественных, злокачественных опухолях позвонков и суставов. Он применяется и во время стеноза позвоночного канала, после операций, при мышечных болях, перенапряжении мышц, при тромбофлебите, невралгии. В гинекологии и ряде других сфер медицины назначают Индометацин в таблетках.

Инструкция по применению

В зависимости от того, для чего применяется мазь Индометацин, может меняться порядок, сроки, частота ее нанесения. Средство рекомендуется использовать в комплексной терапии, ведь его действие местное. От артритов, артроза, остеохондроза наносят мазь на проблемное место 3-4 раза/сутки. Легко втирают мазь, оставляют до впитывания, не покрывая одеждой. Курс терапии - 7-10 суток.

Если эффекта от терапии за указанный срок нет, лучше обратиться к врачу для прохождения дополнительных исследований или получения других рекомендаций.

Особые указания по применению мази следующие:

  1. Количество мази 5% для взрослого - примерно 2-3 см для одного пораженного участка. Им может являться один сустав, один отдел позвоночника и т.д. Для мелких суставов количество средства сокращается.
  2. Дозировка препарата 5% детям с 6 лет - до 1,5 см, малышам с года дозировка подбирается только врачом.
  3. Мазь с концентрацией индометацина 10% используют у взрослых аналогично, но 2-3 раза/день, не чаще.
  4. Максимальное количество мази, нанесенной на тело, у взрослых в сутки не должно быть более 15 см, у детей с 6 лет - 7 см.

Длительность курса лечения у детей - до 5-7 дней. Нельзя втирать препарат в зоны открытых ран, допускать попадания в глаза, на слизистые. При беременности по строгим показаниям разрешено применять мазь, но только во 1-2 триместрах. Рекомендуется даже в этот период заменить Индометацин более щадящим средством.

Противопоказания мази Индометацин

Строгим противопоказанием является наличие тяжелых аллергических и других системных реакций после использования НПВП этой группы в анамнезе. Также противопоказаниями служат:

  • язвы, эрозии желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • серьезные нарушения свертываемости крови;
  • тяжелая степень почечной, печеночной недостаточности;
  • сердечная недостаточность - декомпенсированная форма;
  • «аспириновая» бронхиальная астма.

Запретами местного характера являются раны, незаживающие язвы, другие типы нарушения целостности кожи.

Также нельзя пользоваться средством при остром дерматите, экземе, гнойниках в любой форме.

Индометацин не стоит использовать при дегенеративных поражениях тазобедренного сустава.

Беременные женщины пользуются мазью только под пристальным контролем врача. При лактации от лечения нужно отказаться, либо прервать кормление на период терапии. Препарат строго воспрещен детям до года, с года до 6 лет терапия проводится под наблюдением педиатра. С осторожностью лечатся при гипертонии, геморрое, панкреатите, патологиях зрительного, слухового нерва.

Медикамент, о котором пойдет речь в сегодняшней статье, относится к хорошо известной категории нестероидных противовоспалительных средств. Препарат индометацин софарма доступен практически в каждой аптеке, но вот отзывы о нем на просторах интернета довольно противоречивые. Некоторые жестко критикуют лекарство, другие – полностью удовлетворены результатами, достигнутыми при его использовании.

Анализ всего пула отзывов занял бы не один год (об объективности речи не шло бы вообще), а потому гораздо рациональнее сформировать собственное мнение о данном медикаменте. Главное в столь ответственном мероприятии – отделить домыслы и предположения пациентов от клинически подтвержденных данных.

Независимо от аргументов и информации, приведенных в этом материале, помните – индометацин софарама применяется только по врачебному назначению, либо после предварительного согласования с доктором. Лекарственное средство принадлежит к группе НПВС. По химическому составу – продукт, синтезированный из уксусной кислоты.

Медикамент характеризуется выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Перечисленные свойства достигаются за счет ряда биохимических процессов:

  • подавление репликации вторичной полиненасыщенной арахидоновой кислоты;
  • угнетение циклооксигеназы ферментов.

Препарат нивелирует болевой синдром, локализующийся в области суставов, прилегающих мягких тканях, а также препятствует продуцированию бесцветных кровяных пластин. Лекарственная форма, введенная парентерально, способствует устранению суставных воспалений, увеличению динамики и амплитуды движений, исключает мышечную скованность.

  1. Недельного терапевтического курса с данным лекарством достаточно для выработки у пациента противовоспалительного эффекта.
  2. Локальное поверхностное воздействие способствует уменьшению отечностей, устранению болевого синдрома, эритемы.

Для лучшего понимания того, каким образом достигается лечебный эффект, следует подробнее остановиться на фармакологических особенностях медикамента.

Клинико-фармакологическая группа

Индометацин софарма – один из лучших представителей самой востребованной в медицине клинико-фармакологической группы НПВП (противовоспалительных препаратов нестероидного типа, они же НПВС). Эти средства получили широкое распространение в клинической практике.


Подавление синтеза простагландинов помимо лечебного эффекта обуславливает и одну из главных проблем противовоспалительных средств – повреждение двенадцатиперстной кишки, слизистой желудка. Продолжительная терапия предполагает постоянное наблюдение у лечащего врача.

Фармакологическое действие

Производная индолуксусной кислоты препятствует тромбоцитной агрегации, нивелирует активность воспалительных маркеров. Антиагрегационный, анальгетический и противовоспалительный эффект достигается за счет ряда биохимических реакций:

  • подавляет циклооксигеназу (1 и 2);
  • сокращает концентрацию простагландинов, локализующихся не только в зонах с активными воспалениями, но и в абсолютно здоровых тканевых структурах;
  • препятствует естественному метаболизму арахидоновой кислоты;
  • декупелирует окислительное фосфорилирование;
  • нивелирует интенсивность агрегации тромбоцитов.


За счет перечисленных процессов мазь индометацин софарма помогает справиться с болезненными ощущениями, характерными для ревматических недугов. Она не позволяет воспалительной реакции переходить в экссудативную и пролиферативную фазы. Линимент абсорбируется сквозь эпителий и накапливается в дерме, синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

В зависимости от особенностей применения индаметацина софарма, лекарственный состав выпускается в нескольких формах. Особой популярностью пользуются:

В каждом препарате главным действующим веществом выступает индометацин разной концентрации. А вот дополнительные компоненты существенно отличаются.

  1. В линименте это: желтый пчелиный воск, ланолин, экстракт лаванды, вазелин и т.п.
  2. В суппозитории: витепсол, а также несколько жиром типа Эстарам твердого типа.
  3. Для таблеток: лактозы моногидрат, титана диоксид, экстракт клещевины, макрогол-400, стеарат магния.


Предназначены эти ингредиенты для быстрого проникновения в ткани, растворения в кишечнике, и т.п.

Инструкция по применению

После внимательного изучения инструкции по применению индометацина софарма, легко определить некоторые нюансы для разных форм медикамента.

Схему лечения подбирает и корректирует врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента, патологии.

Показания и противопоказания

Для терапии того или иного заболевания лекарственное средство используют как локально, так и наружно.

Основные показания к назначению индометацина:

  • комплексная терапия (при головной боли, невритах, простатите, цистите, аднексите и остальных заболеваниях ЛОР-органов);
  • ревматические патологии мягких тканей (в т.ч. ревматизм суставов);
  • артрит подагрического типа;
  • недуги воспалительной и дегенеративной этиологии (артриты, спондилит).


Наружное нанесение фармацевтического препарата предписывают при диагностированном:

Местное лечение показано при:

  • профилактике воспалений после хирургического вмешательства;
  • операционной миозе.

Мазь применяется преимущественно при ушибах, растяжениях связок, остеопорозе, проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Свечи индометацин широко используются в гинекологии. Перед использованием важно внимательно изучить инструкцию, особенно ту ее часть, где указаны противопоказания к применению.

Противопоказания:


Для каждой формы медикамента есть отдельные указания по применению, противопоказания, потому ознакомление с аннотацией обязательно.

Способ применения и дозы

Врач назначает индивидуальную дозировку и способ применения для каждого пациента персонально. В инструкции указаны рекомендованные значения средних доз:

Продолжительность лечения сокращают или пролонгирую по рекомендации врача. Важно четко соблюдать указания доктора, поскольку у Индометацина соферма большое количество побочных эффектов.

Побочные эффекты и особые указания

Большое количество побочных эффектов – один из главных недостатков медикамента, независимо от формы выпуска. Если в процессе лечения возникают описанные ниже реакции, следует обратиться за консультацией к лечащему доктору для корректировки терапии.

  • Аллергические реакции (редко) – зуд, крапивница, жжение, обострение хронических недугов.
  • Пищеварительные система – тошнота, рвота, анорексия, внутренние кровотечения, изъязвления, диспепсические проявления.
  • Кровоток – эозинофилия, тромбоз, кровотечения.


  • Органы зрения и обаяния – конъюнктивит, частичная потеря слуха/зрения, визуально-зрительные расстройства.
  • ЦНС – повышенная утомляемость, бессонница, депрессии.
  • Проблемы с работой почек, сердца (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность).

Особые указания:

Малейшие признаки аллергических реакций – четкий сигнал того, что лечение препаратом необходимо прекратить.

Беременность и период лактации

Мазь, гель и ректальные суппозитории индометацин софарма использовать в период лактации или вынашивания ребенка не рекомендуется. С 3 триместра беременности – категорически воспрещается. Действующее вещество проникает в молоко матери и в небольшом количестве может выделяться с ним.


 При беременности и лактации индометацин противопоказан

Лекарственное взаимодействие

Индометацин софарма совместим не со всеми лекарственными средствами. С некоторыми препаратами его вообще не стоит применять:

Передозировка действующего вещества чревата очень печальными последствиями.

Цены и условия отпуска из аптек

С вопросом продажи и отпуска в аптеках не все однозначно: мазь можно приобрести абсолютно свободно, безрецептурно, а вот для покупки суппозитория или таблеток уже потребуется рецептурное назначение врача. В некоторых интернет-аптеках медикаменты продают безрецептурно.

Цены на индометацин софарма следующие:

Стоимость невысокая, соответствует бюджетному сегменту.

Аналоги

В аптеках представлен широкий ассортимент аналогов индометацина. Но приобретать заменители лучше по назначению лечащего врача. Особого внимания заслуживают такие препараты:

  • Индовис ЕС – таблетки в специальной оболочке, 1 шт. – 25 мг;
  • Индоколлир – капли для глаз;
  • Индовазин – гель негустой консистенции для локальной наружной обработки;
  • Индотард.

  • Инструкция по применению ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
  • Состав препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
  • Показания препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
  • Условия хранения препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
  • Срок годности препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Indometacin (M02AA23)

Форма выпуска, состав и упаковка

мазь 10%: туба 40 г
Рег. №: 6448/03/08 от 29.08.2008 - Аннулированное

Мазь 10% желтого цвета, гомогенная, со специфическим запахом.

1 г
индометацин 100 мг

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин белый, диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, масло лавандовое.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА мазь создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Фармакологическое действие

Индометацин является производным индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Обладает жаропонижающим действием и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает мощное тормозящее действие на простагландиновый синтез путем ингибирования циклооксигеназы. Значение имеют и другие его эффекты такие, как декупирование окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторое ганглиоблокирующее действие.

Результаты исследований острой токсичности индометацина на крысах показали, что ЛД 50 при пероральном применении составляет 14 (11-17.5) мг/кг, а при интраперитонеальном применении ЛД 50 - 27 (21-34.5) мг/кг. Препарат относится к группе среднетоксических веществ.

Данные проведенных исследований острой и хронической пероральной токсичности индометацина на крысах и собаках в дозах, близких к терапевтическим, показывают, что он отчетливо проявляет свой ульцерогенный эффект в желудке, не поражая другие внутренние органы.

Результаты проведенных исследований на крысах, мышах и кроликах на тератогенное действие показывают, что индометацин не обладает таким эффектом.

Фармакокинетика

Хорошо резорбируется через кожу и накапливается в подлежащих тканях в терапевтических концентрациях, включительно в суставах и в синовиальной жидкости. Экскретируется через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включительно и при локальном применении, а в более малом проценте экскретируется через желчные пути в кишки.

Показания к применению

Продукт применяется при следующих заболеваниях:

  • воспалительных заболеваниях суставов - ревматическом артрите; анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева);
  • хроническом ювенильном артрите; подагрическом артрите;
  • при различных локализациях остеоартроза;
  • при околосуставных заболеваниях - тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
  • при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата - дисторсии, люксации, контузии.

Режим дозирования

Индометацин применяют локально на пораженный участок кожи 3-4 раза в день, втирая мазь легкими движениями. Количество, достаточное для одной аппликации, составляет 4-5 см мази. Интервал между отдельными применениями должен быть не менее 6 ч. Курс лечения обычно длится 7-10 дней. Локальные формы рекомендуются для применения при комплексном лечении с таблетированными формами.

Побочное действие

При локальном применении иногда может вызвать зуд, покраснение, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулярная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка. При применении на больших поверхностях кожи могут наступить нежелательные резорбтивные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боль, кровоизлияния и ульцерации).

Противопоказания к применению

Сверхчувствительность к составным частям продукта; у больных с бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей и ангионевротическим отеком, возникнувшим после применения другого нестероидного противовоспалительного средства; при беременности и грудном вскармливании; при открытых ранах и инфицированной коже, на слизистые оболочки, в ротовую полость, в глаза, при обострениях язвы кишечника и 12-перстной кишки, при кровотечениях невыясненной этиологии.

Особые указания

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, продукт применяется с особой осторожностью у больных с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.

Применять только на интактную кожную поверхность. Не допускать попадания продукта в глаза и на слизистые оболочки. При появлении сыпи после локального применения, лечение необходимо немедленно прекратить.

При продолжительном лечении (более 10 дней), рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов.

Эффективность и безопасность продукта для детей не установлена. Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу. Ланолин может вызвать местные кожные реакции (напр. контактный дерматит).

Эффекты на способность водить автомобиль и работать с машинами. Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и работать с машинами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большую площадь кожи.

При приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой ротовой полости, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры при приеме внутрь - промывание ротовой полости и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Меры - обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения или исчезновения жалоб.

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Форма выпуска

6 шт. - контейнеры ПВХ (1) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.