Для лечения расстройств неврологического типа аптеки предлагают большое количество препаратов на выбор. Одним из таких средств являются таблетки Элениум. Применять их нужно строго по врачебному назначению, иначе могут возникнуть опасные для здоровья пациента последствия.
Международное непатентованное название
Это . На латинском звучит как chlordiazepoxide.
АТХ и регистрационный номер Элениума
Номер, который был присвоен Элениуму в ходе регистрации, — П N015067/01-260216. Код АТХ — N05BA02.
Фармакотерапевтическая группа Элениума
Относится к анксиолитикам, транквилизатор.
Механизм действия
Фармакодинамика средства: препарат относится к производным бензодиазепина. Ключевой компонент угнетает многие элементы центральной нервной системы, особенно те, которые ответственны за эмоциональную сферу.
Действие Элениума может быть охарактеризовано как седативное, анксиолитическое. Оказывает умеренное снотворное воздействие. Снижает тонус скелетных мышц и может применяться как противосудорожное средство.
Как снотворное действует за счет того, что угнетается деятельность клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Фармакокинетика препарата: при приеме внутрь ключевой компонент препарата активно усваивается кишечником пациента. При внутримышечном введении всасывание является более замедленным. Связывается с белками крови на 96%. Период полувыведения может составлять от 5 до 30 часов, что зависит от особенностей организма больного. Выводится препарат через почки пациента.
Состав и форма выпуска Элениума
Выпускается в таблетированной форме. 1 пилюля содержит 10 мг активного компонента, представленного хлордиазепоксидом. В ядре таблетки содержится моногидрат лактозы, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, полисорбат 80.
Компонентами таблетированной оболочки являются тальк, сахароза, титана диоксид, поливиниловый спирт, мальтодекстрин, алюминиевый лак на основе красителей.
Существует также форма выпуска Элениума в виде ампул, каждая из которых содержит 100 мл препарата. В коробке идет 5 ампул вместе с дистиллированной водой.
Показания к применению
Элениум назначают при наличии следующих патологий здоровья у пациентов:
- Состояние беспокойства при болезнях внутренних органов.
- Стресс, нервное напряжение и хронические .
- Психопатии и истерическое состояние.
- Судороги, нарушения сна и климакс у женщин.
- Старческий и эссенциальный тремор.
- Расстройства поведения у детей.
- Кожный зуд, связанный с невротическими расстройствами.
- Психомоторное возбуждение и проявление разных психических заболеваний.
Противопоказания
Элениум запрещено принимать пациентам, у которых диагностированы следующие состояния здоровья:
- Гиперчувствительность к главному компоненту лекарства.
- Тяжелая депрессия со склонностью к суициду.
- Тяжелые нарушения дыхания.
- Шок, миастения и кома.
- Приступы или склонность к закрытоугольной глаукоме.
Режим дозирования
Самолечение препаратом недопустимо. Каждым пациентом должна быть изучена инструкция по применению. Важен тот факт, что точную дозировку приема Элениума определяет врач, который назначает лечение.
Стандартно взрослым при терапии психоневрологических расстройств назначают 5-25 мг 3-4 раза в день. При наличии беспокойства и напряжения дозировка снижается до 10-20 мг 1 раз в сутки незадолго до сна.
Особые указания
При беременности и лактации
Во время вынашивания плода препарат применять не рекомендовано. Особенно это касается первого триместра беременности, когда наиболее активно формируется организм плода.
Во время осуществления грудного вскармливания средство также лучше не использовать в терапевтических целях.
В детском возрасте
Можно назначать Элениум детям с 6 лет. До 7 лет дозировка составляет в основном 5-10 мг в сутки, при достижении детьми возраста от 8 до 14 лет дозировку увеличивают до 10-20 мг в сутки. С 15 до 18 лет повышение количества принимаемого препарата может достигать 20-30 мг в сутки.
Прием препарата детьми должен проходить под тщательным врачебным контролем.
В пожилом возрасте
Чувствительность пациентов данной возрастной группы к Элениуму отличается, поэтому назначение такого средства должно проходить с осторожностью.
Дозировка не должна равняться более, чем половине дозы, которую выписывают взрослым пациентам.
При нарушениях функции печени
Больным с патологиями функционирования органа следует назначать Элениум в меньшей дозировке, и необходимо, чтобы пациента наблюдал врач.
При нарушениях функции почек
С почечной недостаточностью у пациента Элениум назначается с осторожностью.
Побочные эффекты
Из наиболее часто возникающих клинических проявлений после приема Элениума возникают такие реакции, как нарушение координации движений (нарушения работы мозжечка) и потеря ориентации в пространстве. Возможна сонливость. Среди дополнительных побочных реакций можно выделить:
- Учащенное сердцебиение и головную боль.
- Колебания либидо.
- Нарушения сознания.
- Повышение чувствительности к препарату при увеличенной дозировке и появление аллергической реакции.
- Сбои в работе пищеварительной системы.
- Нарушение менструального цикла.
Влияние на управление транспортным средством
Поскольку Элениум относится к транквилизаторам, необходимо отказаться от вождения автомобиля на период его приема.
Передозировка
При применении в виде системы редко возникают проблемы. Но не стоит забывать, что при длительном приеме возможно появление негативно влияющего на организм пациента синдрома отмены.
При чрезмерном поступлении Элениума в организм возможно появление таких неблагоприятных явлений, как сонливость, ослабление силы мышц и даже кома.
В таком случае должна быть срочно вызвана рвота.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование с , нейролептическими медикаментами, нервная система угнетается сильнее.
При сочетании с циклофосфамидом повышается его токсичность.
Элениум действует более выраженно, если пациент одновременно с ним лечится омепразолом (язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) и циметидином.
Совместимость с алкоголем
При употреблении спиртных напитков увеличивается угнетение нервной системы, по этой причине от спиртного предпочтительнее отказаться.
Условия отпуска из аптек
Цена
Стоимость лекарства равна около 450 рублей.
Нужен ли рецепт?
Элениум отпускается только по врачебному рецепту.
Условия хранения
Хранить в темном месте при комнатной температуре вдали от детей.
Элениум – польский препарат, выпускающийся в виде таблеток в оболочке по 10 мг в упаковках по 50 шт. Лекарство инактивирует рецепторы к гамма-аминомасляной кислоте, снимает тревогу, раздражительность, эмоциональную лабильность, чувство страха, расслабляет мышцы, обладает антисудорожным и снотворным действием, продлевает и усиливает действие психотропных препаратов, анальгетиков и этилового спирта. Применяется при тревоге и стрессе, фобиях, расстройствах сна, психомоторном возбуждении, судорогах, острых реакциях на стресс, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями, при невропатических болях, алкогольной абстиненции, в комплексном лечении хронического болевого синдрома. Может вызывать аллергию, диспепсию, сонливость, головокружение, снижение артериального давления, тахикардию, задержку мочи, нарушение оттока внутриглазной жидкости, обмороки, нарушение функции печени и почек, расстройства либидо, нарушения менструального цикла, угнетение дыхания. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах дыхания, миастении, аденоме простаты, закрытоугольной глаукоме, угнетении сознания, детям младше четырех лет.
Список доступных синонимов и аналогов препарата Элениум
Фенорелаксан (таблетки) → заменитель Рейтинг:
Аналог дешевле от 418 руб.
Производитель: Мосхимфармпрепараты (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Фенорелаксан (аналог) – производится России в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство имеет тот же механизм действия, что и другие анксиолитики бензодиазепинового ряда. Применяют препарат при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, психозах, депрессиях, ипохондрических состояниях, расстройствах сна, фобиях, эмоциональной неустойчивости, тревожности, раздражительности, мнительности, эпилепсии и эпилептиформном синдроме, вегетативных нарушениях, тиках и некоторых видах гиперкинезов. Может вызывать местные и общие аллергические реакции в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, миастении, головокружения, гипотонии, тахикардии, повышения внутриглазного давления, нарушения оттока мочи, угнетения дыхания, нарушений менструального цикла, расстройств либидо. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, шоковых состояниях, расстройствах сознания, дыхательных нарушениях, миастении, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, глаукоме, детям и подросткам, беременным женщинам, при работе с повышенной концентрацией внимания.
Фензитат (таблетки) → заменитель Рейтинг:
Аналог дешевле от 411 руб.
Производитель: Татхимфармпрепараты (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Фензитат (аналог) – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство купирует судороги, расслабляет мышцы, устраняет тревожность, эмоциональную нестабильность, мнительность, страхи, раздражительность, обладает снотворным, вегетотропным эффектами, потенциирует действие седативных, снотворных средств, анальгетиков, нейролептиков, миорелаксантов, этилового спирта. Показан к использованию при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, депрессиях, фобиях, тиках и некоторых видах гиперкинезов, бессоннице, невралгиях, хроническом болевом синдроме, психическом и моторном возбуждении, синдроме отмены алкоголя. Может вызывать кожную сыпь и зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм, диспепсические явления, снижение артериального давления, ускорение пульса, аритмии, нарушение оттока внутриглазной жидкости, задержку мочеиспускания, сонливость, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение скорости клубочковой фильтрации. Противопоказания аналогичны вышеперечисленным лекарственным средствам.
Элзепам (таблетки) → заменитель Рейтинг: 1
Аналог дешевле от 410 руб.
Производитель: Эллара (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Элзепам (аналог) – российское лекарство, выпускающееся в виде раствора для парэнтерального использования в ампулах по 1 мл (№10). Препарат обладает сильным противотревожным, снотворным, успокоительным, антиконвульсантным, мышечно-расслабляющим действием. Используется при неврозах, психопатиях, депрессиях, реактивных психозах, расстройствах вегетативной нервной системы, фобиях, эмоциональной лабильности, нарушениях сна, эписиндроме, тиках, гиперкинезах, невралгиях, хроническом болевом синдроме, алкогольной абстиненции, бессоннице, психомоторном возбуждении, для подготовки к операциям. Противопоказан при повышенной чувствительности к лекарству, расстройствах сознания, шоках различной этиологии, миастении, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, расстройствах дыхания, тяжелой патологии печени и почек, детям и подросткам, женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, при вождении автомобиля и работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Аналог дешевле от 407 руб.
Производитель: Акрихин (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 500 мг, 50 шт.
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Феназепам (аналог) – транквилизатор бензодиазепинового ряда, выпускающийся в России в виде таблеток по 1, 0.5 и 0,25 мг в упаковках по 50 шт., а также ампулах по 1 мл (№10). Препарат снимает тревогу, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, купирует эпилептические приступы, обладает мышечно-расслабляющим, снотворным, вегетотропным действием, уменьшает болевой синдром. Показан к назначению при неврозах и неврозоподобных состояниях, депрессиях, эпилепсии и эписиндроме, хронической боли, невралгиях, алкогольной абстиненции, бессоннице, психическом и двигательном возбуждении, для подготовки к операциям. При приеме лекарства возможно возникновение общей слабости, сонливости, миастении, аллергических реакций, явлений диспепсии, повышения активности печеночных трансаминаз, снижения скорости клубочковой фильтрации, гипотонии, тахикардии, нарушения оттока внутриглазной жидкости, задержки мочи. Нельзя применять при работе, требующей повышенной концентрации внимания, идиосинкразии, миастении, почечной и печеночной недостаточности, ДГПЖ, глаукоме.
Аналог дешевле от 402 руб.
Производитель: REMEDICA Ltd. (Кипр)Формы выпуска:
- Таблетки, 0.5 мг, №30
Клоназепам (аналог) – лекарство, выпускающееся в Росси, Польше и на Кипре в виде таблеток по 0,5 и 2 мг в упаковках по 30 таблеток. Препарат усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов в центральной нервной системе. Обладает седативным, снотворным, мышечно-расслабляющим, антиконвульсантным, противоболевым и противотревожным эффектом. Усиливает действие анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков, анальгетиков, миорелаксантов, алкоголя. Показан к назначению у пациентов с эпилептическими приступами по типу абсансов, миоклоний, клонико-тонических приступов, дроп-атаками, синдромом Леннокса-Гасто, синдроме Веста, панических атаках, тиках и некоторых видах гиперкинезов, алкогольном абстинентном синдроме, при бессонницах, невралгиях. Может вызывать неблагоприятные явления в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, сонливости, миастении, головокружения, сонливости, миалгий, артралгий, угнетения кроветворения, гипотонии, аритмий, повышения внутриглазного давления, затруднения оттока мочи. Противопоказания аналогичны другим препаратам из этой группы.
102 руб.
до 102 руб.
(1 предложений)
Реланиум (аналог) – лекарственный препарат российского производства, выпускающийся в ампулах по 2 мл в упаковках по 5 или 10 штук. Относится к группы наркотических и сильнодействующих лекарственных средств. Лекарство купирует судороги, обладает антитревожным, миорелаксирующим, снотворным, вегетотропным, противоболевым действием. Показан к использованию при тяжелых судорожных припадках, эпилептическом статусе, психомоторном возбуждении, инфаркте миокарда, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями. Может вызывать кожную сыпь и зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции, нарушение функции печени и почек, явления диспепсии, задержку мочеиспускания, нарушение оттока внутриглазной жидкости, нарушения дыхания, снижение артериального давления, общую слабость, сонливость, головокружение, мышечную слабость. Нельзя использовать при непереносимости, аденоме простаты, глаукоме, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах сознания, шоковых состояниях, апноэ сна, в алкогольном опьянении, беременным и кормящим женщинам, детям.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
Режим дозирования
При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.
Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
Регистрационный номер:
П №015067/01-2003
Торговое название
ЭЛЕНИУМ (ELENIUM ® )
Международное непатентованное название
ХЛОРДИАЗЕПОКСИД (CHLORDIAZEPOXIDE)
Химическое название
4-окси7-хлор-2-метиламин-5-фенил-3Н-1,4-бензодиазепин
Лекарственная форма, доза
таблетки покрытые оболочкой, 10 мг
Описание
Таблетки покрытые оболочкой зелённого цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.
Состав препарата
действующее вещество:
Хлордиазепоксид
10 мг
вспомогательные вещества:
Фармакотерапевтическая группа:
Групповая принадлежность по классификации АТС: N 05 BA.
Анксиолитическое средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.
Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур ЦНС.
Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (С max) достигается через 2 часа и составляет 0,76 – 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.
Распределение
Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.
Метаболизм
Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.
Период полувыведения препарата из сыворотки крови (t 1/2) составляет 6 - 30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.
Выделение
Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 – 2% препарата выводятся в неизменном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- состояния тревоги и страха
- состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
- нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
- состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
- для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.
Не применять Элениум у детей до 4 лет.
Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.
Обычно применяются следующие дозы:
Взрослые
состояния страха и тревоги
5 - 10 мг 3 - 4 раза в день, до 30 – 40
мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 – 25 мг 3
– 4 раза в день (до 100 мг/сутки);
состояния возбуждения при абстинентном
алкогольном синдроме
в начале лечения 50 – 100 мг. При
необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки.
Затем доза должна быть постепенно уменьшена.
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и
страхом
10 – 20 мг перед сном
состояния повышенного напряжения
скелетных мышц различного генеза
10 – 30 мг/сутки в разделённых дозах
подготовка к длительным диагностическим
процедурам и операциям
за день до операции или диагностической
процедуры назначают 5 – 10 мг 3 – 4
раза в день.
Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха);
при алкогольном абстинентном синдроме
-
до 300 мг/сутки в разделённых дозах.
Препарат не применять у детей до 4 лет.
Лечение необходимо начать с низких доз.
Детям в возрасте 4-7 лет – 5-10 мг/сутки; 8-14 лет – 10-20 мг/сутки; 15-18 лет – 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.
Больные пожилого возраста (старше 65 лет)
Больные с нарушенной функцией печени и почек.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.
Кроме того могут возникнуть:
- головокружение
- тахикардия
- бронхорея, бронхоспазм
- задержка мочи
- кожные аллергические реакции
- отёки
- нарушение менструального цикла у женщин
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)
- снижение или усиление либидо
- обмороки
Очень редко могут возникнуть:
- со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, желтушность кожных покровов
- парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение.
Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности.
Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.
Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- индивидуальная непереносимость препарата
- нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины
- острые заболевания почек и печени
- почечная недостаточность
- алкогольная интоксикация
- угнетение ЦНС различными веществами
- миастения
- закрытоугольная форма глаукомы
- нарушения сознания
Не применять у детей до 4 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.
При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Фармацевтическое
Фармацевтические виды несовместимости не определены
Фармакодинамическое
Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.
Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.
Фармакокинетическое
Рифампицин
может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие.
Циметидин
может тормозить метаболизм Элениума и
усилить его действие.
Курение
может ослаблять действие Элениума.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.
При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).
Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).
Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства
Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг.
Упаковка
Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 25°С. Защищать от
света и влаги.
Препарат относиться к списку сильнодействующих
лекарственных средств.
Хранить в местах недоступных для детей.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года
Перед применением препарата необходимо проверить срок
годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной
на упаковке даты.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускают по рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ - ИЗГОТОВИТЕЛЬ
Тархоминский фармацевтический завод "ПОЛЬФА" А.О.
- Инструкция по применению ЭЛЕНИУМ
- Состав препарата ЭЛЕНИУМ
- Показания препарата ЭЛЕНИУМ
- Условия хранения препарата ЭЛЕНИУМ
- Срок годности препарата ЭЛЕНИУМ
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.Рег. №: 1569/95/01/05/10 от 26.10.2010 - Действующее
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭЛЕНИУМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
Хлордиазепоксид относится к группе производных бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры ЦНС, прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие хлордиазепоксида связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора илиГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона. Клинически хлордиазепоксид оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие, а также уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.
Доклинические данные о безопасности применения
Отсутствуют данные о проведенных продолжительных исследованиях на животных, касающихся мутагенных и канцерогенных свойств хлордиазепоксида.
Хлордиазепоксид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. После приема хлордиазепоксида внутрь, C max в крови достигается приблизительно через 1-2 ч. Хлордиазепоксид проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в молоко матери. T 1/2 составляет от 6 до 30 ч.
Хлордиазепоксид превращается в печени до фармакологически активных метаболитов (диметилхлордиазепоксид, демоксепам), которые продлевают время действия лекарственного препарата. Хлордиазепоксид в неизмененном виде, так же, как и его метаболиты, выводятся с мочой.
В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:
- тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);
- тревожных расстройств, сопровождающихся расстройствами сна;
- острого абстинентного алкогольного синдрома;
- повышенного мышечного тонуса различной этиологии.
Внимание! Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.
Дозировку и продолжительность лечения необходимо установить для каждого пациента индивидуально.
Взрослые
При лечении тревожных расстройств, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг/сут в разделениях дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.
При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей:
- от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.
При состояниях возбуждения на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома:
- от 25 мг до 100 мг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг/сут. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для устранения симптомоввозбуждения.
При состояниях повышенного мышечного тонуса:
- от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.
Пациенты пожилого возраста
Продолжительность лечения
Хлордиазепоксид обычно применяется в экстренных случаях для симптоматического лечения тревоги. Длительное применение препарата (более 4 недель) не рекомендуется в связи с опасностью развития симптомов лекарственной зависимости.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь, до еды или во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги. Дозу необходимо увеличивать постепенно. Нельзя резко прекращать прием препарата, который применялся продолжительное время. Прием препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы - как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как Правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.
Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Сосудистые нарушения: незначительное снижение АД крови.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок.
Реакции гиперчувствительности:
Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла.
Психические нарушения: парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных женщин, особенно в первом и третьем триместре беременности, допускается только по абсолютным показаниям, когда применение более безопасного альтернативного средства является невозможным. Прием препарата беременными женщинами, особенно в течение длительного времени, может привести к появлению дефектов плода, а также к развитию лекарственной зависимости и к появлению у новорожденных синдрома отмены. Если бензодиазепины применялись в последнем триместре беременности в высоких дозах или в низких, но продолжительно, у новорожденных могут появиться:
- гипотония, гипотермия, ослабление сосательного рефлекса.
Женщин в репродуктивном возрасте следует проинформировать о том, чтобы в случае планирования беременности или подозрения беременности проконсультировались с врачом.
Лекарственный препарат проникает в материнское молоко. Во время лечения препаратом, кормящие матери должны прекратить вскармливание грудью.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении хлордиазепоксида у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при назначении хлордиазепоксида
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе хлордиазепоксида, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться:
- потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и подобных препаратов, проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяется в больших дозах.
Амнезия
Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.
Парадоксальные реакции
Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо прекратить прием препарата.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).
Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Печеночная недостаточность может вести к усилению побочных действий бензодиазепинов.
Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины проявляют угнетающее влияние на дыхательный центр.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями печени, или с хронической дыхательной недостаточностью может быть необходимо уменьшение дозы.
Применение при депрессии
Хлордиазепоксид следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим
пациентам следует назначать хлордиазепоксид, на сколько это возможно, в наименьших дозах.
Бензодиазепины и подобные препараты не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими лекарственными препаратами может усиливать суицидальные тенденции.
Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостями в анамнезе. Такие пациенты во время лечения хлордиазепоксидом должны находиться под строгим контролем, так как входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.
Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение хлордиазепоксида может привести к усилению симптомов этого заболевания.
С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой.
Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией.
Во время лечения хлордиазепоксидом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства
Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение
концентрации внимания, нарушение памяти и нарушение мышечной функции могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Во время применения хлордиазепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.
Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома, сопровождающаяся снижением АД и коллапсом с потерей рефлексов.
Необходимо контролировать пульс, АД, обеспечить проходимость дыхательных путей и эффективность дыхания, а также провести симптоматическое лечение:
- промывание желудка, в случае необходимости – в/в вливание жидкостей. Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который в экстренном случае можно ввести в/в. Флумазенил действует более короткое время, чес хлордиазепоксид, поэтому применение этого препарата не освобождает от контролирования пульса и дыхания больного, чтобы в случае необходимости ввести очередную дозу препарата.
Не следует применять седативные препараты, даже если у пациента появится возбуждение.
Целесообразность гемодиализа не установлена.
Препараты действующие на ЦНС, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.
Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, могут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.
Ингибиторы печеночных ферментов (например, циметидин, дисульфирам, эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут потенцировать их действие.
Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.
Алкоголь усиливает угнетающее действие хлордиазепоксида на ЦНС.
Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года. Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.