Нео-Пенотран - противобактериальный препарат, предназначенный для лечения грибков, воспалений и инфекцийтазовых органов и влагалища. Лекарство подходит для лечения молочницы, хламидиоза и ламблиоза. Ниже представлено руководство по применению лекарственного средства, а так же приведены Российские и зарубежные дженерики.

Вариации препарата

Нео-Пенотран выпускается в форме суппозиториев для вагинального применения.

Приписка Форте означает свечи с увеличенным количеством активного вещества.

Форте Л - вариация свечей с обезболивающим, для уменьшения дискомфорта при введении.

Показания

Препарат справляется с грибками и обеззараживает слизистую оболочку влагалища. Он прописывается для лечения широкого спектра грибков и болезней половых органов. Область применения:

  • Вагиноз бактериального типа;
  • Кандидозные инфекции;
  • Вагинит;
  • Трихомониаз урогенитального типа;
  • Воспаление органов таза;
  • Воспаление вульвы.

Перед использованием препарата обязательно нужно пройти обследование у врача.

Это необходимо для определения первопричины воспалений или появления грибковых инфекций.

Противопоказания

Данные суппозитории не назначаются лицам младше 18 летнего возраста и пациенткам с девственной плевой т.к. не существует данных о применении препарата в младшем возрасте. Помимо этого свечи не назначаются женщинам с:

  • Эпилептическими припадками;
  • Нарушениями печени;
  • Аллергией на вещество;
  • Порфирией.

При беременности лекарство не рекомендуется к применению в течении её 1-го триместра. Свечи можно использовать с 14-той недели гестации. Это связано с осложнениями, которые суппозитории могут спровоцировать на ранних этапах беременности.

Активное вещество способно повлиять на развитие внутренних органов еще не сформировавшегося плода. Если терапия во время беременности все таки проводится, необходимо обследоваться у гинеколога минимум раз в неделю.

На время приема вещества желательно прекратить кормление грудью и использовать готовые смеси. Это связано с тем, что действующие вещество попадает в грудное молоко в больших количествах.

Период полного выведения вещества - 2 дня. Именно столько нужно подождать после завершения курса лечение прежде чем возобновлять кормление грудью.

Если менструация пошла внезапно, останавливать лечение нельзя. Но этих ситуаций желательно избегать и осуществлять терапию перед месячными или после их завершения. Эффективность свечей падает в этот период, но результат лечения, даже во время менструального цикла, в основном положительный.

Побочные эффекты

В процессе лечения могут появляться различные отрицательные эффекты местного характера. Предотвратить жжение и неприятные ощущения в области влагалища можно, используя свечи с лидокаином.

Полный список побочек включает:

Негативные эффекты возникают крайне редко, в связи с малым содержанием активного вещества в организме во время курса.

Комплектация и состав

Нео-Пенотран изготовлен из основы для суппозиториев - витепсола, в которую добавлены два активных компонента. Основное вещество - метронидазол. Он содержится в количестве 750 мг в каждой свечке. Этот компонент убивает бактерии и оказывает обеззараживающий эффект.

Вспомогательное вещество - Миконазол. Он является противогрибковым средством, особенно эффективном против молочницы.
Средство отпускаются в пачках по 7 суппозиториев. В коробке находятся инструкция и 7 пар напальчников.

Аналоги

Данное лекарство не всегда бывает доступно в аптеках. Для таких ситуаций существуют заменители Нео Пенотрана - препараты-дженерики. Ниже представлена таблица наиболее подходящих по эффекту аналогов свечей Нео Пенотран и цена каждого препарата:

Чем заменить Нео Пенотран форте? Все аналоги-дженерики обладают индивидуальными побочными эффектами и противопоказаниями. Потому следует проконсультироваться у гинеколога прежде чем заменять прописанный препарат аналогом.

Для мужчин

Метронидазол Никомед выпускается в форме таблеток для перорального употребления, а так же инфузионного раствора.

Поэтому этот аналог Нео-Пенотрана может использоваться как женщинами так и мужчинами.

Применение дженериков

Свечи Митромикон-Нео вводят внутрь влагалища на 4-5 сантиметров. Перед выполнением процедуры моют руки и обрабатывают их антисептиком. Длина и гигиена ногтей очень важна.

Длинные ногти могут поцарапать стенки влагалища, что в будущем увеличит риск повторного возникновения инфекций или ухудшит текущее состояние.

Дневная доза для больных любых категорий - 1 свечка этого аналога Пенотран Нео. Нет специальных сокращений или увеличений доз для пожилых пациентов или людей страдающих определенными заболеваниями. Оптимальный срок терапии - 2 недели. Если болезнь возобновилась, курс лечения повторяют сделав перерыв на несколько дней.

Вагинальные таблетки метронидазола смачивают водой и вводят во влагалище на несколько сантиметров. Дозировка вагинальных таблеток такая-же как для суппозиториев.

Пероральный Метронидазол Никомед принимают по 1 таблетке в день, в течение 10 дней для лечения трихомонадозов.

Для лечения ламблиоз дозировка составит 2 таблетки 2 раза в день в течение недели. Амебиазы требуют приема дозы в 500 мг каждый день в течение 1-2 недель.

Раствор для внутривенных инъекций вводят каждые 8 часов по 100 мл за раз. Суточная доза для инъекций не должна превышать 4 гр.

Особые указания

Рекомендуется прохождение курса лечения одновременно с половым партнером, а так же воздержание от половых актов в процессе прохождения курса. При длительном лечении необходимо сдать анализ крови на проверку изменений в её составе.

Не желательно принимать препарат перед управлением транспортным средством, в связи с возможными головокружениями.

Побочные эффекты дженериков

Смешивание аналогов с алкоголем и другими лекарствами

Эффективность курса лечения может снизиться при употреблении определенных веществ. Ниже представлена таблица веществ и их эффектов.

Латинское название: Neo-Penotran Forte L

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: метронидазол (metronidazole), миконазол (miconazole), лидокаин (lidocaine)

Производитель: Embil Pharmaceutical, Co. Ltd. (Турция)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Нео-Пенотран Форте Л – противомикробный комбинированный препарат для местного применения в гинекологии.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте Л – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом, от желтоватого до белого цвета (по 7 шт. в пластиковом блистере, в картонной пачке 1 блистер в комплекте с напальчниками).

В 1 суппозитории содержатся:

  • действующие вещества: метронидазол микронизированный – 0,75 г, миконазола нитрат микронизированный – 0,2 г, лидокаин – 0,1 г;
  • вспомогательный компонент: витепсол S55.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нео-Пенотран Форте Л – комбинированный препарат с противогрибковым, антибактериальным и антитрихомонадным действием и местным анестезирующим эффектом.

Миконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким спектром противогрибкового действия, особую активность проявляет в отношении Candida albicans и других патогенных грибков. К миконазолу также чувствительны грамположительные бактерии. Механизм его действия заключается в изменении проницаемости микотической клетки Candida species и синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол in vitro ингибирует потребление глюкозы.

Метронидазол – оказывает антибактериальное и антитрихомонадное действие. Он является производным 5-нитроимидазола, выступает антипротозойным и антибактериальным агентом. Метронидазол проявляет эффективность в отношении ряда инфекций, которые вызваны такими простейшими, как Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Синергизм или антагонистическое действие при комбинации миконазола и метронидазола не возникают.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие. Механизм его действия основан на стабилизации нейронной мембраны путем ингибирования ионных потоков, необходимых для возникновения и проведения импульсов.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении всасывание миконазола нитрата довольно низкое: оно может достигать приблизительно 1,4% разовой дозы. В плазме крови миконазола нитрат может определяться в течение трех дней после введения суппозитория.

Биодоступность метронидазола при использовании суппозиториев составляет 20% по сравнению с приемом препарата внутрь. Его равновесная концентрация в плазме крови – 1,1–5,0 мкг/мл после трех дней регулярного использования суппозиториев. Метаболизм метронидазола происходит в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола – соединения уксусной кислоты и гидроксипроизводные – выводятся через почки. Биологическая активность гидрокси-метаболитов не превышает 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения активного вещества составляет 6–11 ч.

Действие лидокаина начинается через несколько минут после введения суппозитория. Метаболизируется лидокаин в печени. Метаболиты и 10% лекарственного препарата в неизменном виде выводятся почками. Всасывание лидокаина после трех дней интравагинального введения минимальное; его количество в плазме составляет 0,04–1 мкг/мл.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте Л: способ и дозировка

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Для проведения процедуры следует принять горизонтальное положение и, лежа на спине, при помощи одноразового напальчника (прилагаемого в упаковке) глубоко ввести препарат во влагалище.

При вагинитах, резистентных к другим средствам, или рецидивирующем заболевании курс лечения рекомендуется продлить до 14 суток.

Побочные действия

На фоне интравагинального применения суппозиториев возможно развитие нежелательных явлений в виде вагинального зуда, жжения и раздражения влагалища, боли в животе, головной боли; в редких случаях – реакций повышенной чувствительности в виде кожных высыпаний.

Вероятность возникновения побочных эффектов метронидазола системного характера очень низкая. Это связано с незначительной концентрацией метронидазола в плазме крови при лечении суппозиториями. Его содержание по сравнению с пероральным приемом составляет не более 12%.

Миконазола нитрат может вызывать местный раздражающий эффект в виде жжения и зуда, который нейтрализуется анестезирующим действием лидокаина. При значительном раздражении терапию требуется прекратить.

При системном применении метронидазола возможно развитие следующих побочных действий: редко – диарея, нарушение вкусовых ощущений, реакции гиперчувствительности; потеря аппетита, атаксия, лейкопения, психоэмоциональные нарушения, судороги; на фоне длительного применения – периферическая невропатия. Кроме того, возможно появление повышенной утомляемости, запора, головокружения, головной боли, боли или спазмов в брюшной полости, тошноты, рвоты, сухости во рту, неприятного или металлического привкуса. Перечисленные побочные эффекты при лечении Нео-Пенотраном Форте Л возникают очень редко.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, привкус металла во рту, зуд, головная боль, атаксия, судороги, парестезия, лейкопения, потемнение мочи, сухость во рту и гортани, анорексия.

Лечение: специальный антидот отсутствует. При случайном падании внутрь высокой дозы препарата (12 г метронидазола) требуются немедленное промывание желудка и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Нео-Пенотран Форте Л нельзя применять для лечения девственниц и детей.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения и в течение двух суток после окончания его курса.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании барьерных методов контрацепции (презервативов) и контрацептивных диафрагм, поскольку возможно взаимодействие основы суппозиториев с латексом.

При лечении трихомонадного вагинита требуется одновременное лечение полового партнера.

Нео-Пенотран Форте Л может оказывать влияние на уровень концентрации в крови печеночных ферментов и глюкозы.

Доклинические исследования препарата не выявили потенциального риска (генотоксичность, канцерогенный потенциал, токсичность для воспроизводства) для здоровья человека при его применении, в том числе повторном.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Нео-Пенотран Форте-Л не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Противопоказано применение в период лактации, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить. Возобновлять кормление грудью можно через два дня после отмены препарата.

Применение в детском возрасте

Применять Нео-Пенотран Форте Л для лечения детей не рекомендуется.

При нарушении функции почек

На фармакокинетику лидокаина нарушение функции почек влияние не оказывает, но может вызвать накопление его метаболитов.

При нарушении функции печени

Противопоказано назначение Нео-Пенотрана Форте Л пациенткам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Выраженные нарушения функции печени способствуют ухудшению клиренса метронидазола.

При печеночной энцефалопатии метронидазол может повышать уровень своей концентрации в плазме крови и вызывать развитие симптомов энцефалопатии. Поэтому у данной категории больных ежедневную дозу метронидазола нужно понижать в 3 раза.

Следует учитывать, что период полувыведения лидокаина при сниженной функции печени может превышать обычный период в 2 или более раза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

  • антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
  • фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
  • фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
  • дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
  • литий может усиливать свою токсичность;
  • циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
  • астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
  • этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
  • теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Аналоги

Аналогами Нео-Пенотрана Форте Л являются Метромикон-Нео , Гиналгин , Клион-Д 100 , Кломезол, Пульситекс, Гинофорт , Клевазол, Кандибене , Кандисан, Кетоназол, Ливарол , Гравагин, Клотримазол , Метронидазол , Метрогил вагинальный, Трихопол , Эконазол, Микогал.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, не в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Сперва об отличиях Нео-Пенотран и Нео-Пенотран Форте:

  • Состав: Обычный содержит 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола, Форте — 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола;
  • Обычный ставят 2 раза в сутки 7 дней, Форте один раз в сутки (на ночь), тоже 7 дней. При этом упаковки того и другого хватает на курс лечения, цена сопоставима;
  • Обычный можно с 14 лет, Форте с 18.

«Нео-Пенотран Форте» — это противогрибковый и антибактериальный препарат, используемый для лечения половых инфекций и воспалительных заболеваний органов таза, вульвы и влагалища.

Средство выпускается в форме вагинальных суппозиториев для вспомогательной (или основной) терапии хламидиоза, гарднереллёза, молочницы и других инфекционных болезней.

Существует вариация с лидокаином, для снижения неприятных ощущений при лечении, она называется «Нео-Пенотран Форте Л».

Когда применяется?

«Нео-Пенотран Форте» активен в отношении большинства грамположительных и анаэробных бактерий, а также быстро справляется с грибами (благодаря миконазолу, входящему в состав лекарства). Препарат используется для лечения следующих заболеваний:

Перед назначением препарата следует пройти обследование для уточнения причины, вызвавшей развитие патогенного процесса.

Как применять?

Свечи «Нео-Пенотран Форте» следует вводить во влагалище на несколько сантиметров. Перед процедурой введения необходимо вымыть руки или обработать их раствором антисептика.

Несмотря на наличие в комплекте напальчников, необходимо уделить внимание гигиене ногтей – слишком длинные ногтевые пластины могут поцарапать слизистую влагалища, что может привести к проникновению бактерий или микробов и вторичному инфицированию.

Суточная дозировка для всех категорий пациенток составляет 1 суппозиторий. Длительность лечения – неделя. Для пожилых пациенток нет специальных рекомендаций по применению.

Примечание! При необходимости (например, при рецидиве заболевания) «Нео-Пенотран Форте» может использоваться в течение двух недель.

Противопоказания

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» не могут назначаться женщинам при наличии хотя бы одного показания из списка ниже:

  • аллергия или непереносимость компонентов препарата;
  • эпилепсия;
  • заболевания печени;
  • беременность (1 триместр);
  • порфирия;
  • наличие девственной плевы (девственность).

Важно! Девочкам и девушкам в возрасте до 18 лет «Нео-Пенотран Форте» не назначается в связи с отсутствием клинических данных об использовании препарата в указанном возрасте.

Беременность и лактация

Препарат разрешён к использованию во время беременности, начиная с 12-14 недели гестации.

В первом триместре применение суппозиториев может спровоцировать осложнения, а также повлиять на формирование внутренних органов плода.

Лечение беременных пациентов проводится строго по показаниям и под контролем гинеколога или другого профильного специалиста.

На время терапии кормящим женщинам следует прекратить лактацию, так как метронидазол в значительных концентрациях попадает в грудное молоко.

Возобновить кормление ребёнка можно через 1-2 дня – это период выведения действующего вещества из организма, проконсультируйтесь с врачом о сроках прерывания кормления.

Во время месячных

Логика следующая: если лечение можно запланировать заранее, то его лучше провести до или после месячных. Если месячные начались неожиданно, то прерывать лечение ни в коем случае нельзя. Ставьте свечу на ночь, после этого старайтесь не вставать, используйте прокладки.

Эффективность любых суппозиториев снижается во время менструации, но это не повод для паники. В большинстве случаев лечение проходит успешно.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут появляться негативные реакции, чаще всего местные. К ним относятся зуд и жжение, а также покраснение влагалища наружных половых органов.

Чтобы избежать зуда и жжения, используйте Нео-Пенотран Форте Л, который содержит лидокаин.

Гораздо реже «Нео-Пенотран Форте» вызывает системные реакции (менее 7 % от всех случаев диагностирования побочных эффектов), например:

  • боли в животе;
  • запор и диарея;
  • другие расстройства пищеварения (тошнота, рвота и т.д.);
  • лейкопения;
  • повышенная тревожность;
  • психозы;
  • неприятная горечь во рту;
  • судорожный синдром;
  • сухость слизистых оболочек ротовой полости;
  • головная боль;
  • потеря аппетита.

Примечание! Системные явления при использовании «Нео-Пенотран Форте» практически не возникают в связи с низкой концентрацией действующих веществ в плазме крови при местном применении.

Состав и форма выпуска

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» состоят всего из трёх компонентов.

  • Метронидазол (750 мг). Обладает антибактериальным эффектом, а также противопротозойными свойствами. Уничтожает анаэробные бактерии, включая стрептококки, гарднереллу, трихомонад и т.д.
  • Миконазол (в форме миконазола нитрата, 200 мг). Противогрибковый компонент, особенно эффективный в отношении грибов рода Кандида, которые вызывают развитие молочницы. Борется с большинством грамположительных микроорганизмов.
  • Витепсол. Смесь насыщенных жирных кислот для производства суппозиториев (основа).

Препарат выпускается в форме вагинальных свечей белого цвета, помещённых в блистер по 7 штук в каждом. В комплекте с препаратом находится инструкция и 7 напальчников.

Нео-Пенотран Форте Л отличается только добавлением в состав лидокаина (100 мг на супп.), благодаря этому исключаются неприятные ощущения при применении лекарства.

Фармакокинетика

Миконазол при местном использовании в плазме крови не обнаруживается. Метронидазол связывается с плазмой на 20 %. Максимальная концентрация достигается в течение 2-4 часов.

Период полувыведения метронидазола составляет от 6 до 11 часов. Выводится вещество с почками (около 20 % — в неизменённом виде). Метаболизируется в печени.

Взаимодействие с другими веществами

Вещество/препарат Эффект при одновременном применении
Этиловый спирт/этанол Дисульфирамоподобные явления
Препараты, содержащие соли лития Усиление токсичности лития
Фенобарбитал Уменьшение количества метронидазола в плазме крови
Астемизол Подавление распада астемизола, увеличение его концентрации в крови
Терфенадин Подавление распада терфенадина, увеличение его концентрации в крови
Циметидин Побочные эффекты со стороны нервной системы
Фенитоин Увеличение содержания фенитоина, снижение концентрации метронидазола
Антикоагулянты пероральные Повышение эффективности антикоагулятивной терапии
Дисульфирам Неврозы, психоз

Особые указания

  • Не допускается употребление алкоголя (любых доз) во время лечения, а также спустя 48 часов после его окончания. В сочетании с алкоголем препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции (тошноту, рвоту и другие).
  • Рекомендуется избегать половых контактов при использовании «Нео-Пенотран Форте», так как возможно повреждении резины презерватива (компонентами, входящими в основу для изготовления суппозиториев).

Хранение

Препарат можно хранить при комнатной температуре или в холодильной камере (не ниже 2 градусов). Не допускается замораживание суппозиториев! Хранить свечи можно в течение 2 лет в пределах срока годности.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Мне назначали «Нео-Пенотран Форте» даже во время беременности для лечения трихомониаза. При использовании возникало небольшое жжение, но это длилось около 2-3 дней, и не вызывало сильного дискомфорта. Вставляла свечки 7 дней. Помогло очень хорошо, поэтому не понимаю тех, кто говорит, что средство дорого стоит. Есть препараты и дешевле, но с гораздо большим количеством побочных эффектов и меньшей результативностью. Экономить на здоровье, думаю, не стоит.

Лечилась с помощью «Нео-Пенотран Форте» месяц назад. У меня хроническая молочница – чего я только не пробовала! Денег выброшено много, а помогало мало что. В итоге через знакомую приобрела этот препарат (продаётся он по рецепту, просто так не купить) и наконец-то избавилась от проблемы. Если такое ещё повторится, сразу буду просить у врача рецепт на «Нео-Пенотран Форте».

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

21 комментарий

    Самый лучший препарат от бактериального вагинита,при молочнице тоже отлично помогает! Советую всем! Первый и третий день есть небольшое жжение,это норм. На третий день все симптомы полностью уходят,но главное доделать все до конца! Еще раз супер! Желаю всем здоровья!

    Помогите пожалуйста вставляю свечки нео пенотран и через 15 минут вытекают хотела бы знать помогают ли и через какое время начинают действовать?

    • Здравствуйте,

      Любые свечи лучше ставить на ночь, после этого желательно не вставать. Если прописаны 2 раза в сутки, то ничего страшного, действующее вещество все равно попадает куда нужно. Не забывайте использовать ежедневки.

    Помогите,пришла к врачу с жалобой на выделения(месяц назад была молочница, пила флюкостат), также на боль при мочеиспускании(жидкого,белого цвета) взяла мазок,когда пришла узнать анализ,врач сказала,что повышенные лейкоциты, посоветовала Нео-Пенотран Форте, так же отправили к урологу, там я сдала мочу,но в моче ничего не нашли, свечи вставляю уже 4 раз, но боль при мочеиспускании осталась, что это может быть?


Свечи вагинальные Нео-Пенотран Форте Л - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол - синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол и миконазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.
Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Фармакокинетика

При интраагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при интравагинильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови.
Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1.6-7.2 мкг/мл.
Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: вагинальный кандидоз; бактериальный вагинит (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis); трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Способ применения

Свечи Нео-Пенотран Форте Л применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); головные боли; боли в животе; раздражение, жжение и зуд во влагалище.
Очень редко: лейкопения; двигательные нарушения (атаксия), головокружение, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), судороги, утомляемость, психоэмоциональные нарушения; потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, спазмы в животе.
Частота неизвестна (не может быть оценена)*: отсутствие чувствительности, парестезии, дезориентация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, двоение или помутнение зрения, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница; аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца; отек, покраснение лица, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Ввиду очень низкой всасываемости лидокаина при применении суппозиториев Нео-Пенотран Форте Л подобные побочные эффекты не зарегистрированы, однако теоретически они возможны.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: хроническая сердечная недостаточность; блокада сердца, СССУ; выраженная артериальная гипотензия; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Во II и III триместрах беременности препарат Нео-Пенотран Форте Л можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола
При употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции (в т.ч. ухудшение настроения, психическая подавленность).
При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).
Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).
При одновременном применении с циметидином возможно снижение клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития - риск усиления токсического действия лития.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина и повышают их концентрацию в плазме крови.
Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Усиление токсического действия циклоспорина.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте Л.
Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата
При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндоном, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.
Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.
При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Увеличение продолжительности действия фентанила (угнетение ЦНС, дыхания).
При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.
При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.
Снижение клиренса оксибутинина, вследствие этого повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).
Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ - удлинение интервала QT , полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с триметрексатом - повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.
При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Передозировка

:
Симптомы передозировки свечей Нео-Пенотран Форте Л : тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, металлический привкус во рту, анорексия, головная боль, боль в животе, диарея, зуд, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи, артериальная гипотензия, коллапс.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Препарат Нео-Пенотран Форте Л следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Нео-Пенотран Форте Л - суппозитории вагинальные .
По 7 штук в упаковке.

Состав

:
1 суппозиторий вагинальный Нео-Пенотран Форте Л содержит: метронидазол микронизированный 750 мг, миконазола нитрат микронизированный 200 мг, лидокаин 100 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Дополнительно

:
Препарат Нео-Пенотран Форте Л предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.
В связи с риском кардиотоксического действия Нео-Пенотран Форте Л можно назначать одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) только после тщательного обследования (включая ЭКГ, ЭхоКГ, холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза/риск для пациента.
При необходимости применения препарат Нео-Пенотран Форте Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови.
В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в т.ч. концентрацию глюкозы, КК, активность печеночных трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врача-гематолога и/или гастроэнтеролога.
Длительное лечение и применение препарата Нео-Пенотран® Форте Л в высоких дозах может сопровождаться риском развития периферической невропатии и судорожного синдрома, поэтому перед началом лечения и в последующем, в случае необходимости одновременного применения препаратов, угнетающих активность ЦНС, возможно потребуется консультация врача-невролога и/или психиатра.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
При применении Нео-Пенотрана Форте Л может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет, т.к. недостаточно данных о применении в этой возрастной группе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название: НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ Л
Код АТХ: G01AF20 -

Регистрационный номер П N014405/01-160709

Торговое название Нео-Пенотран ®

Международное непатентованное название или группировочное название Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

  • активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
  • вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодATX G01AF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • вагинальный кандидоз,
  • бактериальный вагиноз,
  • трихомонадный вагинит,
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2