НПВС для наружного применения

Действующее вещество

Диклофенак натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: , полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Фармакокинетика

Показания

— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата ( , псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит);

— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);

— болевой синдром (радикулит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, или другим НПВП;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

— беременность (III триместр), период лактации;

— детский возраст (до 6 лет);

— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Дозировка

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - до 5 г (около 10 см при полностью открытой горловине тубы).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 3 г (около 6 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная , аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадание на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

При совместном использовании с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Диклофенак-Акос принадлежит к медикаментам из большой группы НПВС. Ознакомимся подробно с инструкцией по применению этого лекарственного средства.

Какой у Диклофенак-Акос состав и форма выпуска?

Препарат производится в слегка окрашенном растворе для внутримышечного введения, он может обладать слабоватым запахом так называемого бензилового спирта. В ампуле с лекарством присутствует активное соединение - диклофенак натрия. Вспомогательные компоненты – это вода для инъекций, а также бензиловый спирт.

Раствор помещают на хранение в темное место, его годность ограничена временем, с момента изготовления лекарственной формы препарат нужно использовать не позднее двух лет. Приобрести его можно по рецепту.

Следующая лекарственная форма Диклофенак-Акос представлена беловатой мазью, она обладает специфическим запахом. Ее активное вещество - диклофенак натрия в дозировке 10 мг. Вспомогательные соединения: димексид, нипагин, полиэтиленгликоль-400, добавлен полиэтиленоксид-4000, а также пропиленгликоль и нипазол.

Мазь помещена в тридцатиграммовые алюминиевые тубы, их нужно хранить в темном месте, купить медикамент можно в безрецептурном отделе. Следует убирать медикамент подальше от детей, чтобы они не смогли им воспользоваться.

Какое у Диклофенак-Акос действие?

НПВС Диклофенак-Акос оказывает противовоспалительное воздействие, кроме того, анальгезирующее и жаропонижающее. Подавляет фермент ЦОГ, метаболизм арахидоновой кислоты, кроме того, предотвращает биосинтез простагландинов.

При наружном использовании Диклофенак-Акос оказывает противовоспалительный эффект и анальгезирующее действие. Уменьшает болезненность в месте нанесения лекарственной мази, снимает припухлость суставов и их утреннюю скованность, тем самым увеличивает их объем движений.

При внутримышечном введении в крови максимальная концентрация достигается через десять минут. При наружном использовании биодоступность составляет шесть процентов. Связывание с белками при парентеральном применении достигает 99%, при наружном – 99,8%.

Какие у Диклофенак-Акос показания к применению?

Раствор Диклофенак-Акос показан к применению в следующих случаях:

При наличии острой боли;
При остро протекающем ревматизме;
Эффективен раствор при ревматоидном артрите;
При артрозе;
При почечной колике;
Назначают эту лекарственную форму при анкилозирующем спондилите;
При спондилоартрозе.

Мазь Диклофенак-Акос эффективна в следующих ситуациях:

При наличии дегенеративно-воспалительных заболеваний суставов;
При травмах и ушибах;
При ревматизме мягких тканей;
При растяжении связок.

Назначают препарат при артралгии и при мышечной боли, вызванной усиленной физической нагрузкой.

Какие у Диклофенак-Акос противопоказания к применению?

Перечислю основные противопоказания к использованию раствора Диклофенак-Акос, они следующие:

Лабораторные изменения картины крови патологического характера;
Язвенная болезнь желудка;
Деструктивно-воспалительные патологические процессы, протекающие в кишечнике в острой фазе;
До восемнадцатилетнего возраста.

Среди противопоказаний к наружному применению этого средства будет детский возраст, в частности, лекарство не назначают до одного года. При беременности, а также при повышенной чувствительности к медикаменту и в период лактации противопоказано использовать как раствор, так и мазь.

Какие у Диклофенак-Акос применение и дозировка?

Внутримышечно средство Диклофенак-Акос вводят однократно в день в дозе 75 миллиграммов, максимум, можно использовать две ампулы. Обычно инъекции проводят в течение суток или пяти дней, после предварительной консультации с врачом.

Мазь наносят тонким слоем на пораженную область в количестве, не более четырех граммов, аккуратно распределяя лекарство по болезненному участку. Такую процедуру рекомендуется осуществлять до трех раз в течение суток. Курс терапии обычно длится две недели.

Передозировка Диклофенак-Акос

При передозировке препарата Диклофенак-Акос инструкция по применению предупреждает что разовьются следующие симптомы: повышенная возбудимость, головная боль, присоединяется головокружение, у детей могут появиться так называемые миоклонические судороги. Кроме того, отмечается гастралгия (боли в животе), возникает тошнота, не исключена рвота, а также кровотечения из пищеварительного тракта. При этом пациенту осуществляют симптоматическую терапию. Антидота нет.

Какие у Диклофенак-Акос побочные действия?

При применении лекарства в виде раствора отмечаются следующие побочные проявления: тошнота, рвота, панкреатит, боли в эпигастрии, отсутствие аппетита, запоры, гастрит, вздутие, лекарственный гепатит, развивается интерстициальный нефрит, бронхоспазм, головная боль, анемия, головокружение, тромбоцитопения, дезориентация, возбуждение, агранулоцитоз, присоединяется утомляемость, не исключен асептический менингит.

Среди иных реакций организма на раствор можно отметить: эритему, бессонницу, раздражительность, повышение давления, покраснение кожи, отечность, развивается фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечным лучам), кроме того, аллергические реакции. При использовании мази возможна кожная сыпь, краснота, жжение.

Какие у Диклофенак-Акос аналоги?

Наклоф, Дикломелан, Ортофен, Вольтарен, Верал, Биоран, Санфинак, Диклофен, Диклофенак-Эском, Диклофенак-ратиофарм, Дифен, Диклобене, Униклофен, Диклоран СР, СвиссДжет Дуо, Диклориум, Фелоран ретард, Диклонак, Ортофена мазь, СвиссДжет, Табук-Ди, Диклофена, Раптен рапид, Флотак, Дикловит, Диклофенакол, Фелоран 25, Ортофер, Диклофенак-Фаркос, Дикломакс, Артрекс, Натрия диклофенак, Диклофенак-УБФ, Дикломакс-50, Доросан спрей, Дикломакс-25, Диклоген, Ортофлекс, Раптен Дуо, Реводина ретард, Диклонат П, Диклофенак-ФПО, Фелоран.

Заключение

Инструкция

Диклофенак-АКОС - противовоспалительное средство, которое одновременно проявляет и другие свойства. Благодаря этому препарат используется при заболеваниях разного генеза. Он устраняет симптомы слабого и умеренного проявления. Средство оказывает агрессивное влияние на эпителий желудка, кишечника.

Наименование

Торговое название

Диклофенак-АКОС.

Международное непатентованное название

Диклофенак.

Латинское название

Фармакологическая группа

НПВП - производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Формы выпуска и состав

Препарат производится в 2 исполнениях: раствор, мазь. Основное вещество - диклофенак натрия.

Мазь

Дозировка диклофенак натрия в 1 г лекарства - 10 мг. Дополнительно в состав входят неактивные вещества:

• димексид;
• нипагин;
• нипазол;
• полиэтиленгликоль-400;
• полиэтиленоксид-4000;
• 1,2-пропиленгликоль.

Мазь 1% выпускается в тубах по 30 г. Лекарственное вещество характеризуется специфическим запахом и белым цветом.

Раствор для внутримышечного введения

В 1 мл жидкого вещества содержит 25 мг диклофенака натрия. Раствор предназначен для внутримышечного введения. Вспомогательные компоненты:

• спирт бензиловый;
• пропиленгликоль;
• маннитол - 6 мг;
• натрия дисульфит;
• 1 М раствор натрия гидроксида;
• вода для инъекций.

Раствор для уколов содержится в ампулах по 3 мл. Их количество в упаковке - 5 или 10 шт. Жидкое лекарственное вещество характеризуется слабым запахом, что обусловлено наличием в составе бензилового спирта. Раствор слегка окрашен.

Механизм действия

Диклофенак участвует в биохимических процессах, способствующих угнетению функции медиаторов воспаления, понижает интенсивность отечности, боли. Препарат в различных формах действует по-разному:

• раствор вводится внутримышечно, за счет чего обеспечивается более интенсивное распространение по организму, но улучшение наступает не сразу, т. к. необходимо время на проникновение диклофенака в ткани, кровь;
• мазь предназначена для местного применения, действует быстрее, т. к. лекарство доставляется непосредственно к очагу поражения.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Он не проявляет эффективности при непереносимых болях, в этом случае Диклофенак может быть заменен глюкокортикостероидами.

Механизм его действия основан на угнетении ряда биохимических процессов. Главная цель - торможение синтеза простагландинов. Нужный результат достигается путем оказания влияния на ферменты. Прежде всего угнетается функция циклооксигеназы ЦОГ-1, ЦОГ-2. Диклофенак АКОС относится к группе средств умеренно селективного действия. Это значит, что активный компонент в большей степени влияет на ЦОГ-1, в меньшей - на ЦОГ-2. В результате развивается ряд негативных симптомов, т. к. ЦОГ-1 является регулятором целостности слизистых оболочек органов ЖКТ.

Противовоспалительное действие обусловлено замедлением процесса высвобождения простагландинов. Это липидные вещества, которые:

• способствуют активизации воспаления путем расширения сосудов, повышения интенсивности продукции экссудата и развития отека, стимулируют миграцию лейкоцитов к очагу поражения;
• провоцируют усиление неприятных ощущений, что обусловлено способностью сенсибилизировать рецепторы к медиаторам боли;
• изменяют степень чувствительности центров гипоталамуса, ответственных за терморегуляцию.

При терапии Диклофенаком-АКОС задерживается синтез простагландинов, благодаря чему общее состояние пациента улучшается. Однако это временный эффект. Если данный препарат используется в качестве главной терапевтической меры, вскоре признаки возвращаются, что обусловлено влиянием активного вещества лишь на последствия патологического состояния, а не на его причину.

Противовоспалительный эффект Диклофенака проявляется еще и способностью предотвращать повреждение клеточных структур. Достигается нужный результат путем угнетения процесса окисления липидов, стабилизации мембран и нарушения энергообеспечения воспалительной реакции. Высокая эффективность данного средства при терапии заболеваний дегенеративно-деструктивного характера с локализацией проявлений в твердых тканях обусловлена замедлением продукции ревматоидного фактора.

Препарат характеризуется еще и анальгезирующим свойством. При этом устраняются боли с локализацией в мягких и твердых тканях, нервных стволах, сухожилиях. Диклофенак-АКОС проявляет умеренную эффективность при зубной и головной боли. Исследованиями подтвержден положительный результат в послеоперационном периоде. Механизм действия этого препарата при почечной колике у пациентов с конкрементами в органах мочевыделительной системы обусловлен угнетением синтеза простагландина Е2 в почках, уменьшением интенсивности кровотока, выработки мочи.

При повышении температуры препарат проявляет высокую эффективность. Если он принимается в качестве противовоспалительного или анальгезирующего средства на фоне отсутствия симптомов лихорадки, температура тела в этом случае не меняется. Еще одно свойство (антиэкссудативное) обусловлено угнетением процесса выработки экссудата в активной фазе воспалительного процесса. Основной компонент в составе Диклофенака-АКОС оказывает влияние и на процесс пролиферации, что приводит к снижению интенсивности процесса склерозирования сосудов.

Кроме того, отмечается слабое антиагрегантное действие. При этом уменьшается активность тромбоцитов, нарушается их связываемость друг с другом и со стенками сосудов. Такой эффект быстро проходит без необходимости стороннего вмешательства, достаточно уменьшить дозу лекарства или прекратить курс, чтобы состав крови нормализовался. Дополнительно препарат проявляет умеренное антигипертензивное свойство.

Фармакокинетика

Средство для местного применения всасывается в ткани. При этом активный компонент не распространяется по организму, а концентрируется на пораженном участке. Биодоступность мази - 6%. Положительный эффект достигается сразу. При введении раствора также отмечается высокая интенсивность абсорбции. Пик активности достигается через 20 минут. После этого наблюдается постепенное уменьшение концентрации лекарства в плазме.

Связываемость с белками сыворотки достигает максимального предела - 99,7%. Диклофенак имеет способность проникать в структуру суставов и в синовиальную жидкость, в частности. Однако в этом случае верхний предел эффективности достигается позднее - через 2-4 часа.

Показания к применению

Препарат целесообразно использовать в ряде случаев:

• развитие воспаления в результате травмирования;
• дегенеративно-деструктивные процессы в тканях суставов: болезнь Бехтерева, артриты разной этиологии и т. д.;
• мышечные боли;
• отечность, развившаяся на фоне воспалительного процесса;
• болевой синдром разной этиологии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• индивидуальная негативная реакция на активный компонент в составе или на действующие вещества, содержащиеся в прочих средствах группы НПВС;
• аллергическая реакция, сопровождающаяся нарушением дыхательной функции (обструкцией бронхов, бронхиальной астмой) в анамнезе;
• мазь не используют при нарушении целостности наружных покровов, в этом случае увеличивается интенсивность всасывания активного вещества;
• патологические состояния органов ЖКТ в период обострения, т. к. увеличивается риск развития язвы;
• острый период сердечно-сосудистых заболеваний;
• нарушения гемостаза;
• недостаточность функции почек или печени.

Способ применения и дозировка Диклофенака АКОС

Схема лечения подбирается с учетом ряда факторов: состояние органов ЖКТ, степень развития воспалительного процесса и его этиология, наличие других заболеваний, возраст пациента.

В виде мази

Препарат может применяться не чаще 3 раз в сутки. Однократная доза составляет 2-5 г. Мазь наносится полосой непосредственно в области локализации проявлений очага поражения. Не следует превышать суточную дозу - 8 г. Продолжительность курса - не более 14 дней. Однако длительность лечения может варьироваться в зависимости от состояния пациента, типа заболевания. После обработки кожи руки необходимо тщательно вымыть. Если этого не сделать, площадь впитывания диклофенака увеличится за счет ладоней.

В виде раствора

Содержимое 1-2 ампул вводят внутримышечно 1 раз в сутки. Максимальная длительность применения средства в такой форме - 5 дней. Однако по возможности следует сократить курс лечения до 2 дней. Затем рекомендуется перейти на таблетки или капсулы.

Применение у детей

Детям назначают мазь по 3 г однократно, частота обработки пораженных тканей - не более 2 раз в сутки.

Пациентам старше 12 лет раствор может быть рекомендован во взрослой дозировке.

Побочные действия и передозировка

Негативные реакции, развитие которых провоцирует Диклофенак-АКОС:

• кожная сыпь;
• зуд, жжение;
• покраснение наружных покровов;
• головная боль;
• головокружение;
• различные нарушения работы органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в области желудка, ухудшение аппетита;
• отечность;
• ряд патологий со стороны ССС: снижение артериального давления, инфаркт миокарда, боль в области грудной клетки, повышение частоты сердечных сокращений;
• различные реакции гиперчувствительности, например анафилактический шок;
• нарушение функции дыхания;
• патологии со стороны печени: гепатит, желтуха;
• нарушение процесса выведения мочи: гематурия, протеинурия и т. д.;
• кровотечение в органах ЖКТ;
• некроз тканей в месте введения препарата;
• изменение остроты зрения, слуха.

При длительном применении усиливается ряд побочных эффектов. Увеличивается риск развития инфаркта миокарда, инсульта, кровотечения, почечной или печеночной недостаточности. Если возникли негативные проявления, проводится симптоматическое лечение.

Особенности применения Диклофенака АКОС

Препарат назначается врачом. Самостоятельное использование данного средства часто является причиной развития тяжелых осложнений.

Мазь не назначается для обработки слизистых оболочек.

При беременности и лактации

Диклофенак-АКОС допустимо применять с 3 триместра. Данное средство может использоваться в том случае, когда положительные эффекты превосходят вероятный вред по интенсивности.

В период лактации препарат тоже не назначается.

В детском возрасте

Средство в виде мази не применяется для лечения пациентов младше 6 лет. Раствор для инъекций может использоваться при терапии детей с 12 лет.

Дополнительные указания

Пациентам старше 65 лет корректировка диклофенака не требуется.

Влияние на концентрацию внимания

Во время лечения раствором Диклофенака следует ограничить занятия деятельностью, требующей повышения концентрации внимания. Однако разрешено управлять автомобилем в период терапии мазью.

Лекарственное взаимодействие Диклофенака АКОС

Данный препарат может оказывать влияние на концентрацию в плазме других средств. Кроме того, есть риск снижения его эффективности в некоторых случаях.

С другими препаратами

Средство способствует повышению концентрации лития при одновременном использовании с литийсодержащими препаратами.

Диклофенак-АКОС не проявляет антигипертензивных свойств, если вместе с ним применяются диуретики и лекарства, действие которых направлено на снижение артериального давления.

Возрастает содержание Циклоспорина в крови.

Хинолоны провоцируют развитие судорог при одновременной терапии с Диклофенаком.

Учитывая, что рассматриваемое средство проявляет антиагрегантное свойство, не следует его применять вместе с антикоагулянтами.

Совместимость с алкоголем

При комбинации спиртосодержащих напитков и Диклофинака - АКОС увеличивается риск развития тяжелых осложнений, повышается интенсивность побочных явлений. По этой причине препарат не следует смешивать с алкоголем.

Условия и сроки хранения

Температурный режим для мази: +8…+15°С. Приемлемые условия для хранения раствора: температура не выше +25°С.

Препарат в любой лекарственной форме сохраняет свойства в течение 2 лет.

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта. 1 мл 1 амп. диклофенак натрия 25 мг 75 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода д/и. Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов. При наружном использовании оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), сокращает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении Cmax в плазме крови достигается через 10-20 мин. При наружном использовании частично всасывается через кожу; биодоступность составляет 6%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет при в/м введении 99%, при наружном использовании - 99.7%. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, в которой Cmax активного вещества достигается через 4 ч в последствии в/м введения. У больных с полиартритом, которые получают продукт в форме мази (на область воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме крови.

Метаболизм и выведение

T1/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости - 4-6 ч. 35% диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, 65% подвергается метаболизму в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с мочой.

Показания

Раствор для в/м введения:

острый болевой синдром;

острый ревматизм;

ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

• спондилоартроз;

  почечная колика;

  печеночная колика.

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;

ревматизм мягких тканей;

травматические ушибы;

растяжения связок, мышц и сухожилий;

воспалительные отеки мягких тканей;

артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

Режим дозирования

Диклофенак-АКОС вводят в начале лечения единоразово в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в день только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особо быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции назначают на протяжении 1-5 дней. При надобности продолжения терапии переходят на прием диклофенака в форме таблеток, капсул, применение суппозиториев. В/м инъекции можно сочетать с применением вещества вовнутрь или ректально, при всем этом наибольшая суточная доза не обязана превышать 150 мг.

Мазь в дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не обязана превышать 8 г. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения продукта определяет врач.

Побочное действие

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

При использовании раствора для в/м введения

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, увеличение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.

Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, увеличение АД. При наружном использовании В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При долгом наружном использовании продукта возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, также аллергических реакций.

Противопоказания

патологические изменения картины крови неясного генеза (для в/м введения);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (для в/м введения), в фазе обострения (для наружного применения);

деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (для в/м введения);

беременность;

период лактации (надлежит отказаться от грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения);

детский возраст до 1 года (для наружного применения);

высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");

высокая восприимчивость к диклофенаку и другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с предшествующими заболеваниями почек. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции почек.

Особые указания

В/м введение продукта Диклофенак-АКОС возможно только под строгим контролем врача в последствии тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: индуцированная порфирия; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани. Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с заболеваниями ЖКТ, включая эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у больных с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у больных старческого возраста; непосредственно сразу в последствии хирургического вмешательства. С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно использовать Диклофенак-АКОС в/м у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе. С осторожностью использовать продукт в форме мази одновременно с другими НПВС.

Использование в педиатрии

При надобности применения продукта в форме мази у малышей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В связи с тем, что при использовании продукта в больших дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, высокая возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у малышей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек. Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании продукта Диклофенак-АКОС с дигоксином, фенитоином или продуктами лития возможно увеличение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными препаратами - возможно уменьшение действия этих продуктов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и увеличение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки. Диклофенк-АКОС может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном использовании с гипогликемическими препаратами требуется контроль концентрации глюкозы в крови. При использовании метотрексата на протяжении 24 ч до или в последствии приема Диклофенака-АКОС возможно увеличение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. При одновременном использовании с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Условия и периоди хранения

Список Б. Раствор для в/м введения надлежит хранить в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для малышей. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos) ».