Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия* + Напроксен* + Фенобарбитал* (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium* + Naproxen* + Phenobarbital*)

АТХ

N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакологические группы

НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - седативное, спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).

Показания препарата Пенталгин-Н®

Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболевания крови, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, гипертензия, алкогольное опьянение, острый приступ бронхиальной астмы, глаукома, выраженные нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.Прочие: нарушение функции почек (при длительном использовании).

Взаимодействие

Усиливает токсическое воздействие неопиоидных анальгетиков, уменьшает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое воздействие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее воздействие Пенталгина-Н.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл.1-3 раза в сутки. Наибольшая суточная дозировка — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью надлежит назначать при нарушении функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пациентам приклонного возраста. При длительном использовании нужно контролировать состав периферической крови. Во время терапии приема надлежит избегать алкоголя и с осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Пенталгин-Н®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пенталгин-Н®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: 300 мг метамизола натрия, 100 мг напроксена, 10 мг фенобарбитала, 50 мг кофеина, 8 мг кодеина (в форме фосфата).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика. Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен. Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин. Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин. Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал. Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

Показания к применению:

— слабо и умеренно выраженный различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, );

— лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени. Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек. Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей. Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов. С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин®-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин®-Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При приеме препарата Пенталгин®-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, ; при длительном применении в высоких дозах - .

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, ).

Со стороны ЦНС: , сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - нарушение функции почек.

Аллергические реакции: , зуд, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Противопоказания:

— тяжелая ;
— тяжелой степени;
— и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

На сегодняшний день фармакологические компании выпускают несколько разновидностей лекарственного средства Пенталгин – состав медикаментов при этом различается в зависимости от полного наименования. Эффективность каждого из препаратов оценивается в соответствии с причинами, которые вызывают болевой синдром.

Состав таблеток Пенталгин

Рассматриваемый тип обезболивающего средства является единственным видом, который отпускается без рецепта. Его формула недавно была усовершенствована таким образом, чтобы устранять боль не только вследствие воспалительных процессов и нервного напряжения, но и по причине сосудистых спазмов.

Новый или зеленый Пенталгин имеет состав без кодеина и :

• напроксен;
• дротаверин;
• парацетамол;
• малеат фенирамина;
• безводный кофеин.

Сочетание указанных 5-ти компонентов обеспечивает спазмолитический, противовоспалительный, анальгезирующий и легкий жаропонижающий эффект.

Важно отметить, что возможность безрецептурного приобретения такого Пенталгина не исключает необходимости проконсультироваться с лечащим доктором. Дело в том, что ингредиенты медикамента производят массу негативных побочных эффектов, особенно это касается пищеварительной и сердечно-сосудистой системы. Более того, содержание кофеина в высокой концентрации провоцирует повышение артериального давления, что недопустимо для людей, страдающих гипертонической болезнью.

Состав Пенталгина Плюс

Данная разновидность лекарственного препарата отличается содержанием дополнительного анальгетика – пропифеназона. Этот ингредиент имеет невысокую противовоспалительную активность, но обладает явно выраженными обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Комбинация с остальными компонентами медикамента позволяет достичь максимально быстрого эффекта даже при очень сильном болевом синдроме.

Полный состав:

• фосфат кодеина;
• фенобарбитал;
• кофеин;
• пропифеназон.

Как правило, описанный тип Пенталгина назначается при заболеваниях и травмах суставов, мышц, ущемлении нерва, зубной и головной боли. Иногда его применяет для облегчения симптоматики лихорадочного синдрома.

Состав препарата Пенталгин-ICN

Представленная форма линейки анальгетиков относится к обезболивающим средствам высокой интенсивности. Сочетание активных химических соединений обеспечивает устойчивое и быстрое купирование болевого синдрома даже при хронических заболеваниях сердечнососудистой и нервной системы. Пенталгин-ICN успешно избавляет от клинических проявлений мигрени, спазмов гладкой мускулатуры.

Препарат состоит из следующих ингредиентов:

• метамизол натрия;
• фосфат кодеина;
• парацетамол;
• кофеин;
• фенобарбитал.

Как и предыдущая разновидность Пенталгина, рассмотренное лекарство отпускается исключительно при наличии рецепта, выписанного врачом.

Состав Пенталгина Н или Нео

Последняя форма медикаментозного средства производится без парацетамола. Такой Пенталгин обладает отличными спазмолитическими и анальгезирующими свойствами, но имеет менее выраженную противовоспалительную и жаропонижающую активность. Это осуществляется благодаря включению в состав напроксена – нестероидного вещества с высокими болеутоляющими показателями.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-002271

Действующее вещество:

кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 300 мг, напроксен - 100 мг, кофеин - 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин - 8 мг, фенобарбитал -10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.

Описание:

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращен­ное название препарата "ПЕНТ-Н".

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

АТХ:

Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаро­понижающее действие.

Напроксен и
метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к ак­тивации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и
кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного мета­болита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метабо­лита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
морфин). Экскретируется почками (5- 15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных со­стояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровож­дающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие

Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердце­биение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

Лечение : индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жиз­ненно важных функций.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками мо­жет привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, про­тивозачаточные средства для приема внутрь,
аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклос­порином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Особые указания:

При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска:

таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

Представительство: