Чем опасен гепатит?

Гепатит B представляет собой острое вирусное заболевание, характеризующееся серьезным поражением клеток печени. Первые симптомы болезни напоминают симптомы обычной простуды или гриппа, причем случается так, что гепатит B ограничивается исключительно этими проявлениями.

Впоследствии к перечню симптомов присоединяется желтуха (окрашивание слизистых оболочек и кожи в желтый цвет), тошнота и рвота, а также темная моча и практически бесцветные каловые массы. В крови больного повышается билирубин и печеночные ферменты, а также обнаруживаются характерные маркеры вируса.

Смертность среди больных гепатитом невысока, однако существует огромная вероятность трансформации болезни в хроническую форму, которая обычно ведет к циррозу или раку печени. Следует отметить, что у младенцев гепатит В часто проходит бессимптомно, что значительно усложняет диагностику. Кроме того, вероятность хронического гепатита детей, которые заразились на первом году жизни, составляет 90%, а у малышей от года до пяти лет - 50%.

Заражение гепатитом происходит вследствие прямого контакта с кровью (или ее препаратами) больного человека. То есть, заболевание передается следующими путями:

• так называемым вертикальным путем, то есть от роженицы к ребенку, особенно если женщина инфицирована активной формой вируса или перенесла заболевание на последних месяцах беременности;
• через общие иглы при медицинских манипуляциях, прокалывании ушей и т.д.;
• при переливании донорской крови (по статистике, до 2% доноров в мире являются переносчиками гепатита В);
• примерно в 40% случаев источник вируса остается невыясненным.

Более подробно о заболевании гепатит .

Способ защиты - прививка от гепатита, которая обычно проводится в первый день жизни человека по определенной схеме.

Вакцинация от гепатита В

Что такое вакцина против гепатита B?

Вакцина против гепатита В - это раствор, содержащий определенный белок под названием HBsAg («австралийский антиген»), который является основным иммуногенным белком вируса. При их изготовлении используются обычные дрожжи, к которым добавляются вещества, содержащие антиген HBsAg. Клетки дрожжей начинают делиться, благодаря чему и вырабатывается необходимый для вакцины белок. Впоследствии его отделяют от дрожжевых клеток, очищают от примесей и наносят на гидроксид алюминия с добавлением консерванта под названием мертиолят, который сохраняет активность препарата. Каждая вакцина от гепатита содержит от 10 до 20 мкг антигена HBsAg.

Механизм действия вакцины

После введения препарата в организм гидроксид алюминия начинает небольшими порциями высвобождать вирусный белок, что позволяет организму выработать иммунитет к заболеванию, а не просто уничтожить чужеродный антиген. Антитела к HBsAg (то есть к гепатиту В) начинают вырабатываться буквально сразу после иммунизации - примерно спустя две недели.

Три положенных по графику вакцинации от гепатита позволяют выработать стойки иммунитет к заболеванию в 99% случаев.

Где сделать прививку от гепатита В?

Вакцинация против гепатита B детей проводится в государственных роддомах и поликлиниках абсолютно бесплатно. Чаще всего для этого используются вакцины Инфарикс и Энджерикс В российского, бельгийского или французского производства.

Как делается прививка от гепатита?

Прививку против гепатита В вводят внутримышечно инъекционным способом. Подкожно вводить препарат нельзя ни в коем случае, так как это сводит к минимуму ее эффективность и приводит к образованию уплотнений.

Детям младше 3-х лет прививку обычно делают в бедро, а старшим пациентам - в плечо, так как мышцы в этих частях тела хорошо развиты и залегают неглубоко под кожей. Ставить прививку в ягодицу также не рекомендуется, так как ягодичная мышца проходит под плотным жировым слоем, и достать ее довольно сложно.

Возможные побочные эффекты

Рекомбинантные вакцины от гепатита, которые используют современные врачи, отличаются высокой степенью очистки, а также состоят из одного-единственного антигена, поэтому они считаются безопасными и «мягкими». В некоторых случаях могут наблюдаться следующие реакции:

• Появление инфильтрата (характерного уплотнения) в месте введения препарата, дискомфорт или болевые ощущения при движении (10% случаев);
• Незначительное недомогание, повышение температуры, диарея (5% случаев).

Все вышеперечисленные побочные эффекты обычно отмечаются на первые-вторые сутки после инъекции, и самостоятельно проходят максимум через 3 дня. Более серьезные реакции на прививку от гепатита отмечаются крайне редко: например, крапивница встречается 1 раз на 100 тыс. случаев, сыпь - 1 раз на 30 тыс., суставная боль или узловатая эритрема еще реже.

О действиях после прививки, направленных на снижение риска возникновения побочных эффектов, читайте

Схемы вакцинации

Вне зависимости от типа вакцины существуют две схемы проведения вакцинации от гепатита: стандартная и альтернативная. Обычно первая прививка от гепатита В детям ставится еще в роддоме, причем используется одна из нижеперечисленных схем.

Стандартная схема вакцинации

Подобная схема вакцинации предусмотрена для всех новорожденных, которые не попадают в группу риска , и заключается в следующем:

• I прививка в первый день жизни или в любой другой выбранный день;
• II прививка - в месячном возрасте, или не ранее 30-ти дней после первой;
• III прививка - в шестимесячном возрасте или не раньше, чем через четыре-шесть месяцев после второй.

Если схема каким-либо образом была нарушена, остальные дозы следует вводить с обычными интервалами.

Альтернативная схема

Для детей, рожденных от зараженных вирусом матерей или тех, которые в последнем триместре беременности перенесли острый гепатит, используется альтернативная схема вакцинации.

• I прививка - в первый день жизни (первые 12 часов);
• II прививка - в месячном возрасте;
• III прививка - в двухмесячном возрасте;
• IV прививка - в годовалом возрасте.

Вакцины от гепатита В

На территории СНГ сегодня зарегистрировано большое количество вакцин против HBsAg (гепатита В), имеющих аналогичное действие и полностью взаимозаменяемы:

• Рекомбинантная отечественная дрожжевая вакцина. Производитель - Комбиотех Лтд., Россия. Вакцина выпускается как с консервантом, так и без него, и в основном закупается государственными медучреждениями в рамках программ по вакцинации. По своим свойствам данная вакцина от гепатита не уступает зарубежным - согласно исследованиям, у более чем 66% привитых этой вакциной пациентов уровень антител составлял более 1000 МЕ/л.
• «Энджерикс В» . Производитель - СмитКляйн Бичем (Бельгия). Первая вакцина в мире против гепатита В, которая была получена рекомбинантным способом. Не содержит мертиолятов (консервантов), отличается высокой степенью очистки, поэтому считается одной из самых мягких и безопасных. Эффективность этой прививки от гепатита в группах риска составляет около 95%.
• «Эувакс В» . Производитель - LGChem (Южная Корея) в сотрудничестве с Авентис Пастер (Франция). Вакцина содержит минимальное количество мертиолята. Имеет несколько сертификатов Всемирной организации здравоохранения. Следует отметить, что некоторые партии этой вакцины от гепатита несколько месяцев назад были запрещены Минздравом РФ из-за некоторых побочных эффектов у вьетнамских детей.
• «Эбер-Биовак » . Совместное производство НПО Вирион (Россия) и института Эбер (Куба). Данная прививка от гепатита содержит мертиолят в небольшом количестве. Закупается Минздравом в рамках общероссийской вакцинации.
• «Шанвак В» . Производитель - Шантха Биотекникс (Индия). В вакцине также содержится небольшое количество мертиолята, и часто используется в рамках календаря прививок.
• «HB-Vax-II » . Производится компанией Мерк Шарп Доум Идеа (Нидерланды-США ). Не содержит мертиолята, и может использоваться даже для пациентов, находящихся на гемодиализе.
• «Регевак-В » . Производитель - ЗАО МТХ (Россия). Одна из новейших отечественных вакцин против гепатита, которая изготавливается на основе вируса того типа, который наиболее распространен на территории РФ. Отличается доступной стоимостью и защищена патентами РФ.

Кроме того, существуют комбинированные (комплексные) вакцины, которые используются для комплексной защиты от гепатита В, дифтерии, коклюша и т.д.: «Бубо-М », «Тританрикс», «Твинрикс», «Бубо-Кок », «Геп-А +В-ин-ВАК ».

Безопасность вакцин

Современные рекомбинантные (то есть, полученные посредством генной инженерии) вакцины являются безопасными для здоровья препаратами. Они защищают организм от всех разновидностей вируса (всего их насчитывается шесть), в том числе и от тех, которые наиболее распространены на территории России.

Имунный ответ на прививку от гепатита

Любому пациенту после прививки гепатита В можно сделать анализ на необходимый иммунный ответ организма. Если уровень антител к вирусу гепатита В превышает 100 мМЕ/мл (наблюдается у 90% пациентов), основная цель вакцинации считается достигнутой. Слабым иммунным ответом считается уровень от 10 мМЕ/мл - в этом случае рекомендуется повторное разовое введение вакцины. В случае отсутствия адекватного иммунного ответа (уровень антител > 10 мМЕ/мл) рекомендуется пройти полную диагностику в целях исключения наличия вируса в организме, а также пройти повторный курс прививок.

Сколько длится иммунитет?

Согласно исследованиям, стандартная схема вакцинации против гепатита, проведенная в раннем детстве, создает стойкий, продолжительный иммунитет к вирусу гепатита B.

Убедительных причин для проведения ревакцинации в случае адекватного иммунного ответа организма не существует, поэтому в календаре прививок большинства развитых государств подобные рекомендации отсутствуют. Иными словами, если все прививки сделаны в срок, нет никакой необходимости делать их повторно.

Подготовка к прививке гепатита В

Здоровым детям обычно не требуется особая подготовка к вакцинации. Нужно только измерить температуру тела ребенка - она должна быть нормальной, причем у младенцев вариантом нормы может быть температура до 37,2. Кроме того, педиатр должен адекватно оценить состояние ребенка, и принять дальнейшее решение: назначить какие-либо дополнительные исследования или препараты, или даже дать отвод к прививке.

Некоторые врачи для перестраховки назначают детям противоаллергические препараты в качестве подготовительного этапа перед прививкой. Следует отметить, что большой необходимости в таком мероприятии нет, так как далеко не все дети склонны к аллергиям.

Об общих правилах подготовки к вакцинации читайте .

Противопоказания

Противопоказания к прививке от гепатита в младенческом возрасте немногочисленны, и делятся на временные и постоянные.

К временным противопоказаниям относятся сложные инфекционные и вирусные заболевания, а также низкий (менее 2-х кг) вес новорожденного. В этом случае иммунизация откладывается до тех пор, пока состояние ребенка не улучшится.

Кроме того, прививка против гепатита В имеет следующие постоянные противопоказания :

• Сильная аллергия на пекарские дрожжи;
• Гиперчувствительность или непереносимость отельных компонентов вакцин;
• Сильная аллергическая реакция на предыдущие прививки.

Следует отметить, что ни тяжелые роды, ни родовые травмы, ни желтуха новорожденных не является противопоказаниями к проведению вакцинации.

Видео - «Вирусные гепатиты. Доктор Комаровский»

Видео - «Прививка от гепатита В»

Видео - «Прививка новорожденному от гепатита»

Был ли у вас с ребенком положительный или отрицательный опыт постановки прививки от гепатита В? Делитесь в комментариях ниже.

– тяжелое вирусное заболевание печени, которое передается через кровь и половые контакты. Особо неблагоприятный прогноз имеют хронические формы данного недуга – длительный воспалительный процесс приводит к замещению гепатоцитов соединительной тканью (эту патологию называют ), дисфункции органа, а в ряде случаев даже перерождению нормальных печеночных клеток в злокачественные.

Но при всей своей тяжести и опасности последствий вирусный гепатит Б имеет одно большое преимущество перед другими видами гепатитов, передающихся парентеральным путем (например, перед ), – это наличие вакцины для профилактики заболевания. Правильно проведенная иммунизация дает практически стопроцентную гарантию того, что вакцинированный человек не заболеет.

Кому необходима прививка от гепатита Б

Заразиться вирусом гепатита В не так уж и сложно. Данное заболевание не является уделом наркоманов, женщин легкого поведения и представителей нетрадиционной сексуальной ориентации, как считают многие люди. Гепатитом Б может заболеть ребенок, пожилой человек, приверженец здорового образа жизни, успешный бизнесмен, учительница, врач – в общем, любой человек, который имел контакт с кровью больного гепатитом или носителя опасного вируса. Такой контакт может произойти в стоматологическом кабинете, салоне татуажа, маникюра, педикюра, пирсинга, а также в медицинском учреждении при проведении лечебных и диагностических манипуляций.

И если от маникюра, татуажа, пирсинга можно отказаться, то от похода к стоматологу, оперативных вмешательств, переливания крови не застрахован никто. Поэтому каждый здравомыслящий человек должен привиться от гепатита Б и обязательно сделать прививки своим детям.

Если же говорить об абсолютных показаниях к проведению вакцинации от гепатита Б, то она необходима следующим группам населения:

• Близким больных гепатитом Б и носителей вируса – супругам, детям, родителям. Заражение может произойти при половом контакте, а также в быту при совместном пользовании бритвенными, маникюрными принадлежностями, зубной щеткой.
• Гомосексуалистам.
• Инъекционным наркоманам.
• Людям, страдающим болезнями, при которых жизненно необходимо проведение гемодиализа или переливания крови.
• Медицинским работникам.
• Больным другими вирусными гепатитами и тяжелыми недугами печени. Заражение еще одним типом гепатита может усугубить течение этих заболеваний.
• Лицам, неразборчивым в половых связях.
• Детям мам, инфицированных гепатитом Б или являющихся носителями вируса.

Нужно ли делать прививку от гепатита B новорожденному ребенку

Этот вопрос беспокоит многих новоиспеченных родителей. Одни мамочки бояться, что организм их новорожденного ребенка еще слишком слабый, поэтому могут развиться осложнения после прививки, возникнут проблемы с печенью. Другие родители просто не понимают, какая связь может быть между их невинным малышом и таким опасным заболеванием, как . Разберемся во всех этих вопросах.

Применяемые для вакцинации детей и взрослых вакцины никаким образом не влияют на состояние печени и не вызывают ее дисфункцию. В вакцинных препаратах нет ни живых, ни мертвых вирусов, а содержатся только части вирионной оболочки с антигенами, к которым в последствие иммунная система вырабатывает антитела. Прививки от гепатита B очень легко переносятся, поэтому вскоре после укола и ребенок, и мама забывают о том, что была вакцинация.

Что касается связи между новорожденным малышом и риском заражения гепатитом В, то к удивлению родителей она есть. Каждый ребенок в первые месяцы своей жизни подвергается массе медицинских манипуляций, даже если абсолютно здоров. В случае же появления каких-то проблем может потребоваться оперативное вмешательство, и риск заражения гепатитом вырастет в разы. Кроме того, ребенок может инфицироваться этой опасной болезнью в быту, поскольку никогда нельзя быть уверенным в том, что близкие не больны (о гепатите B очень часто узнают уже тогда, когда стаж недуга составляет несколько лет).

Еще одним важным моментом, который необходимо рассмотреть, являются особенности течения вирусного гепатита B у детей. Если ребенок заболевает этим недугом в младенческом возрасте, практически всегда патологический процесс в печени становится хроническим (иммунная система просто не готова адекватно сражаться с инфекцией). И уже к подростковому возрасту у ребенка могут развиться такие опасные осложнения гепатита, как цирроз и рак печени.

Поэтому не стоит откладывать прививку и вместе с ней защиту от гепатита B на потом. Родители должны понимать, что, вакцинировав малыша в раннем детстве, они обеспечат ему иммунитет к вирусу гепатита B как минимум на ближайшие 10-15 лет.

Когда делать прививки от гепатита B

В России вакцинация от гепатита B входит в национальный календарь прививок. За государственный счет прививают всех детей и лиц из групп риска. При этом применяют следующие схемы иммунизации:

• 0-1-6.
• 0-1-2-12.

Для детей цифры в схемах отвечают возрасту в месяцах. Если же прививку делают взрослому или ребенку, не привитому в роддоме, за 0 принимается дата введения первой дозы вакцины, соответственно вторая должна быть введена через месяц, а третья – через пять (по второй схеме – через месяц, а четвертая – через 10 месяцев после третьей).

Первая схема применяется для плановой вакцинации всех детей и взрослых, вторая же считается экстренной (ускоренной) и используется тогда, когда необходимо в кратчайшие сроки добиться достаточного иммунитета. В частности по такой схеме прививают детей в роддоме, если у мамы диагностирован гепатит Б, или же если она является носителем вируса гепатита, принимает наркотики, или же не была обследована во время беременности на маркеры вирусных гепатитов. Кроме того, по такой схеме желательно прививать детей и взрослых, в семье которых есть больной или носитель вируса гепатита Б.

Чтобы организм выработал долгосрочный иммунитет к гепатиту Б, человек должен получить минимум три дозы вакцины, поэтому незаконченный курс вакцинации нельзя считать эффективной профилактикой заболевания. Даже если после первой или второй вакцинации прошло больше положенного срока, необходимо получить очередные дозы вакцины обязательно. Начинать иммунизацию по-новому при нарушении календаря прививок нет необходимости.

Важно: информация относительно длительности сохранения поствакцинального иммунитета и необходимости ревакцинации от гепатита Б неоднозначна. Многочисленные исследования показали, что иммунитет после получения всех положенных доз вакцины сохраняется более 20 лет (возможно и намного дольше, но прививки делают не так давно, поэтому определить сложно). Многие же инфекционисты и производители вакцин в аннотациях рекомендуют проводить ревакцинацию через каждые 5-10 лет тем, кто имеет повышенный риск заражения инфекцией. Российским национальным календарем прививок ревакцинация от гепатита Б не регламентирована, поэтому все вопросы, относительно ревакцинации, лучше всего решать со своим врачом.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к проведению вакцинации от гепатита B следующие:

Что касается временных противопоказаний (когда прививку не отменяют, а откладывают), то к ним относят:

• тяжелое состояние новорожденного;
• любое острое заболевание;
• обострение хронического недуга

В этих ситуациях прививку делают после нормализации состояния ребенка или взрослого.

Не являются противопоказаниями для проведения вакцинации от гепатита B :

• Беременность (женщина, планирующая зачатие, должна заранее сделать все необходимые прививки, но если есть высокий риск заражения, вакцинацию от гепатита B можно не откладывать до родов).
• Лактация.
• Недоношенность.

Осложнения после прививки от гепатита B

Побочные реакции после введения вакцины от гепатита B развиваются редко, и в основном они легкие:

• местные болевые ощущения;
• покраснение и небольшая припухлость в месте введения вакцины;
• кратковременное повышение температуры;
• слабость, недомогание;

Аллергические реакции также возможно, но риск их возникновения минимальный (составляет сотые доли процента).

Как подготовиться к прививке от гепатита B

В какой-то специальной подготовке необходимости нет. На момент прививки ребенок или взрослый должен быть здоровым. Взрослым вакцинацию могут сделать без предварительного медицинского осмотра (если нет никаких противопоказаний, и врач дал рекомендации относительно вакцинации), детей же без осмотра в день вакцинации прививать нельзя.

Все вакцины, предназначенные для профилактики гепатита В, это продукт генной инженерии, задача которого – создание максимально чистого антигена с минимальным негативным для организма эффектом.

Официальная медицина рекомендует прививать здорового новорожденного ребенка. Полный курс вакцинации – три прививки в разное время. Статья дает полную информацию о прививке от гепатита В – показания, противопоказания, возможные осложнения, поствакцинальный период, точки зрения «за» и «против».

Это инфекционное заболевание, которое поражает печень и приводит к серьезным последствиям.

Как протекает гепатит В?

Существует несколько форм заболевания с соответствующими признаками или без таковых:

• Бессимптомное течение, скрытая форма (наиболее опасный вид по причине трудностей в диагностике).
• Острая форма желтушного типа.
• Хроническое течение болезни с характерными проявлениями.
• Цирроз и рак печени.
• Острая (иногда хроническая) печеночная недостаточность.

Справка. Официальная статистика на сегодняшний день весьма удручающа. Во всем мире среди нас живут больше двух миллиардов людей с гепатитом В, включая детей. Ежегодно погибает больше миллиона и 350 миллионов являются носителями инфекции. При этом цифры неуклонно увеличиваются с каждым годом.

Гепатит В. Пути заражения

Существует несколько основных механизмов проникновения вируса в организм ребенка или взрослого:

• Недосмотр и халатность при медицинских манипуляциях (в процессе переливания крови и ее компонентов).
• Близкий контакт с зараженными вирусом биологическими жидкостями больного человека или носителя инфекции (инъекции необработанной иглой многоразового пользования, манипуляции различным медицинским инструментарием, не прошедшим должную обработку, посещение косметических салонов с сомнительной репутацией и т.д.).
• Сексуальный контакт с больным или носителем вируса.
• Бытовые контакты в семьях, где есть больные или вирусоносители.
• К новорожденному от матери во время беременности (так называемый «вертикальный» путь).
• Передача вируса от матери к ребенку, если имеется патология плаценты.
• Инфицирование ребенка при родах (прохождение через родовые пути).

Гепатит В. Официальное мнение по поводу прививок

Почему такая прививка обязательна для новорожденных? Объясняет педиатр

Только что родившийся ребенок подвержен большому риску различных осложнений и формирования тяжелой хронической инфекции в случае инфицирования вирусом гепатита В.

Основная причина – несовершенство иммунной системы новорожденного, находящейся в процессе своего формирования.

Внимание! Скрининг на носительство вируса гепатита проводят не все беременные. Обращаем внимание, что существующие методы определения инфекции не обладают сто процентной точностью и могут давать некорректные результаты. Потому никто не может дать гарантии, что беременная не является носителем инфекции, которую передаст во время вынашивания плода или непосредственно в период родов своему ребенку.

Максимальный эффект дает прививка, сделанная с первых дней жизни ребенка и при условии дальнейшего соблюдения всех предписанных на сегодняшний день сроков ревакцинации.

Вакцинация от гепатита В. Показания

• Все новорожденные.
• Дети, чьи матери являются либо носителями инфекции, либо больны гепатитом В.
• Группы пациентов, которые регулярно в связи с каким-либо имеющимся заболеванием, получают инфузии любых компонентов крови внутривенно.
• Пациенты, находящиеся на программном гемодиализе.
• Медицинский персонал в любых медицинских учреждениях, включая манипуляционных и хирургических медсестер и врачей, занимающихся хирургической практикой.
• Все члены семьи, в которой есть носитель инфекции или больной.
• Люди, направляющиеся в неблагополучный в этом отношении регион.
• Пациенты, страдающие наркозависимостью.
• Люди, имеющие случайные и беспорядочные половые связи.

В настоящее время допуск к широкому применению получили исключительно продукты генной инженерии, которые изготавливаются методом, так называемой генной модификации (рекомбинантная ДНК, recombinant DNA – англ.).

Справка. Recombinant DNA – образуется в процессе объединения векторной ДНК молекулы (имеет способность к репликации), и ДНК, осуществляющей синтезирование продукта, который желательно произвести в имеющейся клетке-хозяине. Репликация – процесс, во время которого каждая цепь родительской ДНК – это та матрица, которая предназначена для непрерывного процесса синтеза дочерней цепи ДНК.

Результат:

При введении вакцины, открывается возможность формирования иммунитета организмом.

Почему?

Современные вакцины, которые используются во всем мире, обладают поверхностным антигеном (оболочка вируса HBsAg очищенная, полученная из дрожжей по особой технологии), к которому развивается иммунитет у новорожденных и других групп людей, получивших прививку. Таким образом, вирус гепатита В получает «во владение» ряд антигенов.

Все вакцины включают очищенные дрожжевые клетки (потому не переносятся лицами с аллергией на дрожжи). Препараты также могут содержать такой элемент, как гидроокись алюминия, тиомерсал и тимеросал (синоним мертиолята), используемые в качестве консервантов.

Можно ли после прививки заразиться гепатитом В?

Это исключено, так как организм получает единственный антиген вируса, который не представлен полноценным инфекционным агентом и не приводит к развитию болезни.

Какие вакцины от гепатита В разрешены в РФ?

Прошли регистрацию и разрешены только те препараты, которые созданы с помощью методов генной инженерии.

Вакцины от гепатита В не отличаются друг от друга и:

• вводятся в одинаковой дозировке (в соответствии с возрастом);
• имеют идентичную схему введения;
• обладают одним и тем же по силе действием.

Вакцины от гепатита В – какая лучше и зависит ли эффект от стоимости?

Все вакцины – идентичны и их отличает только компания-производитель.

Справка . В настоящее время применяются моновакцины, действующие исключительно в отношении гепатита В и комплексные поливакцины, обеспечивающие защиту от целого ряда серьезных инфекций.

Некоторые вакцины, разрешенные к применению:

1. Дрожжевая рекомбинантная. Производитель Комбиотех Лтд. Россия. Предназначается для массовых вакцинаций.
2. «Энджерикс-В». Производитель – Бельгийская и Английская Фармацевтическая Компания GlaxoSmithKleine. Доступна в двух вариациях, которые отличает дозировка (для детей и взрослых).
3. «Эбербиовак НВ». Производитель РФ-Куба (совместно). Предназначена для массовых вакцинаций всех групп населения.
4. «Н-В-VAX II». Производитель – США, рассчитана на разные категории, потому имеет большое количество дозировок.
5. 5. «Sci-B-Vac». Изготовлена в Израиле.
6. «Бубо-кок». Производитель – Россия, относится к поливакцинам (гепатит В, коклюш, дифтерия, столбняк).

Информация об испытаниях некоторых вакцин и зарегистрированных препаратах .

Нужно ли делать все вакцины от гепатита В только однажды выбранными препаратами?

Если сделана отечественная прививка «Бубо-кок», можно ли следующую сделать, к примеру, «Sci-B-Vac» или «Н-В-VAX II»?

Можно выбирать любые зарегистрированные на данный момент времени вакцины, так как они взаимозаменяемы, но без нужды этого делать не рекомендуется.

Вакцинация от гепатита В. Схема

Состав вакцины включает один антиген, потому рекомендованы повторяющиеся прививки для дальнейшего формирования иммунитета.

Справка . Любой современный препарат для вакцинации от гепатита В не обладает доказанной клинически мощной и длительной по времени иммуногенностью (официальные данные).

Схема прививок:

1. Первая. Не относящиеся к группе риска дети.
2. Вторая. Для детей в группе риска.

Схема (официальный стандарт):

Первая (0-1-6 мес.) Начало вакцинации – новорожденным в роддоме. Затем в один мес., в шесть месяцев.

Вторая. (0-1-2-12 мес.) Группа риска. С рождения, следующая – в один мес., затем в два месяца и в один год.

Внимание! Необходимо строго соблюдать установленные сроки., иначе эффект не будет получен.

Нарушение сроков вакцинации, что делать?

Принцип действий:

Минимальный интервал – не более одного месяца – первая инъекция.

Минимальный интервал – до четырех для второй инъекции.

Срок до восемнадцати месяцев – для третьей прививки.

Важно! Только в таком случае можно добиться желаемого эффекта.

Первая прививка. Формирование защитных свойств у половины привитых.

Вторая прививка. У 75% вакцинированных.

Третья вакцинация – практически у 100% привитых.

Гепатит В. Сколько действует прививка?

Это индивидуальный фактор.

Прививка от гепатита B. Как делают?

Что нужно знать об инъекциях?

1. Инъекция проводится только внутримышечно.
2. Компоненты вакцины адсорбируется подкожной жировой клетчаткой, их высвобождение занимает некоторое время. Потому выработка иммуногенности происходит постепенно и тормозится этими процессами. Полноценный иммунитет может быть сформирован только при соблюдении методики введения, которой владеет квалифицированный специалист с опытом работы.
3. При неправильном введении (внутрикожно, подкожно) иммунитет не может быть выработан.
4. Если произошли нарушения при введении, вакцинирование необходимо повторить.
5. Гидроксид алюминия, входящий в состав препаратов, находясь в жировой клетчатке, вызывает развитие воспалительного процесса. Такая реакция является специфической и может длиться достаточно долго – от месяца и более. Внутримышечное введение тоже запускает воспаление, но в меньшей степени или не вызывает такой реакции вообще (индивидуальный фактор играет ведущую роль в реагировании). При наличии воспаления, если методика введения не нарушалась, оно проходит, как правило, быстрее, и не требует принятия специальных мер.

Справка . О гидроксиде алюминия в вакцинах можно прочесть (статья на англ. яз).

Место инъекции при прививке от гепатита В

Дети до трех лет и новорожденные – зона боковой поверхности бедра.

Дети старше трех лет – оптимальная зона – дельтовидная мышца (плечо).

Когда не нужно делать прививку от гепатита В?

Противопоказания:

• тяжелая аллергическая реакция на предыдущую прививку (осложнение в виде отека Квинке, развитие анафилактического шока, угрожающего жизни и т.д.);
• сверхчувствительность к одному из компонентов препарата;
• острое заболевание организма любой природы и локализации;
• обострение хронической болезни;
• прогрессирование имеющихся патологий нервной системы, включая гидроцефалию и эпилепсию;
• вес ребенка при рождении до 2 кг (впоследствии, когда вес набран, вакцины вводят по стандартному графику).

Нормальная реакция на введение вакцины от гепатита В

Важно! Не нужно путать нормальную реакцию и осложнения.

Поствакцинальная реакция – это нормальный ответ организма на попадание в него чужеродного белка, который может сопровождаться:

• болью в месте инъекции разной степени интенсивности;
• гиперемией (покраснением);
• зудом, иногда сильным;
• появлением инфильтрата (размер около 8 мм).

Может развиться:

1. ухудшение общего самочувствия (кратковременное, проходящее);
2. повышение температуры тела (незначительное, тоже проходящее без специальных мер).

Внимание! Появление подобной симптоматики может быть проявлением какого-либо заболевания, которое совпало с прививкой по времени. Обычная поствакцинальная реакция общего характера не должна продолжаться больше трех дней с момента процедуры.

Что делать после вакцинации от гепатита В?

1. Не нужно применять никаких местных медикаментов – аптечных мазей, примочек со специальными средствами или травами, кремов (даже детских), спирта и т.д.
2. Место инъекции следует оберегать от механических повреждений, не тереть, не чесать, не обдирать и прочее.
3. Заживление происходит примерно неделю-две само по себе.

Вакцинация от гепатита В. Побочные эффекты

Список возможных негативных реакций, не относящихся к норме:

• Аллергия (развитие отека Квинке, сывороточной болезни, развитие аллергической формы миокардита, гломерулонефрит, артрит, высыпания на коже в виде крапивницы, эритемы, дерматита и прочее, анафилактический шок).
• Миалгия (мышечная боль, возникшая в результате гипертонуса мышц).
• Невропатия периферическая (дистрофические поражения нервов).
• Параличи глазных и/или лицевых нервов.
• Развитие Синдрома Гиена-Барре (тяжелое неврологическое заболевание, при котором иммунная система начинает «работать» против собственного организма).

Справка. Развитие тяжелых осложнений происходит редко. В единичных случаях, когда не оказана грамотная помощь, такая негативная реакция приводит к смертельному исходу вакцинированного ребенка или взрослого.

Нужно ли ребенку обязательно делать прививку от гепатита В?

Мнение «против». На сегодняшний день нет данных, по мнению противников прививки от гепатита В, об эпидемии этого заболевания в мире.

Справка. Уровень распространения гепатита В (официальные данные) около пяти процентов. Цифры включают и носителей, и больных всех возрастных групп и всех слоев населения. Смертность составляет не более одного процента (из числа больных). Осложнения от вакцинации имеют цифры, значительно превышающие эти показатели.

В начале статьи были описаны пути передачи инфекции. Из этих данных можно сделать вывод, что вакцина создавалась для весьма ограниченного числа людей.

вакцинация от гепатита В (для новорожденных детей) оправдана в случае вхождения их в группу риска.

Выводы. Вакцинации подвергаются по инструкции только абсолютно здоровые новорожденные, дети старшего возраста и взрослые. При малейшем подозрении на патологию, прививку проводить нельзя.

Это относится и к тому случаю, когда у малыша «немножко сопли или чуть-чуть кашель», «поболел животик», «что-то высыпало на коже» и прочее. При вакцинации новорожденных, его состояние здоровья может быть условно обозначено, как хорошее (по умолчанию) . Потому невозможно предвидеть наперед – произойдет ли какая-либо негативная реакция (например, аллергия на дрожжи), а тем более – предугадать возможные дальнейшие последствия.

Врачи в РФ и странах СНГ не несут ответственности за побочный эффект от прививок, да и не могут нести, так как действуют по предписанию свыше.

Внимание! Статьи, подготовленные нашими специалистами, даны в ознакомительных целях и не могут быть расценены, как «против прививок» или «только за вакцинацию». Нами поставлена задача – дать читателям максимум полезной информации.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Гепатит B - лишь один из дюжины опасных вирусных заболеваний печени, объединённых общим названием. Он является наиболее часто диагностируемым и самым опасным видом гепатита, в более чем 10% случаев становится хроническим и может привести к циррозу или раку печени. Попадая в кровь, вирус гепатита B ничем не обнаруживает себя до окончания инкубационного периода (от 50 до 180 дней), а симптомы заболевания могут напоминать грипп или же отсутствовать вовсе. Эти факторы мешают своевременной диагностике и лечению гепатита, поэтому в современной медицине так много внимания уделяется его профилактике. Благотворительные учреждения и министерство здравоохранения постоянно ведут информационную деятельность против гепатита: рассказывают о важности использования контрацепции, здорового образа жизни, необходимости проходить обследование раз в полгода, описывают противопоказания для уже заражённых. Однако, эти мероприятия не могут гарантировать такой надёжной защиты от вируса, как вакцинация против гепатита B. Именно этот вопрос будет подробно разобран в статье.

Что такое гепатит

Гепатит B или HBV - острое или хроническое заболевание печени, вызванное гепаднавирусом. Остропротекающий гепатит характеризуется повышенной до 39 °C температурой, тошнотой, рвотой, общей слабостью. В некоторых случаях, возможно изменение цвета кожного покрова, мочи и кала. В 10% случаях, острое проявления гепатита B приводит к неизлечимой хронической форме болезни или другим её видам. Хронический гепатит B не смертельное заболевание, однако очень негативно влияет на здоровье, приносит в жизнь множественные противопоказания и запреты. Тяжёлые формы гепатита B или отсутствие необходимого лечения вызывает цирроз, рак печени, другие опасные заболевания и патологии. Вирус обладает высокой инфекционностью и контагеозностью, а передаётся гематогенным способом (через кровь, половой контакт, во время беременности и родов). Из-за долгого инкубационного периода или бессимптомного протекания болезни, люди, имеющие вирус гепатита в крови, могут долгое время не подозревать об этом, подвергая близких людей опасности заражения. Вот какими путями возможно инфицирование вирусом гепатита B, в порядке уменьшения вероятности:

• переливание заражённой крови;
• использование не стерильных медицинских инструментов;
• незащищённый половой акт;
• заражение детей от инфицированной матери во время родов или беременности;
• пользование общими предметами гигиены с заражённым человеком;
• заражение через открытую рану.

Если Вы заразились или подозреваете, что заразились вирусом гепатита, но боитесь провериться - в каждом крупном городе действует специальный центр по профилактике гепатита, где можно провести анонимное обследование.

Избегать всех этих факторов совсем нетрудно, однако, полной гарантией от заражения вирусом является только вакцина против гепатита B. Особенно важную роль вакцинация играет для безопасности детей: организмы малышей куда более подвержены инфекции и тяжелее переносят заболевание. График прививок в России предусматривает обязательную вакцинацию детей до года и добровольную для детей от года и взрослым. Этим же приказом Минздрава, что утверждает календарь, оговариваются противопоказания к прививкам от гепатита B, группа риска и возможные схемы вакцинации.

Вакцинация

Для вакцинации вирусного гепатита B используют три различных схемы. Схемы для краткости обозначаются цифрами, которые обозначают временные промежутки между прививками. Вне зависимости от используемой схемы и возраста человека, иммунитет прививается на срок до 22 лет.

• «0 – 1 – 6», стандартная схема вакцинации. Первая прививка, вторая через месяц, третья спустя 6 месяцев после второй;
• «0 – 1 – 2 – 12», так называемая, ускоренная схема. Прививки через месяц, два и год спустя первой;
• «0 – 7 – 21 – 12», экстренная схема вакцинации, для как можно быстрого создания иммунитета от гепатита B. Практикуется перед операциями или поездками регионы с эпидемической ситуацией по гепатиту B.

Наибольшую важность по профилактике вирусного гепатита B имеет вакцинация детей - новорождённые не получают необходимого иммунитета с антителами матери, поэтому уязвимы с самых первых дней жизни. Детей вакцинируют по стандартной схеме (прививка в первые сутки после рождения, в месяц и в 6 лет). Исключение делается для новорождённых, входящих в группу риска по заболеванию гепатитом, такие дети прививаются ускоренной схемой из четырёх прививок. Она куда быстрее формирует иммунитет от вируса гепатита, но для его закрепления требуется одна дополнительная прививка.

Группа риска к гепатиту B для детей:

• дети инфицированных вирусом гепатита B родителей или тех, кто отказался пройти обследование на наличие вируса в крови;
• дети из семей нарко– и алко– зависимых родителей;
• дети из семей низкого социального статуса, а также с низким уровнем жизни;

Для группы риска взрослых характерно наличие инфицированных среди ближайшего окружения и родных, низкий уровень жизни, наркозависимость.

График, по которому делаются прививки от гепатита желательно соблюдать в точности. Изменения допускаются с одобрения врача, однако, если прививка задерживается более чем на три месяца, вся схема начинается заново, с первой прививки. Все прививки необходимо заносить в специальную карту прививок, во избежание путаницы. Сроки вакцинации, рекомендуемые Всемирной организацией здравоохранения: новорождённому ребёнку и каждые 20 лет, начиная с 20-летнего возраста. Не прошедшие вакцинацию от гепатита B люди, могут пройти её в любом возрасте. При этом повторная вакцинация (людям с уже действующим иммунитетом) не нанесёт никакого вреда.

Противопоказания к вакцинации

К сожалению, многим людям доступны только профилактические меры по предупреждению гепатита B. Связано это с наличием обширного списка противопоказаний к вакцинацией. Даже для новорождённых детей должно проводиться подробное исследование с целью выявить противопоказания. Вот что туда входит:

• аллергия на хлебопекарные дрожжи (только для отечественной вакцины, на импортные противопоказание не распространяется);
• недавно перенесённое или находящиеся в острой фазе вирусное заболевание;
• обострение хронических заболеваний;
• перенесённый менингит (любые прививки допустимы только через полгода);
• иммунодефицит или тяжёлые аутоиммунные заболевания;
• нежелательно вакцинация в период лактации или беременности, поскольку влияние на развитие ребёнка недостаточно изучено.

Противопоказания из списка могут быть постоянными или временными, во втором случае необходимо просто отложить вакцинацию и с большей внимательностью соблюдать меры профилактики. В случае с аллергией на хлебопекарные дрожжи, выявленной у матери или у малыша, выходом могут стать импортные препараты, состав которых не предусматривает дрожжей.

Препараты

Стандартным препаратом для вакцинации гепатита B в России является «вакцина рекомбинантная дрожжевая против гепатита B». Её основная особенность - состав на основе хлебных дрожжей. Люди с аллергией на дрожжи имеют строгие противопоказания к использованию такого препарата. Импортные препараты, реализуемые в России, производятся по совсем другой технологии, лучше переносятся, вызывают меньше реакций. В поликлиниках такие препараты бесплатно не предоставляют, но их всегда можно купить в аптеке, либо сделать инъекцию такой вакцины в частном прививочном кабинете.

Энджерикс B

Качественная вакцина от гепатита B бельгийского производства, состав которого не содержит хлебных дрожжей и особо токсичных консервантов. Вакцинация этим препаратом переносится очень легко, дополнительные противопоказания или побочные эффекты отсутствуют. Эффективность прививки после ревакцинации составляет 98%.

Инфанрикс Гекса

Очень дорогая комбинированная вакцина, состав которой содержит компоненты для вакцинации гепатита B, столбняка, полиомиелита, дифтерии, коклюша и гемофильных инфекций. Использование такого препарата только для вакцинации гепатита B не рационально из-за его дороговизны, но при совпадении дат прививок - препарат незаменим. Противопоказания, характерные для дрожжевых препаратов, отсутствуют.

В частных клиниках или прививочных кабинетах оказывают качественные услуги по вакцинации взрослых и детей. Вакцина от гепатита отдельно не оплачивается.

Это вся основная информация по вакцинации вирусного гепатита B - наиболее распространённого и опасного заболевания среди всех заболеваний печени. Не пренебрегайте вакцинацией и профилактикой гепатита, чтобы не волноваться о своём здоровье или здоровье детей!

Особенности гепатита А. Делать или нет прививку от него Прививка от гепатита взрослым: противопоказания и осложнения
Реакция на прививку от гепатита: побочные эффекты

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0-1-6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0-1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0-1-6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2-8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Состав

Компоненты	1 доза для детей (0,5 мл) содержит	1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Активное вещество
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный
Вспомогательные вещества
Алюминия (Al +3) гидроксид	0,25 мг в пересчете на алюминий	0,5 мг в пересчете на алюминий
Тиомерсал

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

МИБП – вакцина

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто: e1/10

Часто: от e1/100 до <1/10

Нечасто: от e1/1000 до <1/100

Редко: от e1/10000 до <1/1000

Очень редко: от <1/10000

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь - адреналином.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО «Нанолек»

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) - инструкция по медицинскому применению - РУ №