В состав жизненно важных препаратов могут входить сильные действующие вещества из класса кортикостероидов. Компоненты встречаются в таблетках, мазях, кремах и аэрозолях. Ингредиент флутиказон входит в состав одноименного спрея для ингаляций, аэрозоля Фликсотид, мази Кутивейт и назального средства Назорел. Ознакомьтесь со свойствами, составом препаратов, показаниями.

Инструкция по применению Флутиказон

Активное вещество флутиказон (fluticasone) относится к фторированным синтетическим кортикостероидам с противоаллергическим, противовоспалительным и противозудным действиями. Его можно встретить в мазях, кремах, аэрозолях и спреях для ингаляций. Препараты на основе компонента выпускаются фармацевтическими компаниями в Польше, Испании, Чешской республике.

Состав и форма выпуска

Выделяют три известных формы выпуска препаратов, содержащих флутиказон: это спрей-аэрозоль, крем и мазь. Их состав:

Описание

Белая суспензия

Однородная мягкая белая субстанция

Однородная полупрозрачная мазь белого цвета

Концентрация активного вещества

50 мкг на дозу

0,05 г на 1 г

0,005 г на 1 г

Вспомогательный состав

Вода хлорид бензалкония, декстроза безводная, фенилэтанол, авицел, полисорбат

Вода, жидкий парафин, моногидрат лимонной кислоты, изопропилмиристат, фосфат натрия, цетостеариловый спирт, имидомочевина, кетомакроголь, пропиленгликоль

Жидкий парафин, пропиленгликоль, микрокристаллический воск, сорбитана сесквиолат

Упаковка

Флаконы с дозирующим устройством по 120 доз (12 мл)

Тубы по 15 г

Химические свойства

Флутиказона фуроат представляет собой фторированный синтетический кортикостероид. Вещество чаще встречается в комбинации с сальметеролом. Такое сочетание обладает противовоспалительным свойством. Препараты на его основе не предназначены для системного использования. Молекулярное соединение представляет собой белый порошок, очень плохо растворимый в воде. Также в составе лекарств можно найти флутиказона пропионат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препаратов контактирует со специфическими глюкокортикостероидными рецепторами, подавляя процессы пролиферации тучных клеток, лимфоцитов, макрофагов, эозинофилов и нейтрофилов. За счет этого понижается интенсивность выработки и высвобождения медиаторов воспаления (ингибитор лейкотриенов, цитокинов, простагландинов, гистамина). Эффект ощущается через 3 часа после использования препарата.

При интраназальном использовании средства устраняются неприятные ощущения в носу, ринит, чихание и заложенность носовых ходов. Препараты купируют покраснение глаз, слезотечение на сутки. При соблюдении дозировки активные вещества не проникают в системный кровоток, не влияют на гипоталамно-гипофизарную надпочечниковую систему. Спрей плохо растворим в воде, поэтому стекает по задней стенке гортани, попадая в желудок. В крови обнаруживается менее одного процента компонента.

Активный ингредиент обладает 20%-ной биодоступностью, на 91% связывается с белками плазмы крови. Лекарство подвергается эффекту первого прохождения через печень с метаболизмом при участии системы цитохрома и образованием карбоксильного метаболита. Выводится из организма примерно за 6 часов при интраназальном и за 16 часов при ингаляционном введении с помощью кишечника и почек.

Показания к применению

В зависимости от формы выпуска препарата отличаются и показания к применению. Вот некоторые направления:

Способ применения и дозировка

Мазь и крем используются наружно местно, спрей и аэрозоль – ингаляционно или интраназально. Для получения нужного эффекта препарат необходимо применять регулярно. Врачи отмечают, что максимальный результат лечения проявляется на 3-4 день. Спрей применяют интраназально:

Заболевание

Дозировка, мкг/сутки

Частота применения, раз/день

Примечание

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет

2 впрыскивания в каждую ноздрю утром. Иногда можно увеличивать частоту применения вдвое. Максимальная доза равна 400 мкг/день. Для пожилых дозировка не корректируется.

То же самое, но у детей 4-12 лет

Одно впрыскивание в каждую ноздрю утром. Максимальная суточная доза – 200 мкг (2 впрыскивания в носовой проход).

Крем и мазь­

Наружные препараты наносятся тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день курсом до 14 дней. Для профилактики развития заболеваний крем и мазь используют раз в 3–4 дня без наложения окклюзионной повязки на область, которая ранее была поражена заболеванием. Средства слегка втираются в кожу, желательно наносить их вечером после душа с мылом.

Ингаляции­

Для проведения ингаляций используют аэрозоль со специальным ингалятором. При бронхиальной астме дозировка препарат составит 100-1000 мкг дважды в день. Доза корректируется в зависимости от ответа на лечение. Детям старше 4 лет назначают 50–100 мкг дважды в сутки, 1–4 лет – по 200 мкг за день. При обструктивной хронической болезни легких используется по 500 мкг вещества дважды за сутки.

Особые указания

Интраназальное введение спрея требует осторожности, если ранее пациент получал системную терапию глюкокортикостероидами. Прочие особые указания использования препаратов:

  1. Ингаляции с осторожностью назначаются при туберкулезе легких.
  2. Применение лекарств должно сводиться на нет постепенно, с плавным снижением дозы.
  3. Избегайте попадания крема или мази на слизистые оболочки и в глаза.
  4. У маленьких детей системная абсорбция веществ выше, поэтому нельзя наносить крем и мазь на обширные участки кожи, под подгузник.
  5. Маловероятно, что препарат будет снижать концентрацию внимания и скорость реакций при управлении автомобилем.

При беременности

Не проводились исследования по изучению безопасности и эффективности применения препаратов на беременных и кормящих грудью женщинах. По данным экспериментов, маловероятно, что активные компоненты проникнут в грудное молоко при вскармливании (лактации) или через плаценту при вынашивании ребенка. Применение препаратов возможно по строгим жизненным показаниям, после оценки врача пользы и риска.

В детском возрасте

Для детей лекарство применяется с осторожностью. Противопоказаниями использования крема является возраст до полугода, мази – до года. Во время терапии лекарственными средствами следует следить за динамикой роста ребенка, потому что глюкокортикоиды могут его угнетать, вызывать недостаточность набора веса. Лечение проводится под контролем педиатра и с его разрешения.

Лекарственное взаимодействие

Если сочетать ингаляционное введение препарата с Ритонавиром или Кетоконазолом, то может усиливаться системное воздействие синтетических глюкокортикостероидов. Особенности лекарственного взаимодействия:

  1. Маловероятно, что назальный спрей может контактировать с прочими препаратами, но лучше не следует сочетать его с другими препаратами, вводимыми в нос.
  2. Ритонавир повышает концентрацию активного вещества в плазме крови, вызывая резкое снижение уровня кортизола, вызывая системные побочные эффекты, синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.
  3. Эритромицин и Кетоконазол незначительно повышают уровень действующего ингредиента в плазме, не вызывая снижение концентрации сывороточного кортизола. Следует соблюдать осторожность при данных сочетаниях.

Побочные действия

Активное вещество флутиказон сильное, поэтому может вызывать ряд побочных эффектов при применении лекарств. К ним относятся:

  • кандидоз полости рта, глотки;
  • парадоксальный бронхоспазм;
  • осиплость, охриплость голоса;
  • задержка роста у детей;
  • глаукома;
  • остеопороз;
  • снижение функции коры надпочечников;
  • раздражение, сухость в носоглотке;
  • неприятный запах, искажение вкуса;
  • перфорация носовой перегородки;
  • зуд, сухость, жжение кожи в месте нанесения мази;
  • стрии, истончение кожи, расширение кровеносных сосудов;
  • гипопигментация, активный рост волосяного покрова;
  • вторичные инфекции;
  • аллергический контактный дерматит;
  • симптоматический гиперкортицизм.

Передозировка

Часто использование больших доз препарата, нанесение крема или мази на обширную площадь кожи либо под окклюзионную повязку может вызвать передозировку препаратами. Она проявляется временным снижением активности коры надпочечников, способную привести к серьезным негативным последствиям. Для устранения проблемы корректируется дозировка медикаментов.

Противопоказания

Интраназальные и ингаляционные версии препарата не применяют при аллергии, повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости компонентов. Противопоказаниями использования крема и мази являются:

Условия продажи и хранения

На все препараты, содержащие флутиказон, требуется рецепт от врача. Лекарства нельзя замораживать, подвергать воздействию солнечных лучей. Срок годности равен 2–3 годам при условии хранения при температуре до 25 градусов.

Аналоги Флутиказона

В продаже встречаются средства под разными названиями, содержащие рассматриваемое активное вещество. Их принцип действия одинаков:

  • Кутивейт – мазь для нанесения на пораженные участки кожи;
  • Фликсоназе – назальный спрей, обладающий комплексным воздействием;
  • Флутиказон – спрей назальный для лечения насморка;
  • Назарел – назальный дозированный спрей для местного применения;
  • Фликсотид – аэрозоль во флаконах и небулах с суспензий для проведения ингаляций;
  • Флутиказона Пропионат – глюкокортикостероид для интраназального и ингаляционного применения;
  • Серетид – аэрозоль и дозированный порошок для проведения ингаляций;
  • Тевакомб – аэрозоль с бронходилатирующим действием;
  • Сальмекорт – комбинированное средство в форме аэрозоля.

Цена Флутиказона

Стоимость препаратов зависит от формы выпуска, концентрации активных веществ, объема упаковки и уровня торговой наценки. Приобрести их можно через интернет или аптеки Москвы по приблизительным ценам:

Видео

Под названием «Флутиказон» в РФ не продается, см. аналоги.

Инструкция по применению

Флутиказон - гормональный спрей для носа из группы глюкокортикостероидов . Он входит в список жизненно важных медикаментов.

Показания

Препарат предназначен для местного применения. Он используется для профилактики и лечения аллергического ринита , включая сезонную и круглогодичную формы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется интраназально. Дозировка зависит от возраста больного.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 распыления в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Дети в возрасте 4-12 лет: по 1 распылению в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Желательно применять препарат по утрам. Без медицинского контроля лекарство следует использовать не дольше полугода. Спрей следует применять регулярно – только в таком случае будут достигнуты терапевтические эффекты.

Инструкция по использованию ингалятора:

  • перед первым применением и в случае, если перерыв в использовании средства длился дольше недели, нужно проверить исправность распылителя. Следует несколько раз нажать на него, пока не появится видимое облачко;
  • высморкаться;
  • зажав одну ноздрю, ввести в другую наконечник флакона и провести впрыскивание средства. Выдохнуть ртом;
  • повторить то же для другой ноздри;
  • промокнуть наконечник салфеткой, надеть на него колпачок.

Если в процессе использования препарата наконечник засорится, его следует промыть теплой водой и встряхнуть для удаления лишней воды. Затем наконечник должен высохнуть в тепле. Прочищать его булавкой или другим острым предметом нельзя.

Противопоказания

Категорически запрещено применять спрей для лечения детей младше 4 лет. Также он противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью флутиказона или иных компонентов препарата.

С осторожностью препарат назначают пациентам, которые:

  • принимают другие ГКС или ингибиторы изофермента CYP3A4;
  • страдают инфекционными болезнями носа;
  • имеют язвы на слизистой носа;
  • недавно перенесли травмы носа или операции в полости носа.

Беременность и лактация

Безопасность использования препарата в период беременности не подтверждена. Применять его в таком случае можно только при условии, что ожидаемая польза для матери превышает риск для плода (это может установить только доктор).

Предполагается, что флутиказон не проникает в грудное молоко, но достаточных исследований в этой области не проводилось. Поэтому применять гормональный спрей во время кормления грудью не рекомендуется без веских оснований.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом официально не зарегистрировано. Есть сведения о том, что длительное применение высоких доз Флутиказона может спровоцировать временное угнетение функций надпочечников. В подобных случаях дозы препарата нужно снизить до таких, которых достаточно для контроля симптоматики. Процесс восстановления функций надпочечников длится несколько дней. В этот период требуются регулярные измерения содержания кортизола в плазме крови.

Побочные эффекты

На фоне лечения Флутиказоном могут развиться негативные реакции со стороны разных органов и систем.

Со стороны иммунной системы возможны анафилактоидные реакции и симптомы непереносимости активного вещества:

  • сыпь;
  • отек лица и языка;
  • спазм бронхов.

Нежелательные реакции со стороны ЦНС:

  • головная боль;
  • неприятный привкус во рту;
  • ощущение неприятного запаха.

Побочные эффекты со стороны глаз наблюдаются редко. Возможны следующие:

  • глаукома;
  • катаракта;
  • повышение внутриглазного давления.

Другие побочные явления:

  • кровь из носа;
  • сухость в носоглотке;
  • раздражение слизистой носоглотки;
  • перфорация носовой перегородки (возникает крайне редко).

Состав

Действующее вещество в составе препарата – микронизированный пропионат флутиказона (50 мкг в 1 дозе).

Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, полисорбат, фенилэтанол, авицел RC-591, безводная декстроза, вода для инъекций.

Фармакология и фармакокинетика

Флутиказон – это глюкокортикостероид для местного применения. При использовании рекомендованных доз спрей оказывает 3 выраженных действия: противоотечное, противовоспалительное и противоаллергическое.

Воспаление уменьшается за счет взаимодействия медикамента с рецепторами ГКС. Активное вещество прекращает пролиферацию тучных клеток, лимфоцитов, нейтрофилов, макрофагов, эозинофилов. Также оно пресекает образование и высвобождение медиаторов воспаления и иных биологически активных веществ, включая гистамин, лейкотриены, простагландины и цитокины.

Симптомы аллергии купируются в течение 2-4 ч. после введения препарата в носовые ходы. За это время проходит зуд в носу, чихание, насморк и заложенность носа, дискомфорт в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Параллельно снижается выраженность глазных симптомов, которые сопровождают аллергический ринит.

Действие препарата длится 24 ч. При использовании терапевтических доз Флутиказон не оказывает системного воздействия и не влияет на работу надпочечников.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в затемненном месте при температуре до +25 градусов, не допуская прямого воздействия солнечных лучей. Беречь от детей.


Представлены аналоги лекарства флутиказона пропионат, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Флутиказона пропионат - ГКС для интраназального и ингаляционного применения. Обладает сильным противовоспалительным, а также противоотечным и противоаллергическим действием. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия флутиказона пропионата с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Уменьшает продукцию медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, антиаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, проявления ринита, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие в легких, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для ГКС системного действия.

Восстанавливает реакцию пациента на действие бронходилататоров, позволяя уменьшить частоту их применения.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Флутиказона пропионат, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Крем 15г (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 319.50
Мазь 15г (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 327.50
Спрей назальный 50мкг 120доз (Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Чехия) 367.50
50мкг / доза 120доз спрей назальный (Глаксо Вэллком С.А. (Испания) 791.10
Аэрозоль назальный 50мкг 120доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 811.60
Аэрозоль 50мкг 120доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 630.20
Аэрозоль 125мкг 60доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 927.90
Аэрозоль 250мкг 60доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 1321.10

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве флутиказона пропионат. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Три посетителя сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 2 66.7%
Не дорогое 1 33.3%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Шесть посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Флутиказона пропионат?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
2 раза в день 6 100.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Пятнадцать посетителей сообщили о дозировке

Участники %
201-500мг 4 26.7%
101-200мг 4 26.7%
11-50мг 4 26.7%
51-100мг 3 20.0%

Ваш ответ о дозировке »

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Флутиказона пропионат, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 недели почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о времени приема »

40 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Назарел

Nazarel

Регистрационный номер:

ЛСР-005468/08-150708
Торговое название: НАЗАРЕЛ

Международное непатентованное название:

Флутиказона пропионат
Химическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:


Каждая доза содержит:
активное вещество: Флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.
Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах Флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм:
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Показания к применению

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 4-х лет.
    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
  • применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
  • после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
  • одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

    Беременность и период лактации

    Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
    Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    Способ применения и дозы

    Интраназально.
    Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
    Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
    Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
    УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
    Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
    При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:
  • прочистить нос;
  • закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
  • наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
  • начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
  • выдыхать через рот.
    Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
    Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.

    Побочные действия

    Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
    Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).
    При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

    Передозировка

    Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

    Особые указания

    Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.
    Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
    При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

    Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.
    По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Опава-Комаров, Остравска 29, 74770 IVАХ Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70
    Адрес для приема претензий:
    119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Формула: C25H31F3O5S, химическое название: S-(флуорометил)-6-альфа, 9-дифлуоро-11-бета, 17-дигидрокси-16-альфа-метил-3-оксоандроста-1, 4-диен-17-бета-карбоtтиоат, 17-пропаноат.
    Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ кортикостероиды/ глюкокортикостероиды.
    Фармакологическое действие: противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, противоотечное.

    Фармакологические свойства

    Флутиказона пропионат взаимодействует с рецепторами глюкокортикоидов. Флутиказона пропионат подавляет пролиферацию эозинофилов, тучных клеток, лимфоцитов, нейтрофилов, макрофагов. Во время ранней и поздней фазы аллергической реакции снижает образование медиаторов воспаления и прочих биологически активных веществ (лейкотриены, простагландины, гистамин, цитокины). На слизистую оболочку носа оказывает быстрое противовоспалительное действие, уже через 2 - 4 часа после первого использования проявляется антиаллергический эффект. Флутиказона пропионат уменьшает зуд в носу, чиханье, проявления ринита, неприятные ощущения в области придаточных пазух, заложенность носа, ощущение давления вокруг глаз и носа. Также флутиказона пропионат облегчает глазные симптомы, которые связаны с аллергическим ринитом. При ингаляционном использовании в рекомендуемых дозах флутиказона пропионат оказывает противовоспалительное действие в легких, в результате чего уменьшается выраженность симптомов и снижается частота обострений бронхиальной астмы. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными явлениями, которые характерны для глюкокортикостероидов для системного применения. Флутиказона пропионат восстанавливает реакцию больного на действие бронходилататоров, позволяя тем самым снизить частоту их использования. При использовании в рекомендованных дозах и в лекарственных формах, которые соответствуют показаниям, флутиказона пропионат не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает систему гипоталамус - гипофиз - надпочечники.
    При интраназальном введении флутиказона пропионата в дозе 200 мкг в сутки максимальная концентрация в сыворотке крови у многих больных менее уровня определения (менее 0,01 нг/мл). Наибольшее значение максимальной концентрации флутиказона пропионата составляет 0,017 нг/мл. Из-за низкой растворимости флутиказона пропионата в воде непосредственное всасывание вещества со слизистой оболочки полости носа очень мало. Поэтому большая часть дозы проглатывается. Вследствие пресистемного метаболизма и слабой абсорбции в кровь всасывается менее 1% дозы при пероральном приеме флутиказона пропионата. В результате общее всасывание из носовой полости и желудочно-кишечного тракта (при проглатывании) вещества крайне мало. При ингаляции системное всасывание происходит в основном в легких; также часть ингалированной дозы может быть проглочена. Системное действие после проглатывания минимально из-за интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Между системным действием флутиказона пропионата и величиной ингаляционной дозы существует прямая зависимость. С белками плазмы крови флутиказона пропионат связывается на 91%. Объем распределения составляет более 300 литров. В печени под действием изофермента CYP3A4 флутиказона пропионат метаболизируется до неактивного карбоксильного метаболита. Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы крови в основном в виде метаболита. Период полувыведения составляет примерно 8 часов. Плазменный клиренс флутиказона пропионата составляет 1150 мл/мин. Выводится в основном с желчью в виде метаболитов и в неизмененном виде. Почечный клиренс неизмененного вещества незначителен (менее 0,2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% дозы.

    Показания

    Терапия и профилактика круглогодичного аллергического ринита, сезонного аллергического ринита (включая сенную лихорадку); регулярное лечение бронхиальной астмы; поддерживающее лечение при хронической обструктивной болезни легких у взрослых, включая эмфизему легких и хронический обструктивный бронхит.
    Для наружного применения: экзема (атопическая, дискоидная), псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза), узловатая почесуха, дискоидная красная волчанка, нейродерматозы (включая красный плоский лишай, простой лишай, себорейный дерматит), красная потница, укусы насекомых, зуд, аллергические контактные реакции, генерализованная эритродермия (как дополнительное средстве к системному лечению).

    Способ применения флутиказона пропионата и дозы

    Флутиказона пропионат используется интраназально, ингаляционно, наружно; режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
    Флутиказона пропионат предназначен для продолжительной терапии, а не для купирования приступов бронхиальной астмы.
    Следует избегать попадания препарата в глаза.
    Из-за риска развития надпочечниковой недостаточности необходимо проявлять осторожность при переводе пациентов с системных кортикостероидов на терапию флутиказона пропионатом.
    Возможно появление системных реакций, в особенности при продолжительном использовании в высоких дозах. Глюкокортикостероиды для ингаляционного или назального использования способны вызывать системные эффекты, в особенности при продолжительном использовании в высоких дозах. В результате терапии более высокими дозами глюкокортикостероидов, чем рекомендовано, подавление функции надпочечников может достичь клинически значимого уровня. При стрессовых ситуациях (включая травму, операцию, респираторные инфекции) следует учитывать возможность наличия остаточного нарушения функции коры надпочечников, необходимо решать вопрос о дополнительном назначении глюкокортикостероидов.
    Есть сообщения о том, что высокие дозы некоторых глюкокортикостероидов для интраназального использования могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендован регулярный контроль роста детей, которые продолжительно применяют такие лекарственные формы глюкокортикостероидов. При выявлении задержки роста необходимо скорректировать терапию в сторону снижения дозы глюкокортикостероидов для интраназального использования по возможности до минимальной, но эффективно контролирующей симптомы заболевания. Также необходим осмотр пациента у педиатра.
    Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, период лактации, беременность, возраст до 4 лет; дополнительно для наружного применения: периоральный дерматит, угри розовые и обыкновенные, зуд аногенитальной области, первичные вирусные, грибковые и бактериальные инфекции кожи.

    Ограничения к применению

    Туберкулез легких, наличие хронических или не вылеченных инфекций.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период грудного вскармливания флутиказона пропионат используют только тогда, когда предполагаемая польза лечения для матери выше любого потенциального риска для плода или ребенка.

    Побочные действия флутиказона пропионата

    Дыхательная система: носовые кровотечения, раздражение и сухость слизистой оболочки ротоглотки и носоглотки, дисфония, осиплость голоса, пневмония, одышка, бронхоспазм (включая парадоксальный), перфорация носовой перегородки.
    Нервная система и органов чувств: головная боль, беспокойство, тремор, нарушение сна, изменение поведения, повышенная активность, раздражительность, ощущение неприятного привкуса и запаха, повышенное внутриглазное давление, глаукома, катаракта.
    Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактические реакции, кожные реакции.
    Прочие: кандидоз глотки и полости рта, артралгия, мышечные судороги, гипергликемия, кушингоидные черты лица, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и подростков.
    При местном применении: аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции, местные аллергические реакции (жжение, зуд, требующие отмены препарата), локальные атрофические изменения кожи (стрии, истончение, расширение поверхностных сосудов, гипопигментация, гипертрихоз), системный реакции (угнетение функции коры надпочечников, признаки гиперкортицизма, толерантность, рецидивы).

    Взаимодействие флутиказона пропионата с другими веществами

    При интраназальном и ингаляционном использовании флутиказона пропионата обычно его содержание в сыворотке крови низкое вследствие высокого системного клиренса под действием изофермента CYP3А4 в кишечнике и печени и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Поэтому маловероятно клинически значимое взаимодействие флутиказона пропионата с другими веществами.
    Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3А4) может значительно увеличивать уровень флутиказона пропионата в сыворотке крови, из-за чего снижается содержание плазменного кортизола. Есть информация о клинически значимом взаимодействии у больных, совместно получавших флутиказона пропионат и ритонавир, которое сопровождалось следующими побочными реакциями: синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Необходимо избегать совместного использования флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для больного выше риска системных побочных реакций глюкокортикостероидов.
    Другие ингибиторы изофермента CYP3А4 вызывают незначительное (кетоконазол) и крайне малое (эритромицин) повышение уровня флутиказона пропионата в сыворотке крови, при котором почти не снижается содержание плазменного кортизола. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном использовании флутиказона пропионата и сильных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазола), так как такая комбинация может увеличить системные реакции флутиказона пропионата.

    Передозировка

    При передозировке флутиказона пропионатом возможно развитие системного действия глюкокортикостероидов. Необходимо медицинское наблюдение и симптоматическое лечение.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом флутиказона пропионат

    Комбинированные препараты:
    Салметерол + Флутиказона пропионат: Салтиказон®-натив, Сальмекорт, Серетид®, Серетид® Мультидиск, Тевакомб.

    флутиказона пропионат fluticasonepropionate

    Состав : 0,05% (в/в) водная суспензия микродисперсного флутика-зона пропионата.Одна в 100 мгдоза аэрозоля содержит 50 мкг флути-

    казона пропионата.

    Сицонимы: Flixonase(Вел. «Glaxo»), Fluticasonepropionate.

    Фармакологические свойства : флутиказона пропионат является современным глюкокортикоидом, активность которого в 4-5 раз выше по сравнению с беклометазона дипропионатом. Обладает сильной противовоспалительной активностью, как и антиаллергической. При местном применении в виде дозированного назального аэрозоля не вызывает заметного системного действия.

    Показания : профилактика и лечение сезонных аллергических ринитов, включая сенную лихорадку.

    Противопоказания : аллергические реакции на любой из ингредиентов препарата.

    Побочные явления : существенные побочные реакции не отмечены. Как и другие назальные аэрозоли фликсоназа редко может вызвать сухость и раздражение слизистой оболочки носа и глотки, неприятный вкус и запах, носовое кровотечение.

    Меры предосторожности : введение кортикостероидов беременным животным может вызвать тератогенный эффект, включающий расщепление неба, а также внутриутробную задержку роста. Эти данные неадекватны по отношению к человеку, тем более при местном назальном применении кортикостероида. Тем не менее в период беременности следует взвешивать соотношение пользы и риска при назначении фликсоназы.

    После назального введения фликсоназы приматам препарат не был обнаружен в плазме, поэтому маловероятно его выведение молочными железами. Однако при назначении фликсоназы кормящим матерям следует взвешивать соотношение пользы и риска (для ребенка).

    Инфекции носовых ходов следует устранить перед применением фликсоназы, но они не должны служить специфическим противопоказанием к назначению препарата.

    Следует проявить осторожность при переводе больного с лечения системными кортикостероидами на фликсоназу при наличии симптоматики, указывающей на ухудшение функции надпочечников.

    Хотя фликсоназа в большинстве случает контролирует сезонные аллергические риниты, при необычно тяжелой симптоматике, вызванной летними аллергенами, в некоторых случаях возможна дополнительная терапия, особенно для контроля глазной симптоматики.

    В очень редких случаях отмечали перфорацию перегородки носа после интраназального применения кортикостероидов обычно у больных, перенесших хирургическую операцию в носу.

    Применение и дозировка : фликсоназа водный назальный аэрозоль предназначен только для интраназального введения. Взрослым, в т.ч. пожилым, и детям старше 12 лет назначают по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход 1 (лучше утром) или 2 раза (при необходимости) в день. Максимальная ежедневная доза не должна превышать четырех аэрозольных доз в каждый носовой ход.

    Нет достаточных данных о назначении фликсоназы детям в возрасте до 12 лет. Однако, маловероятно, что соотношение риск/польза у детей будет отличаться от такового у взрослых.

    Для полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Врач должен объяснить больному о наступлении максимального эффекта только после трех-четырехдневного систематического применения препарата.

    Передозировка : нет данных об острой или хронической передозировке фликсоназы. Интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в день в течение 7 дней здоровым волонтерам не выявило влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечни-ковой системы. Ингаляция или оральное введение высоких доз кортикостероидов длительно может привести к угнетению функции гипота-ламо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Форма выпуская : дозированный назальный аэрозоль, содержащий в одной дозе 50 мкг флутиказона пропионата.

    Хранение : список Б, при температуре до 30°С. Перед употреблением следует осторожно взболтать.