(информация для специалистов)

Регистрационный номер

Торговое название препарата : Нитразепам

Международное непатентованное название - Нитразепам

Лекарственная форма : таблетки

Состав на одну таблетку :
Активные вещества: Нитразепам - 5 мг
Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия) - достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг.

Описание : Таблетки белого цвета с желтовато-зеленоватым оттенком, сферической или плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа : снотворное средство

Koд ATX N05CD02

Фармакологические свойства
Препарат относится к списку сильнодействующих средств согласно протоколу заседания ПККН.
Снотворное средство из группы бензодиазепинов оказывает угнетающее действие на нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбиче-ской системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС.
Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противосудо-рожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.
Препарат хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим женщинам.

Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ - быстрая и полная. Биодоступность - от 54% до 98% (в зависимости от лекарственной формы). При приеме одновременно с пищей всасывание замедляется и максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 30%. При однократном пероральном приеме 10 мг нитразепама среднее значение максимальной концентрации составляет 0. 08-0.1 мкг/мл и достигается через 1-4 часа. Связь с белками плазмы - около 85-90%. Фаза распределения активного вещества в организме очень сильно варьирует и составляет от 1. 7 до 3.5 ч. Объем распределения увеличивается с возрастом больных и составляет 1. 3-2. 6 л/кг. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери.
Метаболизируется в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилиро-вания с образованием неактивных ацетилпроизводных. Период полувыведения - 16-48 ч (зависит от возраста и массы тела больных) из спинномозговой жидкости - 68 ч. Основные метаболиты - 7-амино-нитразепам, 7-ацетамино-нитразепам, 2-амино-5-нитробензофенон и гидрокси-2-амино-5-нитробензофенон, выводятся почками (65-71%) и с каловыми массами (14-20%). Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками.
Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним периодом полувыведения), выведение после прекращения лечения - быстрое.

Показания к применению

Нитразепам (Nitrazepam)

Фармакологическое действие

Нитразепам считается снотворным средством бензодиазепиновой природы. Проявляет выраженный снотворный, анксиолитический, седативный, противосудорожный и миорелаксантный фармакологические эффекты.

Фармакодинамика

Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] (G47.0)

Энцефалопатия неуточненная (G93.4)

Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках (Z51.4)

АТХ

Производитель

Московский эндокринный завод

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Россия.

Дополнительно

Считается рецептурным препаратом.

С осторожностью нужно назначать Нитразепам при нарушениях работы печени, а также пациентам приклонного возраста из-за высокой вероятности токсического действия лекарства.

Под наблюдением врача препарат принимается, когда у пациента отмечены:

• обструктивные нарушения органов дыхания;
• остановка дыхания во время сна;
• нарушение координации движений (атаксия).

Вероятно нарушение процесса глотания у детей, что происходит по причине недостаточного расслабления перстневидных мышц в результате действия Нитразепама.

Надлежит учесть возможность лекарства вызывать лекарственную зависимость и последующий синдром отмены, который характеризуется мигренью, миалгией, тревожностью, страхом, кошмарными сновидениями, а также возобновлением исходных симптомов заболевания. Поэтому отмену терапии препаратом проводят постепенно, уменьшая дозу 1 раз в неделю.

Нитразепам вызывает замедление психомоторики и снижение способности к концентрации внимания, следовательно, в период терапии нужно воздержаться от управления транспортом и от других опасных для жизни видов деятельности.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой.

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, невротические (неврозоподобные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и послеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальная и гипоманиакальная фаза), при некоторых органических поражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбинации с противосудорожными препаратами), молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей.

Форма выпуска препарата Нитразепам

таблетки 5 мг; блистер 20, коробка (коробочка) 1,2;
таблетки 5 мг; банка (баночка) темного стекла по 20 и 50 шт., пачка картонная 1;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,2,5;
таблетки 5 мг; банка (баночка) полимерная по 20 и 50 шт., пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Нитразепам

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость нейронов в подкорковых областях головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), мозжечке, коре и др. отделах ЦНС. Угнетает условные и полисинаптические спинномозговые рефлексы. Уменьшает выраженность эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих процесс засыпания и укорачивает время, необходимое для засыпания. Уменьшает количество пробуждений во время сна, увеличивает глубину и продолжительность сна. Снотворный эффект развивается через 20–45 мин после приема и длится 6–8 ч.

Фармакокинетика препарата Нитразепам

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность составляет около 80%. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы - 87%. Равновесная концентрация в крови обычно достигается в течение 2–3 дней после начала приема. Объем распределения - 1,3–2,6 л/кг. T1/2 - 16–48 ч. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием неактивных ацетилпроизводных. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде. Выведение после прекращения лечения быстрое. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Использование препарата Нитразепам во время беременности

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Нитразепам

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам, височная эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек и печени, закрытоугольная глаукома; лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС, угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Побочные действия препарата Нитразепам

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, антероградная амнезия, спутанность сознания, вялость, мышечная слабость, замедление психических и двигательных реакций, нарушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день после приема), дневная сонливость, дезориентация (у пожилых больных), дизартрия, атаксия, нарушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (повышенная агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцинации, усугубление суицидальных мыслей у предрасположенных пациентов, нарушение сна).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, повышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).

Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, понижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).

Возможно развитие привыкания, синдрома последействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы препарата Нитразепам

Внутрь. Как снотворное: за полчаса до сна, взрослым - 5–10 мг; больным пожилого возраста - 2,5–5 мг; детям до 1 года - 1,25–2,5 мг перед сном, с 1 года до 6 лет - 2,5–5 мг перед сном, с 6 до 14 лет - 5 мг перед сном. Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых - 20 мг.

В качестве анксиолитика и противоэпилептического ЛС: взрослым - по 5–10 мг 2–3 раза в сутки. Высшая суточная доза - 30 мг.

Передозировка препаратом Нитразепам

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - заторможенность, слабость, выраженная сонливость, глубокий сон, спутанность сознания, сниженная реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях - атаксия, арефлексия, гипотензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара).

Взаимодействия препарата Нитразепам с другими препаратами

Усиливает (взаимно) эффект анальгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, наркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепама, при продолжительном совместном приеме может повышаться концентрация нитразепама в крови.

Меры предосторожности при приеме препарата Нитразепам

Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя нарушения глотания у детей. С осторожностью применять людям пожилого возраста из-за высокого риска развития побочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.

При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить постепенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головная и мышечная боль, тревога, страх, напряжение, нарушение сна, кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).

На время лечения следует прекратить прием алкогольных напитков. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Нитразепам

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Нитразепам

Принадлежность препарата Нитразепам к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

Без особых указаний не следует применять длительно.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость. Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Это чувство развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах. Поэтому лечение продолжают проводить только по "жизненным" показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к ЛС и зависимости от него.

В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение нитразепамом следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям.

При назначении в I триместре повышается риск врожденных пороков развития. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдром "отмены" у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нитразепам
Латинское на звание: Nitrazepamum
Фармакологические группы:
на по ддержания сна на
Фармакологическое действие

Применение: Нарушения сна различного генеза, сомна по по по на я и гипо маниакальна по на

Противопо казания: на м, височна на я недостаточность, тяжелые на рушения функции по чек и печени, закрытоугольна я глаукома; лекарственна я, на ркотическая или алкогольна

Ограничения к применению: Дыхательна на на льна я и мозжечковая атаксия.

Противопо

Побочные действия: головна на я амнезия, спутанность созна ния, вялость, мышечна на на следующий день по сле приема), дневна по на по вышенна на по ложенных пациентов, на рушение сна ).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, по
Прочие: по
по

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект ана на нитразепам по вышаться концентрация нитразепам а в крови.

Передозировка: Симптомы: на на ния, сниженна я реакция на по
Лечение: по рецепт на ра).

Спо соб применения и дозы: на на я разовая доза - 20 мг, по по на я суточна я доза - 30 мг, по на зна на на на .

Меры предосторожности: Следует иметь в виду, что нитразепам на по по
по на я и мышечна я боль, тревога, страх, на пряжение, на рушение сна
на по на с по

• Нитразепам (Nitrazepamum)

Действующее вещество (МНН) Нитразепам (Nitrazepam)
Применение: Нарушения сна различного генеза, сомна мбулизм, невротические (неврозопо добные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспо койства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и по слеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальна я и гипо маниакальна я фаза), при некоторых органических по ражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбина ции с противосудорожными препаратами).

Противопо казания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепина м, височна я эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательна я недостаточность, тяжелые на рушения функции по чек и печени, закрытоугольна я глаукома; лекарственна я, на ркотическая или алкогольна я зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС, угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Ограничения к применению: Дыхательна я недостаточность, синдром апноэ во время сна , обструктивные заболеваниях легких, спина льна я и мозжечковая атаксия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопо казано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головна я боль, головокружение, антероградна я амнезия, спутанность созна ния, вялость, мышечна я слабость, замедление психических и двигательных реакций, на рушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день по сле приема), дневна я сонливость, дезориентация (у по жилых больных), дизартрия, атаксия, на рушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (по вышенна я агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцина ции, усугубление суицидальных мыслей у предраспо ложенных пациентов, на рушение сна ).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, по вышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, по нижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).
Возможно развитие привыкания, синдрома по следействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект ана льгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, на ркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепам а, при продолжительном совместном приеме может по вышаться концентрация нитразепам а в крови.

Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - заторможенность, слабость, выраженна я сонливость, глубокий сон, спутанность созна ния, сниженна я реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях - атаксия, арефлексия, гипо тензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота испо льзуют антагонист бензодиазепиновых рецепт оров флумазенил (в условиях стациона ра).

Спо соб применения и дозы: Внутрь. В качестве снотворного средства: за 30–40 мин до сна , взрослым - 5–10 мг, максимальна я разовая доза - 20 мг, по жилым и ослабленным больным - 2,5–5 мг, детям (в зависимости от возраста) - 1,25–5 мг. В качестве анксиолитика и противосудорожного средства: взрослым по 5–10 мг 2–3 раза в сутки (большую часть дозы принимают в вечерние часы), максимальна я суточна я доза - 30 мг, по жилым и ослабленным пациентам на зна чают в меньших дозах. Детям (при эпилепсии) суточна я доза рассчитывается в зависимости от массы тела и делится на 2–3 приема. Курс лечения - 30–45 дней, в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена .

Меры предосторожности: Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя на рушения глотания у детей. С осторожностью применять людям по жилого возраста из-за высокого риска развития по бочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.
При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить по степенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головна я и мышечна я боль, тревога, страх, на пряжение, на рушение сна , кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).
На время лечения следует прекратить прием алкогольных на питков. Не следует применять во время работы водителям транспо ртных средств и людям, профессия которых связана с по вышенной концентрацией внимания.

• Нитразепам (Nitrazepam) (-)

Эуноктин
Латинское на звание: Eunoctin
Фармакологические группы: Противоэпилептические средства. Снотворные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): F48 Другие невротические расстройства. F48.0 Неврастения. F48.1 Синдром деперсона лизации-дереализации. F48.8 Другие уточненные невротические расстройства. F51.0 Бессонница неорганической этиологии. G40 Эпилепсия. G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них]. G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal. G47.0 Нарушения засыпания и по ддержания сна [бессонница]. G93.4 Энцефалопатия неуточненна я. R25.2 Судорога и спазм. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Нитразепам (Nitrazepam)
Применение: Нарушения сна различного генеза, сомна мбулизм, невротические (неврозопо добные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспо койства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и по слеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальна я и гипо маниакальна я фаза), при некоторых органических по ражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбина ции с противосудорожными препаратами).

Противопо казания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепина м, височна я эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательна я недостаточность, тяжелые на рушения функции по чек и печени, закрытоугольна я глаукома; лекарственна я, на ркотическая или алкогольна я зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС, угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Ограничения к применению: Дыхательна я недостаточность, синдром апноэ во время сна , обструктивные заболеваниях легких, спина льна я и мозжечковая атаксия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопо казано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головна я боль, головокружение, антероградна я амнезия, спутанность созна ния, вялость, мышечна я слабость, замедление психических и двигательных реакций, на рушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день по сле приема), дневна я сонливость, дезориентация (у по жилых больных), дизартрия, атаксия, на рушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (по вышенна я агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцина ции, усугубление суицидальных мыслей у предраспо ложенных пациентов, на рушение сна ).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, по вышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, по нижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).
Возможно развитие привыкания, синдрома по следействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект ана льгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, на ркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепам а, при продолжительном совместном приеме может по вышаться концентрация нитразепам а в крови.

Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - заторможенность, слабость, выраженна я сонливость, глубокий сон, спутанность созна ния, сниженна я реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях - атаксия, арефлексия, гипо тензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота испо льзуют антагонист бензодиазепиновых рецепт оров флумазенил (в условиях стациона ра).

Спо соб применения и дозы: Внутрь. В качестве снотворного средства: за 30–40 мин до сна , взрослым - 5–10 мг, максимальна я разовая доза - 20 мг, по жилым и ослабленным больным - 2,5–5 мг, детям (в зависимости от возраста) - 1,25–5 мг. В качестве анксиолитика и противосудорожного средства: взрослым по 5–10 мг 2–3 раза в сутки (большую часть дозы принимают в вечерние часы), максимальна я суточна я доза - 30 мг, по жилым и ослабленным пациентам на зна чают в меньших дозах. Детям (при эпилепсии) суточна я доза рассчитывается в зависимости от массы тела и делится на 2–3 приема. Курс лечения - 30–45 дней, в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена .

Меры предосторожности: Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя на рушения глотания у детей. С осторожностью применять людям по жилого возраста из-за высокого риска развития по бочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.
При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить по степенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головна я и мышечна я боль, тревога, страх, на пряжение, на рушение сна , кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).
На время лечения следует прекратить прием алкогольных на питков. Не следует применять во время работы водителям транспо ртных средств и людям, профессия которых связана с по вышенной концентрацией внимания.

• Эуноктин (Eunoctin)

Нитросан
Латинское на звание: Nitrosun
Фармакологические группы: Снотворные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): F48 Другие невротические расстройства. F48.0 Неврастения. F48.1 Синдром деперсона лизации-дереализации. F48.8 Другие уточненные невротические расстройства. F51.0 Бессонница неорганической этиологии. G40 Эпилепсия. G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них]. G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal. G47.0 Нарушения засыпания и по ддержания сна [бессонница]. G93.4 Энцефалопатия неуточненна я. R25.2 Судорога и спазм. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Нитразепам (Nitrazepam)
Применение: Нарушения сна различного генеза, сомна мбулизм, невротические (неврозопо добные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспо койства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и по слеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальна я и гипо маниакальна я фаза), при некоторых органических по ражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбина ции с противосудорожными препаратами).

Противопо казания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепина м, височна я эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательна я недостаточность, тяжелые на рушения функции по чек и печени, закрытоугольна я глаукома; лекарственна я, на ркотическая или алкогольна я зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС, угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Ограничения к применению: Дыхательна я недостаточность, синдром апноэ во время сна , обструктивные заболеваниях легких, спина льна я и мозжечковая атаксия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопо казано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головна я боль, головокружение, антероградна я амнезия, спутанность созна ния, вялость, мышечна я слабость, замедление психических и двигательных реакций, на рушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день по сле приема), дневна я сонливость, дезориентация (у по жилых больных), дизартрия, атаксия, на рушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (по вышенна я агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцина ции, усугубление суицидальных мыслей у предраспо ложенных пациентов, на рушение сна ).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, по вышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, по нижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).
Возможно развитие привыкания, синдрома по следействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект ана льгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, на ркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепам а, при продолжительном совместном приеме может по вышаться концентрация нитразепам а в крови.

Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - заторможенность, слабость, выраженна я сонливость, глубокий сон, спутанность созна ния, сниженна я реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях - атаксия, арефлексия, гипо тензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота испо льзуют антагонист бензодиазепиновых рецепт оров флумазенил (в условиях стациона ра).

Спо соб применения и дозы: Внутрь. В качестве снотворного средства: за 30–40 мин до сна , взрослым - 5–10 мг, максимальна я разовая доза - 20 мг, по жилым и ослабленным больным - 2,5–5 мг, детям (в зависимости от возраста) - 1,25–5 мг. В качестве анксиолитика и противосудорожного средства: взрослым по 5–10 мг 2–3 раза в сутки (большую часть дозы принимают в вечерние часы), максимальна я суточна я доза - 30 мг, по жилым и ослабленным пациентам на зна чают в меньших дозах. Детям (при эпилепсии) суточна я доза рассчитывается в зависимости от массы тела и делится на 2–3 приема. Курс лечения - 30–45 дней, в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена .

Меры предосторожности: Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя на рушения глотания у детей. С осторожностью применять людям по жилого возраста из-за высокого риска развития по бочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.
При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить по степенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головна я и мышечна я боль, тревога, страх, на пряжение, на рушение сна , кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).
На время лечения следует прекратить прием алкогольных на питков. Не следует применять во время работы водителям транспо ртных средств и людям, профессия которых связана с по вышенной концентрацией внимания.

• Нитросан (Nitrosun)

Радедорм 5
Латинское на звание: Radedorm 5
Фармакологические группы: Противоэпилептические средства. Снотворные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): F48 Другие невротические расстройства. F48.0 Неврастения. F48.1 Синдром деперсона лизации-дереализации. F48.8 Другие уточненные невротические расстройства. F51.0 Бессонница неорганической этиологии. G40 Эпилепсия. G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них]. G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal. G47.0 Нарушения засыпания и по ддержания сна [бессонница]. G93.4 Энцефалопатия неуточненна я. R25.2 Судорога и спазм. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Нитразепам (Nitrazepam)
Применение: Нарушения сна различного генеза, сомна мбулизм, невротические (неврозопо добные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспо койства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и по слеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальна я и гипо маниакальна я фаза), при некоторых органических по ражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбина ции с противосудорожными препаратами).

Противопо казания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепина м, височна я эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательна я недостаточность, тяжелые на рушения функции по чек и печени, закрытоугольна я глаукома; лекарственна я, на ркотическая или алкогольна я зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС, угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Ограничения к применению: Дыхательна я недостаточность, синдром апноэ во время сна , обструктивные заболеваниях легких, спина льна я и мозжечковая атаксия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопо казано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головна я боль, головокружение, антероградна я амнезия, спутанность созна ния, вялость, мышечна я слабость, замедление психических и двигательных реакций, на рушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день по сле приема), дневна я сонливость, дезориентация (у по жилых больных), дизартрия, атаксия, на рушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (по вышенна я агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцина ции, усугубление суицидальных мыслей у предраспо ложенных пациентов, на рушение сна ).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, по вышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, по нижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).
Возможно развитие привыкания, синдрома по следействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект ана льгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, на ркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепам а, при продолжительном совместном приеме может по вышаться концентрация нитразепам а в крови.

Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - заторможенность, слабость, выраженна я сонливость, глубокий сон, спутанность созна ния, сниженна я реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях - атаксия, арефлексия, гипо тензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота испо льзуют антагонист бензодиазепиновых рецепт оров флумазенил (в условиях стациона ра).

Спо соб применения и дозы: Внутрь. В качестве снотворного средства: за 30–40 мин до сна , взрослым - 5–10 мг, максимальна я разовая доза - 20 мг, по жилым и ослабленным больным - 2,5–5 мг, детям (в зависимости от возраста) - 1,25–5 мг. В качестве анксиолитика и противосудорожного средства: взрослым по 5–10 мг 2–3 раза в сутки (большую часть дозы принимают в вечерние часы), максимальна я суточна я доза - 30 мг, по жилым и ослабленным пациентам на зна чают в меньших дозах. Детям (при эпилепсии) суточна я доза рассчитывается в зависимости от массы тела и делится на 2–3 приема. Курс лечения - 30–45 дней, в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена .

Меры предосторожности: Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя на рушения глотания у детей. С осторожностью применять людям по жилого возраста из-за высокого риска развития по бочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.
При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить по степенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головна я и мышечна я боль, тревога, страх, на пряжение, на рушение сна , кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).
На время лечения следует прекратить прием алкогольных на питков. Не следует применять во время работы водителям транспо ртных средств и людям, профессия которых связана с по вышенной концентрацией внимания.

• Радедорм 5 (Radedorm 5)

Нитразепама таблетки
Латинское на звание: Tabulettae Nitrazepami
Фармакологические группы: Противоэпилептические средства. Снотворные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): F48 Другие невротические расстройства. F48.0 Неврастения. F48.1 Синдром деперсона лизации-дереализации. F48.8 Другие уточненные невротические расстройства. F51.0 Бессонница неорганической этиологии. G40 Эпилепсия. G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них]. G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal. G47.0 Нарушения засыпания и по ддержания сна [бессонница]. G93.4 Энцефалопатия неуточненна я. R25.2 Судорога и спазм. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Нитразепам (Nitrazepam)
Применение: Нарушения сна различного генеза, сомна мбулизм, невротические (неврозопо добные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспо койства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и по слеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальна я и гипо маниакальна я фаза), при некоторых органических по ражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбина ции с противосудорожными препаратами).

Противопо казания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепина м, височна я эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательна я недостаточность, тяжелые на рушения функции по чек и печени, закрытоугольна я глаукома; лекарственна я, на ркотическая или алкогольна я зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС, угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Ограничения к применению: Дыхательна я недостаточность, синдром апноэ во время сна , обструктивные заболеваниях легких, спина льна я и мозжечковая атаксия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопо казано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головна я боль, головокружение, антероградна я амнезия, спутанность созна ния, вялость, мышечна я слабость, замедление психических и двигательных реакций, на рушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день по сле приема), дневна я сонливость, дезориентация (у по жилых больных), дизартрия, атаксия, на рушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (по вышенна я агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцина ции, усугубление суицидальных мыслей у предраспо ложенных пациентов, на рушение сна ).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, по вышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, по нижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).
Возможно развитие привыкания, синдрома по следействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект ана льгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, на ркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепам а, при продолжительном совместном приеме может по вышаться концентрация нитразепам а в крови.

Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - заторможенность, слабость, выраженна я сонливость, глубокий сон, спутанность созна ния, сниженна я реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях - атаксия, арефлексия, гипо тензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота испо льзуют антагонист бензодиазепиновых рецепт оров флумазенил (в условиях стациона ра).

Спо соб применения и дозы: Внутрь. В качестве снотворного средства: за 30–40 мин до сна , взрослым - 5–10 мг, максимальна я разовая доза - 20 мг, по жилым и ослабленным больным - 2,5–5 мг, детям (в зависимости от возраста) - 1,25–5 мг. В качестве анксиолитика и противосудорожного средства: взрослым по 5–10 мг 2–3 раза в сутки (большую часть дозы принимают в вечерние часы), максимальна я суточна я доза - 30 мг, по жилым и ослабленным пациентам на зна чают в меньших дозах. Детям (при эпилепсии) суточна я доза рассчитывается в зависимости от массы тела и делится на 2–3 приема. Курс лечения - 30–45 дней, в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена .

Меры предосторожности: Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя на рушения глотания у детей. С осторожностью применять людям по жилого возраста из-за высокого риска развития по бочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.
При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить по степенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головна я и мышечна я боль, тревога, страх, на пряжение, на рушение сна , кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).
На время лечения следует прекратить прием алкогольных на питков. Не следует применять во время работы водителям транспо ртных средств и людям, профессия которых связана с по вышенной концентрацией внимания.

• Нитразепама таблетки (Tabulettae Nitrazepami)