Баралгин - комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство.Снимает болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

Содержит три действующих вещества:

• метамизол натрия - анальгетическое ненаркотическое средство,
• питофенон гидрохлорид обладает папавериноподобным действием,
• фенпиверина бромид - ганглиоблокирующим и м-холинолитическим действием.

Обладает быстро наступающим и длительным обезболивающим действием.

Баралгин: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Таблетки Баралгин

Таблетки в упаковке 20 шт. 1 таблетка Баралгин содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенон гидрохлорид 5 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Раствор для инъекций

Раствор 5 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке. 1 ампула Баралгин содержит: метамизол натрия 2.5 г, питофенон гидрохлорид 10 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Показания по применению

Болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

• Глазная боль
• Боли в области таза и промежности
• Боли в области живота и таза
• Боли в середине менструального цикла
• Боли, локализованные в других областях нижней части живота
• Головная боль
• Головная боль напряженного типа
• Головная боль, вызванная применением лекарственных средств
• Боль в груди при дыхании
• Боль в груди неуточненная
• Боль в горле
• Боль в горле и в груди
• Боль в области сердца
• Боль неуточненная
• Боль, не классифицированная в других рубриках
• Боль, связанная с мочеиспусканием
• Болевые связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
• Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
• Атипичная лицевая боль
• Вторичная дисменорея
• Поражения тройничного нерва
• Постоянная некупирующаяся боль
• Почечная колика неуточненная
• Острая боль
• Невралгия тройничного нерва
• Первичная дисменорея
• Синдром "гистаминовой" головной боли
• Синдром предменструального напряжения
• Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• Хроническая посттравматическая головная боль
• Диспареуния
• Дисменорея неуточненная
• Желчнокаменная болезнь

Режим дозирования

Таблетки: внутрь

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости.

Раствор для инъекций: внутримышечно

• Взрослые и подростки старше 15 лет: 2 мл раствора до 3 раз в сутки;
• Детям в возрасте от 5 до 14 лет: 0.4-1 мл раствора до 3 раз в сутки;
• Детям от 1 года до 4 лет: 0.2-0.4 мл раствора до 3 раз в сутки; от 4 до 12 мес - 0.1-0.2 мл раствора до 3 раз в сутки.

Инъекционный раствор должен вводиться очень медленно (с максимальной скоростью до 1 мл/мин), больной должен находиться в лежачем положении и должен проводиться контроль ЧСС и АД. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные действия

Аллергические и иммунопатологические реакции

Возможно развитие анафилактических или анафилактоидных реакций. Непосредственно перед развитием такой реакции могут появляться предвестники: холодный пот, головокружение, тошнота, рвота, бледность кожных покровов, затруднение дыхания, отечность лица, чувство тяжести в области сердца, учащенный пульс, ощущение холода в ногах и руках (подобно симптоматике при сильном падении АД). При парентеральном введении эти симптомы могут возникнуть как во время введения, так и через 1 ч после него. Возможно также появление крапивницы, поражений конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки; редко - развитие синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла. При появлении этих явлений необходимо сразу же прекратить прием препарата. Аллергические и иммунопатологические реакции встречаются редко, но они являются угрожающими для жизни пациента и могут проявиться даже после длительного применения Баралгина без каких-либо побочных эффектов.

Со стороны системы кроветворения:

агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения (эти побочные эффекты имеют иммунопатологический генез). Возможными проявлениями агранулоцитоза являются высокая температура, озноб, боль в горле, затруднение глотания; воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и носоглотки, половых органов, анального отверстия. (У пациентов, принимающих антибиотики, эти симптомы могут быть cлабо выражены.) Увеличение лимфатических узлов и селезенки незначительно или отсутствует вообще. Отмечается также значительное повышение СОЭ, уменьшение числа гранулоцитов или их полное отсутствие. Обычно, хотя и не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в норме.
Проявлениями тромбоцитопении могут быть склонность к повышенной кровоточивости и/или появление геморрагий под кожей и слизистыми оболочками.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

резкое падение АД, не связанное с реакцией гиперчувствительности немедленного типа (чаще наблюдается у пациентов с высокой лихорадкой или при чрезмерно быстром парентеральном введении).

Со стороны почек

В отдельных случаях, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе почечные заболевания, или в результате передозировки могут возникать преходящие нарушения почечной функции, проявляющиеся олигурией, анурией, протеинурией. Возможно развитие интерстициального нефрита.

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием:

Местные реакции:

возможна болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 месяцев), беременность (особенно I триместр и последние шесть недель). С осторожностью - бронхиальная астма, непереносимость алкоголя.

Беременность и лактация

id="pregnancy_contraindications_description">

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Взаимодействие

Препарат нельзя вводить вместе с другими средствами в одном шприце. При совместном использовании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином усиливает их холинолитическое действие. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме.

Особые указания

Препараты с антихолинергическим действием могут вызвать парез аккомодации. Это должно учитываться при вождении автомобиля, при обслуживании машин. В процессе лечение необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

Аналоги Баралгина

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Анальгин
• Метамизол натрия
• Оптальгин
• Спаздользин

Назначают для экстренного купирования боли и спазма желудка, кишечника, например, при язве. Его применяют при спазмах желчевыводящих путей, остром панкреатите, почечной колике, при болях, сопровождающих некоторые виды нарушений менструального цикла. «Баралгин», введенный внутривенно или внутримышечно, хорошо расслабляет гладкие мышцы органов, сосудов и эффективно снимает боль. Препарат начинает проявлять свое действие уже через несколько минут. Раствор для инъекций выпускается в объемом 5 мл. В каждой из них находится питофенона гидрохлорид (10 мг), анальгин (2.5 г) и фенпивериния бромид (100 мкг). Анальгин проявляет обезболивающий эффект, а спазмолитики фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют мускулатуру, усиливая действие анальгина.

Откройте упаковку шприца. Наденьте иглу на шприц и осторожно, не касаясь металла пальцами, снимите с не защитный колпачок. Потяните за поршень шприца, чтобы впустить немного воздуха, а затем наберите в него из ампулы.

Переверните шприц иглой вверх и постучите по нему пальцем, чтобы воздушные пузырьки собрались в один большой на поверхности. Надавите на поршень, протолкнув воздух через иглу. При этом небольшое количество лекарства выплеснется из иглы.

Состав таблеток: 500 мг метамизола натрия и дополнительные компоненты (стеарат магния, макрогол). 1 мл раствора содержит 500 мг активного вещества (в ампулах по 5 мл).

Форма выпуска Баралгин М

Таблетки Баралгин выпускаются в блистерах по 10 штук. В коробке из картона содержится 1, 2, 5 или 10 блистеров. Раствор выпускается в ампулах объёмом 5 мл. В пачке — по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Активное вещество относится к ненаркотическим средствам и является производным пиразолона . Лекарственный препарат оказывает антипиретическое, противоболевое и слабовыраженное противовоспалительное воздействие. По основному механизму действия медикамент схож с другими ненаркотическими анальгетиками .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество гидролизуется в пищеварительном тракте, образуя активный метаболит, абсорбируемый в печёночной системе. Активный компонент способен связываться с плазменными белками. Показатель максимальная концентрация регистрируется через 120 минут.

Взаимодействие

Токсичность медикамента повышается при одновременной терапии , трициклическими антидепрессантами и . Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).

Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином .

Недопустимо одновременное лечение , введение коллоидных кровезаменителей, рентгенконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении

Баралгин относится к ненаркотическим обезболивающим и противоспазмовым средствам. Благодаря входящим в его состав компонентам баралгин одновременно снимает и боль, и спазмы.

Форма выпуска: Таблетки в пачке по 20 шт.; раствор для инъекций в ампулах по 5 мл в пачке по 5 ампул; свечи

• В одной таблетке содержится 0,5 г анальгина, 0,005 г 4"-(пиперидинэтокси)-карбметокси-бензофенона гидрохлорида (спазмолитика, действующего подобно папаверину) и 0,0001 г 2,2-дифенил-4-пипери-дилацетамида бромметилата (ганглиоблокатора)
• В ампуле по 5 мл содержится 2,5 г анальгина и остальных ингридиентов по 0,01 и 0,0001 г, соответственно
• В 1 свече - 1; 0,01 и 0,0001 г, соответственно

Описание препарата «Баралгин»

Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее, противовоспалительное средство. В состав баралгина входит метамизол натрия, который еще и нормализует температуру тела. Вещества, входящие в состав баралгина, расслабляют гладкую мускулатуру

Показания к применению «Баралгина»

Назначается баралгин при не слишком сильных болях, вызванных спазмами мускулатуры почек, мочевого пузыря или мочеточников, желчного пузыря, кишечника. При дискинезии желчных протоков, при холецистите, хроническом колите, а также иных болезнях органов малого таза. Баралгин показан для быстрого улучшения состояния при невралгиях, миалгиях, артралгиях и ишиалгиях. Нередко баралгин назначается для снятия болевого синдрома при оперативных вмешательствах или иных лечебных мероприятий.

Применяют как анальгетик и антиспастическое (препятствующее развитию спазма) средство, особенно при почечных, печеночных и кишечных коликах, а также при альгоменорее (болезненных менструациях), при спазмах (резком сужении просвета) коронарных (сердечных) сосудов и сосудов мозга.

Противопоказания к применению «Баралгина»

Один из компонентов баралгина может вызвать у некоторых людей индивидуальную непереносимость. Это пиразолон. Поэтому будьте осторожны. Баралгин запрещено употреблять пациентам с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью. А также при тахиаритмии, сложных формах стенокардии, закрытоугольной глаукоме, увеличении простаты, при заторах в кишечнике. Особая категория больных - женщины в состоянии беременности могут даже не думать о применении баралгина. Нельзя его использовать и весь период кормления грудью. Если Вы страдаете бронхиальной астмой или гипотонией, то лечиться баралгином Вы можете только под наблюдением врача.

Побочные действия

Любой препарат может вызвать определенные негативные последствия. Есть таковые и у баралгина, причем их немало. Это, конечно же, не означает, что от одной таблетки у Вас тут же появится весь нижеизложенный список.

Употребление баралгина может вызвать различной локализации аллергические высыпания, в том числе на слизистых оболочках, бронхоспазм, анафилактический шок.

Использование баралгина может повлиять и на работу органов выделения: ухудшение работы почек, анурия, появления у мочи нехарактерного красноватого оттенка, нефрит.

Не обходит стороной действие баралгина и сердечно-сосудистую систему. Возможны резкие скачки артериального давления вниз. При употреблении баралгина возможно нарушение кроветворения. В крови повышается количество лейкоцитов и тромбоцитов.

Возможно нарушение слюноотделения и потоотделения, нарушение сердечного ритма, проблемы с мочеиспусканием. При использовании баралгина в виде инъекций возможны местные реакции. Если Вы выбрали баралгин для использования, четко ознакомьтесь с дозировкой препарата, так как передозировка может грозить Вам тошнотой, падением артериального давления, вялостью и потерей четкости мыслей, болями в желудке, проблемами с печенью и почками.

Если же Вы все-таки допустили передозировку, то необходимо провести промывание желудка. После этого выпейте активированного угля. Если Вы принимаете баралгин дольше семи дней, то периодически необходимо сдавать анализ крови для того, чтобы не допустить изменения ее химического состава.

Инструкция по применению «Баралгина»

Назначают внутрь по 1-2 таблетки (взрослым) 2-3 раза в день.

При острых болях вводят внутримышечно или внутривенно (очень медленно!) по 5 мл (при необходимости инъекции повторяют через 6-8 ч).

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Баралгин® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств, механизм действия препарата Баралгин® М связан с угнетением выработки простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше : в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные : раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Редко

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

Лейкопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

Агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Выраженные нарушения функции печени и почек

Выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Внутривенное введение детям в возрасте до 12 месяцев

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Баралгин® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

- с хронической крапивницей

- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении. Для того чтобы избежать серьезных гипотензивных реакций такого рода, внутривенное введение следует выполнять медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы убедиться, что введение препарата может быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций и свести к минимуму риск единичных гипотензивных реакций.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.