Препарат Прегнил назначается при возникновении гормонального нарушения. Применяется мужчинами для выработки тестостерона. Женщины используют для образования экстрогена и прогестерона, для окончательной фазы формирования фолликулов, влекущий к выходу яйцеклетки в матку.

Укол Прегнила поднимает уровень ХГч спустя шесть часов, если инъекция была проведена внутримышечно. В случае подкожной, результат будет спустя 16 часов. Однако женскому организму характерно скопление гормонов только через 20 часов.

Причем естественный уровень гормона днем всегда выше. Обуславливается это тем, что слой подкожного жира у женщин больше, поэтому воздействие начинается позже.

Лекарственное средство скапливается в основном в почках, а выходит из крови спустя 33 часа. При этом должны быть соблюдены дозировки указанные в инструкции. Чтобы узнать, сколько препарата вышло из циркуляции крови, можно сделать тест на определение гормона ХГч.

Выпускает лекарство нидерландская фирма «Н.В.Органон». Форма выпуска порошкообразная субстанция во флаконах, в дальнейшем используемая для растворения.

Производят в следующих дозах:

  • 500 МЕ;
  • 1500 МЕ;
  • 5000 МЕ;
  • 10000 МЕ,

Это позволяет использоваться его в терапии взрослых и детей.

Существуют два варианта выпуска, первый по одной единице с самим лекарственным средством и ампулой физраствора. Второй вид упаковки предусматривает уже 3 дозы средства и 3 ампулы хлорида натрия.

Помимо ХГч в Прегнил входит:

  • кармелоза натрия;
  • гидрофосфат натрия;
  • дигидрат;
  • дигидрофосфат натрия.

Показания

Колоть Прегнил назначают при возникновении проблем у женского пола связанных с:

  • зачатием;
  • подготовкой к искусственному оплодотворению;
  • для стабильной активности желтого тела.

У мужчин и мальчиков:

  • низкой активности половых гормонов;
  • задержка в проявление вторичных половых признаков (созревание);
  • отсутствия яичка в мошонке.

Гонадотропин: формула

Противопоказания

У рассматриваемого препарата есть противопоказания при некоторых заболеваниях (рака матки, простаты), тогда он недопустим к использованию. Или при индивидуальной непереносимости его компонентов, лекарство не следует употреблять.

Выявляют противопоказания, касающиеся только женщин, к ним относят:

  • врожденные отклонения половых органов;
  • доброкачественные опухоли в матке;
  • кровотечения различной этиологии;
  • кисты на яичниках;
  • увеличение размеров яичников.

Побочные реакции

Вследствие того, что Прегнил характеризуется гормональным средством, у него существуют побочные действия. Многие женщины отмечают, что после начала применения этого медикамента у них начинала болеть грудь. Однако это не является единственной реакцией организма на препарат.

Ниже представлены некоторые воздействия негативного характера от медикамента:

  • повышение температуры и лихорадка;
  • сыпь по всему телу;
  • боли в области живота;
  • тошнота;
  • частый жидкий стул;
  • рост веса;
  • увеличение яичников и кист на них.

У мужчин чаще возникает:

Признаки гинекомастии

На месте укола проявляется покраснение, возможен зуд и болезненные ощущения.

Правильно подобранная дозировка

Перед тем, как приступить к использованию Прегнила следует проконсультироваться со специалистом. Ввиду того, что он является гормональным средством, дозировка должна подбираться индивидуально. Также важно определить, сколько делать уколов на одну фолликулу. Это зависит от её размеров.

Соблюдение инструкций

Лечащий врач должен рассказать о правильном употреблении медикаментозного средства. Но следует самостоятельно ознакомиться с побочными действиями Прегнила и инструкцией по применению.

В упаковке идет препарат в порошке, а также ампула с хлоридом натрия. Перед тем, как колоть инъекцию следует смешать компоненты и хорошо взболтать. Вводится Прегнил подкожно или внутримышечно.

Результат наступит примерно через день. Всё зависит от восприятия организма, в некоторых случаях овуляция наступает через пару дней.

В зависимости то того, зачем принимается препарат, рассчитывается доза. В случае бесплодия или при подготовке фолликулов к пункции вводят дозу 5000-10000 ед. Для поддержания активности желтого тела - 1000-3000 МЕ, процедура повторяется через каждые девять суток после овуляции.

У детей страдающих крипторхизмом количество применяемого лекарства зависит от возраста:

  • до 2-х лет - 250;
  • до 6-ти лет - 250;
  • от 6-ти лет и старше - 1500.

Уколы следует делать два раза в течение недели.

Стоимость

Цена на рассматриваемый препарат встречается разная, всё зависит от того, сколько штук в упаковке, а также от аптечного пункта, в которой он приобретается. Средняя цена варьируется на:

  • Прегнил 5000 МЕ - стоит от 250 до 450 рублей. В упаковке представлено две ампулы для одной инъекции;
  • Прегнил 1500 МЕ - в аптечных сетях встречается по средней стоимости 1200 рублей, хватает медикаментозного препарата на три применения;
  • Прегнил 10000 - многим пациентам нужна большая доза, но в такой виде лекарство не выпускается. Рекомендуется в таком случае использовать ампулы 5000 в удвоенном дозировке.

Аналоги

У представленного препарата достаточно аналогов одними из популярных являются:

  • Хорагон;
  • Утрожестан;
  • Овитрель;
  • Дюфастон;
  • Хорионический Гонадотропин.

Все вышеперечисленные аналоги схожи по-своему действию. Поэтому говорить, что лучше воздействует, например Овитрель или Ррегнил не представляется возможным.

Выбирая аналог следует отталкиваться от индивидуальной переносимости лекарственного средства и его компонентов.

Овитрель или прегнил, что из них лучше, подскажет лечащий врач после сдачи анализов. Отличаются они в основном по цене, но многие отмечают, что применение Овитреля удобнее.

Прегнил относят к лекарственным средствам группы гонадотропных гормонов, основным веществом которых является хорионический гонадотропин. На прилавок аптеки данный препарат попадает в виде порошка, который применяется для изготовления раствора. Различают две дозы Прегнил: 1500 и 5000МЕ.

Основной компонент препарата имеет активность ЛГ, который важен в процессе созревания женских и мужских половых клеток.

У женщин Прегнил рекомендуют использовать в середине менструального цикла для стимуляции завершения дозревания фолликулов, что способствует овуляции. Лекарственное средство находит свое применение также и в лютеиновой фазе, как заменитель внутреннего ЛГ.

Источник: irecommend.ru

В мужском организме гонадотропин применяют для того, чтобы провести стимуляцию клеток Лейдига, которые отвечают за образование мужского гормона тестостерона.

Через шесть часов после внутримышечного укола наблюдался пик концентрации препарата в крови. В случае введения под кожу это происходило уже через 16 часов, а у женщин еще на 4 часа позже. Некоторые специалисты объясняют этот факт наличием у женщин более толстой жировой прослойки в области ягодиц. Процесс метаболизма происходит в почках в количестве 80% от всей введенной дозы.

Период полувыведения составляет немного больше суток, а при правильном использовании накопление препарата в крови не происходит.

Показания

Инструкция по применению описывает, что Прегнил можно использовать в лечении как мужчин, так и женщин.

Данное лекарственное средство применяется для женщин с целью:

  • стимуляции процесса овуляции при наличии бесплодия, которое вызвано отсутствием овуляции или проблемами в созревании фолликулов;
  • подготовки фолликулов для забора при участии женщины в программе ЭКО;
  • поддержки лютеиновой фазы в менструальном цикле.

Парням разного возраста применяют Прегнил при наличии:

  • гипогонадотропного гипогонадизма;
  • бесплодия, которое связано с диспермией;
  • задержки полового формирования;
  • крипторхизма.

Противопоказания

В ходе клинических исследований было выяснено, что как для мужчин, так и для женщин запрещено введение данного лекарственного средства в случае наличия:

  • аллергии на основной или вспомогательный компоненты лекарственного средства;
  • диагностированных опухолевых процессов половых органов;
  • гонадальная недостаточность, которая возникла впервые;
  • врожденных аномалий половых органов, при которых беременность невозможна;
  • фиброидной опухоли, обнаруженные в матке;
  • вагинального кровотечения, природа которого не выяснена;
  • кисты яичника, которые не имеют отношения к синдрому поликистоза.

Взаимодействие

Опыты на тему возможного использования уколов Прегнил с иными препаратами не проводились. После введения гонадотропина еще несколько дней тест на определение беременности может показывать ложный положительный результат.

Особые указания

Инструкция описывает, что перед применением Прегнил важно проверить работу щитовидной железы, надпочечников и даже гипофиза. Пациенты, находящиеся на бессолевой диете должны знать, что в суточной дозе данного лекарственного средства 23 миллиграмма натрия.

Прегнил не применяется для уменьшения веса, поскольку основной компонент не имеет влияния на аппетит, а также не способствует ускорению распределения жира и его метаболизма.

Женщины

Если после введения Прегнил наступает беременность, то существует большая вероятность, что она будет многоплодной. В особых случаях в результате использования данного препарата может развиться СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников). По этой причине перед началом лечения важно оценить развитие фолликулов и количественное содержание эстрогена.

В случае возникновения такой ситуации пациент обязан прервать использование препарата ФСГ. Лекарственное средство Прегнил не назначается, и пациентка старается не забеременеть.

Мужчинам

Есть информация о формировании антител, которые направлены против самого гонадотропина, что провоцирует отсутствие эффекта при лечении патологии.

Пациенты, имеющие в анамнезе недуги сердца, почек, мигрень или эпилептические припадки обязаны быть под контролем лечащего врача по причине возможного ухудшения состояния здоровья во время введения Прегнил.

Беременность и лактация

Инструкция указывает, что нельзя применять Прегнил во время вынашивания плода, поскольку информация о риске для женщины и плода отсутствует. Также нет данных о проникновении ХГ в молоко матери. По этой причине лучше воздержаться от назначения данного лекарства в период грудного вскармливания.

Скорость реакции

Основной компонент препарата не имеет способности оказывать влияние на скорость реакции во время управления автомобилем или другими механизмами.

Дозировка

Растворять порошок необходимо только растворителем, который находится в этой же упаковке. Готовый раствор вводится сразу же после приготовления, при этом обязательно проверить, растворился ли порошок без остатка. В случае наличия механических включений или взвеси использовать содержимое шприца строго запрещено.

Для того чтобы минимизировать болевые ощущения и утечку лекарства, средство важно вводить медленно, а остатки подлежат утилизации.

Подкожно ввести Прегнил может сам пациент или его родственник в случае изучения всех указаний лечащего врача.

Назначать терапию с использованием данного лекарственного средства разрешено только доктору, который имеет опыт лечения бесплодия. Первый укол проводится только в присутствии доктора и под его контролем.

Для женщин

Для стимуляции овуляции назначается Прегнил в дозе 5000-10000МЕ.

Если женщина принимает участие в программе ЭКО, то в случае подготовки фолликулов к пункции применяется препарат по 5000-10000МЕ.

Лютеиновая фаза может поддерживаться при использовании хорионического гонадотропина в количестве от 1000 до 3000 МЕ, которое вводят 2 или 3 раза в первые 9 дней после наступления овуляции.

Для мужчин

При наличии у мужчины гипогонадотропного гипогонадизма и идиопатической дисспермии рекомендовано введение Прегнила в дозе 1000 или 2000 МЕ от 2 до 3 раз в неделю. Уже через три месяца можно ожидать первое улучшение сперматогенеза. В этот период тестостерон-заместительная терапия должна быть прекращена.

Для детей

Если у мальчика диагностировано задержку полового созревания, которая сопровождается нехваткой гонадотропина, то врач чаще всего назначает Прегнил 1500 МЕ. Уколы необходимо делать каждые 2 или 3 дня. Длительность терапии составляет около полугода.

При наличии крипторхизма мальчики до 2 лет используют 250 МЕ гонадотропина два раза в 7 дней около 1,5 месяцев. Те пациенты, которые достигли возраста 2 лет, обязаны вводить Прегнил в дозе от 500 до 1000МЕ. Кратность введения и курс лечения такой же. Мальчики после 6 лет используют Прегнил 1500МЕ.

Если возникает необходимость, то врач может порекомендовать повторить курс лечения.

Для того чтобы правильно ввести лекарство маленькому пациенту, необходимо следовать следующим рекомендациям:

  1. Приобрести небольшую емкость, обязательно стерильную.
  2. Шприцом отмерить 1 мл вещества из основного флакона.
  3. Отмерить 2 мл физиологического раствора и добавить к основному.
  4. Взболтать.
  5. Если набрать полмиллилитра, то это будет соответствовать дозе в 250МЕ. В случае необходимости введения 500МЕ необходимо отмерить 1 мл готового раствора.
  6. Остатки утилизируются.

Для избегания раннего полового развития мальчика или замыкания зоны роста эпифиза, необходимо очень осторожно назначать препарат в подростковый период. Также важно обратить внимание на развитие опорно-двигательного аппарата.

Передозировка

В случае использования больших доз Прегнила возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные реакции

При введении препарата в мышцу или под кожу в месте укола может развиваться местная реакция в виде синяка, зуда или припухлости. Основной компонент лекарственного средства может оказывать негативное влияние на разные системы:

  • иммунитет (высыпания);
  • сосудистая система (проявляется развитием тромбоэмболизма);
  • респираторный тракт (гидроторакс);
  • желудочно-кишечный тракт (тошнота и позывы к рвоте, понос, асцит);
  • репродуктивная система (незапланированная чрезмерная стимуляция яичников, гинекомастия у мужчин);
  • метаболизм (отечность, задержка воды и ионов натрия).

Хранение

Срок годности указан на каждом шприце и картонной упаковке. В основном он составляет 36 месяцев.

Для того чтобы терапевтические свойства не были утеряны Прегнил важно хранить с соблюдением температуры 2-8 градусов, при этом замораживание препарата строго запрещено.

Цена

Для того чтобы купить Прегнил в аптеке необходимо предъявить провизору рецепт, выписанный лечащим врачом, в котором будет указана доза и схема введения препарата.

Приобрести Прегнил 1500 можно за 650 рублей за 1 шприц.

Аналоги

К аналогам данного лекарственного средства относят:

  • Профази;
  • Хорагон;
  • Овитрель

Прегнил 5000 (видео)

П N014808/01-230709

Торговое название: Прегнил ®

Международное непатентованное название:

гонадотропин хорионический

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав препарата:
Активное вещество:
гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества:
кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Описание
Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.
Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Лютеинизирующее средство.

КодАТХ: G03GA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Прегнил ® содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил ® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил ® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил ® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания
У женщин:

  • индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции).
  • поддержание фазы желтого тела.
    У мальчиков и мужчин:
  • гипогонадотропный гипогонадизм.
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
  • установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин);
    У мальчиков (дополнительно)
  • преждевременное половое созревание;
    У женщин (дополнительно)
  • неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
  • фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью
    У женщин
    имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
    У мужчин и мальчиков
    Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.
    Поэтому:
  • Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
  • ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета. Применение при беременности и лактации:
    Препарат Прегнил ® можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил ® нельзя применять в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Способ применения
    После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнил ® медленно вводится внутримышечно или подкожно.
    У женщин:
  • При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
    Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил ® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
  • При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников.
    Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил ® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
  • Для поддержания фазы желтого тела
    Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
    У мальчиков и мужчин:
    При гипогонадотропном гипогонадизме
    1000-2000 ME препарата Прегнил ® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил ® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч.
  • При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес.
  • При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией
    • в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
    • в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
    • в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
    Курс лечения в случае необходимости может быть повторен. Побочное действие
    Нарушения иммунной системы
    В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
    Общие нарушения и состояния в месте введения
    При применении препарата Прегнил ® могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.
    У женщин
    Нарушения сосудистой системы
    В редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
    Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения
    Гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.
    Желудочно-кишечные нарушения
    Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.
    Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
    Нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ.
    Болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ. Большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.
    По результатам исследования
    Увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.
    У мужчин и мальчиков
    Нарушения метаболизма и питания
    В некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.
    Нарушения репродуктивной системы и грудных желез
    Лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию. Передозировка
    Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Поскольку взаимодействие препарата Прегнил ® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
    Во время лечения препаратом Прегнил ® и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Особые указания
    У женщин
  • При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.
  • Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.
  • Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.
  • Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
  • Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
    Нежелательная гиперстимуляция яичников
    У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени, во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил ® , поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
    В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.
    Препарат Прегнил ® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Форма выпуска
    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
    1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%).
    По 1500 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
    На верхней части ампулы - два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.
    По 5000 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
    На верхней части ампулы - кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.
    По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы - кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.
    По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    Хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Н.В. Органон, Нидерланды Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу
    ООО "Шеринг-Плау"
    119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2

    • Прегнил: инструкция по применению

    Состав

    Активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.

    Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат безводный.

    Описание

    Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.

    Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

    Фармакологическое действие

    Препарат Прегнил® содержит хорионический гонадотропин человека (ХГч). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

    У женщин: Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

    У мужчин: Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

    Фармакокинетика

    Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается, соответственно, через 6 и 16 часов у мужчин и у женщин и, в обоих случаях, приблизительно, через 20 часов. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80 % ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч является биоэквивалентной в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляции препарата.


    Показания к применению

    У женщин:

    Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

    Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

    Поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).

    У мужчин:

    Гипогонадотропный гипогонадизм;

    Бесплодие, связанное с идиопатическими дисспермиями;

    Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

    Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

    Установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы - у мужчин).

    Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

    Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

    Беременность и период лактации

    Препарат Прегнил® можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

    Способ применения и дозы

    У женщин:

    При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания Фолликулов Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 ООО ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона

    При подготовке Фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

    Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

    Поддержка лютеиновой Фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР

    Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9-й день после индукции овуляции).

    У мужчин:

    Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

    Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические дисспеомии 1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с дисспермией возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения ХГч;

    При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью

    гонадотропной функции гипофиза

    1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес.

    При крипторхизме. не обусловленном анатомической обструкцией

    В возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

    В возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

    В возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости можно повторить.

    Способ применения

    После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор препара Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно.

    Побочное действие

    Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определятся следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); и очень редкие (<1/10000).

    Нарушения иммунной системы

    Редкие: генерализованная сыпь или лихорадка.

    Общие нарушения и состояния в месте введения

    Редкие: аллергические реакции в месте инъекции (боль и/или сыпь)

    Частота неизвестна: реакции в месте инъекции (кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд).

    Нарушения сосудистой системы

    Редкие: тромбоэмболия, связанная с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым СГСЯ.

    Респираторные, грудные и медиастинапьные нарушения Частота неизвестна: гидроторакс, как осложнение тяжелого СГСЯ. Желудочно-кишечные нарушения

    Частые: желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота и диарея) связанные с умеренным СГСЯ.

    Частота неизвестна: асцит, как осложнение тяжелого СГСЯ.

    Нарушения репродуктивной системы и молочных желез

    Частые: нежелательная гиперстимуляция яичников (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»). Болезненность молочных желез, легкой или средней степени увеличение яичников и кисты яичников, связанные с умеренным СГСЯ.

    Нечастые: тяжелый СГСЯ

    Частота неизвестна: большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГСЯ.

    Исследования

    Неизвестная частота: увеличение веса как признак тяжелого СГСЯ.

    Нарушения метаболизма и питания

    Нечастые: задержка воды и натрия после введения высоких доз.

    Нарушения репродуктивной системы и грудных желез Редкие: лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

    Передозировка

    Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГСЯ (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

    В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Прегнил®, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов, на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

    Особенности применения

    При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

    Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

    Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

    Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

    Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

    Нежелательная гиперстимуляция яичников

    У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

    Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГСЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГСЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

    В редких случаях возникает тяжёлый СГСЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях - тромбоэмболией.

    У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и возможные риски.

    Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

    Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:

    Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

    ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    По имеющимся данным, препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

    Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9

    По 1500 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы - два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.

    По 5000 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы - кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.

    По 1 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы - кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.

    По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Прегнил аналоги, синонимы и препараты группы

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
    Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    Показания к применению:
    Мужчины:
    уменьшение репродуктивной способности, ассоциированное с идиопатической дисспермией;
    гипогонадотропный гипогонадизм;
    задержка в половом развитии у мальчиков, связанная с недостаточностью гонадотропной функции клеток гипофиза;
    крипторхизм (кроме обусловленного анатомической окклюзией).

    Женщины:
    в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
    индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
    поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими продуктами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ - недостаточность яичников I группы).

    Фармакологическое действие:
    Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола продукт вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов в последствии овуляции, у больных мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

    Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (в последствии инъекции внутримышечно единоразово). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% продукта разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

    Прегнил способ применения и дозы:
    Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

    Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: единоразово вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
    Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в день. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней в последствии момента подсадки эмбриона или в последствии овуляции (например: в последствии стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

    При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в день или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно использовать в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

    Задержка полового развития у мальчиков - прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

    Крипторхизм: для малышей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для малышей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

    Прегнил противопоказания:
    Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные карцинома молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
    нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперпролактинемия);
    бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
    рак яичника,
    аллергические реакции на гонадотропные гормональные продукты или любой из компонентов прегнила.

    Прегнил побочные действия:
    Женщины:
    синдром гиперстимуляции яичников,
    нежелательная гиперстимуляция яичников.

    Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, гинекомастия, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гипервосприимчивость сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

    У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, гиперемия, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

    Беременность:
    Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить продукт кормящим матерям.

    Передозировка:
    Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

    Использование с другими лекарственными препаратами:
    Неизвестно.

    Форма выпуска:
    Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой пачке.

    Условия хранения:
    Прегнил надлежит хранить в холодильнике в потомненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

    Прегнил состав:
    Состав прегнила.
    Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
    Вспомогательные ингредиенты: маннитол, дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

    Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

    Дополнительно:
    Наблюдается увеличение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В в последствииднем случае в последствии наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением продукта необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

    Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое увеличение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить при помощи ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно надлежит подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

    Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, некординальное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

    Введение хорионического гонадотропина человека вызывает увеличение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая мигрень в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам продукт назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

    Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им продукт в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.