Торговое название: Нимотоп ®
Международное непатентованное название:
нимодипинЛекарственная форма:
раствор для инфузий.Состав:
Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.
Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).
Код ATX: [С08СА06]
Фармакологические свойства
Нимодипин обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Фармакокинетика
Всасывание.
При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс - 0.6-1.9 л/ч/кг.
Распределение.
Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение.
Нимодипин ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.
Показания
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
Противопоказания
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях:
выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.
Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование.
Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение.
Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.
Побочное действие
Аллергические реакции:
зуд, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях - илеус.
Со стороны нервной системы:
головная боль, при приеме таблеток - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели:
повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции:
флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).
Передозировка
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина - норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:
- диуретиками
- бета-адреноблокаторами
- ингибиторами АПФ
- блокаторами AT-1-рецепторов
- другими антагонистами кальция
- альфа-адреноблокаторами
- метилдопой
- ингибиторами фосфодиэстеразы
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.
Особые указания
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.
Условия хранения. При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.
Антагонистами кальция или блокаторами «медленных» кальциевых каналов называют лекарственные вещества или препараты, тормозящие поступление ионов кальция в клетки по кальциевым каналам.
Антагонисты кальция активно применяются в лечении артериальной гипертензии, нарушений функции мозга, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, неврологических расстройств.
К числу таких препаратов относится и Нимотоп, активным компонентом которого является нимодипин. Медикамент предназначен для лечения взрослых людей.
Прием Нимотопа возможен только с разрешения доктора, т. к. без рецепта лекарство не продается.
Фармакологические свойства
Нимотоп оказывает противоишемическое и церебровазодилатирующее действие. Прием лекарства предотвращает поступление ионов Са2+ в клетки сосудов мозга, что приводит к снижению тонуса и устранению спазма сосудов. Действующее вещество расширяет артериолы мозга, благодаря высокоселективному действию на сосуды и улучшению местного кровотока в местах с недостаточным кровоснабжением.
Нимодипин показан при ишемических нарушениях мозгового кровообращения. Это единственное лекарство из группы БМКК, которое применяют при субарахноидальном кровоизлиянии для снижения смертности.
Препарат стабилизирует работу нервных клеток. Оказывает ноотропное действие (улучшает память и концентрацию внимания при нарушении мозговых функций). Результатом становится улучшение поведенческих реакций.
Показания к применению на нимотоп
Обе лекарственные формы применяют для профилактики, лечения ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов, при субарахноидальном кровоизлиянии из-за разрыва аневризмы (после в/в введения инфузионного раствора больного переводят на прием таблеток).
Дополнительным показанием к приему таблеток являются выраженные нарушения мозговой функции у людей преклонного возраста (эмоциональная неустойчивость, ухудшение памяти, сниженная концентрация внимания).
Способ приема препарата
Медикамент применяют внутрь и внутривенно. Порядок применения зависит от диагноза, состояния здоровья больного. Режим дозирования, кратность применения и продолжительность курса устанавливаются доктором.
Раствор вводят внутривенно, путем инфузии. Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от времени еды. Их глотают целиком, запивают небольшим количеством воды. Принимать следующую таблетку можно, когда пройдет 4 часа после приема предыдущей.
Состав, форма выпуска
Выпускают в виде:
- Прозрачного, слегка желтоватого раствора.
- Круглых, двояковыпуклых таблеток с оболочкой желтого цвета. На одной стороне находится гравировка в форме креста, а на другой – SK. Если разделить таблетку на 2 части, внутри можно обнаружить однородную бело-желтую массу.
Активным компонентом Нимотопа является нимодипин.
Дополнительными компонентами таблетки являются: МКЦ, кросповидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон. Пленочная оболочка таблетки состоит из макрогола, титана диоксида, гипромеллозы, желтого железа оксида.
Вспомогательные компоненты раствора: этанол натрия цитрат, макрогол, вода для инъекций, лимонная безводная кислота.
Взаимодействие с другими препаратами
Для всех лекарственных форм
Нимодипин может снижать давление, если применять его с мочегонными препаратами ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, ингибиторами фосфодиэстеразы, альфа-метилдопой, прочими антагонистами кальция и альфа-адреноблокаторами.
Если в течение длительного времени применять нимодипин и антидепрессант нортриптилин, можно обнаружить незначительное снижение плазменной концентрации нимодипина. При этом содержание нортриптилина останется неизменным.
Для таблеток
Медикаменты, ингибирующие систему цитохрома Р450 3А4, способны повышать плазменное содержание нимодипина. В связи с этим требуется мониторинг АД и изменение дозы нимодипина. Такими препаратами являются:
- макролиды;
- азоловые антимикотики;
- ингибиторы ВИЧ-протеаз;
- вальпроевая кислота;
- циметидин;
- антидепрессанты флуоксетин и нефазодон;
- дальфопристин, квинупристин.
Грейпфрутовый сок может подавлять окислительный метаболизм дигидропиридинов. Принимать Нимотоп с соком грейпфрута нельзя. Это может повысить содержания лекарства в плазме крови.
Биодоступность нимодипина снижают противоэпилептические средства, такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин. Применять их на фоне лечения Нимотопом запрещено.
Для раствора
Длительное использование нимодипина с флуоксетином чревато повышением плазменной концентрации нимодипина (примерно на 50%). При этом происходит значительное снижение концентрации флуоксетина без изменения содержания его активного метаболита.
Одновременное применение потенциально нефротоксичных средств (в т. ч. фуросемида, цефалоспоринов, аминогликозидов) может вызвать нарушение почечной функции.
Проводить подобную терапию нужно под тщательным контролем врача. Если обнаруживаются нарушения почечной функции, прием нимодипина прекращают.
Одновременное введение нимодипина и зидовудина в вену обеспечивает значительное увеличение AUC зидовудина, снижение его клиренса и объема Vd.
В инфузионном растворе Нимотопа содержится спирт, поэтому нужно учитывать возможное взаимодействие этанола с другими медикаментами.
Побочные действия
Лечение может приводить к развитию побочных реакций.
| Аллергические проявления | сыпь, кожный зуд. |
| ЖКТ | изменение аппетита, диарея, диспептические расстройства, сухость во рту, тошнота; редко – илеус. |
| Система кроветворения | тромбоцитопения. |
| Нервная система | боль головная, при употреблении таблеток – головокружения . |
| ССС | брадикардия, повышение потливости, сильно сниженное АД (особенно при повышенных начальных значениях), чувство жара в голове, тахикардия , покраснение лица из-за приливов крови, усугубление либо развитие ишемии миокарда и имеющейся сердечной недостаточности . |
| Лабораторные показатели | повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и активности трансаминаз, нарушение почечной функции с повышением креатинина в плазме и/или концентрации мочевины. |
| Реакции местные | флебит (при введении препарата в вены периферические без сопутствующего раствора). |
Передозировка
Острая передозировка может сопровождаться брадикардией, тахикардией, сильным снижением давления. Поэтому употреблять лекарство нужно по схеме, составленной врачом.
Если пациент обнаружил у себя вышеперечисленные симптомы, он должен сразу прекратить прием ЛС. Мероприятия по оказанию первой помощи зависят от симптомов передозировки.
Людям с пониженным артериальным давлением внутривенно вводят норэпинефрин либо допамин. Специфических антидотов нимодипина не обнаружено, поэтому другие побочные эффекты устраняются с помощью симптоматической терапии.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания
Для таблеток:
- тяжелые нарушения печеночной функции (в т. ч. цирроз печени);
- лечение несовершеннолетних лиц;
- период кормления грудью;
- беременность;
- индивидуальная непереносимость компонентов Нимотопа;
- параллельное применение рифампицина либо противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
Для раствора: индивидуальная непереносимость.
Относительные противопоказания
Для всех лекарственных форм:
- нестабильная стенокардия;
- артериальная гипотензия;
- первые 4 недели после перенесенного острого инфаркта миокарда (требуется соотнести потенциальный риск с преимуществами).
Для таблеток:
- пожилые люди с тяжелой сердечной недостаточностью, применяющие Нимотоп для лечения нарушенных мозговых функций (требуется проведение регулярных обследований);
- пожилые люди с тяжелыми нарушениями почечной функции, сочетанной патологией.
Для раствора:
- ишемия миокарда;
- повышенное внутричерепное давление;
- брадикардия выраженная;
- сердечная недостаточность выраженная;
- алкоголизм;
- периоды вынашивания ребенка, кормления грудью;
- эпилепсия;
- недостаточность печени и почек;
- заболевания печени;
- отек головного мозга генерализованный.
Особые указания
Влияние на способность к управлению механизмами, транспортом
Во время терапии могут возникать головокружения. Этот побочный эффект способен помешать человеку управлять механизмами и транспортными средствами. При использовании инфузионного раствора данный фактор, как правило, не имеет значения.
Беременность и лактация
Использовать раствор во время беременности можно, предварительно оценив ожидаемые преимущества и факторы риска. Также требуется изучить клиническую картину болезни.
Применение в педиатрии
Для лечения подростков и детей Нимотоп не подходит.
При нарушенной функции почек, печени
Таблетки не назначают людям с тяжелыми нарушениями печеночной функции. При других проблемах с почками и печенью лекарство применяют с осторожностью.
Условия продажи
Для покупки Нимотопа нужен рецепт.
Условия, срок хранения
Место, где хранится Нимотоп, должно быть темным и прохладным. Температура воздуха не должна подниматься выше +30 градусов. В противном случае лекарство испортится раньше, чем окончится срок годности.
Если условия хранения соблюдаются, лекарство можно использовать до 4 лет со дня выпуска.
Цена
В России таблетки стоят около 1000 рублей, раствор – около 4000 рублей.
В Украине таблетки обходятся в 1500 гривен, а раствор – в 3000 гривен.
Аналоги
Аналогами лекарства по активному компоненту и форме выпуска являются такие препараты, как Бреинал,
Представлены аналоги лекарства нимотоп, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Нимотоп - Блокатор кальциевых каналов. Нимодипин обладает высокоселективным спазмолитическим действием в отношении сосудов головного мозга. Нимодипин предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами (например, серотонином, простагландинами).У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин расширяет мозговые сосуды и способствует улучшению мозгового кровотока. Увеличение перфузии, как правило, более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Нимодипин значительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.
Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается "синдром обкрадывания". Нимодипин оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Нимотоп, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Нимотоп | |
| Р - р для инфузий 10 мг 50 мл флаконы, 5 шт. | 3124 |
| Р - р для инфузий 10 мг 50 мл флакон, 1 шт. | 3132 |
| Бреинал | |
| Дилцерен | |
| Нимодипин | |
| Нимодипин* (Nimodipine*) | |
| Нимодипин-натив | |
| Нимопин | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве нимотоп. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Два посетителя сообщили об эффективности
Один посетитель сообщил об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 1 | 100.0% | |
Тринадцать посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Нимотоп?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 4 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 4 раза в день | 4 | 30.8% | |
| 2 раза в день | 4 | 30.8% | |
| 1 раз в день | 3 | 23.1% | |
| 3 раза в день | 2 | 15.4% | |
27 посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 11-50мг | 21 | 77.8% | |
| 6-10мг | 2 | 7.4% | |
| 1-5мг | 2 | 7.4% | |
| 51-100мг | 2 | 7.4% | |
Два посетителя сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Нимотоп, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через > 3 мес\. почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| > 3 мес. | 1 | 50.0% | |
| 1 день | 1 | 50.0% | |
Один посетитель сообщил о времени приема
В какое время лучше принимать Нимотоп: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
71 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейНимотоп ® (NIMOTOP ®)
Регистрационный номер:
П N013667/02-140308Торговое название: Нимотоп ®
Международное непатентованное название:
НимотопЛекарственная форма:
раствор для инфузий.Состав:
Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.
Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).
Код ATX: [С08СА06]
Фармакологические свойства
Нимотоп обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимотоп, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Фармакокинетика
Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс - 0.6-1.9 л/ч/кг.Распределение. Нимотоп интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимотоп ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.
Показания к применению
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.Противопоказания
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.
Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимотоп чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимотоп, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, сыпь.Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях - илеус.
Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).
Передозировка
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина - норфлуоксетина не меняется.Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:
Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.
Особые указания
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Нимотоп - препарат, применяющийся для улучшения мыслительных способностей, памяти и когнитивных функций.
Используется для комплексного лечения инсультов и нормализации артериального давления.
Действующее вещество препарата относится к группе блокаторов кальциевых каналов, оказывает нейропротекцию клеткам головного мозга, имеет сосудорасширяющее действие. Препарат германского производства , выпускается в форме таблеток и растворов для внутривенного введения.
Антагонисты кальция расслабляют стенку мозговых сосудов, устраняя спазм, тем самым улучшая кровоснабжение головного мозга. Повышенная перфузия поврежденных отделов значительно уменьшает проявления энцефалопатии и очаговых изменений.
Назначение препарата Нимотоп больным, перенесшим ишемический инсульт и субарахноидальное кровоизлияние, существенно улучшает прогноз и понижает вероятность летального исхода.
Инструкция по применению
Показания к применению
Таблетки Нимотоп назначаются пожилым больным , которые страдают от ухудшения памяти, реакции, стрессоустойчивости.
Растворы для внутривенного введения используются в следующих ситуациях:
- кровоизлияние в субарахноидальное пространство;
- разрыв аневризмы головного мозга;
- транзиторная ишемическая атака;
- расстройства интеллекта;
- неврологическая симптоматика, вызванная сосудистым спазмом.
Способ применения
Раствор для инфузий Нимотоп
В течение первых 2 часов после произошедшей сосудистой катастрофы вводится 2 мг (10 мл) из расчета 15 мкг на кг веса. Обязательно проводить мониторинг артериального давления. Затем увеличивают дозировку до 30 мкг на 1 кг в час.
Минимальная дозировка (для маловесных пациентов или с неустойчивым давлением) – 0,5 мг в час. Нимотоп разводится на 5% декстрозе, физиологическом растворе или растворе Рингера. Вводится через подключичный доступ непрерывно.
Для профилактики неврологических расстройств начинают введение лекарственного средства в течение 2 недель, а для терапевтической цели после парентерального введения применяют таблетированные формы.
Раствор может использоваться для интрацистернального введения, то есть непосредственно в мозговые цистерны. Для этого прямо перед использованием готовят раствор 1 мл нимодипина и 19 мл коллоидного раствора Рингера, подогревая его.
При возникновении непредвиденных реакций необходимо отменить терапию или понизить дозу. Может понадобиться коррекция дозы при наличии печеночной недостаточности, так как это ведет к чрезмерному увеличению действующего вещества в крови и выраженным побочным действиям.
Таблетки Нимотоп
Принимаются вне зависимости от приема пищи, запивать водой.
При субарахноидальных кровотечениях и разрыве аневризмы таблетированные формы лекарственного средства применяют через 4-14 дней после внутривенных по 2 таблетки 6 раз в день (всего 60 мг), курс рассчитан на 1 неделю.
При когнитивных нарушениях у пожилых используют по 1 таблетке 3 раза в день (всего 30 мг). Дозировку уменьшают при наличии заболеваний печени и выраженной гипотонии.
Видео: "Аневризма головного мозга"
Форма выпуска, состав
Выпускается в двух формах: в таблетированной и в виде раствора для внутривенных инфузий. Таблетки круглой формы, желтоватого цвета, в оболочке.
Препарат Нимотоп хорошо всасывается в кровь, вступает в связь с плазменными белками. При употреблении таблеток вещество обнаруживалось в крови через 15 минут. При продолжительном приеме в дозировке 30 мг максимальная концентрация достигается через 30-90 минут.
У молодых и при первом приеме необходимый уровень препарата достигается немного медленнее. Препарат проникает в плацентарный кровоток и в грудное молоко. Половина метаболитов выводится почками, треть – через кишечник.
Взаимодействие с другими препаратами
При совмещении с другими гипотензивными средствами (бета-блокаторы, мочегонные, ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензина) возможно сильное падение артериального давления.
Таблетки Нимотоп
Наблюдается увеличение уровня нимодипина в крови при совместном приеме с эритромицином, вальпроевой кислотой, антиретровирусными средствами, кетоконазолом, циметидином. Не рекомендуется одновременный прием препарата Нимотоп и фенобарбитала, рифампицина и грейпфрутового сока.
Раствор для инфузий Нимотоп
Следует избегать сочетания внутривенных инфузий препарата Нимотоп с антибиотиками аминогликозидного ряда, цефалоспорином, лазиксом. Применение совместно с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего.
Побочные действия
Обе лекарственные формы препарата могут вызывать аллергические реакции, увеличение уровня печеночных трансаминаз, а также неблагоприятные эффекты со стороны следующих систем:
- сердечно-сосудистая система: увеличение ЧСС, понижение давления;
- пищеварительная система: диспепсические расстройства, тошнота, редко -кишечная непроходимость;
- система крови: уменьшение числа тромбоцитов;
- нервная система: головная боль.
При передозировке возникает чрезмерное понижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, рвотные позывы при приеме таблеток, неврологические симптомы.
В подобной ситуации первую очередь следует прекратить введение препарата, промыть желудок и принять активированный уголь. При выраженной гипотонии используется допамин и норэпинефрин.
В редких случаях наблюдались изменения в структуре головного конца сперматозоидов , что приводило к затрудненному оплодотворению. Препарат Нимотоп оказывает влияние на скорость реакции, способность управлять машиной и сложными механизмами.
Противопоказания
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, беременности, лактации и в возрасте до 18 лет.
С осторожностью разрешен прием при следующих состояниях:
- артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.);
- в течение месяца после инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- почечная недостаточность (СКФ менее 20 мл в минуту);
- повышенное внутричерепное давление, отек мозга.
Применение при беременности и лактации противопоказано , так как нимодипин проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Условия и сроки хранения
Нимотоп следует держать в сухом месте при температуре не выше 25 градусов в течение 5 лет с момента изготовления. Раствор для инфузии нельзя подвергать воздействию прямых солнечных лучей, поэтому используются емкости темного цвета, трубки для системы черные, коричневые или красноватые. Возможно оборачивание светонепроницаемой бумагой.
Цена
| Форма выпуска | Средняя стоимость по России | Средняя стоимость по Украине |
| 30 таб. х 30 мг | 600 руб. | 750 грн. |
| 100 таб. х 30 мг | 1200 руб. | 1400 грн. |
| 1 флакон х 10 мг | 675 руб. | 1020 грн. |
| 5 флаконов х 10 мг | 3200 руб. | 4600 грн. |
Аналоги
Прямыми аналогами препарата Нимотоп являются испанский препарат Бреинал , таблетированный Дилцерен словацкого производства и индийский Нимопин по цене 700 рублей за 100 таблеток.
Пожилым людям с когнитивными расстройствами часто назначают лекарственные препараты на основе амитриптилина, пиридоксина (Биотредин ), медазепама (Мезапам ), пирацетама (Ноотропил ).
**** Байер АГ Байер Фарма АГ Байер Хелскэр АГ Байер Шеринг Фарма АГСтрана происхождения
ГерманияГруппа товаров
Нервная системаБлокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга
Формы выпуска
- 10 - блистеры (10) - коробки картонные. 10 - блистеры (10) - коробки картонные. 10 - блистеры (3) - коробки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с соединительной трубкой - пачки картонные (5) - пленка пол
Описание лекарственной формы
- Раствор для инфузий слегка желтоватого цвета, прозрачный таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов. Нимодипин обладает высокоселективным спазмолитическим действием в отношении сосудов головного мозга. Нимодипин предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами (например, серотонином, простагландинами). У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин расширяет мозговые сосуды и способствует улучшению мозгового кровотока. Увеличение перфузии, как правило, более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Нимодипин значительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием. Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается "синдром обкрадывания". Нимодипин оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.Фармакокинетика
Всасывание При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нифедипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После в/в болюсной инфузий отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. После приема внутрь нимодипин практически полностью всасывается. Нимодипин и первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже через 10-15 мин после приема таблетки. После многократного приема внутрь (30 мг 3) Cmax у пожилых пациентов достигалась через 0.6-1.6 ч и составляла 7.3-43.2 нг/мл. У молодых пациентов после приема однократных доз 30 мг и 60 мг Cmax составляет 16±8 нг/мл и 31±12 нг/мл соответственно. Увеличение Cmax и AUC имеет дозозависимый характер. В связи с интенсивным метаболизмом при "первом прохождении" через печень (85-95%) абсолютная биодоступность нимодипина составляет 5-15%. Распределение Объем распределения при в/в введении составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс - 0.6-1.9 л/ч/кг. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови. После приема внутрь и в/в введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови. Метаболизм и выведение Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью. При приеме внутрь T1/2 нимодипина (начальная фаза) составляет от 1.1 до 1.7 ч, окончательная фаза T1/2 - 5-10 ч.Особые условия
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, почечной недостаточностью тяжелой степени (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении. У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить. При лечении следует учитывать, что раствор для в/в инфузий содержит 23.7 об.% этанола (200 мг этанола на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за возможного развития головокружения и снижения АД применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп® этот фактор обычно не имеет значения.Состав
- нимодипин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид. нимодипин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид. нимодипин200 мкг Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода д/и.
Нимотоп показания к применению
- - профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы (применяется после предшествующего проведения в/в терапии раствором для инфузий); - выраженные нарушения функций мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).
Нимотоп противопоказания
- Таблетки и раствор для инфузий - возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Таблетки - тяжелые нарушения функций печени (например, цирроз печени); - одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин); - беременность; - период лактации С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.). С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток пациентам пожилого возраста с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин). Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие препарат внутрь для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании. С осторожностью следует назначать препарат в форме раствора для инфузий при выраженной брадикардии, ишемии миокарда
Нимотоп дозировка
- 0,2 мг/мл 10 мг/ 50 мл 30 мг
Нимотоп побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение АД, особенно при повышенных исходных значениях, приливы крови к лицу, брадикардия, тахикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту, изменение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и ГГТ; редко - илеус. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, тремор, обморочные состояния, гиперкинезы. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп® в периферические вены без сопутствующего раствора).
Лекарственное взаимодействие
Нимодипин метаболизируется с участием изофермента CYP3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся индуктором активности печеночных ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампиципа и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие изофермент CYP3А4 (фенобарбитал, фепитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, индуцирующие активности изофермента CYP3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме: макролиды, например, эритромицин (структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), азоловые противогрибковые препараты (напримеПередозировка
выраженное снижение АД, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности ЦНС.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей